强生

这家资金紧绌的生物科技公司，正从原来的肿瘤药物业务转型，非处方化妆品已开始产生收入 重点： 曾专注于抗癌药的开拓药业正在转型，最新推出的两款产品分别用于祛斑和治疗脱发 公司首次取得来自非处方化妆品的收入，但脱发药物仍在进行临床试验 谭英 聊聊改头换面的“美容转型”吧！ 2020年5月在香港首次公开招股（IPO）时，总部位于苏州的的生物科技企业开拓药业有限公司（9939.HK），在研发管线中有两款潜在的“重磅产品”，其抗癌药物和脱发治疗药物均处于临床试验阶段。 公司当时正研发用于治疗晚期前列腺癌的普克鲁胺，并预测到2025年，该药物在中国的市场规模可达到约213亿元（29.5亿美元）。招股书显示，公司对一款正在研发的脱发药物也寄予了厚望，希望进入一个由强生（JNJ.US）的米诺地尔和默沙东（MRK.US）的非那雄胺主导的市场，开拓中国价值31亿元的脱发市场。 时移势易，公司的策略正发生重大转变，已放弃普克鲁胺的研发。不仅如此，4月发布的2024年报显示，公司肿瘤研发部门已基本关闭。 当前的发展方向在公司上周的公告中披露已开始将KT-939商业化。这是一种具有美白祛斑功能的“功效性化妆品原料” 。开拓药业引用中国香料香精化妆品工业协会的数据称，2023年全球化妆品原料市场规模为500亿美元，预计到2030年将增至600亿美元。 开拓药业引用前述机构的数据称，2023年中国化妆品原料市场规模为619亿元。公司表示：“在化妆品原料的多层级市场格局中，功效性原料是其核心组成板块。” 上周公告发布次日，开拓药业股价一度上涨8%，但随后回吐大部分涨幅，收盘时涨幅不足1%。该公告似乎也印证，开拓药业正退出需长期临床试验获监管批准的药品研发赛道。 除KT-939外，开拓药业研发管线中还有防脱药物KX-826。后者已应用于非处方产品Koshiné。同时，该公司仍在推进相关临床试验。若成功，将有助于其作为处方药获市场认可。 2024年，公司录得Koshiné带来的首笔500万元收入，Koshiné的网站上将其描述为“化妆品牌”。KX-826目前也正在进行治疗雄激素性脱发（AGA）的临床试验。 5月2日，公司宣布，一项针对KX-826与米诺地尔联合用于治疗AGA的临床观察性研究，已达到“主要终点”，为设计新试验铺平了道路。研究结果是积极的，但并非值得大肆庆祝，因为研究显示，相比于单用米诺地尔组，米诺地尔和KX-826联合用药组仅略有优势。 日益枯竭的现金   公司计划开展的米诺地尔与KX-826联合疗法三期试验（可能涉及数千名志愿者），如何融资是另一个问题。开拓药业多年来一直处于烧钱状态，如果发行新股筹集资金，可能难以吸引投资者。截至去年底，公司现金储备只剩下1.47亿元，较2023年底的4.56亿元大幅减少。   若KX-826获批成为处方药，开拓药业将与全球仅有的两大竞争对手比肩，但获批绝非板上钉钉。根据年报，公司目前正聚焦资本密集度较低的化妆品业务。自2025年初以来，已推出6款此类产品，包括Koshiné品牌，以及基于KX-826的痤疮乳膏和基于KT-939的美白精华及乳液。   公司正通过中国的天猫、京东、抖音、小红书等社交媒体渠道，国际电商平台亚马逊以及自有在线销售平台，推广非处方化妆护理产品。毋庸置疑，无论是脱发产品还是美白产品，在监管宽松的非处方市场中，国内外均存在众多竞争对手，尚不清楚开拓药业的产品具备何种竞争优势。   虽然其来自非处方产品的收入规模仍很小，但更有说服力的数字是，开拓药业的研发成本从2023年的9.39亿元降至去年的7,810万元，降幅达91.7％，反映公司在向低成本化妆品业务转型。这一调整帮助公司的年亏损从2023年的10亿元，收窄85.4%至去年的1.55亿元。公司将研发投入大幅下降归因于“更加聚焦核心皮科管线 （KX-826和GT20029）投入，而该等投入较肿瘤管线大幅減少”。GT20029是一种用于治疗AGA的外用化合物。  在进入脱发市场后，开拓药业加入了一个越来越拥挤的领域，业内成员包括科笛（2487.HK）和雍禾医疗（2279.HK）。销售一款AGA治疗喷雾剂的科笛股价较2023年6月上市时已下跌72%，而提供毛发移植修复的雍禾医疗股价较2021年底上市时已暴跌近93%。 开拓药业的处境类似，公司股价较发行价已下跌超90%。该股还逆势于整体医药股市场，过去一年下跌2.7%，而同期恒生医疗保健指数上涨16.5%。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

