9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股价在短期内暴跌暴升,形势转变源于两份不同的三期临床中期结果

重点:

  • 最新临床试验结果显示,康方生物自主研发的双抗药物依达方疗效显著优于全球“药王”
  • 依达方在中国获批上市,首批货值过亿元的药品已成功发货

 

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批不仅意味着研发能力得到认可,也能带来不凡的商业回报,因此往往被资本市场视作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)宣布双抗药物依达方获批上市,却遭遇了激烈的多空对决,股价仿佛坐上过山车,一度急挫逾40%,之后又迅速拉升近20%。

“股价的走向把我吓了一跳,因为(我)本来觉得一切都是好消息。” 5月24日中午,在康方生物紧急举行的投资者电话会上,董事长夏瑜无奈感慨道。市场出现“反常”情绪的原因,是当日开盘之前,康方生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)披露了依达方的三期临床的期中结果,但市场认为依达方的治疗效果不及预期。到了当日午间,国家药品监督管理局宣布,通过优先审评审批程序批准了康方生物的依沃西单抗注射液上市,这让另一方看好公司前景的投资者大手笔买入,让股价一度快速拉升。

意想不到的是,一日的多空搏杀并不是故事的终局,康方生物的股价连续下跌了四个交易日之后,累计跌幅高达35.9%。更戏剧化的是,上周五早盘之前,康方生物公布了依达方与默沙东(MRK.US)的帕博利珠单抗(Keytruda)三期临床期中分析,依达方成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中,证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

重磅利好消息公布后,康方生物股价迎来报复性反弹,当日盘中一度涨逾87%,升势随后虽然转弱,但全日仍收涨37.5%,其合作方美国药企Summit Therapeutics(SMMT.US)当日股价涨幅更达到了惊人的272%。这背后是投资者对于依达方的未来销售额的极高期望值,因为这项“头对头”临床研究的参照对象,是全球销售额最高的“药王”帕博利珠单抗。2023年,帕博利珠单抗的销售额达到250亿美元,其在全球获批上市的适应证达到近40项。

若依达方的疗效优于帕博利珠单抗,那么未来的销售前景不可限量。其实,依达方的潜力在此前的对外授权合作中已初见雏形,2022年底,康方生物与Summit达成合作,以5亿美元的首付款将依达方在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化授予Summit,算上开发、注册和商业化里程碑款项付款的交易总金额最高可达50亿美元。

依达方是一款双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,这种创新性的抗体结构设计,能有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题,而依达方也是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

既然依达方的效果优于全球“药王”,那么5月24日公布的临床试验结果,又为何会引发市场暴跌呢?该试验是依达方对于既往EGFR-TKI治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)突变的非鳞非小细胞肺癌患者的三期临床试验,结果显示,322名患者在中位随访时间7.89个月的情况下,客观缓解率(ORR)为50.6%,中位无进展生存期(mPFS)为7.06个月,相对于对照组的ORR 约35.4%,mPFS为4.8个月,反映依达方更有优势。

去年扭亏为盈

然而,市场人士将这一数据简单地与信达生物(1801.HK)的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗组合进行对比,后者在同一适应证的三期临床试验中,mPFS是7.2个月,据此认为依达方的疗效较差。对此,夏瑜回应称,两项试验涉及不一样,患者入组时的身体状况也不同,不能简单对比两款药物的mPFS。

康方生物作为一家成立于2012 年的创新药企业,现已手握包括依达方在内的三款获批上市的肿瘤药物。去年,康方生物凭借与Summit的合作收入实现盈利19.42亿元,即使剔除技术授权及合作收入,康方生物年度净亏损也仅有7.88亿元,比2022年的净亏损14.26亿元大幅收窄,商业化道路已迈出坚实一步。

期内,两大获批产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利以及PD-1单抗派安普利带来的销售额为16.31亿元,同比增长48%。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,去年实现销售额13.58亿元,同比增长149%。下一个值得期待的收入来源则是刚刚获批的依达方,公司透露,5月30日首批货值过亿元的依达方成功发货,将陆续抵达全国各大医疗终端。

