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银诺医药自主研发的GLP-1候选药物预计将在明年上半年上市,或让这个已经相当竞争的市场更加内卷化

重点:

  • 公司尚无商业化产品,其核心产品预计将在明年上半年上市
  • 公司创始人是中国糖尿病研究的代表人物

  

李世达

约100年前,多伦多大学的班廷(Frederick Banting)及贝斯特(Charles Best)等人将胰岛素制作成药,成为无数1型糖尿病患者的“救命神药”。100年后,治疗2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素样肽-1)类药物,已成为新一代神药,快速席卷资本市场。

派格生物之后,又一家手握GLP-1候选药物管线的医药公司准备冲刺上市。广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所主板递交上市申请,中信证券与中金公司为联席保荐人。

根据申请文件,银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α,是亚洲第一个及全球第三个推进到注册审批阶段的自主研发人源长效GLP-1受体激动剂。目前,依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病的生物制品许可申请(BLA),已于2023年9月获国家药监局受理,其进程与派格生物的PB-119相似。PB-119预计在明年第一季上市,依苏帕格鲁肽α则是明年上半年。

依苏帕格鲁肽α是一款长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,且可实现一周给药一次。与PB-119不同,依苏帕格鲁肽α是在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生,活性强,免疫原性低,能够降低产生抗药性抗体的风险,维持长期的血糖控制。

目前全球范围内,共有十款GLP-1类药物获批用于治疗2型糖尿病,其中只有三款属于人源长效GLP-1受体激动剂,分别是礼来(LLY.US)的度拉糖肽与替尔泊肽,以及诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽,三款产品市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场高达86.4%。银诺医药要进入的是一个相当竞争的市场。

创始人为糖尿病权威

银诺医药创立于2014年,曾是崑药集团(600422.SH)的子公司,2020年开始独立市场化运作。公司创始人、董事长兼总经理王庆华是国家特聘专家,国家“重大新药创制”项目的负责人,并且是多伦多大学终身教授及班廷百思特糖尿病研究所常务委员,该研究所在糖尿病领域排名全球第一。

包括依苏帕格鲁肽α在内,王庆华是多款糖尿病代谢病创新药的发明人。目前,王庆华控制银诺医药36.07%的股权,为银诺医药的实控人。

除依苏帕鲁肽α外,公司还与有五款候选药物处于临床前阶段或临床试验申请待审批阶段,分别用于治疗阿尔茨海默症、肥胖、超重、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。

两年亏损超十亿元

由于产品尚未商业化,公司仍处在持续“烧钱”阶段。申请文件显示,2022年、2023年及2024年6月30日止六个月,银诺医药分别亏损3亿元、7.3亿元和0.75亿元。由于依苏帕格鲁肽α的III期临床实验在2023年上半年完成,因此今年上半年开支大幅减少,亏损也大幅收窄。截至今年6月30日,银诺医药拥有的现金及现金等价物为4.6亿元,资金尚算充裕。

同期研发开支则分别为2.7亿元、4.9亿元和0.52亿元。其中依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占比分别为97.6%、76.4%及95.4%,显示公司倾全力押注核心产品的未来。

王庆华曾表示,依苏帕鲁肽α实现商业化后,将是一个实现10亿至30亿元工业产值和销售的重磅产品,有可能改写中国生物制药产业的行业格局。

截至目前,公司已完成四轮融资,募集超过15.1亿元,投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。今年初完成B+轮融资后,银诺医药的估值为46.5亿元。

面对糖尿病药物与减肥药庞大的市场前景,银诺医药不可避免要面对激烈的市场竞争。除了市面上的产品外,目前中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1候选药物处于临床开发阶段,其中四种提交了NDA(新药上市申请)或BLA,同属人源长效GLP-1的除了依苏帕格鲁肽α外,还有信达生物制药(1801.HK)的玛仕度肽(IBI362)。

减重市场方面,依苏帕格鲁肽α正进行治疗肥胖的IIa期临床试验,并将于2025年上半年启动下一期临床试验。然而,减重版司美格鲁肽专利将于2026年到期,众多仿制药厂已在提前布局,意味不久的将来,GLP-1领域将迎来多款减重产品上市,竞争更加白热化。

前有强敌,后有追兵,对银诺医药来说,这无疑是一场和时间赛跑的游戏。

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新闻

简讯:AI推动业务增长 赤子城料中期纯利翻倍

社交媒体运营商赤子城科技有限公司(9911.HK)周三公布,预料截至6月底止的半年度收入将介乎31.35亿(4.36亿美元)至32.15亿元,按年升约38%至41.5%;净利润料达4.7亿至5.1亿元,按年增长108.9%至126.7%。 公司指出,业绩增长主要得益于持续运用AI技术,推动旗下多元化社交产品稳步发展,带动整体收入及利润提升。同时,赤子城于2024年12月完成收购社交娱乐服务公司NBT Social Networking Inc.的全部权益,使该公司财务表现全面纳入合并报表,也为利润增幅提供支撑。 业绩公布后,赤子城股价周四高开9.3%,至中午休市报11.1港元,升8.40%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:银诺医药招股集资6.8亿元

医药企业广州银诺医药集团股份有限公司(6603.HK)周四在港公开招股,发售近3,655.6万股,一成公开发售,每股售价18.68港元,集资近6.83亿港元,于本月12日截止认购,15日挂牌。 2023及2024年公司均没有收入,更分别录得亏损7.3亿元及1.75亿元。截至今年5月底止,收入3,814万元,亏损同比持续扩大至9,788万元,去年同期蚀6,189万元。 集资所得的5.49亿港元将用于临床试验及核心产品的商业化上市,余下的6,100万港元将用于一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Best Mart is a store chain

