这家专注抗癌药物研发的企业希望它的新药普克鲁胺可以得到批准,用于治疗轻中症新冠感染

记者 蓝少虎

生产抗癌药物的开拓药业Kintor Pharmaceutical Ltd.,港交所:9939)成为首家获批在美国进行新冠药物III期临床试验的中国药企,从而使它距离推出首个用于商业销售的产品又近了一步。

对开拓药业来说,美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司的普克鲁胺(Proxalutamide)用于治疗男性轻中症新冠症状试验,是重大利好。它希望在未来,能够与美国的默克(Merck,纽交所:MRK)和吉利德科技(Gilead Sciences,纳斯达克:GILD)这样的制药巨头,以及中国自己的复星医药(Fosun Pharmaceutical,上交所:600196)一较高下。

总部设在苏州的开拓药业成立于2009年,专注于小分子药物新型雄性激素受体(AR)降解剂,因为体积小,这种药物更容易进入细胞,使其成为靶向治疗的理想选择,包括治疗前列腺癌、肝癌和乳腺癌等疾病,以及通过阻止病毒进入宿主细胞来治疗新冠疾病。

开拓药业创始人童友之3月5日发表声明,宣布获得FDA批复的消息时说,“这是开拓药业成立以来首个获得美国FDA批准的III期临床试验。我们将全力推进该药的全球III期临床试验。”

消息公布后的第二天,开拓药业的股价应声上涨10%,尽管在接下来的三天里,又经历了大幅回调。

虽然公司发表了乐观的声明,但根据它在去年6月发布的最新半年报,与中国的许多初创药企一样,它手里也没有一种药品获得了商业销售的许可。据公司网站介绍,它目前有六款正在开展临床试验的在研药物,拥有或者正在申请60余项专利。

开拓药业在周四宣布了新冠肺炎药临床试验的最新细节,尽管未提供实验的一些关键细节,但股价大涨9%。在此前的公司声明中,开拓药业表示,它仅在美国和巴西做新冠住院患者的临床试验。

根据港交所周四在交易日中段发布的一份企业公告显示,与对照组相比,普克鲁胺使死亡风险下降92%,并将住院中位数从9天缩短至5天,而对照组为14天。

成败在此一举

普克鲁胺对开拓药业的未来至关重要,它已经在中国进行了用于前列腺癌治疗的III期试验,在美国则进行了II期试验。据FDA的有关规定,III期通常是FDA考虑是否批准一款药物投入广泛使用之前的最后临床试验阶段,需要更多的病人参与进来,时间持续1~4年不等。

虽然有几种新冠疫苗已经获得批准,并正在世界各地用于接种,包括辉瑞—生物科技(Pfizer-BioNTech)、莫德纳(Moderna)和强生(Johnson & Johnson)的疫苗,但针对感染者,尚无广泛认可的治疗药物。目前,已经有几种药物显示出疗效“良好的证据”,或者“不确定到好坏参半”的结果。其中包括美国吉利德科技研发的瑞德西韦(remdesivir),它在去年10月成为唯一获得FDA全面批准的新冠治疗药物。

然而市场对新冠药物的需求巨大但短暂,由于III期试验有可能持续4年时间,开拓药业可能会错过变现的最佳时机。由于许多人现在已经开始接种疫苗,也就意味着随着病例数的下降,对药品的真正需求可能会相应降低。

但疫苗接种取得重大进展还需要时日,这意味着对瑞德西韦和开拓药业的普克鲁胺(如果它的III期临床试验顺利的话)等药物的需求,还是存在的。

与大多数同行一样,开拓药业仍在赔钱经营。最新的中期报告显示,截至去年6月30日的6个月里,净亏损较上年同期翻了一番,达到1.954亿元人民币(约合3000万美元),这是因为研发费用猛增了65%,达到1.484亿元人民币。

尽管公司承认,并不能保证最终能够成功研制和销售包括普克鲁胺在内的候选药物,但它已经在苏州完成了一个2万平方米的研发和生产设施的建设,并在11月获得了生产许可证。该公司表示,计划在未来某个时候再增加一个4万平方米的设施,这将使它每年能够生产超过5000万片普克鲁胺。

吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)在1月份的一份报告中称,2020年吉利德从瑞德西韦身上赚了28亿美元。公司估计,美国每两名住院治疗的新冠肺炎患者中就有一人上了该药,它以韦如意(Veklury)的名字上市,被发现可以阻止病毒在细胞中繁殖。

其他一些治疗方案也获得了紧急使用授权。其中之一是由礼来公司(Eli Lilly)和因赛特公司(Incyte)开发的巴瑞替尼(baricitinib),与瑞德西韦一起使用,但其有效性尚待确定。

晨星公司(Morningstar)1月份的一份报告预测,治疗新冠肺炎的药物销售额会超过100亿美元,并预测今年需求量会激增。但报告称,一旦疫苗接种人数上升,2022年可能会出现约75%的急剧下降,随后在2023年出现更大的跌幅。

虽然新冠疫情在中国已基本得到控制,但这种疾病仍继续在美国肆虐,卫生领域的专家警告说,新的变种和过早放松限制会使感染人数再次激增。如果治疗需求因此而延长的话,那么开拓药业就会受益于药物获批。

开拓药业获准进行III期试验,距离去年5月在香港上市还不到一年,当时市场对中国医疗健康类投资有很大的兴趣,它成功融资2.4亿美元。国资控股的珠海格力金融投资管理有限公司,以及Foresight Orient Global Superior Choice SPC和Highlight Medical都是它的基石投资者。

自首发以来,开拓药业的股价已经下跌了19%,而同期的恒生指数则上涨了同样的幅度。与许多同类企业一样,投资者正在权衡,该公司是否能够将研发中的任何一款药物成功推向市场。

两个重点:

1) 普克鲁胺药物在美国的III期试验若是顺利,开拓药业如果能迅速地将其推入市场,它就能成为价值高达100亿美元的新冠肺炎治疗市场的重要参与者。

2) 即使有延迟,如果药物被证明有效,随着病毒变异的不断增加,加上疫情有可能持续到第三年,该公司仍然可能从中受益。

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新闻

行业概要:纳斯达克拟严控小型中企上市

该交易所拟推出的新规,要求所有新上市中企IPO募资额不低于2,500万美元 阳歌 纳斯达克周三提出新版上市标准,将阻止绝大多数中国企业的小型IPO在该交易所上市,同时可更便利清退众多已上市的同类公司。 更为严苛的新规,可能导致目前在纳斯达克交易的大部分中企退市,这些公司普遍存在流动性匮乏、流通盘较小、市值不足5,000万美元等问题。本次行动有别于美国四年前依据《外国公司问责法》推出的监管措施——彼时美方曾威胁将中企集体摘牌,除非美国证券监管机构能便利获取其审计底稿。 根据纳斯达克官网公告,依据其最新拟议规则,所有新上市企业的流通股市值需达到1,500万美元以上。在该交易所上市的中国企业,还需实现至少2,500万美元的募资总额。此外,对于公开交易股票市值不足500万美元的企业,纳斯达克将启动加速停牌及退市流程。 纳斯达克副总裁John Zecca表示:“这些规则升级,彰显我们持续完善标准,以适应市场现状的承诺,并为推动建立公平有序的市场率先垂范。通过提高特定新上市企业的最低流通股市值与募资额标准,既能为公众投资者创造更健康的流动性环境,同时继续通过本交易所,为投资者提供参与新兴企业的机会。” 纳斯达克表示,新规系“专为主要在中国境内运营的企业”制定,旨在保护投资者,免受美国证券监管机构难以介入的市场风险。此前美国《外国公司问责法》通过后,中美两国证券监管机构,于2022年签署了具里程碑意义的信息共享协议,旨在使美国监管机构更便利获取在美上市中企的审计文件。 纳斯达克表示,正将该提案提交美国证监会(SEC)审议,若获监管机构批准,新规将立即对所有新上市企业生效。届时处于IPO流程的企业将有30天时间,按原规则完成上市,否则将适用新规要求。 安永数据显示,上半年共有36家中国企业在美上市,几乎全部登陆纳斯达克,募资总额达8.41亿美元。但其中超半数资金,即4.41亿美元来自霸王茶姬(CHA.US)的单次IPO。这意味其余35宗IPO平均募资额仅为1,140万美元,远低于纳斯达克新规即将实施的2,500万美元门槛。 许多在美上市的小型中企流通股占比亦极低(常不足10%),导致流动性不足。这往往引发股价剧烈震荡,损害资金量较小、经验不足的投资者利益,一些个股在上市数月内市值即腰斩甚至录得更高跌幅。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
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新闻概要:本地配送需求强劲 顺丰同城营收创新高

