首个国产PD-1在美获批能否助力君实生物扭亏？

2023年11月09日

1877.HK 688180.SHG

美国FDA批准上市的第一款中国PD-1药物由君实生物研发，不过该药物的商业化权益已经转让，相信能为该公司带来的收入有限

重点：

特瑞普利单抗早在2021年已对外授权，君实生物可以获得一笔里程碑付款以及约20%的销售分成
今年前三季度，君实生物营收同比下降19%，净亏损14.1亿元，同比亏损减少1.88亿元

莫莉

中国创新药“出海”的征程久经考验，终于迎来第一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的国产PD-1药物。上周日，上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)公布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名：LOQTORZI)获FDA批准两项鼻咽癌相关的适应症，这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。

从2017年获批在美国开展临床试验，到2021年初向FDA递交生物制品许可申请，当年10月获受理，再到新冠疫情导致FDA无法来到中国实地审查生产设施，这场“出海”旅途，君实生物走得格外艰难。庆幸最后凭借鼻咽癌这一差异化的癌种，君实生物顺利敲开美国市场大门。

君实生物这款特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可权，早在2021年就已对外授权予美国药企Coherus(CHRS.US)。根据当初签署的合作协议，Coherus向君实生物一次性支付1.5亿美元(11亿元)首付款，并在达到相应里程碑事件后，向公司支付累计不超过3.8亿美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20%的销售分成。

因此，特瑞普利单抗获批之后，君实生物不仅有大笔里程碑付款进账，之后也能收到约20%的销售分成。消息公布后的第一个交易日，君实生物股价大涨，A股收盘报45.72元，涨5.5%，其港股更大涨8.2%至21.45港元，这显示投资者对于君实生物未来的收入有积极的预期。

除了美国市场外，特瑞普利单抗亦有望打入欧洲。2022年12月和今年2月，欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)，分别受理特瑞普利单抗联合其他药物用于治疗局部复发或转移性鼻咽癌患者，以及不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的上市许可申请。

君实生物表示，将持续拓展全球商业化网络，覆盖超过50个国家，除了在美国和加拿大地区与Coherus开展合作之外，在东南亚、中东和北非、拉美、印度、南非等地均有合作伙伴。

“在美国，PD-1赛道已有6个竞争对手，我们是第7个。但我们的适应症是鼻咽癌，而且是鼻咽癌治疗领域批准的第一款、也是唯一一款药，能够与其他公司形成差异化竞争。此外，我们的临床数据亮眼，受到国际认可。” 君实生物的CEO李宁在10月30日召开的媒体沟通会表示。

收入提升或许有限

鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计，全球2020年鼻咽癌超13万例，其中约6万例患者在中国，预计到2040年，每年的新发病例将增至26万，死亡病例增加至10万。但是，鼻咽癌的发病具有明显的地域性，在中国和东南亚地区高发，但在欧美国家的患者数量比较有限。

君实生物透露，据合作伙伴Coherus估算，美国每年新发鼻咽癌患者2,000人，实际测算其PD-1在美国的销售额峰值大约为2亿美元。从肿瘤药物来看，2亿美元的销售额峰值并不算高，再加上君实生物仅能获得20%的销售分成，这款药物获批后给公司带来的营收提升，或许不如市场想象的那么高。

相比之下，特瑞普利单抗在中国市场的销量显然更大，作为首个获批上市的国产PD-1(L1)抗体，已累计获批6项适应证。2023 年前三季度，君实生物的销售产品收入为8.92 亿元，较2022年同期上升67.8%，其中特瑞普利单抗贡献了6.68亿元。

作为君实生物的“当家花旦”，特瑞普利单抗的销量颇为波动。2018年底，它在上市后，销售额在经历一段时间的爬升，在2020年度达到年销售额10.03亿元的高峰。但随着市场上获批的PD-1越来越多，市场竞争愈发激烈，2021年仅实现销售额4.12亿元。当2022年新增两项大适应症获批上市后，特瑞普利单抗在国内市场的销售情况开始好转，实现销售收入7.36亿元，同比增长78.8%。

虽然君实生物在创新药企业当中，属于商业化推进较早的一员，但销售能力不够，导致商业化之后仍迟迟无法实现盈利。根据最新披露的2023年度第三季财报，今年前三季度，公司实现营收9.86亿元，同比下降19%；净亏损为14.1亿元，较去年同期减少1.88亿元。

对于君实生物来说，漫长的临床试验意味着高额的投入，成功出海的象征意义似乎远大于实际收益，但FDA的批文或许能成为君实生物走向海外市场的敲门砖。如今，该公司在港股的市销率约为15倍，而拥有在欧盟获批的PD-1产品的百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市销率仅10倍，显示君实生物的估值有一定溢价，相信随着特瑞普利单抗成功打入美国市场，该公司将有更广阔的前景。

