特朗普拟推动降药价 对出海药企影响几何？
特朗普宣称美国的处方药价格将会下降30%—80%，他要求美国患者必须有权获得“最惠国价格”，推动药企建立直销渠道 重点： 大型跨国药企股价迅速由跌转涨，市场解读行政令缺乏执行细则，落地执行的难度较大 美国降药价的长远趋势难以改变，一旦药价大幅下调，将影响中国创新企业营收 莫莉 美东时间5月12日，美国总统特朗普签署了旨在使药价下降的行政令。这项激进的政策如同一颗投入全球医药市场的深水炸弹，引发资本市场震荡。尽管美股医药板块在政策细则公布后出现短暂反弹，但中国创新药企的股价仍普遍承压，反映市场对于中国出海药企的盈利前景存在担忧。 根据行政令的核心内容，特朗普要求美国患者必须有权获得“最惠国价格”（Most-Favored-Nation Price，简称“MFN”），即将美国药价限制在经合组织（OECD）国家中的最低水平，由美国卫生与公众服务部（HHS）推动药企建立直销渠道，绕过“中间商”，同时考虑从定价更低的发达国家直接进口药品。行政令要求，HHS在30天内向制药商发送MFN价格目标，如果未能取得显著进展，HHS将会强制实施MFN定价。 这项明显利空医药企业的行政令公布前，特朗普已经于美东时间5月11日在“真实社交”预告该政策，他宣称美国的处方药价格将会下降30%至80%。因此，在政策正式公布前，中国创新药企业的股价已经大幅下行，尤其是布局美国市场的百济神州（ 688235.SH; 6160.HK; ONC.US）、君实生物（1877.HK; 688180.SH）、和黄医药（HCM.US; 0013.HK; HCM.L），其港股的股价在北京时间5月12日已经分别大跌8.97%、2.03%和3.56%。 但是，特朗普政府公布详细行政令后，市场表现却有些让人意外。大型跨国药企股价迅速由跌转涨，5月12日收盘，默沙东（MRK.US）、礼来（LLY.US）、辉瑞（PFE.US）、诺和诺德（NVO.US）股价分别涨5.87%、2.86%、3.64%、3%，百济神州的美股也小幅收涨0.54%，而和黄医药的美股当天仍然下跌2.04%。 市场解读，特朗普的降药价行政令缺乏执行细则，落地执行的难度较大，因此在行政令公布后，股价明显反弹。投行中信证券在研报中指出，美国的药品净价和标价之间存在较大缓冲，虽然药厂的公开标价可能会有所下调，但真实的药品净价或许变动不大，对药厂的收入影响有限。特朗普在第一任美国总统任期内，曾于2020年9月颁布过类似的降药价行政令，但最后由于产业界的强烈反对被暂停，未能真正实施。 长远影响有待观察 尽管这一份行政令似乎执行难度颇大，也有分析认为特朗普此举只是一场政治作秀，但是从拜登政府此前推动的《降低通胀法案》实现10种药物76%的降幅来看，美国降药价的长远趋势难以改变。 兰德公司的研究显示，美国2022 年品牌原研药的价格是其他OECD国家的4.22倍，这类药物仅占美国处方药数量的7%，但支出占比高达87%。近年来，多个中国药企旗下创新药登陆美国市场，在美国的定价也远高于中国市场。 以美国市场贡献一半以上收入的百济神州为例，其王牌产品BTK抑制剂泽布替尼在美国的定价为120粒12,935美元（93,255元），这款产品在中国经医保谈判后的定价仅有64粒5,440元，算下来平均每粒药的价格仅约为美国定价的一成。这种差异化的全球定价体系，意味着百济神州可能会直面MFN政策的冲击，一旦药价大幅下调，很可能会影响其营收。 对于依赖海外合作伙伴的中国医药企业来说，政策风险也同样存在。君实生物为例，PD-1产品特瑞普利单抗于2023年通过北美合作伙伴Coherus BioSciences进入美国市场，君实生物提供药品并或许一定比例的销售分成。当PD-1等成熟靶点在美国也遭遇价格谈判，其利润空间也会进一步遭到挤压。 目前，中国国内医保控费、支付能力有限，出海尤其是进入美国市场，是中国创新药企高额利润回报、提高估值的重要路径。若美国的创新药价在行政令的干预下大幅下调，那么这些药企出海的路径和产业链都有可能发生转移，从授权交易中获得的收入也将打折，上市公司的估值亦有可能缩水。因此，医药投资者需评估其政策落地的可能性，并长期关注该政策的进展。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
