1952.HK
Everest Medicines eyes cash break even

2024年医保预谈判进行之际,云顶新耀的股价单日一度跳涨超过18%,反映市场对公司旗下重磅新药耐赋康纳入中国国家医保目录、进一步放量抱着很高期待值

重点:

  • 耐赋康上市一个多月实现销售收入1.67亿元,未来销售潜力不可小觑
  • mRNA肿瘤疫苗等治疗性疫苗成为云顶新耀自主研发的核心,首款个性化治疗疫苗已启动临床试验

 

莫莉

9月底以来,港股和A股出现爆发式上涨行情,沉寂已久的创新药板块终于受到市场关注。经历了长达四年的调整后,创新药企业的估值水平具有较高吸引力,中证香港创新药指数在9月强势上涨25.8%。

虽然在10月初因国庆长假A股市场休市,相关指数已回吐部分涨幅,但是有稳定商业回报和出海前景的创新药企业仍然值得关注,聚焦于肾科疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病、mRNA平台等领域的云顶新耀有限公司(1952.HK)便是其中代表之一。

在过去两个月以来,云顶新耀的股价累计上涨约五成,在一众创新药同行中表现亮眼。上周五,在2024年中国国家医保预谈判进行之际,云顶新耀的股价一度大涨超过18%,反映市场对公司旗下重磅新药耐赋康纳入国家医保目录后进入数千家医院、大幅提振销量抱着很高期待值。

这周三,云顶新耀的股价上涨16%,公司的市值超过了110亿港元(14亿美元)。

如今,云顶新耀已经进入稳定商业回报期,实现了公司历史上的首次商业化层面盈利。财报显示,公司今年上半年实现约3.02亿元收入,较2023年下半年环比增长158%。首席执行官罗永庆在半年报中表示,到2024年底,公司将有三款产品实现商业化上市,预计全年可以实现7亿元销售目标,并力争在2025年底前实现现金盈亏平衡。

销售收入的大幅上涨,主要来自于全球首款IgA肾病对因治疗药物耐赋康,以及全球首个氟环素类抗菌药依嘉的贡献。尤其是5月刚刚开出首张药方的耐赋康,在一个多月的时间内,销售收入就达到1.67亿元,未来销售潜力不可小觑。

中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家,IgA肾病患者占比约35%至50%,此前针对IgA肾病的用药方案伴有严重感染等副作用,耐赋康作为靶向肠道的黏膜免疫调节剂,是第一个针对IgA肾病疾病源头的治疗方案。耐赋康的NefIgArd III期研究中完整2年数据的中国亚组数据在全球顶级肾脏病杂志《肾脏360》(Kidney 360)上获得刊登。

行业分析师也提到,耐赋康在解决重大未满足的临床需求方面具有巨大潜力,尤其是在IgA肾病患者更为普遍且病程进展更快的亚洲人群中。中国亚组的数据亦显示,在2年的治疗和观察期间,耐赋康在肾脏保护作用、蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得了比全球研究中数值上更好的疗效。如今,医学行业认可耐赋康作为一种开创性的治疗方法,有望提高众多IgA肾病患者的生活质量,耐赋康的顺利获批以及积极的临床数据显示其在肾病治疗领域的广阔前景。

最新消息显示,耐赋康已经获准在中国台湾上市,这是继中国大陆、中国港澳以及新加坡之后第五个获批上市的国家和地区,预计在年底之前耐赋康有望得到韩国药监部门的批准。同时,云顶新耀正在积极推进耐赋康参与中国国家医保谈判,提升药品的可负担性和可及性。

此外,用于治疗溃疡性结肠炎的重磅新药伊曲莫德(Etrasimod)已经在中国澳门和新加坡获批,并且在中国香港递交新药上市申请,预计下半年将在中国大陆提出新药上市申请,并计划同步在中国澳门实现商业化,届时有望下半年通过利用粤港澳大湾区的“港澳药械通”政策惠及大湾区溃疡性结肠炎患者。

在2025年,公司预计将在中国大陆递交强效抗生素头孢吡肟──他尼硼巴坦在复杂性尿路感染适应症的新药上市申请。

押注mRNA肿瘤疫苗

当其他创新药企业在PD-1抑制剂、抗体药物偶联物等不同抗癌药物的红海中奋力厮杀时,一向颇有远见的云顶新耀,却将自主研发的重点布局在mRNA肿瘤疫苗这一蓝海赛道上。mRNA肿瘤疫苗是将编码了疾病特异性抗原的mRNA引入体内,利用宿主细胞的蛋白质合成机制产生抗原,激活特异性免疫反应,从而产生针对肿瘤细胞的免疫攻击,这种肿瘤疫苗具有较高的安全性,并且可以快速设计和合成,使其能够迅速应对肿瘤的变化。

