1952.HK
Everest Medicines eyes cash break even

2024年医保预谈判进行之际,云顶新耀的股价单日一度跳涨超过18%,反映市场对公司旗下重磅新药耐赋康纳入中国国家医保目录、进一步放量抱着很高期待值

重点:

  • 耐赋康上市一个多月实现销售收入1.67亿元,未来销售潜力不可小觑
  • mRNA肿瘤疫苗等治疗性疫苗成为云顶新耀自主研发的核心,首款个性化治疗疫苗已启动临床试验

 

莫莉

9月底以来,港股和A股出现爆发式上涨行情,沉寂已久的创新药板块终于受到市场关注。经历了长达四年的调整后,创新药企业的估值水平具有较高吸引力,中证香港创新药指数在9月强势上涨25.8%。

虽然在10月初因国庆长假A股市场休市,相关指数已回吐部分涨幅,但是有稳定商业回报和出海前景的创新药企业仍然值得关注,聚焦于肾科疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病、mRNA平台等领域的云顶新耀有限公司(1952.HK)便是其中代表之一。

在过去两个月以来,云顶新耀的股价累计上涨约五成,在一众创新药同行中表现亮眼。上周五,在2024年中国国家医保预谈判进行之际,云顶新耀的股价一度大涨超过18%,反映市场对公司旗下重磅新药耐赋康纳入国家医保目录后进入数千家医院、大幅提振销量抱着很高期待值。

这周三,云顶新耀的股价上涨16%,公司的市值超过了110亿港元(14亿美元)。

如今,云顶新耀已经进入稳定商业回报期,实现了公司历史上的首次商业化层面盈利。财报显示,公司今年上半年实现约3.02亿元收入,较2023年下半年环比增长158%。首席执行官罗永庆在半年报中表示,到2024年底,公司将有三款产品实现商业化上市,预计全年可以实现7亿元销售目标,并力争在2025年底前实现现金盈亏平衡。

销售收入的大幅上涨,主要来自于全球首款IgA肾病对因治疗药物耐赋康,以及全球首个氟环素类抗菌药依嘉的贡献。尤其是5月刚刚开出首张药方的耐赋康,在一个多月的时间内,销售收入就达到1.67亿元,未来销售潜力不可小觑。

中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家,IgA肾病患者占比约35%至50%,此前针对IgA肾病的用药方案伴有严重感染等副作用,耐赋康作为靶向肠道的黏膜免疫调节剂,是第一个针对IgA肾病疾病源头的治疗方案。耐赋康的NefIgArd III期研究中完整2年数据的中国亚组数据在全球顶级肾脏病杂志《肾脏360》(Kidney 360)上获得刊登。

行业分析师也提到,耐赋康在解决重大未满足的临床需求方面具有巨大潜力,尤其是在IgA肾病患者更为普遍且病程进展更快的亚洲人群中。中国亚组的数据亦显示,在2年的治疗和观察期间,耐赋康在肾脏保护作用、蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得了比全球研究中数值上更好的疗效。如今,医学行业认可耐赋康作为一种开创性的治疗方法,有望提高众多IgA肾病患者的生活质量,耐赋康的顺利获批以及积极的临床数据显示其在肾病治疗领域的广阔前景。

最新消息显示,耐赋康已经获准在中国台湾上市,这是继中国大陆、中国港澳以及新加坡之后第五个获批上市的国家和地区,预计在年底之前耐赋康有望得到韩国药监部门的批准。同时,云顶新耀正在积极推进耐赋康参与中国国家医保谈判,提升药品的可负担性和可及性。

此外,用于治疗溃疡性结肠炎的重磅新药伊曲莫德(Etrasimod)已经在中国澳门和新加坡获批,并且在中国香港递交新药上市申请,预计下半年将在中国大陆提出新药上市申请,并计划同步在中国澳门实现商业化,届时有望下半年通过利用粤港澳大湾区的“港澳药械通”政策惠及大湾区溃疡性结肠炎患者。

在2025年,公司预计将在中国大陆递交强效抗生素头孢吡肟──他尼硼巴坦在复杂性尿路感染适应症的新药上市申请。

押注mRNA肿瘤疫苗

当其他创新药企业在PD-1抑制剂、抗体药物偶联物等不同抗癌药物的红海中奋力厮杀时,一向颇有远见的云顶新耀,却将自主研发的重点布局在mRNA肿瘤疫苗这一蓝海赛道上。mRNA肿瘤疫苗是将编码了疾病特异性抗原的mRNA引入体内,利用宿主细胞的蛋白质合成机制产生抗原,激活特异性免疫反应,从而产生针对肿瘤细胞的免疫攻击,这种肿瘤疫苗具有较高的安全性,并且可以快速设计和合成,使其能够迅速应对肿瘤的变化。

