9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股价在短期内暴跌暴升,形势转变源于两份不同的三期临床中期结果

重点:

  • 最新临床试验结果显示,康方生物自主研发的双抗药物依达方疗效显著优于全球“药王”
  • 依达方在中国获批上市,首批货值过亿元的药品已成功发货

 

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批不仅意味着研发能力得到认可,也能带来不凡的商业回报,因此往往被资本市场视作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)宣布双抗药物依达方获批上市,却遭遇了激烈的多空对决,股价仿佛坐上过山车,一度急挫逾40%,之后又迅速拉升近20%。

“股价的走向把我吓了一跳,因为(我)本来觉得一切都是好消息。” 5月24日中午,在康方生物紧急举行的投资者电话会上,董事长夏瑜无奈感慨道。市场出现“反常”情绪的原因,是当日开盘之前,康方生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)披露了依达方的三期临床的期中结果,但市场认为依达方的治疗效果不及预期。到了当日午间,国家药品监督管理局宣布,通过优先审评审批程序批准了康方生物的依沃西单抗注射液上市,这让另一方看好公司前景的投资者大手笔买入,让股价一度快速拉升。

意想不到的是,一日的多空搏杀并不是故事的终局,康方生物的股价连续下跌了四个交易日之后,累计跌幅高达35.9%。更戏剧化的是,上周五早盘之前,康方生物公布了依达方与默沙东(MRK.US)的帕博利珠单抗(Keytruda)三期临床期中分析,依达方成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中,证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

重磅利好消息公布后,康方生物股价迎来报复性反弹,当日盘中一度涨逾87%,升势随后虽然转弱,但全日仍收涨37.5%,其合作方美国药企Summit Therapeutics(SMMT.US)当日股价涨幅更达到了惊人的272%。这背后是投资者对于依达方的未来销售额的极高期望值,因为这项“头对头”临床研究的参照对象,是全球销售额最高的“药王”帕博利珠单抗。2023年,帕博利珠单抗的销售额达到250亿美元,其在全球获批上市的适应证达到近40项。

若依达方的疗效优于帕博利珠单抗,那么未来的销售前景不可限量。其实,依达方的潜力在此前的对外授权合作中已初见雏形,2022年底,康方生物与Summit达成合作,以5亿美元的首付款将依达方在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化授予Summit,算上开发、注册和商业化里程碑款项付款的交易总金额最高可达50亿美元。

依达方是一款双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,这种创新性的抗体结构设计,能有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题,而依达方也是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

既然依达方的效果优于全球“药王”,那么5月24日公布的临床试验结果,又为何会引发市场暴跌呢?该试验是依达方对于既往EGFR-TKI治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)突变的非鳞非小细胞肺癌患者的三期临床试验,结果显示,322名患者在中位随访时间7.89个月的情况下,客观缓解率(ORR)为50.6%,中位无进展生存期(mPFS)为7.06个月,相对于对照组的ORR 约35.4%,mPFS为4.8个月,反映依达方更有优势。

去年扭亏为盈

然而,市场人士将这一数据简单地与信达生物(1801.HK)的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗组合进行对比,后者在同一适应证的三期临床试验中,mPFS是7.2个月,据此认为依达方的疗效较差。对此,夏瑜回应称,两项试验涉及不一样,患者入组时的身体状况也不同,不能简单对比两款药物的mPFS。

康方生物作为一家成立于2012 年的创新药企业,现已手握包括依达方在内的三款获批上市的肿瘤药物。去年,康方生物凭借与Summit的合作收入实现盈利19.42亿元,即使剔除技术授权及合作收入,康方生物年度净亏损也仅有7.88亿元,比2022年的净亏损14.26亿元大幅收窄,商业化道路已迈出坚实一步。

期内,两大获批产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利以及PD-1单抗派安普利带来的销售额为16.31亿元,同比增长48%。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,去年实现销售额13.58亿元,同比增长149%。下一个值得期待的收入来源则是刚刚获批的依达方,公司透露,5月30日首批货值过亿元的依达方成功发货,将陆续抵达全国各大医疗终端。

康方生物的股价在短期内的大幅波动的确不寻常,但医药企业核心药物的临床进展,确实对企业的市值有极大影响。在经历一系列波动后,康方生物的最新市销率约7.7倍,低于同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物的8.4倍市销率。值得注意的是,引发康方生物股价暴涨的仅仅只是三期临床期中分析,投资者仍需持续关注此后的研发进展。

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新闻

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简讯:收入愈升亏损愈大 MiniMax首挂午收仍升78%

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简讯:铜矿商金浔资源港股挂牌 半日升逾22%

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HKEx takes IPO crown in 2025

