9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股价在短期内暴跌暴升,形势转变源于两份不同的三期临床中期结果

重点:

  • 最新临床试验结果显示,康方生物自主研发的双抗药物依达方疗效显著优于全球“药王”
  • 依达方在中国获批上市,首批货值过亿元的药品已成功发货

 

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批不仅意味着研发能力得到认可,也能带来不凡的商业回报,因此往往被资本市场视作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)宣布双抗药物依达方获批上市,却遭遇了激烈的多空对决,股价仿佛坐上过山车,一度急挫逾40%,之后又迅速拉升近20%。

“股价的走向把我吓了一跳,因为(我)本来觉得一切都是好消息。” 5月24日中午,在康方生物紧急举行的投资者电话会上,董事长夏瑜无奈感慨道。市场出现“反常”情绪的原因,是当日开盘之前,康方生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)披露了依达方的三期临床的期中结果,但市场认为依达方的治疗效果不及预期。到了当日午间,国家药品监督管理局宣布,通过优先审评审批程序批准了康方生物的依沃西单抗注射液上市,这让另一方看好公司前景的投资者大手笔买入,让股价一度快速拉升。

意想不到的是,一日的多空搏杀并不是故事的终局,康方生物的股价连续下跌了四个交易日之后,累计跌幅高达35.9%。更戏剧化的是,上周五早盘之前,康方生物公布了依达方与默沙东(MRK.US)的帕博利珠单抗(Keytruda)三期临床期中分析,依达方成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中,证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

重磅利好消息公布后,康方生物股价迎来报复性反弹,当日盘中一度涨逾87%,升势随后虽然转弱,但全日仍收涨37.5%,其合作方美国药企Summit Therapeutics(SMMT.US)当日股价涨幅更达到了惊人的272%。这背后是投资者对于依达方的未来销售额的极高期望值,因为这项“头对头”临床研究的参照对象,是全球销售额最高的“药王”帕博利珠单抗。2023年,帕博利珠单抗的销售额达到250亿美元,其在全球获批上市的适应证达到近40项。

若依达方的疗效优于帕博利珠单抗,那么未来的销售前景不可限量。其实,依达方的潜力在此前的对外授权合作中已初见雏形,2022年底,康方生物与Summit达成合作,以5亿美元的首付款将依达方在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化授予Summit,算上开发、注册和商业化里程碑款项付款的交易总金额最高可达50亿美元。

依达方是一款双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,这种创新性的抗体结构设计,能有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题,而依达方也是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

既然依达方的效果优于全球“药王”,那么5月24日公布的临床试验结果,又为何会引发市场暴跌呢?该试验是依达方对于既往EGFR-TKI治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)突变的非鳞非小细胞肺癌患者的三期临床试验,结果显示,322名患者在中位随访时间7.89个月的情况下,客观缓解率(ORR)为50.6%,中位无进展生存期(mPFS)为7.06个月,相对于对照组的ORR 约35.4%,mPFS为4.8个月,反映依达方更有优势。

去年扭亏为盈

然而,市场人士将这一数据简单地与信达生物(1801.HK)的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗组合进行对比,后者在同一适应证的三期临床试验中,mPFS是7.2个月,据此认为依达方的疗效较差。对此,夏瑜回应称,两项试验涉及不一样,患者入组时的身体状况也不同,不能简单对比两款药物的mPFS。

康方生物作为一家成立于2012 年的创新药企业,现已手握包括依达方在内的三款获批上市的肿瘤药物。去年,康方生物凭借与Summit的合作收入实现盈利19.42亿元,即使剔除技术授权及合作收入,康方生物年度净亏损也仅有7.88亿元,比2022年的净亏损14.26亿元大幅收窄,商业化道路已迈出坚实一步。

期内,两大获批产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利以及PD-1单抗派安普利带来的销售额为16.31亿元,同比增长48%。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,去年实现销售额13.58亿元,同比增长149%。下一个值得期待的收入来源则是刚刚获批的依达方,公司透露,5月30日首批货值过亿元的依达方成功发货,将陆续抵达全国各大医疗终端。

康方生物的股价在短期内的大幅波动的确不寻常,但医药企业核心药物的临床进展,确实对企业的市值有极大影响。在经历一系列波动后,康方生物的最新市销率约7.7倍,低于同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物的8.4倍市销率。值得注意的是,引发康方生物股价暴涨的仅仅只是三期临床期中分析,投资者仍需持续关注此后的研发进展。

