1952.HK

云顶新耀预告表示去年总收入将达到1.24亿元至1.26亿元,较2022年大幅增长868%884%

重点:

  • 业绩增长主要得益于两款重磅产品商业化上市,公司还预计今年将在大中华区和韩国、新加坡等国家陆续推出多款重磅新药
  • 现有的12款研发管线中有10款来自授权引入,与吉利德的一次转手交易,赚得超过3亿美元差价

 

莫莉

对于采用授权引入(License-in)模式的创新药企而言,高价引入的临床管线能否实现商业价值,就如同赌搏一样,考验的是团队的预见性与判断力。不过,在萧条的市场环境下,大手笔开支的授权引入已经快速降温,投资者更期待的是真金白银的入账。作为该模式的佼佼者,云顶新耀有限公司(1952.HK)正走在商业化稳步回报的道路上。

上周一,云顶新耀发布2023年业绩预告,称基于未经审计的初步计算,预计去年总收入达到1.24亿至1.26亿元,较2022年的1,280万元大幅增长868%至884%。消息公布后,云顶新耀的股价在三日内大涨8.4%,显示投资者看好其长期前景。

该公司指出,去年的业绩增长主要得益于创新型强效抗菌药物依拉环素的上市,该药物于当年3月获国家药监局批准,4个月后即实现商业化上市。依拉环素是一种新型、全合成、广谱抗菌药物,用于治疗多重耐药(MDR)菌感染,俗称“超级抗生素”。

此外,全球首个IgA肾病靶向药物耐赋康,于2023年11月获中国药监局批准上市,同年12月也在中国澳门商业化上市,为该公司去年贡献一定收入。中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家,作为常见的原发性肾小球疾病,IgA肾病约占35%至50%,中国约有500万患者,而且发病年龄较轻。此前,中国IgA肾病的临床主要用药为全身性糖皮质激素和免疫抑制剂,伴有严重感染等副作用,缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法。

耐赋康作为靶向肠道的黏膜免疫调节剂,是第一个针对IgA肾病疾病源头的治疗方案,填补了中国IgA肾病无适应症治疗药物的空白。耐赋康在中国人群中的临床三期研究显示,经过9个月的治疗以及15个月的停药观察后,仍能减少肾功能衰退达66%,预计可延缓12.8年进展至肾功能衰竭。云顶新耀首席执行官罗永庆表示,耐赋康去年4月在海南博鳌获准进入乐城先行区,可供小范围临床使用,截至同年12月,有一千多人申请使用该项目,显示其较大的商业潜力,罗永庆称该药物有望于今年一季度在中国实现商业化上市。

根据公司去年的中期财报,预计在2024年还将在大中华区和韩国、新加坡等国家陆续推出多款重磅新药。去年4月,新加坡卫生科学局已经受理耐赋康的上市许可申请,公司预计治疗溃疡性结肠炎的重磅新药伊曲莫德(Etrasimod),以及针对尿路感染的抗生素头孢吡肟-他尼硼巴坦(Taniborbactam),也有望在今年获批。

在多款新药上市之际,云顶新耀开始着手打造商业化团队,主要聚焦抗感染及肾科疾病领域。截至去年中,商业团队有约138名成员,包括销售、营销、市场准入、医学事务、渠道及商业卓越的员工。同时也与中国领先的多个药品供应链服务提供商建立合作伙伴关系,包括国药集团、广州医药集团、重庆医药、上药控股等企业。

出色的选品眼光

云顶新耀的成功背后,依托的是康桥资本强大的资本能力,现有的12款研发管线中,有10款来自授权引进。为了降低引进后无法上市带来的资本沉没风险,云顶新耀在引进时已规避早期管线,选择已经在欧美进入临床后期的管线进行布局。

