君实生物的核心抗癌药销售额不如同类竞争产品,加上寄予厚望的新冠口服药迟迟未申请上市,公司收入前景出现暗涌

重点:

  • 君实生物上半年收入减少55%,更录得9.1亿元亏损
  • 公司旗下新冠口服药今年5月完成第三期临床试验,至今还没有申请上市

莫莉

作为中国创新药赛道的头部企业,研发实力颇强的上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)却在商业化道路一再遇上挑战。其核心产品抗癌药特瑞普利单抗是中国首个获批上市的国产PD-1药物,可是销售额不及其他同类产品;公司与中科院合作研发的新冠口服药VV116原本被市场视作最有可能率先获批的国产口服药,却迟迟未提交上市申请,可谓是“起个大早,赶个晚集”。

在上周二、即中期业绩报告期截止之前一日,君实生物交出一份不如人意的成绩单,营收利润双双下降。该公司上半年实现收入9.46亿元,同比下降55.26%,这是因为去年新冠中和抗体埃特司韦单抗与礼来制药(LLY.US)合作,产生大额技术许可收入及特许权收入,而今年没有相关一次性收益。由于收入大幅减少,君实生物也由盈转亏,从2021年上半年盈利1,053万元,转为大幅亏损9.1亿元。

2020年7月在上海科创板上市首日飙升172%,是君实生物在股市上的风光时刻,但此后再未复制过这样的辉煌。随着业绩表现黯淡,君实生物的港股股价已从2021年2月的最高点97港元,大幅下滑至当前27港元左右,跌去三分之二以上。这间创新药明星企业能否还有东山再起的机会,是投资者眼前最关注的问题。

口服药无进展

新冠口服药VV116一度被视为君实生物业绩翻盘的重要支撑,股价多次因此拉升。2021年12月,VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用。今年5月,君实生物公布,该药物已完成对比辉瑞(PFE.US)口服药Paxlovid用于轻中度新冠早期治疗的第三期临床研究,达到方案预设的主要终点和次要有效性终点,正与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

可是三个多月过去,君实生物却迟迟未提交该药物的上市申请,亦没有披露新的进展。在财报中,公司称正在与合作研究方开展了一项针对中重度新冠患者的国际多中心三期临床研究,以及一项针对轻中度患者的国际多中心三期临床研究。

可作对比的是,真实生物研发的阿兹夫定,在三期临床试验数据披露后仅10天就火速获批,成为第一款国产抗新冠小分子口服药。事实上,完成三期研究并不意味着可以迅速在中国获批,例如复星医药(2196.HK; 600196,SH)于2020年与德国药厂BioNTech合作引进新冠疫苗复必泰,该疫苗在全球已接种数十亿剂,有效性与安全性均得到多项研究支持,但至今也未获得中国药监局批准上市。

国际投行麦格理6月初发表研究报告,首次给予君实生物 “跑输大市”的负面评级。麦格理称,公司合作研发的新冠口服药物VV116预计将于第三季取得紧急用户许可证,虽然对获批持乐观态度,但该行预计产品的商业应用仍存在不确定性,包括要面对口服药市场竞争、需求未明及定价问题等。

在麦格理的报告中,还提到君实生物的核心产品特瑞普利单抗,称其去年的销售额较同业同类产品低,其他产品也存在较大不确定性,对该公司的商业化能力存疑。

在最新财报中,君实生物特别提及旗下PD-1药物特瑞普利单抗上半年的销售收入约为2.98亿元,比2021年下半年环比增长约195%。PD-1是公认的广谱抗肿瘤药物,此前特瑞普利单抗获批的四项适应证较为“冷门”。今年5月,特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的新适应症获批,是特瑞普利单抗的首个大适应症,可以面向更广的患者群体。

准备融资输血

此外,特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌的大适应症正处于审评阶段,发病率较高的肺癌、肝癌、乳腺癌等适应症正处于第三期临床阶段,预计今明年将迎来大适应证的收获期。

君实生物的研发管线中有超过50项候选药物,其中约30项处于临床试验阶段。公司上半年研发开支10.62亿元,同比增加12.14%,占营业收入比例为112.28%,可见对财政带来较大负担。

商业化产品暂未形成正向循环,而庞大的管线规模需要源源不断地“烧钱”,即使君实生物账面上还有34亿元现金结余,但已同比减少20.2%,反映有些力不从心,需持续依赖融资输血。上周五,公司发布了定向募资方案的申报稿,计划发行不超过7,000万股A股,募集金额不超过39.69亿元,主要用作创新药研发项目。

在资本市场上,君实生物沉寂已久,其港股市值仅约59亿元。以市销率计算,君实生物约5.4倍,同类药企百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、信达生物(1801.HK)的市销率分别为15.4倍和9倍,显示君实生物的估值处于行业下游水平。未来,PD-1产品的市场拓展以及新冠口服药能否获批,是君实生物未来业绩表现的关键,投资者可能需要更多耐性等待好消息。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:认购反映平平 南华期货上市首日破发