康方生物的股价在短期内的大幅波动的确不寻常,但医药企业核心药物的临床进展,确实对企业的市值有极大影响。在经历一系列波动后,康方生物的最新市销率约7.7倍,低于同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物的8.4倍市销率。值得注意的是,引发康方生物股价暴涨的仅仅只是三期临床期中分析,投资者仍需持续关注此后的研发进展。

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新闻

Consecutive annual losses and volatility in stock price make Mineye a high-risk investment with an unfavorable risk-reward profile

连年亏损股价飘忽 佑驾创新风险偏高值博率低

为力挽低迷的股价,自动驾驶解决方案供应商佑驾创新大股东近日频频出招,不但延长股份限售期,更密集增持股份 重点: • 过去4年公司累计亏损7.6亿元 • 上市1年已两次配股集资   刘智恒 去年12月15日,工信部公布“长安深蓝”及“北汽极狐”两款L3级自动驾驶车型的准入许可,分别可在重庆及北京指定区域开启上路试点。 一则消息燃起炒作自驾概念热,深圳佑驾创新科技股份有限公司(2431.HK)的股价更被引爆,短短4天涨近五成。 不过,回看佑驾创新股价,公司2024年12月底上市,定价17港元,挂牌后一度急升至去年3月的高位39.5港元,升幅132%。随后股价于高位回调横盘,直至去年11月,大股东的股份限售期将于年底届满,股价开始被抛售,短短一个月下跌六成。 股价波动未见盈利 直至近日,在市场追逐自驾股份气氛带动下,佑驾创新的股价才出现反弹,更乘势接连公布利好股价的消息。 1月5日公布,大股东与多位执行董事将去年12月17日届满的限售期顺延12个月,涉及股份约7,749万股,占已发行股数的18.4%。另外持有1,000万股的两名个人股东,亦承诺延长限售期半年。 与此同时,董事长刘国清于5及6日在市场增持共10万股,每股均价13.27港元,涉资约133万港元,占公司已发行股份0.02%。至于基石投资者地平线(9660.HK),亦于市场购入69万股。 接着,公司又披露,截至1月8日已于市场累计回购300万股股份,每股平均价14.94港元,涉及金额4,488万港元。 在政策刺激、大股东力撑及公司回购下,股价能否重拾升势?我们估计,在近日的自驾热潮中,佑驾创新股价有机会持续向上一段时间,甚至个别日子更有暴涨可能。然而,一切股价背后动力,还是要看业绩表现,暂时来说,佑驾创新的业绩未见有大突破。 首先,公司的业绩仍持续亏损,2021至2024年的亏损由1.3亿元增至2.16亿元,四年累计亏损7.6亿元。去年中,公司亏损非但未有收窄,反倒持续扩大40%至1.52亿元。 事实上,公司在上市时的文件披露:“根据我们目前的发展计划及管理层估计,预计2026年前不会产生任何净利润。” 很明显,佑驾创新2025年难言盈利,至于今年,暂时仍未見有明显扭亏为盈的端倪。 配售频频投资者出尔反尔 过去一年,佑驾创新的一些举措,亦大大影响投资者的信心。去年7月,公司上市只是半年,已急不可待以折让14.8%配售680万股,每股作价23.26港元,集资净额只有1.55亿港元。到去年11月,又以折让近10%配售1,401万股,每股作价14.88港元,集资净额亦只是2.04亿港元。 上市一年两次配股,明显是对资金有一定需求,因此在未来的时间,公司很有可能会持续于市场集资,对股价表现将构成无形压力。 值得注意一点,在首次配股前一周,持有3,109万佑驾创新股份的基石投资者康成亨国际承诺,将去年6月25日届满的限售期延长三个月,并在原禁售期届满后九个月,不减持超过310.9万股。 然而同年8月,公司又发通告,因康成亨国际自身资金需求,将减持量提升至932.7万股。这下出尔反尔令市场人士议论,质疑为何康成亨国际在配售前几天作出承诺,个多月后又反悔。 上市半年即换核数师 此外,去年7月公司突公布更换核数师,由罗兵咸永道转为容诚(香港)会计师事务所。公告简单解释:“考虑公司目前的业务营运状况及对未来审计服务的需求,决定不再续聘罗兵咸为核数师。” 这一转变,令市场摸不着头脑,毕竟罗兵咸属国际大行,何解上市只是半年就作出更换。 即便近日大股东藉增持以表示对公司信心,但数量只是区区十万股,涉资百多万港元,代表性一般,似是展示姿态多于实际。 至于公司斥资逾4千万港元回购股份,更令人不解,个多月前才集资2亿港元作发展L4无人车业务,现时却以现金回购股份,回购均价14.94港元更较配售价高,究竟公司的算盘是怎样计算? 别忘记,康成亨国际在今年3月前可售最多9百多万股,个人股东及大股东限售期分别在今年6月及12月届满,即是年内股价随时有机会出现沽压。加上有康成亨国际反悔的先例,现时各方的承诺,最终会否有改变则不得而知。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
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简讯:收入愈升亏损愈大 MiniMax首挂午收仍升78%

