9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股价在短期内暴跌暴升,形势转变源于两份不同的三期临床中期结果

重点:

  • 最新临床试验结果显示,康方生物自主研发的双抗药物依达方疗效显著优于全球“药王”
  • 依达方在中国获批上市,首批货值过亿元的药品已成功发货

 

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批不仅意味着研发能力得到认可,也能带来不凡的商业回报,因此往往被资本市场视作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)宣布双抗药物依达方获批上市,却遭遇了激烈的多空对决,股价仿佛坐上过山车,一度急挫逾40%,之后又迅速拉升近20%。

“股价的走向把我吓了一跳,因为(我)本来觉得一切都是好消息。” 5月24日中午,在康方生物紧急举行的投资者电话会上,董事长夏瑜无奈感慨道。市场出现“反常”情绪的原因,是当日开盘之前,康方生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)披露了依达方的三期临床的期中结果,但市场认为依达方的治疗效果不及预期。到了当日午间,国家药品监督管理局宣布,通过优先审评审批程序批准了康方生物的依沃西单抗注射液上市,这让另一方看好公司前景的投资者大手笔买入,让股价一度快速拉升。

意想不到的是,一日的多空搏杀并不是故事的终局,康方生物的股价连续下跌了四个交易日之后,累计跌幅高达35.9%。更戏剧化的是,上周五早盘之前,康方生物公布了依达方与默沙东(MRK.US)的帕博利珠单抗(Keytruda)三期临床期中分析,依达方成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中,证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

重磅利好消息公布后,康方生物股价迎来报复性反弹,当日盘中一度涨逾87%,升势随后虽然转弱,但全日仍收涨37.5%,其合作方美国药企Summit Therapeutics(SMMT.US)当日股价涨幅更达到了惊人的272%。这背后是投资者对于依达方的未来销售额的极高期望值,因为这项“头对头”临床研究的参照对象,是全球销售额最高的“药王”帕博利珠单抗。2023年,帕博利珠单抗的销售额达到250亿美元,其在全球获批上市的适应证达到近40项。

若依达方的疗效优于帕博利珠单抗,那么未来的销售前景不可限量。其实,依达方的潜力在此前的对外授权合作中已初见雏形,2022年底,康方生物与Summit达成合作,以5亿美元的首付款将依达方在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化授予Summit,算上开发、注册和商业化里程碑款项付款的交易总金额最高可达50亿美元。

依达方是一款双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,这种创新性的抗体结构设计,能有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题,而依达方也是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

既然依达方的效果优于全球“药王”,那么5月24日公布的临床试验结果,又为何会引发市场暴跌呢?该试验是依达方对于既往EGFR-TKI治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)突变的非鳞非小细胞肺癌患者的三期临床试验,结果显示,322名患者在中位随访时间7.89个月的情况下,客观缓解率(ORR)为50.6%,中位无进展生存期(mPFS)为7.06个月,相对于对照组的ORR 约35.4%,mPFS为4.8个月,反映依达方更有优势。

去年扭亏为盈

然而,市场人士将这一数据简单地与信达生物(1801.HK)的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗组合进行对比,后者在同一适应证的三期临床试验中,mPFS是7.2个月,据此认为依达方的疗效较差。对此,夏瑜回应称,两项试验涉及不一样,患者入组时的身体状况也不同,不能简单对比两款药物的mPFS。

康方生物作为一家成立于2012 年的创新药企业,现已手握包括依达方在内的三款获批上市的肿瘤药物。去年,康方生物凭借与Summit的合作收入实现盈利19.42亿元,即使剔除技术授权及合作收入,康方生物年度净亏损也仅有7.88亿元,比2022年的净亏损14.26亿元大幅收窄,商业化道路已迈出坚实一步。

期内,两大获批产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利以及PD-1单抗派安普利带来的销售额为16.31亿元,同比增长48%。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,去年实现销售额13.58亿元,同比增长149%。下一个值得期待的收入来源则是刚刚获批的依达方,公司透露,5月30日首批货值过亿元的依达方成功发货,将陆续抵达全国各大医疗终端。

