百济神州

此次合作部分采用了共同开发及共同商业化（Co-Co）模式，信达生物将直接参与全球核心医药市场的利润分配 重点： 在直接授权交易、NewCo（新公司）交易之外，Co-Co模式正成为国内头部药企“出海”的新趋势 2025年信达生物首度实现全年盈利，营收的强劲增长态势延续至2026年一季度，该季度产品收入超38亿元，同比增幅逾50%    莫莉 近期，创新药板块持续承压下行，市场上关于创新药“出海”BD或将可能受限的传闻不断发酵，引发了资本市场的广泛担忧。然而，在这个微妙的时间节点，一家中国创新药企却用实际行动打破了流言。5月29日，信达生物制药（1801.HK）宣布与跨国药企辉瑞（PFE.US）签署了一项潜在总额最高达105亿美元的全球战略合作协议。受此重磅利好消息提振，信达生物股价当日大涨11.36%，亦带动低迷已久的创新药板块集体走强。 根据协议，此次合作涵盖12个肿瘤早期及源头创新研发项目，其中包括8个来自信达生物的早期管线，以及4个由辉瑞提议、双方将共同开展的全新（de novo）研发项目。信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发，推进这12个合作项目至I期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。 为此，辉瑞将向信达生物支付6.5亿美元的首付款。随着合作项目在研发、注册和商业化各阶段取得里程碑进展，信达生物还有资格获得最高98.5亿美元的相关付款，潜在总交易金额高达105亿美元。此外，针对每一款最终获批上市的产品，信达生物还将获得最高达双位数的销售额分成。 与传统的外部授权（License-out）模式相比，此次合作最特别的是其复合型的交易架构，特别是包含了更深度绑定的“共同开发及共同商业化（Co-Co）”模式。在12个项目中，有4个关键项目采取了Co-Co模式：双方将在全球范围内共同开发并承担开发成本，并且在美国及欧洲市场共同商业化并共享利润；同时信达生物保留了在大中华区的相关权利。另有4个项目授予辉瑞大中华区以外的独家许可权利，剩余4个项目授予辉瑞全球独家许可权。 这种精细的分层架构表明，信达生物与辉瑞的合作超越了单纯的资产变现，不仅通过大额首付款改善了短期现金流，更借助Co-Co模式深度参与欧美等核心市场的利润分配，从而获取持续的高额商业回报，也能借助辉瑞的全球研发体系和商业化网络，加速早期管线的开发效率。事实上，这已是信达生物在一年内达成的第二笔Co-Co合作。2025年10月，其与武田制药（4502.T）就肿瘤免疫双抗IBI363达成合作，约定双方在全球共同开发，并在美国市场共同商业化并分摊利润。 在直接授权交易、NewCo（新公司）交易之外，这种能够保留长期价值的Co-Co模式，正成为国内头部药企“出海”的新趋势。不久前，恒瑞医药（1276.HK; 600276.SH）与百时美施贵宝（BMY.US）达成了潜在总额高达152亿美元的战略合作，同样引入了该模式。根据协议，双方将共同推进13款涵盖肿瘤、血液及免疫学的早期项目，恒瑞不仅拥有特定项目的共同开发权，未来更有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。 业绩迎来盈利拐点 在接连达成重磅BD交易的同时，信达生物的自身产品销售也同样强劲，这意味着其频繁的出海动作并非迫于资金压力的“卖青苗”，而是公司主动布局的战略选择。2025年，信达生物在2025年首次实现国际财务报告准则（IFRS）下的全年盈利，净利润为8.14亿元，公司全年总收入为130.4亿元，同比增长38.4%；其中产品销售收入达到119.0亿元，同比增长44.6%，公司正式进入可持续造血的新阶段。 营收的强劲增长态势已延续至2026年，今年一季度，公司产品收入超38亿元，同比增幅逾50%。从收入结构来看，公司的“双轮驱动”策略正在兑现：一方面，由于五款TKI（酪氨酸激酶抑制剂）纳入国家医保目录后销量快速上升，带动了肿瘤业务增长；另一方面，信尔美（玛仕度肽）、信必乐及信必敏等综合产品线亦有不俗的业绩贡献。 近年来，信达生物通过多项对外授权持续拓展全球版图，过去一年来累计的潜在总交易金额已超过300亿美元，核心管线正加速推进全球多中心临床。当前信达生物的市盈率约为158倍，同样作为创新药出海标杆的百济神州（06160.HK；688235.SH）的市盈率为67倍，反应市场对前者未来增长潜力的更高预期。对信达生物而言，105亿美元的BD交易是其出海进程中的关键一步，但是能否支撑当前的高估值，还将取决于其创新管线能否在欧美市场实现真正的商业成功与利润回报。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

