医疗保健/生物技术

上市前获得7轮融资，总额约14.21亿元，投资方包括石药集团、泰格医药、国药中生、深创投、清池资本和百度 重点： 研发管线包括八款候选药品，一款与信达生物合作开发的产品已经获批上市 由于缺少自主销售产品，现金流难以为继，劲方医药2024年上半年收入挂零    莫莉 在港股IPO回暖之际，不少中国内地生物医药企业冲刺港交所，创新药企劲方医药科技(上海)股份有限公司也在2024年末启动赴港上市计划。与其余尚处于临床研发阶段的药企不同的是，劲方医药的研发实力颇具闪光点，不仅有一款与信达生物(1801.HK )合作开发的产品已经获批上市，还达成了多项对外合作授权。 根据申请文件，劲方医药成立于2017年成立，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的新药开发。招股书显示，劲方医药已建立起一条持续更新的产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段。其中，由劲方医药自主发现的氟泽雷塞已于2024年8月在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌，该药是中国内地首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS) G12C抑制剂。 不过，氟泽雷塞在内地的商业化权益已经在2021年9月被授权给信达生物。信达生物以2,200万美元(1.46亿元)首付款及不超过5,000万美元的全球开发支持费用，获得氟泽雷塞大中华区开发和商业化权益以及全球权益选择权。此外，劲方医药有望获得最高2.4亿美元里程碑付款及销售提成。2024年1月，劲方医药收回氟泽雷塞大中华区外的权益，目前该药的进入海外临床试验二期，预计2025年第四季度启动用于治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床试验。 KRAS靶点是当前癌症新药研发中炙手可热的靶点之一，该靶点的抑制剂在非小细胞肺癌患者中显示出明显的临床治疗优势，KRAS基因突变还会在90%胰腺癌和30-40%结肠癌患者的体内出现。据招股书引用的研究数据，随着商业化KRAS G12C抑制剂药物的持续市场渗透和新药的开发，全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计将从2023年的3.189亿美元快速增长至2032年的27.484亿美元，复合年增长率为27.0%。除了跨国药企安进(AMGN.US)、BMS(BMY.US)的KRAS G12C抑制剂已经在美国获批上市之外，面对日益增长的庞大市场，益方生物(688382.SH)、加科思(1167.HK)、泽璟制药(688266)、翰森制药(3692.HK)等中国药企亦在该靶点上有所布局。 除了氟泽雷塞的授权之外，劲方医药还曾达成两项授权合作协议。2022年3月，公司将GFH009在大中华区以外地区开发、制造及商业化的权益授权给美国医药企业SELLAS(SLS.US)，GFH009用于治疗急性髓系白血病临床二期试验正在进行中。2023年8月，公司与美国药企Verastem(VSTM.US)订立合作与选择权协议，后者可以选择获得处于临床早期开发阶段的GFH375等三款候选产品的开发和商业化权益，Verastem至今尚未行使选择权。 投资人星光闪闪 虽然劲方医药此前通过对外授权合作获得收入，2022年、2023年的收入分别为1.05亿元和7,373.4万元，但是由于缺少自主销售产品，现金流难以为继，劲方医药2024年上半年收入挂零。 目前，劲方医药大多数自主研发的管线尚未进入临床三期，相关开支相对稳定，2022年、2023年和2024年上半年的研发投入分别为3.19亿元、3.12亿元和1.86亿元。截至2024年6月底，公司持有2.79亿元现金及现金等价物。 以当前的资金消耗速度，在港股上市以便获得新一轮融资显得较为迫切。不过，公司在招股书中表示，预计氟泽雷塞在2024年8月的上市会带来商业化收入，还将积极与第三方建立高效的合作协议、推进氟泽雷塞及其他管线产品的海外开发及最终商业化以获得更多现金流。 ·在IPO之前，劲方医药曾经获得了7轮融资，融资累计约14.21亿元，除了石药集团(1093.HK)、泰格医药(3347.HK; 300347.SZ)和国药中生等知名医药企业的支持外，深圳国资委旗下的深创投、专注医药领域的清池资本和百度(9888.HK;BIDU.US)也出现在投资人行列。