9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品,作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂,曾被投资者寄予厚望,但研发宣告失利

重点:

  • 研发失利的消息公布后,开拓药业的股价下跌整整一周,五天累计下跌46%,比历史高峰缩水98%
  • 按当前的烧钱速度,该公司的现金或许还能支持未来两年运作,但后续的融资恐怕难度不小

 

莫莉

新药研发从来是高难度任务,药企投入庞大的研发成本加上漫长的研发周期,仍然需要面对难以预估的失败率。权威学术刊物《自然》期刊的数据显示,一款新药的研发成本平均约26亿美元(185亿元),耗时约10年,成功率却不到10%。许多创新药企业手握两、三款核心管线,若是接连遭遇研发失败,投资者信心崩塌,前路恐怕更加崎岖。

曾经因新冠药成为“网红药企”的开拓药业有限公司(9939.HK),又一次遭遇新药研发失利。上周一,开拓药业在股市开盘前公布,核心药物KX-826(福瑞他恩)用于治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验数据显示,在经过24周的治疗后,与安慰剂组相比,福瑞他恩在统计学上未达到显著性。这意味着,该药物的临床研发宣告失利。

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品,作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂,曾被投资者寄予厚望。研发失利的消息公布后,开拓药业的股价当天开盘后跳水超30%,随后在低位徘徊,最终收跌31.9%。投资者的大逃离更持续整整一周,从11月27日至12月1日,开拓药业连跌五天,累计大挫46%至1.83港元。相较于2021年9月时的峰值85港元,如今开拓药业的股价缩水高达98%。

开拓药业成立于2009年,是以雄激素受体(AR)相关疾病为核心的创新药物研发公司,核心产品是小分子二代AR拮抗剂普克鲁胺,可用于治疗治疗前列腺癌及乳腺癌,目前没有任何产品获批上市。

新药研发失败率的确不低,但是开拓药业已不是第一次出现新药管线在临床二期表现优异,而临床三期遭遇“滑铁卢”的情况,也难怪让投资者大失所望。

新冠疫情爆发之初,开拓药业便开始探索普克鲁胺在新冠治疗上的应用。公司称临床前研究以及在巴西开展针对新冠重症患者的临床试验结果显示,普克鲁胺对治疗轻中症、重症、危重症新冠患者均有非常显著的疗效。作为进展较快的新冠特效药研发者,开拓药业的股价也因此一路上扬。

然而,到2021年底,普克鲁胺用于新冠非住院患者的临床III期中期分析结果显示,药物没有展现出统计显著性,开拓药业股价一度闪崩85%。到了2022年4月,普克鲁胺III期临床试验最终数据却出现逆转,开拓药业称该药物对于服药超过7天的全部患者相应保护率达100%,消息公布当天股价上涨106%。

只是,对于这一有“奇效”的药物,全球各地药监部门并不买账,普克鲁胺除了于2021年在巴拉圭获得用于新冠的紧急使用授权之外,并无在其他地区获批上市。

之后,普克鲁胺的另一项临床研究也遭遇逆风。今年3月,开拓药业公布,普克鲁胺单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中国的III期临床试验结果,患者的总生存时间未达到统计显著性差异。公司表示,普克鲁胺联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期临床试验正在进行,预计2023年下半年或2024年上半年完成试验。

后续发展坎坷

在福瑞他恩研发失利后,开拓药业并不打算就此认输,董事长兼首席执行官童友之向媒体表示,计划再做三期临床试验,可能会提高剂量或者更换对照组。在三款核心产品中,开拓药业仅剩下一款治疗男性脱发和痤疮的AR- PROTAC化合物(GT20029)暂未爆出研发负面消息,该药物目前正在进行II期临床试验,预计明年第一季度获得顶线数据。

但是,开拓药业手中的现金能继续支持福瑞他恩再做三期临床,或是再承受一次研发失利吗?财报显示,截至2023年上半年,公司还持有现金、现金等价物以及定期存款7.02亿元,以及未动用的融资9,000万元。当期的净亏损额大幅减少59.1%至2.12亿元,原因在于研发支出减少64.3%至1.65亿元。按当前的烧钱速度,开拓药业的手中现金或许还能支持未来两年的运作。

