这家生物科技公司旗下的“抗癌神药”去年仅录得6,600万元收入,亏损额增加一半至4.3亿元

重点:

  • 药明巨诺旗下的治癌产品价格高达百万元,而且生产成本难以降低,要大规模拓展市场非易事
  • 公司估值明显低于同业, 商业化进展仍有待改善

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批上市只是商业化征途的第一步,药品能否纳入保险赔付范畴、能否抢占同类药物市场,以及能否拓展适应症面向更多患者,都是摆在面前的重重关卡。

作为一间主攻“抗癌神药” 嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T疗法)的创新药企,药明巨诺(开曼)有限公司(2126.HK)在2021年9月开始产品商业化,如今正努力为其唯一获批的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液拓展市场。上周二,药明巨诺公布了2022年中期业绩,全部营收都来自瑞基奥仑赛的销售额6,600万元,毛利约为2,313万元。

目前,中国仅有两款获批的CAR-T产品,售价高昂而且未纳入全民医保,因此市场有限。药明巨诺公布,今年上半年共开具了77张瑞基奥仑赛处方,完成64 位患者的药物回输。随着患者数量缓慢增加,以及成本削减计划的实施,瑞基奥仑赛产品的毛利率从2021年的29.4%,上升至今年上半年的35%。药明巨诺近期披露,截至8月15日,瑞基奥仑赛已成功完成260位中国患者的回输治疗,当中包含了临床研究及商业化阶段。

虽然药明巨诺上半年营业收入实现了零的突破,但净亏损进一步扩大,亏损额同比扩大52.7%至4.3亿元。公司解释,这是因为产品开始生产,增加了4,290万元的销售成本,加上业务推广让销售开支大增82.7%,达到8,440万元。

所谓CAR-T疗法,是近年治疗血液瘤的一种新疗法,利用基因工程技术,对患者自身的T细胞在体外进行改造,让它具有识别癌细胞的能力 ,再将改造后的T细胞输回患者体内,让其协助清除癌细胞。

血液瘤的传统疗法易于产生耐药性,无法根治癌症,CAR-T则带来了治愈的可能。在多种前线治疗失败的血液瘤患者当中,CAR-T产品疗效显著,因此也成为新药研发最热门的赛道。

难以大量生产

全球获批上市的CAR-T产品数量并不多,但收入颇高,去年全球同类产品销售额达17.1亿美元(118亿元),主因是一方面源于CAR-T产品在美国的适应症涵盖血液瘤三大类——白血病、淋巴瘤和骨髓瘤,另一方面则因为其售价高昂,以诺华制药(NVS.US)研发的全球首款CAR-T产品Kymriah为例,2017年在美国上市时的售价高达47.5万美元。

按药明巨诺财报计算,今年上半年有64 名使用瑞基奥仑赛的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,人均费用高达103万元。

当前,中国获批的CAR-T产品未纳入全民医保,加上CAR-T仅作为末线疗法获批,即必须在其他更推荐的一线、二线等疗法使用无效后,才能接受CAR-T治疗,患者背负沉重经济压力,药明巨诺要大规模拓展市场并不容易。

为了扩宽支付管道,药明巨诺努力推进产品纳入商业医保或地方政府的补充医保计划。截至6月底,瑞基奥仑赛已被列入52个商业保险产品及28个地方政府的补充医疗保险计划,有12名患者从这些保险计划获益。同时,公司也在寻找一些合作平台,向接受瑞基奥仑赛治疗的患者,提供分期付款服务或抵押贷款。

CAR-T产品需要直接抽取、改造患者细胞,无法像化学药物或生物药物一样批量化生产,也就无法通过增加规模减低成本。药明巨诺临床开发副总裁秦耘近期表示:“公司未来的一个研发方向是降低CAR-T的生产成本。”

她指出,一方面会对现有产品通过工艺平台进行升级改造,另一方面也会探索同种异体CAR-T等通用型产品,以解决自体CAR-T产品在临床应用中存在的生产周期长等问题。

除了主动降低成本之外,药明巨诺也在积极拓展瑞基奥仑赛的适应症,从而惠及更大规模的患者群体,为公司增加销量。今年2月,国家药监局已经受理瑞基奥仑赛用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤患者的上市许可申请。如果能在预期的时间内获批,瑞基奥仑赛将成为中国首个治疗该病症的CAR-T产品。

研发资金充足

公司同时还在推进瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤、成人及儿童B细胞急性淋巴细胞白血病等疾病的临床试验,期望今明两年会有新的适用证获批。

研发多管线铺开意味着持续“烧钱”,药明巨诺上半年研发开支为1.96亿元,同比增加5%,不过公司手握15亿元现金,流动性充足。

或许由于瑞基奥仑赛商业化之路并不顺畅,药明巨诺的股价已持续下跌超过一年,周二低见4.28港元,较两年前的招股价23.8港元缩水近82%,当前市值仅约18亿港元(15.8亿元),甚至比不上2018年12月A1轮融资时的估值。

