Xuanzhu Biopharm set for spin-off in Hong Kong IPO

轩竹生物转战港股上市 母企四环医药转型减负

轩竹生物拥有一款已经上市获批的药物和两款递交上市申请的药物,但同类产品竞争均相当激烈 重点: 轩竹生物新产品贡献收入有限,现金流捉襟见肘 四环医药自身盈利状况不佳,不仅营收逐年下滑,自2022年以来更是连年亏损    莫莉 在冲击科创板失败的半年之后,创新药企业轩竹生物选择了向港股市场再次发起挑战,彰显母公司四环医药(0460.HK)将其拆分上市的决心。上周一,轩竹生物向港交所正式递交上市申请,中金公司为独家保荐人。 四环医药在同日发布的拆分公告中表示,分拆上市后,轩竹生物将作为独立创新药研发及产业化平台公司直接进入债务及股权资本市场,可以增加轩竹生物的财务灵活性并增强其筹集外部资金的能力,以支持其业务的快速增长及产业化发展。 轩竹生物成立于2008年,拥有一个全面的内部研发平台和十余种正在研发的药物管线,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括一款已经上市获批的药物和两款递交上市申请的药物,其余项目则处于临床试验或临床前研发阶段。其中,小分子创新药安奈拉唑钠于2023年获批用于治疗十二指肠溃疡,轩竹生物正努力推进将适应症覆盖范围扩大到反流性食管炎。 虽然安奈拉唑钠是中国首款自主研发的质子泵抑制剂(PPI)1类创新药,但是PPI类药物市场发展成熟,中国有7款获批的PPI,且其中5款均为仿制药,售价更低,市场竞争相当激烈。根据招股书引述的研报,口服PPI在中国的市场规模多年来一直保持在100亿元以上,安奈拉唑钠在今年初被纳入国家医保目录,但上半年贡献的收入仅有1,603万元,显示其在PPI市场中所占份额并不大。 另外两款进展较快的核心产品均为小分子肿瘤靶向药物,XZP-3287针对晚期乳腺癌和XZP-3621针对非小细胞肺癌的新药上市申请均已提交,轩竹生物预计这两款产品分别在2025年上半年和下半年有望获批上市。但是,这两款新药都将面临激烈的竞争格局,市场上已存在多款同类产品。 在持续的新管线研发投入之下,轩竹生物长期处于亏损之中。招股书显示,2022年及2023年、2024年上半年,轩竹生物分别产生净亏损5.12亿元、3.01亿元及1.11亿元,同期的研发支出分别为4.01亿元、2.39亿元和7,442.6万元,研发开支正在快速缩减。这或许与轩竹生物日渐捉襟见肘的资金状况有关,截至2024年6月底,轩竹生物所持有的现金及现金等价物同比锐减89.5%至2,533.9万元。招股书称,公司有足够的营运资金支付未来至少12个月内至少125%的成本。 作为持有轩竹生物56.47%股份的母公司,四环医药是为轩竹生物运营资金的主要提供方。除此之外,轩竹生物曾在2021年完成A-1轮、A-2轮和B轮融资,2021年底最后一轮融资的投后估值为39亿元。在2022年9月,轩竹生物拟在科创板上市,但是在经历上海证券交易所的两轮问询后,轩竹生物的上市申请在2023年3月被暂缓,直到今年5月,公司选择撤回申请。 母公司财务状况不佳 在分拆公告中,四环医药特别强调,分拆后,本公司可以将公司的现有资金与资源专注于培育和发展高增长的医美业务及其他新业务。四环医药自身盈利状况不佳,不仅营收逐年下滑,自2022年以来更是连年亏损。2022年至2023年及2024年上半年,四环医药的营收分别为21.81亿元、18.61亿元、9.50亿元,公司拥有人净亏损分别为19.15亿元、5,401.7万元和3,342.4万元。 四环医药是一间老牌药企,曾是中国最大的心脑血管处方药物供货商之一。在仿制药面临集体采购压力、创新药蓄势待发的背景下,四环医药选择向医美板块发力,通过独家代理肉毒素“乐提葆”建立医美的渠道和销售队伍,再通过自主研发或者引进的方式推出玻尿酸、黄金微针胶原敷料等产品。今年上半年,医美业务取得收入3.23亿元,同比上升66.4%,占总收入比例提升至34.0%。 招股书显示,在港股递表前,除了上海云锌之外的其余12名B轮投资者将所持的轩竹生物股份以总价7.55亿元出售给控股股东四环医药,相较其2021年融资时的价格而言,年回报率为8%,这批投资者包括阳光人寿、中银资本等机构资本。 当四环医药成功转型医美行业,创新药板块对集团整体业务的协同作用下降,此时选择拆分轩竹生物不仅能降低长期输血的财务压力,也能将更多资源投入新业务,但轩竹生物上市后的商业化回报,仍高度依赖新产品的市场拓展,建议投资者继续观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Founded in 2001 and listed in Hong Kong in 2010, Sihuan originally specialized in the production of cardiovascular and oncology generic drugs, and is one of the largest cardiovascular prescription drug suppliers in China.