泽布替尼海外市场大卖 百济神州首次实现季度盈利
第一季度，百济神州GAAP净利润为127万美元（919万元），2024年同期净亏损2.51亿美元 重点： 第一季度泽布替尼全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%，单单在美国市场的销售额就达到5.63亿美元 百济神州启用新的英文名称BeOne Medicines Ltd.，并将注册地迁至瑞士 莫莉 作为中国最有发展前景的创新药企业，百济神州有限公司（ 688235.SH ； 6160.HK ； ONC.US）何时能为股东带来盈利回报一直备受市场关注。在最新公布的2025年第一季度财报中，百济神州终于展现出年度盈利的曙光，在美国通用会计准则（GAAP）下，公司首次实现季度盈利。 5月7日晚间，百济神州港股、美股、A股三地同时发布的2025年第一季度财报。其中美股的业绩快报显示，第一季度，百济神州GAAP净利润为127万美元（919万元），2024年同期净亏损2.51亿美元。再看A股的财务数据，百济神州的营业利润也已扭亏为盈，归母净亏损0.95亿元，较去年同期的净亏损19.08亿元，同比大幅减亏。 快速扭亏为盈的背后是产品销售收入的大幅上涨，2025年第一季度，公司的产品收入高达11亿美元，同比增长47%。百济神州解释，这主要得益于公司自研产品泽布替尼、替雷利珠单抗以及安进授权产品的销售增长，尤其是核心产品BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂泽布替尼，贡献了逾七成的收入。 自从2023年获FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）后，作为适应症最广泛的BTK抑制剂，泽布替尼成为同类最优（Best-in-class）药物，是一线和复发/难治性CLL以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者的主要选择。在2023年总收入突破10亿美元后，泽布替尼的销售额仍处于快速上升期。 财报显示，第一季度泽布替尼全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%，单单在美国市场的销售额就达到5.63亿美元，超过60%的季度环比增长来自于在CLL适应症中的扩大使用，其季度销售额首次超过由强生和艾伯维合作开发的伊布替尼，成为美国BTK抑制剂领域市场份额最大的领导者。另一方面，得益于在德国、意大利、西班牙、法国等欧洲主要市场的份额提升，泽布替尼在欧洲的销售额也同比增长73%至1.16亿美元。 另一款重点产品PD-1替雷利珠单抗销售额1.71亿美元，同比增长18%，远超过其他中国创新药企的同类产品，主要得益于海外市场的快速拓展。替雷利珠单抗目前已在全球46个市场获批，本季度在11个市场新增纳入报销范围，包括美国、欧洲和中国。 强化全球化身份 海外市场对于百济神州的重要性不言而喻，面对日益激烈的中美地缘政治摩擦，百济神州正加速全球化战略布局。最初，百济神州的品牌标识是充满中国元素的“百济神州”四个篆体汉字，2021年上市时改为以英文名称BeiGene为主体。2024年11月，百济神州启用新的英文名称BeOne Medicines Ltd.，在最新的季度报中，百济神州宣布将注册地迁至瑞士。 药品作为豁免商品，暂时还不受美国对中国加征关税的影响，但美国总统特朗普也曾表示美国将对药品征收关税。如今，泽布替尼和替雷利珠单抗在美国地区的药品销售均由美国本土的CDMO企业生产，仅有供应链中有部分涉及中国供应商，即使关税政策改变，对百济神州的影响也很有限。2024年7月，百济神州位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地正式启用，该基地建有世界一流的生物制剂生产能力和临床研发中心。 在欧美市场，百济神州凭借本土商业化团队，不仅有效提升了海外销售收入，其销售费用占产品收入的比例也从2024年一季度的57%降至41%，在产品收入高速增长的同时，销售及管理费用仅同比增加7%至8.88亿美元，显示其运营效率显著提升。 