9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品,作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂,曾被投资者寄予厚望,但研发宣告失利

重点:

  • 研发失利的消息公布后,开拓药业的股价下跌整整一周,五天累计下跌46%,比历史高峰缩水98%
  • 按当前的烧钱速度,该公司的现金或许还能支持未来两年运作,但后续的融资恐怕难度不小

 

莫莉

新药研发从来是高难度任务,药企投入庞大的研发成本加上漫长的研发周期,仍然需要面对难以预估的失败率。权威学术刊物《自然》期刊的数据显示,一款新药的研发成本平均约26亿美元(185亿元),耗时约10年,成功率却不到10%。许多创新药企业手握两、三款核心管线,若是接连遭遇研发失败,投资者信心崩塌,前路恐怕更加崎岖。

曾经因新冠药成为“网红药企”的开拓药业有限公司(9939.HK),又一次遭遇新药研发失利。上周一,开拓药业在股市开盘前公布,核心药物KX-826(福瑞他恩)用于治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验数据显示,在经过24周的治疗后,与安慰剂组相比,福瑞他恩在统计学上未达到显著性。这意味着,该药物的临床研发宣告失利。

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品,作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂,曾被投资者寄予厚望。研发失利的消息公布后,开拓药业的股价当天开盘后跳水超30%,随后在低位徘徊,最终收跌31.9%。投资者的大逃离更持续整整一周,从11月27日至12月1日,开拓药业连跌五天,累计大挫46%至1.83港元。相较于2021年9月时的峰值85港元,如今开拓药业的股价缩水高达98%。

开拓药业成立于2009年,是以雄激素受体(AR)相关疾病为核心的创新药物研发公司,核心产品是小分子二代AR拮抗剂普克鲁胺,可用于治疗治疗前列腺癌及乳腺癌,目前没有任何产品获批上市。

新药研发失败率的确不低,但是开拓药业已不是第一次出现新药管线在临床二期表现优异,而临床三期遭遇“滑铁卢”的情况,也难怪让投资者大失所望。

新冠疫情爆发之初,开拓药业便开始探索普克鲁胺在新冠治疗上的应用。公司称临床前研究以及在巴西开展针对新冠重症患者的临床试验结果显示,普克鲁胺对治疗轻中症、重症、危重症新冠患者均有非常显著的疗效。作为进展较快的新冠特效药研发者,开拓药业的股价也因此一路上扬。

然而,到2021年底,普克鲁胺用于新冠非住院患者的临床III期中期分析结果显示,药物没有展现出统计显著性,开拓药业股价一度闪崩85%。到了2022年4月,普克鲁胺III期临床试验最终数据却出现逆转,开拓药业称该药物对于服药超过7天的全部患者相应保护率达100%,消息公布当天股价上涨106%。

只是,对于这一有“奇效”的药物,全球各地药监部门并不买账,普克鲁胺除了于2021年在巴拉圭获得用于新冠的紧急使用授权之外,并无在其他地区获批上市。

之后,普克鲁胺的另一项临床研究也遭遇逆风。今年3月,开拓药业公布,普克鲁胺单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中国的III期临床试验结果,患者的总生存时间未达到统计显著性差异。公司表示,普克鲁胺联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期临床试验正在进行,预计2023年下半年或2024年上半年完成试验。

后续发展坎坷

在福瑞他恩研发失利后,开拓药业并不打算就此认输,董事长兼首席执行官童友之向媒体表示,计划再做三期临床试验,可能会提高剂量或者更换对照组。在三款核心产品中,开拓药业仅剩下一款治疗男性脱发和痤疮的AR- PROTAC化合物(GT20029)暂未爆出研发负面消息,该药物目前正在进行II期临床试验,预计明年第一季度获得顶线数据。

但是,开拓药业手中的现金能继续支持福瑞他恩再做三期临床,或是再承受一次研发失利吗?财报显示,截至2023年上半年,公司还持有现金、现金等价物以及定期存款7.02亿元,以及未动用的融资9,000万元。当期的净亏损额大幅减少59.1%至2.12亿元,原因在于研发支出减少64.3%至1.65亿元。按当前的烧钱速度,开拓药业的手中现金或许还能支持未来两年的运作。

