药捷安康曾9轮融资事隔三年再冲港交所

2024年07月18日

The developer of drugs for advanced or recurrent cancers has already conducted nine financing rounds, but will not start generating commercial revenue before 2026, as all its products are still in the trial stages.

这家专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法的药企，至少要等到2026年才有望进入商业化回报阶段

重点：

药捷安康过去十年的主要业务收入来自一项对外授权合作，但该合作已于去年终止
公司2023年2月完成最后一轮D+轮融资，投后估值达到45.9亿元，并且第二次申请在港股上市

莫莉

随着创新药高估值泡沫破灭，生物医药企业赴港上市的脚步去年曾明显放缓。不过，在A股IPO(Initial public offering，首次公开发行)不断收紧之际，相对活跃的港股市场成为众多内地企业、尤其医药公司的重要募资渠道。近期，药捷安康(南京)科技股份有限公司在上一次递表失效三年后，第二次向港股发起冲刺。

初步招股文件显示，药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法，目前暂无商业化上市产品。公司拥有6款进入临床研究阶段的候选药物管线，以及一款处于临床前研究的管线。

其中，研发进展最快的核心产品Tinengotinib预计将于2025年下半年，完成在中国进行的一项临床试验，此后或将提交上市申请。换言之，药捷安康至少要等到2026年，才有望进入商业化回报阶段。

这款Tinengotinib是独特多靶点激酶(MTK)抑制剂，有潜力治疗胆管癌、前列腺癌、乳腺癌、胆道系统癌症等各种复发或难治、耐药实体瘤。招股文件称，Tinengotinib是针对胆管癌世界首个、而且唯一一个针对FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌患者，并已进入注册性临床阶段的研究药物。报告显示，去年全球胆管癌患者人数约28万人，当中约25.2%的胆管癌患者出现FGFR变异，对于一款抗癌药来说，约7万人的市场规模并不算大。

在这个有限的市场中，Tinengotinib还面临其他已上市的竞争对手。目前，美国食品药物管理局(FDA)已经批准三种FGFR抑制剂用于胆管癌的治疗，中国市场则仅有信达生物(1801.HK)引进的佩米替尼获批用于治疗胆管癌。招股文件称，获批准的FGFR抑制剂，无法解决对前代FGFR抑制剂的耐药性，因此Tinengotinib或将满足FGFR抑制剂耐药后的临床需求。

药捷安康成立于2014年，公司现任董事长、执行董事兼首席执行官吴永谦2016年入股公司，两年后Tinengotinib开始启动在美国的一期临床试验，此后研发进展加速。现年61岁的吴永谦拥有逾27年生物医药行业经验，曾在2014年至2015年期间担任四环医药(0460.HK)的首席科学家，亦有医药企业管理营运经验。

收入靠对外授权

由于暂无产品收入，药捷安康过去十年的主要业务收入，来自一项对外授权合作。2020年8月，公司与韩国LG Chem达成对外授权合作，LG Chem以总计3.5亿美元的首付款及里程碑付款，获得TT-01025在中国和日本以外的全球独家开发及商业化权利。2022年4月，TT-01025针对健康受试者的一期临床试验结束，试验结果显示其具有安全性和良好耐受性，但是LG Chem与药捷安康在2023年终止了这项合作，招股书并未披露具体原因。

自从吴永谦2016年接手公司以来，药捷安康的融资步伐不断加速，几乎每一年都引入新的投资者，共完成9轮融资。从最初的融资3,000万元，到最高的D轮融资6.43亿元。2023年2月，药捷安康完成最后一轮D+轮融资，筹集了2.6亿元，投后估值达到45.9亿元。

从药捷安康的股东背景来看，不少资金为南京的政府及产业基金，例如公司所在地的江北基金、南京鹰盟等，同时亦有中银资本等机构投资者。

药捷安康持续融资的原因在于缺乏稳定收入来源。在2022年和2023年，公司营收分别为12.4万元和118.1万元，由此可见，前述与LG Chem的合作并未给药捷安康带来太多收入。然而，2022年和2023年的亏损，分别为2.52亿元和3.43亿元，其亏损主要来自研发支出。截至去年底，公司手持的现金及其等价物余额仅有4.97亿元，按当前的管线进度，未来研发开支还将继续增加。

因此，药捷安康寄望于在港股上市后获得更大规模的融资支持。招股文件称，IPO融资所获资金的61%将用于核心产品Tinengotinib的研发，20.4%将用于其他管线产品的研发，8.6%将用于组件商业化网络，其余10%将用于一般营运资金。

药捷安康尚未披露招股详情，但港股市场对于无上市产品的未盈利生物企业的估值并不高。例如，2020年上市的嘉和生物(6998.HK)已有一款获批上市产品，但到2023年仍没有营收，其最新市值仅有5亿港元，远低于当年上市的115亿港元。因此，药捷安康如果希望以超越最后一轮估值的市值在港股上市，将面临较大不确定性。

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