索托克拉成为美国十年来首个获批的新型BCL-2抑制剂，也是目前唯一获批用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）适应症的BCL-2靶向药物 重点： 索托克拉的获批可以将泽布替尼的庞大用户群留存在百济神州的治疗体系内，极大地提高了患者和医生的用药粘性 公司将营业收入预期上调至436亿元至452亿元之间，毛利率维持在80%区间高位不变    莫莉 对于产品积累有限的创新药企而言，单一重磅产品的爆发往往是推动企业实现盈利的重要推手，但是，若单款产品在营收结构中长期占据绝对主导，也会让资本市场的担忧其营收结构的长期稳定性。5月14日，在百济神州有限公司（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）公布，其自主研发的新一代高选择性BCL-2抑制剂索托克拉获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，有望构建起更完善的血液肿瘤产品矩阵。 根据百济神州的公告，索托克拉在美国获批用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。这是美国市场十年来首个获批的新型BCL-2抑制剂，再加上索托克拉今年1月在国内获批MCL和慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）两大适应症，百济神州在半年内高效完成了中美两大核心市场的BCL-2布局。 更为关键的是，在血液瘤治疗领域，BCL-2与百济神州的王牌产品BTK抑制剂泽布替尼在作用机制上存在互补。患者长期使用BTK抑制剂后，不可避免地会出现耐药，而BCL-2通路恰好处于BTK耐药机制的下游。索托克拉的获批，可以将泽布替尼的庞大用户群留存在百济神州的治疗体系内，极大地提高了患者和医生的用药粘性。 不过，资本市场对于这一重磅管线进展的反应却相对平淡，5月14日至18日的三个交易日内，百济神州港股股价连续下挫，累计跌幅达6.8%。​ 这一走势更多受到同期大盘与板块整体回调的拖累，其间恒生指数同步走低，而聚焦行业的恒生创新药指数累计跌幅亦达6.5%，显示板块整体情绪偏弱。此外，由于索托克拉的临床数据积极、FDA获批此前已被市场预期，这一利好早在数月前已部分计入股价。因此在消息正式落地后，市场反而呈现出“利好兑现”效应，部分资金选择卖出。 一季度业绩继续盈利 抛开短期股价波动，百济神州的财务基本面正处于历史最佳阶段。5月6日披露的2026年一季报显示，公司实现营业收入105.44亿元，同比增长31%；实现归母净利润16.08亿元，同比扭亏为盈，延续了公司在2025年首次实现年度盈利的向好趋势。 财报显示，公司产品收入占整体营收的比例高达98%，达到103.21亿元，同比增长29.3%。其中，泽布替尼的全球销售额达75.98亿元，同比增长33.5%。从区域市场来看，美国仍是泽布替尼的核心增长引擎，一季度销售额达52.83亿元，同比增长30.8%，占该产品全球收入的近七成。欧洲市场增长更为迅猛，销售额同比增长51.4%至12.66亿元。此外，公司其他产品线也呈现稳健态势，PD-1单抗替雷利珠单抗一季度全球销售额为14.29亿元，同比增长14.8%；来自安进（AMGN.US）的授权产品销售额为9.89亿元。 基于一季度的强劲表现，百济神州上调了2026年业绩预测：预计全年营业收入将介于436亿元至452亿元之间，毛利率维持在80%区间高位不变；全年经调整经营利润预计上调至100亿元至106亿元之间。 除了自研管线，百济神州也在持续通过外部合作（BD）拓展前沿布局。