2024年3月，劲方医药进行最后一轮融资，在当时低迷的融资环境中，募集资金约1.95亿元，投后估值达到31.24亿元，这一轮融资的投资者包括珠海国资委旗下的华金资本和泰格医药旗下的泰珑投资。 劲方医药能得到众多投资人的支持，与两位联合创始人丰富医药开发经验直接相关，其中吕强曾在惠氏、诺华等跨国药企担任研发领导，并在药明康德(603259.SH; WUXIF.US)、扬子江药业多家中国药企担任高管。不过，在已上市的18A企业中，由明星海归创业团队带领的企业中，研发进展不顺拖累股价的不在少数，劲方医药的未来业绩与氟泽雷塞的商业化表现高度相关，需要投资者持续观察。

得益于资产出售，这家企业集团的财务状况有所改善，正寻求将复星旅文和复宏汉霖私有化 重点： 在新年感言中，复星国际创始人郭广昌强调之前宣布的私有化复星旅文和复宏汉霖的计划 私有化收购表明，得益于资产出售和债务削减，复星国际的财务状况有所改善，这个庞大的集团正走出早先的债务危机 梁武仁 在陷入财务危机后，复星国际有限公司(0656.HK)的生活仍在继续。 过去几年里，亿万富翁郭广昌拥有的复星国际的主要投资部门，通过抛售资产规避了一场潜在的流动性危机后，正在恢复稳定。随着财务状况得到改善，该集团正在进入下一个阶段，寻求增强其在旅游和医疗领域的核心业务。 在最近的新年感言中，郭广昌强调对旗下两家上市公司复星旅文(1992.HK)和复宏汉霖(2695.HK)的私有化要约。此举突显了复星国际此前的论断，即旅游和医疗将是其未来重点关注的两个领域。也表明该公司拥有足够的财务资源为此类收购提供资金，这是一个令人鼓舞的迹象，因为公司不久前的处境看上去比现在要糟糕得多。 复星国际大约一个月前，公布了复星旅文的私有化计划，提议以每股7.80港元的价格回购外部投资者持有的股票，较该股在消息公布前的最后收盘价溢价95%。此方案将耗资约23亿港元(2.96 亿美元)，拥有Club Med度假村连锁品牌的复星旅文将用自有资金、借款或两者相结合的方式支付这笔钱。 按照去年6月公布的方案，复宏汉霖将由其直接母公司复星医药(2196.HK)私有化。和复星旅文一样，复星医药将使用内部或外部资金完成这笔交易。 虽然收购价格较交易公布前的最新交易价有大幅溢价，但仍然只是两家公司上市价格的一半左右——可见这两只股票被忽视的程度之严重。 郭广昌说：“回首挥别2024的精彩，我们更期待转身拥抱2025的新篇。”他续称:“把产品做到最好，把服务做到最好，与每一个家庭共同迈向更加美好的未来，就一定能在挑战中开辟新途。” 复星正寻求重整自己的关键业务，因其财务状况有所改善，这要归功于它处置资产带来急需的现金，并努力减少了债务。Bondsupermart汇编的数据显示，在一系列资产出售收益的帮助下，该集团的子公司能够在2022-2023年偿还或回购近35亿美元的离岸债券。 集团目前专注于瘦身，这与它早前在2010年代那场由债务推动的收购运动形成了鲜明对比，收购运动将该集团变成了一个庞大的帝国，业务组合遍布全球。在那场收购狂潮中，复星迅速积累了一系列资产，从时尚品牌到保险公司，甚至还有一个足球俱乐部。但在疫情期间，其现金流严重恶化，危及到偿还到期债务的能力。为了避免违约，复星国际在2022年开始匆忙出售资产。 尽管这个战略大转变并不在复星国际早先的计划中，但它正在见效。复星集团层面的现金持有量在多年缩水后，自2023年底以来，在去年上半年出现增长，而其有息债务总额则有所减少。 改善融资渠道 随着公司前景向好，银行现更愿意为它提供实现最新目标的新资金。从去年5月到8月，它总共借入了逾8亿美元，为一笔三年期离岸银团贷款进行再融资。去年8月底，复星国际还获得一笔16亿港元的一年期银团贷款，主要用于香港一个房地产项目的贷款展期。 改善融资渠道，尤其是银行再融资渠道，是标普全球评级去年5月决定维持复星国际的信用评级，并给出稳定展望的一个主要因素。标普表示，凭借银行的支持和持续出售资产带来的收益，复星国际应该能够继续管理其债务，不过债务短期到期仍是一个风险。 这一票信任票与2022年末信用评级机构的语气形成鲜明对比，当时标普和穆迪都下调了复星国际的公司债券评级，原因是担心其流动性不足，以及在试图支撑资产负债表方面可能面临的困难。 据Bondsupermart去年4月发布的一份报告显示，目前复星国际旗下上市公司的市值总和，远远超过其未来几年到期的海外债务总额，因此仅通过出售资产来筹集资金偿还这些债务并非难事。 