新药研发再度折戟开拓药业股价跳水

2023年12月07日

9939.HK

Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品，作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂，曾被投资者寄予厚望，但研发宣告失利

重点：

研发失利的消息公布后，开拓药业的股价下跌整整一周，五天累计下跌46%，比历史高峰缩水98%
按当前的烧钱速度，该公司的现金或许还能支持未来两年运作，但后续的融资恐怕难度不小

莫莉

新药研发从来是高难度任务，药企投入庞大的研发成本加上漫长的研发周期，仍然需要面对难以预估的失败率。权威学术刊物《自然》期刊的数据显示，一款新药的研发成本平均约26亿美元(185亿元)，耗时约10年，成功率却不到10%。许多创新药企业手握两、三款核心管线，若是接连遭遇研发失败，投资者信心崩塌，前路恐怕更加崎岖。

曾经因新冠药成为“网红药企”的开拓药业有限公司(9939.HK)，又一次遭遇新药研发失利。上周一，开拓药业在股市开盘前公布，核心药物KX-826(福瑞他恩)用于治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验数据显示，在经过24周的治疗后，与安慰剂组相比，福瑞他恩在统计学上未达到显著性。这意味着，该药物的临床研发宣告失利。

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品，作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂，曾被投资者寄予厚望。研发失利的消息公布后，开拓药业的股价当天开盘后跳水超30%，随后在低位徘徊，最终收跌31.9%。投资者的大逃离更持续整整一周，从11月27日至12月1日，开拓药业连跌五天，累计大挫46%至1.83港元。相较于2021年9月时的峰值85港元，如今开拓药业的股价缩水高达98%。

开拓药业成立于2009年，是以雄激素受体(AR)相关疾病为核心的创新药物研发公司，核心产品是小分子二代AR拮抗剂普克鲁胺，可用于治疗治疗前列腺癌及乳腺癌，目前没有任何产品获批上市。

新药研发失败率的确不低，但是开拓药业已不是第一次出现新药管线在临床二期表现优异，而临床三期遭遇“滑铁卢”的情况，也难怪让投资者大失所望。

新冠疫情爆发之初，开拓药业便开始探索普克鲁胺在新冠治疗上的应用。公司称临床前研究以及在巴西开展针对新冠重症患者的临床试验结果显示，普克鲁胺对治疗轻中症、重症、危重症新冠患者均有非常显著的疗效。作为进展较快的新冠特效药研发者，开拓药业的股价也因此一路上扬。

然而，到2021年底，普克鲁胺用于新冠非住院患者的临床III期中期分析结果显示，药物没有展现出统计显著性，开拓药业股价一度闪崩85%。到了2022年4月，普克鲁胺III期临床试验最终数据却出现逆转，开拓药业称该药物对于服药超过7天的全部患者相应保护率达100%，消息公布当天股价上涨106%。

只是，对于这一有“奇效”的药物，全球各地药监部门并不买账，普克鲁胺除了于2021年在巴拉圭获得用于新冠的紧急使用授权之外，并无在其他地区获批上市。

之后，普克鲁胺的另一项临床研究也遭遇逆风。今年3月，开拓药业公布，普克鲁胺单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中国的III期临床试验结果，患者的总生存时间未达到统计显著性差异。公司表示，普克鲁胺联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期临床试验正在进行，预计2023年下半年或2024年上半年完成试验。

后续发展坎坷

在福瑞他恩研发失利后，开拓药业并不打算就此认输，董事长兼首席执行官童友之向媒体表示，计划再做三期临床试验，可能会提高剂量或者更换对照组。在三款核心产品中，开拓药业仅剩下一款治疗男性脱发和痤疮的AR- PROTAC化合物(GT20029)暂未爆出研发负面消息，该药物目前正在进行II期临床试验，预计明年第一季度获得顶线数据。