其中,耐赋康是云顶新耀2019年从Calliditas Therapeutics(CALTX.STO)引进的管线,以首付款1,500万美元加上1.06亿美元的里程碑付款,获得大中华地区和新加坡的开发以及商业化权利。Calliditas已推进该药物于2021年12月在美国上市,2022年7月在欧盟获批。伊曲莫德则是云顶新耀2017年以首付款1,200万美元购入的新药,这款药物在大中华区及韩国以外的权益被跨国药企辉瑞(PFE.US)收入囊中,去年10月已经获美国FDA批准上市,被市场调研机构Evaluate列为2023年十大重磅新药。

此外,云顶新耀于2022年还将一款从吉利德引进的药物Trodelvy反向授权给吉利德(GILD.US),2019年4月买入Trodelvy时,云顶新耀支付的首付款仅为6,500万美元,而此次转手赚得超过3亿美元差价。该交易在2023年一季度完成,云顶新耀收到合计3.14亿美元的费用,让公司拥有更稳健的财务状况,截至2023年中,其拥有25.4亿元的现金储备。

按预期收入计算,云顶新耀的市销率约为42.5倍,远高于同属授权引入药企再鼎医药(ZLAB.US;9688.HK)的8.7倍,显示前者颇受投资者欢迎。在去年上半年实现收入 890 万元,到全年总收入增至最高1.26亿元,显示云顶新耀的商业化回报增长之快。但值得留意的是,销售启动的同时,也意味着相关开支骤增,对于这家去年上半年仍有4.23亿元亏损的公司来说,何时能实现收支平衡,仍需投资者长期关注。

