1952.HK
Everest Medicines eyes cash break even

2024年医保预谈判进行之际,云顶新耀的股价单日一度跳涨超过18%,反映市场对公司旗下重磅新药耐赋康纳入中国国家医保目录、进一步放量抱着很高期待值

重点:

  • 耐赋康上市一个多月实现销售收入1.67亿元,未来销售潜力不可小觑
  • mRNA肿瘤疫苗等治疗性疫苗成为云顶新耀自主研发的核心,首款个性化治疗疫苗已启动临床试验

 

莫莉

9月底以来,港股和A股出现爆发式上涨行情,沉寂已久的创新药板块终于受到市场关注。经历了长达四年的调整后,创新药企业的估值水平具有较高吸引力,中证香港创新药指数在9月强势上涨25.8%。

虽然在10月初因国庆长假A股市场休市,相关指数已回吐部分涨幅,但是有稳定商业回报和出海前景的创新药企业仍然值得关注,聚焦于肾科疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病、mRNA平台等领域的云顶新耀有限公司(1952.HK)便是其中代表之一。

在过去两个月以来,云顶新耀的股价累计上涨约五成,在一众创新药同行中表现亮眼。上周五,在2024年中国国家医保预谈判进行之际,云顶新耀的股价一度大涨超过18%,反映市场对公司旗下重磅新药耐赋康纳入国家医保目录后进入数千家医院、大幅提振销量抱着很高期待值。

这周三,云顶新耀的股价上涨16%,公司的市值超过了110亿港元(14亿美元)。

如今,云顶新耀已经进入稳定商业回报期,实现了公司历史上的首次商业化层面盈利。财报显示,公司今年上半年实现约3.02亿元收入,较2023年下半年环比增长158%。首席执行官罗永庆在半年报中表示,到2024年底,公司将有三款产品实现商业化上市,预计全年可以实现7亿元销售目标,并力争在2025年底前实现现金盈亏平衡。

销售收入的大幅上涨,主要来自于全球首款IgA肾病对因治疗药物耐赋康,以及全球首个氟环素类抗菌药依嘉的贡献。尤其是5月刚刚开出首张药方的耐赋康,在一个多月的时间内,销售收入就达到1.67亿元,未来销售潜力不可小觑。

中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家,IgA肾病患者占比约35%至50%,此前针对IgA肾病的用药方案伴有严重感染等副作用,耐赋康作为靶向肠道的黏膜免疫调节剂,是第一个针对IgA肾病疾病源头的治疗方案。耐赋康的NefIgArd III期研究中完整2年数据的中国亚组数据在全球顶级肾脏病杂志《肾脏360》(Kidney 360)上获得刊登。

行业分析师也提到,耐赋康在解决重大未满足的临床需求方面具有巨大潜力,尤其是在IgA肾病患者更为普遍且病程进展更快的亚洲人群中。中国亚组的数据亦显示,在2年的治疗和观察期间,耐赋康在肾脏保护作用、蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得了比全球研究中数值上更好的疗效。如今,医学行业认可耐赋康作为一种开创性的治疗方法,有望提高众多IgA肾病患者的生活质量,耐赋康的顺利获批以及积极的临床数据显示其在肾病治疗领域的广阔前景。

最新消息显示,耐赋康已经获准在中国台湾上市,这是继中国大陆、中国港澳以及新加坡之后第五个获批上市的国家和地区,预计在年底之前耐赋康有望得到韩国药监部门的批准。同时,云顶新耀正在积极推进耐赋康参与中国国家医保谈判,提升药品的可负担性和可及性。

此外,用于治疗溃疡性结肠炎的重磅新药伊曲莫德(Etrasimod)已经在中国澳门和新加坡获批,并且在中国香港递交新药上市申请,预计下半年将在中国大陆提出新药上市申请,并计划同步在中国澳门实现商业化,届时有望下半年通过利用粤港澳大湾区的“港澳药械通”政策惠及大湾区溃疡性结肠炎患者。