百济神州下一个寄予厚望的重磅产品是BCL2抑制剂索托克拉，该产品主攻血液肿瘤，在中国已经提交上市申请，并纳入优先评审，美国FDA也授予该产品快速通道资格，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者。如今，百济神州在港股的市销率约为5.6倍，同样手握出海PD-1药物的君实生物（ 688180.SH；1877.HK ）在港股的市销率为6.6倍。随着百济神州开始实现盈利，经营性现金流持续改善，公司有望为股东带来更大回报。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
集采打击成药业务 石药集团预告利润缩水三成
在业绩预告中，石药集团将业绩下滑的矛头指向集采政策 重点： 石药集团的利润锐减此前已现端倪，前三季度的利润已经同比减少15.9% 医药界知名人士刘勇军去年入职石药负责创新药研发，可他履职仅3个月便宣布离职 莫莉 作为曾经市值千亿的中国药企巨头，石药集团有限公司(1093.HK)被业界视作仿制药“四大天王”之一，凭借在肿瘤、抗生素领域的布局，石药集团的业绩在很长一段时间内都稳定上涨。然而，在国家医保带量集中采购的影响下，石药集团的王牌产品销售额纷纷下滑，利润受到冲击。 2月25日盘后，石药集团发布2024年业绩预告，全年净利润预计较2023年的58.73亿元减少约26%，主要原因在于成药业务收入同比减少约7%。石药集团的主要收入来自于成药销售，在2024年上半年，该业务分部贡献收入135.5 亿元，占总营收的83%，公司其他业务包括销售维生素C原料、抗生素原料以及功能食品。 在业绩预告中，石药集团将业绩下滑的矛头指向集采政策。其中，中国首个自主研发的长效升白药物津优力在京津冀“3 + N”联盟药品集中采购中价格下调了约58%，用于一线治疗淋巴瘤、卵巢癌、复发或转移乳腺癌等肿瘤的多美素则在同一个集采中价格下调23%。2024年3月，相关地区开始执行集采价格后，这两款明星单品的销售额随之显著下跌，因此，抗肿瘤治疗业务的收入在2024年同比下滑28 %。 虽然没能在集采中标的产品无需大幅降价，但是失去集采市场后同样影响收入。石药集团指出，用于治疗高血压、慢性稳定性心绞痛的玄宁未能在2023年的国家第八批集中采购中中选，使其在严格执行集中采购的医院的销售受到较大的冲击。因此，心血管治疗业务收入同比下跌约15 %。 对于石药集团这类拥有大量仿制药产品的企业来说，能否在集采中标，对收入影响相当大。在最新一次第十批集采中，石药集团有15个产品中选。国家医保局在2024年12月举办的集中带量采购座谈会上透露，石药中选的15个产品中有8个都是以最低价中选，原因在于石药集团凭借原料药自产及智能制造的水平，可以在提高效率的同时保证产品质量稳定。 事实上，石药集团的利润锐减此前已现端倪。在2024年上半年，石药集团营业收入162.84亿元，仅仅同比增长 1.3%，股东应占基本溢利为32亿元，同比增长2%；到了Q3财报公布时，前三季度的利润已经同比减少15.9%，全年利润进一步下跌意味着第四季度的业绩下滑速度进一步加剧。 押注创新药合作 近年来，不少老牌仿制药企业为了应对集采的影响，纷纷向创新药转型，同样被称作仿制药“四大天王”之一的恒瑞医药(600276.SH)就是其中佼佼者。恒瑞医药在2021年和2022年连续两年业绩下滑，直到2023年集采对公司负面影响基本出清，创新药业务开始带动恒瑞医药业绩重回增长。 石药集团自2018年以来同样重金投入创新药研发，布局了mRNA 疫苗平台、ADC、单抗、双抗等多个平台，但大多数管线仍然处于临床试验阶段，至今只新增了3款创新药获批上市，其余管线在短期内难以弥补核心产品纳入集采后导致的收入损失。2024年中期财报显示，公司有约 60 个重点在研药物进入临床或申报阶段，其中 7 个已递交上市申请，19 个处于注册临床阶段。 可是，石药集团负责创新药研发的高层却频频变动。去年9月，医药界知名人物刘勇军从信达生物离职后随即出任石药集团执行总裁、全球研发总裁，市场期待在刘勇军的带领下，石药集团的创新药研发进程有望提速。但刘勇军履职仅3个月便宣布离职，让市场不得不担忧石药集团创新药研发的后续进展。 不过，石药集团近期接连达成创新药的license out合作，与其他创新药企仅出售海外权益不同的是，石药集团的多项合作并未保留大中华区的权益，或许显示其对于创新药业务的战略转向了专注前期研发。…
