9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股价在短期内暴跌暴升,形势转变源于两份不同的三期临床中期结果

重点:

  • 最新临床试验结果显示,康方生物自主研发的双抗药物依达方疗效显著优于全球“药王”
  • 依达方在中国获批上市,首批货值过亿元的药品已成功发货

 

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批不仅意味着研发能力得到认可,也能带来不凡的商业回报,因此往往被资本市场视作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)宣布双抗药物依达方获批上市,却遭遇了激烈的多空对决,股价仿佛坐上过山车,一度急挫逾40%,之后又迅速拉升近20%。

“股价的走向把我吓了一跳,因为(我)本来觉得一切都是好消息。” 5月24日中午,在康方生物紧急举行的投资者电话会上,董事长夏瑜无奈感慨道。市场出现“反常”情绪的原因,是当日开盘之前,康方生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)披露了依达方的三期临床的期中结果,但市场认为依达方的治疗效果不及预期。到了当日午间,国家药品监督管理局宣布,通过优先审评审批程序批准了康方生物的依沃西单抗注射液上市,这让另一方看好公司前景的投资者大手笔买入,让股价一度快速拉升。

意想不到的是,一日的多空搏杀并不是故事的终局,康方生物的股价连续下跌了四个交易日之后,累计跌幅高达35.9%。更戏剧化的是,上周五早盘之前,康方生物公布了依达方与默沙东(MRK.US)的帕博利珠单抗(Keytruda)三期临床期中分析,依达方成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中,证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

重磅利好消息公布后,康方生物股价迎来报复性反弹,当日盘中一度涨逾87%,升势随后虽然转弱,但全日仍收涨37.5%,其合作方美国药企Summit Therapeutics(SMMT.US)当日股价涨幅更达到了惊人的272%。这背后是投资者对于依达方的未来销售额的极高期望值,因为这项“头对头”临床研究的参照对象,是全球销售额最高的“药王”帕博利珠单抗。2023年,帕博利珠单抗的销售额达到250亿美元,其在全球获批上市的适应证达到近40项。

若依达方的疗效优于帕博利珠单抗,那么未来的销售前景不可限量。其实,依达方的潜力在此前的对外授权合作中已初见雏形,2022年底,康方生物与Summit达成合作,以5亿美元的首付款将依达方在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化授予Summit,算上开发、注册和商业化里程碑款项付款的交易总金额最高可达50亿美元。

依达方是一款双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,这种创新性的抗体结构设计,能有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题,而依达方也是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

既然依达方的效果优于全球“药王”,那么5月24日公布的临床试验结果,又为何会引发市场暴跌呢?该试验是依达方对于既往EGFR-TKI治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)突变的非鳞非小细胞肺癌患者的三期临床试验,结果显示,322名患者在中位随访时间7.89个月的情况下,客观缓解率(ORR)为50.6%,中位无进展生存期(mPFS)为7.06个月,相对于对照组的ORR 约35.4%,mPFS为4.8个月,反映依达方更有优势。

去年扭亏为盈

然而,市场人士将这一数据简单地与信达生物(1801.HK)的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗组合进行对比,后者在同一适应证的三期临床试验中,mPFS是7.2个月,据此认为依达方的疗效较差。对此,夏瑜回应称,两项试验涉及不一样,患者入组时的身体状况也不同,不能简单对比两款药物的mPFS。

康方生物作为一家成立于2012 年的创新药企业,现已手握包括依达方在内的三款获批上市的肿瘤药物。去年,康方生物凭借与Summit的合作收入实现盈利19.42亿元,即使剔除技术授权及合作收入,康方生物年度净亏损也仅有7.88亿元,比2022年的净亏损14.26亿元大幅收窄,商业化道路已迈出坚实一步。

期内,两大获批产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利以及PD-1单抗派安普利带来的销售额为16.31亿元,同比增长48%。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,去年实现销售额13.58亿元,同比增长149%。下一个值得期待的收入来源则是刚刚获批的依达方,公司透露,5月30日首批货值过亿元的依达方成功发货,将陆续抵达全国各大医疗终端。

康方生物的股价在短期内的大幅波动的确不寻常,但医药企业核心药物的临床进展,确实对企业的市值有极大影响。在经历一系列波动后,康方生物的最新市销率约7.7倍,低于同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物的8.4倍市销率。值得注意的是,引发康方生物股价暴涨的仅仅只是三期临床期中分析,投资者仍需持续关注此后的研发进展。

