创新药

石药集团解释，主要是由于药品集中带量采购及国家医保药品目录内药品的价格调整等行业政策的持续影响所致 重点： 石药集团在集采中采取全面低价策略，15个产品中有8个都是以最低价中选 创新药板块普遍上扬的同时，石药集团的股价在最近两个半月内跌幅超过35% 莫莉 老牌药企巨头石药集团有限公司（1093.HK）的转型之路，正经历着传统业务萎缩与创新管线变现“青黄不接”的阵痛期。即便石药集团持续投入巨资研发，但创新成果的转化仍需更多时间。与此同时，传统的成药业务因核心产品纳入集采后价格大幅下降而加速下滑，导致公司业绩承压。 石药集团最新公布的2025年三季度业绩报告显示，公司前三季度总收入198.91亿元，同比减少12.32%；股东应占溢利35.11亿元，同比减少7.1%。这是公司业绩持续下滑的又一次延续，2024年全年公司营收已经下滑7.8%，净利润也同比下滑25.4%，是十年来营收利润首次双降。 业绩下滑主要受业务占比最大的成药业务拖累，该业务收入154.5亿元，同比下降17.2%，在整体收入中占比约77%。细分治疗领域的下滑更为触目惊心，占比最高的神经系统药物营收大跌21.6%，抗肿瘤药物收入更是暴跌56.8%，抗感染药物下滑22.7%，心血管药物下降17.8%。石药集团解释，主要是由于药品集中带量采购及国家医保药品目录内药品的价格调整等行业政策的持续影响所致。 在2025年执行价格的第十批国家组织药品集中带量采购中，石药集团采取全面低价策略，被业内称为“价格屠夫”，共有包括阿普米司特片、阿司匹林肠溶片等在内的15款产品纳入集采。国家医保局在2024年12月举办的集中带量采购座谈会上透露，石药中选的15个产品中有8个都是以最低价中选，原因在于石药集团凭借原料药自产及智能制造的水平，可以在提高效率的同时保证产品质量稳定。 其中，核心产品多美素（脂质体阿霉素）在药品集中采购中的大幅降价已经明显冲击业绩。该药品在2024年京津冀“3+N”联盟集采中价格已下降约23%，而在2025年执行的第十批国家集采中，其中标价进一步降至每支98元，相较3,500元左右的联盟集采中标价有97%的降幅。交银国际的研报指出，该单品的降价预计将对2025年的收入产生10-15亿元左右的不利影响。 对外授权合作难阻股价下行 为应对集采冲击，石药集团正全力推进从仿制药向创新药的战略转型。前三季度，石药集团研发费用41.85亿元，占成药业务收入比重达27.1%，同比增加7.9%。管理层预期2026年的研发开支将同比增长15%至20%。今年以来，石药集团已有3款新产品获批上市，8款产品上市申请获得受理，获得5项突破性治疗认定，42项临床试验获批。 在对外授权方面，7月30日，石药集团与美国Madrigal Pharmaceuticals达成协议，将其自主研发的口服GLP-1药物SYH2086的全球开发与商业化权益授权给对方，石药集团将获得1.2亿美元预付款，以及最高19.55亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。此外，石药集团还曾在6月13日宣布与阿斯利康达成战略合作，获得1.1亿美元的预付款，这项合作潜在交易总金额达53亿美元。这些合作不仅为石药集团带来了现金流，也证明了其创新药管线的国际认可度。 但是，高调的BD交易也难掩石药集团盈利能力的下行，公司毛利率已连续五年下降，从2020年的72.3%降至2025年前三个月的65.6%。在资本市场上，创新药板块普遍上扬的同时，石药集团的股价在最近两个半月内跌幅超过35%。 多家券商机构亦下调石药的目标价，中金公司称考虑研发投入加大，分别下调石药集团今明两年净利润12%、15%至47.6亿元、53.53亿元，下调目标价15%至11港元。野村证券认为，石药集团第三季度收入66.18亿元远低于市场预期的74亿元，考虑到药品销售表现逊预期及合作项目收入延迟确认，将其目标价由10.09港元降至9.11港元。 石药集团管理层预计，公司业绩将在2026年重回正增长轨道，主要驱动力来自明复乐和伊立替康脂质体注射液等重点新品种的放量。随着集采影响的逐步消退，到2027年增长态势有望进一步明朗。不过，同样从传统药企转型的恒瑞医药（1276.HK; 600276.SH）在前三季度实现稳健增长，其市盈率达到57倍，远远高于石药的市盈率19倍，反映了市场对两者当前成长确定性和创新成果兑现能力的不同看法。尽管石药集团试图通过BD合作来提振业绩，但其后续的里程碑付款存在不确定性，难以完全抵消核心成药业务下滑带来的压力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

