9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股价在短期内暴跌暴升,形势转变源于两份不同的三期临床中期结果

重点:

  • 最新临床试验结果显示,康方生物自主研发的双抗药物依达方疗效显著优于全球“药王”
  • 依达方在中国获批上市,首批货值过亿元的药品已成功发货

 

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批不仅意味着研发能力得到认可,也能带来不凡的商业回报,因此往往被资本市场视作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)宣布双抗药物依达方获批上市,却遭遇了激烈的多空对决,股价仿佛坐上过山车,一度急挫逾40%,之后又迅速拉升近20%。

“股价的走向把我吓了一跳,因为(我)本来觉得一切都是好消息。” 5月24日中午,在康方生物紧急举行的投资者电话会上,董事长夏瑜无奈感慨道。市场出现“反常”情绪的原因,是当日开盘之前,康方生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)披露了依达方的三期临床的期中结果,但市场认为依达方的治疗效果不及预期。到了当日午间,国家药品监督管理局宣布,通过优先审评审批程序批准了康方生物的依沃西单抗注射液上市,这让另一方看好公司前景的投资者大手笔买入,让股价一度快速拉升。

意想不到的是,一日的多空搏杀并不是故事的终局,康方生物的股价连续下跌了四个交易日之后,累计跌幅高达35.9%。更戏剧化的是,上周五早盘之前,康方生物公布了依达方与默沙东(MRK.US)的帕博利珠单抗(Keytruda)三期临床期中分析,依达方成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中,证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

重磅利好消息公布后,康方生物股价迎来报复性反弹,当日盘中一度涨逾87%,升势随后虽然转弱,但全日仍收涨37.5%,其合作方美国药企Summit Therapeutics(SMMT.US)当日股价涨幅更达到了惊人的272%。这背后是投资者对于依达方的未来销售额的极高期望值,因为这项“头对头”临床研究的参照对象,是全球销售额最高的“药王”帕博利珠单抗。2023年,帕博利珠单抗的销售额达到250亿美元,其在全球获批上市的适应证达到近40项。

若依达方的疗效优于帕博利珠单抗,那么未来的销售前景不可限量。其实,依达方的潜力在此前的对外授权合作中已初见雏形,2022年底,康方生物与Summit达成合作,以5亿美元的首付款将依达方在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化授予Summit,算上开发、注册和商业化里程碑款项付款的交易总金额最高可达50亿美元。

依达方是一款双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,这种创新性的抗体结构设计,能有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题,而依达方也是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

既然依达方的效果优于全球“药王”,那么5月24日公布的临床试验结果,又为何会引发市场暴跌呢?该试验是依达方对于既往EGFR-TKI治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)突变的非鳞非小细胞肺癌患者的三期临床试验,结果显示,322名患者在中位随访时间7.89个月的情况下,客观缓解率(ORR)为50.6%,中位无进展生存期(mPFS)为7.06个月,相对于对照组的ORR 约35.4%,mPFS为4.8个月,反映依达方更有优势。

去年扭亏为盈

然而,市场人士将这一数据简单地与信达生物(1801.HK)的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗组合进行对比,后者在同一适应证的三期临床试验中,mPFS是7.2个月,据此认为依达方的疗效较差。对此,夏瑜回应称,两项试验涉及不一样,患者入组时的身体状况也不同,不能简单对比两款药物的mPFS。

康方生物作为一家成立于2012 年的创新药企业,现已手握包括依达方在内的三款获批上市的肿瘤药物。去年,康方生物凭借与Summit的合作收入实现盈利19.42亿元,即使剔除技术授权及合作收入,康方生物年度净亏损也仅有7.88亿元,比2022年的净亏损14.26亿元大幅收窄,商业化道路已迈出坚实一步。

期内,两大获批产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利以及PD-1单抗派安普利带来的销售额为16.31亿元,同比增长48%。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,去年实现销售额13.58亿元,同比增长149%。下一个值得期待的收入来源则是刚刚获批的依达方,公司透露,5月30日首批货值过亿元的依达方成功发货,将陆续抵达全国各大医疗终端。

康方生物的股价在短期内的大幅波动的确不寻常,但医药企业核心药物的临床进展,确实对企业的市值有极大影响。在经历一系列波动后,康方生物的最新市销率约7.7倍,低于同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物的8.4倍市销率。值得注意的是,引发康方生物股价暴涨的仅仅只是三期临床期中分析,投资者仍需持续关注此后的研发进展。

