迈威生物快速烧钱 拟赴港二次上市续命
与许多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是，迈威生物已经有3款获批商业化的产品，但药品销售的回报还无法覆盖迈威生物的日常运营 重点： 账上现金及现金等价物余额缩减至15.98亿元，恐怕只能维持约两年的运营 多间生物医药公司向港交所递交招股书，预计明年港股将再次迎来医药企业上市热潮 莫莉 在生物医药行业融资寒冬来临前的2022年初，迈威生物(688062.SH)成功登陆科创板并筹集到33亿元的大笔资金，实属创新药企中的幸运儿。尽管在A股上市还不满三年，但面对巨额研发投入和持续亏损的压力，迈威生物开始筹划在港股二次上市。 迈威生物在12月15日晚间的公告中表示，二次上市的目的是 “满足公司经营发展的资金需求，实现公司可持续发展，提升公司国际化水平”。目前，公司股东大会尚未批准相关上市决议，融资细节和时间表没有对外披露。 与许多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是，迈威生物已经有3款获批商业化的产品，包括与君实生物合作开发的阿达木单抗，已于2022年上市。迈威生物负责生产及销售该产品，享有50%的产品利润。 另外，迈威生物在2023年及2024年分别有两款地舒单抗生物类似药“迈利舒”和“迈卫健”获批上市。其中，“迈利舒”是全球第二款获批上市的普罗力生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；“迈卫健”是中国首款获批上市的安加维生物类似药，可用于治疗骨巨细胞瘤。 “迈利舒”和“迈卫健”作为早期获批的生物类似药，迈威生物享有一定的先发优势。2024年前三季度，迈威生物实现营收1.41亿元，同比增长41.79%，其中药品销售收入为9071.5 万元，同比大增287.1%。但是，因产品尚处商业化推广初期，同期的销售费用达到1.68亿元，再加上15条在临床或上市阶段的管线，由此产生的研发费用高达4.81亿元，令净亏损同比扩大3%至6.94亿元。 虽然迈威生物手握三款已上市产品，但是相比于高昂的研发开支，商业化带来的回报还无法覆盖迈威生物的日常运营，形成正向的现金流。截至2024年第三季度末，其账上现金及现金等价物余额与2023年同期相比减少2.11亿元至15.98亿元。 此外，迈威生物在12月15日还宣布，拟与重庆高新区管委会、大健康基金共同投资20亿元建设迈威生物骨健康创新药项目，其中大健康基金将掏出“真金白银”4亿元投资该项目，而迈威生物的16亿元则以无形资产方式出资。虽然迈威生物在这个合资项目中无需动用现金，但也可能影响现金流收入，若项目未能产生预期收益，企业也将面临减值风险。 再迎来医药企业上市潮 迈威生物通过科创板成功进入资本市场的舞台，可当前股价仅有约22元，较34.8元的招股价下跌近四成，过去三年也没有进行配股、增发新股等融资活动。以当前的净亏损速度，现有资金恐怕只能维持约两年的运营，因此，赴港二次上市成为迈威生物“续命”的重要一环。 10月18日，香港证监会与香港联交所曾发布联合声明，优化新上市申请的审批流程时间表，以进一步提升香港作为区内领先的国际新股集资市场的吸引力。其中特别提到，预计市值不少于100亿港元的A股上市公司赴港二次上市时，将设有快速审批通道，这项新规对于有融资需求的A股公司颇有吸引力。 随着港股IPO的回暖，百利天恒( 688506.SH )、康乐卫士(833575.BJ)、恒瑞医药(600276.SH)等多家A股医药企业纷纷公布赴港二次IPO计划，而目前已实现“A+H”两地上市的生物医药企业约20家。今年11月以来，轩竹生物、翰思艾泰、华芢生物、维立志博、银诺医药等生物医药公司先后向港交所递交招股书，预计明年港股将再次迎来医药企业上市热潮。 不过，迈威生物当前的市值仅有约83亿元，或许难以满足港股上市时快速审批通道的百万港元市值要求。迈威生物的市销率约为44倍，同样主攻生物类似药的复宏汉霖(2696.HK)市销率却只有2.2倍，而且后者已经稳定盈利，显示港股市场对于生物医药企业的估值明显低于A股市场。对于迈威生物而言，成功登陆港股不仅能获得新的融资渠道，还能提升其国际知名度。然而，港股市场相对较低的估值是否会影响到其A股市值，也值得投资者重点关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
百利天恒手握巨款 启动赴港第二上市