累亏近600亿后 百济神州将实现经营利润
虽然百济神州此前对于何时盈利这一问题始终含糊其辞，但是从业务发展趋势来看，2025年的财务表现值得期待 重点： 泽布替尼2024年前三季度的全球销售额为18.16亿美元，全年销售额或突破20亿美元 百济神州早已推进“去CRO化”，建立了一个由 3,000 多名员工组成的全球临床团队，能降低试验成本、加快入组速度 莫莉 手持年收入超过10亿美元的“重磅炸弹”药物(blockbuster drug)，百济神州有限公司(688235.SH; 6160.HK; ONC.US)一向是中国创新药企业中的佼佼者，但是作为最舍得“烧钱”做研发的药企之一，百济神州也一直大额亏损，盈利前景不明朗。最新的好消息是，这家在过去七年巨亏接近600亿元的药企，终于将要迈入经营性盈利阶段。 美国时间1月13日，在第43届JPM摩根大通年度医疗健康大会上，百济神州公司首席执行官欧雷强在主旨演讲中分享，公司预计将实现2025年全年经营利润为正，即根据美国通用会计准则，预计2025年营业收入大于营业成本与销售费用、管理费用及研发费用之总和。 公司随后也发出盈喜，佐证这个说法。 百济神州此前对于何时盈利这一问题始终含糊其辞，不过从业务发展趋势来看，2025年的财务表现的确值得期待。 事实上，在两大明星产品泽布替尼以及替雷利珠单抗的销售带动之下，百济神州在2024年的第二、三季度已经实现经营利润回正，经调整经营利润分别为4,800万美元和6,600万美元。其中，第三季度的营业总收入为10.02亿美元，同比增长28.3%。 拉动百济神州营收高速增长的最大助力来自于王牌BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂泽布替尼，自从2023年获FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)后，作为适应症最广泛的BTK抑制剂，泽布替尼已成为一线和复发/难治性CLL以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者的主要选择，销售额快速攀升。 泽布替尼在2024年第三季度的全球销售额高达6.9亿美元(49.14亿元)，同比增长91.1%，其中在美国的销售额达5.04亿美元，同比增长 87%；在欧洲的销售额达9,700万美元，同比增长217%。这款产品在2023年的全年销售额为13亿美元，让它成为中国医药行业的首款“重磅炸弹”药物。2024年，泽布替尼继续销售放量，前三季度的全球销售额已经达到了18.16亿美元，全年销售额很大可能突破20亿美元，显著改善百济神州的整体财务状况。 另一方面，PD-1抗体药物替雷利珠单抗也在竞争极其激烈的PD-1领域占据一席之地。作为中国市场最畅销的国产PD-1，第三季度该产品的销售额为达1.63亿美元，同比增长13%。2024年10月，替雷利珠单抗正式获得FDA的上市批准，即将在2025年开启商业化之路，有望进一步加快百济神州的盈利步伐。 当众多创新药企业在中国市场“内卷”之际，百济神州早已转向支付能力更强的欧美市场，虽然进行全球临床试验、自建当地销售团队需要高昂开支，这也让百济神州长期处于亏损状态，但是泽布替尼在欧美市场商业化的高度成功，也让更多中国医药企业看到希望。 研发效率提升 欧雷强在主旨演讲中还透露，2024年百济神州已经将13个新分子实体(NMEs)推进临床，还有30多个临床肿瘤管线正在推进，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物(ADC)、CDAC等多种分子类型。 高效的研发管线布局，背后离不开百济神州庞大的全球临床开发团队。与大多数创新药企高度依赖第三方合约研究机构(CRO)不同的是，百济神州早已推进“去CRO化”。