1877.HK
688180.SHG

美国FDA批准上市的第一款中国PD-1药物由君实生物研发,不过该药物的商业化权益已经转让,相信能为该公司带来的收入有限

重点:

  • 特瑞普利单抗早在2021年已对外授权,君实生物可以获得一笔里程碑付款以及约20%的销售分成
  • 今年前三季度,君实生物营收同比下降19%,净亏损14.1亿元,同比亏损减少1.88亿元

 

莫莉

中国创新药“出海”的征程久经考验,终于迎来第一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的国产PD-1药物。上周日,上海君实生物医药科技股份有限公(1877.HK; 688180.SH)公布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)获FDA批准两项鼻咽癌相关的适应症,这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。

从2017年获批在美国开展临床试验,到2021年初向FDA递交生物制品许可申请,当年10月获受理,再到新冠疫情导致FDA无法来到中国实地审查生产设施,这场“出海”旅途,君实生物走得格外艰难。庆幸最后凭借鼻咽癌这一差异化的癌种,君实生物顺利敲开美国市场大门。

君实生物这款特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可权,早在2021年就已对外授权予美国药企Coherus(CHRS.US)。根据当初签署的合作协议,Coherus向君实生物一次性支付1.5亿美元(11亿元)首付款,并在达到相应里程碑事件后,向公司支付累计不超过3.8亿美元的里程碑付款,外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20%的销售分成。

因此,特瑞普利单抗获批之后,君实生物不仅有大笔里程碑付款进账,之后也能收到约20%的销售分成。消息公布后的第一个交易日,君实生物股价大涨,A股收盘报45.72元,涨5.5%,其港股更大涨8.2%至21.45港元,这显示投资者对于君实生物未来的收入有积极的预期。

除了美国市场外,特瑞普利单抗亦有望打入欧洲。2022年12月和今年2月,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA),分别受理特瑞普利单抗联合其他药物用于治疗局部复发或转移性鼻咽癌患者,以及不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的上市许可申请。

君实生物表示,将持续拓展全球商业化网络,覆盖超过50个国家,除了在美国和加拿大地区与Coherus开展合作之外,在东南亚、中东和北非、拉美、印度、南非等地均有合作伙伴。

“在美国,PD-1赛道已有6个竞争对手,我们是第7个。但我们的适应症是鼻咽癌,而且是鼻咽癌治疗领域批准的第一款、也是唯一一款药,能够与其他公司形成差异化竞争。此外,我们的临床数据亮眼,受到国际认可。” 君实生物的CEO李宁在10月30日召开的媒体沟通会表示。

收入提升或许有限

鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计,全球2020年鼻咽癌超13万例,其中约6万例患者在中国,预计到2040年,每年的新发病例将增至26万,死亡病例增加至10万。但是,鼻咽癌的发病具有明显的地域性,在中国和东南亚地区高发,但在欧美国家的患者数量比较有限。

君实生物透露,据合作伙伴Coherus估算,美国每年新发鼻咽癌患者2,000人,实际测算其PD-1在美国的销售额峰值大约为2亿美元。从肿瘤药物来看,2亿美元的销售额峰值并不算高,再加上君实生物仅能获得20%的销售分成,这款药物获批后给公司带来的营收提升,或许不如市场想象的那么高。

相比之下,特瑞普利单抗在中国市场的销量显然更大,作为首个获批上市的国产PD-1(L1)抗体,已累计获批6项适应证。2023 年前三季度,君实生物的销售产品收入为8.92 亿元,较2022年同期上升67.8%,其中特瑞普利单抗贡献了6.68亿元。

作为君实生物的“当家花旦”,特瑞普利单抗的销量颇为波动。2018年底,它在上市后,销售额在经历一段时间的爬升,在2020年度达到年销售额10.03亿元的高峰。但随着市场上获批的PD-1越来越多,市场竞争愈发激烈,2021年仅实现销售额4.12亿元。当2022年新增两项大适应症获批上市后,特瑞普利单抗在国内市场的销售情况开始好转,实现销售收入7.36亿元,同比增长78.8%。

虽然君实生物在创新药企业当中,属于商业化推进较早的一员,但销售能力不够,导致商业化之后仍迟迟无法实现盈利。根据最新披露的2023年度第三季财报,今年前三季度,公司实现营收9.86亿元,同比下降19%;净亏损为14.1亿元,较去年同期减少1.88亿元。

