9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股价在短期内暴跌暴升,形势转变源于两份不同的三期临床中期结果

重点:

  • 最新临床试验结果显示,康方生物自主研发的双抗药物依达方疗效显著优于全球“药王”
  • 依达方在中国获批上市,首批货值过亿元的药品已成功发货

 

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批不仅意味着研发能力得到认可,也能带来不凡的商业回报,因此往往被资本市场视作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)宣布双抗药物依达方获批上市,却遭遇了激烈的多空对决,股价仿佛坐上过山车,一度急挫逾40%,之后又迅速拉升近20%。

“股价的走向把我吓了一跳,因为(我)本来觉得一切都是好消息。” 5月24日中午,在康方生物紧急举行的投资者电话会上,董事长夏瑜无奈感慨道。市场出现“反常”情绪的原因,是当日开盘之前,康方生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)披露了依达方的三期临床的期中结果,但市场认为依达方的治疗效果不及预期。到了当日午间,国家药品监督管理局宣布,通过优先审评审批程序批准了康方生物的依沃西单抗注射液上市,这让另一方看好公司前景的投资者大手笔买入,让股价一度快速拉升。

意想不到的是,一日的多空搏杀并不是故事的终局,康方生物的股价连续下跌了四个交易日之后,累计跌幅高达35.9%。更戏剧化的是,上周五早盘之前,康方生物公布了依达方与默沙东(MRK.US)的帕博利珠单抗(Keytruda)三期临床期中分析,依达方成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中,证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

重磅利好消息公布后,康方生物股价迎来报复性反弹,当日盘中一度涨逾87%,升势随后虽然转弱,但全日仍收涨37.5%,其合作方美国药企Summit Therapeutics(SMMT.US)当日股价涨幅更达到了惊人的272%。这背后是投资者对于依达方的未来销售额的极高期望值,因为这项“头对头”临床研究的参照对象,是全球销售额最高的“药王”帕博利珠单抗。2023年,帕博利珠单抗的销售额达到250亿美元,其在全球获批上市的适应证达到近40项。

若依达方的疗效优于帕博利珠单抗,那么未来的销售前景不可限量。其实,依达方的潜力在此前的对外授权合作中已初见雏形,2022年底,康方生物与Summit达成合作,以5亿美元的首付款将依达方在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化授予Summit,算上开发、注册和商业化里程碑款项付款的交易总金额最高可达50亿美元。

依达方是一款双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,这种创新性的抗体结构设计,能有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题,而依达方也是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

既然依达方的效果优于全球“药王”,那么5月24日公布的临床试验结果,又为何会引发市场暴跌呢?该试验是依达方对于既往EGFR-TKI治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)突变的非鳞非小细胞肺癌患者的三期临床试验,结果显示,322名患者在中位随访时间7.89个月的情况下,客观缓解率(ORR)为50.6%,中位无进展生存期(mPFS)为7.06个月,相对于对照组的ORR 约35.4%,mPFS为4.8个月,反映依达方更有优势。

去年扭亏为盈

然而,市场人士将这一数据简单地与信达生物(1801.HK)的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗组合进行对比,后者在同一适应证的三期临床试验中,mPFS是7.2个月,据此认为依达方的疗效较差。对此,夏瑜回应称,两项试验涉及不一样,患者入组时的身体状况也不同,不能简单对比两款药物的mPFS。

康方生物作为一家成立于2012 年的创新药企业,现已手握包括依达方在内的三款获批上市的肿瘤药物。去年,康方生物凭借与Summit的合作收入实现盈利19.42亿元,即使剔除技术授权及合作收入,康方生物年度净亏损也仅有7.88亿元,比2022年的净亏损14.26亿元大幅收窄,商业化道路已迈出坚实一步。

期内,两大获批产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利以及PD-1单抗派安普利带来的销售额为16.31亿元,同比增长48%。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,去年实现销售额13.58亿元,同比增长149%。下一个值得期待的收入来源则是刚刚获批的依达方,公司透露,5月30日首批货值过亿元的依达方成功发货,将陆续抵达全国各大医疗终端。

康方生物的股价在短期内的大幅波动的确不寻常,但医药企业核心药物的临床进展,确实对企业的市值有极大影响。在经历一系列波动后,康方生物的最新市销率约7.7倍,低于同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物的8.4倍市销率。值得注意的是,引发康方生物股价暴涨的仅仅只是三期临床期中分析,投资者仍需持续关注此后的研发进展。