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医疗保健/生物技术

君实生物, PD-1单抗, 鼻咽癌, 百济神洲

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2025年10月08日

2670.HK

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2025年10月08日

603093.SHG

简讯：超额6,700倍长风药业午收升181%

长风药业股份有限公司（2652.HK）周三首日在港挂牌，开市即升219%报47港元，之后股价续向上，中午收报41.5港元，升181%。公司发售近4,120万股H股，一成公开发售，每股售价14.75港元，公开发售录得超额认购近6,697倍，认购一手的中签率只有1%；国际配售超额11.7倍，集资净额5.25亿港元。长风药业主要专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化，专注于治疗呼吸系统疾病。公司今年首季度的收入按年跌2.7%至1.36亿元；期内盈利按年升逾倍至1,281.5万元。刘智恒欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年10月08日

2652.HK

Property management stocks lack investment highlights; Guo Xin Service’s prospects underwhelm

物管股乏投资亮点国信服务难寄厚望

房地产市场泡沫爆破后，连带物管公司也受牵连，国信控股是近几年首家申请上市的物管公司重点：过去三年公司业绩持续增长今年上半年受赔偿影响，盈利出现倒退　白芯蕊港股气氛炽热，连近年较少投资者注意的物业管理股，也趁机部署上市；在大湾区及湖南提供物业管理及代理的中国国信服务控股有限公司，最近上载上市申请文件，为进军香港上市铺路。国信服务由集团主席梁赞文2006年创办，主要业务包括为控股股东物业开发商国信控股提供物业管理、物业代理与增值服务。国信服务总部设于佛山，为当地第四大市场参与者，在大湾区物业管理服务及代理服务市场中位列头40名，市场份额却只有0.08%。国信控股则主要在广东省从事物业发展，1995年由梁赞文成立。大湾区物管增长快中国城镇化比率不断提高，配合城市人口增长，以及人均可支配收入不断上升，业主追求优质生活品味也变相增加，推动物管服务的收益高速增长，尤其大湾区，以收益计，较全国物管行业增长速度更快。2019年至2024年，大湾区物管市场规模由1,807亿元增长至4,556亿元，复合增长达20.3%，比中国整体物业管理服务行业复合增长11.6%快得多。面对内地楼市进入寒冬，多间内地发展商及物管的业绩都见红，但国信服务业绩仍录得盈利，2022至2024年纯利达2,018万元、2,808万元和3,733万元。至于2025上半年却因为一宗交通事故，需向第三方作出赔偿，令其他开支大增659%，以致期内盈利按年倒退25.4%至978万元。集团目前有三大业务，包括物业管理、物业代理服务与增值服务，2025上半年分别录得毛利1,320万元、1,131万元和514万元，占集团总毛利的44.5%、38.2%和17.3%。截至今年6月底，国信服务有42项在管物业项目，面积达540万平方米，物业管理服务包括住宅和非住宅，2025上半年毛利1,320万中，住宅与非住宅物业占比分别为58%和42%，值得留意的是业务主要由母公司国信控股贡献，比例高达68.3%。收入由母企贡献物业代理服务依赖母公司比例更大，业务主要为内地一手楼盘提供物业代理服务，尤其专注住宅及停车位。2025上半年代理业务收益与毛利由控股集团提供，包括君御海城及君御海岸。期内并再获母企委聘，为三个项目提供代理服务。不过，内地楼市依然疲弱，中指研究院10月1日发布的中国百城二手房价格，9月百城二手住宅均价为每平方米13,381元，按月再跌0.7%，更是连续41个月按月下跌。至于第三季则跌2.3%，较第二季跌幅扩大0.14个百分点，反映内地楼市仍未见起色。房地产顾问公司戴德梁行便指出，虽然最近广州与深圳分别有政策出台，包括广州全面取消所有住宅限购，以及深圳松绑限购和信贷审批，但大湾区内各城市楼价走势分歧大，该行更估计整个大湾区今年楼价最多跌5%。龙头PE低于10 内地楼市未走出低谷，不仅内房股受累，连物管股的估值也大受打击，以龙头中海物业（2669.HK）为例，上半年纯利7.7亿元，按年升4.3%，也因为庆祝公司上市十周年，宣布派特别股息每股1仙，但依然未能拉高估值，预期今年市盈率只有9.4倍，与过往超过30倍预期市盈率，明显差一大截，中海物业股价第三季跌8%，明显跑输恒指同期升11.6%。曾是蓝筹的碧桂园服务（6098.HK），业绩表现就更差，上半年纯利倒退30.8%至9.97亿元，兼不派中期股息，目前预期市盈率只有8.9倍，虽然第三季公司的股价升0.8%，但表现也是远远落后大市。整体来说，由于内地楼市仍未走出谷底，投资者对物业管理热情已过，加上国信服务不是内地行业龙头，吸引投资者的亮点有限，以目前物管股行业龙头预期市盈率仅10倍以下，估计国信服务估值只有更低，即使在新股热爆的环境下，也乏短炒机会。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年10月08日

重点：