这项合作的总金额高达114亿美元，一举刷新了中国创新药单笔对外授权的总金额纪录，其中12亿美元的首付款金额也仅次于三生制药与辉瑞的交易 重点： 信达生物在核心资产IBI363上采取 “Co-Co”模式，共同承担中国区以外的全球开发成本 获得了在美国市场与武田共同商业化IBI363的权利，有望成为第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司    莫莉 近期，中国生物医药领域的对外授权合作（Business Development）交易似乎陷入了一种“叫好不叫座”的怪圈，从7月的荣昌生物到10月的诺诚健华、翰森制药等公司，多笔大额对外授权合作公布后，资本市场的反应普遍冷淡。在这种背景下，中国创新药头部企业信达生物制药（1801.HK ）在上周三达成的超百亿美元重磅大单也未能例外，消息公布后当天股价在高开后迅速走低，最终收盘下跌1.96%。 10月22日早间，信达生物公布一项被业内誉为“历史级”的BD协议：公司与全球制药巨头武田制药（Takeda International, 4502.JP）达成一项涉及三款在研产品的全球战略合作。这项合作的总金额高达114亿美元，一举刷新了中国创新药单笔对外授权的总金额纪录，其中12亿美元的首付款金额也仅次于三生制药与辉瑞的交易。在首付款中还包括武田制药认购的1亿美元的战略股权投资，认购价较协议日期前30个交易日的平均收市价溢价20%。 这笔交易的合作方武田制药是全球知名跨国药企，2024年营收达306亿美元，在美国市场拥有深厚的根基和丰富的商业化经验。无论是首付款比例和总成交金额，还是合作方的过硬能力，信达生物这笔交易可谓货真价实。可是，资本市场却并不买单，消息公布后 信达生物的股价竟然连续两个交易日下跌，累计下跌2%。市场的矛盾表现背后，既有市场对BD交易结构的短期误读，也隐藏着当前生物医药板块整体面临的估值压力。 让我们先来看看这一创纪录的交易组合的管线产品，信达生物此次将三款核心在研产品 以“打包”形式授权给武田制药。其中，最重磅的IBI363是全球首创的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白，在PD-1/L1抑制剂之后，IBI363所在的领域被寄予厚望成为肿瘤免疫的下一代基石疗法。IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项小细胞肺癌的全球III期注册临床研究，II期临床试验的数据显示优异的疗效和安全性。IBI363已获中国突破性疗法认定，计划于2026年向美国FDA申请加速审批。 值得注意的是，对于IBI363这一核心资产，信达生物并未采取大多数BD常见授权海外权益、收取销售分成的方法，而是采用“Co-Co”模式（共同开发），双方将按武田60%、信达生物40%的比例共同承担IBI363在中国区以外的全球开发成本，尤其在美国市场，双方将进行共同商业化，并按同样比例分享利润或分担亏损。在除大中华区及美国以外市场，信达生物将商业化权益授予给武田制药。 此外，信达生物还将一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）IBI343和靶向B7-H3和EGFR的双特异性ADC IBI3001授权给了武田制药。CLDN18.2是近年来消化道肿瘤领域最热门的靶点之一，竞争激烈，武田获得了IBI343大中华区以外的全球独家权益。