百济神州在2024年8月的一份公告中透露，公司建立了一个由 3,000 多名员工组成的全球临床团队，能降低试验成本、加快入组速度，欧雷强表示：“在临床前、计量递增队列和计量递增到计量扩增的时长方面，公司均处于行业领先地位。” 当然，自建临床开发团队也意味着高昂的研发开支。2024年第三季度单季，百济神州研发投入金额为4.96亿美元，同比增长9%。前三季度研发投入14.11亿美元，同比增长10%，占营业收入比例52.6%，净亏损为4.93亿美元。 百济神州2016年在纳斯达克上市，2018年港股上市，2021年科创板上市，一直以来都是资本市场的宠儿。即便从2017年至2024年前三季度，公司累计亏损577.71亿元，公司在港股的市销率仍然有6.2倍，同样手握出海PD-1药物的君实生物(688180.SH ; 1877.HK)的市销率为5.8倍。随着替雷利珠在美国市场启动商业化，实现泽布替尼两大明星产品的强强联合，百济神州将迎来更有力的财务表现。…
信达生物市值缩水逾百亿 创始人入股子公司被叫停
信达生物将负责海外业务的全资子公司两成股权，以资产基础评估的估值出售给公司“一把手”，但计划最终被叫停 重点： 公司解释，管理层入股子公司，可以减少上市公司对高风险子公司的增资 Fortvita过去两年亏损的6亿元由上市公司买单，但此次交易的估值却只有5.7亿元，引起市场不满 莫莉 在医药行业即将重现牛市之际，创新药第一梯队玩家信达生物制药(1801.HK)的股价却逆市下行，不仅单日市值暴跌近百亿港元，在管理层召开业务电话会之后，也未能止住跌势，股价连续四个交易日下滑，市值缩水超过160多亿港元。其股价短期内剧烈震荡，与公司创始人涉嫌超低价买入公司核心海外子公司股权相关。在投资者以实际行动表达不满后，11月3日晚间，信达生物宣布终止这一收购协议。 信达生物在10月25日收盘后披露的公告显示，公司创始人、现任董事长兼首席执行官俞德超实际控制的Lostrancos，以2,050万美元的价格，认购信达生物负责海外业务的全资子公司Fortvita约20.39%股份。交易完成后，信达生物持有的Fortvita股权，将由100%摊薄至79.61%。 俞德超是Lostrancos的唯一董事，持有Lostrancos 82.93%的股份，信达生物另一名执行董事奚浩及一名独立第三方投资者，则共同持有Lostrancos 17.07%的股份。Fortvita的公开资料有限，在10月29日举办的信达生物业务更新说明会上，俞德超介绍，公司在2021年定下了全球化发展道路，因此在海外建立实验室、招聘临床人才，同时将2018年以来在美国、欧洲、新加坡等市场的海外业务统一整合至Fortvita名下，成为上市公司全资持有的独立主体。 信达生物并未详细披露Fortvita持有的海外管线权益，仅仅强调在研项目均处于早期，即使进入临床的项目，也仅在临床早期，存在更高风险。因此，管理层入股子公司，可以减少上市公司在这方面的增资，信达生物在公告中称，此举“充分反映彼等长期坚定发展海外业务的投入和决心”。 可是，对于中国的创新药企业而言，海外发达地区的药品价格远高于国内，而中国的医保谈判限制了药品的利润空间，“出海”是获得更高回报的重要路径。信达生物旗下的PD-1信迪力单抗曾经有望成为第一个在美上市的国产PD-1，可是由于缺少欧美人种的临床数据，2022年遭美国食品药物管理局(FDA)拒绝上市申请，此后信达生物在海外市场几乎没有了动静。 未考虑预期溢价 即便如此，信达生物并没有就此放弃海外市场，Fortvita仍在持续进行海外临床试验。其中，信达生物旗下被视为有较大潜力的潜在同类最佳(Best-in-class)产品IBI343治疗晚期胰腺导管腺癌，亦已获得FDA快速通道资格认定，即将在美国启动临床试验；潜在同类首创PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363，也在中国、美国、澳洲同时开展1/2期临床研究探索。在2022年、2023年，Fortvita分别亏损3.31亿元、2.71亿元，这些亏损全部由信达生物承担。 在此次股权交易中，Fortvita的估值仅仅只有8,002.6万美元，甚至不及过去两年信达生物为其输血的额度。