该头部即配服务平台上半年营收破百亿,净利润翻番 余特莉 根据上周四发布的最新财报,杭州顺丰同城实业股份有限公司(9699.HK)创下自2021年上市以来的最佳半年度业绩——营收同比增长48.8%至102亿元(约合14.4亿美元),刷新历史记录。作为提供本地即时配送服务的开放中立平台,公司受益于餐饮外卖及即时零售的快速需求增长,其同城配送业务订单量于上半年同比激增逾50%。 顺丰同城董事长兼CEO孙海金表示:“依托对本地生活服务行业的深度洞察、覆盖全国的弹性运力网络以及高效的数智化科技能力,我们精准把握了餐饮、零售及服务行业的新增长点与新兴趋势。” 受强劲的网络规模效应、运营效率提升及优质客户收入增长共同推动,公司净利润较去年同期的6,220万元增长至1.37亿元,增幅超一倍。净利润率也从去年同期的0.9%提升至1.3%,显示其费用率与利润持续改善。 公司成立于2016年,从物流巨头顺丰控股(6936.HK;002352.SZ)拆分而来,后者是中国头部快递公司之一。凭借庞大的众包骑手网络,顺丰同城在城市区域内为多元客群提供DAAS——“配送即服务”解决方案,通常在30至60分钟内完成订单履约。 今年上半年,公司同城配送业务收入同比增长43.1%至57.8亿元,其中面向商户(B2B)和消费者(B2C)的配送收入分别增长55.4%和12.7%。目前其业务已覆盖全国2,300余个市县,为商户提供全场景服务。 占总收入约44%的末端配送服务收入同比增长56.9%至44.6亿元,主要得益于电商收派订单快速增长及客户拓展——服务场景已延伸至生鲜果蔬、企业团餐、商务礼品等领域。此外,公司包裹揽收支持服务在今年前六个月实现逾150%的同比增长。 公司表示,已与母公司协同打造“从仓储运输到同城即时配送”的一体化供应链解决方案,旨在拓宽客户基础并提升用户粘性。 通过轻资产模式构建可扩展的骑手网络,顺丰同城实现了灵活高效的运营。截至6月末,其年度活跃骑手达114万名,并在60余座城市部署300多台无人车参与日常运营,持续推动降本增效。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:万洲附属拟售史密斯菲尔德持股 套现3.85亿美元

猪肉食品企业万洲国际有限公司(0288.HK)周三公布,旗下史密斯菲尔德食品有限公司(SFD.US)启动第二次发行,由万洲国际间接全资附属公司、史密斯菲尔德主要股东SFDS UK出售1,600万股。 同时,SFDS UK向承销商授予30天购股权,可额外出售最多240万股。此次股份由SFDS UK出售,史密斯菲尔德不会发售新股,亦不会就此获取资金。万洲国际表示,发售完成后,史密斯菲尔德仍为其附属公司。 史密斯菲尔德于今年1月在纳斯达克重新上市,周三股价收跌5.64%,报24.07美元,上市至今股价累升21.87%。 以最新报价计算,此次销售股数1,600万股市值约3.85亿美元,若加上240万股超额配售,合计可达4.43亿美元。 万洲国际港股周四低开,至中午休市报8.28港元,跌1.31%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Noah does wealth management