百利天恒目前尚无获批上市的创新药产品，2023年底与百时美施贵宝达成的授权合作协议，是全球ADC领域单项资产总交易额最大的战略许可及合作交易 重点： 百利天恒采用“以仿养创”的模式，但研发开支不断增加，仿制药收入则受政策影响一再下滑 公司旗下有6款ADC创新药物，开展了约60项临床研究，包括9项III期临床 莫莉 自从2023年初登陆中国A股科创板获得资本市场追捧后，四川百利天恒药业股份有限公司(688506.SZ)又将开启港股的新征程。7月10日，百利天恒向港交所提交申请，计划在港股二次上市。 百利天恒的历史可以追溯至1996年，早年间的业务以生产和销售复杂仿制药及中成药为主。2010年，百利天恒进军创新药业务，采用“以仿养创”模式，将仿制药及中成药业务大部分收入投资于创新药研发。公司目前尚无获批上市的创新药产品，但其中一款研发成果已与跨国药企达成合作，研发能力获背书。 2023年12月11日，百利天恒美国全资子公司SystImmune与跨国药企百时美施贵宝(BMY.US)达成合作，双方将共同推进抗体药物偶联物(ADC)BL-B01D1在美国的开发和商业化，而中国大陆的开发、商业化及生产则由百利天恒负责，协议显示，百时美施贵宝还获得BL-B01D1在全球其他地区的独家开发和商业化权益。 BL-B01D1是一款可同时靶向EGFR和HER3两种受体的双抗ADC药物，EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤，通过其双抗结构，BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性，市场前景宽广。目前，BL-B01D1已经开展了20多项临床研究，其中有7项单药用于癌症后线治疗的三期临床试验，包括非小细胞癌适应证、乳腺癌适应证等。 在这项合作中，百时美施贵宝将向 SystImmune 支付 8亿美元首付款和最高达 5 亿美元的近期或有付款，在达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune 将获得最高可达 71 亿美元的额外付款，潜在总交易额高达84亿美元。这是迄今为止，全球ADC领域单项资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。 财报显示，截至去年底，百利天恒现金及现金等价物余额仅有3.92亿元，同比锐减6.09亿元。今年3月，百利天恒已经收到来自百时美施贵宝的8亿美元首付款，在这笔巨额款项进账后，现金流得到明显改善，令5月底持有的现金及现金等价物余额高达58.7亿元。 不过，随着创新药研发管线的推进，百利天恒烧钱速度也在加快。2021年至2023年，百利天恒的研发投入分别为2.8亿元、3.8亿元及7.5亿元。今年前4个月，研发投入再增加56%至3.3亿元。 收入减 研发投入增 与此同时，作为百利天恒主要收入来源的药品销售却不断下滑。2021年至2023年，药品销售额分别为7.9亿元、7亿元和5.6亿元，同期公司净亏损分别为1.07亿元、2.82亿元及7.8亿元。公司解释，中国政府的带量采购计划对药品定价造成较大压力，导致公司业绩受挫，毛利率从2021年的73.2%降至2023年的54.8%。 一边是不断增加的研发开支，一边是下滑的仿制药收入，百利天恒“以仿养创”的模式只能勉强维持。在医药行业一级市场融资陷入冰点之际，公司将目光投向新股市场。2023年1月，公司登陆科创板募资9.9亿元，上市首月，其股价较24.7元的发行价大涨超过160%，此后股价节节攀升，到今年6月中旬一度达到215.7元历史新高，市值突破700亿元，近期股价稍有回落，但在科创板创新药企中市值仍然排名第二。 招股书介绍，百利天恒构建了创新的ADC药物研发平台，成功研发包括BL-B01D1在内的六款ADC创新药物管线，均处于临床阶段，开展约60项临床研究。此外，公司还拥有创新多特异性抗体药物研发平台，研发了四款GNC多特异性抗体药物管线。 ADC药物领域是2020年以来，抗癌药物研发的热点之一，许多跨国医药巨头竞相在该领域布局。ADC药物由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子(Linker)偶联而成，结合二者高特异性靶向能力和强效杀伤癌细胞的优势，可以实现对癌细胞的精准高效杀灭，被称作“生物导弹”。因此，手持六大ADC管线的百利天恒备受市场投资者的关注。 当前百利天恒在科创板的估值偏高，市盈率约14.7倍，同样依靠授权收入扭亏为盈、且无商业化产品的和铂医药(2142.HK)市盈率仅5.9倍。但是百利天恒当前的盈利基于一次性授权收入，后续的财务状况仍然存在较大风险。虽然百利天恒与百时美施贵宝的合作可能带来持续收入，但新药研发有较高失败率，投资者宜持续关注其研发进展。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