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新闻

简讯:传安踏、李宁有意竞购彪马

多家媒体引述知情人士报道,中国头部运动用品生产商安踏体育用品有限公司(2020.HK)及李宁有限公司(2331.HK)正考虑对德国运动品牌彪马(Puma)提出收购要约。 彭博报道引述不具名人士报道称,安踏正与一名顾问合作评估可能的收购方案,并可能与一家私募股权投资者合作,以为交易提供融资。报道又指,李宁则正与多家银行商讨融资选项,以便推动其自身的潜在收购计划。其他可能的竞购者还包括日本的亚瑟士(Asics)。 彪马目前由法国皮诺家族(Pinault family)控制,截至去年底,该家族持有公司29%的股份。安踏未回覆置评要求;李宁则表示,公司并未就彪马进行任何“实质性”谈判。 安踏与李宁近年均采取行动,试图将业务拓展到中国以外市场,其中安踏的步伐更为积极。由安踏领导的财团曾于2019年以52亿美元收购亚玛芬体育(AS.US),该公司旗下拥有始祖鸟(Arc’teryx)和威尔胜(Wilson)等品牌。今年较早时亦有报道称,安踏正洽谈收购美国品牌锐步(Reebok),但品牌持有方Authentic Brands对此予以否认。 股价方面,安踏周五收跌0.9%,今年迄今累升8.6%;李宁同日收跌1.4%,年内累升5.5%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Yum China operates the Pizza Hut WOW chain

发力新模块与多元市场 百胜中国加速扩张

作为肯德基和必胜客在中国的运营商,百胜中国在近期投资者日活动上宣布,力争到2030年,让门店规模突破3万家,较当前水平增长超70% 重点: 百胜中国计划未来三年门店数量增长超40%,到2028年底超过2.5万家 通过多样的门店模式及增效措施,公司目标将餐厅利润率从今年的16.2%-16.3%提升至2028年的不低于16.7% 阳歌 在中国餐饮市场确立主导地位多年后,百胜中国控股有限公司(YUMC.US;9987.HK)正着手填补其尚未渗透到的巨大市场空白。通过采用灵活的门店模式,公司将强化高线城市的渗透率并加速下沉市场扩张,同时聚焦关键技术升级,以保持运营精细化,显示其发展进入新阶段。 https://youtu.be/KvM8fdg6LSo 11月17日,百胜中国在深圳举行投资者日活动,公布门店总量扩张的宏伟目标:计划到2028年运营超2.5万家门店,2030年突破3万家,较今年9月底的17,514家显著增长。相较之下,全球竞争对手麦当劳(MCD.US)去年底在中国仅拥有约6,800家门店,位居快餐行业第二且差距明显。 作为中国历史最悠久的快餐运营商,百胜中国的历史可追溯至1987年北京首家肯德基开业,而其增长动能将部分来自新一代肯德基与必胜客门店——适配下沉市场的低成本模式门店正成为重要增长引擎。 以必胜客WOW门店模式为例,该模式自去年推出后快速扩张。公司向投资者透露,单店投资成本仅65万至85万元人民币,远低于传统门店最高120万元的投资额。