9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股价在短期内暴跌暴升,形势转变源于两份不同的三期临床中期结果

重点:

  • 最新临床试验结果显示,康方生物自主研发的双抗药物依达方疗效显著优于全球“药王”
  • 依达方在中国获批上市,首批货值过亿元的药品已成功发货

 

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批不仅意味着研发能力得到认可,也能带来不凡的商业回报,因此往往被资本市场视作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)宣布双抗药物依达方获批上市,却遭遇了激烈的多空对决,股价仿佛坐上过山车,一度急挫逾40%,之后又迅速拉升近20%。

“股价的走向把我吓了一跳,因为(我)本来觉得一切都是好消息。” 5月24日中午,在康方生物紧急举行的投资者电话会上,董事长夏瑜无奈感慨道。市场出现“反常”情绪的原因,是当日开盘之前,康方生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)披露了依达方的三期临床的期中结果,但市场认为依达方的治疗效果不及预期。到了当日午间,国家药品监督管理局宣布,通过优先审评审批程序批准了康方生物的依沃西单抗注射液上市,这让另一方看好公司前景的投资者大手笔买入,让股价一度快速拉升。

意想不到的是,一日的多空搏杀并不是故事的终局,康方生物的股价连续下跌了四个交易日之后,累计跌幅高达35.9%。更戏剧化的是,上周五早盘之前,康方生物公布了依达方与默沙东(MRK.US)的帕博利珠单抗(Keytruda)三期临床期中分析,依达方成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中,证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

重磅利好消息公布后,康方生物股价迎来报复性反弹,当日盘中一度涨逾87%,升势随后虽然转弱,但全日仍收涨37.5%,其合作方美国药企Summit Therapeutics(SMMT.US)当日股价涨幅更达到了惊人的272%。这背后是投资者对于依达方的未来销售额的极高期望值,因为这项“头对头”临床研究的参照对象,是全球销售额最高的“药王”帕博利珠单抗。2023年,帕博利珠单抗的销售额达到250亿美元,其在全球获批上市的适应证达到近40项。

若依达方的疗效优于帕博利珠单抗,那么未来的销售前景不可限量。其实,依达方的潜力在此前的对外授权合作中已初见雏形,2022年底,康方生物与Summit达成合作,以5亿美元的首付款将依达方在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化授予Summit,算上开发、注册和商业化里程碑款项付款的交易总金额最高可达50亿美元。

依达方是一款双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,这种创新性的抗体结构设计,能有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题,而依达方也是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

既然依达方的效果优于全球“药王”,那么5月24日公布的临床试验结果,又为何会引发市场暴跌呢?该试验是依达方对于既往EGFR-TKI治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)突变的非鳞非小细胞肺癌患者的三期临床试验,结果显示,322名患者在中位随访时间7.89个月的情况下,客观缓解率(ORR)为50.6%,中位无进展生存期(mPFS)为7.06个月,相对于对照组的ORR 约35.4%,mPFS为4.8个月,反映依达方更有优势。

去年扭亏为盈

然而,市场人士将这一数据简单地与信达生物(1801.HK)的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗组合进行对比,后者在同一适应证的三期临床试验中,mPFS是7.2个月,据此认为依达方的疗效较差。对此,夏瑜回应称,两项试验涉及不一样,患者入组时的身体状况也不同,不能简单对比两款药物的mPFS。

康方生物作为一家成立于2012 年的创新药企业,现已手握包括依达方在内的三款获批上市的肿瘤药物。去年,康方生物凭借与Summit的合作收入实现盈利19.42亿元,即使剔除技术授权及合作收入,康方生物年度净亏损也仅有7.88亿元,比2022年的净亏损14.26亿元大幅收窄,商业化道路已迈出坚实一步。

期内,两大获批产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利以及PD-1单抗派安普利带来的销售额为16.31亿元,同比增长48%。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,去年实现销售额13.58亿元,同比增长149%。下一个值得期待的收入来源则是刚刚获批的依达方,公司透露,5月30日首批货值过亿元的依达方成功发货,将陆续抵达全国各大医疗终端。

