1278.HK
600276.SHG
Hengrui Pharma targets obesity drug launch

HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果,6mg剂量组平均减重19.2%,且未达平台期

重点:

  • 中国内地GLP-1产品的竞争格局非常激烈,超过200条GLP-1类药物管线在研发中
  • 恒瑞医药HRS9531与礼来的替尔泊肽的双靶点相同,后者全球销售快速增长

  

莫莉

自从5月实现“A+H”两地上市后,中国医药行业“一哥” 江苏恒瑞医药股份有限公司(1276.HK; 600276.SH)在港股的表现一直强劲,​其H股股价较A股存在约10%的溢价,显示国际资本对其未来潜力的认可。不到两月后,恒瑞再次以重磅利好消息印证了投资者的预期:公司宣布即将在近期于中国递交GLP-1/GIP双靶点减重药HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请,冲刺全球最火热的减重药赛道。

7月15日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果。HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽‑1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂,拟开发用于超重或肥胖及相关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。

这项临床研究共入组567名受试者,分别接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰剂每周一次治疗​​。​​共同主要终点为给药48周后体重相对基线变化的百分比,以及体重相对基线降低≥5%的受试者比例。与安慰剂相比,HRS9531所有剂量组在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。具体而言,在为期48周的Ⅲ期试验中,各组受试者的平均体重降低最高达17.7%,88%的受试者体重降低超过5%,其中6mg剂量组平均减重19.2%,且未达平台期。

HRS9531在Ⅲ期临床中也同样显示出良好的安全性和耐受性,与其他GLP-1药物治疗和HRS9531先前报道的Ⅱ期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件(TEAEs)为轻度至中度,主要为胃肠道相关事件。

值得注意的是,HRS9531在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利已经于2024年5月被授权给一间新成立的美国Biotech公司Hercules。在这次NewCo模式的交易中,恒瑞医药授权了包括HRS9531在内的三款GLP-1产品组合,获得1.1亿美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股权,恒瑞还可获得最高2亿美元的临床开发及监管里程碑款,以及累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。Hercules此后更名为Kailera Therapeutics,目前,Kailera正在大中华区之外推进HRS9531的临床开发。

研发竞争激烈

作为GLP-1受体激动剂的代表药物,诺和诺德研发的司美格鲁肽在2021年6月获美国FDA批准用于减重后“风靡全球”,在2024年6月于中国内地获批减重适应症。在单靶点的司美格鲁肽取得成功后,业界将目光投向多靶点GLP-1类药物的研发。葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)等靶点在血糖平衡调节、脂肪代谢、食物摄入等过程中能与GLP-1发挥协同作用,提高药物疗效。

在司美格鲁肽连续三年销售破百亿美元的行业神话催化下,中国内地GLP-1产品的竞争格局也非常激烈,根据医药魔方数据库,国内药企开发的GLP-1类药物管线数量超过200条,研发方向包括GLP-1R单靶点、GLP-1R/GIPR双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点等,约40家医药企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段。

其中,国产减肥新药中进展最快的是信达生物从礼来引进的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽。6月27日,玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,这是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。

礼来的替尔泊肽与恒瑞医药HRS9531的靶点相同,作为全球首个上市的GLP-1/GIP产品,其减重和降低腰围的效果优于司美格鲁肽,2024年7月在中国获批长期体重管理适应证。虽然司美格鲁肽收入仍高于替尔泊肽,但后者的增速不容小觑。根据诺和诺德和礼来公司Q1的财报,减重版司美格鲁肽Wegovy收入为173.60亿丹麦克朗(194亿元),同比增长83%,减重版替尔泊肽Zepbound的同期销售额为23.1亿美元(166亿元),同比增长347%。

虽然中国减重药领域主要由先行者诺和诺德和礼来主导,但是GLP-1市场规模仍在高速增长,市场空间巨大。恒瑞医药当前的市盈率为64倍,诺和诺德的市盈率为18倍,前者溢价明显。不过,HRS9531有望成为中国首款上市的自研GLP-1/GIP产品,若成功获批,其产能布局与定价策略或重塑国内减重药市场格局。