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新闻

Jiangxi Copper does resources

简讯:江西铜业提价收购 SolGold同意悉售股权

江西铜业股份有限公司(0358.HK; 600362.SH)将收购金铜矿开采商SolGold Plc(SOLG.L)的出价提高7.7%后,SolGold董事会改变早前立场,同意将公司出售。 江西铜业在周一的公告中表示,修订后的要约下,将以每股28便士(0.38美元),购入SolGold持有的88%股权。江西铜业早前报价每股26便士,但要约被SolGold董事会拒绝。江西铜业表示,修订后的交易使收购费达7.64亿英镑(10.3亿美元)。 江西铜业周一上涨6.5%收39.66港元,而其沪股上涨1.4%,收48.99元。今年以来,江西铜业的沪股已翻了一倍多,在香港股市则因金铜股整体回升而增长两倍以上;SolGold周一在伦敦早盘交易中上涨7.6%至27.6便士。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:澳博完成收购凯旋门 将转为自营娱乐场

澳门博彩营运商澳门博彩控股有限公司(0880.HK)周日公布,已完成收购凯旋门发展有限公司全部已发行股本,有关交易于12月17日正式完成。完成后,相关目标公司已成为集团附属公司澳娱综合的全资附属公司。 公司进一步披露,澳娱综合已于12月26日获澳门博彩监察协调局批准,自12月30日凌晨2时起,以直接管理及营运方式,于 澳门凯旋门娱乐场经营幸运博彩业务。随着监管批准到位,澳娱综合已直接接管凯旋门酒店的客房服务、餐饮设施、零售及博彩营运。 公告指出,凯旋门酒店位处澳门半岛新口岸皇朝区核心地段,总建筑面积约86,438平方米,涵盖酒店、餐饮、零售及娱乐场设施。澳娱综合表示,有关布局有助其巩固在高密度旅游娱乐区的市场地位,并深化与旗下“葡京”系列物业的协同效应。 凯旋门娱乐场过往属市场俗称的“卫星场”经营模式,即由持牌博企授权、但不直接拥有物业及直接营运。根据澳门新博彩法规定,相关卫星场模式须于今年年底前退场。澳博控股旗下九间卫星场中有八间已陆续结业,而凯旋门则为唯一透过收购业权、转为由澳娱综合直接管理及营运的项目。 公司股价周一平开,至中午休市报2.45港元,跌1.21%。该股年初至今累跌约8.9%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --
Beijing Stock Exchange hosts 38 IPOs this year

