金斯瑞生物科技旗下传奇生物开发的CAR-T细胞治疗药Carvykti,上市9个月的销售收入已超过1.34亿美元

重点:

  • 连年亏损的传奇生物凭新产品Carvykti取得可观销售额,母公司金斯瑞可望受惠
  • 有大行认为金斯瑞去年或转亏为盈,但其研发及销售开支持续高企,仍值得市场关注

陈嘉仪

金斯瑞生物科技股份有限公司(1548.HK)最近捷报频传,继1月初披露子公司传奇生物(LEGN.US)嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法西达基奥仑赛(Cilta-cel)获国家药监局受理新药上市申请,上周三又公布这款以Carvykti商标于美国上市、用于治疗多发性骨髓瘤的新药,于去年第四季的销售收入达5,500万美元(3.7亿元);上周五,该公司再透露该疗法一项第三期研究已达到了主要终点,意味过去拖累金斯瑞业绩表现的传奇生物即将迎来收成期。

接二连三的好消息,带动金斯瑞股价稳步上扬,从去年底的24.85港元,曾升至1月27日公布研究进展后的30港元高点,升幅逾20%,反映市场对连串消息反应正面。

Carvykti是首款由中国生物科技医药企业自主研发,并通过与美国强生公司(JNJ.US)旗下杨森生物合作,共同开发、制造及在全球商业化,最终成功“借船出海”的CAR-T细胞治疗产品。双方于2017年12月达成合作协议,去年2月底获美国食品及药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者,随后相继获欧盟和日本批准有条件上市。

锁定巨额收入

该产品属一次性用药,定价相当高昂,注射一针的费用高达46.5万美元。金斯瑞去年曾披露Carvykti在去年二季度、即产品推出后首个完整季度的销售净额为2,400万美元,加上三季度与四季度的收入合共1.1亿美元,意味该产品上市仅9个月,已累积销售净额高达1.34亿美元。

根据传奇生物与杨森生物的全球合作协议,杨森生科透过支付3.5亿美元首付款,以及后续多个里程碑款项,换取Cilta-cel海外市场50%、大中华地区30%的权益。按此推算,传奇生物去年预计可摊分约6,700万美元销售收入,连同杨森生物于2月和4月各支付了5,000万美元里程碑付款,全年基本锁定1.67亿美元收入。对于这家于2020年和2021年先后亏损3.04亿美元和3.86亿美元、拖累母企金斯瑞连年亏损的子公司来说,总算争回一口气。

随着Cilta-cel在后线用药环境中的能力得到确立,研究人员注意力已转移到早期治疗上。目前正在开展后续的临床开发计划,其中包括Cartitide-4、Cartitide-5及Cartitide-6等多项III期研究。让人鼓舞的是金斯瑞最新公布,Cartitide-4用作治疗复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成年患者的研究已达到主要终点,即在该研究的第一个预先指定的中期分析中,该治疗与标准疗法相比,无进展生存期在统计学上有显著改善。

强生公司董事长兼首席执行官Joaquin Duato 1月下旬出席集团季度业绩会时,曾表示即将发布的Cartitide-4数据是推进Carvykti用于更前期治疗的关键。新消息无疑是一支强心针,代表Cilta-cel向成为多发性骨髓瘤的一线细胞治疗产品迈进一步,就连券商也纷纷给出正面评级。

富瑞的最新研报表示,金斯瑞的细胞疗法业务进展顺利,预计未来可获得更多许可,把其评级由“持有”提升至“买入”,目标价由16港元倍升至35港元,比现价约有两成升幅。中金则相信金斯瑞2022年会扭转持续三年的亏损,并录得2.89亿美元净利润,授予“跑赢行业”评级,目标价31.2港元。

过去曾经是金斯瑞一大包袱的传奇生物,于2020年在纳斯达克上市,该公司自去年8月初公布2022年初步中期业绩,披露录得1.96亿美元至2.29亿美元亏损后,便一直未有更新业绩公告。

研发开支高企

传奇生物其后在去年10月21日表示,将重述自2019年起至2022年首季的财务报表,原因是管理层认为公司在这段期间就授权杨森生物共同发展的Cilta-cel,相关已确认的商业许可收入估值遭低估,导致会计处理上出现重大差错,故决定重新审议合作协议下的收入确认,预计会导致确认时间发生变化。