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新闻

简讯:认购反映平平 南华期货上市首日破发

南华期货股份有限公司(2691.HK;603093.SH)周一在香港上市首日股价下跌24%。公司以每股12港元发行约1.08亿股,募资12亿港元,但市场反应平平,香港公开发售仅获0.9倍超额认购,国际配售部分认购率只接近足额。 南华期货是近期多家在香港二次上市的公司之一,此次赴港上市正值公司加速海外扩张,以满足中国企业出海需求。其海外金融服务收入去年占总营收逾11%,较2023年提升逾2个百分点,较2022年提升8个百分点。 南华期货首日表现与当日另外三家港股新股低迷态势如出一辙。制药企业华芢生物(2396.HK)股价收跌29%,印象大红袍(2695.HK)下挫35%,医院运营商明基医院(2581.HK)暴跌近50%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:明基医院首挂半日跌逾四成

民营营利性综合医院集团明基医院集团股份有限公司(2581.HK)周一在港交所挂牌上市,低开30.4%,跌幅其后扩大,至中午休市报5.29港元,较发售价低42.29%。 明基医院今次发售全球发售6,700万股,每股发售价9.34港元,为下限定价,集资净额5.55亿元。其中香港公开发售获5.28倍超额认购,国际发售获1.28倍认购。 明基医院是中国华东地区最大的民营营利性综合医院集团,旗下两家医院总运营面积合计约40万平方米,总注册床位数1,850张,拥有超1,000人的医生团队。2024年,公司的门诊就诊次数超200万人次,年住院手术量超22,000例。今年上半年,公司收入按年跌1.3%至13.12亿元,净利润4,870.4万元,按年亦跌23%。 公司称,集资所得款项净额约74.3%将用于扩建及升级现有医院,16%用于寻找潜在投资及并购机会,8%用于升级“智慧医院”。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Iluvvatar makes GPU microchops

