开发肿瘤精准医疗的燃石医学第四季度营收增长50%,又有两个关键产品接近商业化

两个重点

1) 随着购买其肿瘤检测试剂盒的合作医院大量增加,燃石医学2021年的院内业务有望实现健康增长。

2) 公司已经与中国监管机构进行了初步讨论,以批准其针对六种癌症的新检测试剂盒,最快可能在2022年上市。

记者 蓝少虎

虽然近期盈利前景仍难以捉摸,但该公司释放了另一个积极的信号:有消息称,燃石医学已开始与中国的药品监管机构——国家药品监督管理局进行初步谈判,以期批准它可检测六种早期癌症的试剂。

燃石医学创立于2014年。它上周发布的财报显示,在截至12月31日的三个月内,它净亏损1.565亿元人民币(2400万美元),而2019年同期为9510万元人民币。这标志着它连续第三个季度亏损扩大,使得2020年全年亏损达到4.072亿元——比去年同期增长了一倍多。

与此同时,它第四季度的营收同比大增近50%至1.317亿元,环比增长6.3%。

自上次财报发布以来,燃石医学的股价已经暴跌了21%,因为投资者对其扭亏为盈还是没有耐心。该公司去年6月在纳斯达克上市,起初较16.5美元的上市价格涨了一倍多,之后跌去不少,周一收于25.5美元。

美银美林(Bank of America Merrill Lynch)是燃石医学募资超过2亿美元的IPO的承销商之一,美银美林对它的评级为 “买入”,目标价为32.30美元。

该公司是过去三年在纽约和香港上市的数十家中国药物相关的创业公司之一,旨在挖掘投资者对中国市场巨大潜力的热情。和许多同行一样,燃石医学还没有实现盈利。但与许多公司不同的是,它已经将部分产品推向市场,目前正在建立分销网络。

该公司表示,第四季度院内业务收入几乎增长了两倍,达到4150万元,这得益于签约合作医院从上季度末的25家和2019年底的19家增加到截至12月31日的29家。该公司还有23家合作医院在接洽中,处于准备使用公司产品的不同阶段。

签约合作医院指的是那些同意为自己的实验室经常性购买燃石医学检测试剂盒的医院,公司帮助他们建立实验室。院内业务主要通过其关键产品——与安捷伦科技(Agilent Technologies,纽交所:A)共同开发的高度自动化的下一代测序(NGS)样本库制备平台来实现。

该公司利用组织和液体活检样本,提供13种测序测试,用于检测一系列癌症,包括肺癌、胃肠癌、前列腺癌以及乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌、膀胱癌和淋巴瘤。

增长驱动

虽然院内业务仅占总营收的三分之一,但这一数字的增长速度远高于其中心实验室业务,后者扩张了22.5%,达到8670万元,不算很高。公司预测全年营收将增长至约6.1亿元,标志着比2020年增长41.9%。

展望未来,燃石医学表示,提供六种早期癌症检测的新产品,开发已经完成,将进入临床验证阶段,产能提升正在准备量产。公司还说,按中国城市癌症类型发病率来计算,这种测试可覆盖其中的49%,商业化目标为2022年。

公司与中国国家药品监督管理局(相当于美国食品药品监督管理局的新药审批机构)的最新会谈,标志着在这方面又迈出了一步。

“我们之前没有与国家药品监督管理局进行过对话,但最近我们开始对话,我们看到了非常积极的反馈。”首席运营官揣少坤在讨论最新年报的电话会议中说到。

此外,燃石医学的液态无细胞肿瘤DNA(ctDNA)试剂OncoCompass Target也在筹备中,该项目正在进入中国国家药品监督管理局审批程序的倒数第二个阶段。公司表示,将于今年下半年开始临床验证研究——这是中国国家药品监督管理局四阶段验证过程中的最后两道关卡之一。

揣少坤表示,在近期或中期,公司“非常有信心”,像OncoCompass Target这样的液态产品会有更清晰的注册路径

该产品将与罗氏(Roche,瑞士证券交易所:RO)的Avenio ctDNA靶向试剂、赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific,纽交所:TMO)的Oncomine Pan-Cancer Cell-Free Assay和Illumina(纳斯达克:ILMN)的AmpliSeq竞争,所有这些产品都可以通过一次血检来检测癌症。

该公司在2020年最后一个季度将研发支出增加60%,达到8340万元,同时由于该公司将员工人数扩大到1000人以上,并增加了新的场地以适应大型临床研究,因此总务和行政成本猛增133%。