这意味着助力百胜实现快速增长目标的关键群体——加盟商——仅需两到三年即可回本。 “在前端,我们通过创新的门店模块和多元化产品线,覆盖了广泛的消费客群和场景。在后端,我们通过跨门店、跨区域,乃至跨品牌的资源共享与整合构建更强大的协同效应。” 百胜中国CEO屈翠容向投资者阐述道。 在公布激进拓店目标的同时,百胜中国详述了兼顾利润率与提升整体盈利水平的路径:未来三年系统销售额复合年增长率目标为中至高个位数,经营利润实现高个位数的复合年增长率;餐厅利润率目标从今年约16.2%提升至2028年的不少于16.7%。 为回馈现有股东并吸引新投资者,公司宣布,自2027年起,将约100%自由现金流,扣除支付给子公司少数股东的股息后回馈股东。预计在2027年和2028年期间,股东回报平均每年约9亿美元至逾10亿美元,并在2028年突破10亿美元。 投资者看好 这样的乐观计划出台之际,中国经济正告别高速增长转向平稳期,消费者趋于谨慎。“消费降级”趋势反而使百胜中国受益——其主营的快餐更受青睐。 投资者日后两个交易日公司股价上涨约3%,年内基本持平。虽涨幅有限,但优于多数同业——受中国消费者日趋谨慎影响,同行股价普遍下跌。 两大核心品牌中,必胜客扩张计划最为激进:目前仅覆盖约1,000个中国城市(不足肯德基约2,500城的一半)。通过必胜客的转型及WOW模式开发,百胜中国计划未来三年将必胜客门店从9月底的4,022家提升约三分之一至超6,000家,预计2029年经营利润较2024年翻番。 肯德基采取稳健增长策略,计划到2028年底将门店数从9月末的12,640家提升约三分之一至超过17,000家。伴随扩张,该品牌经营利润目标将突破100亿元人民币(约14亿美元),成为中国首个跨入该门槛的餐饮连锁品牌。 为实现该目标,肯德基推广“小镇模式”——单店投资不足经典门店一半,旨在加速下沉市场加盟扩张。 肯德基关联业务两大增长模块肯悦咖啡(KCOFFEE)与KPRO(肯律轻食)与主品牌协同布局,共享厨房及人力等资源。KPRO餐厅主打能量碗、超级食物奶昔及帕尼尼、多多卷等轻食,瞄准2026年预计突破5,000亿元的中国轻食市场。 公司计划到2029年将肯悦咖啡门店数从9月末约的1,800家激增至超5,000家,并试点独立门店模式。 百胜中国还针对下沉市场推行“双子星模式”——将肯德基与必胜客门店“肩并肩”布局以释放品牌协同效应。 百胜中国还与意大利公司合作在中国运营高端咖啡连锁Lavazza,计划通过面积更小、资本支出更少的新店型及水牛乳拿铁等本土化爆品,将该品牌从9月末约120家店扩张至2029年的超1,000家。 最后,百胜中国阐述了持续增效方案:通过优化供应链来控制成本,推行“Mega RGM(超级餐厅经理)”计划——每位餐厅经理带领60-90人团队,管理2-4家门店,以同步构建人才梯队。 公司同时详解三项试点AI项目:门店管理助手Q睿、配送运营助手D睿及客服助手C睿。 此次三年规划披露适逢最新财报发布:第三季度总收入同比增长4%至32亿美元,经营利润增长8%达4亿美元。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:中国第二大电容器薄膜制造商 海伟电子首挂半日跌15%