IBI3001尚处于临床I期早期阶段，临床前数据显示出广阔且高安全性的治疗窗口，武田则锁定了大中华区以外的独家选择权。 市场担忧“共同开发”成本 股价下行的背后，或许反应了市场对于IBI363 “Co-Co”模式的成本担忧。有观点认为，信达生物仍需承担40%的海外开发成本，需要有持续的、巨大的现金流出，相较于直接将权益卖出、只收取销售分成的“轻资产”模式，Co-Co”模式可能稀释短期利润，显得“不划算”。 但是，市场所不看好的模式恰恰代表了信达生物重视的长远发展，董事长俞德超在电话会议中强调，在“Co-Co”模式中，BD金额不是首要的，未来走向会如何才是关键。这意味着信达生物并非被动等待分成，而是能深度参与全球临床试验设计、决策和执行，这对于一家志在成为全球性生物制药公司的企业至关重要。另一方面，IBI363核心适应症已进入临床后期，后续开发成本的确定性较高，武田承担60%后也能缓解信达的现金流压力。 本次交易的另一大亮点也与共同开发模式直接挂钩，因为信达生物获得了在美国市场与武田共同商业化IBI363的权利，这使其有望成为继百济神州之后第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司。这标志着中国药企出海从简单的权益授权，迈向了更深层次的、建立在自身商业化能力基础上的国际合作阶段。 回顾信达生物2025年中期财报，其营收达到59.5 亿元，同比增长50.6%，国际财务报告标准下盈利8.34 亿元，现金流状况持续改善。当前信达生物的市销率约为11倍，而创新药另一大巨头百济神州（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）的市销率约为7.5倍，显示前者已得到较高溢价。当12亿美元的首付款落地，信达生物的财务实力将得到极大增强，为其他管线的研发和自身的商业化建设提供充足“弹药”。…

虽有临床管线进展的利好，但股价暴涨的更大推力来自该股票​​被快速纳入重要指数​​引发被动资金集中买入 重点： 药捷安康是一只典型的港股"小盘股"，在港股的实际流通股仅约550万股 现有管线均在研发阶段，尚未实现商业化盈利，今年上半年的收入仅360万元    莫莉 近期，港股医药市场上一支上市不足三个月的次新股成为资本市场焦点，创新药企药捷安康(南京)科技股份有限公司（2617.HK）的股价在短短六个交易日内股价最高飙升超过550%，市值一度突破千亿港元，跻身港股医药龙头行列。 然而暴涨之后紧接暴跌，仅在9月16日单日，其市值就蒸发近1,900亿港元，上演了一幕惊心动魄的“过山车”行情，如此极端的股价波动背后，究竟有何推手？ 从消息面来看，药捷安康此轮股价的抬升与公司核心产品的临床进展相关。9月10日晚间，药捷安康发布公告称，其核心产品替恩戈替尼联合氟维司群用于治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，获得了国家药品监督管理局的临床默示许可。“临床默示许可”意味着，药物临床试验申请在提交后经过60个公示日且未收到否定或质疑意见，药企可依据提交的试验方案启动相应临床试验。 替恩戈替尼是一款First-in-Class的MTK抑制剂，靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶来发挥抗肿瘤作用，有潜力治疗胆管癌、前列腺癌、乳腺癌、胆道系统癌症等各种复发或难治、耐药实体瘤。今年6月，替恩戈替尼获美国食品药物管理局(FDA)授予治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道认证。 但是，对于创新药企而言，披露旗下管线获得临床试验许可，相比于药品正式获批上市、达成重磅授权合作等里程碑事件，并非典型的重大利好，更不足以单独支撑股价飙升超50倍的现象。其背后更大的驱动因素，在于该股被快速纳入多个重要指数，进而引发大量指数ETF基金进行被动型资金配置，这种机制性的资金流入成为了股价暴涨的核心推手。 