Innogen Pharma

银诺医药自主研发的GLP-1候选药物预计将在明年上半年上市,或让这个已经相当竞争的市场更加内卷化

重点:

  • 公司尚无商业化产品,其核心产品预计将在明年上半年上市
  • 公司创始人是中国糖尿病研究的代表人物

  

李世达

约100年前,多伦多大学的班廷(Frederick Banting)及贝斯特(Charles Best)等人将胰岛素制作成药,成为无数1型糖尿病患者的“救命神药”。100年后,治疗2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素样肽-1)类药物,已成为新一代神药,快速席卷资本市场。

派格生物之后,又一家手握GLP-1候选药物管线的医药公司准备冲刺上市。广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所主板递交上市申请,中信证券与中金公司为联席保荐人。

根据申请文件,银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α,是亚洲第一个及全球第三个推进到注册审批阶段的自主研发人源长效GLP-1受体激动剂。目前,依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病的生物制品许可申请(BLA),已于2023年9月获国家药监局受理,其进程与派格生物的PB-119相似。PB-119预计在明年第一季上市,依苏帕格鲁肽α则是明年上半年。

依苏帕格鲁肽α是一款长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,且可实现一周给药一次。与PB-119不同,依苏帕格鲁肽α是在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生,活性强,免疫原性低,能够降低产生抗药性抗体的风险,维持长期的血糖控制。

目前全球范围内,共有十款GLP-1类药物获批用于治疗2型糖尿病,其中只有三款属于人源长效GLP-1受体激动剂,分别是礼来(LLY.US)的度拉糖肽与替尔泊肽,以及诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽,三款产品市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场高达86.4%。银诺医药要进入的是一个相当竞争的市场。

创始人为糖尿病权威

银诺医药创立于2014年,曾是崑药集团(600422.SH)的子公司,2020年开始独立市场化运作。公司创始人、董事长兼总经理王庆华是国家特聘专家,国家“重大新药创制”项目的负责人,并且是多伦多大学终身教授及班廷百思特糖尿病研究所常务委员,该研究所在糖尿病领域排名全球第一。

包括依苏帕格鲁肽α在内,王庆华是多款糖尿病代谢病创新药的发明人。目前,王庆华控制银诺医药36.07%的股权,为银诺医药的实控人。

除依苏帕鲁肽α外,公司还与有五款候选药物处于临床前阶段或临床试验申请待审批阶段,分别用于治疗阿尔茨海默症、肥胖、超重、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。

两年亏损超十亿元

由于产品尚未商业化,公司仍处在持续“烧钱”阶段。申请文件显示,2022年、2023年及2024年6月30日止六个月,银诺医药分别亏损3亿元、7.3亿元和0.75亿元。由于依苏帕格鲁肽α的III期临床实验在2023年上半年完成,因此今年上半年开支大幅减少,亏损也大幅收窄。截至今年6月30日,银诺医药拥有的现金及现金等价物为4.6亿元,资金尚算充裕。

同期研发开支则分别为2.7亿元、4.9亿元和0.52亿元。其中依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占比分别为97.6%、76.4%及95.4%,显示公司倾全力押注核心产品的未来。

王庆华曾表示,依苏帕鲁肽α实现商业化后,将是一个实现10亿至30亿元工业产值和销售的重磅产品,有可能改写中国生物制药产业的行业格局。

截至目前,公司已完成四轮融资,募集超过15.1亿元,投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。今年初完成B+轮融资后,银诺医药的估值为46.5亿元。

面对糖尿病药物与减肥药庞大的市场前景,银诺医药不可避免要面对激烈的市场竞争。除了市面上的产品外,目前中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1候选药物处于临床开发阶段,其中四种提交了NDA(新药上市申请)或BLA,同属人源长效GLP-1的除了依苏帕格鲁肽α外,还有信达生物制药(1801.HK)的玛仕度肽(IBI362)。

减重市场方面,依苏帕格鲁肽α正进行治疗肥胖的IIa期临床试验,并将于2025年上半年启动下一期临床试验。然而,减重版司美格鲁肽专利将于2026年到期,众多仿制药厂已在提前布局,意味不久的将来,GLP-1领域将迎来多款减重产品上市,竞争更加白热化。