但与此同时，持续的资产处置将不可避免地阻碍复星的整体收入和利润增长。去年上半年，它的总收入几乎没变，同比仅增长0.8%至978亿元(133亿美元)。更糟糕的是，其净利润下降了47%，至7.2亿元。 因此，复星国际选择最有前景的业务并好好扶持它们，对其长期繁荣至关重要。在盈利能力方面，其医疗健康板块，包括复宏汉霖并以复星医药为核心，在去年上半年表现最为出色，虽然收入实际上略有下降，但净利润贡献同比增长了43%。 值得注意的是，成立于2010年的复宏汉霖在2023年实现了盈利，对于一家生物科技公司来说，这是一项巨大的成就。去年，该公司的净利润继续增长，2024年上半年同比增长14%至3.86亿元。然而，在复星国际宣布收购计划之前，该公司的股价与2020年的峰值相差甚远，因此很容易理解该集团为何希望将其私有化。 复星旅文是复星“快乐”板块的一部分。尽管板块整体的净利润在去年上半年有所下降，但期内复星旅文的净利润却逆势增长，同比增长了20%，不包括2023年度假村出售的一笔单次收益。但与复宏汉霖的股票一样，该公司的股票多年来一直不受投资者青睐，这在很大程度上是受疫情的影响。 复星国际自己的股票最近表现得也不是特别好，考虑到过去几年来的种种麻烦，倒也不足为奇。它的市销率仅为0.17倍，低于另一企业集团长和(0001.HK)的0.57倍。 由于偿还债务似乎不再是复星的当务之急，这样的估值看上去相当低。这或许表明，投资者正在观望该公司是否能够通过精简资产组合、重新关注健康和快乐板块来重振增长。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

此次合并交易预计将带来约1.75亿美元(12.77亿元)的资金，其中包括7,500万美元的超额认购私募融资 重点： 新公司将研发创响生物从和黄医药授权引进的单克隆抗体 IMG-007，有望治疗特应性皮炎等免疫性疾病 创响生物创始人、董事长兼首席执行官王健有深厚的资本运作经验    莫莉 在国内市场日益内卷的背景下，中国创新药物企业纷纷将发展目光投向国际市场，尽管行业内主流的“出海”道路是与海外医药企业进行授权合作(license out)，或是通过港股、美股IPO对接海外资本市场。不过，上周一，中国创新药企创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals)与美国医药企业 Ikena Oncology(IKNA.US)达成合并协议，创响生物通过反向收购的方式借道登上美股舞台，开启中国 Biotech 出海的新模式。 Ikena表示，此次合并交易预计将带来约1.75亿美元(12.77亿元)的资金，其中包括7,500万美元的超额认购私募融资。参与本次私募认购的机构阵容豪华，不仅吸引了Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments等国际一线基金加入，也获得了创响生物原有股东 BVF Partners L.P.、Blue Owl Healthcare Opportunities、Omega Funds和OrbiMed的认购。 此次合作已获得两家公司董事会的批准，预计于2025年年中完成。在新公司中，Ikena的股东预计持有约 34.8% 的股份，创响生物股东预计持有约 43.5%…

与许多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是，迈威生物已经有3款获批商业化的产品，但药品销售的回报还无法覆盖迈威生物的日常运营 重点： 账上现金及现金等价物余额缩减至15.98亿元，恐怕只能维持约两年的运营 多间生物医药公司向港交所递交招股书，预计明年港股将再次迎来医药企业上市热潮    莫莉 在生物医药行业融资寒冬来临前的2022年初，迈威生物(688062.SH)成功登陆科创板并筹集到33亿元的大笔资金，实属创新药企中的幸运儿。尽管在A股上市还不满三年，但面对巨额研发投入和持续亏损的压力，迈威生物开始筹划在港股二次上市。 迈威生物在12月15日晚间的公告中表示，二次上市的目的是 “满足公司经营发展的资金需求，实现公司可持续发展，提升公司国际化水平”。目前，公司股东大会尚未批准相关上市决议，融资细节和时间表没有对外披露。 与许多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是，迈威生物已经有3款获批商业化的产品，包括与君实生物合作开发的阿达木单抗，已于2022年上市。