截至12月31日止三个月,营业支出为2.545亿元,同比增长69.2%。

欲订阅咏竹坊每周通讯,请点击这里

新闻

简讯:宝济药业首挂开市劲升逾倍

生物技术公司上海宝济药业股份有限公司(2659.HK)周三首日在香港挂牌,开市即大升128%报60.5港元,之升幅略收窄,中午收市仍升125%报59.5港元。 公司发售3,791万股,每股售价26.38港元。公开发售录得超额认购3,525倍,国际配售则录得超额5.6倍。 宝济药业主要针对四大治疗领域,分别是大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖,以及重组生物制药。 是次集资净额9.2亿港元,约53.5%将用于核心产品的研发及商业化,约17.7%用于推进现有管线产品及筹备相关登记备案,约8.4%用于持续优化专有合成生物学技术平台,约10.4%用于提升及扩大生产能力,余下一成用作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:英矽智能港股IPO获中证监备案

AI制药平台英矽智能已获中国证券监管机构批准在香港上市,此举为该公司在香港上市铺平道路。中国证券监督管理委员会(CSRC)于周二在网站上公布的讯息显示,英矽智能计划在上市中出售最多1.08亿股。 英矽智能曾在2023年6月、2024年3月、2025年5月递交上市申请,均告失效。今年11月,该公司再度地表港交所申请上市。根据申请文件,英矽智能今年上半年由盈转亏,录得亏损1,921.5万美元,去年同期为盈利803万美元;收入按年大跌54%至2,745.6万美元。 英矽智能以AI与大数据推动新药开发,业务涵盖管线药物开发、药物发现服务及软件解决方案。公司称,其自研生成式AI平台Pharma.AI已产生逾20项临床或IND阶段资产,10项获批临床,3项已授权,交易额逾20亿美元,应用领域扩展至先进材料、农业、营养品与兽医药物。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Weathering storms, Unisplendour lets its performance speak

走出风风雨雨 紫光拿业绩说话

重新出发的紫光走上一条务实路线。从并购驱动转向算力交付与数智基建,这家年营收逾700亿元的科技集团,正以业绩定义自身市场定位 重点: 紫光股份已正式向港交所递交上市申请。公司上半年收入按年增长25.9%至474亿元,AI计算业务成为主要增长引擎 利润率从2022年的5.1%下滑至今年上半年仅剩2.1%   李世达 十年前,紫光集团前董事长赵伟国曾公开放话,要“买下台积电、并购联发科”,一度震动两岸半导体圈。那时的紫光被视为中国半导体最野心勃勃的代表,而如今赵伟国自身已因涉贪身陷囹圄,而紫光集团已完成破产重整。涅槃重生的新紫光集团正欲透过让其旗舰资产紫光股份有限公司(000938.SZ)赴港上市,重新回到市场的聚光灯下。 年营收超过700亿元的紫光,是中国数字基础设施领域的头部竞争者。紫光是国内少数具备完整计算、存储、网络、安全、云、集成能力的企业,能够向政企客户及互联网企业提供完整交付服务。同时保留一定比例的ICT分销业务作为辅助收入来源,但权重已逐年降低。 申请文件引用第三方数据指,公司2024年在中国数字基础设施市场按收入排名第三、市占率8.6%,而在网络基础设施及计算基础设施两个最核心市场均位居第二,显示其在国产算力供应体系中,已属第一梯队。 算力交付撑起增长 从收入结构来看,2022年数字化解决方案占总收入不足三分之二,至2024年占比已升至约70.6%,今年上半年更进一步提升至76.7%;ICT分销业务占比则由37%下滑至不足23%。其中最具爆发力的,是“计算业务”板块,亦即AI伺服器与算力集群相关产品,今年上半年收入较去年同期增加94.6亿元,占数字解决方案业务收入约65%,成为公司主要增长引擎。 中国算力建设进入实质落地期,公司收入规模稳步扩张。公司2022至2024年收入由737亿元增至790亿元,今年上半年收入达同比增长24.9%至474亿元,增速明显回升,显示算力中心建设、大模型训练、行业云专案投放加速,正转化为实际设备与系统交付订单。 然而,“做大规模”与“保利润”之间的矛盾,仍是无法回避的问题。随着AI设备与伺服器订单占比急升,公司整体毛利率由2022年的19.8% 逐步下滑至2024年的16%,今年上半年进一步降至14.4%。 算力产品本身毛利普遍偏低,加之大型云端与互联网客户集中度提升、议价能力极强,令公司需以价格换取规模,压缩盈利空间。公司净利润率从2022年的5.1%下滑至今年上半年仅剩2.1%。 2024年公司净利润降至15.7亿元,较前一年的21亿元减少约25%,主因除毛利受压外,亦受到财务成本急升拖累。公司为购入网络装公司新华三30%股权而承担大量融资及相关选择权负债,使全年财务成本按年激增1.7倍至8.6亿元,直接侵蚀盈利。今年上半年净利润则按年回升4%至10.4亿元。 现金流方面,今年上半年公司录得经营现金净流出28.2亿元,主要由于业务增长导致的存货及应收款项增加。截至今年上半年,公司手头现金及等价物达74.4亿元,短期流动性仍属稳健。 AI应用的逐步发展,让基础设施的价值再次提升。算力、存储与网络成为人工智能生产力的基础。与此同时,客户对全流程服务、系统级集成的依赖变得更强,而紫光具备的综合能力,使其更容易承接大型算力与城市数智化总包专案,扮演难以被替代的角色。 憧憬海外 根据申请文件,紫光集资所得将重点投入高性能计算、云与数字化平台等底层技术。这正切中AI时代对算力组织能力、架构优化能力以及软硬协同能力的需求,也符合国家政策对AI基础设施自主能力的看重。 除了国内市场,截至今年上半年,紫光在全球100多个国家和地区开展业务,在亚洲、欧洲、非洲和拉美拥有32家子公司,这为其未来进军新兴市场AI基建奠定基础。这或将成为公司未来盈利增长的重要来源。 目前紫光在A股的延伸市盈率约为50倍,处于近三年的高位水平,而港股同类公司如联想集团(0992.HK)目前仅约10.5倍、中兴通讯(0763.HK; 000063.SZ)则有24.4倍,估值区间明显低于A股水准。 昨日种种譬如昨日死。不再豪言壮语的紫光,如今“靠业务说话”。凭藉业务规模及AI基建的成长性,紫光比以往更具想像空间。若能解决低毛利率、重资本的疑虑,也有望获得高于行业的市场溢价。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

