The biopharma company that led the way in Chinese mRNA research is battling a wave of lawsuits and financial woes, including court limits on its founder’s spending.

这家中国最早进入mRNA技术领域的生物医药企业,如今被追讨欠款的官司缠身,创始人也被法院限制高消费

重点:

  • 当资金蜂拥而至时,斯微生物开始匆匆为商业化做准备,不仅建立两间总年产量可达4亿剂的生产工厂,还组建了销售团队
  • 新冠疫情带来的机遇已成过去,斯微生物称未来将会开展CDMO业务,作为转型方向

 

莫莉

新冠疫情过去后,曾经火热的mRNA疫苗赛道快速遇冷。近日,中国mRNA研发企业斯微(上海)生物科技有限公司(Stemirna Therapeutics Co. Ltd.,下称“斯微生物”)陷入财务困境,不仅追讨欠款的官司缠身,公司创始人兼法定代表人李航文,也因无法及时还款被法院限制高消费。

多项法院文件显示,斯微生物累计被起诉的开庭公告至少有55起,起诉原因包括买卖合同纠纷、劳动合同纠纷、建设工程施工合同纠纷与服务合同纠纷等,起诉方不仅包括供应链上游的企业,还包括疫苗工厂的建设方、帮助招聘的猎头公司等,且绝大多数案件发生在2022年10月之后。这意味着,斯微生物的财务危机从去年底就已开始全面蔓延。

斯微生物成立于2016年,是中国最早进入mRNA技术领域的生物医药企业之一。2020年2月,斯微生物与中国疾病预防控制中心等机构共同涉及开发的新冠mRNA疫苗启动动物试验,这也是中国第一批开始新冠疫苗研发的企业。

随着新冠疫情在全球爆发,疫苗成为生物医药投资最热门的选项,而mRNA技术路线更是炙手可热。2020年2月,斯微生物获得由君实生物(1877.HK; 688180.SH)和领承创投投资的3,000万元A+轮投资。同年6月,西藏药业(600211.SH)宣布将向斯微生物分阶段投资3.51亿元,拿下斯微生物在研的新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。当年12月,斯微生物完成1.4亿元的B轮融资,投后估值已经突破10亿元。

虽然研发起步抢占了先机,但斯微生物此前的研发重点在于个性化肿瘤疫苗,在传染病疫苗研发领域的积累不足。直到2021年1月,斯微生物的一代mRNA疫苗才获得1期临床试验批件,当时中国已有多款灭活疫苗获得紧急使用授权并进入市场。

不过,BioNTech(BNTX.US)和莫德纳(MRNA.US)研发的两款mRNA疫苗因其较高的保护率,在全球多个地区获批接种,以斯微生物为代表的国产mRNA疫苗企业热度上升。2021年6月,斯微生物获得近2亿美元(14.6亿元)融资,由招商健康、红杉资本中国基金、景林投资、药明康德(2359.HK; 603259.SH)共同领投,红杉中国创始及执行合伙人沈南鹏加入董事会。

当资金蜂拥而至时,尽管斯微生物手中没有一款获批的产品,但公司却开始匆匆为商业化做准备。2022年1月,斯微生物董事长李航文在接受媒体访问时透露,已经在上海建立了两个现代化生产工厂,可实现大规模量化生产,预计年产量可达4亿剂,同时也正在组建销售团队。事后证明,这一步“未雨绸缪”的棋,给斯微生物埋下了债务危机的地雷。

转型开展CDMO业务

当时间推进到2022年底,中国新冠疫情管控政策突变,全国各地同时经历感染高峰,也让中国快速实现群体免疫,疫苗接种需求锐减。如今,中国已有近20款国产新冠疫苗获批,唯一一款国产新冠mRNA疫苗由石药集团(1093.HK)研发。斯微生物虽然起了个大早,但并没能挤入新冠疫苗的市场,业务前景岌岌可危。

今年7月,斯微生物宣布,因外部客观环境发生重大变化,已无新冠疫苗需求,为降低企业运营成本,位于上海周浦的工厂已暂停试运行,相关人员待岗,只保留少量必要人员维持工厂的基本运营、现场看护等工作;另一家建好的工厂,也尚未投入使用。

新冠风口已过,斯微生物的故事还没结束。2023年5月,公司宣布完成数亿元的Pre-D轮融资,该笔融资主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发,人工智能算法及mRNA序列设计优化技术布局。但令人疑惑的是,公司不仅没有披露 Pre-D轮融资的数额,就连投资方的名字也没有提及。

8月24日,斯微生物再次宣布新动向,称公司将会开展研发生产外包模式(CDMO)业务,依靠公司多年积累的mRNA平台技术和mRNA生产体系,可赋能全球合作伙伴实现从概念到商业化生产全过程。李航文在接受媒体采访时还补充称,除了CDMO外,斯微生物还会开展合同定制研发机构(CRO)业务。

斯微生物也是继康希诺(6185.HK; 688185.SH)之后,又一家做CDMO代工生意的新冠疫苗企业。今年8月,康希诺宣布与跨国药企巨头阿斯利康(AZN.LON)合作,将会向对方提供合同开发和生产服务,以支持其mRNA疫苗项目。对于斯微生物而言,当资本热潮退去,若能更好地利用在mRNA领域的积累,转型成为CDMO公司,也可以说是不错的选择。