前有强敌,后有追兵,对银诺医药来说,这无疑是一场和时间赛跑的游戏。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:直播服务遭攻击 快手股价受压

视频平台快手科技(1024.HK)周二表示,其应用程序的直播功能前一晚約10时遭受攻击,迫使平台暂停服务。据财新报道,此次攻击针对直播内容审核功能,色情内容在直播平台短暂泛滥。 快手表示已完成系统修复,应用程序直播功能正逐步恢复。公司补充,快手App其他服务未受此次事件影响。快手声明:“公司强烈谴责黑客的违法犯罪行为,已就上述事宜向公安机关报警并向相关部门报告。” 直播业务是快手三大支柱之一,第三季度贡献27%的营收。作为中国头部视频内容平台,公司日均活跃用户超4亿。 受此消息影响,快手股价周二盘中下跌3.5%;周三小幅回升,午间休市时涨幅达0.4%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Qian Xun trades used smartphones

告别广告业务改做电商 千循科技盼借加密货币镀金

千循科技原以广告服务业务为主轴,如今正拓展电商及加密货币业务,允许用户在其二手电子产品交易业务中,以稳定币进行结算 重点: 千循科技推出PayKet平台,用户可通过稳定币在平台上进行支付结算,逐步淡出广告服务业务 今年9月,公司收购一家金融科技公司,借此开发以区块链技术为基础的新产品与新服务   梁武仁 或许可以这样说,千循科技有限公司(1640.HK)是近年中资上市公司转型潮中的一个缩影。这类企业往往迅速调整发展策略,抛下旧有业务,转而追逐当下最具市场热度的新方向。就千循科技而言,公司显然将未来寄望于虚拟货币相关应用。 上周五,正由广告服务业务转型为电商平台运营商的千循科技,通过推出一项全新的支付服务,进一步展现其最新的战略方向。该服务名为PayKet,主要用于二手手机交易的跨境支付结算,并采用稳定币进行交易。所谓稳定币,是与美元等现实世界资产挂钩的加密货币。此外,该产品亦提供多项有助简化供应链金融的功能,包含数字货币钱包服务。 在千循科技所在的中国内地,加密货币属于被禁止的范畴,但香港对此则采取相对开放的态度,尤其是稳定币。由于投机性较低,且顾名思义旨在维持价值稳定,稳定币在香港获得更高程度的接纳。香港于今年8月正式推出稳定币监管制度,而PayKet的相关服务极有可能正是建基于该监管框架之下。 PayKet的推出,距离千循科技同意以2,500万港元(约320万美元)收购 Web3金融科技公司Punkcode Technology,仅相隔三个月。公司由腾讯前员工创立,相关收购主要用于开发以区块链技术为基础的新产品与新服务。 随着业务重心由广告服务转向电商,千循科技正积极探索加密货币在实体交易场景中的应用。此前,公司亦于去年收购了一个用于二手电脑及其他电子设备线上交易的平台。在推进上述转型过程中,公司于今年初由原名瑞诚(中国)传媒集团有限公司,正式更名为现时的千循科技有限公司。 受到新电商业务带动,千循科技今年上半年收入按年飙升9倍至6.47亿元(约9,200万美元),其广告业务收入同期则出现收缩。不过,最近六个月电商业务亦在一定程度上拉低了千循科技的整体毛利率。同时,公司净利润的增幅与收入升势相若,但主要受惠于非经营性因素,其中大部分来自出售一家附属公司所录得的收益。令人鼓舞的是,上半年业绩显示,公司有望在多年以来首次实现全年净利润。 突破跨境支付痛点 稳定币及其他加密货币的一大优势,在于交易结算几乎可以即时完成,且成本低于使用美元或人民币等由国家发行的货币。千循科技表示,这将有助于减轻跨境支付过程中的各项“痛点”。根据投资加密货币初创企业的创投基金a16z crypto于10月发布的报告,稳定币在过去一年已被用于总值达46万亿美元的交易。 目前,千循科技每年处理超过100万部手机的海外销售业务,因此PayKet的用户基础有望快速扩大。同时,PayKet的应用并不限于二手手机交易的支付结算,公司计划将产品类别扩展至涵盖所有“3C”产品,即电脑、通讯设备及消费电子产品。 千循科技使用PayKet不仅作为支付结算工具,亦将其纳入布局供应链金融的重要一环。区块链及人工智能等新兴技术,能通过加快流程、提升透明度及更有效管理风险,为此类融资活动带来显著改变。 通过整合自研的物联网(IoT)智能仓储技术及用于价格预测的AI模型,PayKet为供应链金融提供信用中介服务。同时,该平台将库存商品数字化,并与智能合约结合,即储存在区块链网络上的数字合约。客户亦可将平台上的闲置资金用于理财功能。 公司在PayKet的公告中指出,该产品的推出,标志着公司已升级为数字货币金融科技服务提供商。公司亦表示,这是产品迈向成为“跨境贸易版财付通”的重要一步。财付通为腾讯旗下的跨境支付服务。 PayKet最终将透过多项服务所收取的费用,为千循科技带来新的收入来源,并有助加快公司由广告服务供应商转型的初步进程。在中国经济长期放缓的背景下,原有广告服务客户收紧市场推广开支,对公司传统核心业务构成压力,促使千循科技作出转型决定。在此期间,千循科技于截至2024年的连续三个年度均录得亏损。 同时,中国及全球多个国家的经济环境依然疲弱,意味着愈来愈多消费者可能选择购买二手电子产品,而非大手笔添置新机,从而推升对千循科技服务的需求。随着市场接受度提升,加上标准化流程与翻新能力的进步,一批新一代中国电子产品回收专业企业得以崛起,其中包括在美国上市的万物新生(RERE.US),以及已递表申请在香港上市的闪回科技。 为了在中国及海外市场开发二手设备交易相关的新服务,千循科技于今年2月通过发行可换股债券,集资约3亿港元。 投资者似乎看好千循科技的发展方向,推动公司股价今年以来上升约四分之一。目前其市销率(P/S)约为2,仍属相对温和,但已明显高于电商巨头京东(JD.US;9618.HK)港股的0.2倍,以及万物新生的0.5倍。该估值亦高于灿谷(CANG.US)的0.8倍,灿谷近期亦完成自身的转型,由汽车交易商转型为比特币矿企及高效能运算(HPC)中心营运商。 上述估值差距显示,投资者相信千循科技专注于价格亲民的二手电子产品,在当前经济环境下具备可行性。投资者可能亦看好公司进军以区块链与人工智能为基础的前沿金融服务。若公司能通过加密货币结算的便利性吸引更多消费者,将意味着其发展再向正确方向迈进一步,并为股价带来进一步上行空间。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:西普尼预告首11月录得净利9,000万元

