翼状胬肉

目前暂无任何管线进入商业化阶段，如果无法完成IPO，恐怕后续将面临较为严峻的资金压力 重点： 核心产品CBT-001达成授权合作，获得总额高达9,100万美元的首付款及里程碑付款 在2023年4月完成的最后一轮融资中投后估值高达4.69亿美元    莫莉 2024 年已渐近尾声，香港新股市场似乎迎来了期盼已久的复苏，多家知名企业陆续上市，过去一周内迎来了11家公司踊跃递表。上周一，眼科生物科技公司Cloudbreak Pharma Inc.（下称“拨康视云”）更新招股书，这间未盈利的医药公司已经第三次冲击港股，瑞银集团、建银国际及华泰国际为联席保荐人。 拨康视云成立于2015年，致力于研发眼科疗法，临床管线中包括四款临床阶段候选药物和四款临床前阶段候选药物。其中，进展最快的CBT-001适用于治疗翼状胬肉，分别2022年6月及2023年9月在美国及中国启动第三期多地区临床试验，预期于2025年底前完成。 CBT-001作为一种潜在的同类首创(first-in-class)眼科药物，适用于预防翼状胬肉发展及减少结膜充血。翼状胬肉是一种眼表良性增生性疾病，主要特征是生长在角膜边缘上呈翼状纤维血管的结膜组织，由于其损伤角膜，可导致视力障碍。根据招股书引述的研报，当前治疗翼状胬肉唯有手术切除这一种途径，一旦CBT-001获得批准，有望成为全球首款用来治疗翼状胬肉的药物。该研报预计，翼状胬肉药物的全球市场规模预期将于2028年及2033年分别达到5.37亿美元及31.1亿美元。 得益于CBT-001广阔的市场前景，2024年8月6日，专精眼科的日企参天制药株式会社(TYO: 4536)与拨康视云达成授权合作，参天制药以总额高达9,100万美元(6.6亿元)的首付款及里程碑付款获得CBT-001在日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚地区开发、生产和商业化的权益，拨康视云还将获得产品未来净销售额的两位数百分比的特许权使用费。 拨康视云的另一款核心产品CBT-009是一种阿托品眼用制剂，用于治疗5岁至19岁的儿童及青少年近视，即将在美国开展第三期临床试验。青少年近视药物拥有庞大的市场规模，预计在2028年将达到19.63亿美元。目前美国尚未批准任何阿托品药物用于治疗青少年近视，中国仅有一款由兴齐眼药研发的兴齐美欧品阿托品滴眼液获批用于延缓6至12岁儿童近视进展。兴齐美欧品是水性制剂滴眼液，在治疗青少年近视药物市场中，CBT-009是唯一采用非水性制剂的临床阶段候选药物。临床前研究显示，CBT-009可进一步改善患者耐受性、安全性和产品稳定性。 拨康视云目前暂无任何管线进入商业化阶段，处于持续“烧钱”阶段。2022年、2023年及今年上半年，公司的期内全面亏损总额分别为7,295万美元、1.3亿美元及5,293万美元。亏损的不断加剧，是由于核心产品研发步入临床阶段后，与之相关的各项开支水涨船高所致，2022年、2023年及今年上半年，公司研发开支分别为1,529万美元、2,749万美元及2,249万美元。 估值约4.7亿美元 拨康视云在招股书中透露，自成立以来，公司的营运已消耗大量现金，主要依靠外部融资支持运营。截止2024年6月底，公司持有的现金及现金等价物降至4,100万美元，按当前的亏损速度，如果无法完成IPO，恐怕后续将面临较为严峻的资金压力。 在IPO前，拨康视云一共完成了四轮融资，累计筹资1.46亿美元。在2023年4月完成的C轮融资中，拨康视云得到了兴证资本、鼎晖投资、建银国际、德屹资本、盈科资本、倚锋资本等知名风投机构的支持，公司投后估值高达4.69亿美元，较2020年11月时的估值大涨187%。 招股书显示，此次IPO募集的资金将用于拨付公司的核心产品CBT-001的持续临床研发活动，以及注册备案及获批后研究所需资金，用于拨付持续临床研发活动，包括研发人员及研发活动的成本及开支，以及公司的核心产品CBT-009的注册备案的所需资金，用于拨付生产设施及商业化活动所需资金，以及用作营运资金及其他一般企业用途。 在港股市场上，专门从事眼科药物研发的企业较少，仅有2021年登陆港股的兆科眼科（6622.HK）。虽然兆科眼科已有两款产品商业化，但是仍然处于亏损状态，自2023年年底以来市值已蒸发超过三分之二，即便在医药股整体回升的行情中其股价也始终不见起色，较招股价已经下跌超过九成。对于商业化前景不甚明朗的拨康视云，投资者或许需要谨慎观察。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里