开拓药业2020年登陆港交所融资18.61亿港元后,在资本市场表现颇为活跃,不仅多次进行定向增发股份融资,且公司创始团队也多次减持。当普克鲁胺搭上新冠特效药这个大热点后,开拓药业于2021年5月以每股64.5港元募资约11.7亿港元,同时联合创始人郭创新减持370万股。到2022年,开拓药业又连续两次定向增发近8亿港元股份,郭创新及童友之则分别减持300万股和853万股。

在接连经历研发失利后,开拓药业后续的融资恐怕难度不小。其市净率仅0.57倍,同样布局脱发药物的非盈利生物医药企业科笛(2487.HK)的市净率为3.35倍,显示开拓药业的估值明显低于同行。且看福瑞他恩在重启三期临床试验后,能否把结果逆转,为开拓药业挽回失地。

有超赞的投资理念,但不知道如何让更多人知晓?我们可以帮忙!请联系我们了解更多详情

咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:智汇矿业港股首挂 半日升逾倍

矿业公司西藏智汇矿业股份有限公司(2546.HK)周五在港交所挂牌上市,首挂高开139.5%,至中午休市报9.52港元,升111%。 公司公布,是次全球发售1.22亿股,招股价4.51元为上限定价,集资净额4.95亿港元(6,400万美元)。其中香港公开发售获5247.2倍超额认购,国际发售获1.7倍超购。 智汇矿业专注于中国西藏的锌、铅及铜的探矿、采矿、精矿生产及销售业务。截至今年7月31日止7个月,智汇矿业录得收入约2.57亿元,同比增长约253.4%;股东应占利润约5,173.7万元,上年同期则录得亏损约4,000元。 公司表示,上市所得资金将用于提升采矿能力、扩大探矿投资,提升选矿和精矿生产能力、投资及收购资产,以及一般营运用途与偿还银行贷款等。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:希迪智驾上市脱脚 午收破发跌8%

自動駕駛礦卡生產商希迪智驾科技股份有限公司(3881.HK)周五首日在港挂牌平开,之后股价持续下跌,中午收市报241港元,跌8.4%。 公司出售540.8万股,每股售价263港元,集资净额13.1亿港元。公开发售录得超额认购21.6倍,国际配售超额1.1倍。 希迪智驾获五名基石投资者入股,包括有湖南湘江智骋产业、南宁智驾一号、工银瑞信基金、工银瑞信资产管理,以及前海开源群巍,合共获配近208万股,占发售股份的38.4%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Banu operates a hotpot chain