中国金表品牌深圳西普尼精密科技股份有限公司(2583.HK)周二公布,截至今年11月30日止首11个月,录得净利润超过9,000万元,去年全年为4,900万元,公司预计全年盈利将进一步上升。 公司指出,盈利表现改善主要受惠于两大因素,其一是饰品产品销售收入增加,其二是手表产品毛利率提升,带动整体利润表现向好。 西普尼是中国的黄金表壳手表及黄金表圈手表设计商、制造商和品牌拥有人。公司亦为其ODM客户开发及制造手表及饰品,客户包括多个国内知名珠宝品牌,例如老凤祥、中国珠宝及周大生等。 公司股价周三高开,至中午休市报167.4港元,升1.52%。该股自今年9月上市以来累升近倍。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:丽思卡尔顿证券化 中国金茂套现22亿

房地产投资及开发商中国金茂控股集团有限公司(0817.HK)周二公布,通过资产证券化,将金茂三亚亚龙湾丽思卡尔顿酒店出售,作价22.64亿元。 丽思卡尔顿酒店属五星级,2008年开业,共有446间客房,去年盈利5,800万元,按年下跌34%,今年上半年为3,462万元。 中信证券为是次计划的管理人,并已发行22.7亿元资产支持证券,中国金茂旗下的上海金茂认购4%,余下96%由其他专业机构投资者认购。中国金茂表示,酒店经营已成熟稳定,通过计划可将酒店资产盘活。 周三中国金茂开市跌0.8%报1.21港元,过去一年公司股价由高位下跌26%。