1952.HK
Everest's nefecon included on national drug list

耐赋康纳入医保将提高产品在国内市场的覆盖率和占有率,同时显著提升市场竞争优势和品牌影响力

重点:

  • 云顶新耀的肾病治疗药物耐赋康纳入医保,将大幅提升其市场覆盖率和商业化前景
  • 耐赋康已经在新加坡获批,近期又将海外市场扩大至韩国,显示了其在国际市场不断拓展的能力和商业化潜力

 

莫莉

11月28日对于中国创新药企业来说,是一个相当重要的日子,因为2024年国家医保谈判结果出炉。进入国家医保药品目录,意味着绝大多数中国民众可以通过医保报销使用这些药品,对创新药而言是商业化道路上的重要里程碑,还能够显著扩大市场规模,提高品牌知名度,并开拓新的收入来源。

最新资料显示,今年申报医保谈判的药品数量为574个,创下近三年来新高,当中有162个药品确认参加谈判竞价,最终91种药品谈判或竞价成功。云顶新耀(1952.HK)旗下的耐赋康就是其中之一,这是全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物。

国家医保谈判进入第七个年头,在支持创新药发展的背景之下,医保更倾向于纳入创新程度高、临床急需的药品。“耐赋康被纳入医保,体现了国家医疗保障体系对耐赋康临床应用价值的认可。”云顶新耀CEO罗永庆表示:“我们相信,随着耐赋康此次入保,将有更多中国IgA肾病患者有机会使用这款创新药物,并从中获益。”

IgA肾病是中国年轻患者肾衰竭的主要原因之一,在IgA肾病患者中,亚洲人群发展成为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%。作为一款靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂,耐赋康在去年11月获批用于具有进展风险的原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病成人患者,填补了从疾病源头治疗 IgA 肾病的空白,最新研究显示,耐赋康在中国人群中显示出更佳的疗效,耐赋康延缓肾功能衰退达66%,预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。

根据耐赋康全球III期临床试验NefIgArd研究开放标签扩展(OLE)研究的结果,接受耐赋康第二个治疗疗程的IgA肾病患者估算肾小球滤过率(eGFR)和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当,且耐受性良好。这为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了证据支持。

凭借其创新机制,耐赋康已被多个国内外的肾病治疗指南推荐。值得关注的是,在改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)最新发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查版)》推荐有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康治疗》,显示耐赋康是迄今为止唯一被证明可以降低 IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法,再次凸显其在IgA肾病治疗领域的领先地位。

今年5月,耐赋康在中国大陆开出首张药方,正式实现商业化。云顶新耀8月公布的半年报披露,在没有医保支持的情况下,仅仅一个多月的时间耐赋康就实现销售收入1.67亿元,显示其巨大的市场空间。

此次耐赋康纳入医保后,不仅可以显著降低患者用药的经济负担,提高药物的可及性,还能帮助耐赋康快速进入中国的各级医疗机构,提高产品在国内市场的覆盖率和占有率,继而带动销售额的大幅增长。虽然产品单价降低,会对公司的整体毛利率产生一定影响,但是能显著扩大市场渗透能力,提升竞争优势和品牌认知度。

诺华的创新药司库奇尤单抗(Cosentyx)纳入医保后销量激增,其增长趋势可以作为预测耐赋康未来市场潜力的一个参考。Cosentyx是一种全人源单克隆抗体,被FDA批准用于治疗银屑病、活动性强直性脊柱炎等疾病。Cosentyx在2021年3月被纳入国家医保目录后,同年第二季度的销售额环比增长三倍,该案例充分显示创新药纳入医保后所具备的收入增长潜力。

“双轮驱动”促增长

上周二,云顶新耀公布,耐赋康海外市场版图再扩大,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康的新药上市许可申请,此前该产品已经先后在中国内地、中国澳门、中国香港、新加坡与中国台湾获批。

随着耐赋康在全球范围内获得关注,云顶新耀预计耐赋康在国际市场的增长也将为其他产品的海外拓展奠定基础。下一款值得期待的重要产品是溃疡性结肠炎药物伊曲莫德(Velsipity),这是云顶新耀第三款商业化新药。伊曲莫德已于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。

今年10月,伊曲莫德正式获得“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准,使其能够在大湾区“港澳药械通”政策指定的医疗机构中率先使用,惠及中国内地患者。“港澳药械通”政策自2021年正式落地实施以来,拿到该批件的药品不到50种。伊曲莫德能在短时间内通过该政策进入内地市场,亦证明了云顶新耀商业化的实力。