但是，开拓药业手中的现金能继续支持福瑞他恩再做三期临床，或是再承受一次研发失利吗？财报显示，截至2023年上半年，公司还持有现金、现金等价物以及定期存款7.02亿元，以及未动用的融资9,000万元。当期的净亏损额大幅减少59.1%至2.12亿元，原因在于研发支出减少64.3%至1.65亿元。按当前的烧钱速度，开拓药业的手中现金或许还能支持未来两年的运作。

开拓药业2020年登陆港交所融资18.61亿港元后，在资本市场表现颇为活跃，不仅多次进行定向增发股份融资，且公司创始团队也多次减持。当普克鲁胺搭上新冠特效药这个大热点后，开拓药业于2021年5月以每股64.5港元募资约11.7亿港元，同时联合创始人郭创新减持370万股。到2022年，开拓药业又连续两次定向增发近8亿港元股份，郭创新及童友之则分别减持300万股和853万股。

在接连经历研发失利后，开拓药业后续的融资恐怕难度不小。其市净率仅0.57倍，同样布局脱发药物的非盈利生物医药企业科笛(2487.HK)的市净率为3.35倍，显示开拓药业的估值明显低于同行。且看福瑞他恩在重启三期临床试验后，能否把结果逆转，为开拓药业挽回失地。

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开拓药业, 普克魯胺, 新冠口服药, 福瑞他恩, 脱发药, 科笛

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2026年01月12日

2431.HK

简讯：收入愈升亏损愈大 MiniMax首挂午收仍升78%

人工智能企业MiniMax Group Inc.（0100.HK）周五在港上市，以每股165港元的价格向投资者发售2,900万股，募资46亿港元。该股开盘即涨约43%，早盘持续走高，至午间休市报294港元，较发行价飙升78%。公开发售部分录得逾1,800倍超额认购，国际配售部分亦获超額35倍。此次发行逾半数股份由14家基石投资者认购，包括Abu Dhabi Investment Authority、IDG及Mirae Asset Securities等。 MiniMax已开发多款可理解、生成并整合文本、视频、音频等多模态内容的人工智能基础模型。去年首九个月营收从2024年同期的1,950万美元增至5,340万美元，同期公司亏损同比扩大，由3.04亿美元增至5.12亿美元。阳歌欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