第三方估值师安永称，考虑到Fortvita临床试验、商业化及生产存在相关的固有风险，暂无对公司的财务预测以及缺少公开市场的同类可比公司，放弃使用收益法或市场法对Fortvita进行估值。因此，其采用的是资产基础评估，即Fortvita总资产约2.34亿美元，主要包括银行结余及现金、预付款项及其他应收款项、机器及设备、无形资产以及使用权资产，减去已估值总负债约1.54亿美元。 估值偏低是投资者对此项交易最为不满的一点，对于一间拥有多项颇具前景管线权益的生物医药企业，在管线尚未产生收益的阶段，却采用资产基础估值法，忽略未来管线上市或者对外授权之后可能产生的巨大收益，这并不符合生物医药行业的投资逻辑。此外，加上认购方是最了解公司管线进度、商务谈判进展的“一把手”，很难不让人怀疑当中的奥妙。 无独有偶，根据香港联交所披露易数据，俞德超在此次交易披露之前的9月30日和10月2日，合计减持信达生物325万股，总金额约1.52亿港元，与Lostrancos收购Fortvita的金额相近。换言之，俞德超甚至不需要自己掏出真金白银，就通过左手换右手，将自己持有的信达生物股份，换成更有风险、但也更有潜力的海外子公司股权。 这种“贱卖优质资产”的操作，不仅让信达生物的市值大幅缩水，也同样收到主要股东的不满。在周一早上举办的业绩更新说明会上，俞德超直言：“我根本没有预见到会有这么大的一个反响。”他解释称，在与不同地区的股东、投资人和董事会交流后，决定撤回此前的提议。 从信达生物的财务状况来看，管理层对海外子公司的入股，本就不存在紧迫性。截至今年中，公司持有的现金及现金等价物高达101亿元，足以支持Fortvita的研发开支。在股价经历暴跌之后，信达生物的市销率约7倍，仍然略高于百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。对市场来说，撤回收购虽然并未直接影响信达的未来收益，但也暴露出董事会缺少对管理层的制约，或将动摇部分投资者公司的信心。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
简讯：传百济神洲高管被查 但与公司业务无关
据传媒披露，百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的大中华区首席商务官殷敏正被监管机构带走调查，但她被调查的原因，则与该公司的经营无关。 界面新闻的报道指出，事件涉及殷敏在阿斯利康(AZN.LON)中国分公司任职肿瘤业务部总经理期间，该公司于2021年8月时，有工作人员涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果，以骗取医疗保险基金。在该案件中，共有17人被捕，并已依法采取相关刑事措施。 殷敏于2006至2021年在阿斯利康工作 ，期间历任多个重要职位，并于2021月12月离职，加入百济神洲。消息传出后，百济神洲的港股周一早上曾升2%至130.9港元。 欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
君实生物亏损收窄 核心产品销量回暖
新任CEO上任后开启“提质增效重回报”行动，令这家生物制药公司上半年研发开支大减逾四成，助力净亏损同比明显收窄 重点： 君实生物成立12年累计亏损额超过90亿元，股价自2021年的最高点已缩水近九成 特瑞普利单抗仍为公司核心支柱产品，在中国内地获批多项独家或领先的适应症 莫莉 上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)的中期业绩报告，在港股的披露期尾声搭上尾班车。这间曾跟恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)及信达生物(1801.HK)并称“PD-1四小龙”的企业，如今的营收规模已经明显“掉队”。 君实生物的上半年业绩报告显示，期内营业收入7.86 亿元，同比增加17.4%，当中主要来自核心产品特瑞普利单抗，国内市场实现销售收入6.71 亿元，同比增长约 50%。