估值方面,按上半年收入引伸至全年计算,药明巨诺预测市销率为12倍,旗下CAR-T产品已获批在美国上市的传奇生物(LEGN.US)市销率为47倍,另一间主攻血液瘤市场的创新药企诺诚健华(9969.HK)市销率也高达31倍。药明巨诺估值明显偏低,或许需要更显著的商业化进展,才能让投资者找回信心。

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新闻

TikTok Deal

新闻概要:中美马德里会谈就TikTok交易达成框架协议

TikTok交易将化解美方对安全的担忧,但同时保留这个热门社交平台的“中国特色”    李世达 中美官员周一表示,双方在西班牙马德里举行的会谈中,就TikTok问题达成一项框架协议。美国总统特朗普随后在社交媒体表示,该协议将在周五与中国国家主席习近平的通话中确认。 此次会谈由中国国务院副总理何立峰率团,美方则由财长贝森特(Scott Bessent)领衔,议题涵盖美方单边关税措施、出口管制以及TikTok问题。这是自美国总统特朗普今年4月启动新一轮关税战以来的第四次会谈。 这项涉及1.7亿美国用户的热门社交媒体应用的潜在协议,成为这两个全球第一与第二大经济体在数月谈判中罕见的突破。 据财新报道,中国商务部国际贸易谈判代表兼副部长李成钢表示,关于TikTok问题,中国一贯反对将科技和经贸问题政治化、工具化、武器化,绝不会以牺牲原则立场、企业利益和国际公平正义为代价,寻求达成任何协议。 李成钢说:“中方将坚决维护国家利益和中资企业合法权益,依法依规开展技术出口审批。同时,中国政府充分尊重企业意愿,支持企业在符合市场原则基础上,开展平等商业谈判。” 贝森特则在会谈结束后表示,双方就TikTok问题达成了框架协议,他称这项协议是两个私有主体之间的事,但商业条款已达成一致。他强调,该协议将解决美国在安全方面的担忧,但同时会保留TikTok的中国特色。 CNBC报道称,贝森特指出,在该框架下,可能会由美国控制TikTok的所有权。 TikTok的未来动向一直是中美谈判焦点。特朗普今年以来已三度签署行政令,将TikTok出售期限不断延后,最新截止日期为9月17日。根据美方立法,一旦无法剥离,TikTok将面临在美被禁的命运。 特朗普先前曾强调,美国已有潜在买家,包括地产大亨弗兰克·麦考特(Frank McCourt)、AI初创公司Perplexity AI以及由Employer.com创办人廷斯利(Jesse Tinsley)组成的财团等,不过方案涉及收购范围与股权结构各有差异。 然而,TikTok是否能够出售,最终需经中国政府批准。早在2020年,中国商务部与科技部便将“基于数据分析的个性化推送服务技术”及“人工智能交互界面技术”纳入出口管制清单,意味TikTok核心演算法若要转让,必须获得主管部门许可。 中方先前已多次强调,将依法依规处理TikTok相关事宜,坚决维护企业正当权益,并强调中国政府从未要求企业违反当地法律提供境外数据。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --

简讯:自驾龙头首挂 禾赛科技午收升逾一成

自动驾驶技术公司禾赛科技有限公司(2525.HK, HSAI.US)周二首日在香港挂牌,开市即升7.7%报229.2港元,之后股价续向上升,中午收市报237.2港元,升11.5%。 公司发售1,955万股,一成于香港公开发售,每股定价212.8港元,录得超额认购167.7倍,国际配售超额13倍,集资净额40亿港元。 过去三年,禾赛科技均为全球第一大激光雷达供应商,去年在全球ADAS(高级驾驶辅助系统)市场排名第三。公司的收入由2022年的12亿元,增至去年的20.77亿元。今年首三个月,收入3.59亿元,同比增加46.3%,亏损则收窄84%至1,750万元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
SolarSpace makes solar cells