根据金斯瑞公布的2022年中期业绩,截至去年6月末,其中期收益同比增加32.7%至3.05亿美元,归类为细胞疗法业务的传奇生物,贡献约5,710万美元收入,同比增长68.4%。然而,期内金斯瑞仍录得高达2.26亿美元亏损,主因正是细胞疗法业务的经调整净亏损高达1.61亿美元所致。

即使细胞疗法业务收入上升,却依然入不敷支,主要是因为研发及营销开支高企。金斯瑞表示,由于多项三期临床患者入组率提高,加上研发管线增加,令去年上半年的研发开支高达1.77亿美元;此外,随着新药商业化涉及的增聘人手及推广费用,也令期内销售及分销开支大增49%至8,694美元。可以想象,如果Cilta-cel今年内获国家药监局批准上市,开拓规模更大的中国市场营销开支将会更高,反映中短期资金压力仍然不小。

按估值计算,金斯瑞的市销率约12.6倍,对比同样拥有CAR-T疗法业务、药明康德(2359.HK)的8.6倍市销率,可能反映投资对金斯瑞生物的发展潜力更为乐观,愿意给予较高估值。至于金斯瑞的股价能否更上一层楼,还看Cilta-cel这只未来“现金牛”的销售额能否进一步增长,协助公司重获盈利。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:宝济药业首挂开市劲升逾倍

生物技术公司上海宝济药业股份有限公司(2659.HK)周三首日在香港挂牌,开市即大升128%报60.5港元,之升幅略收窄,中午收市仍升125%报59.5港元。 公司发售3,791万股,每股售价26.38港元。公开发售录得超额认购3,525倍,国际配售则录得超额5.6倍。 宝济药业主要针对四大治疗领域,分别是大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖,以及重组生物制药。 是次集资净额9.2亿港元,约53.5%将用于核心产品的研发及商业化,约17.7%用于推进现有管线产品及筹备相关登记备案,约8.4%用于持续优化专有合成生物学技术平台,约10.4%用于提升及扩大生产能力,余下一成用作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:英矽智能港股IPO获中证监备案

AI制药平台英矽智能已获中国证券监管机构批准在香港上市,此举为该公司在香港上市铺平道路。中国证券监督管理委员会(CSRC)于周二在网站上公布的讯息显示,英矽智能计划在上市中出售最多1.08亿股。 英矽智能曾在2023年6月、2024年3月、2025年5月递交上市申请,均告失效。今年11月,该公司再度地表港交所申请上市。根据申请文件,英矽智能今年上半年由盈转亏,录得亏损1,921.5万美元,去年同期为盈利803万美元;收入按年大跌54%至2,745.6万美元。 英矽智能以AI与大数据推动新药开发,业务涵盖管线药物开发、药物发现服务及软件解决方案。公司称,其自研生成式AI平台Pharma.AI已产生逾20项临床或IND阶段资产,10项获批临床,3项已授权,交易额逾20亿美元,应用领域扩展至先进材料、农业、营养品与兽医药物。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Yixin does car loans