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简讯：铜矿商金浔资源港股挂牌半日升逾22%

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2026年01月09日

3636.HK

政策转向重塑上市版图中企境外IPO由美转港

2025年，香港交易所新上市公司合共募资360亿美元，占全球IPO募资总额近四分之一重点：随着中资企业大量涌入，香港在去年登上全球IPO募资规模榜首这波上市热潮主要由政策调整所推动，并有望于今年延续，目前香港IPO申请中，仍有接近400宗活跃申请案阳歌 2025年，中国企业赴海外上市的浪潮明显回流亚洲，在纽约市场动能迅速减弱之际，推动了香港跃居全球IPO募资规模最大的市场。这场转向的关键推力来自政府与交易所层面的政策变化，也使不少市场人士预期，这一趋势将在今年进一步加速，并在可预见的未来持续下去。根据多家全球顶级会计师事务所的年度报告，去年企业透过香港IPO合共募资约2,800亿港元（360亿美元），相当于全球约1,600亿美元IPO募资总额的近四分之一，其中绝大多数为中资公司。德勤指出，按募资规模计，香港由此成为全球最大的IPO市场，领先排名第二、募资约260亿美元的纳斯达克。这个亮眼的一年，为香港此前的低迷走势划下句号。过去三年间，香港IPO募资总额仅约2,390亿港元。当时表现疲弱，主要源于中国经济快速放缓，再加上中国与西方关系恶化，尤其是与美国之间的紧张局势。这场急剧反转，伴随去年恒生指数接近30%的升幅同步出现，其起点可追溯至2024年底，当时中国陆续推出多项刺激经济的政策。与此同时，香港交易所持续推动一系列制度调整，进一步吸引中资企业赴港上市，使香港的上市吸引力显著提升。相关改革最早可追溯至2018年。当年，香港开始允许采用双重股权架构，这种结构深受阿里巴巴（BABA.US; 9988.HK）等中国民营企业欢迎，使创办人即使持股比例不高，仍能维持对公司的控制权。此后，港交所陆续推出多项新政策，放宽对高成长但仍处亏损状态企业的上市限制，这类公司过去并不符合上市资格。最近，香港进一步简化规则，让已在上海、深圳A股市场上市的企业，更容易赴港进行第二上市。去年，港交所亦正式推出“特专科企”上市通道，降低部分处于早期、但具备高成长潜力的科技及生物科技企业来港上市的门槛。在上述政策推动下，继去年港交所录得约110宗新上市后，大量企业涌入香港的IPO申请管道。根据中国证监会官网最新名单，目前有超过200家企业的赴港上市申请仍待证监会正式批准。港交所官网显示，过去六个月内仍有约400宗活跃IPO申请，几乎可确定上市潮将至少延续至2026年上半年。正反映这一趋势，仅本周便有六家公司在港交所挂牌交易，另有11家公司计划于1月上半月完成上市，而这段时间通常因圣诞及农历新年假期而属淡季。上市热潮在上月底达到高峰，12月30日单日就有六家公司同时上市，创下自2020年7月单日7家公司挂牌以来的新高纪录。双重上市热潮内地上市公司赴港进行第二上市的制度松绑，是推动香港IPO热潮的另一关键因素。去年，港交所共接纳19宗此类上市，其中8宗募资规模达100亿港元或以上，当中有4宗更跻身当年全球十大IPO之列。其中最具代表性的，是全球最大电动车（EV）电池制造商宁德时代（CATL，3750.HK; 300750.SZ）于5月上市，募资52亿美元。宁德时代正好反映去年最受市场追捧的一类新经济IPO，涵盖新能源、生物科技、机器人及人工智能等领域。相比之下，餐饮、消费品等传统行业中、过往较受香港投资者青睐的股票，市场反应则相对冷淡。在香港整体表现亮眼之际，中资企业在美国的新上市情况却恰好相反。德勤指出，去年中资公司在美国IPO集资仅11.2亿美元，较2024年的19.1亿美元大幅下滑。更值得注意的是，去年每宗中资企业美国IPO的平均集资额，亦由前一年的3,200万美元降至仅1,800万美元，显示愈来愈多具规模的中资企业，正将海外上市转向香港。这股从纽约转向香港的趋势，也反映在具体个案上。电动车制造商极氪（Zeekr）于去年12月从纽约证券交易所退市，距其2024年IPO集资4.4亿美元仅约一年半，原因是被其在港上市的母公司吉利汽车（0175.HK）私有化。美国对中资企业上市的态度近年愈趋强硬。事实上，在21世纪头20年，不少中资企业曾在华尔街蓬勃发展。当时，许多成长迅速的中国民营科技公司，因采用双重股权架构且仍处于亏损状态，难以或无法在上海、深圳及香港上市，因而选择在美国市场落脚。然而，近年美国政界要求将中资股票除牌的声浪不断升高，已令不少潜在上市企业却步。进一步加剧反中氛围的是，纳斯达克去年公布新规要求，新赴美上市的中资企业，IPO募资额须至少达2,500万美元，至于公众流通市值未达500万美元的公司，则将更快面临强制退市程序。相关规定仍在等待美国证券监管机构审核，预计将于今年稍后生效。尽管香港持续推进政策松绑，带动新股上市表现回暖。不过，2022年推出的SPAC上市机制，原意在于吸引企业以特殊目的收购公司（SPAC）方式“借壳上市”，至今成效有限。港交所仅在去年12月迎来第三宗SPAC上市个案，当时自动驾驶技术公司图达通（2665.HK）完成与TechStar Acquisition Corp. SPAC的合并，正式挂牌上市。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年01月09日

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