快讯:亚盛医药生产质量 通过欧盟GMP标准
最新:亚盛医药集团(6855.HK)周二宣布,欧盟质量授权人(QP)对该公司旗下全球产业基地进行了为期四天的审计后,已签发药品生产质量管理规范(GMP)符合性审计报告,意味其全球产业基地零缺陷通过欧盟QP审计。 利好:该公司的全球产业基地及质量管理体系,已符合欧盟GMP标准,为创新药生产和商业化的全球布局奠定基础。 值得关注:亚盛医药的核心产品──白血病药物耐立克去年已在国内实现商业化,但要拓展欧洲等海外市场,可能仍需一段时间部署。 深度:亚盛医药成立于2009年,2019年在港交所上市,主力研究及生产肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病领域的创新药物,是一家立足中国、面向全球的生物医药企业。该公司原创药物耐立克于2021年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市后,引领其去年收入大增652%至2.1亿元。今年1月,该产品更获国家医保局纳入《2022版国家医保药品目录》,有助提升市场占有率以争取更多收入。 市场反应:亚盛医药周二下挫,中午收盘软4%至22.7港元,处于过去52周的中间水平。 记者:何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里