2021年9月,云顶新耀曾与mRNA药物和疫苗开发公司Providence Therapeutics达成战略合作,以共同推进mRNA疫苗及疗法的研发。凭借这项合作,云顶新耀在2023年1月已完成产业化的技术转移,推进了其经临床验证的mRNA平台,并在浙江嘉善建立起了可实现原液生产、制剂生产到灌装的整批生产活动的mRNA产业化基地。

今年2月,云顶新耀宣布终止与Providence的合作及授权许可协议,实现了重要的战略转型,将自主研发重点转向拥有全部知识产权和全球权益的mRNA肿瘤治疗性疫苗。公司目前正在开发四种针对各种实体瘤的 mRNA 肿瘤治疗性疫苗项目。

其中,通过mRNA技术平台自主研发的首款个性化治疗性疫苗EVM16已经在今年8月于北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院启动临床试验。另外一款现货型肿瘤相关抗原疫苗EVM14,也预计于明年初在中美两国提交新药临床试验申请。

另一款值得关注的新药是云顶新耀创新自研管线中的重磅产品EVER001,这是一款适用于自身免疫性肾脏疾病的新一代共价可逆的BTK抑制剂,预计将下半年公布EVER001在膜性肾病的Ib期临床研究顶线结果,明年将进入II期临床试验。

不同于同赛道企业专注“License-in”模式,云顶新耀进一步升级了双轮驱动模式来实施管线增长战略,即“自主研发”和“授权引进”并成功商业化。凭借在临床开发和注册上市能力的优势以及商业化实力,能快速推进引进产品获得商业化回报。在自研mRNA平台的大手笔投入,亦彰显了云顶新耀迈向Biopharma的野心。

云顶新耀当前的市销率约为14倍,以授权引入模式为代表的再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)市销率约为7.5倍,反映了市场对云顶新耀的较高预期。罗永庆在半年报的致辞中表示,到2030年,云顶新耀要成为亚洲领先的全球综合性生物制药公司,四大重点产品实现100亿元的销售峰值,但新药上市节奏能否按公司预期推进仍有变数,值得投资者长期关注。

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新闻

简讯:驴迹科技二供一供股 拟筹1.5亿港元

在线电子导览服务提供商驴迹科技控股有限公司(1745.HK)周一公告,拟以2供1比例供股,每股供股价0.18港元,较上日收市价折让32%,集资1.52亿港元(1,900万美元)。 公司表示,所得资金拟用于升级现有存量电子导览系统;拓展中国境外地区的新增电子导览业务;收购与机器人及低空飞行相关的项目公司;收购景区营运权;及一般营运资金。 驴迹科技去年收入减少10.2%至5.25亿元,净利润大减43.6%至8,185.1万元。公司表示,业绩下滑主要由于去年内地消费市场表现疲弱,国内和出境旅游活动减少所致。 公司股价周二低开9.43%,至中午收市报0.209港元,跌21%。今年以来已跌43.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Zeekr privatization hits speed bump