康方生物的股价在短期内的大幅波动的确不寻常,但医药企业核心药物的临床进展,确实对企业的市值有极大影响。在经历一系列波动后,康方生物的最新市销率约7.7倍,低于同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物的8.4倍市销率。值得注意的是,引发康方生物股价暴涨的仅仅只是三期临床期中分析,投资者仍需持续关注此后的研发进展。

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新闻

简讯:协合新能源获中证监批赴新加坡上市

光伏及风电场运营商协合新能源集团有限公司(0182.HK)周五宣布,已获中国证券监督管理委员会批准在新加坡二次上市。中証監同日在其官网发布公告,正式对该计划予以备案。 协合新能源于2月首次公布新加坡上市计划,声明此举不涉及任何新融资或新股发行。公司表示,该举措旨在拓宽股东基础,并为未来潜在的新融资渠道打开空间。其于4月向新加坡证券交易所提交申请,此次证监会批准,为上市计划扫清了最后的主要监管要求。 协合新能源今年上半年营收14亿元,较上年同期的15亿元下降7%。当期利润从上年同期的5.01亿元,下降44%至2.82亿元。 周一协合新能源股价走低,午后下跌1.6%至0.315港元,公司年内累计跌幅已达38%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Tian Tu is selling Yoplait China

天图蚀让优诺中国 转多元化冀破单一投资困局

这家创投公司已将出售优诺中国45%股权的最后期限延后至12月31日,作价为8.14亿元,买方是与 IDG资本有关联的投资团体 重点: 天图投资因延长向IDG资本的关联机构出售优诺中国股权的交易期限,将录得一笔小额亏损 这家以消费投资为主的创投机构,正研究包括数字资产及收益型投资在内的新领域,以提升偏低的投资回报表现   阳歌 在当前中国市场环境下,作为一名创业投资人并不容易,尤其是在经济动能放缓、消费信心低迷的背景下,消费行业首当其冲。这一现实,从深圳市天图投资管理股份有限公司(1973.HK)近期的经营处境中可见一斑。即使香港近年迎来罕见的IPO热潮,天图能从中取得的盈利仍然相当有限。 尽管如此,天图仍有望在2025年以一个相对“甜美”的结果作结。公司于本月初宣布,计划以8.14亿元的作价,向一个与IDG资本有关联的投资团体出售其持有的优诺中国45.22%股权。 IDG资本是中国最成功的创投机构之一。不过,这宗交易上周出现了一个小插曲。天图表示,未能赶及在原定的12月10日前完成相关安排,遂将完成期限延后至12月31日。对于这类规模的交易而言,出现延后并不罕见,显示天图只是希望在今年底前把交易正式敲定。 这宗交易属于优诺中国整体股权出售计划的一部分,其他投资方还包括一名持有公司41.74%股权的股东,以及持有余下13.04%股权的管理层团队。负责收购优诺中国的IDG旗下关联公司昆山诺源睿源管理谘询有限公司,将合共支付18亿元,全面买断上述三方的持股。 这家以法国知名食品品牌命名的企业,受惠于中国消费者对酸奶在健康饮食中益处的认知不断提升,近来经营表现相当不错。公司成立于2013年,去年录得8.1亿元收入,较2023年的4.54亿元几乎倍增;同期净利润亦由839万元,大幅增至9,550万元。 在如此强劲的业绩表现下,若在交易完成时市场气氛仍然向好,IDG日后尝试透过推动优诺中国在香港上市,再而迅速实现退出,并不令人意外。不过,那将是另一个阶段的故事。 这宗出售将为天图投资带来一笔可观资金,用于未来投资,但整体感受其实是喜忧参半。原因在于,天图最终将因出售事项录得约80万元的亏损,对于如此庞大的交易金额而言,几乎等同于打和收场,但对一项历时六年的投资来说,实在不并光采。 这似乎正是天图投资近年的整体写照,公司在多项投资上的回报持续偏低。在近期IPO热潮出现之前,情况更为严峻,当时消费市场低迷,使公司在多个投资项目上难以顺利退出。 至少在退出环节上,近期情况已有所改善。截至6月底,天图旗下接近200家投资组合企业中,已有数家公司近期在香港上市,或正准备挂牌,包括于10月底首挂的茶饮品牌巴马茶业(6980.HK)、9月上市的母婴产品制造商不同集团(6090.HK),以及上月递交香港上市申请的卓正医疗。上市后表现分化,不同集团股价较上市价上升约47%,而巴马茶业则较上市价下跌约22%。 重返盈利轨道 过去六、七年间,中国创业投资的整体环境出现了显著变化,背后同时受到市场因素与监管因素影响。其中,市场层面的变化主要源于内地经济走弱,而监管层面的转变,则来自中国因忧虑高风险集资与放贷行为,而对多个金融领域加强整顿。 天图在其2023年上市时的申请文件中指出,受上述两项因素影响,私募股权及创投基金的数量已由2018年的14,159家,大幅下降至2022年的约7,000家。随着市场放缓、企业数量缩减,私募股权行业的交易活动亦明显降温。根据 CNBC近期引述的PitchBook数据,今年首九个月,行业仅完成93宗交易,远低于2024年全年的279宗,以及2022年的562宗。 天图长期聚焦消费领域,使其处境较不少专注科技或医药板块的同业更为艰难。后者往往具备较高成长性,也更容易吸引股票投资者关注,从而提升上市成功率。天图在最新的中期报告中披露,截至6月底,其投资组合企业的平均单笔投资额为6,510万元,而每项投资的平均公允价值增值为2,570万元,折合回报率约40%,表现并不突出。 今年上半年,天图的收入加上投资收益合计为6,700万元。虽然这一数字本身并不亮眼,但与去年同期相比,已属显著改善。去年同期,录得高达6.2亿元的投资亏损。尽管天图今年能重新录得正数的投资收益,确实值得肯定,但其规模仍难以令市场、尤其是公司投资者感到满意。 优诺中国出售计划公布后,天图股价几乎未见起色,今年以来累计下跌约22%,与恒生指数接近30%的升幅相比,表现明显落后。 公司在最新报告中亦坦言,长期聚焦消费板块令其面临不少挑战,并表示正研究多个新领域,以降低对单一投资方向的依赖。天图已开始布局部分生物科技初创企业,并在最新财务报告中提到,正把收益型投资、策略性并购,以及快速发展的数字资产相关项目,列为潜在的新投资方向。 截至6月底,天图持有约12亿元现金,可用于上述投资布局,未来亦有望透过出售优诺中国股权,以及部分投资组合公司完成香港上市后进行的股份出售,进一步回笼资金。多元化投资策略能否带来较核心消费投资更佳的回报,仍存在不确定性;但至少,这样的转向或可为天图股价注入一些话题性,该股自2023年上市以来,累计跌幅已接近60%。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:上半年盈利下跌 诺比侃招股集资最多4亿港元