迈威生物负责生产及销售该产品，享有50%的产品利润。 另外，迈威生物在2023年及2024年分别有两款地舒单抗生物类似药“迈利舒”和“迈卫健”获批上市。其中，“迈利舒”是全球第二款获批上市的普罗力生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；“迈卫健”是中国首款获批上市的安加维生物类似药，可用于治疗骨巨细胞瘤。 “迈利舒”和“迈卫健”作为早期获批的生物类似药，迈威生物享有一定的先发优势。2024年前三季度，迈威生物实现营收1.41亿元，同比增长41.79%，其中药品销售收入为9071.5 万元，同比大增287.1%。但是，因产品尚处商业化推广初期，同期的销售费用达到1.68亿元，再加上15条在临床或上市阶段的管线，由此产生的研发费用高达4.81亿元，令净亏损同比扩大3%至6.94亿元。 虽然迈威生物手握三款已上市产品，但是相比于高昂的研发开支，商业化带来的回报还无法覆盖迈威生物的日常运营，形成正向的现金流。截至2024年第三季度末，其账上现金及现金等价物余额与2023年同期相比减少2.11亿元至15.98亿元。 此外，迈威生物在12月15日还宣布，拟与重庆高新区管委会、大健康基金共同投资20亿元建设迈威生物骨健康创新药项目，其中大健康基金将掏出“真金白银”4亿元投资该项目，而迈威生物的16亿元则以无形资产方式出资。虽然迈威生物在这个合资项目中无需动用现金，但也可能影响现金流收入，若项目未能产生预期收益，企业也将面临减值风险。 再迎来医药企业上市潮 迈威生物通过科创板成功进入资本市场的舞台，可当前股价仅有约22元，较34.8元的招股价下跌近四成，过去三年也没有进行配股、增发新股等融资活动。以当前的净亏损速度，现有资金恐怕只能维持约两年的运营，因此，赴港二次上市成为迈威生物“续命”的重要一环。 10月18日，香港证监会与香港联交所曾发布联合声明，优化新上市申请的审批流程时间表，以进一步提升香港作为区内领先的国际新股集资市场的吸引力。其中特别提到，预计市值不少于100亿港元的A股上市公司赴港二次上市时，将设有快速审批通道，这项新规对于有融资需求的A股公司颇有吸引力。 随着港股IPO的回暖，百利天恒( 688506.SH )、康乐卫士(833575.BJ)、恒瑞医药(600276.SH)等多家A股医药企业纷纷公布赴港二次IPO计划，而目前已实现“A+H”两地上市的生物医药企业约20家。今年11月以来，轩竹生物、翰思艾泰、华芢生物、维立志博、银诺医药等生物医药公司先后向港交所递交招股书，预计明年港股将再次迎来医药企业上市热潮。 不过，迈威生物当前的市值仅有约83亿元，或许难以满足港股上市时快速审批通道的百万港元市值要求。迈威生物的市销率约为44倍，同样主攻生物类似药的复宏汉霖(2696.HK)市销率却只有2.2倍，而且后者已经稳定盈利，显示港股市场对于生物医药企业的估值明显低于A股市场。对于迈威生物而言，成功登陆港股不仅能获得新的融资渠道，还能提升其国际知名度。然而，港股市场相对较低的估值是否会影响到其A股市值，也值得投资者重点关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

恒瑞医药可以借助港股二次上市打通国际融资渠道，也能有效提高公司的国际知名度，有利于恒瑞加速成长为世界知名跨国药企 重点： 恒瑞医药以仿制药的生产和销售起家，药品集中带量采购后，相关业务曾受到重大打击 创新药业务如今已占据半壁江山，助力恒瑞医药业绩重回增长轨道    莫莉 中国医药行业“一哥”恒瑞医药( 600276.SH )拟赴港上市的消息在市场流传近两个月，直到上周一，恒瑞医药终于确认该消息。恒瑞医药在公告中表示，为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展，公司拟在境外发行H股并在香港联交所主板上市，发行H 股股数不超过本次发行后公司总股本的 10%。 根据彭博社10月的报道，有消息称恒瑞医药此次港股IPO预期募资规模约20亿美元(146亿元)。恒瑞医药称，此次港股IPO募集的资金将用于研发创新、产品商业化及公司运营等用途，其余招股信息暂未公布。 然而，资本市场对此反应消极，消息公布后的第一个交易日恒瑞医药下跌2.53%，随后四个交易日里累计下跌5.65%。