人工智能企业MiniMax Group Inc.(0100.HK)周五在港上市,以每股165港元的价格向投资者发售2,900万股,募资46亿港元。该股开盘即涨约43%,早盘持续走高,至午间休市报294港元,较发行价飙升78%。 公开发售部分录得逾1,800倍超额认购,国际配售部分亦获超額35倍。此次发行逾半数股份由14家基石投资者认购,包括Abu Dhabi Investment Authority、IDG及Mirae Asset Securities等。 MiniMax已开发多款可理解、生成并整合文本、视频、音频等多模态内容的人工智能基础模型。去年首九个月营收从2024年同期的1,950万美元增至5,340万美元,同期公司亏损同比扩大,由3.04亿美元增至5.12亿美元。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Minimax does AI

简讯:铜矿商金浔资源港股挂牌 半日升逾22%

阴极铜制造商云南金浔资源股份有限公司周五在港上市,首挂高开26.7%,至中午休市报36.68港元,较发售价高22.27%。 公司公布,是次全球发售3,676.56万股,发售价每股11港元,集资净额10.4亿港元(1.33亿美元),香港公开发售部分录得142倍超额认购,国际发售超购逾11倍。 招股书称,金浔资源是是优质阴极铜的领先制造商,主要在刚果(金)及赞比亚经营阴极铜冶炼业务,专注于开发及供应优质铜资源,以满足中国庞大的铜需求。此外,公司利用非洲矿石储量中铜和钴天然伴生的优势,积极发展下游钴相关产品生产业务。 截至2025年6月30日止6个月,金浔股份录得收入约9.64亿元,同比增长约61.7%;净利润约1.35亿元,同比增长约45%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
HKEx takes IPO crown in 2025