AI技术公司诺比侃人工智能科技(成都)股份有限公司周一起招股,计划发行378.7万股H股,招股价介乎80港元至106港元,集资最多4亿港元。诺比侃预期将于12月23日挂牌买卖,中金公司为独家保荐人。 诺比侃主要于中国为铁路运营及电网公司研发及销售监测与检测产品及解决方案,以及其他城市治理解决方案,主要提供基于全面的AI行业模型的软硬件一体化解决方案,用于监测、检测和运维等用途。今年首6个月公司收入2.3亿元,按年升24.7%,期内利润4,008.1万元,跌21%。 公司称,集资所得净额约40%将用于AI行业模型的迭代,包括交通、能源及城市治理行业模型,另外40%用于建设研发技术中心和新总部基地,10%用于寻求潜在的战略投资及收购机会,以及10%用于营运资金及一般公司用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:巩固龙头地位 粉笔伙华图探讨多方合作

职业教育培训平台粉笔有限公司(2469.HK)周日公布,公司与华图山鼎(300492.SZ)订立合作协议,共同探索在招录类考试培训业务中的合作。粉笔表示,合作领域有可能涉及股权投资协议、公司治理、技术开发、分销渠道合作、以及客户服务等方面。 粉笔指出,有可能会整合双方的基建及应用AI 技术,以大幅扩展收入基础或提升营运与行销效率。双方相信,合作可大幅改善用户的学习体验,同时巩固在行业的领导地位。 华图山鼎早于2003年已在深交所创业板上市,主要业务包括提供建筑工程及设计服务,以及招聘培训,并拥有广泛的线下分支机构。 周一粉笔开市升2.7%报2.68港元,公司股价在过去十二个月由高位下跌32%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里