今年一季度，公司与华辉安健达成独家选择权协议，获得了靶向PD‑1、VEGF‑A及CTLA‑4的新型三特异性抗体HH160（BON‑110）的全球权益。这意味着，在现金流日益充沛的背景下，公司正积极借助BD快速切入下一代免疫治疗的前沿靶点组合。 百济神州当前市盈率约66倍，显著高于国内传统医药龙头恒瑞医药（600276.SH; 1276.HK）的市盈率46倍。这一估值溢价反映了市场对其全球化平台能力，以及以泽布替尼与索托克拉为核心的血液瘤产品矩阵所蕴含的成长性给予了更高定价。未来估值能否获得持续支撑，将主要取决于泽布替尼的销售峰值能否进一步突破，以及索托克拉获批后的商业化进程能否快速放量。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

随着Kailera成功IPO，即便恒瑞的持股被摊薄至约9.8%，按首日收盘价计算，恒瑞所持股份的市值也已跃升至约3亿美元 重点： Kailera的核心产品瑞普泊肽注射液已在海外进入针对肥胖症的III期临床试验，另两款口服GLP-1药物也计划在2026年启动全球临床研究 作为曾经的仿制药龙头，恒瑞医药已经完成了从“仿创结合”到以创新药为主导的结构性转型    莫莉 过去，通过NewCo模式出海的中国创新药企，由于新设公司的独立前景与资产价值存在不确定性，其发展路径时常面临市场的审视与质疑。然而，随着康诺亚（2162.HK）旗下的NewCo被跨国药企收购，成功实现资产退出并获得丰厚回报，市场的谨慎态度正逐渐转向乐观。 这一趋势的最新证明来自医药行业龙头江苏恒瑞医药股份有限公司（1276.HK; 600276.SH）。4月17日，由其参与孵化的Kailera Therapeutics（KLRA.US）成功在美国纳斯达克上市，首日股价大幅上涨约63%。Kailera Therapeutics是一家为承接恒瑞GLP-1资产而专门成立的NewCo，其股东还包括贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本等专业投资机构。 2024年5月，恒瑞医药将其三款GLP-1在研药物在大中华区以外的全球权益独家授权给该公司（初始名Hercules，后更名为Kailera），包括GLP-1/GIP双靶点激动剂瑞普泊肽（HRS9531）、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535以及三重激动剂HRS-4729。作为当时交易对价的一部分，恒瑞不仅获得了1.1亿美元的首付款及技术转让费，还取得了Kailera约19.9%的股权，以及最高近60亿美元的潜在里程碑付款。 这意味着，恒瑞不仅获得了即时现金回报，其持有的股权也将公司与Kailera的临床与商业前景深度绑定。随着Kailera成功IPO，即便恒瑞的持股被摊薄至约9.8%，按首日收盘价计算，恒瑞所持股份的市值也已跃升至约3亿美元。 事实上，在贝恩资本等国际风投的支持下，Kailera的资本化进程十分迅速，2024年10月就已完成了4亿美元的A轮融资。2025年7月，恒瑞与Kailera共同宣布瑞普泊肽注射液在中国境内的Ⅲ期临床试验取得积极结果。同年10月，Kailera再次完成6亿美元的B轮融资。最终，该公司于2026年4月登陆纳斯达克，此次IPO融资规模达6.25亿美元，成为迄今中国药企通过NewCo模式实现的最大规模上市。 资本市场为Kailera给予较高的估值，核心在于其清晰的资产价值与开发路径。目前，Kailera的核心产品瑞普泊肽注射液已在海外进入针对肥胖症的III期临床试验，另两款口服GLP-1药物也计划在2026年启动全球临床研究。此次IPO所募资金将主要用于推进这些管线的开发，以直面与礼来、诺和诺德等国际巨头的竞争。 投行摩根士丹利在Kailera完成IPO后发布研报，维持对恒瑞医药的“超配”评级。报告称，此次IPO验证了恒瑞GLP-1产品的全球变现能力，其通过持股增值、里程碑付款和销售分成构建的多元化收益结构，为公司带来了可预期的现金流。 对外授权成为稳定收入来源 Kailera并非恒瑞探索NewCo模式的唯一尝试。