2021年9月,云顶新耀曾与mRNA药物和疫苗开发公司Providence Therapeutics达成战略合作,以共同推进mRNA疫苗及疗法的研发。凭借这项合作,云顶新耀在2023年1月已完成产业化的技术转移,推进了其经临床验证的mRNA平台,并在浙江嘉善建立起了可实现原液生产、制剂生产到灌装的整批生产活动的mRNA产业化基地。

今年2月,云顶新耀宣布终止与Providence的合作及授权许可协议,实现了重要的战略转型,将自主研发重点转向拥有全部知识产权和全球权益的mRNA肿瘤治疗性疫苗。公司目前正在开发四种针对各种实体瘤的 mRNA 肿瘤治疗性疫苗项目。

其中,通过mRNA技术平台自主研发的首款个性化治疗性疫苗EVM16已经在今年8月于北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院启动临床试验。另外一款现货型肿瘤相关抗原疫苗EVM14,也预计于明年初在中美两国提交新药临床试验申请。

另一款值得关注的新药是云顶新耀创新自研管线中的重磅产品EVER001,这是一款适用于自身免疫性肾脏疾病的新一代共价可逆的BTK抑制剂,预计将下半年公布EVER001在膜性肾病的Ib期临床研究顶线结果,明年将进入II期临床试验。

不同于同赛道企业专注“License-in”模式,云顶新耀进一步升级了双轮驱动模式来实施管线增长战略,即“自主研发”和“授权引进”并成功商业化。凭借在临床开发和注册上市能力的优势以及商业化实力,能快速推进引进产品获得商业化回报。在自研mRNA平台的大手笔投入,亦彰显了云顶新耀迈向Biopharma的野心。

云顶新耀当前的市销率约为14倍,以授权引入模式为代表的再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)市销率约为7.5倍,反映了市场对云顶新耀的较高预期。罗永庆在半年报的致辞中表示,到2030年,云顶新耀要成为亚洲领先的全球综合性生物制药公司,四大重点产品实现100亿元的销售峰值,但新药上市节奏能否按公司预期推进仍有变数,值得投资者长期关注。

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新闻

The dream of five post-80s founders: CRP bets on welding robots for Hong Kong listing

五个八十后的梦想 卡诺普借焊接机器人闯港交所

乘着资本市场对机器人青睐有加之际,相关公司蜂涌到港上市,主打工业机器人的卡诺普,成为最新一家抢上港交所的机器人公司 重点: 公司去年在制造焊接机器人的收入位列全国第一 盈利仍不稳定,去年亏损1,294万元   刘智恒 内地红得发紫的机器人企业宇树科技,创始人兼首席执行官王兴兴近日表示,如果说过去十年是机器人的“萌芽与探索”期,那下一个十年将是"生长与绽放”,机械人将从“能运动”走向“能做事”,从“行业工具”升级至“生活伙伴”。 机器人仿佛已成为未来不可或缺的工具,在资本市场上,相关企业炙手可热,一家接一家抢着到香港上市,令机器人逐渐成为港股一个重要板块。眼见机不可失,成都卡诺普机器人技术股份有限公司也不甘后人,近日已递交上市申请。 今年上半年,公司收入1.56亿元人民币(下同),同比增长36%,更赚844万元。相比众多香港上市的机器人公司,表现可算不俗;毕竟在港上市的同类公司,能有盈利的简直屈指可数。 卡诺普的业务主要有三大类,分别是工业机器人、协作机器人及具身智能机器人。当中又以工业类的焊接机器人为主,据弗若斯特沙利文资料,以2024年的收入计,在焊接机器人上排名第一,另外在金属及机械加工行业机器人应用方面,在中国亦属领先企业。 梦想成真 卡诺普的成立,是五个八十后年轻人梦想成真的故事。2012年,当时工业机器人主要靠海外入口,邓世海与四名朋友深信,随着中国经济发展,本土制作的机器人将成未来主流,于是拼凑起50万元资本,头也不回就向梦想直奔。 由于资金紧绌,他们选择在成都龙潭大学生创业园的一个小间开展起业务,并以零部件为起步点,专注于业机器人控制器。经多次尝试、失败、摸索,卡诺普的控制器渐渐得到市场认可。但长久做零部件始终不是办法,要突破,就要转型做整机(即制作整台机器人)。 当时几位创始人也曾为此争论不休,毕竟要转型,除了放弃现时的舒适区外,更要斥重资冒险,一旦失败,似乎就无路可退。可幸这一役押对了注,公司在焊接机器人方面做出成果,亦先后获四轮融资,让卡诺普茁壮成长。 业绩起伏不定 卡诺普在一众规模庞大的对手中取得盈利,在资本市场亦属一卖点。然而,细心分析,其业绩极为波动。2022年取得盈利2,826.5万元,但2023年就跌到168.8万元,去年更加录得亏损1,294.4万元,今年上半年则能扭亏为盈。可见公司在业务上仍未能企稳阵脚,能否持续稳定有盈利,尚属言之过早。 至于公司的现金流,表现亦不稳定。2022年经营活动所得的现金流达2,670万元,但2023年及2024年分别流出3,088万元及1,775.6万元。直至今年上半年,才有现金流入888万元。 另外,占公司超过五成收入来源的焊接机器人业务,市场增长并不十分吸引。据弗若斯特沙利文资料,中国焊接机器人的市场规模,从2020年的70亿元扩大至2024年的84亿元,复合年增长率只为4.4%。预计市场从2025年的93亿元,增长到2029年的153亿元,复合年增长率亦只为13.4%,别忘记这个还属估计数字。 未具绝对优势 事实上,卡诺普即使位列全国焊接机器人制造商第一位,但其营业额亦只是1.37亿元,紧随其的第二及第三名,分别收入1.28亿元及1.2亿元,与卡诺普的差距十分接近。因此卡诺普在行业中,并非占据一个绝对优势,随时可被对手超越。 相反,卡诺普另一强项的金属及机械加工工业机器人,虽然在中国市场位列第三,但第一位及第二位的对手,收入分别是9.39亿元及7.33亿元,业务规模远远抛离卡诺普,相信要赶上首两大竞争者并不容易。 香港上市的纯机器人公司中,规模较大的优必选(9880.HK),去年收入13.05亿元,市销率达44倍;极智嘉(2590.HK)去年收入24亿元,市销率12.3倍。与两家公司比较,卡诺普的收入相对少得多,即使因目前炽热市况而给予其25倍市销率,市值亦不到50亿港元。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Chuangxin does resources like aluminum

