新药研发再度折戟开拓药业股价跳水

2023年12月07日

9939.HK

Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品，作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂，曾被投资者寄予厚望，但研发宣告失利

重点：

研发失利的消息公布后，开拓药业的股价下跌整整一周，五天累计下跌46%，比历史高峰缩水98%
按当前的烧钱速度，该公司的现金或许还能支持未来两年运作，但后续的融资恐怕难度不小

莫莉

新药研发从来是高难度任务，药企投入庞大的研发成本加上漫长的研发周期，仍然需要面对难以预估的失败率。权威学术刊物《自然》期刊的数据显示，一款新药的研发成本平均约26亿美元(185亿元)，耗时约10年，成功率却不到10%。许多创新药企业手握两、三款核心管线，若是接连遭遇研发失败，投资者信心崩塌，前路恐怕更加崎岖。

曾经因新冠药成为“网红药企”的开拓药业有限公司(9939.HK)，又一次遭遇新药研发失利。上周一，开拓药业在股市开盘前公布，核心药物KX-826(福瑞他恩)用于治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验数据显示，在经过24周的治疗后，与安慰剂组相比，福瑞他恩在统计学上未达到显著性。这意味着，该药物的临床研发宣告失利。

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品，作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂，曾被投资者寄予厚望。研发失利的消息公布后，开拓药业的股价当天开盘后跳水超30%，随后在低位徘徊，最终收跌31.9%。投资者的大逃离更持续整整一周，从11月27日至12月1日，开拓药业连跌五天，累计大挫46%至1.83港元。相较于2021年9月时的峰值85港元，如今开拓药业的股价缩水高达98%。

开拓药业成立于2009年，是以雄激素受体(AR)相关疾病为核心的创新药物研发公司，核心产品是小分子二代AR拮抗剂普克鲁胺，可用于治疗治疗前列腺癌及乳腺癌，目前没有任何产品获批上市。

新药研发失败率的确不低，但是开拓药业已不是第一次出现新药管线在临床二期表现优异，而临床三期遭遇“滑铁卢”的情况，也难怪让投资者大失所望。

新冠疫情爆发之初，开拓药业便开始探索普克鲁胺在新冠治疗上的应用。公司称临床前研究以及在巴西开展针对新冠重症患者的临床试验结果显示，普克鲁胺对治疗轻中症、重症、危重症新冠患者均有非常显著的疗效。作为进展较快的新冠特效药研发者，开拓药业的股价也因此一路上扬。

然而，到2021年底，普克鲁胺用于新冠非住院患者的临床III期中期分析结果显示，药物没有展现出统计显著性，开拓药业股价一度闪崩85%。到了2022年4月，普克鲁胺III期临床试验最终数据却出现逆转，开拓药业称该药物对于服药超过7天的全部患者相应保护率达100%，消息公布当天股价上涨106%。

只是，对于这一有“奇效”的药物，全球各地药监部门并不买账，普克鲁胺除了于2021年在巴拉圭获得用于新冠的紧急使用授权之外，并无在其他地区获批上市。

之后，普克鲁胺的另一项临床研究也遭遇逆风。今年3月，开拓药业公布，普克鲁胺单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中国的III期临床试验结果，患者的总生存时间未达到统计显著性差异。公司表示，普克鲁胺联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期临床试验正在进行，预计2023年下半年或2024年上半年完成试验。

后续发展坎坷

在福瑞他恩研发失利后，开拓药业并不打算就此认输，董事长兼首席执行官童友之向媒体表示，计划再做三期临床试验，可能会提高剂量或者更换对照组。在三款核心产品中，开拓药业仅剩下一款治疗男性脱发和痤疮的AR- PROTAC化合物(GT20029)暂未爆出研发负面消息，该药物目前正在进行II期临床试验，预计明年第一季度获得顶线数据。

但是，开拓药业手中的现金能继续支持福瑞他恩再做三期临床，或是再承受一次研发失利吗？财报显示，截至2023年上半年，公司还持有现金、现金等价物以及定期存款7.02亿元，以及未动用的融资9,000万元。当期的净亏损额大幅减少59.1%至2.12亿元，原因在于研发支出减少64.3%至1.65亿元。按当前的烧钱速度，开拓药业的手中现金或许还能支持未来两年的运作。