开拓药业2020年登陆港交所融资18.61亿港元后,在资本市场表现颇为活跃,不仅多次进行定向增发股份融资,且公司创始团队也多次减持。当普克鲁胺搭上新冠特效药这个大热点后,开拓药业于2021年5月以每股64.5港元募资约11.7亿港元,同时联合创始人郭创新减持370万股。到2022年,开拓药业又连续两次定向增发近8亿港元股份,郭创新及童友之则分别减持300万股和853万股。

在接连经历研发失利后,开拓药业后续的融资恐怕难度不小。其市净率仅0.57倍,同样布局脱发药物的非盈利生物医药企业科笛(2487.HK)的市净率为3.35倍,显示开拓药业的估值明显低于同行。且看福瑞他恩在重启三期临床试验后,能否把结果逆转,为开拓药业挽回失地。

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新闻

简讯:广告收入急增 B站第三季扭亏

影音平台哔哩哔哩股份有限公司(9626.HK; BILI.US)周四公布,截至9月底止第三季度录得净利润4.69亿元(6,590万美元),去年同期为亏损7,980万元,成功扭亏为盈。经调整净利润达7.86亿元,按年大增233%,盈利能力显著改善。 公司期内收入按年增长5%至76.9亿元,其中广告营业额按年急增23%至25.7亿元;增值服务收入达30.2亿元,增长7%。移动游戏收入则因去年同期基数较高而下跌17%至15.1亿元。毛利率提升至36.7%,已连续13个季度按季改善。 用户数据方面,日活用户增长9%至1.17亿,月活用户增长8%至3.76亿;月付费用户增加17%至3,500万,日均使用时长达同比增加6分钟至112分钟,再创历史新高。公司表示,未来将持续提升广告效益与内容生态,并在技术革新浪潮下保持投资节奏,以巩固长期增长基础。 哔哩哔哩美股周四高开,收市報25.89美元,跌4.78%。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:毛利率急跌的创新实业 招股集资55亿港元

电解铝和氧化铝生产商创新实业集团有限公司(2788.HK)周五公开招股,发售5亿股份,当中一成作公开发售,每股售价介乎10.18至10.99港元,一手500股,入场费5,550.42港元,11月19日截止,11月24日开始挂牌交易。 公司今年首五个月的收入达72.1亿元,按年上升22.6%;但盈利却不升反跌14.4%至8.56亿元,公司解释是有若干主要原材料的市价上升,导致毛利下跌所致。 据招股书资料,公司去年的毛利率高达28.2%,但今年首五个月已急跌至19.9%,即大幅下跌了8.3个百分点。 是次集资金额约55亿港元,扣除开支使费后,约50%用于拓展海外产能,包括建设一家电解铝冶炼厂,另外40%将用于建设绿色能源发电站及购买设备,余下作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Damai sells concert tickets