投资者不满出价过低 极氪私有化进程遇阻

该新能源车企至少有六名少数股东致函公司,称提议的私有化价格过低 重点: 路透社报道称,极氪六名少数股东抗议公司私有化要约价格过低 公司股票当前市销率仅为0.63倍,不到零跑汽车、小鹏汽车等主要竞争对手的三分之一   阳歌 究竟是掉队者,还是潜力尚未兑现的玩家? 这是萦绕在新能源车企极氪智能科技控股有限公司(ZK.US)头顶的一大问题,据路透社上周五报道,公司近期私有化推进遇阻,部分少数股东抗议收购价过低。与此同时,亦有观点认为其低估值事出有因——极氪驶入中国新能源车赛道过晚,且今年销量已开始收缩。 此案亦凸显美股交易所与港交所的核心差异,作为多数中概股上市地,港交所在此类交易中对小股东的保护更为完善,美国市场则不然。 估值问题是本次事件的核心,华尔街投资者对极氪认可度不高。截至周一收盘,其68亿美元市值对应的市销率(P/S)仅0.63倍,不到其三大竞争对手零跑汽车(9863.HK)、小鹏汽车(XPEV.US; 9868.HK)和蔚来(NIO.US; 9866.HK)2.19倍市销率的三分之一,亦不及另一家中国头部纯电车企理想汽车(LI.US; 2015.HK)1.50倍市销率的一半。 接近一个月前的5月9日,控股股东吉利汽车(0175.HK)提议以每股25.66美元收购极氪美国存托股份(ADS),较之前30个交易日平均股价溢价20%。要约令华尔街感到惊讶,因极氪在纽约完成4.4亿美元IPO仅一年多。 当时,极氪声称将成立独立委员会评估要约,鉴于吉利持股比例达65.7%,要约获得股东批准通过的可能性已相当高。 公告发出后,极氪股价跳升,迅速突破收购价。截至周一最新收盘价26.76美元,该股已较收购价溢价4.3%,显示投资者预期吉利可能上调报价。 目前可知,现市价的重要支撑是至少六名少数股东的幕后斡旋。其中五名系极氪早期投资者,声名显赫:包括全球最大动力电池制造商宁德时代、头部私募股权基金博裕资本、在线视频巨头哔哩哔哩及美国芯片巨头英特尔旗下风投机构英特尔资本。 路透社报道,上述四家企业与Cathay Fortune共同向极氪发出两封信函,指当前报价低估公司价值并要求提价,声言极氪相较同行具备更优现金流与盈利前景。报道还称,投资机构Y2 Capital亦向极氪管理层发送了类似信函。 港美规则存差异 五名股东联名信要求极氪必须获得多数独立股东批准后方可推进私有化,此处正体现前文所述,美港交易所规则存在重大差异。 在美私有化仅需持有多数股份的股东批准即可推进,本例中吉利占据绝对控股地位,意味提交股东表决的任何方案几乎必然通过。 相形之下,港交所设有专门保护此类交易中少数股东的规则,要求方案须获独立股东多数票通过。意味本次私有化须取得吉利所持股份之外剩余34.3%股份持有者的多数支持。正因如此,港股私有化方案失败率远高于美股。 联名股东深知吉利无义务提价,故要求最终收购价仍需经其表决认可。那么,在这种情况下,吉利考虑提升报价的原因何在? 参照市销率,吉利25.66美元报价确实偏低。按理想汽车市销率推算收购价应为64美元;若对标零跑、小鹏和蔚来的市销率,收购价更将跃升至93美元。 极氪估值折让有其合理成分,其驶入中国新能源车赛道较晚。今年4月,极氪品牌车销量仅为13,727辆,远低于零跑的41,039辆、理想的33,939辆及蔚来的23,900辆。此外,2024年强劲增长一整年后,4月销量同比下滑14.7%,初显疲态。 这些销量数据及趋势,或可解释市场为何看低极氪估值。不过,公司亦具备关键优势,就是其背靠中国最成功民营车企之一的体系。经十余年并购与内生增长,规模庞大的吉利旗下拥有多家上市企业,包括瑞典沃尔沃、极星及英国路特斯。 吉利创始人李书福以商界谋略著称,这正是其可能听取六名不满股东抗议的原因。宁德时代或是吉利新能源车核心电池供应商;英特尔、博裕和哔哩哔哩均系业界翘楚,若感知遭受不公,或将伤及吉利商誉及未来融资潜力。 据此,我们或可预期吉利将提升报价。核心问题在于提价幅度,追平国内同行估值几无可能,但若按0.75倍市销率(即理想汽车当前比率的一半)折算,收购价仍将达30.54美元,较现股价溢价约14%。…

简讯:配股集资23亿港元 海昌拱手相让控股权

经营主题公园的海昌海洋公园控股有限公司(2255.HK)周一公布,向祥源控股配售51亿新股,每股作价0.45港元,集资22.95亿港元。新股占扩大后股本38.6%,祥源控股成为控股股东,原海昌大股东曲程持股量将被摊薄至约29%。 是次的配售价较周一海昌收市价大幅折让46.4%,集资所得将用于推动核心业务、偿还部分债务,及支持日常运营。海昌表示,受到新冠疫情影响以及近年复杂的外部市场环境,公司持续出现经营亏损,导致流动资金受压,故要进行相关融资安排。 祥源集团从事投资及经营文化旅游,持有浙江祥源文旅(600576.SH)及安徽省交通建设(603815.SH)。 海昌周二平开报0.84港元,之后股价迅即下跌逾一成,公司股价相较年内高位跌近30%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
SANY making another bid at IPO, valuation upside limited by low ROE