对于君实生物来说,漫长的临床试验意味着高额的投入,成功出海的象征意义似乎远大于实际收益,但FDA的批文或许能成为君实生物走向海外市场的敲门砖。如今,该公司在港股的市销率约为15倍,而拥有在欧盟获批的PD-1产品的百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市销率仅10倍,显示君实生物的估值有一定溢价,相信随着特瑞普利单抗成功打入美国市场,该公司将有更广阔的前景。

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新闻

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五个八十后的梦想 卡诺普借焊接机器人闯港交所

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Chuangxin does resources like aluminum

简讯:创新实业首挂收升32%

电解铝生产商创新实业集团有限公司(2788.HK)周一在香港首日挂牌,股价大幅上涨。公司以每股10.99港元发行5亿股,位于发行价区间上限,共集资53.1亿港元。 该股开盘报15.2港元,较发行价上涨38%。在周一午盘交易时段,股价虽有回落,但收市仍升32%報14.59元。本次公开发售,香港本地投资者认购部分超额逾400倍,国际配售超额认购约为18倍。 创新实业披露,今年前五个月,实现营收72.1亿元,同比增长22.6%。但受原材料价格上涨影响,盈利同比下降14.4%至8.56亿元。公司计划将约半数集资用于扩大海外产能,包括建设铝电解槽熔炼设施;另有40%资金将用于建造绿色能源发电站及采购相关设备。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
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简讯:博泰车联悉售阿维塔股权 套现6,244万元

智能座舱解决方案供应商博泰车联网科技(上海)股份有限公司(2889.HK)上周五公布,旗下非全资子公司湖州创晟驰铭股权投资合伙企业已与芜湖恒和三号创投基金签署协议,出售所持电动车制造商阿维塔科技(重庆)有限公司0.24%股权,作价约6,244万元(877.84万美元)。交易完成后,博泰将不再持有阿维塔任何股权。 此次交易是公司过去半年连续数次减持阿维塔股份的延续。博泰在今年港股IPO前后,分别出售合计0.67%及0.04%股权,加上是次出售,累计已处置0.91%持股。公司表示,交易可锁定投资收益并改善现金流,同时降低因公允价值波动对短期业绩带来的不确定性,并将所得款项用作一般营运资金。集团预计出售税前亏损约834万。 阿维塔科技成立于2018年,是一家聚焦高端智能电动车的制造企业,核心股东为长安汽车及宁德时代,华为则作为合作伙伴,为期提供智能辅助驾驶算法、智能座舱等智能化部件。早前有媒体报道,阿维塔曾计划今年10月在香港递交上市申请,但并未实现。 博泰车联周一低开,至中午休市报179.4港元,转升5.4%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
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90亿全售股权 龙腾半导体借殻中联发展上市

