这家主攻结构性心脏病介入产品的创新医疗器械公司虽然未有任何产品收入,但经历三度闯关下,最终获批在港交所上市

重点:

  • 宁波健世科技未实现任何产品收益,其核心产品估计最快也要明年下半年才获批商业化
  • 公司获得高瓴资本、春华资本和国寿大健康基金等知名机构支持,去年的估值达到95.5亿元,但随着市况转差,其上市市值恐怕难以达到这个水平

莫莉

中国创新医疗器械企业正在经历“冰火两重天”的考验,它在监管层面获得政策大力支持,国家药监局2021年批准了35个创新医疗器械产品上市,比2020年增加35%。可是,已上市的创新医疗器械公司频繁“破发”,盈利曙光迟迟未现,投资者开始撤离。

尽管当前生物医药行业正处于资本寒冬,宁波健世科技股份有限公司仍努力向上市公司行列迈进。2021年6月,健世科技首次向港交所递交招股书,伴随着同年12月以及2022年6月两次失效后,该公司9 月7日第三次向港交所提交申请,最终皇天不负有心人,它终于在上周四通过港交所上市聆讯,即将如愿登上港股舞台。据媒体引述市场消息报道,健世科技已展开预路演工作,计划筹资3,000万美元(2.1亿元)。

健世科技是一家开发治疗结构性心脏病介入产品的创新医疗器械公司,主要为三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭等患者提供介入产品。该公司当前共有10款在研产品,当中进展最快的核心产品是LuX-Valve,将于今年第三季度完成确证性临床试验,期望在2023年下半年获批商业化,这是健世科技自主研发的第一代经导管三尖瓣置换系统。

LuX-Valve专为重度三尖瓣返流且不适合外科手术的高风险患者而设计,可用人工瓣膜支架替代患者具功能障碍的原生三尖瓣的功能。公司招股书称,该产品有望成为全球首批获准商业化的经导管三尖瓣置换产品之一,但值得注意的是,全球范围内有9款同类产品处于临床试验阶段,未来竞争不小。

三尖瓣返流是一种心脏瓣膜病,指右心室和右心房之间的瓣膜不能正确闭合,长时间的严重三尖瓣返流有可能诱发心力衰竭和房颤,该疾病近年来越来越常见。根据招股书引述的资料,2021年,全球有超过5,170万名三尖瓣返流患者,其中超过930万名患者在中国。由于人口老龄化和经导管三尖瓣介入手术的优势,预计中国经导管三尖瓣介入产品的市场规模,将于2030年达到246亿元。

除了核心产品LuX-Valve之外,健世科技还开发了经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve,针对重度主动脉瓣反流患者设计,公司预期该产品可望在2024年上半年取得国家药监局批准上市。至于其余在研产品则处在刚刚开始临床试验或临床前的阶段,距离商业化仍需较长一段时间。

未有产品上市

由于未有产品上市,健世科技长期亏损,在2020年、2021年以及2022年上半年,分别录得3亿元、5亿元和7,350万元亏损,绝大部分来自研发开支及行政开支。

对于医疗行业而言,政府组织药品集中采购,是一项让众多企业“又爱又恨”的政策。在“集采”面前,药企无需耗费大量营销费用,可以轻松实现以量换市场,但是极低的采购价格令公司失去庞大利润空间。一位医疗器械企业创始人曾在采访中表示:“集采是对行业影响最为深远的政策,它教育我们不仅仅是要做创新的医疗器械,也要尽量控制产品的成本。”

9月3日,国家医保局谈及把创新医疗器械纳入医保收费绿色通道的建议时表示,由于这些器械的临床使用未成熟、使用量暂时难以预估,暂时不会纳入集采。东方证券分析称,创新医疗器械暂时豁免带量采购,在一定程度上缓解了市场普遍认知的“医疗器械都会集采”恐慌情绪,政策支持创新发展愈发明确。