开拓药业2020年登陆港交所融资18.61亿港元后，在资本市场表现颇为活跃，不仅多次进行定向增发股份融资，且公司创始团队也多次减持。当普克鲁胺搭上新冠特效药这个大热点后，开拓药业于2021年5月以每股64.5港元募资约11.7亿港元，同时联合创始人郭创新减持370万股。到2022年，开拓药业又连续两次定向增发近8亿港元股份，郭创新及童友之则分别减持300万股和853万股。

在接连经历研发失利后，开拓药业后续的融资恐怕难度不小。其市净率仅0.57倍，同样布局脱发药物的非盈利生物医药企业科笛(2487.HK)的市净率为3.35倍，显示开拓药业的估值明显低于同行。且看福瑞他恩在重启三期临床试验后，能否把结果逆转，为开拓药业挽回失地。

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医疗保健/生物技术

开拓药业, 普克魯胺, 新冠口服药, 福瑞他恩, 脱发药, 科笛

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简讯：趣致与迪拜家族合作开发AI生活平台

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2025年12月05日

0917.HK

水滴重返成长轨道投资人是否买单？

新成立的技术服务业务收入暴增逾20倍，带动保险经纪商水滴公司第三季收入按年劲升38.4% 重点：水滴今年有望重回强劲营收成长，终结连续三年的下滑走势公司新设立的技术服务板块呈现爆发式增长，收入由去年几乎挂零，跃升至今年第三季贡献公司23%的收入　阳歌 “若一棵树在森林倒下却无人听闻，哪么它是否真的发出声音？”这句英文谚语想表达的是，若一件事从未被人察觉，那么是否算是发生？这颇能形容保险经纪商水滴公司（WDH.US）最新公布业绩后的情况。尽管公司在艰困的经营环境下录得相当亮眼的增长，但业绩公布后的两个交易日股价几乎原地踏步，周三仅小幅上涨，翌日不仅回吐全数涨幅，反而倒跌。用另一句俗语“怕热就不要进厨房”形容水滴的处境同样贴切。公司主要收入来源保险经纪业务正面临愈来愈严峻的经营压力，原因在于中国不断推出新监管措施，限制相关业务的利润空间。作为应对，水滴开始转向为保险公司提供服务，协助其提升经营效率。此类业务的获利能力看来远高于传统经纪业务，亦有可能获得国家政策支持，或至少面临较少监管干预，因为中国多数大型保险公司属于国有背景。目前，许多保险公司受经济放缓影响而面临经营压力，这或许正是中国当局出手“托底”产业发展、并对保险中介（如水滴）收取费用加以限制的部分原因。水滴的核心业务集中于健康保险，公司亦正运用其庞大的数据库，协助药企筛选临床试验所需的合适受试者，这亦是一项较不易受到政府监管影响的业务领域。此外，公司亦积极利用AI技术优化保险核保、风险分析与客户服务流程。董事长沈鹏表示，相关应用“能够让我们在毫秒之内，对用户形成深刻洞察”。沈鹏指出：“第三季度，AI成为推动业务品质与效率提升的核心动力，带动公司收入与盈利双双实现双位数高速增长。”他续称：“展望未来，我们将把握科技带来的机遇，持续深化AI与各项业务的融合，并在整体业务生态中推动创新，以支持公司实现可持续成长。” 投资者或许已对企业财报中铺天盖地的AI叙事感到疲劳，这或可解释为何市场对水滴亮眼的业绩表现反应平淡。公司季度收入按年增长38.4%，由去年同期的7.04亿元增至9.75亿元（约1.38亿美元）。作为对比，私营保险龙头众安在线（6060.HK）今年上半年收入持平；另一家民营保险经纪商手回集团（2621.HK）则于同期录得收入下滑21%。水滴本身过去亦曾历经收入下滑，自2021年以来，公司收入持续回落，由当年的32亿元降至2024年的28亿元。不过，随着今年业绩回温，公司几乎可以确定重回增长轨道。受第三季度强势表现带动，公司今年首九个月累计收入达 25.7亿元，较去年同期的20.8亿元增长24%。技术服务推动增长水滴目前有两大收入来源，分别为核心的保险经纪业务，以及规模较小的医疗众筹业务，后者主要协助未购买正规保险的人士，分担高额医疗开支。当季，保险业务仍是公司主要收入支柱，第三季度实现收入8.69亿元，按年增长 44.8%，去年同期为6.01亿元，约占公司整体收入近九成。公司核心保险经纪收入于第三季度按年增长14%，其中新单首年保费收入较上季上升32.3%。公司表示，相关表现主要受惠于数据基础设施的升级，以及即时客户评估能力的强化，从而有效提升核保作业效率。然而，正如前文所述，真正的焦点落在技术服务业务。该业务为保险公司提供一系列提升营运效率的工具，涵盖风险评估、客户关系管理与投诉管理等范畴。该板块收入于第三季度按年暴增近20倍，由去年同期的1,020万元跃升至1.964亿元，现已占公司总收入的22.6%。另一个潜在的增长亮点，是公司协助药企筛选临床试验患者的业务，即其所称的“数字化临床试验解决方案”。该板块于最新季度实现收入3,190万元，按年增长31%，显示在中国日益拥挤的药物研发市场中，该业务有望凭藉为药企提供患者招募服务而成为新的增长引擎。从规模而言，水滴的众筹业务体量相当可观。但该业务对公司收入贡献有限，部分原因或在于，若从面向困境人群的业务中获取高额利润，社会观感并不好。第三季度，众筹业务仅录得收入6,570万元，与去年同期的6,580万元基本持平。季度内，水滴的营运成本及支出按年上升27.1%，增幅明显低于收入增长速度，从而推动经营利润按年大增330%，达1.14亿元。同期，公司净利润亦录得约60%的按年增幅，升至1.59亿元，并连续第15个季度实现盈利。尽管市场对最新财报反应平淡，但投资者并未完全忽视水滴前景的改善。今年以来，公司股价累计上涨54%，尽管多数中国科技股同期亦有相近升幅。目前其市销率（P/S）为1.52倍，明显高于手回的0.64倍及众安在线的0.59倍，反映市场更偏好该股，因其受监管政策与经济放缓影响相对较低。或许某种程度上仍受制于市场形象问题，不少投资者依然将水滴视为传统保险经纪商。然而，若公司能逐步转型为面向保险公司的科技服务供应商，同时持续扩大与药企的业务合作，其股价仍有望释放一定上行空间。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年12月05日