在早前拟投资区块链公司的交易最终未能成事后,皮革制造商中联发展已签署谅解备忘录,拟收购龙腾半导体 重点: 中联发展已同意收购龙腾半导体,预估金额最高可达90亿港元 若交易达成,很可能构成龙腾半导体的借壳上市,因其规模远大于持续亏损的中联发展   阳歌 如果皮革行业行不通,区块链也不奏效,那下一步该做什么? 对中联发展控股集团有限公司(0264.HK)来说,答案似乎是功率半导体。公司上周五宣布一宗带有“小虾米对大鲸鱼”意味的交易:它计划收购一家规模远大于自身的企业。稍作推敲便不难看出其本质,若最终交易达成,将等同于让这家位于陕西西安、从事功率半导体制造的龙腾半导体股份有限公司,透过借壳方式在香港上市。 之所以要强调“若最终完成”,是因为从市场反应来看,这宗交易是否能落实仍存在相当变数。消息公布后的首个交易日(周一),中联发展股价于早盘上下波动,最终收市升6.8%。 以皮革产品为主业的中联发展,目前市值仅约10亿港元(1.28亿美元),与其最新签署的MOU中提出、收购龙腾半导体所需的45亿至90亿港元相比,几乎不成比例。公司称,收购款项将透过现金、发行新股或两者混合方式支付。 但从中联发展的体量与财务状况来看,公司截至6月底的现金仅131万港元。几乎可以肯定,若要完成这笔收购,势必要大量发行新股,而这等同于将公司控制权拱手让予龙腾半导体。在公告中,中联发展表示,计划收购龙腾半导体100%股权,其中包括由龙腾董事长兼单一最大股东徐西昌持有的约 24.81%股份。 对于中联发展而言,这笔交易的确合理。其现有业务发展停滞,急需一次彻底转型。公司的收入规模极小,且连续三年下滑,从2022年的5,600万港元 跌至去年仅2,200万港元,直到今年上半年才重回增长。 公司的盈利与资产负债状况更为糟糕,自2021年以来便持续亏损,今年上半年亏损760万港元。而公司6,350万港元的流动负债超过其2,170万港元流动资产约两倍。过去一年,中联发展已四度向投资者配股集资,累计集资约7,000万港元,而且均以折让价格出售,以维持营运所需资金。 中联发展在公告中表示,公司一直“寻求扩展业务”,并指新签署的MOU,让其有三个月时间与龙腾半导体商讨并达成最终协议。公司称:“集团相信,建议收购事项将有助于进一步扩大业务范围。” 失败的区块链交易 投资者之所以保持怀疑,其中一个原因可能与中联发展今年8月宣布的另一宗「潜在的转型交易」有关,当时公司计划进军热门的区块链领域。根据该项交易,中联发展同意以现金及股份支付1亿港元,收购RWA平台NVTH Ltd.的20%股权,而该公司的主要经营实体为杭州科杉。公告中将科杉形容为一个「现实世界资产(RWA)代币化的区块链基础设施平台」。 今年以来,涉及区块链、加密货币及RWA的交易在香港公司中相当普遍,许多企业希望借助加密市场升温的热度吸引关注。中联发展的股价在8月公告发布翌日即飙升68%,其后在炒作推动下更于数日内累计翻倍。然而科杉的实际业务规模十分微小,甚至比中联发展还小,2024年收入仅246万港元。 但是到了9月底,中联发展宣布该笔交易不太可能在9月30日期限前完成,但仍试图延续其区块链叙事,称公司仍在「积极考虑开展Web3与数字资产业务」。 令人意外的是,在宣布交易大概率告吹后,公司股价并未大幅回落。现时股价仍比科杉项目公布前高出约90%。或许投资者意识到,公司正在寻找一个转型方向,能够彻底改变其体量有限、缺乏增长动能的皮革业务,而龙腾半导体的收购恰好符合这一逻辑。 如今,中联发展似乎透过龙腾半导体找到了这笔“潜在的转型交易”,而功率半导体本身,也确实是未来数年极具增长潜力的领域。龙腾半导体的核心产品——功率半导体,主要用于控制电流流动,从而降低电子设备的能耗损失,对能量转换及高效电源管理至关重要。这类晶片正快速成为新能源汽车与绿色电站中的关键元件,而这两大领域都处于高速增长轨道上。 然而,龙腾半导体在这个市场中仍属相对小型的参与者。全球主要晶片制造商,包括英飞凌(IFX.DE)、德州仪器(TXN.SU)及博通(AVGO.US)等,都已深度布局功率半导体。根据龙腾半导体的官网,公司去年开始运行一条采用8吋晶圆技术的先进产线,并于今年早些时候获政府批准兴建该产线的第二期。 公司网站亦显示,龙腾拥有逾600名员工及1,000名客户,在西安、上海及德国设有研发中心,但其主要业务看来仍集中于中国境内。不过,Pitchbook的资料则有所不同,指龙腾仅有135名员工,尽管该资料可能已过时。Pitchbook还显示,龙腾自2009年成立以来共进行五轮融资,总额仅6,250万美元,若考虑到半导体行业的高资本门槛,这个规模可谓非常有限。 目前外界几乎找不到任何关于龙腾半导体的财务资料,不过,一旦中联发展控与其签订最终合并协议,这基本等同于龙腾透过借壳方式上市,相关数据应会陆续公开。我们对这笔交易是否能最终落实并不抱太高期望,成功机率或许只有一半;但若收购价格合理,其成功可能性仍有机会高于先前的科杉投资案。毕竟,中联发展控股显然急需一个全新的发展方向,而龙腾半导体亦无疑希望借助这类借壳上市方式,取得通往全球资本市场的途径。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里