政策转向重塑上市版图 中企境外IPO由美转港

2025年,香港交易所新上市公司合共募资360亿美元,占全球IPO募资总额近四分之一 重点: 随着中资企业大量涌入,香港在去年登上全球IPO募资规模榜首 这波上市热潮主要由政策调整所推动,并有望于今年延续,目前香港IPO申请中,仍有接近400宗活跃申请案 阳歌 2025年,中国企业赴海外上市的浪潮明显回流亚洲,在纽约市场动能迅速减弱之际,推动了香港跃居全球IPO募资规模最大的市场。这场转向的关键推力来自政府与交易所层面的政策变化,也使不少市场人士预期,这一趋势将在今年进一步加速,并在可预见的未来持续下去。 根据多家全球顶级会计师事务所的年度报告,去年企业透过香港IPO合共募资约2,800亿港元(360亿美元),相当于全球约1,600亿美元IPO募资总额的近四分之一,其中绝大多数为中资公司。德勤指出,按募资规模计,香港由此成为全球最大的IPO市场,领先排名第二、募资约260亿美元的纳斯达克。 这个亮眼的一年,为香港此前的低迷走势划下句号。过去三年间,香港IPO募资总额仅约2,390亿港元。当时表现疲弱,主要源于中国经济快速放缓,再加上中国与西方关系恶化,尤其是与美国之间的紧张局势。 这场急剧反转,伴随去年恒生指数接近30%的升幅同步出现,其起点可追溯至2024年底,当时中国陆续推出多项刺激经济的政策。与此同时,香港交易所持续推动一系列制度调整,进一步吸引中资企业赴港上市,使香港的上市吸引力显著提升。 相关改革最早可追溯至2018年。当年,香港开始允许采用双重股权架构,这种结构深受阿里巴巴(BABA.US; 9988.HK)等中国民营企业欢迎,使创办人即使持股比例不高,仍能维持对公司的控制权。此后,港交所陆续推出多项新政策,放宽对高成长但仍处亏损状态企业的上市限制,这类公司过去并不符合上市资格。 最近,香港进一步简化规则,让已在上海、深圳A股市场上市的企业,更容易赴港进行第二上市。去年,港交所亦正式推出“特专科企”上市通道,降低部分处于早期、但具备高成长潜力的科技及生物科技企业来港上市的门槛。 在上述政策推动下,继去年港交所录得约110宗新上市后,大量企业涌入香港的IPO申请管道。根据中国证监会官网最新名单,目前有超过200家企业的赴港上市申请仍待证监会正式批准。港交所官网显示,过去六个月内仍有约400宗活跃IPO申请,几乎可确定上市潮将至少延续至2026年上半年。 正反映这一趋势,仅本周便有六家公司在港交所挂牌交易,另有11家公司计划于1月上半月完成上市,而这段时间通常因圣诞及农历新年假期而属淡季。上市热潮在上月底达到高峰,12月30日单日就有六家公司同时上市,创下自2020年7月单日7家公司挂牌以来的新高纪录。 双重上市热潮 内地上市公司赴港进行第二上市的制度松绑,是推动香港IPO热潮的另一关键因素。去年,港交所共接纳19宗此类上市,其中8宗募资规模达100亿港元或以上,当中有4宗更跻身当年全球十大IPO之列。 其中最具代表性的,是全球最大电动车(EV)电池制造商宁德时代(CATL,3750.HK; 300750.SZ)于5月上市,募资52亿美元。宁德时代正好反映去年最受市场追捧的一类新经济IPO,涵盖新能源、生物科技、机器人及人工智能等领域。相比之下,餐饮、消费品等传统行业中、过往较受香港投资者青睐的股票,市场反应则相对冷淡。 在香港整体表现亮眼之际,中资企业在美国的新上市情况却恰好相反。德勤指出,去年中资公司在美国IPO集资仅11.2亿美元,较2024年的19.1亿美元大幅下滑。更值得注意的是,去年每宗中资企业美国IPO的平均集资额,亦由前一年的3,200万美元降至仅1,800万美元,显示愈来愈多具规模的中资企业,正将海外上市转向香港。 这股从纽约转向香港的趋势,也反映在具体个案上。电动车制造商极氪(Zeekr)于去年12月从纽约证券交易所退市,距其2024年IPO集资4.4亿美元仅约一年半,原因是被其在港上市的母公司吉利汽车(0175.HK)私有化。 美国对中资企业上市的态度近年愈趋强硬。事实上,在21世纪头20年,不少中资企业曾在华尔街蓬勃发展。当时,许多成长迅速的中国民营科技公司,因采用双重股权架构且仍处于亏损状态,难以或无法在上海、深圳及香港上市,因而选择在美国市场落脚。 然而,近年美国政界要求将中资股票除牌的声浪不断升高,已令不少潜在上市企业却步。进一步加剧反中氛围的是,纳斯达克去年公布新规要求,新赴美上市的中资企业,IPO募资额须至少达2,500万美元,至于公众流通市值未达500万美元的公司,则将更快面临强制退市程序。相关规定仍在等待美国证券监管机构审核,预计将于今年稍后生效。 尽管香港持续推进政策松绑,带动新股上市表现回暖。不过,2022年推出的SPAC上市机制,原意在于吸引企业以特殊目的收购公司(SPAC)方式“借壳上市”,至今成效有限。港交所仅在去年12月迎来第三宗SPAC上市个案,当时自动驾驶技术公司图达通(2665.HK)完成与TechStar Acquisition Corp. SPAC的合并,正式挂牌上市。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里