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新闻

苹果供应商立讯精密招股 集资240亿港元

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超额2,100倍 鲟龙首开升36%

鱼子酱生产商杭州千岛湖鲟龙科技股份有限公司(6715.HK)周二在港上市,开盘上涨36%报103港元,之后股价稳中向上,中午收盘109.1港元,涨44.5%。 公司发售1,633.3万股,每股发行价75.5港元,募资净额11.46亿港元。公开发售录得超额认购2,134倍,国际发售则超额认购19倍。公司共有八家基石投资者,共认购814.6万股,占发售股份的49.88%。 去年鲟龙的收入达7.69亿元,较2024年增长14.9%,净利润则同比上升17.8%至3.63亿元。 本次募资所得的40%,将用于未来五年水产养殖及产能扩张,20%用于品牌营销及扩大全球销售渠道,15%加强研发能力及数字化信息体系升级,15%用于战略性投资或收购,剩余10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Spacesail launches satellites

垣信百亿融资追赶星链 卫星商业化未上轨道

总部位于上海的垣信卫星,正为旗下“千帆”星座寻求新一轮融资。中国正推动多个国有控股低轨卫星网络项目,“千帆”正是其中之一 重点: 垣信正寻求最高150亿元融资,以扩建旗下“千帆”星座;交易架构将确保公司维持国有控股,并排除外资投资者参与 公司已将200颗卫星送入轨道,并签署多项海外合作协议,但在卫星规模、用户数量及收入方面,与星链仍有天文数字般的差距    胡鸣鹤 上海垣信卫星科技有限公司或许比马斯克旗下、希望有朝一日效仿的星链,晚了几年,也少了数千颗卫星。但这并未阻止这家中国本土低轨卫星网络运营商向投资人伸手募资。 据中国媒体引述一家上市公司公告报道,垣信卫星正为旗下“千帆”星座进行新一轮融资,规模最高可达150亿元(22亿美元)。该公告披露之际,正值马斯克旗下SpaceX(SPCX.US)完成破纪录的纳斯达克上市。同属SpaceX旗下的星链服务,去年贡献了公司186.7亿美元收入的约六成。目前星链拥有约1,030万名用户及9,600颗卫星,远远压过垣信卫星仅200颗卫星、收入几乎可以忽略的规模。 垣信卫星这轮新融资,看起来不像一般创投融资,更像是由国家主导的战略性基础设施融资。公司计划引入最多三名新投资者或投资者集团,新增投资方合计持股不超过20%。募集资金将主要用于星座建设、技术研发、市场拓展及日常运营。据中国媒体报道,这轮融资亦排除外资,包括背后间接涉及外资的投资者。 禁止外资参与,有助理解北京对这家公司的定位。卫星互联网表面上像是一门宽带生意,但中国正越来越将其视为未来通信基础设施。目前中国几乎所有此类电信基础设施均为国有,私人投资者无论境内或境外,大多被排除在外。工业和信息化部表示,中国目标是在2030年前拥有逾1,000万名卫星通信用户,手机直连卫星也正走向大规模应用。 垣信卫星中文全称为上海垣信卫星科技有限公司,成立于2018年,是G60“千帆”星座背后的主体公司;“千帆”英文亦称Thousand Sails。其中,“千帆”指实际卫星网络,G60则是与上海及长三角G60科创走廊相关的项目品牌。简单来说,这项计划是要将数百颗、最终数千颗小型卫星送入低轨,从太空提供宽带及通信服务。 绑定国资 公司目前的股东背景,显示其与国有资本关系紧密。垣信卫星2024年完成67亿元(9.33亿美元)A轮融资,由国家制造业转型升级基金领投,该基金是与国家开发银行相关的国家级产业基金,并有财政部背景资本参与。其他投资方包括上海市政府旗下投资平台上海联和投资,以及与中国科学院体系相关的中科院资本。 垣信卫星董事长为张琦,其履历与上海市国资运营有关;首席执行官沈洪波则是电信业老将,曾在上海电信、中国网通及上海联通担任高层,这些公司均与中国“三大”国有电信运营商中的两家有关。