Nuclear medicine specialist Sinotau file IPO application

专注于放射性药物即核药的研发,是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业

重点:

  • 尽管拥有两款已上市产品,先通医药的创收能力仍然较弱,2024年净亏损1.56 亿元
  • 先通医药通过增资扩股的方式至少完成了9轮融资,累计融资金额超 29 亿元

  

莫莉

随着内地行业巨头先后来港上市,香港新股市场近期明显回暖,超过150间企业正排队等候上市。在恒瑞医药登陆港股迎来大涨后,创新药企业也加速奔赴香港。上周一,中国核药行业龙头北京先通国际医药科技股份有限公司(下称 “先通医药”)正式向港交所递交上市申请,有望成为港股“核药第一股”。中金公司和中信证券担任先通医药赴港上市的联席保荐人。

先通医药成立于 2005 年,专注于放射性药物即核药的研发,是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,构建起放射性核素原料生产、放射性药物的研发、生产制造以及销售的全产业链业务能力。目前,先通医药建立了覆盖聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病的15条产品管线,其中包括四款核心产品以及两款已上市销售的产品。

放射性药物为一类特殊的医药产品,其含有放射性核素,这类药物的原理是将放射性核素精准递送至特定生物靶点,用于诊断成像或治疗介入,主要应用领域涵盖肿瘤学、神经学及心脏病学。据招股书引述的报告,全球已有超过10种放射性配体药物获得上市批准。其中,诺华的前列腺癌治疗药物Pluvicto在2024年创造约14亿美元收入,另一款核药GEP-NET治疗药物Lutathera同期收入达约7.24亿美元。

在先通医药的管线中,核心产品XTR008是公司自主研发的、中国首个靶向Lu标记生长抑素受体(SSTR)的治疗用放射性配体,用于治疗神经内分泌肿瘤,该产品已经完成三期临床试验,国家药监局在今年4月受理XTR008的新药上市申请,XTR008有望在2026年获批上市。招股书显示,2024年,全球靶向SSTR的治疗用放射性配体的市场规模约为7亿美元,预计到2035年,该市场将达到34亿美元。

先通医药旗下的XTR005是国内首个获批的阿尔茨海默症诊断的PET示踪剂,可以在PET成像中测量成年患者大脑中的Aβ斑块水平,帮助评估阿尔茨海默症及认知能力下降的其他原因。这款产品从2025年1月正式上市销售,财报中暂时无法看到其销售成绩。另一款已上市产品是腺苷注射液,用于辅助诊断冠心病 ,贡献的收入很有限。

借势核药研发热潮

尽管拥有两款已上市产品,先通医药的创收能力仍然较弱,主要收入源于向医院和医药企业提供放射性核素药物开发的CRO/CDMO服务,以及在2021年向映恩生物授权的一款HER3单抗管线后获得的许可收入。在2023 年和 2024 年,先通医药的收入分别为 1020 万元和4410 万元,其中2024年CRO/CDMO服务贡献了 2716 万元的收入,而产品收入销售仅仅贡献374.2 万元。在过去两年,公司净亏损分别达到 3 .09亿元、1.56 亿元,支出大头为研发开支,分别为 2.97 亿元及 2.28 亿元。

截至2024年末,先通医药的现金及现金等价物同比收缩40%至4.72亿元,当前现金储备或许仅能覆盖约2年的研发投入。但是,先通医药多个核心管线已经进入临床后期,需持续投入高额研发经费,加上XTR008有望在明年获批上市,商业化初期的市场教育、渠道建设及产能扩张也将带来额外资金压力。

从 2017 年至今,先通医药通过增资扩股的方式至少完成了9轮融资,累计融资金额超 29 亿元,单单在2023 年 7 月,先通医药就获得超 11 亿元的融资,创下中国核药公司的融资额记录,​​国投创业、金石投资、中信证券等多家知名机构参投。2024年12月Pre-IPO轮融资完成后,先通医药投后估值录得51.88亿元。​

诺华Pluvicto年销14亿美元的商业化突破,引爆全球核药投资热潮,根据医药魔方MedAlpha数据库,2024年核药领域的一级市场融资约有40起,累计总金额超15亿美元,同比增长27%。尽管先通医药借势核药赛道高热冲刺港股IPO,试图撬动更高估值并拓宽融资渠道,但其估值逻辑仍面临严峻考验。可供对比的是,核素供应商头中国同辐(1763.HK)虽已实现盈利,市值却仅41亿港元,先通医药能否凭借小众赛道的创新药属性获得港股投资者认可,仍存在不确定性。​

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