在2025年,公司预计将在中国大陆递交强效抗生素头孢吡肟──他尼硼巴坦在复杂性尿路感染适应症的新药上市申请。

押注mRNA肿瘤疫苗

当其他创新药企业在PD-1抑制剂、抗体药物偶联物等不同抗癌药物的红海中奋力厮杀时,一向颇有远见的云顶新耀,却将自主研发的重点布局在mRNA肿瘤疫苗这一蓝海赛道上。mRNA肿瘤疫苗是将编码了疾病特异性抗原的mRNA引入体内,利用宿主细胞的蛋白质合成机制产生抗原,激活特异性免疫反应,从而产生针对肿瘤细胞的免疫攻击,这种肿瘤疫苗具有较高的安全性,并且可以快速设计和合成,使其能够迅速应对肿瘤的变化。

2021年9月,云顶新耀曾与mRNA药物和疫苗开发公司Providence Therapeutics达成战略合作,以共同推进mRNA疫苗及疗法的研发。凭借这项合作,云顶新耀在2023年1月已完成产业化的技术转移,推进了其经临床验证的mRNA平台,并在浙江嘉善建立起了可实现原液生产、制剂生产到灌装的整批生产活动的mRNA产业化基地。

今年2月,云顶新耀宣布终止与Providence的合作及授权许可协议,实现了重要的战略转型,将自主研发重点转向拥有全部知识产权和全球权益的mRNA肿瘤治疗性疫苗。公司目前正在开发四种针对各种实体瘤的 mRNA 肿瘤治疗性疫苗项目。

其中,通过mRNA技术平台自主研发的首款个性化治疗性疫苗EVM16已经在今年8月于北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院启动临床试验。另外一款现货型肿瘤相关抗原疫苗EVM14,也预计于明年初在中美两国提交新药临床试验申请。

另一款值得关注的新药是云顶新耀创新自研管线中的重磅产品EVER001,这是一款适用于自身免疫性肾脏疾病的新一代共价可逆的BTK抑制剂,预计将下半年公布EVER001在膜性肾病的Ib期临床研究顶线结果,明年将进入II期临床试验。

不同于同赛道企业专注“License-in”模式,云顶新耀进一步升级了双轮驱动模式来实施管线增长战略,即“自主研发”和“授权引进”并成功商业化。凭借在临床开发和注册上市能力的优势以及商业化实力,能快速推进引进产品获得商业化回报。在自研mRNA平台的大手笔投入,亦彰显了云顶新耀迈向Biopharma的野心。

云顶新耀当前的市销率约为14倍,以授权引入模式为代表的再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)市销率约为7.5倍,反映了市场对云顶新耀的较高预期。罗永庆在半年报的致辞中表示,到2030年,云顶新耀要成为亚洲领先的全球综合性生物制药公司,四大重点产品实现100亿元的销售峰值,但新药上市节奏能否按公司预期推进仍有变数,值得投资者长期关注。

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新闻

简讯:母企宜信重组 唐宁增持宜人智科逾八成

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简讯:琻捷电子启动招股集资9.8亿港元

汽车芯片供应商琻捷电子科技(江苏)股份有限公司(6675.HK)周二起至周五招股,计划发行5,340.7万股H股,发售价为每股18.36港元,集资9.8亿港元(1.25亿美元)。该股预计6月17日挂牌买卖,中金公司、国泰君安国际为联席保荐人。 琻捷电子于2015年在上海成立,产品组合包括智能轮胎芯片、智能电芯芯片、智能通用传感芯片。公司引用第三方资料指出,按2025年收入计,琻捷电子是全球第三大汽车无线传感SoC公司,也是中国最大的汽车无线传感SoC公司。 去年琻捷电子录得收入4.8亿元,按年升37.5%,年内亏损3.3亿元,收窄5.9%。 公司表示,集资所得40%将用于扩大业务及新产品商业化,30%投入研发,10%拓展销售网络,10%作战略投资及收购,其余10%用作营运资金及一般企业用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Anker makes chargers