香港靠边站? 北交所将成为中国IPO新枢纽

成立于2021年的北京证券交易所,目标是为较小型的科技初创企业提供融资渠道,今年至今已完成38宗新股上市,较2024年增加逾五成 重点: 成立仅四年的北交所今年低调爆发,已协助38家初创公司共集资约10亿美元 北交所正审核另外172家上市申请,数量不仅高于上海、深圳两地,甚至比科创板与创业板分别多出逾三倍   沈如真 今年香港新股市场热度高企,上市热潮让其成为全球最火热的新股市场。不过在中国首都北京,一股相对低调、却同样不容忽视的热潮,正于北京证券交易所逐渐成形,该交易所过去一度被视为资本市场的边缘角色。这股低调的上市潮,正吸引大批有意挂牌的企业与投资者。 这家由国家主席习近平于四年前推动成立、为创新型中小企业提供融资渠道的平台,2025年已完成38宗新股上市,较去年增加逾50%。按新上市数量计,北交所有望超越同样主打初创企业的上海科创板及深圳创业板。 受投资者对小型科技股兴趣急升带动,这个过去备受忽视的交易所,目前正在审核的上市候选企业数量,已超过两个大型对手市场的总和。分析人士预期,这股动能将延续至明年,因北京正加强北交所为中国“专精特新小巨人”企业融资方面的角色,而这些企业正是推动供应链自主、科技自立与产业升级的重要一环。 中国银河证券在2026年策略报告中指出,北交所正协助企业“由小而美转型为强而久”。报告补充称,这亦有助中国建立多层次资本市场体系,为处于不同发展阶段的企业提供融资支持。 上市新枢纽 2025年,中国初创企业透过北交所上市集资约72亿元(10亿美元)。尽管与今年香港新股市场约368亿美元的集资规模相比,仍显得微不足道,但北交所的新股集资额仍按年增长约40%。值得一提的是,北京的上市项目规模普遍远小于香港,主因是上市企业多属发展较早期、更聚焦细分市场业务的公司。 今年在北交所上市的38家公司,包括精密设备制造商珠海南特科技(920124.BJE)、医疗诊断企业丹娜生物(920009.BJE),以及能源设备制造商长江能科(920158.BJE)。相比之下,科创板今年约有十多宗新股上市个案,创业板约30宗,但这两个市场的平均集资规模亦明显较大。 更加突显这场低调变革的是,北交所目前正审核172宗上市申请,数量分别是科创板(44宗)及创业板(34宗)的三倍以上,审计机构毕马威引述投行人士表示,愈来愈多希望加快上市进度的中小企业,正被北交所吸引,因其上市申请门槛在中国各大板块中最为宽松。 北京亦设有另一个交易平台——全国中小企业股份转让系统(新三板),但由于投资者准入门槛较高,导致成交稀疏、流动性偏低,长期难以吸引企业挂牌。 中国证监部门于2024年初大幅收紧上海及深圳市场的上市审批,当中尤以聚焦生物科技、半导体等“硬科技”的科创板最为明显,这亦是中国推动相关领域自给自足战略的一部分。 面对沪深市场高不可攀的上市门槛,不少企业转而寻求在门槛较低的北交所上市。随着等待时间拉长、耐性耗尽,已有数十家公司撤回在中国两大交易所的上市申请,改为转战北交所挂牌。 例如,山东海奥斯生物科技本月宣布,已聘请投行协助筹备在北交所上市。这家胶原蛋白肠衣生产商此前原计划在深圳上市。其他转投北交所的企业,还包括北京金万众机械科技、族兴新材、北京贝尔生物,以及金融科技公司赞同科技。 北京方面亦透过简化审核流程、公布涵盖更广泛申请对象的上市标准,以及推出改善市场流动性的措施,积极吸纳这类企业。 交易热潮 北交所的基准指数北证50指数,今年以来已上升逾40%,跑赢沪深300指数的18%升幅,以及香港恒生指数约30%的表现。随着散户与机构投资者纷纷进场,市场日均成交额较去年增加一倍以上,约达300亿元。华源证券指出,交易帐户数量已接近1,000万个,高于2024年底的760万个。 北交所之所以能够跑赢成立更早的新三板,部分原因在于其对投资者的准入要求较低。投资北交所的投资者只需具备不少于50万元的资产门槛,与科创板相同,且仅为新三板100万元的一半。 华源证券指出,随着上市与投资者之间可能形成正向循环,新股在北交所上市首日平均涨幅高达354%,明显高于上海市场的222%及深圳市场的206%。这种大幅上涨,部分源于交易所规则往往要求企业以偏低价格定价。不过,北交所新股表现明显优于沪深市场,仍反映出市场对这个较新的交易平台抱有更高的热情。 分析人士认为,北交所仍具备庞大成长空间,即使今年快速扩张,其整体规模仍未达到政府的期待。即便经历今年的爆发式增长,北交所的总市值仍不足一万亿元,仅为上海市场65万亿元及深圳市场43万亿元的一小部分。 方正证券预期,北交所将于2026年持续推进制度改革,以吸引更多上市申请并吸纳投资者。例如,公募基金公司料将在北交所推出ETF产品,为市场引入新增资金,而随着更多科创企业上市,养老基金及外资机构的参与度亦有望提升。 2021年9月北交所成立时,国家主席习近平曾指出,该所应成为“服务创新型中小企业的枢纽”。随着中美竞争加剧、全球第二大经济体的增长动能放缓,这一使命变得愈发迫切。同时,中国正制定涵盖2025年至2029年的新一轮五年规划,北交所有望在相关融资安排中发挥重要作用。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:成立投资基金 林斌减持20亿美元小米股份

手机制造商小米集团(1810.HK)周一公布,联合创始人、执董及副董事长林斌计划自明年12月开始,每12个月出售5亿美元小米股份,累计出售不超过20亿美元股份。 公司表示,林斌减持小米所得款项,将用于成立投资基金,并强调林斌对集团业务前景充满信心,并将长期服务于集团。 林斌曾在微软及谷歌任职,2010年与雷军创办小米,任职公司总裁至2019年。林斌现持有小米约18.35亿股B类股份,占公司已发行股本8.56%,按现股价计算,股份价值超过100亿美元。 周一小米股份开市跌1.4%报38.68港元,过去一年公司股价由高位下跌37%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里