劲方医药

明宇制药主要布局肿瘤和自身免疫领域，产品管线涵盖13款候选产品，其中10款已进入临床阶段 重点： 明宇制药与齐鲁制药就MHB088C大中华区权益达成总交易额13.45亿元的合作 明宇制药自成立以来已完成五轮融资，投资方包括奥博资本、启明创投、华安基金、泰格医药等知名机构    莫莉 恒瑞医药（600276.SH；1276.HK）自港股上市以来表现出色，其显着的“造富效应”让由前任研发负责人曹国庆博士创业成立的明宇制药也同样备受资本市场青睐。11月24日，明宇制药有限公司正式向港交所递交主板上市申请，联席保荐人包括摩根士丹利、美银证券和中信证券。 明宇制药成立于2018年，创始人曹国庆拥有俄亥俄州立大学生物化学博士学位，曾在美国礼来制药心血管及代谢疾病部门任资深生物学家，获得过礼来研发最高奖研发总裁奖，2012年，曹国庆回国加盟恒瑞医药，担任生物研发副总经理，全面负责早期抗体大分子和小分子药的发现、临床前开发报批等工作，为他后续创业奠定基础。 明宇制药主要布局肿瘤和自身免疫领域，产品管线涵盖13款候选产品，其中10款已进入临床阶段。在肿瘤治疗领域，明宇制药围绕ADC药物和双特异性抗体构建了差异化的产品组合，而自身免疫项目有望于近期产生收入。 其中，MHB036C是公司的核心产品之一，是一款针对实体瘤治疗的TROP-2靶点 ADC产品。该产品与PD-1/VEGF双特异性抗体MHB039A的联合用药研究已启动，涉及的适应症包括非小细胞肺癌、乳腺癌等患者数量庞大的大癌种。据咨询机构灼识咨询报告，全球TROP-2ADC市场规模预计将从2024年的15亿美元飙升至2035年的425亿美元，年复合增长率高达35.4%。 另一款ADC产品MHB088C则专注于治疗小细胞肺癌，目前已进入二线小细胞肺癌单药治疗的III期临床试验。该产品潜力获得了同行认可，2025年3月，明宇制药与齐鲁制药就MHB088C大中华区权益达成战略合作，交易总值高达13.45亿元，包括2.8亿元首付款及后续里程碑款项。 此外，在自身免疫领域，明宇制药布局了两款接近商业化的产品，其中MHB018A是一种皮下胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗甲状腺眼病（TED），目前已进入III期临床试验，该产品表现出强大的同类最佳潜力，在II期试验中，其眼球突出缓解率达81%。 MH004是一款全球首创的外用JAK抑制剂，该产品针对轻中度特应性皮炎的新药上市申请已于2025年在中国提交，预计2026年下半年获批。灼识咨询报告显示，全球特应性皮炎治疗药物市场将从2024年的149亿美元扩大至2035年的295亿美元，其中中国市场在靶向疗法普及度提升的驱动下，增长尤为迅猛。除特应性皮炎外，MH004还适用于治疗白癜风等多种皮肤自身免疫性疾病。 两年半累亏5.87亿元 明宇制药目前仍处于持续投入阶段，仅有2025年上半年因与齐鲁制药的授权合作产生营业收入2.64亿元，而2023年、2024年和2025年上半年的研发开支分别为1.82亿元、2.81亿元和0.98亿元，同期的净亏损分别为1.37亿元、2.83亿元和1.67亿元，两年半累计亏损5.87亿元。 不过，得益于明星创始人团队，明宇制药自成立以来已完成五轮融资，投资方包括奥博资本、启明创投、华安基金、泰格医药、IDG资本、元禾控股、五源资本等知名机构。最新一轮Pre-IPO轮融资于2025年7月完成，由国际知名医疗健康投资机构奥博资本、启明创投联合领投，现有股东泰福资本持续支持，融资额为1.31亿美元，公司投后估值达到39.36亿元人民币。 然而，资本市场的强力支持并不意味着其商业化道路会一帆风顺。​明宇制药目前并无商业化团队，而且多个重要产品将会与曹国庆的老东家、行业龙头恒瑞医药将面临直接竞争。在特应性皮炎适应症上，MH004将与恒瑞医药的艾玛昔替尼软膏竞争，两者均处于新药上市申请阶段。在肿瘤领域， MHB036C在非小细胞肺癌适应症上与恒瑞医药的同靶点产品SHR-A1921形成直接竞争，两者均处于临床I/II期阶段，且TROP-2 ADC赛道本身也已聚集第一三共、阿斯利康、吉利德科学等跨国药企，竞争相当激烈。 对于明宇制药而言，成功登陆港股不仅能为后续商业化关键阶段提供充足资金支持，也将增强其在对外授权合作中的议价能力。今年9月，同样聚焦肿瘤与自身免疫领域的劲方医药（2595.HK）在港上市，目前市值约104亿港元。凭借扎实的临床管线和创始团队的行业号召力，明宇制药有望在IPO估值上实现较Pre-IPO轮的进一步溢价。然而，从研发向商业化转型的过程十分考验公司的运营与执行能力，投资者仍需持续关注其临床进展与商业化落地成效。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