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新闻

简讯:宜明昂科折让13%配股筹3.5亿港元

创新药企业宜明昂科(1541.HK)周四宣布,拟配售2,420万股新H股,约占扩大后股本约5.61%,集资3.51亿港元(4,500万美元),每股配售价14.5港元,较前一日收市价格16.66港元折让约12.97%。 公司表示,所得款项净额估计达约3.45亿元,将用于为在中国进行IMM2510及IMM27M的单一疗法及联合疗法的研发提供资金以治疗实体瘤;为IMM01(替达派西普)的研发提供资金,以及为IMM0306的研发提供资金,补充营运资金与一般企业用途。 宜明昂科日前已向国家药品监督管理局药品审评中心,提交IMM2510用于治疗经免疫治疗耐药性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期临床试验的申请。 公司股价周四低开,至中午休市报14.46港元,跌13.21%。不过今年以来公司股价仍升180%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
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TOP TOY能否撼动泡泡玛特的王者地位?

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简讯:微创机器人销售强劲 今年股价爆升2.5倍

上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(2252.HK)周三公布,截至公告日止,集团旗下的腔镜、骨科、血管介入等核心产品的订单量,累计超过170台。 当中集团的核心产品“图迈”腔镜手术机器人的订单已超过百台,全球装机近80台,居国产品牌首位。公司强调,产品的商业化进程已进入全面加速阶段。 图迈是首个进入海外市场的国产腔镜手术机器人,海外订单突破60台,装机覆盖亚洲、欧洲、非洲、大洋洲、南美洲共40个国家及地区。 周四微创机器人开盘跌近1%报32.86港元,年初至今公司股价升近两倍半。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
pre-made food

上菜太快也有错? 预制菜的中国式矛盾

预制菜让餐饮变快,也让信任变薄。从太二到西贝,工业化的餐桌革命能否被以美食自豪的中国食客吞下?    李世达 如今在中国吃饭,一道菜上桌太快,总会有人怀疑它是“预制菜”。 不少知名餐饮集团正面对预制菜的批评。西北菜餐厅西贝莜面村近日被揭发使用中央厨房制作的半成品,引发全网围攻。餐饮行业的标准化神话顿时变成信任危机。中国人对预制菜的反感几乎是条件反射,标准化、工业化的集体制造,是对中国美食文化的侮辱。 但有趣的是,官方风向却完全相反。自2023年“中央一号文件”首次提出“培育发展预制菜产业”以来,预制菜被定义为推动农业现代化、带动冷链物流与乡村振兴的“新质生产力”。广东更在2025年1月起实施《粤菜预制菜包装标识通用要求》,要求产品标示制作方式与加热说明,并规划多个产业园。对政府而言,这是供应链升级的缩影——从田间到餐桌,预制菜能缩短流程、稳定品质、减少浪费,还能创造新的就业与出口机会。 只是,政策的推广似乎不对民众的胃口。 当效率尝起来像背叛 同样引起争议的还有红极一时的太二酸菜鱼,有消费者质疑,太二七分钟能上三道菜,认为是使用预制的鱼片与汤底,而非“活鱼现杀”。 太二的母公司九毛九(9922.HK),今年上半年营收下滑10%,净利减少16%,翻台率降至2.2次/天。其中太二直营店同店销售额同比下降19%。公司股价自年初以来已跌去40%。九毛九与西贝都否认使用“预制菜”——太二强调鱼每日配送、店内腌制;西贝则辩称中央厨房只是“前置加工”。 这正是行业的微妙灰色地带:在官方定义里,经过工业化烹调、包装、加热即食的才是“预制菜”;但在消费者眼中,只要不是“厨师现炒”,就是预制菜。这种认知落差,使标准化变成冒犯。 根据Wind数据与新浪报导,A股市场上31家公司被归类为预制菜概念股,其中约60%的公司在过去一年中出现业绩下滑。2024年,有22家公司的归母净利同比为降。而被称作“预制菜第一股”味知香(605089.SH),其股价已从高点回落约73%。 那么为何中国仍坚持推动这项争议性产业,原因其实并不复杂。随着餐饮人力成本上升、城镇化推进与食安要求日趋严格,预制菜能提升效率、强化追溯、稳定供应。 对政策制定者而言,这是“现代食品工业”的一部分——像新能源车或智慧制造一样,是生产力的升级。但问题在于:中国餐饮文化的核心是“现炒现卖”的烟火气。当国家层面公开宣传“预制菜上桌”,对普通食客而言,就像在告诉他:你吃的那碗面,可能是中央厨房加热出来的。这种“去现场化”的推广,反而刺激了心理防线。 中国消费者并非一概排斥预制菜。许多人对麦当劳、肯德基等速食连锁店的操作欣然接受,因为那种工业化效率本就是品牌的一部分,甚至被视为值得称道的特点。但若是一家自诩为“中国美食传承”的餐厅,便会被视为对文化的背离。 这正是预制菜最微妙的矛盾,它是中国餐饮现代化的趋势,却也是中国消费文化最难跨越的情感边界。如果有一天,企业能让消费者在品尝时忘记“预制”两个字,那一天,预制菜或许才真正被“吃进”中国人的心里。 李世达,咏竹坊编辑。他的联络方式:shihtalee@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里