简讯:创新实业首挂收升32%

电解铝生产商创新实业集团有限公司(2788.HK)周一在香港首日挂牌,股价大幅上涨。公司以每股10.99港元发行5亿股,位于发行价区间上限,共集资53.1亿港元。 该股开盘报15.2港元,较发行价上涨38%。在周一午盘交易时段,股价虽有回落,但收市仍升32%報14.59元。本次公开发售,香港本地投资者认购部分超额逾400倍,国际配售超额认购约为18倍。 创新实业披露,今年前五个月,实现营收72.1亿元,同比增长22.6%。但受原材料价格上涨影响,盈利同比下降14.4%至8.56亿元。公司计划将约半数集资用于扩大海外产能,包括建设铝电解槽熔炼设施;另有40%资金将用于建造绿色能源发电站及采购相关设备。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
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简讯:博泰车联悉售阿维塔股权 套现6,244万元

智能座舱解决方案供应商博泰车联网科技(上海)股份有限公司(2889.HK)上周五公布,旗下非全资子公司湖州创晟驰铭股权投资合伙企业已与芜湖恒和三号创投基金签署协议,出售所持电动车制造商阿维塔科技(重庆)有限公司0.24%股权,作价约6,244万元(877.84万美元)。交易完成后,博泰将不再持有阿维塔任何股权。 此次交易是公司过去半年连续数次减持阿维塔股份的延续。博泰在今年港股IPO前后,分别出售合计0.67%及0.04%股权,加上是次出售,累计已处置0.91%持股。公司表示,交易可锁定投资收益并改善现金流,同时降低因公允价值波动对短期业绩带来的不确定性,并将所得款项用作一般营运资金。集团预计出售税前亏损约834万。 阿维塔科技成立于2018年,是一家聚焦高端智能电动车的制造企业,核心股东为长安汽车及宁德时代,华为则作为合作伙伴,为期提供智能辅助驾驶算法、智能座舱等智能化部件。早前有媒体报道,阿维塔曾计划今年10月在香港递交上市申请,但并未实现。 博泰车联周一低开,至中午休市报179.4港元,转升5.4%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Lonten makes power chips