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刚走出阴霾又再涉行贿 中兴或被罚十亿美元

美国或再祭出10亿美元罚单的消息传出后,中兴通讯股价一度重挫逾一成,市场对其复苏前景再生疑虑 重点: 中兴通讯或因涉嫌在巴西行贿而面临超过10亿美元的罚款,金额可能足以抹去公司2024年全年盈利 这家电信设备制造商近年加快降低对西方市场的依赖,并押注AI手机等新动能,或有助于支撑其股价的长期表现   夏飞 作为中美科技战初期最具代表性的“连带伤害”案例之一,中国电信业巨头中兴通讯股份有限公司(0763.HK; 000063.SZ)花了多年时间,才逐步从2017年涉违反美国对伊朗制裁及相关出口管制而遭美国重罚阴影中走出来。尽管中兴此后努力履行早前的和解协议,并刻意保持低调,这场受到高度瞩目的监管风波恐怕并未真正过去。 上周,路透社引述消息报道,美国再次指控中兴存在不当行为,这次涉及在巴西行贿,并指公司正接近就此达成和解,相关代价可能超过10亿美元。若属实,这一金额将接近中兴于2018年缴付的11.9亿美元罚款。 相关报道传出后,中兴通讯港股股价急挫13%,抹去今年以来约一半的升幅。尽管如此,该股目前仍较2018年与美国上一次交锋期间触及的低位高出逾一倍,但若事态后续发展不利,股价仍可能面临进一步下行压力。 中兴通讯于上周四确认,正持续与美国监管机构沟通,并表示公司营运“维持正常”,同时承诺将“透过法律途径坚决维护自身合法权益”。管理层亦公布回购计划,拟动用最多12亿元(约1.7亿美元)回购1,900万股股份,以提振投资者信心。 路透社指出,美国司法部今年稍早已就相关指控展开调查,怀疑中兴在南美及其他地区可能违反《海外反贪腐法》。尽管目前细节仍不明朗,这一进展却抛出了一个令人不安的问题:作为中国第二大电信设备制造商,中兴通讯是否还能承受另一次严厉的处罚,以及随之而来、几乎无可避免的声誉损害与更严格的监管审视? 罚款将对中兴通讯构成一次重大的打击,但未至于致命。若罚金达10亿美元或以上,几乎足以抹去公司2024年84.2亿元人民币的全年盈利,并可能限缩未来的研发投入。今年以来,公司经营表现转弱,第三季因营运成本急升,净利润按年暴跌88%。不过,收入仍维持缓慢增长,第三季按年升5.1%,至约290亿元。 上述数据显示,中兴通讯目前的经营前景并不算稳健,而任何来自美国的罚款,都可能进一步加重这层阴霾。公司第三季表现疲弱,部分原因在本土市场正经历一段艰难转型期,随着连续多年高速建设后,5G网络投资已开始放缓。 中兴通讯的一大亮点在于政府及企业客户的销售表现,上半年相关收入按年激增109%,占公司总收入比重超过三分之一。然而,该业务毛利率仅为8.3%,远低于核心营运商网络业务高达52.9%的毛利率,而后者在第三季的收入则按年下跌6%。这一升一降的组合,导致一向是中兴“现金牛”的营运商网络业务收入占比,近十年来首次跌破50%。 贸易战后重新定位 尽管最新风波引发了上周的股价抛售,但仍有理由相信,中兴通讯这一次未必会如以往般,因美国的惩罚性行动而遭受重创 中兴通讯与竞争对手华为,过去均因违反美国制裁与出口管制法规,向伊朗及朝鲜出售含美国技术的产品而遭到惩处。当年华府对中兴的手段,是威胁切断其取得晶片、软件等关键美国零部件的渠道,除非公司接受严苛的和解条件。相比之下,华为则被直接禁止采购美国产品,且未获任何和解空间。 视乎具体条件不同,新一份和解协议反可能象征长期笼罩公司的监管阴影出现松动迹象。与华为不同,中兴通讯至今仍可为其高端智能手机,向高通与英特尔采购晶片,并向康宁购买玻璃材料,显示其仍能维持与美国供应链的部分连结。公司在最新一轮交锋中迅速回应,并公开表态将“维护自身权益”,显示其有信心获得北京方面的理解与支持。这一点尤为关键,因为中国政府正向科技企业提供资源,协助其逐步降低对外国技术的依赖。 与许多受到美国出口管制针对的中国科技企业一样,中兴通讯近年持续降低对美国与欧洲市场的曝险,无论在供应链或销售层面皆是如此。公司披露,2025年第三季来自美国、欧洲及大洋洲的收入仅占总收入13%,低于2017年的25%。目前超过70%的收入来自中国本土,主因是非洲市场成长停滞,亚洲其他地区的业务亦出现下滑。 随着多个亚洲新兴市场加快建设电信网络,中兴通讯亦可能进一步深化在区内的布局。路透社于11月报道,华为与中兴均已在越南取得多项5G设备供应合约。另一方面,中兴的研发支出占收入比重,已由2017年的11.9%升至2025年首季接近21%,显示公司正积极向产业价值链上游迈进,冀吸引更广泛的客户群。 另一项较少被市场注意、但可能有利于中兴的发展,是其与TikTok母公司字节跳动的合作关系。中兴自主研发、并率先搭载字节跳动代理式AI功能的智能手机Nubia M153,自去年12月推出以来销量大增。用户可透过手机内建的“豆包”AI助手进行修图、跨平台比价,甚至辅助投资决策。 中兴通讯目前的负债比率为0.88,且在2025年上半年录得1.32亿美元的自由现金流,显示即使面临罚款,短期内亦不致出现流动性危机。从更长远角度来看,另一个同样关键的因素,将是公司是否会再度被置于类似早前和解后所经历的“观察期”,包括接受美方监督。 就目前而言,有关最新潜在罚款的报道,尚未在分析师圈子引发明显立场转变。根据Yahoo Finance的统计,本月受访的16名分析师中,12人给予“买入”或“强烈买入”评级,仅一人评为“跑输大市”。中兴通讯深圳上市股份现报约37元,明显低于分析师平均目标价53.54元。 若最终出现新的和解协议,股价短期内仍可能出现一定波动。然而,撇除政治因素,中兴通讯同样需要向市场证明,其能否成功走出以电信营运商业务为核心的传统模式,转向更具长期潜力的新领域。从这个角度看,与字节跳动的合作,以及快速增长的政企业务,或正是朝正确方向迈出的一大步。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里