南华期货股份有限公司(2691.HK;603093.SH)周一在香港上市首日股价下跌24%。公司以每股12港元发行约1.08亿股,募资12亿港元,但市场反应平平,香港公开发售仅获0.9倍超额认购,国际配售部分认购率只接近足额。 南华期货是近期多家在香港二次上市的公司之一,此次赴港上市正值公司加速海外扩张,以满足中国企业出海需求。其海外金融服务收入去年占总营收逾11%,较2023年提升逾2个百分点,较2022年提升8个百分点。 南华期货首日表现与当日另外三家港股新股低迷态势如出一辙。制药企业华芢生物(2396.HK)股价收跌29%,印象大红袍(2695.HK)下挫35%,医院运营商明基医院(2581.HK)暴跌近50%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:明基医院首挂半日跌逾四成

民营营利性综合医院集团明基医院集团股份有限公司(2581.HK)周一在港交所挂牌上市,低开30.4%,跌幅其后扩大,至中午休市报5.29港元,较发售价低42.29%。 明基医院今次发售全球发售6,700万股,每股发售价9.34港元,为下限定价,集资净额5.55亿元。其中香港公开发售获5.28倍超额认购,国际发售获1.28倍认购。 明基医院是中国华东地区最大的民营营利性综合医院集团,旗下两家医院总运营面积合计约40万平方米,总注册床位数1,850张,拥有超1,000人的医生团队。2024年,公司的门诊就诊次数超200万人次,年住院手术量超22,000例。今年上半年,公司收入按年跌1.3%至13.12亿元,净利润4,870.4万元,按年亦跌23%。 公司称,集资所得款项净额约74.3%将用于扩建及升级现有医院,16%用于寻找潜在投资及并购机会,8%用于升级“智慧医院”。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Iluvvatar makes GPU microchops