市场重科技轻饮食 巴奴上市有压力

高端火锅连锁品牌巴奴已更新香港上市申请文件,但近期投资者偏好前沿科技概念下,上市之路或将面临一定阻力 重点: 根据最新更新的上市申请文件,巴奴在今年中仍维持强劲的收入与利润增长 尽管近来大幅放慢开店步伐,这家火锅连锁店仍维持在未来三年,将门店网络扩大一倍的目标   阳歌 高端火锅连锁品牌巴奴国际控股有限公司最新披露的香港上市申请文件,讲述了两个并不完全一致、甚至略显矛盾的故事。 一方面,公司仍坚持未来三年新开177家门店的进取扩张计划,这一数字与其今年6月提交、其后失效的上一份申请文件中所披露的目标一致。根据周三递交的更新版上市文件,若计划落实,门店数量将较今年9月底的162家 增加逾一倍。 但实际情况似乎并不完全相符。近来,巴奴在开店策略上明显转趋审慎,并于 2024年底及今年初关闭了多家门店,使其门店总数由去年9月的156家,降至今年3月底的145家。最新数据显示,门店数量已回升至162家,意味公司重新回到增长轨道,但过去九个月仅新增17家门店,增幅实际上并不算亮眼。 不过,巴奴在最新上市文件中仍预期,明年将净新增52家门店,并在2027年提升至净新增61家,2028年进一步将增幅提升至64家。当然,距离2028年尚有一段时间,相关计划未来仍可能出现调整。 我们认为,这背后反映的是,投资者已习惯于从中国企业那里听到高增长叙事,并希望这样的叙事能够延续,即便现实经营环境未必真正支撑如此高速的扩张。对巴奴及不少同业而言,现实是在当前经济放缓、消费者趋于保守的大环境下,企业正逐步收紧扩张步伐,采取更为审慎的发展策略。 不过,企业并非在等待经济复苏期间按兵不动。多数情况下,不少餐饮企业正积极下调餐饮价格,主要方式是推出更具性价比的新产品,以吸引价格敏感度更高的消费族群。 这一趋势亦反映在巴奴的单客消费上。根据最新上市文件,过去两年其人均消费持续下滑,今年首九个月人均消费由上年同期的142元,下降2.8%至138元。值得一提的是,与巴奴上一份IPO申请文件相比,这一下滑幅度已有所改善。该文件显示,今年首季人均消费按年跌幅曾达5.3%。 巴奴将人均消费持续下滑归因于“自2024年3月起进行的产品结构与定价策略调整,相关措施旨在吸引更广泛的客群,并在市场趋势变化下提升竞争力。” 除了透过推出更亲民的产品组合向下延伸价格带,巴奴亦在其他方面尝试更具创意的经营方式。其中最引人注意的是,巴奴表示正逐步增加24小时营业的门店比例,以迎合年轻客群的消费习惯。该族群是其主要客源之一,往往偏好在深夜甚至凌晨时段外出用餐。 增长强劲 在消费者日趋审慎的背景下,巴奴为吸引顾客回流而推出的一系列创新策略,正以稳健的业绩增长形式逐步显现成效。今年首九个月,巴奴收入按年增长 24.6%,由上年同期的16.7亿元提升至20.8亿元。这一增速远高于同期门店数量仅3.8%的增幅,显示公司透过提升现有门店客流的策略正发挥效果。 这一成果亦反映在多项餐厅营运指标上,其中最突出的是今年首九个月同店销售按年增长4.3%。与多数同业相同,随着中国疫情后短暂的复苏逐渐退潮,巴奴在2024年同店销售下跌9.9%,到今年才重拾增长。 其他同样反映巴奴成功提升门店客流的指标,还包括今年首九个月翻枱率由上年同期的3.1次提升至每日3.6次;接待顾客总数按年增长30%;以及单店每日平均接待顾客数增加5.9%。 巴奴在火锅行业可说是老字号,由创办人杜中兵于2001年在河南省安阳市创立。公司目前仍高度聚焦于其大本营河南省,现有52家门店位于当地,约占整体门店数量的三分之一。巴奴定位于高端市场,主打毛肚火锅、菌汤火锅等招牌产品,其人均消费亦明显高于主流火锅品牌海底捞(6862.HK),约高出 40%。 巴奴的最新报告从侧面反映出经济放缓,对中国不同消费市场层级的影响,其中显示,大型城市的表现普遍优于中小城市。 占公司收入80%的一线与二线城市,在今年首九个月的收入增幅均达23%或以上,表现强劲。相比之下,三线及以下城市的收入增幅仅为13%。在同店销售表现方面,一线城市同样最为突出,今年首九个月录得15.9%的增长,而二线及更低线城市的增幅则仅为2%或以下。 巴奴策略成效亦反映在餐厅利润率的改善上,今年首九个月餐厅利润率由2024 年全年的21%提升至24.3%。在最终盈利层面,公司于最新九个月期间的利润按年大增58%,由上年同期的9,850万元,升至1.56亿元。 在目前火热的香港IPO市场中,不少餐饮连锁企业相继递交上市申请,但真正成功上市的仍属少数。其中定位较低端的遇见小面(2408.HK)表现并不理想。该公司于本月初上市时的发售价为每股7.04港元,其后股价持续下滑,最新收报4.88港元,较上市价累计下跌约30%。 这一表现对巴奴而言并非好兆头。若其能获得与海底捞相若的估值倍数,市值或介乎33亿至47亿元之间。整体而言,我们对巴奴在艰难经济环境下,采取审慎的开店策略、同时积极推动业务增长的做法仍予以肯定。然而,若投资者持续偏好更具科技属性的投资目标,巴奴的上市进程仍可能面临一定阻力。…
Delton Tech apply for a Hong Kong listing