一方面因为二次上市将摊薄现有的股份，投资者担心利益受损，另一方面则与大型医药企业在港股的估值偏低有关。当前恒瑞医药的市盈率高达55倍，同样年营收超过200亿元的复星医药(600196.SH; 2196.HK）、石药集团(1093.HK)、中国生物医药制药(1177.HK)在港股的市盈率分别为16倍、10倍和14倍，远低于恒瑞医药当前的市盈率，未来恒瑞实现A+H同时上市后，或许会拉低A股的估值。 恒瑞医药创立于1970年，早在2000年已经在上海交易所上市，当前市值接近3,000亿元。作为医药行业“一哥”，恒瑞医药的研发投入也在一众医药企业中遥遥领先，公司前三季度投入研发费用45.49亿元，同比增长22%。根据Citeline评选的2024年全球管线数量TOP25的制药公司，恒瑞医药位列第8名，是唯一一家进入前十的中国医药企业，比肩罗氏、辉瑞、阿斯利康、礼来等一众知名跨国药企。 恒瑞医药以仿制药的生产和销售起家，自从2018年医保启动药品集中带量采购后，仿制药为进入医保必须大幅降价，恒瑞医药相关业务受到重大打击，2021年和2022年连续连续两年出现罕见的负增长，营收分别同比下滑6.59%和17.87%。 不过，恒瑞医药早在2008年已开始布局向创新药业务转型，创新药业务如今已占据半壁江山，助力恒瑞医药业绩重回增长轨道。截至目前，恒瑞在中国有17款获批上市的1类创新药、4款自研2类新药。今年上半年，公司创新药的收入同比增长33%至66.12亿元，约占总营收的49%。今年前三季度，恒瑞医药实现营收201.89亿元，同比增长18.67%；实现股东应占溢利46.20亿元，同比增长32.98%。 力拓海外市场 与一般的未盈利生物医药企业不同的是，行业龙头恒瑞医药可谓“财大气粗”，截至今年第三季度末，公司账上的现金资产高达221亿元，财务状况相当良好，补充资金似乎并非其港股二次上市的主要目标。 中信证券在研报中指出，港股比A 股的国际化程度更高，恒瑞医药可以借助港股二次上市打通国际融资渠道，也能有效提高公司的国际知名度，加速产品研发以及海外市场临床、注册、推广和商务合作，有利于恒瑞加速成长为世界知名跨国药企。 今年以来，恒瑞医药在国际化方向频频发力。5月，公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合的海外权益授权给了美国Hercules，恒瑞医药在这次授权合作中获得了Hercules19.9%的股权、1.1亿美元的首付款和完成技术转移后的里程碑付款，含销售分成的交易总价最高可达60亿美元。这种新的交易模式意味着恒瑞医药不仅能从中获得巨额的授权收入，还能分享Hercules后续经营发展的收益。 10月初，恒瑞医药将强生(JNJ.US)创新合作事务部副总裁Jens Bitsch-Norhave招入麾下，担任医药企业发展合作部门的全球负责人，依靠Jens在强生积累的丰富的商务拓展经验，恒瑞医药的 “出海”将更加迅猛。 虽然在重金投入之下，恒瑞医药创新药业务已迈入收获期，但是在恒瑞医药董事长孙飘扬看来，由于企业自主创新能力、医保准入门槛、知识产权保护等多方面的因素，中国创新药行业的“内卷”问题仍然相当突出。 这或许也能解释为何恒瑞医药从业务、人事乃至资金层面上全面加速“出海”。但是，对于中国医药企业来说，进入海外市场需要面临临床研究、国际化商业推广等多个层面的挑战，恒瑞医药未来的国际化之路能否稳妥，还需谨慎观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

银诺医药自主研发的GLP-1候选药物预计将在明年上半年上市，或让这个已经相当竞争的市场更加内卷化 重点： 公司尚无商业化产品，其核心产品预计将在明年上半年上市 公司创始人是中国糖尿病研究的代表人物    李世达 约100年前，多伦多大学的班廷(Frederick Banting)及贝斯特(Charles Best)等人将胰岛素制作成药，成为无数1型糖尿病患者的“救命神药”。100年后，治疗2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素样肽-1)类药物，已成为新一代神药，快速席卷资本市场。 继派格生物之后，又一家手握GLP-1候选药物管线的医药公司准备冲刺上市。广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所主板递交上市申请，中信证券与中金公司为联席保荐人。 