港股芯片潮驶入AI赛道 天数智芯加入战局

AI算力GPU制造商上海天数智芯半导体已递表并通过港交所上市聆讯,集资规模或达3亿美元 重点: 紧随竞争对手壁仞科技之后,天数智芯已通过港交所上市聆讯,把握投资者对GPU类股持续升温的兴趣 这家AI芯片企业今年上半年收入按年增长64%,但期内亏损几乎为收入的一倍   陈竹 不论称之为“芯片狂热”或是“芯片争夺战”,中国AI芯片产业正迎来属于自己的高光时刻,而这股热潮某种程度上也承接了全球芯片巨头英伟达的光环。英伟达曾长年默默无闻,直到近年一举爆发,跃升为全球市值最高的企业。 本月,两家本土AI芯片企业凭借令人惊艳的市场首秀,迅速成为中国A股最炙手可热的标的之一。摩尔线程(688795.SH)本月在上海挂牌首日,股价一度暴涨逾400%;两周后,竞争对手沐曦(688802.SH)在上海上市时的涨幅更为惊人,飙升高达700%。 然而,故事并未就此结束,更多竞争者正摩拳擦掌,希望分一杯羹。在这股热潮中,上海天数智芯半导体股份有限公司也加入战局。该公司上周五首次公开递交赴港上市申请,并于同日通过上市聆讯。天数智芯的动作,距离竞争对手壁仞科技首次递表申请香港上市仅相隔两天。而在此之前,搜寻引擎龙头、近年积极布局自动驾驶技术的百度亦于本月宣布,正评估将旗下主营AI芯片业务的昆仑芯分拆,并考虑在香港上市。 有关天数智芯计划赴港上市的消息,早在今年8月便已传出,当时报道指其集资目标约为3亿美元。 摩尔线程与沐曦的上市表现,凸显中国资本市场对通用GPU叙事的高度认同。天数智芯与壁仞科技押注的,正是这股投资热情能否在投资者结构更国际化的香港市场得到延续。上海市场的急升,实际上反映投资者对北京推动AI芯片自主可控政策的提前定价;与此同时,英伟达等国际芯片龙头因出口限制加剧,对中国市场的产品供给正逐步收缩。 不过,投资者在蜂拥而上之前,仍需权衡一连串风险。这些风险不仅包括美国制裁带来的挑战,还有明显的技术差距。对于多数成立时间尚不足十年的新进企业而言,这将限制它们抢占市场份额的能力。 上述问题暂且按下不表,先回到上海天数智芯本身。作为这一波AI芯片新军的缩影,它的现实处境与销售规模,与外界投射在其身上的宏大想像,仍存在不小落差。 天数智芯成立于2015年,由曾任美国数据库巨头甲骨文研发总监的李云鹏创办。管理团队成员还包括曾在芯片大厂超微半导体(AMD)任职研究员的郑金山。这种具备美国大型科企背景的管理团队,在中国AI芯片初创企业中相当常见。例如,沐曦由多名前AMD老将创立,而摩尔线程则出自一位前英伟达高管之手。 与同业相似,天数智芯专注于为AI工作负载设计GPU产品,涵盖用于训练新一代AI模型的芯片,以及用于模型部署的推理芯片。同时,天数智芯也与多数同业一样,采取“无晶圆厂(fabless)”模式,将芯片制造外包予第三方代工厂,自身则集中资源于芯片设计与市场推广。 体量有限 上市文件显示,天数智芯在销售规模上仍属小型企业,但成长速度相当迅猛。公司2024年收入达5.4亿元(约7,660万美元),几乎是2023年2.89亿元的一倍。今年上半年,天数智芯收入再度按年增长64%,达3.24亿元。 尽管增速亮眼,但从绝对值来看,整体规模仍然偏小。以实际出货量计算,截至今年6月,天数智芯累计仅交付约5.2万颗芯片;相比之下,根据IDC数据,英伟达仅在2024年于中国市场的出货量就接近200万颗,两者差距悬殊。 天数智芯的大多数中国竞争对手,在全球AI芯片版图上同样仍只是微小存在。沐曦2024年收入为7.43亿元,摩尔线程的收入更低,仅为4.38亿元,而壁仞科技则只有3.37亿元。 这一整个产业群体正面临多重挑战,其中最核心的问题在于无法取得先进芯片制造技术。美国于2024年底实施的制裁,实质上切断了中国AI芯片企业与全球先进制程代工龙头台积电的合作,而后者长期主导高阶芯片制造市场。 在失去相关管道后,不少企业将产能转回中国内地,转而依赖以中芯国际为代表的本土晶圆代工厂,但这条路同样困难重重。首先,美国制裁使中芯国际的制程能力被限制在约7纳米水准,与已开始量产2纳米芯片的台积电相比,存在数代差距。这意味着,即使天数智芯等企业在设计能力上逐步追近美国同业,也将因制程受限,难以推出具备竞争力的升级产品。 此外,由于无法购置更多先进制造设备,中芯国际在7纳米产能方面同样受限,迫使中国芯片企业必须为有限的产线名额展开激烈竞争。这些宝贵的产能名额往往优先分配给华为等大型企业,令规模较小的公司难以取得资源,不得不另寻出路。 在收入基数偏小、芯片设计与制造成本高企的情况下,天数智芯及其同业尚未实现盈利,其实并不令人意外。今年上半年,天数智芯录得6.09亿元的净亏损,几乎是同期收入的一倍。 对押注中国GPU概念股的投资者来说,未来潜在上行空间十分明确,中国对AI芯片的需求规模庞大,且仍在持续扩张。天数智芯在上市文件中引述第三方研究预测,到2029年,中国AI芯片市场规模将达8,981亿元,为2024年2,175亿元的三倍。 国产通用GPU产品预计到2029年将占据逾一半市场份额,高于去年的 17.4%,也远超2022年的8.3%。北京几乎可以确定会持续通过多种方式扶持本土GPU制造商,包括提供财政补贴,以及通过政策手段为其划出相对受保护的市场空间。 然而,在评估巨大上行潜力的同时,投资者亦必须正视市场内部正在形成的激烈竞争。除了前文提及的企业外,天数智芯及其同业还面临更为强大的对手,包括华为,寒武纪(688256.SH)、海光信息(688041.SH)等中阶芯片企业。 这些规模更大的竞争者,不仅在中芯国际有限的产能中享有优先权,亦在技术与产品研发方面处于领先位置,同时拥有更为雄厚的资金实力。至于芯片产业是否正在累积泡沫、并可能在未来五至十年破裂,此刻其实并非市场关注的重点。至少在短期内,包括天数智芯在内的一众新面孔,股价仍有望在上市初期走强,成为短线资金追逐的标的。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:低位定价集资仅1亿 印象大红袍午收跌25%

文旅服务企业印象大红袍股份有限公司(2695.HK)周一首日在港挂牌,开市跌9.4%,报3.26港元,之后股价续下跌,中午收市报2.7港元,劲跌25%。 公司发售3,610万股,每股招股价介乎3.47至4.1港元,最终以接近低位定价,集资净额1.036亿港元。公开发售录得超额认购3,396倍,国际配售超额仅0.9倍。 公司最大问题是盈收来源单一,九成收入来自山水实景演出的《印象・大红袍》,而表演会受季节性及天气所影响,另外就是表演能否长久持续,毕竟观众会对同一演出的兴趣逐渐减弱。 现时公司也在制作新表演《月映武夷》,今年五月时上映,因此上半年来自此表演的收入只有236.7万元人民币。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里