作为创新医疗器械研发企业,健世科技在招股书中也表示,核心产品在商业化时,可能不会被纳入政府医保。健世科技称,由于LuX-Valve有望成为全球首批商业化经导管三尖瓣置换产品,在获批商业化后,其定价约为22万元至30万元,如果纳入医保,可能需要将其零售价降低约5%至15%。

估值高于同业

除了闯关港交所外,健世科技也正考虑在中国內地筹资。招股书提及,公司将在适当的时间进行A股上市,目前已就A股上市前辅导提交了登记申请,并在2022年7月获中国证监会宁波分局受理。

健世科技自2011年成立以来,已获得高瓴资本、春华资本、比邻星创投和国寿大健康基金等多家知名机构支持,累计筹资15亿元。在2021年5月完成的最后一轮融资中,公司的估值达到13.64亿美元(95.5亿元)。

健世科技既无营收亦未盈利,暂时难以计算估值。不过,以其他已录得产品收入的医疗器械公司参考,专注于主动脉瓣和二尖瓣疾病介入产品的心通医疗(2160.HK)市值约72亿港元(80.9亿元),主攻神经和外周血管介入产品的归创通桥(2190.HK)市值为31亿港元,均低于健世科技最后一轮融资的估值水平。

参考现时资本市场的负面情绪,加上已上市同业公司的保守估值,期望借助健世科技IPO退出套现的前期投资者,恐怕未必能取得满意的回报。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

HKEx has big listing day

新闻概要:港交所一日迎來六隻IPO 创逾五年单日上市新高

六只新股上市首日均收涨 共募资63亿港元   阳歌 周二六家企业在港交所挂牌上市,创逾五年单日上市数量新高,共募资63亿港元。六只新股上市首日悉数收涨,虽然其中两家公司股价勉强守住发行价。 最大赢家为数字孪生地球开发商五一视界(6651.HK),该股收报39.62港元,较30.5港元发行价上涨30%,公司募资6.5亿港元。另一表现亮眼的是AI药物研发平台运营商英矽智能(3696.HK),募资20亿港元,股价收涨25%。 此次六宗上市标志香港近年最活跃IPO市场的单日峰值,众多企业正加速赶在2025年底前完成上市。仅12月就有约25家企业挂牌,使香港成为今年全球募资规模最大的IPO市场。德勤数据显示,在8宗单笔募资超百亿港元的新股支撑下,香港市场全年募资额预计达3,000亿港元 其他周二上市企业包括:护肤品制造商上海林清轩(2657.HK)首日收涨9.3%,募资10亿港元;美联钢结构建筑(2671.HK),募资1.4亿港元,股价上涨7.6%;深圳迅策(3317.HK)募资10亿港元,微升1%;卧安机器人(6600.HK)募资15亿港元,股价微涨0.07% 受疫后复苏前景不明及中国经济增速放缓影响,香港IPO市场在疫后及随后两年基本处于蛰伏状态。之前最近一次单日超六家企业上市在2020年7月,当时有七只新股同日挂牌 随着中国刺激经济信号日益明确,在2024年末市场开始回暖。叠加美国对中概股监管环境趋严,众多原拟赴美上市企业转道港股,进一步推升市场热度。 此轮热潮预计将延续至2026年初,四家已通过港交所聆讯的企业正筹备IPO,其中壁仞科技(6082.HK)拟定于1月2日上市 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:引来礼来腾讯淡马锡基投 英矽智能港股首挂半日升34%