根据申请文件，银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α，是亚洲第一个及全球第三个推进到注册审批阶段的自主研发人源长效GLP-1受体激动剂。目前，依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病的生物制品许可申请(BLA)，已于2023年9月获国家药监局受理，其进程与派格生物的PB-119相似。PB-119预计在明年第一季上市，依苏帕格鲁肽α则是明年上半年。 依苏帕格鲁肽α是一款长效GLP-1受体激动剂，主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗，且可实现一周给药一次。与PB-119不同，依苏帕格鲁肽α是在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生，活性强，免疫原性低，能够降低产生抗药性抗体的风险，维持长期的血糖控制。 目前全球范围内，共有十款GLP-1类药物获批用于治疗2型糖尿病，其中只有三款属于人源长效GLP-1受体激动剂，分别是礼来(LLY.US)的度拉糖肽与替尔泊肽，以及诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽，三款产品市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场高达86.4%。银诺医药要进入的是一个相当竞争的市场。 创始人为糖尿病权威 银诺医药创立于2014年，曾是崑药集团(600422.SH)的子公司，2020年开始独立市场化运作。公司创始人、董事长兼总经理王庆华是国家特聘专家，国家“重大新药创制”项目的负责人，并且是多伦多大学终身教授及班廷百思特糖尿病研究所常务委员，该研究所在糖尿病领域排名全球第一。 包括依苏帕格鲁肽α在内，王庆华是多款糖尿病代谢病创新药的发明人。目前，王庆华控制银诺医药36.07%的股权，为银诺医药的实控人。 除依苏帕鲁肽α外，公司还与有五款候选药物处于临床前阶段或临床试验申请待审批阶段，分别用于治疗阿尔茨海默症、肥胖、超重、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。 两年亏损超十亿元 由于产品尚未商业化，公司仍处在持续“烧钱”阶段。申请文件显示，2022年、2023年及2024年6月30日止六个月，银诺医药分别亏损3亿元、7.3亿元和0.75亿元。由于依苏帕格鲁肽α的III期临床实验在2023年上半年完成，因此今年上半年开支大幅减少，亏损也大幅收窄。截至今年6月30日，银诺医药拥有的现金及现金等价物为4.6亿元，资金尚算充裕。 同期研发开支则分别为2.7亿元、4.9亿元和0.52亿元。其中依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占比分别为97.6%、76.4%及95.4%，显示公司倾全力押注核心产品的未来。 王庆华曾表示，依苏帕鲁肽α实现商业化后，将是一个实现10亿至30亿元工业产值和销售的重磅产品，有可能改写中国生物制药产业的行业格局。 截至目前，公司已完成四轮融资，募集超过15.1亿元，投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。今年初完成B+轮融资后，银诺医药的估值为46.5亿元。 面对糖尿病药物与减肥药庞大的市场前景，银诺医药不可避免要面对激烈的市场竞争。除了市面上的产品外，目前中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1候选药物处于临床开发阶段，其中四种提交了NDA(新药上市申请)或BLA，同属人源长效GLP-1的除了依苏帕格鲁肽α外，还有信达生物制药(1801.HK)的玛仕度肽(IBI362)。 减重市场方面，依苏帕格鲁肽α正进行治疗肥胖的IIa期临床试验，并将于2025年上半年启动下一期临床试验。然而，减重版司美格鲁肽专利将于2026年到期，众多仿制药厂已在提前布局，意味不久的将来，GLP-1领域将迎来多款减重产品上市，竞争更加白热化。 前有强敌，后有追兵，对银诺医药来说，这无疑是一场和时间赛跑的游戏。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