安克创新凭“浅海战略” 走出充电器舒适圈

以移动电源闻名全球的安克,正借港股上市之机,向市场展示其已不再只是充电设备品牌,而是一家多元化智能硬件公司 重点: 安克创新已递交香港上市申请,希望在深交所创业板上市之外,新增境外融资平台 公司收入与盈利持续增长,但经营现金流走弱、对亚马逊平台依赖度偏高,以及大举押注储能与AI音频业务,都为其投资故事增添不确定性    胡鸣鹤 安克创新科技股份有限公司(300866.SZ)原本是一家很容易解释的公司,它销售充电器、移动电源和数据线,产品受到海外消费者信任,也在全球最大电商平台亚马逊上取得不俗评价。 这仍是许多全球消费者对安克的主要印象,但随着安克推进香港上市,并由中金公司、高盛和摩根大通等重量级投行担任保荐人,公司正要求投资者把目光从充电器货架移开。它希望市场相信,这个中国跨境品牌能成为一个覆盖更广泛消费硬件品类的全球购物车,产品从家用储能、智能安防、耳机、投影仪、创意打印机,到更多AI驱动设备。 这也使安克站在中国出口经济下一阶段新趋势的前沿。第一阶段是代工制造,默默无名的中国工厂大量生产产品,最后贴上西方大品牌的商标;第二阶段则是中国品牌借助亚马逊,直接面向海外消费者销售。安克如今试图抓住第三波浪潮,成为一家兼具产品开发能力与高端品牌形象的中国公司,摆脱许多中国品牌长期依赖低价作为主要卖点的路径。 从数字来看,安克确实有一个具说服力的起点。根据公司上周递交的香港上市文件,去年收入增长23.5%至305亿元(42亿美元),净利润增长18.4%至26.2亿元。其毛利率亦稳步改善,由2023年的42.7%升至去年的43.9%,显示安克具备许多中国硬件出口商所欠缺的品牌定价能力。 但另一方面,其净利率由2023年的9.7%降至8.6%,同期经营现金流更大跌82.5%至4.81亿元,主要由于公司为推动产品组合多元化而大幅增加投入,研发成本持续上升。这也引出一个问题:当安克变得越来越复杂,相关成本是否已开始拖累公司表现。 “浅海”战略 尽管安克品牌几乎已与移动电源划上等号,但实际上,它的业务已比外界印象中更加多元。2025年,充电与储能业务占收入50.5%,Eufy智能家居及创意产品贡献27.1%,Soundcore音频产品及Nebula投影仪则占22.4%。 创始人阳萌曾任Google高级软件工程师,他将这套打法称为“浅海”战略。这意味着避开智能手机、个人电脑和电视等巨型品类,转而进入许多竞争相对较弱的中型电子产品市场;在这些市场中,产品设计、线上评价等因素仍足以影响消费者选择。安克避免在智能手机和个人电脑等苹果、三星、华为、小米最强势的领域正面交锋,而是寻找那些规模足以带来可观商机、却又尚未大到吸引全球巨头全面进场的细分市场。 问题在于,“浅海”并不代表竞争者一定较弱,尤其是在一批中国新兴品牌都在争夺海外认知度的情况下。充电器领域,绿联科技(301606.SZ)和倍思等品牌同样积极进攻;扫地机器人与智能清洁领域,则有石头科技(688169.SH)、科沃斯(603486.SH)和追觅科技等对手;便携式及家用储能市场,有正浩EcoFlow、BLUETTI以及华宝新能(301327.SZ)旗下Jackery品牌;至于投影仪市场,则有极米科技(688696.SH)。 这样的竞争格局,正是安克试图沿着技术曲线向上攀升的原因。公司希望通过技术差异化,让产品从众多竞争者中脱颖而出,并获得更高的定价能力。其中,Anker Solix储能产品很可能是公司最具代表性的新增长引擎,因为它将安克在充电与电池领域积累的技术能力,延伸至单价更高的家庭能源产品市场。