聚焦国产mRNA疫苖云顶新耀以前途押注

2023年01月12日

生物制药公司云顶新耀去年终止与吉利德合作开发、主力治疗乳腺癌的拓达维项目，并押注mRNA平台疫苗，对公司前景可说是一场“豪赌”

重点：

云顶新耀在浙江嘉善建设的mRNA疫苗生产设施已开始运营，项目耗资约9亿元
近期不少药企大肆投资开发新冠mRNA疫苗，由于缺乏外国疫苗的先行优势，或招致投资集中性风险

罗小芹

去年12月28日，云顶新耀有限公司(1952.HK)宣布其浙江省嘉善县的信使核糖核酸(mRNA)疫苗生产设施开始运营，这项耗资9亿元的mRNA疫苗项目，是公司放弃已届商业化的抗体偶联药物(ADC)拓达维后，全面转向mRNA研发平台的最大投资。

云顶新耀于mRNA疫苗的投资并非个别例子，近月很多中国药企对mRNA疫苗趋之若鹜，例如康希诺生物(6185.HK; 688185.SH)、石药集团(1093.HK)、沃森生物(300142.SZ)和君实生物(1877.HK; 688180.SH)都加大mRNA新冠疫苖的开发力度。无论是商业考虑，或是获官方加持，这种一窝蜂式投资都具有“举国体制”色彩。但由于国产mRNA疫苗欠缺外国相关疫苗的先行优势，可能引致投资集中性风险。

中国政府去年12月初突然取消新冠“动态清零”政策，并于今年1月结束了三年疫情期间引入的隔离限制，随即出现大量感染个案。面对严峻疫情，官方至今未批准外国mRNA新冠疫苗进口，即使由辉瑞(PFE.US)开发、疗效显著的新冠口服药Paxlovid，也因报价过高而暂时未能纳入今年医保目录内。有分析认为，官方此举可能是为了争取时间，让国产mRNA疫苗能及时成功上市，以显示中国的科技优势。

不过，对于云顶新耀而言，全力投向mRNA疫苗平台，既有顺应国情的原因，但也有押注未来mRNA开发药物的冒险因素。

研发二价疫苗

云顶新耀首阶段将于嘉善县建设一个5.8万平方米、符合中国和全球良好生产规范(GMP)标准的mRNA生产设施，每年能制造7亿剂mRNA疫苗；公司亦计划今年为其主要mRNA候选药物EVER-COVID19-M1启动临床试验，并提交紧急用户许可证申请(EUA)。该款二价疫苗加强剂是通过合作伙伴加拿大Providence Therapeutics研发，双方预期今年上半年就三期注册性研究提交试验用新药申请(IND)。

云顶新耀声称，已经完成了mRNA平台的工业规模技术转让及其他任务，使其能够生产mRNA疫苗和其他新药。

根据公司于2021年9月与Providence达成一项总值5亿美元(34亿元)的协议，首部分是它取得与Providence合作的mRNA新冠疫苖在中国及亚洲的产销权，第二部分是与Providence分享其他两种mRNA预防或治疗产品的全球一半销售权。

此外，云顶新耀还利用其技术平台，开发其他针对重要传染病和癌症的预防和治疗疫苗，其中一种候选药物，即mRNA狂犬病疫苗，已经实现临床前概念验证。作为交易条件之一，云顶新耀向Providence支付349.24万股公司股份。

商业化进度慢

但值得注意的是，云顶新耀在管线产品方面开辟太多战线，大部分却未能实现商业化收入，所以放弃与美国药企吉利德(GILD.US)合作的乳腺癌药物拓达维项目权益，可能是为了挽救其他管线药物的开发，原因是公司可获退回总额4.55亿美元的对价，而且可集中资源投入mRNA疫苗平台。

据公司披露，相关补偿费用的30%，将用于拓展药物管线和业务发展活动、15%用于开发治疗A型免疫球蛋白肾病的新药Nefecon、35%用于除了Nefecon以外的管线，其余则用于增强发现能力及一般运营资金。

云顶新耀于2020年及2021年分别亏损67.4亿元及12.4亿元，去年上半年再亏损6.7亿元。至去年6月底，其流动资产同比减少26%至20.1亿元，以其紧绌财政应付mRNA疫苗平台投资或有点吃力，遑论要承担其他管线药物所需的支出，因此不难理解公司为何“壮士断臂”，放弃拓达维的商业化权益以快速换取资金。

云顶新耀曾被视为抗体偶联药物(ADC)的新星，其股价于2021年初曾创100.9港元的历史高位，但由于投资者对出售拓达维权益出现负面情绪，加上首席执行官去年8月底辞任等不利消息，其股价曾于去年10月初下挫至5.98港元新低。虽然该股最近跟随大盘回稳至20港元以上，但其1.07倍的市净率，仍远低于同业康希诺生物、石药集团和君实生物的1.8倍至6倍，该折让或反映投资者对该公司“豪赌”mRNA的决定也出现疑虑，未愿意提供较高估值。

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医疗保健/生物技术

君实生物, 康希诺生物, 云顶新耀, 石药集团, mRNA疫苗, 拓达维, 沃森生物

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