9月8日，药捷安康被纳入港股通标的，同时成为恒生综合指数、恒生综合中小型股指数、恒生医疗保健指数、恒生创新药指数等9只恒生系列指数的成分股。在南向资金的持续加持下，药捷安康的股价从9月10日开始开始腾飞，10日至12日的股价单日分别上涨27.57%、20.78%和77.09%。 9月15日，国证港股通创新药指数实施季度定期调整，药捷安康也被纳入成份股，股价进一步暴涨，当天以上涨115.58%、报415 港元/股收盘。国证港股通创新药指数是一个反映港股通范围内创新药上市企业整体表现的指数，选取的是最近一年日均成交金额大于1000万港元、日均总市值排名前50名的创新药公司，多支港股通创新药ETF锚定该指数进行被动交易。 药捷安康是一只典型的港股"小盘股"，市场流通盘稀缺。公司于今年6月23日正式登陆港交所，在此次IPO中，药捷安康的发行价为13.15港元，总股本约3.97亿股，IPO公开发行1528.1万股。此外，药捷安康IPO还引入5名基石投资者，合共认购约977.40万股，并设有6个月禁售期。扣除基石投资者认购部分及原股东持股后，药捷安康在二级市场上的​​实际可自由交易的流通股仅约549万股。 这意味着，药捷安康在二级市场上的可交易筹码极为有限，价格更容易受到资金集中买入卖出的影响。当药捷安康被纳入相关指数后，跟踪这些指数的ETF基金出于复制指数的需要，必须对其进行​​被动配置和买入​​。这种集中性的需求出现在流通盘很小的背景下，会迅速推高其股价。 尚处于研发期 面对一度超过千亿的市值规模，市场不少声音质疑药捷安康及其在研管线能否支撑起如此高的估值？药捷安康成立于2014年，是一家以临床需求为导向、处于注册阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心血管疾病小分子创新疗法。 除了替恩戈替尼之外，药捷安康还拥有五款临床阶段候选产品及多款临床前阶段候选产品，现有管线均在研发阶段，尚未实现商业化盈利。财报显示，今年上半年的收入同比下滑65.1%至360万元，主要由于银行存款利息及理财收入减少410万元以及政府补助同比减少270万元。公司近年来持续处于亏损状态，2023年、2024年和2025年上半年，公司的亏损金额分别为3.43亿元、2.75亿元和1.23亿元。截至2025年6月30日，药捷安康账上现金及现金等价物同比减少21%至4.49亿元。 当前药捷安康的市值已经回落至590亿港元，相较于高峰期的市值下跌近八成。港股市场对于迟迟无法盈利的生物医药企业一直信心有限，例如，2020年上市的嘉和生物（6998.HK）尽管有合作授权收入，但市值仅有21亿港元。虽然药捷安康拥有前景看好的核心产品，但其股价过大的波动性显然存在过度炒作之嫌，投资者需要警惕入手。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

市场用脚投票的背后，是再鼎医药核心产品增长疲软与研发管线受挫的双重困境 重点： 贝玛妥珠单抗作为重磅预备产品，最终分析结果不及预期触发市场负面情绪 市场普遍认为再鼎医药的业绩不及预期，两款核心产品艾加莫德、则乐收入表现不佳    莫莉 在生物医药行业，一直流传着一条“双十定律”——研发一款创新药需要耗费10年时间、10亿美元，并且大约90%的新药会倒在半路上，药物研发的临床进展不及预期在医药行业并不罕见。可是，当再鼎医药有限公司（Zai Lab Limited, 9688.HK）公布一项核心产品的 III期临床遭遇挫折后，其港股股价次日却应声暴跌，这一剧烈的市场反应似乎不太寻常。 9月3日，再鼎医药发布公告称：合作伙伴安进公司评估贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床研究完成最终分析，结果显示在最终分析中，此前于中期分析时观察到的生存获益幅度减弱。 因此，再鼎医药决定等待另一项FORTITUDE-102研究结果再提交贝玛妥珠单抗的注册申请，这意味着该产品的上市申请将被推迟至少半年。 