90亿全售股权 龙腾半导体借殻中联发展上市

在早前拟投资区块链公司的交易最终未能成事后,皮革制造商中联发展已签署谅解备忘录,拟收购龙腾半导体 重点: 中联发展已同意收购龙腾半导体,预估金额最高可达90亿港元 若交易达成,很可能构成龙腾半导体的借壳上市,因其规模远大于持续亏损的中联发展   阳歌 如果皮革行业行不通,区块链也不奏效,那下一步该做什么? 对中联发展控股集团有限公司(0264.HK)来说,答案似乎是功率半导体。公司上周五宣布一宗带有“小虾米对大鲸鱼”意味的交易:它计划收购一家规模远大于自身的企业。稍作推敲便不难看出其本质,若最终交易达成,将等同于让这家位于陕西西安、从事功率半导体制造的龙腾半导体股份有限公司,透过借壳方式在香港上市。 之所以要强调“若最终完成”,是因为从市场反应来看,这宗交易是否能落实仍存在相当变数。消息公布后的首个交易日(周一),中联发展股价于早盘上下波动,最终收市升6.8%。 以皮革产品为主业的中联发展,目前市值仅约10亿港元(1.28亿美元),与其最新签署的MOU中提出、收购龙腾半导体所需的45亿至90亿港元相比,几乎不成比例。公司称,收购款项将透过现金、发行新股或两者混合方式支付。 但从中联发展的体量与财务状况来看,公司截至6月底的现金仅131万港元。几乎可以肯定,若要完成这笔收购,势必要大量发行新股,而这等同于将公司控制权拱手让予龙腾半导体。在公告中,中联发展表示,计划收购龙腾半导体100%股权,其中包括由龙腾董事长兼单一最大股东徐西昌持有的约 24.81%股份。 对于中联发展而言,这笔交易的确合理。其现有业务发展停滞,急需一次彻底转型。公司的收入规模极小,且连续三年下滑,从2022年的5,600万港元 跌至去年仅2,200万港元,直到今年上半年才重回增长。 公司的盈利与资产负债状况更为糟糕,自2021年以来便持续亏损,今年上半年亏损760万港元。而公司6,350万港元的流动负债超过其2,170万港元流动资产约两倍。过去一年,中联发展已四度向投资者配股集资,累计集资约7,000万港元,而且均以折让价格出售,以维持营运所需资金。 中联发展在公告中表示,公司一直“寻求扩展业务”,并指新签署的MOU,让其有三个月时间与龙腾半导体商讨并达成最终协议。公司称:“集团相信,建议收购事项将有助于进一步扩大业务范围。” 失败的区块链交易 投资者之所以保持怀疑,其中一个原因可能与中联发展今年8月宣布的另一宗「潜在的转型交易」有关,当时公司计划进军热门的区块链领域。根据该项交易,中联发展同意以现金及股份支付1亿港元,收购RWA平台NVTH Ltd.的20%股权,而该公司的主要经营实体为杭州科杉。公告中将科杉形容为一个「现实世界资产(RWA)代币化的区块链基础设施平台」。 今年以来,涉及区块链、加密货币及RWA的交易在香港公司中相当普遍,许多企业希望借助加密市场升温的热度吸引关注。中联发展的股价在8月公告发布翌日即飙升68%,其后在炒作推动下更于数日内累计翻倍。然而科杉的实际业务规模十分微小,甚至比中联发展还小,2024年收入仅246万港元。 但是到了9月底,中联发展宣布该笔交易不太可能在9月30日期限前完成,但仍试图延续其区块链叙事,称公司仍在「积极考虑开展Web3与数字资产业务」。 令人意外的是,在宣布交易大概率告吹后,公司股价并未大幅回落。现时股价仍比科杉项目公布前高出约90%。或许投资者意识到,公司正在寻找一个转型方向,能够彻底改变其体量有限、缺乏增长动能的皮革业务,而龙腾半导体的收购恰好符合这一逻辑。 如今,中联发展似乎透过龙腾半导体找到了这笔“潜在的转型交易”,而功率半导体本身,也确实是未来数年极具增长潜力的领域。龙腾半导体的核心产品——功率半导体,主要用于控制电流流动,从而降低电子设备的能耗损失,对能量转换及高效电源管理至关重要。这类晶片正快速成为新能源汽车与绿色电站中的关键元件,而这两大领域都处于高速增长轨道上。 然而,龙腾半导体在这个市场中仍属相对小型的参与者。全球主要晶片制造商,包括英飞凌(IFX.DE)、德州仪器(TXN.SU)及博通(AVGO.US)等,都已深度布局功率半导体。根据龙腾半导体的官网,公司去年开始运行一条采用8吋晶圆技术的先进产线,并于今年早些时候获政府批准兴建该产线的第二期。 公司网站亦显示,龙腾拥有逾600名员工及1,000名客户,在西安、上海及德国设有研发中心,但其主要业务看来仍集中于中国境内。不过,Pitchbook的资料则有所不同,指龙腾仅有135名员工,尽管该资料可能已过时。Pitchbook还显示,龙腾自2009年成立以来共进行五轮融资,总额仅6,250万美元,若考虑到半导体行业的高资本门槛,这个规模可谓非常有限。 目前外界几乎找不到任何关于龙腾半导体的财务资料,不过,一旦中联发展控与其签订最终合并协议,这基本等同于龙腾透过借壳方式上市,相关数据应会陆续公开。我们对这笔交易是否能最终落实并不抱太高期望,成功机率或许只有一半;但若收购价格合理,其成功可能性仍有机会高于先前的科杉投资案。毕竟,中联发展控股显然急需一个全新的发展方向,而龙腾半导体亦无疑希望借助这类借壳上市方式,取得通往全球资本市场的途径。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里