转战海外盈收改善 中润光能再闯港交所

这家光伏电池制造商新近递交的上市申请显示,几乎所有主要财务指标在今年上半年开始改善,并重返盈利轨道 重点: 中润光能提交在香港上市的新申请,公司今年上半年恢复了收入增长及盈利能力 这家光伏电池制造商的快速转型,受惠于将重心转向国际市场及先进的N型光伏电池片   阳歌 半年之间,天差地别。 这是光伏电池制造商江苏中润光能科技股份有限公司周一再度提交的香港上市申请的最大启示,距离其首次在港提交上市申请仅六个月。此前的申请与此次最新版本之间的差异,几乎在所有方面都截然不同。 3月,全球第二大光伏电池制造商中润光能首次申请上市时,称 2024年收入骤降近半,至113.2亿元(16亿美元),同时全年录得巨额亏损12.9亿元。几乎所有其他关键指标表现类似,毛利率滑入负区间,出现大规模现金流出。 此次最新申请显示,公司今年上半年实现显著反转,收入触底回升,毛利率重返正值区间。或许最为重要的是,公司恢复了盈利。 行业观察人士深知,由于新产能大规模扩张,导致严重供过于求及价格大跌,中润光能及其整个光伏行业领域的同行,在超过一年时间里均深陷困境。随着情况发展,多数公司陷入亏损,纷纷削减产量以控制损失。 为应对此局面,中国鼓励生产商削减产量,淘汰落后产能,并大规模扩充自身太阳能装机容量,仅今年上半年就新增256吉瓦(GW),占全球新增装机容量380吉瓦的三分之二。 中润光能初现复苏,最引人注目之处在于它是业内首批传出此类消息的公司。重要原因似乎是其收缩了中国本土市场,尽管这一市场庞大,但因绝大多数生产商都集中于此,竞争极其激烈,公司已将目光转向利润率更高的其他全球市场。 公司供货其他市场,产品主要来自老挝生产基地,那里的光伏产品,未受美国及其他一些国家征收反倾销关税。一个不祥的信号是,美国8月7日宣布,对包括老挝在内的多个亚洲国家制造产品发起反倾销调查。 新反倾销关税的实施(独立于特朗普的贸易战关税),或对中润光能的复苏构成挫折,因美国市场是助推公司今年上半年显著复苏的外销市场之一。其美国销售额在今年上半年飙升至14.6亿元,为去年同期3.1亿元的近四倍,约占其总收入的五分之一。 专注N型光伏电池片 随着销售重心从中国转向国际市场,中润光能的营收结构今年上半年发生显著转变,成为恢复盈利的关键因素。公司上半年整体营收同比上涨27%至74.7亿元,去年同期为59亿元。 不过,公司上半年对中国大陆的销售额骤降40%至27亿元,去年同期则为44.3亿;国际销售额则逆势增长逾两倍至47.6亿元,去年同期为14.8亿元。这一过程中,国际销售在公司总收入占比升至约三分之二,去年同期仅为四分之一。 我们前文指出,美国是中润光能业务增长最快的区域之一,但越南也表现强劲,成为公司第二大国际市场,约占其上半年销售额的16%。其他表现强劲的市场包括泰国、新加坡。 中润光能业绩反弹的另一重要因素,似乎是快速转向新的N型光伏电池片,并淘汰旧P型光伏电池片技术。中国正推动淘汰旧技术,以解决产能过剩,中润光能似乎积极践行此方针。上半年,N型电池片收入同比飙升近两倍至53.3亿元,占公司营收的71%;P型电池片收入则同比下滑三分之二,至9.85亿元。 中润光能指出,老挝生产成本普遍高于中国,但全球市场销售获得的更高利润率完全抵消了额外支出。因此,其持续扩建老挝生产基地,年产能达7.6吉瓦,约占6月底总产能22.8吉瓦的三分之一。 值得注意的是,公司几乎全用老挝产能服务全球客户,这意味上半年闲置的约3.2吉瓦产能多数位于中国。上市文件显示,老挝生产基地占其上半年光伏电池产量的35.7%,远高于2023年的2%。 大幅转向国际销售,助力中润光能上半年实现毛利润,尽管中国业务指标仍为负值;公司同期也扭亏为盈,盈利12.1亿元,去年同期亏损7.17亿元。如前所述,公司上半年现金流也重返正值。 这一显著转变预示,中润光能最新的上市申请前景良好,相比亏损公司,投资者显然更青睐盈利企业。美国反倾销关税或成为潜在拖累,但总体而言,若此次上市成功推进,我们预计将吸引较多投资者。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:英国零售商Sainsbury’s向京东出售Argos谈判告吹

电商巨头京东集团股份有限公司(9618.HK, JD.US)近期积极在欧洲市场寻求并购实体零售商,但其拓展计划在英国受挫。 英国连锁超市集团J Sainsbury plc(SBRY.L)周日公告,已终止与京东关于出售旗下商品零售商Argos的谈判。公司称,在媒体披露双方洽谈出售的消息后,京东大幅修改收购条件,但该方案不符合公司的最佳利益,因此决定退出洽谈。 Argos是英国第二大综合商品零售商,拥有全英第三大访问量的零售网站及逾 1,100个提货点,在2016年被Sainsbury's以11亿英镑收购。 Sainsbury's预计,2025至2026财年可实现零售基础经营溢利约10亿英镑(13.6亿美元),以及超过5亿英镑的零售自由现金流。 京东港股周一平开,至中午休市报132.7港元,升0.76%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里