此外,云顶新耀今日宣布,伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请已获中国香港卫生署正式受理,并计划近期向中国大陆递交相应的新药上市许可申请。

除此之外,云顶新耀旗下重症抗感染领域产品依拉环素亦有最新的研究动向,这款产品已经在新加坡、中国内地、中国香港和中国台湾在内的亚洲市场获得批准,用于治疗复杂性腹腔内感染。上个月在美国举行的感染性疾病周(IDWeek)上,两项体外研究结果进一步展示了依拉环素广泛的抗菌谱和强大的抗菌活性。随着全球耐药菌的威胁日益严峻,临床治疗多重耐药菌感染的药物成为该领域的重点。

云顶新耀的商业模式已经转向进入“自主研发+引进模式”双轮驱动模式。云顶新耀将自主研发重点放在了 mRNA肿瘤治疗性疫苗上,包括个性化肿瘤疫苗(PCV)、肿瘤相关抗原(TAA)肿瘤疫苗、免疫调节肿瘤疫苗等。利用自主知识产权的mRNA平台开发的首款个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16在今年8月启动临床试验,另一款自主研发的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 EVER001也已进入临床阶段,公司预计近期将会公布治疗EVER001治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床研究数据。

随着云顶新耀迈入稳定的商业回报期,资本市场对其前景相当看好,过去一个半月股价已经上涨超过60%,当前市销率约为19倍。上周四,华福证券举办了关于云顶新耀的投资者简报会,重申对公司业绩的信心,并发布关于其最新进展的研报。随着耐赋康进入医保,伊曲莫德等新产品获批上市后,公司营收将保持持续增长。

咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:黑芝麻收购系统芯片解决方案供应商

自动驾驶芯片制造商黑芝麻智能国际控股有限公司(2533.HK)周三宣布签署非约束性协议,拟收购一家专注于高性价比、低功耗人工智能系统芯片及解决方案的开发企业。该公司表示,收购目标公司股权并额外注入资本,但未披露目标公司名称及交易总对价。 公司补充,此项收购将助力其“能够提供高中低级全系覆盖的车规级计算芯片,并为智能汽车提供全场景解决方案。同时,收购事项亦将促进集团产品拓展至更广泛机器人应用 ,提供AI推理芯片全系产品及解决方案”。 黑芝麻去年收入同比增长51.8%至4.74亿元,经调整亏损则从2023年的12.5亿元小幅扩大至13亿元。 该股周四早盘高开2.5%,但随后回吐多数涨幅。午后交易时段涨幅收窄至0.4%。以其周三收盘价18.24港元计算,当前股价较去年8月28港元的上市定价下跌35%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:亿航智能与国轩高科加强合作

自动驾驶飞行器制造商亿航智能控股有限公司(EH.US)周二宣布,将与动力电池制造商国轩高科(002074.SZ)深化合作,携手为亿航旗舰EH216系列无人驾驶eVTOL(电动垂直起降)飞机提供定制化电池解决方案,并计划扩展至未来机型研发。 此次合作核心在于国轩高科最新研发的46系列圆柱电池,以高能量密度与强大功率输出为EH216系列提供动力支持,将有助提升EH216系列性能边界,不仅提升能量,还将催生更多创新应用。双方也将在亿航未来飞机产品线的合作,共同推进电池创新,以提供更安全、更高效、更具成本效益的解决方案。 亿航智能一季度实现收入2,610万元(363.2万美元),同比下滑58%;当季净亏损扩大至7,840万元,去年同期为6,340万元。公司股价周三涨2.27%报16.66美元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Alsco makes reusable boxes

