百利天恒

辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份，进一步实现价值长期绑定 重点： 资本市场对这一里程碑式交易反应十分热烈，三生制药股价一度触及7年来的新高 PD-1/VEGF双抗备受关注，默沙东去年也曾与另一家中国药企合作获得同靶点产品授权    莫莉 上周二，中国创新药行业迎来历史性时刻。三生制药（01530.HK）宣布与跨国药企辉瑞（PFE.US）达成一项授权协议，将其自主研发的PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707的除中国内地之外的全球开发、生产和商业化权益独家授予辉瑞。 这一交易以12.5亿美元（90 亿元）的“不可退还且不可抵扣”首付款以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，创下中国创新药出海首付款和总金额的“双料纪录”，三生还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。除此之外，辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份，进一步实现价值长期绑定。 资本市场对这一里程碑式交易反应十分热烈，在交易正式披露之前的5月19日，三生制药股价已经先上涨13.81%，5月20日更是跳升32.28%，股价一度触及7年来的新高22港元/股。 在本次交易中，三生制药的控股子公司三生国健（688336.SH）可以获得辉瑞所有支付款项中的30%。在5月19日至5月22日，三生国健的股价连续4天涨停，累计涨幅超过100%，公司甚至紧急发布风险提示称，“本次交易尚需提交本公司股东大会审议，尚需取得美国和其他境外司法管辖区适用的反垄断监管批准，《许可协议》是否能够发生效力存在一定不确定性。” 三生制药是成立于1993年的中国老牌医药企业，拥有全球独家上市的重组人血小板生成素特比澳​​、重组人促红素品牌产品益比奥及赛博尔、中国内地首款非处方脱发治疗药物蔓迪等多款核心产品，分别在其细分治疗领域占据主导地位。2024年三生制药的营收高达91.08亿元，同比增长16.5%；归母净利润为20.9亿元，同比大增34.9%。 此次被辉瑞收入囊中的SSGJ-707，是三生制药独立研发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，通过同时靶向免疫检查点PD-1及 VEGF 信号通路，可以在抑制肿瘤血管生成时激活免疫系统，实现 "双重抗肿瘤" 效应。SSGJ-707的II期临床阶段性分析数据显示，该候选管线在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗上获得了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同类最优）的潜力。除了非小细胞肺癌外，SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。 明星靶点产品接连出海 提到PD-1/VEGF双抗，就不得不提及全球首创以及唯一一款获批上市的同靶点产品依沃西单抗，这是康方生物（9926.HK）的王牌产品。依沃西单抗与默沙东（MRK.US）的全球“药王”帕博利珠单抗（Keytruda）的PD-L1阳性NSCLC的“头对头”三期临床研究中获得显著阳性结果，让更多跨国药企看到PD-1/VEGF双抗的巨大潜力。早在2022年12月，康方生物就将依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化的独家许可权授予Summit Therapeutics。 2024年11月，默沙东拿下另一家中国创新药企礼新医药的在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款和最高27亿美元的里程碑付款。 辉瑞也早已瞄准该靶点，2025年2月，Summit宣布已与辉瑞达成临床试验合作，共同推进依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗应用。今年 2 月，三生制药也与百利天恒（688506.SH）达成了 SSGJ-707 与 EGFR/HER3 ADC联用的临床研究合作，显现SSGJ-707与ADC药物联用的治疗潜力。如今，辉瑞直接拿下SSGJ-707在海外地区的权益，或许能更快推进该产品与自家ADC联用的临床试验。 万联证券在研报中指出，辉瑞的重磅药物专利保护即将到期，急需优质管线填补缺口，中国药企拥有“工程师红利”和快速提升的研发能力，其技术与产品被跨国药企巨头认可的确定性持续增强，未来有望通过联合研发、利润分成等合作方式深度绑定。 三生制药当前的市盈率约为21倍，同样手握重磅创新药产品的药企巨头恒瑞医药（1276.HK;600276.SH）的市盈率高达49倍，显示前者的估值仍有提升空间。三生制药与辉瑞的合作不仅能为三生带来大笔投入，加快其他管线推进，辉瑞的研发和销售实力更有助于三生快速突破海外商业化瓶颈。…