三一重工上市再闯关ROE低限制估值提升

公司曾计划在中国香港、瑞士及德国上市,但基于市况波动后搁置 重点: 三一重工挖掘机销量全球最大 海外业务比重持续增加,占去年总收入逾六成   白芯蕊 香港新股市场又再次炽热,尤其多只内地已上市的公司来港挂牌,继A股之王宁德时代(3750.HK, 300750.SZ)在香港挂牌后,有“药中茅台”之称的恒瑞医药(1276.HK; 600276.SH)也来港上市,连全球第三大的工程机械商三一重工股份有限公司(600031.SH),最近也递交上市申请文件,为进军港股铺路。 前身为涟源市焊接材料厂的三一重工,于1989年由梁稳根、唐修国、毛中吾和袁金华共同创办,1994年改组为一家专注于工程机械制造的公司,2000年改制为股份有限公司,2003年7月公司在上海证券交易所主板上市挂牌,2013年海外收入超过100亿元,2023年海外收入占比更超过50%,目前大股东为三一集团,持有总股本29.46%,曾是中国首富的梁稳根,持有三一集团56.74%的股权。 早在2011年,三一重工已计划赴港上市,之后在2022和2023年亦曾宣布考虑在瑞士证券交易所和法兰克福证券交易所挂牌,但基于市况波动,取消上述各项上市计划,因此此次计划在港上市是第二次闯关。 市场对挖掘机需求大 其实全球工程机械市场规模庞大,尤其受惠基础设施投资、能源需求、智能化转型、矿山与采掘设备技术升级等带动增长,据弗若斯特沙利文的资料,2024年全球工程机械市场规模已达2,135亿美元,估计到2030年会增至2,961亿美元,期内复合年增长率为5.6%,以销售计,三一重工位列全球第三大工程机械企业。 工程机械市场可细分为挖掘机、装载机、起重机械、路面机械、混凝土机械和桩工机械,当中以挖掘机为工程机械行业中的核心,2024年全球挖掘机市场规模达632亿美元,占全球工程机械市场的29.6%,预计到2030年,挖掘机市场规模达928亿美元,在全球工程机械市场占比则提高至31.3%。 挖掘机为重型工程车辆,广泛应用基础设施建设、矿山开采和城市发展等领域。近年来智能化、节能环保技术加速应用,进一步提升施工效率和设备耐用性,配合矿山和大型基建项目,变相令挖掘机新增和替换的需求持续扩大。 三一重工为挖掘机行业龙头,以2020年至2024年销量计算,市场份额达11.3%,为全球销量最多的挖掘机企业,在中国市占率达24.5%,更是自2011年后,连续14年在中国位列第一位。 毛利率续攀升 挖掘机是三一重工最大业务,去年收入及毛利为303.73亿和96.67亿元,按年分别升9.9%和13.4%,占集团总收入及毛利38.8%和46.2%。受惠大中型挖掘机海外销售持续增长以及中国市场复苏,带动小型挖掘机需求回升,因此推动三一重工去年总收入升5.9%至783.8亿元,纯利按年升32%,达59.75亿元。 此外,三一重工毛利率持续攀升,由2022年的22.6%提升至2024年26.7%,除了占整机制造20%至35%的钢材价格近年持续下降,还有集团零件自给率高,整体已达60%,挖掘机零部件自给率更高达90%,带挈集团毛利率有较佳的表现。 三一重工虽是中国企业,但海外收入持续增加,由2022年只占集团总收入的45.5%,增加至去年62.3%,当中亚澳地区 (即亚洲、澳洲及中东)在海外收入中占比最高(占42.6%)。 此外,三一重工对股东派息亦慷慨,2003年在上交所上市以来,共派股息293亿元,2022至2024年股息占净利润30.6%、40.4%和49.8%,反映对股东不薄。 不过,要留意工程机械销售也有淡旺季之分,通常冬季销售额会较低,主要是受寒冷天气和春节影响,故工程活动减少,项目暂停或放慢,导致对工程机的需求下降。然而,随着春季到来,施工活动渐增,加上新项目在春季上马,令工程机械销售额会增加。 ROE比国际同业低 整体来讲,三一重工股本回报率(ROE)较低,去年只有8.5%,对比国际同业美国上市的Caterpillar(CAT.US)及小松制作所(6301.JP)分别为55.3%和14.1%,但三一重工A股估值却达23倍,相反Caterpillar及小松制作所则只有16.7倍和9.2倍,因此三一重工A股估值稍偏贵。 三一重必须提高业务营运效益,也可透过回购提升股本回报率,一旦ROE提高至双位数,配合在全球机械市场的领导地位,股价才有上升机会。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里