AI算力热推动PCB上市潮 广州广合递表港交所

AI算力热潮正把一批低调的 PCB 制造商推向资本市场。继沪士电子、东山精密后,专注算力伺服器的广州广合,成为最新一家叩关港交所的PCB企业 重点: 广州广合已正式向港交所递交上市申请,今年前九个月收入达38.4亿元,按年增长43% 算力相关PCB收入占比从2022年的67.8%提升至今年首九个月的73.9%    李世达 如果翻开近期港交所上市申请文件,会发现一个反覆出现的关键字——印刷电路板(PCB)。从沪士电子、东山精密,到最新递表的广州广合科技股份有限公司,这些原本多半活跃于制造业腹地的企业,几乎在同一时间选择叩门港交所。它们的产品没有AI晶片那样受到关注,却是算力系统里不可或缺的“底层结构”。 随着AI大模型训练与推理加速商用,云服务商与大型科技企业持续加码数据中心与AI伺服器建设。研究机构普遍预期,未来数年全球AI伺服器出货量仍将维持双位数增长,而单台AI伺服器对PCB的需求,不仅数量更多,单板价值亦明显高于传统通用伺服器。 与此同时,AI伺服器对PCB的拉动并非单纯“用量增加”,而是“规格升级”;特别高层数、多层与低损耗PCB比重显著提升,也同步抬高技术门槛与资本投入,使供应链企业面临的核心问题,转为产能、技术与资金能否跟上算力扩张节奏。 聚焦算力市场 在这波上市潮中,广州广合的定位相对清晰。与仍有相当比例消费电子或传统通讯业务的PCB厂不同,广合在申请文件中直接将自身界定为“算力服务器关键部件供应商”。 2022至2024年,公司收入由24.1亿元增至37.3亿元,其中来自算力场景的PCB收入占比由67.8%提升至72.5%。今年首九个月,公司收入按年增约43%至38.4亿元,超越去年全年,算力PCB收入占比进一步升至接近74%,相关增长带动整体收入相当明显。 这种业务结构,也反映在盈利能力上。随着高层数、高附加值产品占比提升,广合毛利率自2022年的26.1%快速跃升至2023年的33.3%,2024年维持在 33.4%,2025年首九个月进一步提高至34.8%。同期,净利润率由11.6%升至 18.9%以上,在重资产制造业中属于相对突出的水平。这显示公司并非仅受惠于需求回暖,而是在产品结构与制程能力上完成了一次向高端转换。 具备造血能力 在财务结构方面,广合的表现亦相对稳健。随着盈利累积与经营效率提升,公司资产负债率已由2022年的56.6%降至今年前九个月的46.3%,显示财务杠杆正在下降。经营活动现金流方面,今年首九个月录得7.6亿元正现金流,按年增长22.5%,反映核心业务具备一定“自我造血”能力,并非完全依赖外部融资支撑扩张。 公司发展策略亦围绕“算力”展开,申请文件显示,广合计划将募集资金主要投向扩充高端PCB产能,特别是服务于AI伺服器的高层数、多层产品;二是提升制程与研发能力,以因应高速互连与低损耗材料需求;三是推进海外产能布局。公司位于泰国的生产基地已于2025年投产,后续仍有扩建计划,目的不仅在于增加产能,更在于为国际客户提供多元交付选项,提升其在全球供应链重构背景下的弹性与竞争力。 若与近期同样在资本市场受到关注的PCB企业相比,广州广合的业务定位亦呈现出一定差异。 若与沪士电子、东山精密等同业相比,广州广合在收入规模上确实属于体量较小的一方,但其业务结构亦因此显得更为集中,算力相关PCB占比显著偏高,且在规模尚未大幅扩张之前,已先行展现出相对稳定的毛利率与现金流表现,其策略更偏向在高端算力应用上“做深”,而非横向铺开产品线。 对港股投资者而言,广州广合的关键不在于规模能否快速做大,而在于其是否能以“小而精”的姿态,成为算力增长周期中更具辨识度的标的。这种集中押注算力伺服器高端PCB的策略,使其对AI投资周期的敏感度更高,也更容易被市场归类为“算力概念”而非传统制造股。若算力需求持续扩张,且公司能维持高端产品毛利与海外产能推进节奏,广州广合或有机会在一众PCB概念股中,成为盈利品质与叙事辨识度同时获得市场青睐的一家。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里