mRNA先行者斯微生物新冠疫情后艰难转型

2023年11月02日

The biopharma company that led the way in Chinese mRNA research is battling a wave of lawsuits and financial woes, including court limits on its founder’s spending.

这家中国最早进入mRNA技术领域的生物医药企业，如今被追讨欠款的官司缠身，创始人也被法院限制高消费

重点：

当资金蜂拥而至时，斯微生物开始匆匆为商业化做准备，不仅建立两间总年产量可达4亿剂的生产工厂，还组建了销售团队
新冠疫情带来的机遇已成过去，斯微生物称未来将会开展CDMO业务，作为转型方向

莫莉

新冠疫情过去后，曾经火热的mRNA疫苗赛道快速遇冷。近日，中国mRNA研发企业斯微(上海)生物科技有限公司(Stemirna Therapeutics Co. Ltd.，下称“斯微生物”)陷入财务困境，不仅追讨欠款的官司缠身，公司创始人兼法定代表人李航文，也因无法及时还款被法院限制高消费。

多项法院文件显示，斯微生物累计被起诉的开庭公告至少有55起，起诉原因包括买卖合同纠纷、劳动合同纠纷、建设工程施工合同纠纷与服务合同纠纷等，起诉方不仅包括供应链上游的企业，还包括疫苗工厂的建设方、帮助招聘的猎头公司等，且绝大多数案件发生在2022年10月之后。这意味着，斯微生物的财务危机从去年底就已开始全面蔓延。

斯微生物成立于2016年，是中国最早进入mRNA技术领域的生物医药企业之一。2020年2月，斯微生物与中国疾病预防控制中心等机构共同涉及开发的新冠mRNA疫苗启动动物试验，这也是中国第一批开始新冠疫苗研发的企业。

随着新冠疫情在全球爆发，疫苗成为生物医药投资最热门的选项，而mRNA技术路线更是炙手可热。2020年2月，斯微生物获得由君实生物(1877.HK; 688180.SH)和领承创投投资的3,000万元A+轮投资。同年6月，西藏药业(600211.SH)宣布将向斯微生物分阶段投资3.51亿元，拿下斯微生物在研的新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。当年12月，斯微生物完成1.4亿元的B轮融资，投后估值已经突破10亿元。

虽然研发起步抢占了先机，但斯微生物此前的研发重点在于个性化肿瘤疫苗，在传染病疫苗研发领域的积累不足。直到2021年1月，斯微生物的一代mRNA疫苗才获得1期临床试验批件，当时中国已有多款灭活疫苗获得紧急使用授权并进入市场。

不过，BioNTech(BNTX.US)和莫德纳(MRNA.US)研发的两款mRNA疫苗因其较高的保护率，在全球多个地区获批接种，以斯微生物为代表的国产mRNA疫苗企业热度上升。2021年6月，斯微生物获得近2亿美元(14.6亿元)融资，由招商健康、红杉资本中国基金、景林投资、药明康德(2359.HK; 603259.SH)共同领投，红杉中国创始及执行合伙人沈南鹏加入董事会。

当资金蜂拥而至时，尽管斯微生物手中没有一款获批的产品，但公司却开始匆匆为商业化做准备。2022年1月，斯微生物董事长李航文在接受媒体访问时透露，已经在上海建立了两个现代化生产工厂，可实现大规模量化生产，预计年产量可达4亿剂，同时也正在组建销售团队。事后证明，这一步“未雨绸缪”的棋，给斯微生物埋下了债务危机的地雷。

转型开展CDMO业务

当时间推进到2022年底，中国新冠疫情管控政策突变，全国各地同时经历感染高峰，也让中国快速实现群体免疫，疫苗接种需求锐减。如今，中国已有近20款国产新冠疫苗获批，唯一一款国产新冠mRNA疫苗由石药集团(1093.HK)研发。斯微生物虽然起了个大早，但并没能挤入新冠疫苗的市场，业务前景岌岌可危。

今年7月，斯微生物宣布，因外部客观环境发生重大变化，已无新冠疫苗需求，为降低企业运营成本，位于上海周浦的工厂已暂停试运行，相关人员待岗，只保留少量必要人员维持工厂的基本运营、现场看护等工作；另一家建好的工厂，也尚未投入使用。

新冠风口已过，斯微生物的故事还没结束。2023年5月，公司宣布完成数亿元的Pre-D轮融资，该笔融资主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发，人工智能算法及mRNA序列设计优化技术布局。但令人疑惑的是，公司不仅没有披露 Pre-D轮融资的数额，就连投资方的名字也没有提及。

8月24日，斯微生物再次宣布新动向，称公司将会开展研发生产外包模式(CDMO)业务，依靠公司多年积累的mRNA平台技术和mRNA生产体系，可赋能全球合作伙伴实现从概念到商业化生产全过程。李航文在接受媒体采访时还补充称，除了CDMO外，斯微生物还会开展合同定制研发机构(CRO)业务。

斯微生物也是继康希诺(6185.HK; 688185.SH)之后，又一家做CDMO代工生意的新冠疫苗企业。今年8月，康希诺宣布与跨国药企巨头阿斯利康(AZN.LON)合作，将会向对方提供合同开发和生产服务，以支持其mRNA疫苗项目。对于斯微生物而言，当资本热潮退去，若能更好地利用在mRNA领域的积累，转型成为CDMO公司，也可以说是不错的选择。

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