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新闻

简讯:上市月余股价劲挫 遇见小面急回购挺股价

上市后股价表现疲软,为支持股价,面馆连锁运营商广州遇见小面餐饮股份有限公司(2408.HK)周二宣布,董事会已批准回购不超过10%股份。 公司表示董事会此举旨在“表达对集团长期业务前景的信心、提升公司价值及保障股东权益”。该授权尚需在后续股东大会上获得批准。 遇见小面以每股7.04港元招股,募资6.17亿港元。公司于12月5日挂牌,首个交易日即重挫28%,。此后股价持续走低,至周二收盘4.33港元,较发行价下跌38%。回购公告发布后,该股周三早盘应声上涨,午间休市时报4.49港元,涨幅3.7%。 近期港股IPO热潮中,科技等前沿企业股票普遍表现良好,而消费等传统领域企业则多数遇冷。医院运营商明基医院(2581.HK)自12月22日上市以来,股价已下跌逾半,同期上市的文化旅游企业印象大红袍(2695.HK)亦下跌37%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:零跑汽车引入地方国资 发行内资股集资30亿元

电动车制造商浙江零跑科技股份有限公司(9863.HK)周二宣布,引入地方国资背景的浙江金华金义高新产业投资集团,透过发行内资股筹集资金约30亿元(4.3亿美元),进一步补强研发投入与营运资金。 公司于1月6日与金义高新订立内资股认购协议,将按每股50.03元向其发行约5,996万股内资股,相当于每股55.49港元,较最新H股收市价溢价约9.88%。 若合计上月向一汽股权发行的内资股,零跑汽车本轮共计发行1.34亿股内资股,占公司经扩大总股本8.66%。集资总额共约67.44亿元,其中70%用于研发投入;余额拨作补充营运资金。 公司股价周三低开,至中午休市报49.24港元,跌2.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --
China Renaissance is a financial company