中国车市放缓 易鑫却驶入增长快车道

线上汽车贷款服务平台易鑫于第三季度处理的交易笔数按年增长近四分之一,在中国汽车市场整体疲弱的背景下逆势上扬 重点: 易鑫第三季度处理汽车交易约23.5万笔,按年增长约23%,增速明显快于同期中国汽车销量的整体增幅 随着新能源汽车加速普及,市场预期二手电动车融资需求将快速增长,易鑫正逐步将业务重心转向二手新能源汽车贷款市场   梁武仁 无论市场环境多么严峻,精明的企业总能在波动中,找到最具盈利潜力的切入点;即便中国汽车市场持续放缓,同业普遍面临收入下滑与利润收缩,易鑫集团有限公司(2858.HK)似乎仍成功切中有利赛道。 该线上汽车贷款服务平台在上周二的业务报告中表示,第三季度处理汽车交易约23.5万笔,按年增长约23%。按金额计,易鑫于期内促成的贷款总额约为212亿元(约30亿美元),较去年同期增长约15%。 尽管易鑫并未披露第三季度具体收入数字,但在中国汽车市场疲弱、宏观经济持续降温的大背景下,公司的整体经营表现仍显得相对亮眼。 在于经济长放缓,消费者对购买汽车等高价品趋于审慎下,中国汽车销量在过去数年增长乏力。由激烈竞争与供过于求引发的价格战,让情况雪上加霜,促使潜在买家延后购车决定,等待价格进一步下调。 今年第三季度,中国汽车(包括二手车)总销量按年增长约11%。这一增幅放在任何成熟经济体中或许尚算可观,但与2000年代初期迅猛的扩张相比仍相去甚远。更重要的是,表面亮丽的增长数字掩盖了一个事实:车企与经销商正透过大幅折扣促销来清理高企库存,这很难被视为市场健康的表现。 这并不代表易鑫没有成长机会,最新业务报告显示,公司正持续受惠于二手电动车(EV)需求的快速上升。中央政府依然大力支持新能源汽车发展,持续推出政策刺激销售,如今新能源车已占中国新车销量的一半。 随着大量新款新能源车涌入市场,车况良好的二手电动车价格迅速回落,为追求性价比的消费者带来更具吸引力的选择,亦进一步推动相关融资需求增加。 二手车融资成增长引擎 易鑫第三季度二手车融资额按年增长逾五成,占期内促成融资总额的比重已超过五成。当中,二手电动车贷款占二手车融资业务的比重,由2024年第三季度约13%,提升至今年第三季度约23%。公司表示,这一快速转向属于有意为之的策略布局。 易鑫在公告中表示:“这一增长反映我们透过更精准的风险定价,并引入具盈利能力的二手车产品,所推行的积极策略正在持续奏效。” 然而,能否把交易量的增长有效转化为与之相若的收入或利润增幅,对易鑫而言仍取决于其他多项因素。 首先,二手车售价普遍低于新车,相应的贷款金额通常亦较小,这正解释了为何易鑫第三季度融资金额的增幅,低于交易笔数的增长幅度。换言之,相较新车贷款,每宗二手车贷款为易鑫带来的收入可能更低,导致公司收入增长节奏落后于交易量的增长。 这意味着,易鑫第三季度实际收入增长,很可能显著慢于期内交易量逾20%的升幅。 较为正面的情况是,易鑫在二手车贷款业务中,为客户所提供的付款担保服务比例较新车业务更高,相关业务扩张有助带来更多担保服务费收入。然而,该板块的成长亦伴随一定风险,因公司需就最终出现坏帐的担保贷款作出减值或损失拨备,相关费用将直接侵蚀其盈利表现。 易鑫于8月发布的中期业绩报告显示,公司上半年收入按年增长22%至54亿元。然而,其信贷减值损失大幅飙升59%,侵蚀毛利表现。尽管如此,公司仍成功将期内净利润按年提升34%至5.49亿元。在汽车行业多数企业普遍面临收入与利润双双下滑的情况下,这一成绩尤为亮眼。 多元化布局 鉴于贷款撮合业务本身涉及风险,易鑫正积极推动业务多元化发展。其中重点布局之一为其金融科技(SaaS)平台,该平台连接汽车制造商、金融机构与消费者三方。随着期内引入两家新的金融机构合作伙伴,第三季度透过该平台促成的融资金额按年已实现倍增以上的增长。人工智能(AI)的应用对易鑫而言至关重要,这亦是当前众多数字化企业的共同趋势。对易鑫来说,相关技术有助简化贷款审批流程,提升作业效率,同时降低营运成本。 事实上,SaaS服务已于上半年成为易鑫最大单一收入来源,相关收入按年飙升124%,占公司总收入比重超过三分之一。 然而,整体中国经济走弱与汽车市场疲软,在可预见的未来仍将对易鑫构成拖累。中国11月新车销量已连续第二个月下滑,不过业界人士指出,部分原因在于去年同期的数据受到政府补贴政策刺激而偏高,而相关补贴目前正逐步退场。 投资者似乎已暂时忽视汽车产业整体的不利因素,转而因易鑫在逆境中的亮眼表现而给予回报。自最新业务报告公布以来,公司股价持续上扬,目前市盈率(P/E)约为16倍,显著高于同为零售贷款撮合平台、但并未专注汽车融资的两家同业——信也科技(FFINV.US)的约3.6倍,以及奇富科技(QFIN.US;3660.HK)香港上市股份的约2.8倍。 易鑫目前的估值,反映市场仍肯定其在景气承压下,仍能维持盈利与收入同步成长的实力。无论是布局二手电动车融资,还是积极发展SaaS服务,这些都被视为公司在艰难市况中持续推进增长的关键一步,也让市场对其给予更高评价。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Weathering storms, Unisplendour lets its performance speak