2025年9月，恒瑞再次以相同模式，将其自主研发的心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893的海外权益授权给由Forbion、OrbiMed等国际资本支持的Braveheart Bio公司。该交易首付款及股权价值达6500万美元，潜在总金额最高可达10.88亿美元。 回顾2025年，恒瑞一共完成了5笔海外授权交易，同期的对外许可收入达到33.92亿元，同比增长25.62%，成为业绩增长的重要新引擎。2025年，公司实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归母净利润77.11亿元，同比增长21.69%，同时创下上市以来新高。作为曾经的仿制药龙头，恒瑞医药已经完成了从“仿创结合”到以创新药为主导的结构性转型。2025年，恒瑞创新药销售收入达到163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重达到58.34%，已经超过仿制药。 不过，NewCo模式的成功仍只是恒瑞国际化征程的上半场，尽管通过授权合作和资本运作，恒瑞医药提前兑现了部分管线价值，但恒瑞的产品组合中仍缺乏年销售额突破数十亿量级的重磅药物。这种预期差异也直观反映在估值上，恒瑞医药的市盈率约为53倍，而2025年刚刚实现盈利，净利润规模仅为恒瑞五分之一的百济神州（6160.HK ; 688235.SH; ONC.US），其市盈率却高达132倍。这意味着，市场为百济神州的未来的潜力支付了更高溢价。因此，如何将丰富的研发管线优势转化为具有全球市场竞争力的商业成果，是恒瑞下一步必须面对的关键议题。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

这项合作的总金额高达114亿美元，一举刷新了中国创新药单笔对外授权的总金额纪录，其中12亿美元的首付款金额也仅次于三生制药与辉瑞的交易 重点： 信达生物在核心资产IBI363上采取 “Co-Co”模式，共同承担中国区以外的全球开发成本 获得了在美国市场与武田共同商业化IBI363的权利，有望成为第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司    莫莉 近期，中国生物医药领域的对外授权合作（Business Development）交易似乎陷入了一种“叫好不叫座”的怪圈，从7月的荣昌生物到10月的诺诚健华、翰森制药等公司，多笔大额对外授权合作公布后，资本市场的反应普遍冷淡。在这种背景下，中国创新药头部企业信达生物制药（1801.HK ）在上周三达成的超百亿美元重磅大单也未能例外，消息公布后当天股价在高开后迅速走低，最终收盘下跌1.96%。 10月22日早间，信达生物公布一项被业内誉为“历史级”的BD协议：公司与全球制药巨头武田制药（Takeda International, 4502.JP）达成一项涉及三款在研产品的全球战略合作。这项合作的总金额高达114亿美元，一举刷新了中国创新药单笔对外授权的总金额纪录，其中12亿美元的首付款金额也仅次于三生制药与辉瑞的交易。在首付款中还包括武田制药认购的1亿美元的战略股权投资，认购价较协议日期前30个交易日的平均收市价溢价20%。 这笔交易的合作方武田制药是全球知名跨国药企，2024年营收达306亿美元，在美国市场拥有深厚的根基和丰富的商业化经验。无论是首付款比例和总成交金额，还是合作方的过硬能力，信达生物这笔交易可谓货真价实。可是，资本市场却并不买单，消息公布后 信达生物的股价竟然连续两个交易日下跌，累计下跌2%。市场的矛盾表现背后，既有市场对BD交易结构的短期误读，也隐藏着当前生物医药板块整体面临的估值压力。 让我们先来看看这一创纪录的交易组合的管线产品，信达生物此次将三款核心在研产品 以“打包”形式授权给武田制药。其中，最重磅的IBI363是全球首创的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白，在PD-1/L1抑制剂之后，IBI363所在的领域被寄予厚望成为肿瘤免疫的下一代基石疗法。IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项小细胞肺癌的全球III期注册临床研究，II期临床试验的数据显示优异的疗效和安全性。IBI363已获中国突破性疗法认定，计划于2026年向美国FDA申请加速审批。 值得注意的是，对于IBI363这一核心资产，信达生物并未采取大多数BD常见授权海外权益、收取销售分成的方法，而是采用“Co-Co”模式（共同开发），双方将按武田60%、信达生物40%的比例共同承担IBI363在中国区以外的全球开发成本，尤其在美国市场，双方将进行共同商业化，并按同样比例分享利润或分担亏损。在除大中华区及美国以外市场，信达生物将商业化权益授予给武田制药。 此外，信达生物还将一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）IBI343和靶向B7-H3和EGFR的双特异性ADC IBI3001授权给了武田制药。CLDN18.2是近年来消化道肿瘤领域最热门的靶点之一，竞争激烈，武田获得了IBI343大中华区以外的全球独家权益。IBI3001尚处于临床I期早期阶段，临床前数据显示出广阔且高安全性的治疗窗口，武田则锁定了大中华区以外的独家选择权。 市场担忧“共同开发”成本 股价下行的背后，或许反应了市场对于IBI363 “Co-Co”模式的成本担忧。有观点认为，信达生物仍需承担40%的海外开发成本，需要有持续的、巨大的现金流出，相较于直接将权益卖出、只收取销售分成的“轻资产”模式，Co-Co”模式可能稀释短期利润，显得“不划算”。 但是，市场所不看好的模式恰恰代表了信达生物重视的长远发展，董事长俞德超在电话会议中强调，在“Co-Co”模式中，BD金额不是首要的，未来走向会如何才是关键。这意味着信达生物并非被动等待分成，而是能深度参与全球临床试验设计、决策和执行，这对于一家志在成为全球性生物制药公司的企业至关重要。另一方面，IBI363核心适应症已进入临床后期，后续开发成本的确定性较高，武田承担60%后也能缓解信达的现金流压力。 本次交易的另一大亮点也与共同开发模式直接挂钩，因为信达生物获得了在美国市场与武田共同商业化IBI363的权利，这使其有望成为继百济神州之后第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司。这标志着中国药企出海从简单的权益授权，迈向了更深层次的、建立在自身商业化能力基础上的国际合作阶段。 回顾信达生物2025年中期财报，其营收达到59.5 亿元，同比增长50.6%，国际财务报告标准下盈利8.34 亿元，现金流状况持续改善。当前信达生物的市销率约为11倍，而创新药另一大巨头百济神州（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）的市销率约为7.5倍，显示前者已得到较高溢价。当12亿美元的首付款落地，信达生物的财务实力将得到极大增强，为其他管线的研发和自身的商业化建设提供充足“弹药”。…

在创新药行业中，在管线交易尚未完成时提前“预告”相当罕见，石药集团此举或许是为了对冲业绩下滑压力，稳定市场信心 重点： 每项合作的实际首付款比例以及里程碑达成进展才能决定其真实收益 第一季度营业收入同比大幅下滑21.91%，同期的归母净利润也同比下滑8.36%    莫莉 在中国创新药“出海”浪潮奔涌的背景下，传统医药巨头正加速转型，从过去的“以仿养创”即依靠仿制药利润支撑创新研发，到如今创新药业务的授权合作交易（BD）成为拉动业绩的新引擎，中国创新药研发逐渐进入收成期。仿制药“四大天王”之一的石药集团有限公司（1093.HK）最近的动向成为这一转变的典型缩影。 5月30日，石药集团突然披露公司正在进行潜在大额交易，在创新药行业中，在管线交易尚未完成时提前“预告”相当罕见。该公告称，公司称目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及有关该集团若干产品在开发、生产及商业化方面的授权及合作，这些产品包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物（EGFR-ADC）及由自主研发的其他药品。 