作为2018年获批上市的第一款国产PD-1药物，特瑞普利单抗在竞争激烈的PD-1市场中艰难厮杀，商业回报还有待进一步爆发。 今年初，君实生物曾经历一轮高层调整，由公司原副总经理、全球研发总裁邹建军出任总经理兼首席执行官。邹建军上任后，开启“提质增效重回报”行动，将资源聚焦于更有潜力的研发管线，这些管线还没到大举推进临床的阶段，因此研发费用有所降低。2022年，君实生物的研发支出曾高达23.8亿元，而今年上半年的费用已同比缩减42.4%至5.46亿元。 营收提升加上研发支出缩减，君实生物上半年净亏损缩窄35.3%至6.45 亿元。事实上，公司自2012年底成立至今近12年，累计亏损额已经超过90亿元，漫长的亏损期让投资者信心难以持续，股价自2021年2月的最高点97港元已缩水近九成，最近在10港元左右徘徊。 公司交出的这份半年报虽有大幅减亏的优势，但是仅有特瑞普利单抗一个单品支撑业绩。相比之下，恒瑞医药、百济神州、信达生物上半年的营收分别高达136亿元、120亿元及39.5亿元，业绩增速均超过20%，君实生物的业绩显然不够亮眼。财报公布后的首个交易日，其股价也下跌8.7%。 君实生物拥有三款商业化产品，除了特瑞普利单抗外，还有新冠口服药民得维和用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的阿达木单抗君迈康。公司并未披露后两款产品的具体销售额，但是从准入医院的数量来看，民得维和君迈康分别进入超过2,300 家医院和243 家医院，而特瑞普利单抗在全国超过五千家医疗机构销售，显然民得维和君迈康销售网络不及前者。 短期内，特瑞普利单抗仍然是君实生物的支柱产品，在中国内地有10项适应症获批，其中多项为独家或领先的适应症。上半年，特瑞普利单抗新增三项适应症纳入新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。 今年6月，特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇用于一线治疗三阴性乳腺癌获批，这是中国首个且唯一获批三阴性乳腺癌一线治疗的PD-1单抗。中国乳腺癌年新发病例数达35.7万，其中三阴性乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌的10%至15%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点，是乳腺癌各种类型中最难治疗的类型。这项适应症的获批，有望为特瑞普利单抗扩大市场。 下一个亮点何在？ 去年10月，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是食品药物管理局批准上市的首个中国自主研发和生产的创新药。今年1月，君实生物在美国的合作伙伴Coherus(CHRS.US)宣布特瑞普利单抗已可以在美国获取及使用。 虽然这是中国创新药出海的一大里程碑，但美国每年鼻咽癌新发病例仅约2,000例，销售增量有限。今年7月2日，Coherus还将特瑞普利单抗在加拿大的权益转让给加拿大药物开发商Apotex，Coherus获得625万美元预付款和最高约3,765万美元的里程碑款项。 与2021年Coherus从君实生物引进特瑞普利单抗和两个可选项目选择权、在美国和加拿大的许可时付出的首付款1.5亿美元相比，此次出售加拿大权益可谓是平价甩卖。这或许显示出，Coherus对于特瑞普利单抗后续商业价值的信心不足。 在君实生物的储备管线中，值得关注的重点是Tifcemalimab，作为全球首个进入临床阶段的抗BTLA抗体，在近两年的国际学术会议上展现出极大的肿瘤治疗潜力，现已经进入临床三期。 君实生物当前的市销率约6倍，低于同样主推PD-1创新药的同行信达生物的8倍。君实生物要让投资者重燃信心，看来需要进一步提升国内和海外的销售业绩，加快推出下一代王牌产品。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
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