港股芯片潮驶入AI赛道 天数智芯加入战局

AI算力GPU制造商上海天数智芯半导体已递表并通过港交所上市聆讯,集资规模或达3亿美元 重点: 紧随竞争对手壁仞科技之后,天数智芯已通过港交所上市聆讯,把握投资者对GPU类股持续升温的兴趣 这家AI芯片企业今年上半年收入按年增长64%,但期内亏损几乎为收入的一倍   陈竹 不论称之为“芯片狂热”或是“芯片争夺战”,中国AI芯片产业正迎来属于自己的高光时刻,而这股热潮某种程度上也承接了全球芯片巨头英伟达的光环。英伟达曾长年默默无闻,直到近年一举爆发,跃升为全球市值最高的企业。 本月,两家本土AI芯片企业凭借令人惊艳的市场首秀,迅速成为中国A股最炙手可热的标的之一。摩尔线程(688795.SH)本月在上海挂牌首日,股价一度暴涨逾400%;两周后,竞争对手沐曦(688802.SH)在上海上市时的涨幅更为惊人,飙升高达700%。 然而,故事并未就此结束,更多竞争者正摩拳擦掌,希望分一杯羹。在这股热潮中,上海天数智芯半导体股份有限公司也加入战局。该公司上周五首次公开递交赴港上市申请,并于同日通过上市聆讯。天数智芯的动作,距离竞争对手壁仞科技首次递表申请香港上市仅相隔两天。而在此之前,搜寻引擎龙头、近年积极布局自动驾驶技术的百度亦于本月宣布,正评估将旗下主营AI芯片业务的昆仑芯分拆,并考虑在香港上市。 有关天数智芯计划赴港上市的消息,早在今年8月便已传出,当时报道指其集资目标约为3亿美元。 摩尔线程与沐曦的上市表现,凸显中国资本市场对通用GPU叙事的高度认同。天数智芯与壁仞科技押注的,正是这股投资热情能否在投资者结构更国际化的香港市场得到延续。上海市场的急升,实际上反映投资者对北京推动AI芯片自主可控政策的提前定价;与此同时,英伟达等国际芯片龙头因出口限制加剧,对中国市场的产品供给正逐步收缩。 不过,投资者在蜂拥而上之前,仍需权衡一连串风险。这些风险不仅包括美国制裁带来的挑战,还有明显的技术差距。对于多数成立时间尚不足十年的新进企业而言,这将限制它们抢占市场份额的能力。 上述问题暂且按下不表,先回到上海天数智芯本身。作为这一波AI芯片新军的缩影,它的现实处境与销售规模,与外界投射在其身上的宏大想像,仍存在不小落差。 天数智芯成立于2015年,由曾任美国数据库巨头甲骨文研发总监的李云鹏创办。管理团队成员还包括曾在芯片大厂超微半导体(AMD)任职研究员的郑金山。这种具备美国大型科企背景的管理团队,在中国AI芯片初创企业中相当常见。例如,沐曦由多名前AMD老将创立,而摩尔线程则出自一位前英伟达高管之手。 与同业相似,天数智芯专注于为AI工作负载设计GPU产品,涵盖用于训练新一代AI模型的芯片,以及用于模型部署的推理芯片。同时,天数智芯也与多数同业一样,采取“无晶圆厂(fabless)”模式,将芯片制造外包予第三方代工厂,自身则集中资源于芯片设计与市场推广。 体量有限 上市文件显示,天数智芯在销售规模上仍属小型企业,但成长速度相当迅猛。公司2024年收入达5.4亿元(约7,660万美元),几乎是2023年2.89亿元的一倍。今年上半年,天数智芯收入再度按年增长64%,达3.24亿元。 尽管增速亮眼,但从绝对值来看,整体规模仍然偏小。以实际出货量计算,截至今年6月,天数智芯累计仅交付约5.2万颗芯片;相比之下,根据IDC数据,英伟达仅在2024年于中国市场的出货量就接近200万颗,两者差距悬殊。 天数智芯的大多数中国竞争对手,在全球AI芯片版图上同样仍只是微小存在。沐曦2024年收入为7.43亿元,摩尔线程的收入更低,仅为4.38亿元,而壁仞科技则只有3.37亿元。 这一整个产业群体正面临多重挑战,其中最核心的问题在于无法取得先进芯片制造技术。美国于2024年底实施的制裁,实质上切断了中国AI芯片企业与全球先进制程代工龙头台积电的合作,而后者长期主导高阶芯片制造市场。 在失去相关管道后,不少企业将产能转回中国内地,转而依赖以中芯国际为代表的本土晶圆代工厂,但这条路同样困难重重。首先,美国制裁使中芯国际的制程能力被限制在约7纳米水准,与已开始量产2纳米芯片的台积电相比,存在数代差距。这意味着,即使天数智芯等企业在设计能力上逐步追近美国同业,也将因制程受限,难以推出具备竞争力的升级产品。 此外,由于无法购置更多先进制造设备,中芯国际在7纳米产能方面同样受限,迫使中国芯片企业必须为有限的产线名额展开激烈竞争。这些宝贵的产能名额往往优先分配给华为等大型企业,令规模较小的公司难以取得资源,不得不另寻出路。 在收入基数偏小、芯片设计与制造成本高企的情况下,天数智芯及其同业尚未实现盈利,其实并不令人意外。今年上半年,天数智芯录得6.09亿元的净亏损,几乎是同期收入的一倍。 对押注中国GPU概念股的投资者来说,未来潜在上行空间十分明确,中国对AI芯片的需求规模庞大,且仍在持续扩张。天数智芯在上市文件中引述第三方研究预测,到2029年,中国AI芯片市场规模将达8,981亿元,为2024年2,175亿元的三倍。 国产通用GPU产品预计到2029年将占据逾一半市场份额,高于去年的 17.4%,也远超2022年的8.3%。北京几乎可以确定会持续通过多种方式扶持本土GPU制造商,包括提供财政补贴,以及通过政策手段为其划出相对受保护的市场空间。 然而,在评估巨大上行潜力的同时,投资者亦必须正视市场内部正在形成的激烈竞争。除了前文提及的企业外,天数智芯及其同业还面临更为强大的对手,包括华为,寒武纪(688256.SH)、海光信息(688041.SH)等中阶芯片企业。 这些规模更大的竞争者,不仅在中芯国际有限的产能中享有优先权,亦在技术与产品研发方面处于领先位置,同时拥有更为雄厚的资金实力。至于芯片产业是否正在累积泡沫、并可能在未来五至十年破裂,此刻其实并非市场关注的重点。至少在短期内,包括天数智芯在内的一众新面孔,股价仍有望在上市初期走强,成为短线资金追逐的标的。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:低位定价集资仅1亿 印象大红袍午收跌25%

文旅服务企业印象大红袍股份有限公司(2695.HK)周一首日在港挂牌,开市跌9.4%,报3.26港元,之后股价续下跌,中午收市报2.7港元,劲跌25%。 公司发售3,610万股,每股招股价介乎3.47至4.1港元,最终以接近低位定价,集资净额1.036亿港元。公开发售录得超额认购3,396倍,国际配售超额仅0.9倍。 公司最大问题是盈收来源单一,九成收入来自山水实景演出的《印象・大红袍》,而表演会受季节性及天气所影响,另外就是表演能否长久持续,毕竟观众会对同一演出的兴趣逐渐减弱。 现时公司也在制作新表演《月映武夷》,今年五月时上映,因此上半年来自此表演的收入只有236.7万元人民币。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里