线下娱乐全面复苏 大麦盈利狂飙

尽管持续面临消费者投诉与垄断争议,但公司在现场娱乐票务与IP业务上的主导地位,仍强力推动收入增长 重点: 截至9月底的六个月内,在演出票务及IP业务强劲增长带动下,大麦的盈利上升约50% 快速增长的现场娱乐票务正面临风险,包括年轻族群消费降温,以及因技术问题与黄牛乱象引发的用户反弹     夏飞 在后疫情时代,中国消费者似乎在各方面都开始减少支出,从智能手机到外出餐饮皆然。然而,即便如此,他们在演唱会、脱口秀、足球赛等现场娱乐上的消费意愿却持续攀升,创下新高。 即便中国经济放缓、就业市场艰难,受惠于强劲的市场需求,大麦娱乐控股有限公司(1060.HK)仍从这波线下娱乐活动热潮中获得巨大红利。公司上周发布的盈喜,透露其表现有多强劲,预计截至9月底止的上半年度,盈利将录得强劲的双位数增长。 大麦于2004年以线上电影票务平台起家,并于2017年被电商巨头阿里巴巴收购,纳入其独立上市的影视子公司阿里影业旗下。该上市主体今年7月更名为大麦娱乐,以反映大麦现场票务服务在阿里娱乐版图中,日益凸显的重要地位。 在举办包括Ed Sheeran、周杰伦等顶级艺人的大型现场活动后,大麦近期股价飙升,已较1月时翻倍,大幅跑赢恒生指数约30%的涨幅,也远远胜过主要竞争对手猫眼娱乐(1896.HK),后者今年以来股价约下跌8%。 股价飙升主要反映大麦票务服务的「第二春」——在多年来的平淡表现后,该业务终于出现戏剧性反弹。大麦票务在截至3月的财年中,收入按年增长逾两倍至20.6亿元,远高于上一财年的6.13亿元,使其成为公司最赚钱的业务,也占阿里娱乐业务整体收入近三分之一。 大麦这波令人惊艳的增长,使其业务迅速成为公司最耀眼的核心资产,而这段强势走势或许还没结束。公司上周向股东预告,截至9月的六个月内净利将超过5亿元,按年增幅达48%或以上。公司指出,业绩亮眼主要受惠于其阿里鱼(Alifish)IP授权业务表现强劲,以及投资亏损减少。 不只电影票 目前带动整体公司增长的,毫无疑问就是大麦与阿里鱼(Alifish)两大业务。大麦票务收入之所以能够大幅飙升,源于其策略转向, 从早期主打的电影票务,转为专注现场娱乐活动。电影票务在疫情期间遭受重创,而近年在经济放缓下需求亦持续疲弱。 官方数据显示,2024年中国票房按年下跌22.6%至425亿元。虽然今年票房有所回升,但电影产业整体低迷,仍让主要依赖电影票务与制作的猫眼娱乐,今年上半年录得37%的盈利暴跌。 与此相比,大麦的核心业务已蜕变成中国现场活动的首选网上票务平台,涵盖演唱会、脱口秀、体育赛事,以及博物馆与展览等各类活动。根据中国演出行业协会数据,商业演出去年增长近11%,达48.84万场,其中观众超过5,000 人的大型演出,票房收入达296亿元。在阿里影业5月的品牌重塑发布会上,大麦总裁李捷甚至暗示,未来除交通票务外,所有门票都应该可以在大麦买到。 除了票务业务外,这家上市公司的另一大增长引擎——阿里鱼(Alifish),也在 Z 世代中录得强劲增长。该业务重点投入IP授权与周边商品开发,涵盖包括三丽鸥(Sanrio)、宝可梦(Pokemon)以及吉伊卡哇(Chiikawa)等日本人气 IP。该部门在公司最新一个财政年度的收入按年增长73%,达14.3亿元。阿里鱼IP业务的快速扩张,某种程度上正试图复制泡泡玛特(9992.HK)旗下“Labubu”所带动的全球爆红模式。 垄断疑云 尽管股价今年表现亮眼,但大麦与消费者之间日益恶化的关系,可能是一个暗藏的风险信号,显示好景随时可能逆转。坐拥1.7亿用户的大麦票务平台近年频频惹怒粉丝,不仅因技术故障导致抢票失败,也因平台在防堵黄牛方面执行不力而备受批评。 今年6月,因大麦未能让部分用户按时购票,导致系统取消所有订单并最终延期演唱会,引起中国歌手鹿晗的粉丝愤怒,涌入微博大麦官方票务页面留言抗议。部分活动中,黄牛更大规模涌入平台抢票,随后在二级市场大幅哄抬价格。公司今年也因未能履行相关义务而遭到两次罚款。在部分演唱会上,当歌手在尾声致谢大麦时,台下甚至出现粉丝高喊“倒闭吧!”的场面。 然而,舆论风暴似乎未能撼动大麦在中国现场演出市场近乎垄断的地位。根据 Questmobile数据,今年2月大麦的月活跃用户超过2,440万人,是主要竞争对手Moretickets的近五倍。其市场支配力更让大麦有足够底气向演唱会观众开条件。 大麦的延伸市盈率已高达100倍以上,但在分析师圈中仍获得强烈好评。根据Yahoo Finance的调查,在受访的12位分析师中,有3位给予“强烈买入”、9位给予“买入”评级,主要看好其快速扩张的IP授权与特许经营业务。…
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日清方便面销量持续回暖 但还不是高兴的时候