快讯:公布大手回购股份 四环医药股份急涨

最新:四环医药控股集团有限公司(0460.HK)周日宣布,计划于未来一年内于市场回购公司股份,总额不超过5亿港元。 利好:该公司表明自主研发的近20款创新药及糖尿病生物类似药产品已获批上市,对未来发展前景充满信心,而这个也许是管理层决定回购股份的原因。 值得关注:该公司计划回购股份的资金,约占截至今年6月底约40亿元现金水平的11%(约4.5亿元),可能间接令日常经营和未来投资资金减少。 深度:四环医药于2001年创立,2010年在港交所上市,过去专注于生产心脑血管及肿瘤仿制药物,是中国最大的心脑血管处方药物供货商之一。2021年2月,该公司进军医学美容业务,其独家代理的肉毒素“乐提葆”上市销售,是第四款在中国获批上市的A型肉毒素。今年上半年,受仿制药收入下挫近三成影响,该公司的整体收入下降10%至9.5亿元,但其来自医美产品的收益大增66.4%至3.2亿元,反映业务转型已见成效。 市场反应:四环医药周一股价大涨,中午收盘升23.6%至0.89港元,创52周新高。 记者:欧美美欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
The developer of drugs for advanced or recurrent cancers has already conducted nine financing rounds, but will not start generating commercial revenue before 2026, as all its products are still in the trial stages.

药捷安康曾9轮融资 事隔三年再冲港交所

这家专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法的药企,至少要等到2026年才有望进入商业化回报阶段 重点: 药捷安康过去十年的主要业务收入来自一项对外授权合作,但该合作已于去年终止 公司2023年2月完成最后一轮D+轮融资,投后估值达到45.9亿元,并且第二次申请在港股上市   莫莉 随着创新药高估值泡沫破灭,生物医药企业赴港上市的脚步去年曾明显放缓。不过,在A股IPO(Initial public offering,首次公开发行)不断收紧之际,相对活跃的港股市场成为众多内地企业、尤其医药公司的重要募资渠道。近期,药捷安康(南京)科技股份有限公司在上一次递表失效三年后,第二次向港股发起冲刺。 初步招股文件显示,药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法,目前暂无商业化上市产品。公司拥有6款进入临床研究阶段的候选药物管线,以及一款处于临床前研究的管线。 其中,研发进展最快的核心产品Tinengotinib预计将于2025年下半年,完成在中国进行的一项临床试验,此后或将提交上市申请。换言之,药捷安康至少要等到2026年,才有望进入商业化回报阶段。 这款Tinengotinib是独特多靶点激酶(MTK)抑制剂,有潜力治疗胆管癌、前列腺癌、乳腺癌、胆道系统癌症等各种复发或难治、耐药实体瘤。招股文件称,Tinengotinib是针对胆管癌世界首个、而且唯一一个针对FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌患者,并已进入注册性临床阶段的研究药物。报告显示,去年全球胆管癌患者人数约28万人,当中约25.2%的胆管癌患者出现FGFR变异,对于一款抗癌药来说,约7万人的市场规模并不算大。 在这个有限的市场中,Tinengotinib还面临其他已上市的竞争对手。目前,美国食品药物管理局(FDA)已经批准三种FGFR抑制剂用于胆管癌的治疗,中国市场则仅有信达生物(1801.HK)引进的佩米替尼获批用于治疗胆管癌。招股文件称,获批准的FGFR抑制剂,无法解决对前代FGFR抑制剂的耐药性,因此Tinengotinib或将满足FGFR抑制剂耐药后的临床需求。 药捷安康成立于2014年,公司现任董事长、执行董事兼首席执行官吴永谦2016年入股公司,两年后Tinengotinib开始启动在美国的一期临床试验,此后研发进展加速。现年61岁的吴永谦拥有逾27年生物医药行业经验,曾在2014年至2015年期间担任四环医药(0460.HK)的首席科学家,亦有医药企业管理营运经验。 收入靠对外授权 由于暂无产品收入,药捷安康过去十年的主要业务收入,来自一项对外授权合作。2020年8月,公司与韩国LG Chem达成对外授权合作,LG Chem以总计3.5亿美元的首付款及里程碑付款,获得TT-01025在中国和日本以外的全球独家开发及商业化权利。2022年4月,TT-01025针对健康受试者的一期临床试验结束,试验结果显示其具有安全性和良好耐受性,但是LG Chem与药捷安康在2023年终止了这项合作,招股书并未披露具体原因。 自从吴永谦2016年接手公司以来,药捷安康的融资步伐不断加速,几乎每一年都引入新的投资者,共完成9轮融资。从最初的融资3,000万元,到最高的D轮融资6.43亿元。2023年2月,药捷安康完成最后一轮D+轮融资,筹集了2.6亿元,投后估值达到45.9亿元。 从药捷安康的股东背景来看,不少资金为南京的政府及产业基金,例如公司所在地的江北基金、南京鹰盟等,同时亦有中银资本等机构投资者。 药捷安康持续融资的原因在于缺乏稳定收入来源。在2022年和2023年,公司营收分别为12.4万元和118.1万元,由此可见,前述与LG Chem的合作并未给药捷安康带来太多收入。然而,2022年和2023年的亏损,分别为2.52亿元和3.43亿元,其亏损主要来自研发支出。截至去年底,公司手持的现金及其等价物余额仅有4.97亿元,按当前的管线进度,未来研发开支还将继续增加。 因此,药捷安康寄望于在港股上市后获得更大规模的融资支持。招股文件称,IPO融资所获资金的61%将用于核心产品Tinengotinib的研发,20.4%将用于其他管线产品的研发,8.6%将用于组件商业化网络,其余10%将用于一般营运资金。 药捷安康尚未披露招股详情,但港股市场对于无上市产品的未盈利生物企业的估值并不高。例如,2020年上市的嘉和生物(6998.HK)已有一款获批上市产品,但到2023年仍没有营收,其最新市值仅有5亿港元,远低于当年上市的115亿港元。因此,药捷安康如果希望以超越最后一轮估值的市值在港股上市,将面临较大不确定性。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Sihuan Pharmaceutical announced Tuesday that four non-PVC solid-liquid double chamber bag products developed by its Beijing Ruiye affiliate have been included in the 2023 edition of China’s National Reimbursement Drug List under the nation’s health plan.