AI制药平台英矽智能(3696.HK)周二在港股挂牌上市,高开45%,其后升势收窄,至中午休市报32.26港元,升34.1%。 公司此次发售全球发售9,469.05万股,发售价24.05港元,集资净额20.26亿港元。香港公开发售获得1,426.37倍超购,国际发售获得25.27倍超购。包括礼来、腾讯、新加坡淡马锡、Infini Global Master Fund及施罗德等16名基石投资者合共认购3,720.45万股,占发售总数39.29%。 成立于2014年的英矽智能是一家全球领先的AI驱动药物发现及开发企业,自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI,覆盖从新靶点识别、小分子生成到临床结果预测的端到端药物研发流程。 公司过去三年持续录得亏损,但幅度已有收窄,从2023年的亏损2.11亿美元,收窄至2024年的1,742.9万美元,但今年上半年的亏损又扩大至1892.3万美元。 公司表示,集资净额将主要用于关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发提供资金,以及开发新的生成式AI模型及相关的验证研究工作、早期药物发现及开发,以及营运资金及其他一般公司用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:超额近1,400倍 林清轩午收升14%

护肤品生产商上海林清轩化妆品集团股份有限公司(2657.HK)周二首日在港挂牌,开市升9.3%报85港元,之后股价持续上升,收市升14.4%报88.95港元。 公司发售约1,397万股,每股定价77.77港元,募集资金净额9.97亿港元。公开发售录得超额1,235倍,国际配售则超额19倍。 富达基金、大家人寿、正心谷资本、Mega Prime、Duckling Fund、SS Capital及 Yield Royal Investment为基石投资者,共购入620.5万股,占发行H股总数的5.85%。 林清轩旗是国产护肤品牌,旗下产品包括精华油、面霜、爽肤水、乳液、精华液、面膜及防晒霜;王牌产品是山茶花精华油,自2014年推出至今年6月底,已累计售逾4,500万瓶。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Hongjiu sells fruit