日清食品在中国内地的销售持续回暖,但增速开始放缓,其方便面业务仍在等待一个正确答案 重点: 前三季度纯利按年增长2.73%至2.58亿港元 中国内地业务收入录得18.6亿港元,同比增5.4%,增速低于上半年    李世达 在中国消费市场持续低迷的2025年,方便面这碗“老味道”似乎又更香了。11月10日,日本方便面大厂日清食品有限公司(1475.HK)公布喜人的业绩报告,这个登陆中国40年的品牌似乎又一次经受住了考验。 根据最新财报,日清今年截至9月底止的前三季度收入达30.6亿港元,同比增长6.99%;纯利录得2.58亿港元,增幅2.73%。毛利率亦从去年同期的34.8%升至35.4%,主要由于杯装即食面销量增加及生产效率改善所致。 分地区看,香港及其他地区业务表现抢眼,收入同比增长9.5%至12.01亿港元。公司称,香港方便面销售稳健、其他海外市场需求上扬。相比之下,中国内地业务收入为18.6亿港元,同比增5.4%,在集团总收入中占比约六成。不过,这一增速已明显低于上半年的9.4%,意味着第三季度动能有些无以为继。 强化线下渠道 公司在投资者会议上指出,早前受压的华南市场已重拾增长,华北及西部地区的销售亦有改善。这显示公司正在摆脱电商渠道的依赖,重新强化线下经销与便利店网络,特别是在华南与西部市场布局实体终端,以稳定利润率并巩固品牌声量。 在创新方面,公司近年推出非油炸面、高纤低卡面等主打健康概念的新品,并借动漫、游戏IP联名强化品牌年轻化。这些策略虽提升了品牌活力,但部分非主业如冷冻食品与零食仍持续亏损。 中国的方便面需求确实在恢复。根据世界速食面协会(WINA)统计,中国方便面年消费量已从2020年的463.6亿份降至2023年的422亿份,至2024年止跌回升至438亿份。这意味着尽管外卖、自热火锅与预制菜的兴起分流了大量即食需求,但在消费分级的时代,方便面仍然不会被淘汰。 尽管如此,日清在中国市场的回暖仍显脆弱。 品质稳定还是缺乏创新? 对日清而言,稳定的品质是一种优势,也可能成为束缚。当中国市场的年轻消费者越来越追求“新鲜感”与“互动感”,传统口味与包装的出前一丁与合味道,虽具怀旧情怀,却难免显得保守。这种矛盾正成为日清在两地市场的最大挑战。 日清香港与内地的品牌定位与消费场景存在明显差异。在香港,“出前一丁”是许多人从小吃到大的经典品牌,几乎家家户户橱柜内的必备品,不仅长年占据高端方便面市场主导地位,且与本地便利店、茶餐厅及超市形成稳定供应网络,早已成为一种“熟悉的品质”与“习惯的口味”。 反观内地市场,方便面更多被视为快节奏生活下的“即食解决方案”,主流市场仍偏重价格与性价比。而康师傅(0322.HK)、统一(0220.HK)、今麦郎、白象等国产品牌阵容庞大,产品线从平价到高端不一而足,让承受经济压力的消费者有更多更具性价比与新鲜感的选择。 日清虽然也推出多款细分子品牌,但能见度仍然有落差,消费者一想到日清,还是只会联想到包装万年不变的“合味道”与“出前一丁”。 据媒体统计,目前,康师傅、统一、白象与今麦郎四大品牌,在内地方便面的市场份额合计已达到81.35%。而日清身后,还有韩国三养(145990.KS)与农心(004370.KS)正虎视眈眈。 即使如此,日清并未收缩中国投资。今年9月,公司斥资约2.4亿元在广东珠海购地建新厂,计划导入高度自动化产线,以提升产能与效率。董事长安藤清隆表示,此举是为应对“高端产品需求增加与区域市场变化”,并强调中国市场仍是公司中长期发展重心。 今年以来,日清股价累升约17.18%,虽较去年低位拉升,仍远低于同期恒生指数的升幅。目前日清市盈率37.9倍,高于康师傅的15倍与统一企业中国的15.7倍,这反映出市场对日清品牌稳健及毛利率改善的高期望,但也显示其价格明显偏贵,其成长性与盈利表现未必能够支撑其高估值。 说到底,日清仍象征着熟悉的品质与日式工艺,那份“不变”仍是品牌最动人的部分,这对消费者而言是安心,但对投资者而言却是停滞。日清若想突围,必须在“变”与“不变”中找到平衡,让“老味道”讲出新故事。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里