这样的组合颇具意味:垣信卫星需要政府资金来建设网络,但也需要电信运营经验,才能把卫星转化为可收费的服务。 公司在轨道部署上确实取得进展。6月一次发射后,垣信卫星表示,其已有200颗“千帆”卫星在轨,并已完成船舶自动识别系统(AIS)海事追踪系统的初步组网。按照规划,公司将在2026年底前部署324颗卫星,形成初步服务能力的骨干;第一阶段则包括648颗卫星,最终阶段计划由逾1.5万颗卫星组成完整星座。公司亦于6月发射首颗手机直连试验卫星。 但与星链相比,垣信卫星仍只是小巫见大巫。其200颗卫星,约相当于星链据报9,600颗卫星的2%。财务差距更大。垣信卫星2023年收入仅4.93万元,不到1万美元;2024年收入115万元,2025年为18.87万元。相比之下,其净亏损规模大得多,去年扩大至8.9亿元。2026年第一季度,公司未产生收入。 庞大的市场 中国及全球市场规模庞大,有助解释为何即使垣信卫星早期亏损巨大,投资者仍可能对其感兴趣。据新华社报道,2024年中国广义商业航天市场规模已达2.3万亿元(3,200亿美元),去年预计增至2.8万亿元。范围较窄的卫星互联网产业,2025年市场规模为454.1亿元。放眼全球,卫星互联网应用市场预计到2030年将超过300亿美元。这些数字采用的定义不同,但指向同一个押注:中国希望建立从火箭、卫星,到终端、地面站及服务的完整产业链。 垣信卫星并非中国唯一追赶星链的玩家。北京于2021年成立国有的中国卫星网络集团,由国务院国有资产监督管理委员会代表国务院出资,负责建设“国网”星座,规划卫星数量达12,992颗。民营汽车巨头吉利旗下航天公司时空道宇,已完成自身低轨物联网星座第一阶段建设,目前有64颗卫星在轨。与民营火箭公司蓝箭航天有关的鸿擎科技,也已提交“鸿鹄-3”星座计划,规模约1万颗卫星。 即使合并计算,中国现有低轨卫星网络与星链相比仍然规模有限。垣信卫星的200颗卫星,加上国网约160多颗已被追踪到的卫星,以及时空道宇的64颗,合计也只有数百颗,仍只是星链卫星群的一小部分。而在付费用户及收入方面,中国企业目前也尚未形成具实质意义的规模。 垣信卫星最大的机会,或许不是在美国或欧洲与星链正面竞争。相反,在一些政府希望引入第二家供应商、中国融资具有影响力,或在政治上不愿依赖马斯克网络的市场,垣信卫星可能找到切入口。公司已进入巴西及哈萨克斯坦市场,并与空中客车签署航空相关合作。 这一切让垣信卫星拥有看似可行的商业切入点,尽管它距离一门已被验证的生意仍很遥远。国家支持可以支付发射成本、承受亏损,并打开外交大门;但它无法单靠自身创造数百万用户,或打造出一个可盈利的电信网络。这轮新融资将检验,在追赶星链的竞赛中,中国能否将其卫星雄心转化为真正的商业服务。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

景旺电子申港上市获中证监批准

中国证监会于周五备注了印刷电路板(PCB)制造商深圳市景旺电子股份有限公司(603228.SH)的香港上市方案,意味公司在港的上市申请快将获批,许多中国科技公司都在寻求双重上市。 根据中证监网站上的通知,景旺计划在新上市中发行最多1.26亿股。公司今年1月1日提交的初步申請文件披露,香港的承销商包括中信证券和美银证券。申请将于7月1日失效,即景旺需要提交更新后的文件才能完成上市。 根据文件,按2024年收入计算,景旺是全球最大的汽车电子PCB制造商。去年前三季度,公司营收同比增长22%达111亿元,同期利润增长7.3%达9.61亿元。 公司是多家在深圳和上海上市的中国PCB制造商之一,该类公司因是AI计算机的关件组件供应商而受热捧,纷纷申请在港进行二次上市。其他最近已在香港上市或正准备上市的公司包括胜宏科技(2476.HK; 300476.SZ)、广合科技(1989.HK; 001389.SZ)、沪电股份(002463.SZ)和东山精密(002384.SZ)。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里