贝玛妥珠单抗是再鼎医药于2017年授权引进的一款全球首创（FIC）的FGFR2b靶向单克隆抗体，再鼎医药支付500万美元首付款和最高不超过4,000万美元的里程碑款项获得该药物在大中华区的独家研发和商业化权利。在FORTITUDE-101临床研究的中期分析中，贝玛妥珠单抗成为全球首个在随机III期试验中证实可为某一类胃癌患者带来显著生存获益的FGFR2b抑制剂。胃癌是全球常见高发的恶性肿瘤，中国是全球胃癌疾病负担最重的国家之一，对于IV期胃癌患者，其总体五年生存率不足10%。 贝玛妥珠单抗作为再鼎医药备受瞩目的重点在研产品，其中期分析时展示的优异临床数据曾极大提振了市场预期，然而最终分析的反差结果显著挫伤了投资者信心，成为引发市场负面情绪的直接导火索。消息公布后，再鼎医药港股次日开盘低开近7%，盘中一度下探至22.52港元，股价创下逾三个月新低，全日收跌幅11.99%。 不过，此次下跌并非孤立事件，而是在创新药板块整体热度较高、累积涨幅较大的背景下发生，当日创新药概念股普遍遭遇回调，恒瑞医药 、歌礼制药等个股均录得超过5%的跌幅。 业绩不及预期 市场用脚投票的背后，是再鼎医药核心产品增长疲软与研发管线受挫的双重困境。2025年第二季度，再鼎医药总收入为1.1亿美元，同比增长9%，期内的净亏损为8,916.5万美元，同比收窄33.33%。尽管公司维持 2025 年全年收入5.6-5.9 亿美元的指引不变，但投行浦银国际认为，该指引目标对应下半年的收入需要实现同比 63%-77%的增速，具有一定挑战性。 市场普遍认为再鼎医药的业绩不及预期，产品毛利率同比下降4.3个百分点至60.6%，主要原因在于两款核心产品艾加莫德、则乐收入表现不佳。作为再鼎医药的“现金奶牛”，则乐在第二季度遭遇显著下滑，收入仅为4,100万美元，​​环比锐减17.1%，同比下滑8.8%​​。管理层坦言，这主要源于​​奥拉帕利仿制药的集中入市​​，其激烈的价格竞争​​显著蚕食了则乐的市场份额​​。 另一核心产品艾加莫德的表现同样​​不及预期​​。其第二季销售额录得2,650万美元，​​同比增幅收窄至14.47%​​，低于市场普遍预期的20%-25%。更令人担忧的是，这款治疗全身型重症肌无力的药物即将迎来强劲对手——荣昌生物的泰它西普相关适应症​​有望纳入医保​​。若其成功入围，艾加莫德当前依赖的医保价格优势将被削弱，​​直面更严峻的市场竞争​​。 再鼎医药是中国License-in模式的开创者和标杆企业，但中国医药政策的环境压缩了创新药的盈利空间，License-in的商业模式已经面临挑战。因此，再鼎医药也积极尝试向自主研发转型，公司的核心自研项目ZL-1310是一款靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC），在小细胞肺癌治疗领域显示出巨大潜力，已经获得美国FDA授予的快速通道认证，即将在2025年启动小细胞肺癌的关键性研究，预计在2027年获批。 截至6月底，公司现金及现金等价物约8.3亿美元，为下半年市场投入与自主研发的推进提供了充足保证。当前再鼎医药的市销率约为8倍，与同样以License-in模式著称的云顶新耀（1952.HK）相比，后者的市销率为22倍，显示再鼎医药正遭遇市场的质疑。管理层预计，随着经营亏损同比收窄，公司有望在第四季度实现盈利目标，再鼎医药能否在转型中获得成功，值得投资者持续关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