快讯:四环医药联营公司 四款产品纳入医保

最新:四环医药控股集团有限公司(0460.HK)周二宣布,其联营公司北京锐业开发的四款非PVC粉液双室袋产品,获纳入2023年国家医保目录。 利好:北京锐业已获批上市的9个非PVC粉液双室袋产品中,已有7个获纳入国家医保目录,相信有助争取更多市场占有率,增加母公司的未来收入。 值得关注:进入医保药物目录的产品,基本都会面临大幅降价,因此即使能提高药企收入,也不一定有利于利润表现。 深度:四环医药于2001年创立,2010年在港交所上市,过去专注于生产心脑血管及肿瘤仿制药物。为了扩充收入来源,该公司于2021年进军医学美容业务,其独家代理的肉毒素“乐提葆”上市销售,是第四款在中国获批上市的A型肉毒素。由于成功实现业务转型,管理层把该年称为“拐点”之年。然而,由于录得巨额资产减值亏损,加上新冠疫情影响医美业务,该公司在2022年转盈为亏,去年上半年则再度亏损4,964万元。 市场反应:四环医药周三股价上升,中午收盘涨3.3%至0.62港元,处于过去52周的中下水平。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Sihuan Pharmaceutical announced Wednesday it expects to record a loss before tax of no more than 40 million yuan from continuing operations in the first half of this year.

快讯:四环转盈为亏 医美业务改善

最新:四环医药控股集团有限公司(0460.HK)周三宣布,预计今年上半年的持续经营业务录得不超过4,000万元除税前亏损,表现远逊去年同期的5,600万元除税前利润。 利好:该公司旗下医美平台成功通过3.0版本的销售升级,引领收入大幅上升,预计上半年医美分部营收不低于1.9亿元,同比大增超过95%。 值得关注:由于仿制药板块集体采购降价,加上部分产品被纳入重点监控目录,令售价和销量下滑,该公司预计上半年收入不低于10亿元,同比减少不超过30%。 深度:四环医药于2001年创立,2010年在港交所上市,过去专注于生产心脑血管及肿瘤仿制药物,是中国最大的心脑血管处方药物供货商之一。2021年2月,该公司进军医学美容业务,其独家代理的肉毒素“乐提葆”上市销售,是第四款在中国获批上市的A型肉毒素。管理层更把该年称为“拐点”之年,实现了“从传统仿制药公司向创新药及医美领先公司的转型”,并把部分仿制药业务逐步出售。 市场反应:四环医药周四股价下跌,中午收市软2.7%至0.73港元,处于过去52周的中下水平。 记者:欧美美 有超赞的投资理念,但不知道如何让更多人知晓?我们可以帮忙!请联络investors@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里