恒瑞医药可以借助港股二次上市打通国际融资渠道，也能有效提高公司的国际知名度，有利于恒瑞加速成长为世界知名跨国药企 重点： 恒瑞医药以仿制药的生产和销售起家，药品集中带量采购后，相关业务曾受到重大打击 创新药业务如今已占据半壁江山，助力恒瑞医药业绩重回增长轨道    莫莉 中国医药行业“一哥”恒瑞医药( 600276.SH )拟赴港上市的消息在市场流传近两个月，直到上周一，恒瑞医药终于确认该消息。恒瑞医药在公告中表示，为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展，公司拟在境外发行H股并在香港联交所主板上市，发行H 股股数不超过本次发行后公司总股本的 10%。 根据彭博社10月的报道，有消息称恒瑞医药此次港股IPO预期募资规模约20亿美元(146亿元)。恒瑞医药称，此次港股IPO募集的资金将用于研发创新、产品商业化及公司运营等用途，其余招股信息暂未公布。 然而，资本市场对此反应消极，消息公布后的第一个交易日恒瑞医药下跌2.53%，随后四个交易日里累计下跌5.65%。一方面因为二次上市将摊薄现有的股份，投资者担心利益受损，另一方面则与大型医药企业在港股的估值偏低有关。当前恒瑞医药的市盈率高达55倍，同样年营收超过200亿元的复星医药(600196.SH; 2196.HK）、石药集团(1093.HK)、中国生物医药制药(1177.HK)在港股的市盈率分别为16倍、10倍和14倍，远低于恒瑞医药当前的市盈率，未来恒瑞实现A+H同时上市后，或许会拉低A股的估值。 恒瑞医药创立于1970年，早在2000年已经在上海交易所上市，当前市值接近3,000亿元。作为医药行业“一哥”，恒瑞医药的研发投入也在一众医药企业中遥遥领先，公司前三季度投入研发费用45.49亿元，同比增长22%。根据Citeline评选的2024年全球管线数量TOP25的制药公司，恒瑞医药位列第8名，是唯一一家进入前十的中国医药企业，比肩罗氏、辉瑞、阿斯利康、礼来等一众知名跨国药企。 恒瑞医药以仿制药的生产和销售起家，自从2018年医保启动药品集中带量采购后，仿制药为进入医保必须大幅降价，恒瑞医药相关业务受到重大打击，2021年和2022年连续连续两年出现罕见的负增长，营收分别同比下滑6.59%和17.87%。 不过，恒瑞医药早在2008年已开始布局向创新药业务转型，创新药业务如今已占据半壁江山，助力恒瑞医药业绩重回增长轨道。截至目前，恒瑞在中国有17款获批上市的1类创新药、4款自研2类新药。今年上半年，公司创新药的收入同比增长33%至66.12亿元，约占总营收的49%。今年前三季度，恒瑞医药实现营收201.89亿元，同比增长18.67%；实现股东应占溢利46.20亿元，同比增长32.98%。 力拓海外市场 与一般的未盈利生物医药企业不同的是，行业龙头恒瑞医药可谓“财大气粗”，截至今年第三季度末，公司账上的现金资产高达221亿元，财务状况相当良好，补充资金似乎并非其港股二次上市的主要目标。 中信证券在研报中指出，港股比A 股的国际化程度更高，恒瑞医药可以借助港股二次上市打通国际融资渠道，也能有效提高公司的国际知名度，加速产品研发以及海外市场临床、注册、推广和商务合作，有利于恒瑞加速成长为世界知名跨国药企。 今年以来，恒瑞医药在国际化方向频频发力。5月，公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合的海外权益授权给了美国Hercules，恒瑞医药在这次授权合作中获得了Hercules19.9%的股权、1.1亿美元的首付款和完成技术转移后的里程碑付款，含销售分成的交易总价最高可达60亿美元。这种新的交易模式意味着恒瑞医药不仅能从中获得巨额的授权收入，还能分享Hercules后续经营发展的收益。 10月初，恒瑞医药将强生(JNJ.US)创新合作事务部副总裁Jens Bitsch-Norhave招入麾下，担任医药企业发展合作部门的全球负责人，依靠Jens在强生积累的丰富的商务拓展经验，恒瑞医药的 “出海”将更加迅猛。 虽然在重金投入之下，恒瑞医药创新药业务已迈入收获期，但是在恒瑞医药董事长孙飘扬看来，由于企业自主创新能力、医保准入门槛、知识产权保护等多方面的因素，中国创新药行业的“内卷”问题仍然相当突出。 这或许也能解释为何恒瑞医药从业务、人事乃至资金层面上全面加速“出海”。但是，对于中国医药企业来说，进入海外市场需要面临临床研究、国际化商业推广等多个层面的挑战，恒瑞医药未来的国际化之路能否稳妥，还需谨慎观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里