增长放缓应收账高企 优乐赛二度递表现阴霾

这家中国汽车行业可循环包装材料龙头企业,在增长放缓、估值不稳及应收账款高企的压力下,二次冲关之路恐现阴霾 重点: 优乐赛申请港股上市,公司去年营收增速大幅放缓,利润下滑20% 公司第二次递交上市申请,之前首次冲关因合规问题而失效 谭英 苏州优乐赛共享服务股份有限公司(Alsco Pooling Service)上周再次递表港交所,较去年11月的首次申请已风光不再。当时,公司业务如日中天,却因合规问题折戟沉沙。值得注意的是,最新上市文件显示,公司去年下半年业务急剧放缓,反之其首次申请文件显示,去年开局则强劲得多。 然而,在完成合规整改后,优乐赛仍可能先于拉拉科技(Lalatech)等竞争者登陆资本市场。拉拉科技虽多次递表港交所,却至今未上市。中国汽车产业目前在生产及出口两方面,均处于全球领先地位,优乐赛凭借与汽车业的相关性,或可给其上市提升吸引力。 公司董事长孙延安1998年创立的物流设备服务公司,最终发展为优乐赛。这家原名“安华物流”的企业,如今已成国内汽车业最大的集装箱及包装共享服务商。 优乐赛生产可折叠集装箱、周转箱及金属器具及其他特定容器,供汽车企业使用后回收循环。产品的折叠设计便于往返运输,客户按包装周转次数付费。 优乐赛采用高强度聚丙烯材料生产箱体,核心生产基地位于江苏连云港。2022年,公司在江苏盐城建成第二家工厂,负责塑料件回收再生。这种“可回收”模式,主要面向电池等汽车零配件的中小供应商。 上市文件引述独立研究称,优乐赛去年位居国内共享包装企业第二,在汽车服务市场位列第一。中国物流包装解决方案市场规模达1,187亿美元,其中物流容器销售占93.7%,优乐赛占有1%的市场份额。 避开国内约3,500家箱体供应商的竞争红海,优乐赛率先开辟自称为“集装箱共享”的服务市场。该细分赛道2023年规模仅169亿元(23亿美元),优乐赛位居头部。 优乐赛虽涉足集装箱销售市场,但其2023年及2024年营收分别仅有12.9%和8.5%源自箱体销售,主体收入仍来自“共享服务”业务。 距首次递表这半年间,公司基本面的变化显然拖累上市前景。今年1月,中国证监会曾就其股权转让、定向增发及员工持股计划纠纷等合规问题提出质疑,导致首次IPO遇阻。 虽已进行合规整改,但优乐赛最新上市文件披露的去年全年数据,以及截至今年4月底的部分经营信息表明,其去年下半年业务明显失速。 营收增速放缓 去年下半年,优乐赛营收增速较上半年大幅滑坡,利润也转向收缩。去年全年营收8.4亿元,仅同比增长5%,较上半年17%的增幅急剧放缓;全年利润同比下滑21%至5,070万元,逆转上半年80%的增速。 居高不下的应收账款始终困扰着这家公司,最大客户疑似车企巨头比亚迪,去年结算方式从银行转账改为应收票据,账期由30天延至60天。 此后,优乐赛去年应收款项增至3.82亿元,同比上升6%,占年末流动资产比重高达72%,远超10%至15%的健康区间。贸易应收款及应收票据周转周期也从2023年的159.9天拉长至167.9天,显著高于30至60天的健康标准。 最新申請文件显示,优乐赛今年正着力清收逾期账款。截至今年4月末,公司3.13亿元贸易应收款中83.3%已完成兑付。高企的应收账款折射出中国汽车业的困境:历经数年爆发式增长后,深陷产能过剩困局。 优乐赛历次融资及股权转让对应的估值,同样波动剧烈。2017年A轮融资估值5.4亿元;2022年7月B轮融资升至8亿元,当时苏州属地国资注资获约10%的股权。但据媒体报道,2022年9至10月的两笔股权转让显示其估值回落至6.72亿元。 2020年代初,苏州出台《苏州市汽车整车、电子及零部件产业创新集群行动计划(2023-2025年)》,支持优乐赛建设年处理3万吨汽车塑料颗粒、2,000吨中空板材的回收再生基地。 纵使面临经济下行与汽车业困局,中国物流领域的共享经济仍方兴未艾。总部位于香港的拉拉科技运营类似Uber模式的货运车联网平台,今年4月第五次递表港交所,高盛、美银证券及摩根大通担任联席保荐人。 快狗打车(2246.HK)2022年7月上市后,股价已从21.6港元发行价跌至3.9港元,这对共享经济物流企业不是好兆头。不过,优乐赛或仍寄望借力前期合规整改,在业务承压的背景下二度闯关。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:绿色经济斥1,160万港元 认购佰泽医疗股份

从事楼宇维修保养的绿色经济发展有限公司(1315.HK)周三公布,将斥资1,160万港元,认购正在招股的佰泽医疗股份(2609.HK)。 公司表示,佰泽医疗的业务前景正面,是一项良好的金融投资,符合集团的业务计划,将为股东带来投资收益。 佰泽医疗是“肿瘤全周期医疗服务”领域的服务供应商,正在香港公开招股,每股发售价介乎4.22 港元至6.75港元,并于今天截止认购,下周一挂牌。 绿色经济周四平开报0.138港元,公司过去一年的高位下跌近23%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里