超薄电容器薄膜生产商河北海伟电子新材料科技股份有限公司(9609.HK)周五在香港挂牌上市,低开5.4%,中午休市报12.09港元,跌15.34%。 公司公布,是次全球发售3,545万股H股,发售价14.28港元,集资净额4.52亿港元(5,800万美元)。香港公开认购获得5,425倍超额认购,国际发售获5.11倍超购。基石投资者汇兴丽海认购1,512.9万股,占发售总数42.67%。上市前投资者比亚迪持有606.37万股。 海伟股份是一家电容器薄膜制造商,根据灼识谘询资料,以2024年电容器基膜销量计,海伟股份是中国第二大的电容器薄膜制造商。薄膜电容器广泛应用于新能源汽车、新能源电力系统、工业设备及家用电器等领域。截至5月底止的五个月,公司收入1.62亿元,按年跌3%,同期利润按年跌4.5%至3,135万元。 公司拟将所得款项净额中,约82%用于进一步扩大产能,计划在中国南方建设生产电容器基膜的新生产工厂;约5%用于提升研发能力;约3%用于销售及营销活动;及约10%用作营运资金及用于其他一般企业用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
WeRide is enjoying a payoff from expanding its global taxi flee

自驾出租车收入暴增 文远知行看见盈利曙光

文远知行海外布局春暖花开,带动第三季毛利率大幅提升,似乎有望率先走出“烧钱循环” 重点: 第三季收入1.71 亿元,按年增长144%,创公司最大季度收入升幅 第三季公司毛利率同比大幅提升26.4个百分点至32.9%    李世达 在自动驾驶出租车的世界里,众多竞争者都在加快城市布局、扩大车队规模,仿佛扩张得越快,离真正商业化就越近,却也难以摆脱“越跑越亏”的困境。在这场赛局中,文远知行(0800.HK; WRD.US)用一份亮眼的业绩,让行业看见终点的亮光。 公司公布,截至今年9月底止第三季度,受惠全球车队规模持续扩张,以及服务渗透率提升,期内总收入按年大增144%至1.71亿元(2,400万美元)。其中,自动驾驶出租车业务作为核心增长动力,实现761%的爆炸式增长,贡献3,530万元收入,占收入比重由5.8%提升至20.7%。 毛利率大幅提升 期内股东应占亏损3.07亿元,较去年同期亏损10.43亿元显著收窄。经调整净亏损则由去年同期2.4亿元小幅扩大至2.76亿元。而同期毛利率则按年大升26.4个百分点至32.9%领跑行业。 以前三季度计,公司收入按年升68.2%至3.71亿元,净亏损10.99亿元,亦较2024年同期亏损19.24亿元大幅收窄。这也是文远知行自连续第三个季度亏损收窄,对于不断扩大测试规模、研发投入有增无减的L4自动驾驶企业而言,这种改善已属不易。 其竞争对手小马智行(PONY.US; 2026.HK)最新公布的第三季度业绩就显示,收入虽然按年增长72%至2,540万美元(约1.81亿元),毛利率也增长9.2个百分点至18.4%,但净亏损仍扩大46%至6,160万美元(4.38亿元)。 事实上,无论是小马智行或文远知行,亏损的规模都远高于收入规模,这说明行业仍属于“烧钱换市场”的阶段。但文远知行能够将毛利率大幅提升,已算是率先拿到盈利的钥匙。 究其核心原因,相信是其在多个市场同时步入“具备商业价值的纯无人营运阶段”,而非仅靠扩大车队或补贴来推动增长。 中东市场有望放量 最重要的突破来自阿联酋阿布扎比。今年当地政府批准文远开展纯无人商业营运,这是美国以外全球首张城市级纯无人驾驶出租车的商用牌照,也是全球监管难度最高的级别之一。这意味著文远的车队可以在无安全员的情况下长时间、跨区域运作,使车队首次实现单位经济盈亏平衡。 目前,文远知行在中东的车队规模已超150辆,并预计到2030年车队规模将扩大至数万辆。在阿布扎比,文远知行车队覆盖约50%核心城区,随着纯无人运营牌照的落地,成本摊薄效逐步显现,毛利率大幅上升也就不令人意外。 此外,公司在欧洲市场也有突破。今年11月,文远知行拿下瑞士苏黎世的纯无人出租车营运牌照,预计2026年展开服务。瑞士的审批程序在全球属于最严格行列,一旦能在此站稳脚跟,等于取得全球市场最具含金量的背书。 截至10月底,文远知行运营的自动驾驶汽车车队规模已超1,600辆,其中近750辆为自动驾驶出租车。加上在瑞士获得的最新监管许可,截至2025年10 月,公司的自动驾驶汽车目前已在全球8个国家获得运营许可。 文远知行在技术路线上的推进,同样是其得以在多个海外市场快速落地的重要底气。公司与德国大厂博世的深度合作,双方联合推出的一段式端到端L2+解决方案,已获中国大型车企采用即将量产。 今年11月,公司宣布L4级技术向L2+的“端到端”方案成功下沉,并完成SOP。意味其自研的一段式端到端架构不再只局限于自动驾驶出租车,而是首次进入乘用车量产体系,打通了自动驾驶技术从高阶场景向消费车型输出的通路。 业绩公布后首交易日,文远知行美股大涨14.7%,收报8.26美元,但年初至今仍跌约40%,港股市场则冷静得多,仅升1.75%报20.88港元,较本月初的挂牌价低约16.4%。以港股数据,文远知行市销率约35.9倍,低于对手小马智行的46.8倍。显示其估值尚未反映其海外市场的进展。 虽然短期股价仍受市场风险偏好影响,但文远知行已展现出在海外市场实现盈利的可能性,这在自动驾驶领域仍属罕见。若阿布扎比、瑞士等高门槛市场提供稳定的运营数据,加上L2+产品线未来在车企端的销售释放,文远知行的估值有望修复。这也意味着,文远知行可能正在建立自动驾驶产业少见、且真正具可持续性的商业化路径。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里