新帅上任 优品360迎零售新格局

越来越多香港消费者北上购物,历经CEO个人丑闻风波后,零食连锁店优品360正着力强化本土优势 重点: 优品360宣布任命新任董事长,公司CEO因与公司无关的贪腐案遭调查,引发的争议期由此告终 背靠招商局集团的支持,或使这家香港零食零售商,在内地竞争日益激烈中占据优势   谭英 对于刚刚获任优品360控股有限公司(2360.HK)董事长的陆荣而言,此番履新并未受到市场热捧。这家饱受CEO争议困扰的香港零食零售商,公布人事任命后,股价在接着的两个交易日微跌,但年内累计涨幅仍近40%。 尽管此次任命揭开公司新篇章,但市场对原优品360执行董事陆荣的平淡反应,折射出企业在香港零售环境剧变中面临的严峻挑战。优品360的控股股东招商局集团,是总部位于深圳的大型综合企业集团,陆荣则是招商局海通贸易有限公司的元老,已在公司任职22年。 与陆荣同期履新的还有同为招商局宿将孙良,亦获提名为新任执行董事。2021年起任职董事长的李关鹏辞职后,这两位年龄均为45岁的高管,标志着优品360高管团队焕然一新。 随着陆荣上任开启新阶段,投资者更关注优品360该如何拨正航向。鉴于激烈竞争,公司已关闭内地仅有的两家门店,以及澳门七家分店中的一间。与此同时,尽管客量仍远低于疫情前水平,去年香港零售额更下滑7.3%,但其在香港的门店数却从159家增至170家。 一年前,公司CEO许志群遭香港廉政公署拘捕所遗留的问题至今悬而未决。优品360当时声明,事件与公司业务无关。许志群2012年曾卷入刑事案,因代理仿冒Burberry品牌,被这家奢侈品巨头起诉。 优品360最新业绩虽未达惊艳,但新店扩张仍推动业务持续增长。去年,其营收同比上升8.2%至28亿港元(2.57亿美元),盈利增长5.3%至2.48亿港元。 尽管市场对新任高管反应平淡,但两周前投资者曾一度追捧公司股票。7月22日,报道称电商巨头京东拟以40亿港元,收购香港另一零售商佳宝超市70%股权,优品360股价当日应声大涨13%。投资者推测京东可能在港积极寻找更多实体零售资产,以对接其在内地的庞大供应链与物流体系。 其他香港零售商股价同步走强,永旺百货(0984.HK)上涨25%,优品360的竞争对手、经营795阿信屋的CEC国际(0759.HK),股价则翻逾一倍。 优品360是内地资本收购香港消费品牌浪潮的早期案例,2013年创立于深港边境以把握跨境客流商机的这家企业, 2023年3月获招商局斥8.62亿港元收购49%的股权。 本土企业主导的市场 香港零售业长期由老牌企业主导,如经营惠康、万宁及7-11连锁的DFI零售集团(D01.SI),以及长和实业(0001.HK)旗下百佳超市。据数据机构Statista统计,2021年惠康与百佳共同占据香港杂货市场84%份额,形成长期双强格局。 不过,随着香港消费者转向北上深广等地寻求低价商品,传统巨头的统治地位正受到挑战。DFI近期宣布与内地生鲜电商叮咚买菜(DDL.US)合作,在惠康全港280间门店,引入内地平价生鲜产品以应对冲击。 京东与阿里巴巴旗下淘宝,也加速渗透香港市场,今年5至6月618购物节期间,首次对香港线上客户推出折扣补贴。 同时,进驻香港的内地实体零售商名单持续扩容,包括瑞幸咖啡、快时尚品牌UR、淘宝旗下PapaHome家居卖场及折扣连锁品牌HotMaxx。据香港地产中介中原地产统计,许多企业正借铺市低迷期扩张,已占零售租赁需求近三成。 据最新年报披露,优品360已制定“多项策略应对挑战”。其开始引进内地“网红品牌”及“全球特色食品”吸引顾客,并依托招商局背景签订供销协议,借力母公司旗下食品进出口分销网络,以及物流供应链子公司资源。 相较部分香港同业,优品360在投资者眼中表现尚可。该公司当前市销率(P/S)为0.81倍,远高于亏损的永旺百货的0.02倍与CEC国际的0.1倍。即便长期被视为香港零售龙头的DFI,其市销率也疲软,为0.38倍,折射出内地激进竞争者带来的压力日增。 多数观点认为,内地品牌将香港作为进军国际市场的跳板。尽管香港生活水准高,但710万人口规模,使香港市场价值相对有限。鉴于香港消费者仍偏好实体购物,专注本土的优品360或因此受益。但即便走出CEO丑闻阴霾,若固守已然成熟且剧变中的本地市场,其发展空间仍将受限。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 本篇已作修改,许志群仍是公司的CEO

简讯:Authentic称“过去、现在、未来均不售锐步”

周三媒体报道,Authentic Brands Group否认向安踏体育用品有限公司(2020.HK)出售锐步。 Footwear News报道称,Authentic Brands执行副总裁Steve Robaire在内部备忘录中表示:“Authentic并未向安踏出售锐步,市场传闻完全错误”。Robaire补充称:“Authentic过去、现在及未来均无剥离锐步的计划”,并表明集团将继续全力支持锐步品牌的发展。 先前有消息称,Authentic有意向安踏出售锐步,并已接近达成协议。创立于1958年的锐步,阿迪达斯于2021年以25亿美元售予Authentic。安踏作为中国最大运动服饰品牌,于2019年收购Amer Sports(AS.US)后,已持有包括威尔胜和始祖鸟等多个国际品牌。 在报道传出后,安踏香港上市股票周三下跌3.3%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里