WDH.US

简讯：天域半导体首挂半日跌25％

碳化硅外延片制造商广东天域半导体股份有限公司（2658.HK）周五在港交所挂牌上市，首挂低开34.5%报38港元，其后跌幅收窄，至中午休市报43.5港元，跌24.97%。公司公布，此次全球发售3,007.05万股H股，每股发售价58港元，净筹约16.73亿港元。香港公开发售获约59倍超购，国际发售录得1.47倍超购。两名基石投资者广东原始森林及广发全球的场外掉期交易以及Glory Ocean合共认购278.48万股，占发售总数4.72%。今年前五个月，公司收入2.57亿元，按年下滑13.5%至2.97亿元，录得净利1,120万元，去年同期为亏损1.12亿元。公司计划将62.5%的上市集资金额用于未来五年扩大产能，15.1%用于增强研发实力，另有10.8%将投向战略投资领域。李世达欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年12月05日

2658.HK

简讯：遇见小面首挂跳水午收大跌近三成

连锁面店广州遇见小面餐饮股份有限公司（2408.HK）周五首日在香港挂牌，开市报5港元，较招股定价大跌29%，之后跌幅略收窄，中午收市报5.12港元，跌27%。公司发售9,736.5万股，每股招股价介乎5.64港元至7.04港元，并以最高位定价。公开发售录得超额认购425倍，国际配售则录得超额4倍。公司去年收入11.5亿元人民币（下同），按年升44%，纯利升32%至6,070万元。今年首六个月，收入7亿元，按年升33.8%，纯利劲升96%至4,183万元。集资所得净额6.17亿港元，60%用于拓展餐厅网络、10%用于品牌建设及提高客户忠诚度、10%投资上游食品加工行业，余下10%作一般营运资金。刘智恒欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年12月05日

2408.HK

重点：