其Soundcore音频业务也逐渐成为技术试验平台。安克已与知存科技合作开发存算一体(Compute-in-Memory)AI音频芯片,可在低功耗耳机中运行降噪模型。此外,公司亦积极推广EufyMake创意打印机及搭载AI功能的智能家居安防产品。 这些布局让安克不再只是依靠单一产品取胜的品牌,也使其故事变得更具吸引力,但同时风险也随之增加。充电器产品可以凭借设计、安全性、认证与渠道优势取得成功;但家庭能源系统则涉及安装、售后服务以及更严格的安全管理要求。安防摄像机则带来隐私与数据保护风险。AI耳机需要芯片、算法以及更长的研发周期;机器人产品更需要大量资金、耐心与专业人才。所有这些新产品,都将安克带入其经验相对有限的新领域,同时也持续推高公司的研发开支。 似曾相识 投资者其实曾经见过类似情节,大约在2022年前后,安克因产品线扩张过快,最终退出多个无法建立足够竞争优势的业务类别。此后,阳萌曾表示,新业务如今往往需要更长时间的前期投入,通常要三年以上才能见效。这也解释了为何公司去年研发支出大增37.2%至28.9亿元,增速远高于收入增长。 渠道风险则是另一项挑战。尽管安克积极拓展自营网站,并通过沃尔玛(Walmart)、百思买(Best Buy)、Target及Costco等零售商销售产品,但亚马逊仍贡献超过一半收入。当亚马逊流量成本较低、搜索排名有利时,这种依赖是一项优势;然而,一旦平台规则或收费机制改变,或者竞争对手获得大量好评并迅速崛起,这种依赖也可能转化为弱点。 安克的生产制造亦主要采取外包模式。这让公司得以维持轻资产运营,但同时也增加了供应链质量管理的压力。近期公司移动电源在多个市场出现召回事件,正提醒市场:当企业对供应商的控制力有限时,维护消费者信任往往需要付出高昂代价。而当产品从小型配件进一步延伸至更复杂的家庭能源与安防设备后,相关挑战只会变得更加严峻。 因此,估值变得格外重要。目前安克A股股价对应的市盈率约为24倍,为香港投资者提供了一个可供参考的估值基准。对一家收入增速超过20%的品牌硬件出口商而言,这一估值并不算高;但若现金流持续走弱,而新产品开发又不断消耗资金,这样的估值也谈不上便宜。 安克已经证明,中国企业同样能打造出受到全球消费者信任的充电器品牌。但这次香港上市希望投资者相信更多:当产品变得更复杂、监管要求更高、开发成本更昂贵时,这套模式仍能持续孕育新的成功产品。至少目前,安克仍保持增长势头。真正的问题在于,它众多的“浅海”市场,最终能否汇聚成支撑品牌矩阵成长的新海洋;还是会把公司带向更深的水域,面临难以立足的挑战。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:中国宏桥大股东斥逾5亿港元增持

铝生产商中国宏桥集团有限公司(1378.HK)周一公布,大股东中国宏桥控股于当天以平均价约26.464港元,购入2,100万股中国宏桥集团,涉及资金5.56亿港元。 该笔股份相当于公司已发行股份总数的0.21%,增持后中国宏桥控股持股比例增至62.31%。至于中国宏桥控股的主要拥有人,是中国宏桥现任主席张波。 中国宏桥控股表示,中国宏桥集团当前的股价偏离公司价值,不排除未来在适当时候进一步增持。 中国宏桥集团周二平开报26.78港元,过去一年公司股价从高位下跌逾30% 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里