康方生物的股价在短期内的大幅波动的确不寻常,但医药企业核心药物的临床进展,确实对企业的市值有极大影响。在经历一系列波动后,康方生物的最新市销率约7.7倍,低于同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物的8.4倍市销率。值得注意的是,引发康方生物股价暴涨的仅仅只是三期临床期中分析,投资者仍需持续关注此后的研发进展。

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新闻

简讯:趣致与迪拜家族合作 开发AI生活平台

智能售货机运营商趣致集团(0917.HK)周四宣布,与统治迪拜的家族成员达成合作,共同开发人工智能娱乐生活平台Holox。平台将率先在迪拜推出,后将拓展至中东其他地区。 趣致将Holox定义为“新一代AI平台,将先进的多模态AI、情境推理及学习技术,与智能硬件相结合,打造出具备沉浸感、交互性且是AI原生的游戏与娱乐体验。” 项目的本地合作伙伴为Shaikh Thani Saeed Thani Juma Al Maktoum。有关Holox的愿景与技术方向,公司表示:“与阿联酋《2031年国家人工智能战略》高度一致,长期目标是阿联酋在关键经济及文化领域上,全面推进AI应用。” 公告发布后,趣致股价周五上涨8%,该股年内累计跌幅达60%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
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水滴重返成长轨道 投资人是否买单?

新成立的技术服务业务收入暴增逾20倍,带动保险经纪商水滴公司第三季收入按年劲升38.4% 重点: 水滴今年有望重回强劲营收成长,终结连续三年的下滑走势 公司新设立的技术服务板块呈现爆发式增长,收入由去年几乎挂零,跃升至今年第三季贡献公司23%的收入   阳歌 “若一棵树在森林倒下却无人听闻,哪么它是否真的发出声音?”这句英文谚语想表达的是,若一件事从未被人察觉,那么是否算是发生?这颇能形容保险经纪商水滴公司(WDH.US)最新公布业绩后的情况。尽管公司在艰困的经营环境下录得相当亮眼的增长,但业绩公布后的两个交易日股价几乎原地踏步,周三仅小幅上涨,翌日不仅回吐全数涨幅,反而倒跌。 用另一句俗语“怕热就不要进厨房”形容水滴的处境同样贴切。公司主要收入来源保险经纪业务正面临愈来愈严峻的经营压力,原因在于中国不断推出新监管措施,限制相关业务的利润空间。 作为应对,水滴开始转向为保险公司提供服务,协助其提升经营效率。此类业务的获利能力看来远高于传统经纪业务,亦有可能获得国家政策支持,或至少面临较少监管干预,因为中国多数大型保险公司属于国有背景。目前,许多保险公司受经济放缓影响而面临经营压力,这或许正是中国当局出手“托底”产业发展、并对保险中介(如水滴)收取费用加以限制的部分原因。 水滴的核心业务集中于健康保险,公司亦正运用其庞大的数据库,协助药企筛选临床试验所需的合适受试者,这亦是一项较不易受到政府监管影响的业务领域。此外,公司亦积极利用AI技术优化保险核保、风险分析与客户服务流程。董事长沈鹏表示,相关应用“能够让我们在毫秒之内,对用户形成深刻洞察”。 沈鹏指出:“第三季度,AI成为推动业务品质与效率提升的核心动力,带动公司收入与盈利双双实现双位数高速增长。”他续称:“展望未来,我们将把握科技带来的机遇,持续深化AI与各项业务的融合,并在整体业务生态中推动创新,以支持公司实现可持续成长。” 投资者或许已对企业财报中铺天盖地的AI叙事感到疲劳,这或可解释为何市场对水滴亮眼的业绩表现反应平淡。公司季度收入按年增长38.4%,由去年同期的7.04亿元增至9.75亿元(约1.38亿美元)。作为对比,私营保险龙头众安在线(6060.HK)今年上半年收入持平;另一家民营保险经纪商手回集团(2621.HK)则于同期录得收入下滑21%。 水滴本身过去亦曾历经收入下滑,自2021年以来,公司收入持续回落,由当年的32亿元降至2024年的28亿元。不过,随着今年业绩回温,公司几乎可以确定重回增长轨道。受第三季度强势表现带动,公司今年首九个月累计收入达 25.7亿元,较去年同期的20.8亿元增长24%。 技术服务推动增长 水滴目前有两大收入来源,分别为核心的保险经纪业务,以及规模较小的医疗众筹业务,后者主要协助未购买正规保险的人士,分担高额医疗开支。当季,保险业务仍是公司主要收入支柱,第三季度实现收入8.69亿元,按年增长 44.8%,去年同期为6.01亿元,约占公司整体收入近九成。 公司核心保险经纪收入于第三季度按年增长14%,其中新单首年保费收入较上季上升32.3%。公司表示,相关表现主要受惠于数据基础设施的升级,以及即时客户评估能力的强化,从而有效提升核保作业效率。 然而,正如前文所述,真正的焦点落在技术服务业务。该业务为保险公司提供一系列提升营运效率的工具,涵盖风险评估、客户关系管理与投诉管理等范畴。该板块收入于第三季度按年暴增近20倍,由去年同期的1,020万元跃升至1.964亿元,现已占公司总收入的22.6%。 另一个潜在的增长亮点,是公司协助药企筛选临床试验患者的业务,即其所称的“数字化临床试验解决方案”。该板块于最新季度实现收入3,190万元,按年增长31%,显示在中国日益拥挤的药物研发市场中,该业务有望凭藉为药企提供患者招募服务而成为新的增长引擎。 从规模而言,水滴的众筹业务体量相当可观。但该业务对公司收入贡献有限,部分原因或在于,若从面向困境人群的业务中获取高额利润,社会观感并不好。第三季度,众筹业务仅录得收入6,570万元,与去年同期的6,580万元基本持平。 季度内,水滴的营运成本及支出按年上升27.1%,增幅明显低于收入增长速度,从而推动经营利润按年大增330%,达1.14亿元。同期,公司净利润亦录得约60%的按年增幅,升至1.59亿元,并连续第15个季度实现盈利。 尽管市场对最新财报反应平淡,但投资者并未完全忽视水滴前景的改善。今年以来,公司股价累计上涨54%,尽管多数中国科技股同期亦有相近升幅。目前其市销率(P/S)为1.52倍,明显高于手回的0.64倍及众安在线的0.59倍,反映市场更偏好该股,因其受监管政策与经济放缓影响相对较低。 或许某种程度上仍受制于市场形象问题,不少投资者依然将水滴视为传统保险经纪商。然而,若公司能逐步转型为面向保险公司的科技服务供应商,同时持续扩大与药企的业务合作,其股价仍有望释放一定上行空间。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:天域半导体首挂半日跌25%