目前暂无任何管线进入商业化阶段，如果无法完成IPO，恐怕后续将面临较为严峻的资金压力 重点： 核心产品CBT-001达成授权合作，获得总额高达9,100万美元的首付款及里程碑付款 在2023年4月完成的最后一轮融资中投后估值高达4.69亿美元    莫莉 2024 年已渐近尾声，香港新股市场似乎迎来了期盼已久的复苏，多家知名企业陆续上市，过去一周内迎来了11家公司踊跃递表。上周一，眼科生物科技公司Cloudbreak Pharma Inc.（下称“拨康视云”）更新招股书，这间未盈利的医药公司已经第三次冲击港股，瑞银集团、建银国际及华泰国际为联席保荐人。 拨康视云成立于2015年，致力于研发眼科疗法，临床管线中包括四款临床阶段候选药物和四款临床前阶段候选药物。其中，进展最快的CBT-001适用于治疗翼状胬肉，分别2022年6月及2023年9月在美国及中国启动第三期多地区临床试验，预期于2025年底前完成。 CBT-001作为一种潜在的同类首创(first-in-class)眼科药物，适用于预防翼状胬肉发展及减少结膜充血。翼状胬肉是一种眼表良性增生性疾病，主要特征是生长在角膜边缘上呈翼状纤维血管的结膜组织，由于其损伤角膜，可导致视力障碍。根据招股书引述的研报，当前治疗翼状胬肉唯有手术切除这一种途径，一旦CBT-001获得批准，有望成为全球首款用来治疗翼状胬肉的药物。该研报预计，翼状胬肉药物的全球市场规模预期将于2028年及2033年分别达到5.37亿美元及31.1亿美元。 得益于CBT-001广阔的市场前景，2024年8月6日，专精眼科的日企参天制药株式会社(TYO: 4536)与拨康视云达成授权合作，参天制药以总额高达9,100万美元(6.6亿元)的首付款及里程碑付款获得CBT-001在日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚地区开发、生产和商业化的权益，拨康视云还将获得产品未来净销售额的两位数百分比的特许权使用费。 拨康视云的另一款核心产品CBT-009是一种阿托品眼用制剂，用于治疗5岁至19岁的儿童及青少年近视，即将在美国开展第三期临床试验。青少年近视药物拥有庞大的市场规模，预计在2028年将达到19.63亿美元。目前美国尚未批准任何阿托品药物用于治疗青少年近视，中国仅有一款由兴齐眼药研发的兴齐美欧品阿托品滴眼液获批用于延缓6至12岁儿童近视进展。兴齐美欧品是水性制剂滴眼液，在治疗青少年近视药物市场中，CBT-009是唯一采用非水性制剂的临床阶段候选药物。临床前研究显示，CBT-009可进一步改善患者耐受性、安全性和产品稳定性。 拨康视云目前暂无任何管线进入商业化阶段，处于持续“烧钱”阶段。2022年、2023年及今年上半年，公司的期内全面亏损总额分别为7,295万美元、1.3亿美元及5,293万美元。亏损的不断加剧，是由于核心产品研发步入临床阶段后，与之相关的各项开支水涨船高所致，2022年、2023年及今年上半年，公司研发开支分别为1,529万美元、2,749万美元及2,249万美元。 估值约4.7亿美元 拨康视云在招股书中透露，自成立以来，公司的营运已消耗大量现金，主要依靠外部融资支持运营。截止2024年6月底，公司持有的现金及现金等价物降至4,100万美元，按当前的亏损速度，如果无法完成IPO，恐怕后续将面临较为严峻的资金压力。 在IPO前，拨康视云一共完成了四轮融资，累计筹资1.46亿美元。在2023年4月完成的C轮融资中，拨康视云得到了兴证资本、鼎晖投资、建银国际、德屹资本、盈科资本、倚锋资本等知名风投机构的支持，公司投后估值高达4.69亿美元，较2020年11月时的估值大涨187%。 招股书显示，此次IPO募集的资金将用于拨付公司的核心产品CBT-001的持续临床研发活动，以及注册备案及获批后研究所需资金，用于拨付持续临床研发活动，包括研发人员及研发活动的成本及开支，以及公司的核心产品CBT-009的注册备案的所需资金，用于拨付生产设施及商业化活动所需资金，以及用作营运资金及其他一般企业用途。 在港股市场上，专门从事眼科药物研发的企业较少，仅有2021年登陆港股的兆科眼科（6622.HK）。虽然兆科眼科已有两款产品商业化，但是仍然处于亏损状态，自2023年年底以来市值已蒸发超过三分之二，即便在医药股整体回升的行情中其股价也始终不见起色，较招股价已经下跌超过九成。对于商业化前景不甚明朗的拨康视云，投资者或许需要谨慎观察。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里