国际业务渐见成效 诺亚出海迎来第二春

国内挑战持续之际,这家财富管理机构的国际业务,在第二季度推动其重回营收增长轨道 重点: 诺亚控股第二季度海外营收同比增长约6.5%,推动整体营收增长2.2% 这家资产管理机构2022年启动国际化布局,瞄准海外富裕华人群体,延续从服务普通投资者转向的战略调整   梁武仁 在当前国内经济疲软掣肘下,出海正成为众多中国企业的主流选择。然而现实是,面对当地竞争与文化差异等重重阻碍,多数企业折戟沉沙。成功者(尤以金融零售等面向消费者的领域为甚)的核心制胜因素,在于瞄准海外华人聚居市场。 就此而言,数年前才扬帆出海的诺亚控股私人财富资产管理有限公司(NOAH.US, 6686.HK),能快速取得成果实属可贵。 这家财富管理机构上周四在香港披露,第二季度净营收同比增长2.2%至6.295亿元人民币(8,790万美元)。表面看,这一个位数增幅平平无奇,但深入剖析可见,为应对国内业务放缓,诺亚控股在境外取得实质性突破,其海外净营收达2.967亿元,同比增长约6.5%,占总营收近半壁江山,而国内业务则呈收缩态势。 值得关注的是,在周五业绩发布的后续公告中(全文高频凸显“海外”关键词),诺亚控股宣称,公司85%的新增营收源自境外销售产品。数据显示,截至6月末,其海外客户经理数量达152人,较上年同期增长逾三分之一,服务客户超18,900名。 作为国内最老牌私营资产管理机构之一,诺亚控股迟至2022年才开启国际化进程,主攻全球华语群体的高净值人士。2019年,涉及欺诈性影子银行产品的危机后,公司已开始从服务普通投资者转向聚焦中国富裕客群。 在疫情持续扰动、房地产长周期下行,以及中美贸易摩擦等多重挑战之下,导致经济遇冷,诺亚控股坚持锚定高净值客群,转向海外布局。当前,中国富裕阶层避险情绪升温,倾向于囤积现金,而非通过财富管理机构获取超额收益。市场研究公司GlobalData调查显示,2024年中国超四分之一高净值资产配置于现金及同等低风险产品,远高于亚太地区约18%的平均水平。 受困于上述难题,诺亚控股2022年营收大跌28%,次年微幅反弹后,2024年再度下滑21%。颓势延续至今年第一季度,营收同比下降5.4%。因此,尽管二季度增长看似温和,却可能标志着连续六个季度滑坡后复苏周期的起点。雅虎财经调研的五位分析师平均预测,该公司今年营收增速将达5%。 更令人鼓舞的是,诺亚控股通过削减国内业务运营成本优化整体盈利,二季度净利润猛增79%至1.79亿元。雅虎财经分析师一致预测,其今年净利润有望同比增长15%,增速超越营收。  诺亚控股CEO殷哲表示:“我们欣然交出一份稳健答卷,彰显公司在财富管理行业逆周期中的韧性与灵活性。得益于过去数季度提升运营效率与加速海外扩张战略,投资产品盈利能力和营收强劲反弹。” 获权威媒体背书 今年3月,权威金融期刊《欧洲货币》授予诺亚控股“中国最佳离岸财富管理机构”称号,肯定其“在海外资产管理领域展现卓越专业能力与强大全球布局”,为其境外成就提供有力背书。 诺亚控股的海外成功法则,在于聚焦熟悉其品牌的海外华人富豪,而非纯外资客群。其吸引力源自双语服务能力(涵盖销售代表与应用程序界面),以及对目标客群产品偏好的精准把握。 目前,亚洲金融重镇新加坡、日本及中国香港构成诺亚控股核心海外市场。同样在这些市场取得成功的中国公司,包括在线券商富途(FUTU.US)与老虎证券(TIGR.US)。随着企业竞逐存量有限的海外华人客群,业务摩擦或将加剧。 今年上半年,诺亚控股在新加坡设立财富管理品牌ARK全球总部,并与日本东京之星银行,达成财富管理业务战略合作。此类协同,使其可借合作伙伴的本土渠道加速市场渗透。公司计划,下半年通过同类“商业伙伴”模式,拓展日美加等发达市场客群。 与此同时,诺亚控股涉足加密货币领域。公司正与 Coinbase 合作,以 Olive 品牌为其海外资产管理业务建立稳定币基金。Olive专注以美元计价的私募股权基金和私募二级产品。 财报发布后,诺亚控股股价持续走强,其中港股在业绩日大涨8.7%。当前,其港美两地交易市盈率(P/E)均徘徊在11倍左右,虽属合理区间,但仍远低于全球巨头贝莱德的27倍,也显著低于老虎证券的20倍与富途的27倍。 过去数年,受困国内多重挑战,诺亚控股财务表现乏善可陈。不过,最新季报释放业务复苏的积极信号,或将助力其逐步拉近与国际同业,及布局全球的中国金融机构的估值差距。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里