石药透露，每项潜在交易项下，可能应付予该集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约50亿美元。石药还表示，其中一项BD即将在2025年6月完成。不过，这些潜在交易的条款及条件尚未最终确定，其亦未就潜在交易订立任何具约束力的协议。 2025年，石药已经完成了两笔重大的授权合作。5月19日，石药宣布与百济神州（ 688235.SH; 6160.HK; ONC.US）达成​​MAT2A抑制剂SYH2039全球授权协议​​，石药获得了1.5亿美元的首付款并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款。2月19日，石药集团与Radiance Biopharma达成合作，后者获得一款ROR1 ADC在欧美等地区的独家开发和商业化权利，石药集团将获得1,500万美元首付款，1.5亿美元开发和监管里程碑金额、10.75亿美元销售里程碑金额以及一定比例的销售分成。 若未来的三项潜在授权交易最终达成50亿美元总收入，则单项目平均价值约17亿美元，同石药集团与百济神州的交易规模基本持平。但是，每项合作的实际首付款比例以及里程碑达成进展才能决定其真实收益。 一季度业绩下滑 对于石药集团在第一季度财报发布后预告潜在大额交易，市场认为此举是为了对冲业绩下滑压力，稳定市场信心。由于石药集团在5月29日的财报电话会上就已提前披露相关消息，其股价在29日和30日分别上涨11.9%和6.38%，但随后的四个交易日内，涨幅有所收窄，在消息公布后的六个交易日内，石药的股价累计上涨16.9%。从市场反应来看，石药集团这一招成效明显。 5月29日，石药集团公布第一季报财报，期内营业收入为70.15亿元，同比大幅下滑21.91%，同期的归母净利润14.78亿元，同比下滑8.36%。其中，作为收入支柱的成药业务因核心产品多美素、津优力纳入集采而降价，导致该板块的收入减少27.3%至55亿元，抗肿瘤业务收入更是暴跌65.7%。 第一季度的业绩疲软只是石药集团收入和利润受挫的延续。2024年全年公司的收入已经下滑7.8%，净利润也同比下滑25.4%至46.82亿元。尽管石药近年来大力向创新药业务转型，研发投入占比持续提升，第一季度的研发费用同比增长11.4%，占营收比例达18.56%，但创新药收入尚未形成规模支撑。市场担忧石药集团传统业务萎缩后，或难以长期对创新药输血，其股价在2025年初一度达到4.17港元的低谷。 即便高额交易预期或许能抵消财务数据的负面影响，投资者也需要注意BD终止合作的风险。据动脉网不完全统计，截至2025年4月20日，在2020年完成的62起中国药企对外授权交易中，有25起已明确终止合作，“退货率”为40%。今年3月，石药集团与Elevation的一项合作就宣告终止。2022年，Elevation以2700万美元预付款、11.5亿美元里程碑金额的交易额从石药集团引进EO-3021，但该药物在美国的临床一期数据远不及石药集团在中国临床试验的数据，因此Elevation决定终止推进该项目研发。 在创新药研发领域，BD管线的临床失利实属常态，但中美临床数据的较大差异仍然对石药的声誉产生负面影响。目前，石药集团的市盈率约为20倍，远低于刚刚完成“A+H”两地上市的恒瑞医药（600276.SH；1276.HK）的市盈率51倍。创新药研发本质上是高风险的长周期探索，石药集团当前正处于​​传统业务萎缩与创新管线变现青黄不接的双重压力期，投资者或许需要更长时间观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