与许多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是，迈威生物已经有3款获批商业化的产品，但药品销售的回报还无法覆盖迈威生物的日常运营 重点： 账上现金及现金等价物余额缩减至15.98亿元，恐怕只能维持约两年的运营 多间生物医药公司向港交所递交招股书，预计明年港股将再次迎来医药企业上市热潮    莫莉 在生物医药行业融资寒冬来临前的2022年初，迈威生物(688062.SH)成功登陆科创板并筹集到33亿元的大笔资金，实属创新药企中的幸运儿。尽管在A股上市还不满三年，但面对巨额研发投入和持续亏损的压力，迈威生物开始筹划在港股二次上市。 迈威生物在12月15日晚间的公告中表示，二次上市的目的是 “满足公司经营发展的资金需求，实现公司可持续发展，提升公司国际化水平”。目前，公司股东大会尚未批准相关上市决议，融资细节和时间表没有对外披露。 与许多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是，迈威生物已经有3款获批商业化的产品，包括与君实生物合作开发的阿达木单抗，已于2022年上市。迈威生物负责生产及销售该产品，享有50%的产品利润。 另外，迈威生物在2023年及2024年分别有两款地舒单抗生物类似药“迈利舒”和“迈卫健”获批上市。其中，“迈利舒”是全球第二款获批上市的普罗力生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；“迈卫健”是中国首款获批上市的安加维生物类似药，可用于治疗骨巨细胞瘤。 “迈利舒”和“迈卫健”作为早期获批的生物类似药，迈威生物享有一定的先发优势。2024年前三季度，迈威生物实现营收1.41亿元，同比增长41.79%，其中药品销售收入为9071.5 万元，同比大增287.1%。但是，因产品尚处商业化推广初期，同期的销售费用达到1.68亿元，再加上15条在临床或上市阶段的管线，由此产生的研发费用高达4.81亿元，令净亏损同比扩大3%至6.94亿元。 虽然迈威生物手握三款已上市产品，但是相比于高昂的研发开支，商业化带来的回报还无法覆盖迈威生物的日常运营，形成正向的现金流。截至2024年第三季度末，其账上现金及现金等价物余额与2023年同期相比减少2.11亿元至15.98亿元。 此外，迈威生物在12月15日还宣布，拟与重庆高新区管委会、大健康基金共同投资20亿元建设迈威生物骨健康创新药项目，其中大健康基金将掏出“真金白银”4亿元投资该项目，而迈威生物的16亿元则以无形资产方式出资。虽然迈威生物在这个合资项目中无需动用现金，但也可能影响现金流收入，若项目未能产生预期收益，企业也将面临减值风险。 再迎来医药企业上市潮 迈威生物通过科创板成功进入资本市场的舞台，可当前股价仅有约22元，较34.8元的招股价下跌近四成，过去三年也没有进行配股、增发新股等融资活动。以当前的净亏损速度，现有资金恐怕只能维持约两年的运营，因此，赴港二次上市成为迈威生物“续命”的重要一环。 10月18日，香港证监会与香港联交所曾发布联合声明，优化新上市申请的审批流程时间表，以进一步提升香港作为区内领先的国际新股集资市场的吸引力。其中特别提到，预计市值不少于100亿港元的A股上市公司赴港二次上市时，将设有快速审批通道，这项新规对于有融资需求的A股公司颇有吸引力。 随着港股IPO的回暖，百利天恒( 688506.SH )、康乐卫士(833575.BJ)、恒瑞医药(600276.SH)等多家A股医药企业纷纷公布赴港二次IPO计划，而目前已实现“A+H”两地上市的生物医药企业约20家。今年11月以来，轩竹生物、翰思艾泰、华芢生物、维立志博、银诺医药等生物医药公司先后向港交所递交招股书，预计明年港股将再次迎来医药企业上市热潮。 不过，迈威生物当前的市值仅有约83亿元，或许难以满足港股上市时快速审批通道的百万港元市值要求。迈威生物的市销率约为44倍，同样主攻生物类似药的复宏汉霖(2696.HK)市销率却只有2.2倍，而且后者已经稳定盈利，显示港股市场对于生物医药企业的估值明显低于A股市场。对于迈威生物而言，成功登陆港股不仅能获得新的融资渠道，还能提升其国际知名度。然而，港股市场相对较低的估值是否会影响到其A股市值，也值得投资者重点关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里