走出风风雨雨 紫光拿业绩说话

重新出发的紫光走上一条务实路线。从并购驱动转向算力交付与数智基建,这家年营收逾700亿元的科技集团,正以业绩定义自身市场定位 重点: 紫光股份已正式向港交所递交上市申请。公司上半年收入按年增长25.9%至474亿元,AI计算业务成为主要增长引擎 利润率从2022年的5.1%下滑至今年上半年仅剩2.1%   李世达 十年前,紫光集团前董事长赵伟国曾公开放话,要“买下台积电、并购联发科”,一度震动两岸半导体圈。那时的紫光被视为中国半导体最野心勃勃的代表,而如今赵伟国自身已因涉贪身陷囹圄,而紫光集团已完成破产重整。涅槃重生的新紫光集团正欲透过让其旗舰资产紫光股份有限公司(000938.SZ)赴港上市,重新回到市场的聚光灯下。 年营收超过700亿元的紫光,是中国数字基础设施领域的头部竞争者。紫光是国内少数具备完整计算、存储、网络、安全、云、集成能力的企业,能够向政企客户及互联网企业提供完整交付服务。同时保留一定比例的ICT分销业务作为辅助收入来源,但权重已逐年降低。 申请文件引用第三方数据指,公司2024年在中国数字基础设施市场按收入排名第三、市占率8.6%,而在网络基础设施及计算基础设施两个最核心市场均位居第二,显示其在国产算力供应体系中,已属第一梯队。 算力交付撑起增长 从收入结构来看,2022年数字化解决方案占总收入不足三分之二,至2024年占比已升至约70.6%,今年上半年更进一步提升至76.7%;ICT分销业务占比则由37%下滑至不足23%。其中最具爆发力的,是“计算业务”板块,亦即AI伺服器与算力集群相关产品,今年上半年收入较去年同期增加94.6亿元,占数字解决方案业务收入约65%,成为公司主要增长引擎。 中国算力建设进入实质落地期,公司收入规模稳步扩张。公司2022至2024年收入由737亿元增至790亿元,今年上半年收入达同比增长24.9%至474亿元,增速明显回升,显示算力中心建设、大模型训练、行业云专案投放加速,正转化为实际设备与系统交付订单。 然而,“做大规模”与“保利润”之间的矛盾,仍是无法回避的问题。随着AI设备与伺服器订单占比急升,公司整体毛利率由2022年的19.8% 逐步下滑至2024年的16%,今年上半年进一步降至14.4%。 算力产品本身毛利普遍偏低,加之大型云端与互联网客户集中度提升、议价能力极强,令公司需以价格换取规模,压缩盈利空间。公司净利润率从2022年的5.1%下滑至今年上半年仅剩2.1%。 2024年公司净利润降至15.7亿元,较前一年的21亿元减少约25%,主因除毛利受压外,亦受到财务成本急升拖累。公司为购入网络装公司新华三30%股权而承担大量融资及相关选择权负债,使全年财务成本按年激增1.7倍至8.6亿元,直接侵蚀盈利。今年上半年净利润则按年回升4%至10.4亿元。 现金流方面,今年上半年公司录得经营现金净流出28.2亿元,主要由于业务增长导致的存货及应收款项增加。截至今年上半年,公司手头现金及等价物达74.4亿元,短期流动性仍属稳健。 AI应用的逐步发展,让基础设施的价值再次提升。算力、存储与网络成为人工智能生产力的基础。与此同时,客户对全流程服务、系统级集成的依赖变得更强,而紫光具备的综合能力,使其更容易承接大型算力与城市数智化总包专案,扮演难以被替代的角色。 憧憬海外 根据申请文件,紫光集资所得将重点投入高性能计算、云与数字化平台等底层技术。这正切中AI时代对算力组织能力、架构优化能力以及软硬协同能力的需求,也符合国家政策对AI基础设施自主能力的看重。 除了国内市场,截至今年上半年,紫光在全球100多个国家和地区开展业务,在亚洲、欧洲、非洲和拉美拥有32家子公司,这为其未来进军新兴市场AI基建奠定基础。这或将成为公司未来盈利增长的重要来源。 目前紫光在A股的延伸市盈率约为50倍,处于近三年的高位水平,而港股同类公司如联想集团(0992.HK)目前仅约10.5倍、中兴通讯(0763.HK; 000063.SZ)则有24.4倍,估值区间明显低于A股水准。 昨日种种譬如昨日死。不再豪言壮语的紫光,如今“靠业务说话”。凭藉业务规模及AI基建的成长性,紫光比以往更具想像空间。若能解决低毛利率、重资本的疑虑,也有望获得高于行业的市场溢价。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里