榴莲之王坠落 洪九果品黯然退市

在创办人邓洪九因涉嫌会计造假被羁押之后,洪九果品股票已一文不值,正式被港交所扫出门 重点: 上市仅三年,洪九果品便被港交所除牌,未来恐须通过债务重组及出售资产,才能应付债权人追讨 公司曾被视为中国最大水果分销商,其股份于2024年3月起停牌,其后多名管理层因涉嫌虚构销售数据而遭到拘捕   谭英 1987年,年仅17岁的邓洪九在重庆朝天门码头当起苦力,其后每周抽出两天时间贩卖橘子,逐步发展成自己的水果摊。2002年,他与妻子江宗英共同创立洪九果品。10年后,邓洪九押注泰国榴莲市场,筹集1亿元人民币(约1,430万美元),在当地兴建加工工厂。 随着中国市场逐渐接受气味浓烈的榴莲,这场前瞻性的布局为邓洪九赢得“中国榴莲王”称号。他通过与大型超市签订长期供货合约,牢牢掌握高利润市场份额。至2021年,重庆洪九果品股份有限公司已成为中国最大榴莲分销商,并将业务拓展至火龙果、山竹、龙眼、葡萄及车厘子等高端鲜果品类。 然而,这段水果王国的故事最终急转直下。过去两年间,在价格剧烈波动、虚构销售与管理失当交织下,邓洪九的商业帝国迅速崩塌。对于高度仰赖时效、易腐的水果行业而言,任何节奏失误都可能致命。这名水果大亨跳楼机般“慢慢爬升、急速坠落”的戏剧性人生,本周迎来象征性的终章——公司被港交所强制除牌。 时间倒回到2022年9月,刚上市的洪九果品仍风光无限。当时公司在泰国、智利、越南及菲律宾设有附属公司,在中国17个城市设有分支机构,并拥有自建冷链物流体系。上市前投资者阵容包括阿里巴巴、招商资本等重量级机构,上市后亦让邓洪九与江宗英跻身当年中国富豪之列,合计身家估值约85亿元(约12亿美元)。 但到了上周平安夜,港交所宣布于12月30日起取消洪九果品上市地位,局势已判若云泥。包括景顺长城基金与华安基金等大型机构随后表示,其所持洪九果品股份已确认为毫无价值。 水果王国的崩解,其实早在一年多前便已出现裂痕。2024年3月,洪九果品宣布停牌,导火线是核数师毕马威对公司2024年全年业绩提出重大质疑,并于其后辞任。毕马威指出,洪九果品疑似涉及“循环资金”操作,即向虚构的供应商支付大额款项,再由这些资金以假客户交易的形式回流公司账上,用以虚增收入及应收账款。与此同时,邓洪九与妻子则持续对外借款,并将所持股份质押作为抵押,试图为已陷入下滑的业务争取喘息空间。 自2023年9月以来,洪九果品再未提交任何财务资料。公司当时披露,2023年上半年收入85亿元,录得8.02亿元盈利。尽管上市前数年收入持续增长,但公司自2019年起便一直处于现金流为负的状态,且缺口逐年扩大。 榴莲价格雪崩 多年来,洪九果品在资金不断流出的情况下,仍设法维持营运。然而,2023至2024年间榴莲价格急挫,对公司造成沉重打击。毕马威在2023年第四季发现异常交易后开始起疑。洪九果品当季向新供应商支付了34.2亿元的预付款,约占公司全年预付款总额的四分之三。其中部分新供应商并无员工参与政府规定的社保计划,另一些供应商的注册资本甚至低于所收到的预付款金额。 今年4月,事件进一步升温。邓洪九、江宗英及另外六名高管在重庆因涉嫌诈骗贷款被捕。至今,邓洪九及另外四名公司高层仍被羁押,其余人员则已于5月获释。据称,洪九果品利用虚构销售所产生的假应收账款,作为向银行借贷的抵押品,以支撑公司营运。 在首轮拘捕行动后,三名独立董事相继辞任,这亦成为港交所最终决定将公司除牌的重要因素之一。 与此同时,洪九果品仍由留任的管理层与员工勉力维持营运。今年4月,公司已向法院申请主导式重整,意味着一场大规模整顿势在必行。重整方案可能包括出售部分资产,例如旗下16座水果加工厂,以及冷链物流基础设施。 洪九果品的两大竞争对手百果园(2411.HK)与鲜丰水果情况相对较好,但差距并不明显。自2024年8月起,鲜丰水果董事长韩树人的逾3亿元股权遭杭州法院冻结,料与债务纠纷有关,该公司亦因此搁置上市计划。 百果园最新财报则显示,2025年上半年收入按年下滑21.8%至44亿元,业绩由盈转亏,录得3.42亿元亏损。公司同步大幅收缩门店规模,店铺数量由6,011间削减至4,375间,跌幅约三分之一,反映经营压力加剧。 水果行业的困境并非仅限于龙头企业。社区团购、生鲜电商等新兴渠道崛起,亦持续侵蚀超市等传统销售模式的市场空间。此外,中国生鲜农产品的损耗率高达20%至30%,远高于发达国家约5%的水平,部分原因在于行业标准化不足。 水果产业从果园到终端零售的供应链冗长复杂,几乎每一个环节都潜藏合规风险。中国媒体指出,近三成国内生鲜零售企业在发票管理上存在问题,约四分之一未建立完善的品质溯源制度,另有约15%的企业冷链物流未达行业标准。 对洪九果品而言,问题进一步恶化的原因,在于公司长期以“家族企业”模式运作,治理结构本就薄弱。上市前,家族合计持股超过46%,高层几乎清一色由家族成员担任:邓洪九任董事长,江宗英出任总经理,儿子邓浩基为营运长,女儿邓皓宇担任联席公司秘书,外甥杨俊文则为副总经理。 洪九果品亦难以幸免于外在冲击,其中榴莲价格暴跌成为拖垮公司的关键导火线。公司主打高端鲜果市场,在中国经济放缓、消费趋于保守之际,更容易受到消费偏好转变与需求走弱的影响。多重因素交织之下,最终让这家一度被奉为成功样板的公司,迎来苦涩的结局。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里