在公司仍处亏损阶段、急需市场信心的当下，“高位套现”的行为显得格外敏感 重点： 上半年公司产品销售收入达到14.02亿元，同比大幅增长49.20% 依沃西在关键临床试验的总生存期（OS）最终分析中取得了统计学显著获益结果    莫莉 作为有望冲击“全球药王”宝座的中国创新药明星企业，康方生物一向备受资本市场热捧，年初至今股价已经上涨超过1.5倍，港股市值一度突破1,400亿港元。8月26日晚，康方生物科技（开曼）有限公司（9926.HK）披露2025年中期业绩，公司上半年实现总收入14.12亿元，同比增长37.75%，与此同时，亏损幅度也进一步扩大，从去年同期的2.49亿元增至5.88亿元，同期增幅超过135%。 面对这份“增收不增利”的财报，公司股价在财报公布次日大跌7.1%，28日继续下探3.18%。投资者负面情绪蔓延之际，8月28日，公司宣布发行新股募资35亿港元，以及两位创始人配售老股大幅套现4.5亿港元，恐将进一步加剧了投资者的担忧。 根据公告，康方生物拟配售2,355万股新股，占扩大后股本2.56%；每股配售价149.54元，较8月28日收市价157元折让4.75%，集资35.22亿元，此次集资所得的80%将用于全球及中国的创新研发管线、技术平台以及相关基础设施的建设。与此同时，康方生物主席、总裁兼首席执行官夏瑜及执行董事兼首席科学官李百勇将各配售150万股现有股份，以每股配售价149.54港元计算，两位创始人可共套现近4.5亿港元。 夏瑜和李百勇套现之前，康方生物的股价刚刚在8月27日达到上市以来的历史高点179港元/股。尽管从体量上看，300万股仅占公司总股本的0.36%，夏瑜的持股比例仅由11.4%下降至10.94%，但是在公司仍处亏损阶段、急需市场信心的当下，“高位套现”的行为显得格外敏感。此外，截至财报期末，康方生物持有的现金及现金等价物达到了65.92亿元，公司并无急迫的流动资金需求，此时推进新股发售，其时机的选择耐人寻味。 ​​商业化收入增长近50%​​ 抛开管理层在财务领域的动作不提，康方生物这份财报仍然展现出了业绩的稳健成长性。拆解康方生物的收入结构可以发现，其增长主要来源于已上市产品的销售放量。2025年上半年，公司产品销售收入达到14.02亿元，同比大幅增长49.20%，成为拉动总营收的核心引擎。 这一增长背后，两大核心产品——PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西功不可没。这两款产品于2024年底被首次纳入国家医保目录，推动销售额快速爬坡。依沃西在2025年4月新获批用于非小细胞肺癌一线治疗、卡度尼利在2025年6月获批用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌，新适应症的获批带来更多销售贡献。此外，康方生物新获批的PCSK9药物伊努西和IL-12/IL-23药物依若奇也已经开始销售。 为支撑产品商业化，康方生物持续扩充销售团队。截至2025年6月末，公司商业化团队人数已从去年同期的844人扩张至1,221人，销售费用也随之同比增长30%至6.7亿元。销售规模化效应正在显现，销售及营销开支占商业销售收入比率为47.80%，相比去年同期降低7.13个百分点。 既然收入端表现亮眼，康方生物的亏损为何呈现扩大趋势？公司在财报中解释，主要有三大原因：其一是合作伙伴Summit公司的股权投资损失扩大，上半年确认长期股权投资收益损失1.917亿元，较去年同期增加1.591亿元。其二是研发投入持续加大，期内的研发开支达到7.31亿元，同比增长23.02%，占总收入的51.8%。公司表示，这是由于新增多个注册性III期临床研究以及新平台、新产品管线的开发。其三，股权激励费用有所增加，今年上半年确认2,720万元，同比增加了2,190万元。 尽管面临短期股价波动和减持困扰，康方生物的核心价值仍在于其产品管线的竞争力。公司近期宣布，依沃西在一项关键临床试验的总生存期（OS）最终分析中取得了统计学显著获益结果，证明了其良好的治疗潜力。目前，康方生物的市销率约为45倍，中国创新药企业另一公认的Biopharma信达生物（1801.HK）的市销率为13倍，显示市场给予了前者更高的估值溢价。随着依沃西OS数据的完整公布和更多适应症的获批，康方生物能否凭借出色的产品力继续支撑高市值，值得投资者观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