政策转向重塑上市版图 中企境外IPO由美转港

2025年,香港交易所新上市公司合共募资360亿美元,占全球IPO募资总额近四分之一 重点: 随着中资企业大量涌入,香港在去年登上全球IPO募资规模榜首 这波上市热潮主要由政策调整所推动,并有望于今年延续,目前香港IPO申请中,仍有接近400宗活跃申请案 阳歌 2025年,中国企业赴海外上市的浪潮明显回流亚洲,在纽约市场动能迅速减弱之际,推动了香港跃居全球IPO募资规模最大的市场。这场转向的关键推力来自政府与交易所层面的政策变化,也使不少市场人士预期,这一趋势将在今年进一步加速,并在可预见的未来持续下去。 根据多家全球顶级会计师事务所的年度报告,去年企业透过香港IPO合共募资约2,800亿港元(360亿美元),相当于全球约1,600亿美元IPO募资总额的近四分之一,其中绝大多数为中资公司。德勤指出,按募资规模计,香港由此成为全球最大的IPO市场,领先排名第二、募资约260亿美元的纳斯达克。 这个亮眼的一年,为香港此前的低迷走势划下句号。过去三年间,香港IPO募资总额仅约2,390亿港元。当时表现疲弱,主要源于中国经济快速放缓,再加上中国与西方关系恶化,尤其是与美国之间的紧张局势。 这场急剧反转,伴随去年恒生指数接近30%的升幅同步出现,其起点可追溯至2024年底,当时中国陆续推出多项刺激经济的政策。与此同时,香港交易所持续推动一系列制度调整,进一步吸引中资企业赴港上市,使香港的上市吸引力显著提升。 相关改革最早可追溯至2018年。当年,香港开始允许采用双重股权架构,这种结构深受阿里巴巴(BABA.US; 9988.HK)等中国民营企业欢迎,使创办人即使持股比例不高,仍能维持对公司的控制权。此后,港交所陆续推出多项新政策,放宽对高成长但仍处亏损状态企业的上市限制,这类公司过去并不符合上市资格。 最近,香港进一步简化规则,让已在上海、深圳A股市场上市的企业,更容易赴港进行第二上市。去年,港交所亦正式推出“特专科企”上市通道,降低部分处于早期、但具备高成长潜力的科技及生物科技企业来港上市的门槛。 在上述政策推动下,继去年港交所录得约110宗新上市后,大量企业涌入香港的IPO申请管道。根据中国证监会官网最新名单,目前有超过200家企业的赴港上市申请仍待证监会正式批准。港交所官网显示,过去六个月内仍有约400宗活跃IPO申请,几乎可确定上市潮将至少延续至2026年上半年。 正反映这一趋势,仅本周便有六家公司在港交所挂牌交易,另有11家公司计划于1月上半月完成上市,而这段时间通常因圣诞及农历新年假期而属淡季。上市热潮在上月底达到高峰,12月30日单日就有六家公司同时上市,创下自2020年7月单日7家公司挂牌以来的新高纪录。 双重上市热潮 内地上市公司赴港进行第二上市的制度松绑,是推动香港IPO热潮的另一关键因素。去年,港交所共接纳19宗此类上市,其中8宗募资规模达100亿港元或以上,当中有4宗更跻身当年全球十大IPO之列。 其中最具代表性的,是全球最大电动车(EV)电池制造商宁德时代(CATL,3750.HK; 300750.SZ)于5月上市,募资52亿美元。宁德时代正好反映去年最受市场追捧的一类新经济IPO,涵盖新能源、生物科技、机器人及人工智能等领域。相比之下,餐饮、消费品等传统行业中、过往较受香港投资者青睐的股票,市场反应则相对冷淡。 在香港整体表现亮眼之际,中资企业在美国的新上市情况却恰好相反。德勤指出,去年中资公司在美国IPO集资仅11.2亿美元,较2024年的19.1亿美元大幅下滑。更值得注意的是,去年每宗中资企业美国IPO的平均集资额,亦由前一年的3,200万美元降至仅1,800万美元,显示愈来愈多具规模的中资企业,正将海外上市转向香港。 这股从纽约转向香港的趋势,也反映在具体个案上。电动车制造商极氪(Zeekr)于去年12月从纽约证券交易所退市,距其2024年IPO集资4.4亿美元仅约一年半,原因是被其在港上市的母公司吉利汽车(0175.HK)私有化。 美国对中资企业上市的态度近年愈趋强硬。事实上,在21世纪头20年,不少中资企业曾在华尔街蓬勃发展。当时,许多成长迅速的中国民营科技公司,因采用双重股权架构且仍处于亏损状态,难以或无法在上海、深圳及香港上市,因而选择在美国市场落脚。 然而,近年美国政界要求将中资股票除牌的声浪不断升高,已令不少潜在上市企业却步。进一步加剧反中氛围的是,纳斯达克去年公布新规要求,新赴美上市的中资企业,IPO募资额须至少达2,500万美元,至于公众流通市值未达500万美元的公司,则将更快面临强制退市程序。相关规定仍在等待美国证券监管机构审核,预计将于今年稍后生效。 尽管香港持续推进政策松绑,带动新股上市表现回暖。不过,2022年推出的SPAC上市机制,原意在于吸引企业以特殊目的收购公司(SPAC)方式“借壳上市”,至今成效有限。港交所仅在去年12月迎来第三宗SPAC上市个案,当时自动驾驶技术公司图达通(2665.HK)完成与TechStar Acquisition Corp. SPAC的合并,正式挂牌上市。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:灵宝黄金发盈喜 料去年盈利升逾倍

黄金生产商灵宝黄金集团股份有限公司(0330.HK)周四发盈喜,料2025年盈利介乎15亿至15.7亿元,按年上升115%至125%。收入则按年上升9%至11%,介乎129亿元至131.7亿元。 业绩大增主要是集团优化生产组织、加强生产调度、维持稳定生产节奏,令黄金产量持续增长。同时,集团续推降本增效措施,营运效率得以提升,再叠加黄金市场价格上涨,集团得以受益。 周五灵宝黄金开市升0.05%报18.93港元,过去半年股价升近一倍。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里