富贵险中求 华兴资本试水不良贷款

在创办人两年前突然离场后,为复修业务,华兴资本将收购两个不良个人贷款资产包 重点: 华兴资本将以3.08亿元,向网络贷款平台奇富科技旗下公司,收购两个不良个人贷款资产包 在中国经济仍处于调整期、不良债务持续累积的背景下,此类资产虽存在风险,但亦能为民营投资者带来潜在可观回报的机会   梁武仁 随着中国借款人财务压力上升,市场正为民营投资者带来潜在回报可观的投资机会。在不良债务规模扩大的背景下,华兴资本控股有限公司(1911.HK)亦加入这股浪潮,尝试以“收债人”的新角色,从问题资产中寻找获利空间。不过,不良债务回收从来不是易事,而华兴资本本身仍处于两年前风波后的修复阶段,要尝试化坏帐为收益,恐怕亦需要相当运气。 上周三,华兴资本表示,将以3.08亿元(约4,400万美元),向奇富科技(QFIN.US;3660.HK)旗下的福州奇富融资担保及福州奇富网络小额贷款,收购两个不良个人贷款资产包。其中,福州奇富融资担保主要为奇富科技的放贷合作伙伴提供付款担保服务,而福州奇富网络小额贷款则直接承作放贷业务。 不良债投资最吸引人之处,在于原始放贷机构往往以远低于帐面价值的价格出售资产,为买方留下可观回报空间。华兴资本为福州奇富融资担保名下、本金总额约67亿元的不良贷款,仅支付约2.77亿元;而对福州奇富网络小额贷款、涉及本金约7.52亿元的债务,对价仅约3,100万元。在如此大幅折让之下,潜在收益空间看似相当可观。 华兴资本在公告中表示,相关收购为集团提供良好机会,随着市场持续复苏,预期相关债务的回收情况将随时间改善,并有信心相当部分债务可逐步收回,从而带来具吸引力的投资回报。 不过,不良贷款投资能否获利,关键仍在于资金回收。这本身就是一个极大的变数,因为即便是经验老到的专业催收机构,向陷入困境的债务人追回款项都并非易事,更遑论是中国华兴这类在相关领域经验有限的参与者。 此次收购的不良贷款已逾期相当长时间,令实际可回收性显得更加不确定。其中,来自福州奇富融资担保的贷款平均逾期超过两年;福州奇富网络小额贷款的相关债务,平均逾期亦逾400日。更重要的是,所有贷款均属无抵押,若无法成功回收,华兴资本亦无任何抵押物可供追索。 尽管华兴资本主业在于投资银行与资产管理,但并非完全没有处理违约借款人的经验。例如在2022年,华兴资本曾向一家无关联机构Wallaby Medical Holding提供2,500万美元贷款。其后该笔贷款出现问题,促使华兴资本作出大幅减值,并确认相关减值损失。在将到期日延长12个月后,华兴资本于去年上半年完成贷款结清,结果很可能以亏损收场。 不良债务堆积 不过,面对少数借款人是一回事,要追讨动辄数十万名借款人的债务,则是截然不同的挑战。这正是华兴资本在尝试回收不良债务时,势必要面对的现实。更棘手的是,使用奇富科技等非银行放贷平台的消费者,本身风险水平已相对较高。而其中已经违约的借款人,往往又是风险最高的一群。因此,要从这些借款人身上追回资金,难度可想而知。 随着中国经济放缓持续,华兴资本试图获利的这类不良债务,规模仍会不断增加。尽管官方公布的不良贷款率仍远低于警戒水平,但市场普遍认为,相关数据可能被低估,原因在于部分放贷机构透过延后认定方式,推迟将贷款归类为不良类别。无论如何处理逾期贷款,银行都正承受愈来愈大的压力,需加快清理资产负债表,这也为不良资产买家催生出一个持续扩大的市场。 为避免经营困难的国有企业风险蔓延并冲击整体经济,中国在1990年代末设立了四大资产管理公司,负责接收国有银行的不良贷款。过去十年间,各地亦陆续成立多家地方资产管理公司。然而,不良债务规模庞大,仅靠这些国资背景机构难以全面承接。同时,随着自身减值损失增加,资产管理公司亦开始承压,其进一步收购不良资产的能力正被逐步削弱。 这也为民营资本留下了切入空间,特别是来自非公营企业与个人的不良债务,一向并非资产管理公司的核心关注对象。多年来,外资对冲基金及专门投资不良资产的机构,一直活跃于中国市场。近年亦有本土机构加入,包括2015年成立、专注不良资产投资的鼎一投资(DCL Investments)。这些投资者过往主要聚焦企业贷款,但自2021年推出个人不良贷款批量转让试点后,亦逐步转向个人贷款领域。该试点为个人不良贷款的集中转让打开了制度空间。 华兴资本正尝试涉足不良资产投资,作为其在2023年因创办人兼核心创收人物涉嫌受贿被拘留、公司遭遇重创后,寻求重振业务与前景的一环。作为复苏布局的一部分,华兴资本去年亦宣布计划投资Web 3.0,即建立于区块链与加密资产上的去中心化网络。 自2023年陷入风波后,华兴资本一直缓步推进复原进程。去年上半年,公司财务表现出现改善,在香港IPO市场回暖带动下,重新录得盈利。在公布不良资产投资计划后的一周内,华兴资本股价上升16%,反映投资者对公司新方向持相对正面的态度。 目前,该股的市销率(P/S)约为2.2倍,与中金公司(3908.HK;601995.SH)在港上市股份约2.5倍的水平相近。中金公司普遍被视为中国规模最大的本土投资银行。相较之下,华兴资本的市销率亦较为奇富科技的1.15倍多约一倍,反映市场对金融科技放贷机构普遍持较审慎甚至偏悲观的看法。 整体而言,投资不良贷款本身属于高风险行为。不过,华兴资本此举属于小规模试水,在首阶段仅投入相对有限的资金。若回报理想,不仅可为公司财务表现带来提振,亦可能促使其进一步加码相关投资。即使最终未能成功,对整体经营造成的影响亦相对有限。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:毛戈平减持毛戈平

毛戈平化妆品股份有限公司(1318.HK)周二公布,控股股东毛戈平及所有执行董事将于六个月内减持公司股份,涉及股数1,720万,占已发行股份总数的3.51%。 此次减持并不寻常,涉及整个董事会,所出售的股份数目不少,若按近日收盘价计算,预计可套现达14亿港元。 公司解释股东是因财务需求而减持股份,所得款项将用于美妆相关产业链投资,以及改善个人生活。市场对此解释颇有意见,若大股东将售股资金发展美妆产业,为何不在上市公司内进行,而要以私人身份去发展?这项业务未来是否会与公司形成竞争? 至于改善个人生活更加引发争议,公司上市才一年,整个董事会已急不可待大幅减持,为的是改善生活,予人感觉股东重视个人享乐多于为公司拼搏。而且大幅减持,是否因对股价或业务前景信心不足,才急于抛售?上市后短时间内大幅减持,可能影响股价,大股东又是否照顾小股东利益? 公司于2024年以每股29.8港元上市,之后股价拾级而上,一度高见130.6港元,升幅338%,其后股价回软,近期回落至80多港元水平。周三毛戈平开盘跌0.3%报81.75港元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里