碳化硅外延片制造商广东天域半导体股份有限公司(2658.HK)周五在港交所挂牌上市,首挂低开34.5%报38港元,其后跌幅收窄,至中午休市报43.5港元,跌24.97%。 公司公布,此次全球发售3,007.05万股H股,每股发售价58港元,净筹约16.73亿港元。香港公开发售获约59倍超购,国际发售录得1.47倍超购。两名基石投资者广东原始森林及广发全球的场外掉期交易以及Glory Ocean合共认购278.48万股,占发售总数4.72%。 今年前五个月,公司收入2.57亿元,按年下滑13.5%至2.97亿元,录得净利1,120万元,去年同期为亏损1.12亿元。公司计划将62.5%的上市集资金额用于未来五年扩大产能,15.1%用于增强研发实力,另有10.8%将投向战略投资领域。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:遇见小面首挂跳水 午收大跌近三成

连锁面店广州遇见小面餐饮股份有限公司(2408.HK)周五首日在香港挂牌,开市报5港元,较招股定价大跌29%,之后跌幅略收窄,中午收市报5.12港元,跌27%。 公司发售9,736.5万股,每股招股价介乎5.64港元至7.04港元,并以最高位定价。公开发售录得超额认购425倍,国际配售则录得超额4倍。 公司去年收入11.5亿元人民币(下同),按年升44%,纯利升32%至6,070万元。今年首六个月,收入7亿元,按年升33.8%,纯利劲升96%至4,183万元。 集资所得净额6.17亿港元,60%用于拓展餐厅网络、10%用于品牌建设及提高客户忠诚度、10%投资上游食品加工行业,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里