特朗普宣称美国的处方药价格将会下降30%—80%，他要求美国患者必须有权获得“最惠国价格”，推动药企建立直销渠道 重点： 大型跨国药企股价迅速由跌转涨，市场解读行政令缺乏执行细则，落地执行的难度较大 美国降药价的长远趋势难以改变，一旦药价大幅下调，将影响中国创新企业营收    莫莉 美东时间5月12日，美国总统特朗普签署了旨在使药价下降的行政令。这项激进的政策如同一颗投入全球医药市场的深水炸弹，引发资本市场震荡。尽管美股医药板块在政策细则公布后出现短暂反弹，但中国创新药企的股价仍普遍承压，反映市场对于中国出海药企的盈利前景存在担忧。 根据行政令的核心内容，特朗普要求美国患者必须有权获得“最惠国价格”（Most-Favored-Nation Price，简称“MFN”），即将美国药价限制在经合组织（OECD）国家中的最低水平，由美国卫生与公众服务部（HHS）推动药企建立直销渠道，绕过“中间商”，同时考虑从定价更低的发达国家直接进口药品。行政令要求，HHS在30天内向制药商发送MFN价格目标，如果未能取得显著进展，HHS将会强制实施MFN定价。 这项明显利空医药企业的行政令公布前，特朗普已经于美东时间5月11日在“真实社交”预告该政策，他宣称美国的处方药价格将会下降30%至80%。因此，在政策正式公布前，中国创新药企业的股价已经大幅下行，尤其是布局美国市场的百济神州（ 688235.SH; 6160.HK;  ONC.US）、君实生物（1877.HK; 688180.SH）、和黄医药（HCM.US; 0013.HK; HCM.L），其港股的股价在北京时间5月12日已经分别大跌8.97%、2.03%和3.56%。 但是，特朗普政府公布详细行政令后，市场表现却有些让人意外。大型跨国药企股价迅速由跌转涨，5月12日收盘，默沙东（MRK.US）、礼来（LLY.US）、辉瑞（PFE.US）、诺和诺德（NVO.US）股价分别涨5.87%、2.86%、3.64%、3%，百济神州的美股也小幅收涨0.54%，而和黄医药的美股当天仍然下跌2.04%。 市场解读，特朗普的降药价行政令缺乏执行细则，落地执行的难度较大，因此在行政令公布后，股价明显反弹。投行中信证券在研报中指出，美国的药品净价和标价之间存在较大缓冲，虽然药厂的公开标价可能会有所下调，但真实的药品净价或许变动不大，对药厂的收入影响有限。特朗普在第一任美国总统任期内，曾于2020年9月颁布过类似的降药价行政令，但最后由于产业界的强烈反对被暂停，未能真正实施。 长远影响有待观察 尽管这一份行政令似乎执行难度颇大，也有分析认为特朗普此举只是一场政治作秀，但是从拜登政府此前推动的《降低通胀法案》实现10种药物76%的降幅来看，美国降药价的长远趋势难以改变。 兰德公司的研究显示，美国2022 年品牌原研药的价格是其他OECD国家的4.22倍，这类药物仅占美国处方药数量的7%，但支出占比高达87%。近年来，多个中国药企旗下创新药登陆美国市场，在美国的定价也远高于中国市场。 以美国市场贡献一半以上收入的百济神州为例，其王牌产品BTK抑制剂泽布替尼在美国的定价为120粒12,935美元（93,255元），这款产品在中国经医保谈判后的定价仅有64粒5,440元，算下来平均每粒药的价格仅约为美国定价的一成。这种差异化的全球定价体系，意味着百济神州可能会直面MFN政策的冲击，一旦药价大幅下调，很可能会影响其营收。 对于依赖海外合作伙伴的中国医药企业来说，政策风险也同样存在。君实生物为例，PD-1产品特瑞普利单抗于2023年通过北美合作伙伴Coherus BioSciences进入美国市场，君实生物提供药品并或许一定比例的销售分成。当PD-1等成熟靶点在美国也遭遇价格谈判，其利润空间也会进一步遭到挤压。 目前，中国国内医保控费、支付能力有限，出海尤其是进入美国市场，是中国创新药企高额利润回报、提高估值的重要路径。若美国的创新药价在行政令的干预下大幅下调，那么这些药企出海的路径和产业链都有可能发生转移，从授权交易中获得的收入也将打折，上市公司的估值亦有可能缩水。因此，医药投资者需评估其政策落地的可能性，并长期关注该政策的进展。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