行业简讯:国家医保目录扩容 港股医疗板块未受提振

中国内地近日公布2025年新版《国家基本医疗保险药品目录》,将于2026年1月1日正式生效,带动港股医药企业周一密集披露产品纳入或续约消息。不过,港股医药板块未受提振,恒生医疗保健指数(Hang Seng Healthcare Index, HSHCI)周一回落约1.5%,显示市场暂时维持审慎观望态度。 公告显示,丽珠医药(1513.HK)共有194款产品纳入新版医保,其中注射用阿立哌唑微球首次经谈判入保,曲普瑞林微球新增适应症纳入,艾普拉唑钠完成续约。翰森制药(3692.HK)表示,核心产品阿美替尼(阿美乐)新增两项适应症进入医保,培莫沙肽(圣罗莱)及艾米替诺福韦(恒沐)亦续约成功。先声药业(2096.HK)公告,新一代抗VEGF单抗恩泽舒获纳入医保,经典产品恩度®同样完成续约。 和黄医药(0013.HK)则披露,呋喹替尼、赛沃替尼及索凡替尼三款创新药全部续约留在新版医保目录内,持续推动其肿瘤产品在内地市场渗透。四环医药(0460.HK)与其附属轩竹生物(2575.HK)亦宣布,抗肿瘤药吡洛西利片(轩悦宁)首次纳入医保,而自主研发的安奈拉唑钠肠溶片顺利续约,继续保持医保覆盖。 另方面,广州银诺医药(2591.HK)公布,其GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α成功纳入医保,用于2型糖尿病,成为公司首个实现大规模商业化放量的重磅产品。而复星医药(2196.HK)与信达生物(1801.HK)等亦在周日公布旗下药品入选与续约医保目录的消息。 國家醫保藥品目錄(NRDL)每年由國家醫保局透過專家評審與價格談判機制進行更新,符合條件的藥品經談判納入目錄後,可在全國範圍內實現醫保報銷,大幅降低患者自付比例並提升用藥可及性。 對藥企而言,進入醫保通常有助於迅速擴大醫院覆蓋與處方放量,但往往需在談判中作出價格讓讓,短期或對單品毛利率形成壓力,銷量增長與盈利改善之間的平衡成為市場關注焦點。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里