快讯:歌礼猴痘新药 获准临床试验
最新:歌礼制药有限公司(1672.HK)周四宣布,旗下口服病毒聚合酶抑制剂ASC10,已获得中国国家药监局批准用于治疗猴痘病毒的新药临床试验(IND)申请。利好:据临床前研究显示,由ASC10转换的活性代谢物ASC10-A,对猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性。值得关注:截至2023年1月25日,全球仅发现85,106宗猴痘病毒确诊病例,意味猴痘疫情仍然受控,未有在全球大规模爆发,意味该药物的需求有限。深度:ASC10是歌礼制药自主研发的成果,公司对该药物拥有完整的全球开发及商业化权益。去年12月,该药物用于治疗新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请,获得美国专利与商标局批准,该项专利将获商业保护至2042年,令歌礼成为首家获得美国授予自主研发口服病毒聚合酶抑制剂和衍生物专利的中国生物技术公司。市场反应:歌礼制药周五股价先涨后软,中午收盘下跌2.7%至4.4港元,处于过去52周的中间水平。记者:何仲尼欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
快讯:歌礼新冠、猴痘病毒抑制剂获美国专利授权
最新:歌礼制药有限公司(1672.HK)周一宣布,旗下口服病毒聚合酶抑制剂ASC10和衍生物用于治疗新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请,已收到美国专利与商标局的授权公告通知书。利好:该公司成为首个获得美国专利与商标局授予自主研发口服病毒聚合酶抑制剂和衍生物专利的中国生物技术公司,这项专利将获商业保护至2042年。值得关注:ASC10用于治疗新冠及猴痘病毒仅处于临床试验阶段,该公司表示,无法保证最终能令该药物成功商业化。深度:ASC10是歌礼制药自主研发的成果,公司对该药物拥有完整的全球开发及商业化权益,据第1期临床数据显示,用作新冠口服药的ASC10,在中国受试者中安全性及耐受性良好。此外,有临床前研究显示它对猴痘在内的多种病毒均具有广谱抗病毒活性,因此该公司已在全球范围内提交多项ASC10及其治疗病毒性疾病用途的专利申请。市场反应:歌礼制药周二早段股价曾飙涨28.4%,中午收盘仍大升26.9%至4.39港元,处于过去52周的中间水平。记者:何仲尼欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
快讯:康希诺吸入用新冠疫苖 不会带来业绩大幅增长
最新:康希诺生物股份公司(6185.HK; 688185.SH)旗下吸入用新冠疫苗,最近在上海及江苏省13个城市开始为群众接种,但该公司周四表示,基于当前的免疫策略及国内加强针接种率较高的情况,预期该款疫苗不会为公司带来业绩大幅增长。利好:截至该公告披露日,公司日常经营情况正常,而且不存在应披露而未披露的重大事项。值得关注:该公司表示,由于新冠疫苗需求量较去年同期大幅下降,加上产品价格调整,今年1至9月对存货计提资产减值准备合计5.26亿元,预计将令公司2022年度合并报表减少4.57亿元净利润。深度:康希诺于9月宣布,旗下吸入式重组新型冠状病毒疫苗获国家药监局批准,作为加强针在中国纳入紧急使用。由于该款疫苖不仅可激发体液免疫及细胞免疫,还可以诱导黏膜免疫,更毋须进行肌肉注射,在有效性及便利性等方面拥有独特优势。由于官方最近坚持新冠病毒“清零”政策,加上该款疫苗最近在多个城市开始接种,刺激康希诺的港股自10月24日连升8个交易日,截至本周三已累涨197%;至于该公司在上海上市的A股也在8个交易日内大升98.8%。市场反应:康希诺的港股周四中午收盘大挫26.5%,报103.6港元,处于过去52周的中下区间;但即使在抛售之后,其股价仍然是展开升势之前的大约两倍。至于其A股跌幅较温和,中午软7.9%至233.53元。记者:何仲尼欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
快讯:三叶草生物新冠疫苗 拟本季完成注册申请
最新:三叶草生物制药有限公司(2197.HK)周日公布,其首要的新冠候选疫苗SCB-2019对中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织的注册申请,计划于本季内完成。 利好:最新的临床第二和第三期研究数据表明,该疫苖对全球主导的新冠病毒奥密克戎BA.5变异株亚型,显示了强劲的中和反应,并能显著减少病毒的家庭传播。 值得关注:由于新冠病毒疫情仍然广泛传播,最近更发展出最新的奥密克戎BF.7变异株,有研究更表明BF.7或成为全球病毒主流,因此这款疫苖的商业化进度,未必赶得上疫情的变化。 深度:去年11月在港交所上市的三叶草生物,于2007年成立,是一家处于临床试验阶段的全球生物制药公司,致力于开发新型疫苗和生物疗法,在新冠、流感、狂犬病及肿瘤等领拥有9种候选产品,但目前未有产品正式商业化。该公司于2020年1月启动新冠候选疫苗SCB-2019研发,但经过接近三年时间,该疫苖仍未能在中国和其他国家正式推出,进度落后于国内其他药企。 市场反应:三叶草生物周一早段曾涨5.4%,但其后升幅收窄,中午收盘升1.1%至1.86港元,比招股价13.38港元大挫86%。 记者:何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
快讯:康希诺吸入式新冠疫苖 获药监局纳入紧急使用
最新:康希诺生物股份公司(6185.HK; 688185.SH)周日公布,旗下的吸入式重组新型冠状病毒疫苗经中国国家卫生健康委员会提出建议、国家药监局组织论证同意,作为加强针在中国纳入紧急使用。 利好:康希诺声称该款疫苖不仅可激发体液免疫及细胞免疫,还可以诱导黏膜免疫,有效实现三重综合保护,而且毋须进行肌肉注射,在有效性、无痛、便利性及可及性等方面拥有独特优势。 值得关注:该公司表示,虽然该疫苖获纳入紧急使用,但其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势,并同时受国内外疫情的发展变化、国内新冠疫苗接种率等多种因素影响。 深度:康希诺生物是一家成立于2009年的疫苖制造商,于2019年3月在港交所上市,并于2020年8月在上海科创板挂牌。公司在新冠疫苖方面有多重布局,除了吸入用疫苗外,旗下重组5型腺病毒载体技术的新冠疫苖克威莎,去年2月获国家药监局附条件批准注册申请,今年5月再通过世卫紧急使用认证,并于中国及全球多个国家广泛接种。此外,该公司亦有研发新冠mRNA疫苗,并获准在中国进行临床试验。 市场反应:消息公布后,康希诺生物周一收涨7%,但周二早盘打回原形,中午收市报50.55港元,跌5.5%,贴近过去52周低位。 记者:何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
新冠注射药商业化 腾盛博药掌握‘钱途’?
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新冠口服药有进展 歌礼制药运转乾坤?
礼制药有限公司宣布,已向美国食品药品监督管理局递交新冠口服候选药ASC10的新药临床试验申请