第一季度，百济神州GAAP净利润为127万美元（919万元），2024年同期净亏损2.51亿美元 重点： 第一季度泽布替尼全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%，单单在美国市场的销售额就达到5.63亿美元 百济神州启用新的英文名称BeOne Medicines Ltd.，并将注册地迁至瑞士    莫莉 作为中国最有发展前景的创新药企业，百济神州有限公司（ 688235.SH ； 6160.HK ； ONC.US）何时能为股东带来盈利回报一直备受市场关注。在最新公布的2025年第一季度财报中，百济神州终于展现出年度盈利的曙光，在美国通用会计准则（GAAP）下，公司首次实现季度盈利。 5月7日晚间，百济神州港股、美股、A股三地同时发布的2025年第一季度财报。其中美股的业绩快报显示，第一季度，百济神州GAAP净利润为127万美元（919万元），2024年同期净亏损2.51亿美元。再看A股的财务数据，百济神州的营业利润也已扭亏为盈，归母净亏损0.95亿元，较去年同期的净亏损19.08亿元，同比大幅减亏。 快速扭亏为盈的背后是产品销售收入的大幅上涨，2025年第一季度，公司的产品收入高达11亿美元，同比增长47%。百济神州解释，这主要得益于公司自研产品泽布替尼、替雷利珠单抗以及安进授权产品的销售增长，尤其是核心产品BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂泽布替尼，贡献了逾七成的收入。 自从2023年获FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）后，作为适应症最广泛的BTK抑制剂，泽布替尼成为同类最优（Best-in-class）药物，是一线和复发/难治性CLL以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者的主要选择。在2023年总收入突破10亿美元后，泽布替尼的销售额仍处于快速上升期。 财报显示，第一季度泽布替尼全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%，单单在美国市场的销售额就达到5.63亿美元，超过60%的季度环比增长来自于在CLL适应症中的扩大使用，其季度销售额首次超过由强生和艾伯维合作开发的伊布替尼，成为美国BTK抑制剂领域市场份额最大的领导者。另一方面，得益于在德国、意大利、西班牙、法国等欧洲主要市场的份额提升，泽布替尼在欧洲的销售额也同比增长73%至1.16亿美元。 另一款重点产品PD-1替雷利珠单抗销售额1.71亿美元，同比增长18%，远超过其他中国创新药企的同类产品，主要得益于海外市场的快速拓展。替雷利珠单抗目前已在全球46个市场获批，本季度在11个市场新增纳入报销范围，包括美国、欧洲和中国。 强化全球化身份 海外市场对于百济神州的重要性不言而喻，面对日益激烈的中美地缘政治摩擦，百济神州正加速全球化战略布局。最初，百济神州的品牌标识是充满中国元素的“百济神州”四个篆体汉字，2021年上市时改为以英文名称BeiGene为主体。2024年11月，百济神州启用新的英文名称BeOne Medicines Ltd.，在最新的季度报中，百济神州宣布将注册地迁至瑞士。 药品作为豁免商品，暂时还不受美国对中国加征关税的影响，但美国总统特朗普也曾表示美国将对药品征收关税。如今，泽布替尼和替雷利珠单抗在美国地区的药品销售均由美国本土的CDMO企业生产，仅有供应链中有部分涉及中国供应商，即使关税政策改变，对百济神州的影响也很有限。2024年7月，百济神州位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地正式启用，该基地建有世界一流的生物制剂生产能力和临床研发中心。 在欧美市场，百济神州凭借本土商业化团队，不仅有效提升了海外销售收入，其销售费用占产品收入的比例也从2024年一季度的57%降至41%，在产品收入高速增长的同时，销售及管理费用仅同比增加7%至8.88亿美元，显示其运营效率显著提升。 百济神州下一个寄予厚望的重磅产品是BCL2抑制剂索托克拉，该产品主攻血液肿瘤，在中国已经提交上市申请，并纳入优先评审，美国FDA也授予该产品快速通道资格，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者。如今，百济神州在港股的市销率约为5.6倍，同样手握出海PD-1药物的君实生物（ 688180.SH；1877.HK ）在港股的市销率为6.6倍。随着百济神州开始实现盈利，经营性现金流持续改善，公司有望为股东带来更大回报。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里