生物制药公司劲方医药科技（上海）股份有限公司（2595.HK）周五首日在香港挂牌，开盘即升116%报44港元，之后股价在此上落，中午收报44.06港元。 公司发售8,924万股，每股售价20.39港元，公开发售录得超额认购近2,662倍，国际配售超额38倍，集资净额16.7亿港元。 由于在研发活动上作出大量投资，加上股份权益赎回负债公允价值变动，劲方医药2023及去年分别录得亏损5.1亿及6.78亿元，今年首四个月仍亏损6,660万元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

上市前获得7轮融资，总额约14.21亿元，投资方包括石药集团、泰格医药、国药中生、深创投、清池资本和百度 重点： 研发管线包括八款候选药品，一款与信达生物合作开发的产品已经获批上市 由于缺少自主销售产品，现金流难以为继，劲方医药2024年上半年收入挂零    莫莉 在港股IPO回暖之际，不少中国内地生物医药企业冲刺港交所，创新药企劲方医药科技(上海)股份有限公司也在2024年末启动赴港上市计划。与其余尚处于临床研发阶段的药企不同的是，劲方医药的研发实力颇具闪光点，不仅有一款与信达生物(1801.HK )合作开发的产品已经获批上市，还达成了多项对外合作授权。 根据申请文件，劲方医药成立于2017年成立，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的新药开发。招股书显示，劲方医药已建立起一条持续更新的产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段。其中，由劲方医药自主发现的氟泽雷塞已于2024年8月在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌，该药是中国内地首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS) G12C抑制剂。 不过，氟泽雷塞在内地的商业化权益已经在2021年9月被授权给信达生物。信达生物以2,200万美元(1.46亿元)首付款及不超过5,000万美元的全球开发支持费用，获得氟泽雷塞大中华区开发和商业化权益以及全球权益选择权。此外，劲方医药有望获得最高2.4亿美元里程碑付款及销售提成。2024年1月，劲方医药收回氟泽雷塞大中华区外的权益，目前该药的进入海外临床试验二期，预计2025年第四季度启动用于治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床试验。 KRAS靶点是当前癌症新药研发中炙手可热的靶点之一，该靶点的抑制剂在非小细胞肺癌患者中显示出明显的临床治疗优势，KRAS基因突变还会在90%胰腺癌和30-40%结肠癌患者的体内出现。据招股书引用的研究数据，随着商业化KRAS G12C抑制剂药物的持续市场渗透和新药的开发，全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计将从2023年的3.189亿美元快速增长至2032年的27.484亿美元，复合年增长率为27.0%。除了跨国药企安进(AMGN.US)、BMS(BMY.US)的KRAS G12C抑制剂已经在美国获批上市之外，面对日益增长的庞大市场，益方生物(688382.SH)、加科思(1167.HK)、泽璟制药(688266)、翰森制药(3692.HK)等中国药企亦在该靶点上有所布局。 除了氟泽雷塞的授权之外，劲方医药还曾达成两项授权合作协议。2022年3月，公司将GFH009在大中华区以外地区开发、制造及商业化的权益授权给美国医药企业SELLAS(SLS.US)，GFH009用于治疗急性髓系白血病临床二期试验正在进行中。2023年8月，公司与美国药企Verastem(VSTM.US)订立合作与选择权协议，后者可以选择获得处于临床早期开发阶段的GFH375等三款候选产品的开发和商业化权益，Verastem至今尚未行使选择权。 投资人星光闪闪 虽然劲方医药此前通过对外授权合作获得收入，2022年、2023年的收入分别为1.05亿元和7,373.4万元，但是由于缺少自主销售产品，现金流难以为继，劲方医药2024年上半年收入挂零。 目前，劲方医药大多数自主研发的管线尚未进入临床三期，相关开支相对稳定，2022年、2023年和2024年上半年的研发投入分别为3.19亿元、3.12亿元和1.86亿元。截至2024年6月底，公司持有2.79亿元现金及现金等价物。 以当前的资金消耗速度，在港股上市以便获得新一轮融资显得较为迫切。不过，公司在招股书中表示，预计氟泽雷塞在2024年8月的上市会带来商业化收入，还将积极与第三方建立高效的合作协议、推进氟泽雷塞及其他管线产品的海外开发及最终商业化以获得更多现金流。 ·在IPO之前，劲方医药曾经获得了7轮融资，融资累计约14.21亿元，除了石药集团(1093.HK)、泰格医药(3347.HK; 300347.SZ)和国药中生等知名医药企业的支持外，深圳国资委旗下的深创投、专注医药领域的清池资本和百度(9888.HK;BIDU.US)也出现在投资人行列。2024年3月，劲方医药进行最后一轮融资，在当时低迷的融资环境中，募集资金约1.95亿元，投后估值达到31.24亿元，这一轮融资的投资者包括珠海国资委旗下的华金资本和泰格医药旗下的泰珑投资。 劲方医药能得到众多投资人的支持，与两位联合创始人丰富医药开发经验直接相关，其中吕强曾在惠氏、诺华等跨国药企担任研发领导，并在药明康德(603259.SH; WUXIF.US)、扬子江药业多家中国药企担任高管。不过，在已上市的18A企业中，由明星海归创业团队带领的企业中，研发进展不顺拖累股价的不在少数，劲方医药的未来业绩与氟泽雷塞的商业化表现高度相关，需要投资者持续观察。