罕见病赛道存在患者基数天花板与支付体系瓶颈，需警惕短期估值泡沫风险 重点： 战略合作可大大缓解北海康成的现金流压力，2024年末现金仅剩1050万元 北海康成市值的更大想象空间在于更广阔、支付能力更强的海外市场    莫莉 2025年的港股市场，创新药板块以113%的指数涨幅成为全球医药资产的领跑者，远超纳斯达克生物科技指数与A股医药板块。在这场资本盛宴中，罕见病龙头企业北海康成制药有限公司（1228.HK）成为涨幅冠军，从5月末的0.136港元到8月14日盘中高点2.30港元，两个半月的股价涨幅高达1,591%，市值亦从不足1亿港元，飙升至突破9亿港元。 北海康成股价在短期内暴涨背后，是三重关键利好的集中释放：5月自研戈谢病新药获批上市并于7月开出首张处方；8月国家医保局“商保创新药目录”初审通过其三款产品，罕见病支付体系破冰在望；同期引入百洋医药1亿港元战略定增，一举缓解现金流枯竭危机。 北海康成最近的一次上涨周期为8月7日至13日，在这四个交易日内，其股价分别单日上涨了7.07%、27.36%、23.7%和25.75%。这一轮大涨的背后是北海康成与青岛百洋医药股份有限公司（301015.SZ）的战略合作。根据双方的协议，北海康成将以每股1.34港元的价格向百洋医药发行总价为1亿港元的股份，百洋医药认购的股份将约占公司现有已发行股本的17.65%，及经扩大后股本的14.99%。 百洋医药的主营业务是为上游药企提供医药产品的品牌运营、批发配送及零售，合作企业包括罗氏制药、阿斯利康、安斯泰来等全球知名药企。除了直接入股北海康成，百洋医药也获得了北海康成在中国内地、香港及澳门特定产品的独家商业服务业务，百洋医药的关联公司还可选择作为上述市场的分销商。 北海康成表示，此次战略股权融资旨在优化其商业化运营模式并增强其商业能力，加速已上市产品的市场渗透。公司尚未明示的是，这场合作亦可大大缓解北海康成的现金流压力。据公司2024年财报​，期内的营收仅8510万元，同比减少约17.3%，而年内亏损高达4.43亿元，同比亏损增加16.84%，期末现金仅剩1050万元。 有望破解支付难题 北海康成在罕见病领域研发实力受到认可，亦有三款获批上市的创新药产品，为何业绩表现如此惨淡？因为罕见病患者的数量少，无法通过规模效应摊薄成本，但罕见病药物的研发成本高导致定价昂贵，国内医保基金优先保障基础疾病，对于治疗费用高昂的罕见病药物报销较少。 以北海康成最新上市的产品维拉苷酶β - CAN103（商品名：戈芮宁）为例，这是中国首个自主研发的针对戈谢病的酶替代疗法（ERT），于5月15日正式获批上市，7月2日开出首个处方，正式进入临床应用。戈谢病是一种遗传性糖脂代谢疾病，在全球范围内属罕见病，过去中国患者只能使用进口药物，一年治疗费用逾百万元，戈芮宁的上市定价对比同类的现有疗法的降价至少在50%以上。但是，戈谢病在中国的患者仅约3,000人，即便大幅降价提高患者的可及性，也难以为公司带来大额营收。 8月12日，国家医保局公布的首批“商保创新药目录”初审名单中，北海康成的戈芮宁、用于治疗黏多糖贮积症的海芮思以及治疗胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍三款产品全部入围​​。北海康成表示，此次调整进一步丰富了医保和商业保险对创新药物的覆盖范围，有助于提升罕见病患者的可及性和治疗质量。 “商保创新药目录”是2025年国家医保谈判首次设立的，聚焦创新程度高、临床价值显著但支付压力较大的药品。该目录通过商业保险的补充支付机制，为高价罕见病药物构建了多层次支付通路，或许能化解“患者用不起、企业难回款”的行业困境。 尽管国内罕见病支付体系正在升级，但北海康成市值的更大想象空间在于更广阔、支付能力更强的海外市场。公司透露，正在计划推动戈芮宁出海。当前北海康成的市销率约为8.4倍，同样布局罕见病的荣昌生物（9995.HK；688331.SH）的市销率约为23倍，显示前者的股价曾长期被低估。投资者押注北海康成潜在的重磅BD交易前景，可罕见病赛道存在患者基数天花板与支付体系瓶颈，仍需警惕短期估值泡沫风险。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里