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银诺医药自主研发的GLP-1候选药物预计将在明年上半年上市,或让这个已经相当竞争的市场更加内卷化

重点:

  • 公司尚无商业化产品,其核心产品预计将在明年上半年上市
  • 公司创始人是中国糖尿病研究的代表人物

  

李世达

约100年前,多伦多大学的班廷(Frederick Banting)及贝斯特(Charles Best)等人将胰岛素制作成药,成为无数1型糖尿病患者的“救命神药”。100年后,治疗2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素样肽-1)类药物,已成为新一代神药,快速席卷资本市场。

派格生物之后,又一家手握GLP-1候选药物管线的医药公司准备冲刺上市。广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所主板递交上市申请,中信证券与中金公司为联席保荐人。

根据申请文件,银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α,是亚洲第一个及全球第三个推进到注册审批阶段的自主研发人源长效GLP-1受体激动剂。目前,依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病的生物制品许可申请(BLA),已于2023年9月获国家药监局受理,其进程与派格生物的PB-119相似。PB-119预计在明年第一季上市,依苏帕格鲁肽α则是明年上半年。

依苏帕格鲁肽α是一款长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,且可实现一周给药一次。与PB-119不同,依苏帕格鲁肽α是在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生,活性强,免疫原性低,能够降低产生抗药性抗体的风险,维持长期的血糖控制。

目前全球范围内,共有十款GLP-1类药物获批用于治疗2型糖尿病,其中只有三款属于人源长效GLP-1受体激动剂,分别是礼来(LLY.US)的度拉糖肽与替尔泊肽,以及诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽,三款产品市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场高达86.4%。银诺医药要进入的是一个相当竞争的市场。

创始人为糖尿病权威

银诺医药创立于2014年,曾是崑药集团(600422.SH)的子公司,2020年开始独立市场化运作。公司创始人、董事长兼总经理王庆华是国家特聘专家,国家“重大新药创制”项目的负责人,并且是多伦多大学终身教授及班廷百思特糖尿病研究所常务委员,该研究所在糖尿病领域排名全球第一。

包括依苏帕格鲁肽α在内,王庆华是多款糖尿病代谢病创新药的发明人。目前,王庆华控制银诺医药36.07%的股权,为银诺医药的实控人。

除依苏帕鲁肽α外,公司还与有五款候选药物处于临床前阶段或临床试验申请待审批阶段,分别用于治疗阿尔茨海默症、肥胖、超重、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。

两年亏损超十亿元

由于产品尚未商业化,公司仍处在持续“烧钱”阶段。申请文件显示,2022年、2023年及2024年6月30日止六个月,银诺医药分别亏损3亿元、7.3亿元和0.75亿元。由于依苏帕格鲁肽α的III期临床实验在2023年上半年完成,因此今年上半年开支大幅减少,亏损也大幅收窄。截至今年6月30日,银诺医药拥有的现金及现金等价物为4.6亿元,资金尚算充裕。

同期研发开支则分别为2.7亿元、4.9亿元和0.52亿元。其中依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占比分别为97.6%、76.4%及95.4%,显示公司倾全力押注核心产品的未来。

王庆华曾表示,依苏帕鲁肽α实现商业化后,将是一个实现10亿至30亿元工业产值和销售的重磅产品,有可能改写中国生物制药产业的行业格局。

截至目前,公司已完成四轮融资,募集超过15.1亿元,投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。今年初完成B+轮融资后,银诺医药的估值为46.5亿元。

面对糖尿病药物与减肥药庞大的市场前景,银诺医药不可避免要面对激烈的市场竞争。除了市面上的产品外,目前中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1候选药物处于临床开发阶段,其中四种提交了NDA(新药上市申请)或BLA,同属人源长效GLP-1的除了依苏帕格鲁肽α外,还有信达生物制药(1801.HK)的玛仕度肽(IBI362)。

减重市场方面,依苏帕格鲁肽α正进行治疗肥胖的IIa期临床试验,并将于2025年上半年启动下一期临床试验。然而,减重版司美格鲁肽专利将于2026年到期,众多仿制药厂已在提前布局,意味不久的将来,GLP-1领域将迎来多款减重产品上市,竞争更加白热化。

前有强敌,后有追兵,对银诺医药来说,这无疑是一场和时间赛跑的游戏。

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新闻

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AI算力热推动PCB上市潮 广州广合递表港交所

AI算力热潮正把一批低调的 PCB 制造商推向资本市场。继沪士电子、东山精密后,专注算力伺服器的广州广合,成为最新一家叩关港交所的PCB企业 重点: 广州广合已正式向港交所递交上市申请,今年前九个月收入达38.4亿元,按年增长43% 算力相关PCB收入占比从2022年的67.8%提升至今年首九个月的73.9%    李世达 如果翻开近期港交所上市申请文件,会发现一个反覆出现的关键字——印刷电路板(PCB)。从沪士电子、东山精密,到最新递表的广州广合科技股份有限公司,这些原本多半活跃于制造业腹地的企业,几乎在同一时间选择叩门港交所。它们的产品没有AI晶片那样受到关注,却是算力系统里不可或缺的“底层结构”。 随着AI大模型训练与推理加速商用,云服务商与大型科技企业持续加码数据中心与AI伺服器建设。研究机构普遍预期,未来数年全球AI伺服器出货量仍将维持双位数增长,而单台AI伺服器对PCB的需求,不仅数量更多,单板价值亦明显高于传统通用伺服器。 与此同时,AI伺服器对PCB的拉动并非单纯“用量增加”,而是“规格升级”;特别高层数、多层与低损耗PCB比重显著提升,也同步抬高技术门槛与资本投入,使供应链企业面临的核心问题,转为产能、技术与资金能否跟上算力扩张节奏。 聚焦算力市场 在这波上市潮中,广州广合的定位相对清晰。与仍有相当比例消费电子或传统通讯业务的PCB厂不同,广合在申请文件中直接将自身界定为“算力服务器关键部件供应商”。 2022至2024年,公司收入由24.1亿元增至37.3亿元,其中来自算力场景的PCB收入占比由67.8%提升至72.5%。今年首九个月,公司收入按年增约43%至38.4亿元,超越去年全年,算力PCB收入占比进一步升至接近74%,相关增长带动整体收入相当明显。 这种业务结构,也反映在盈利能力上。随着高层数、高附加值产品占比提升,广合毛利率自2022年的26.1%快速跃升至2023年的33.3%,2024年维持在 33.4%,2025年首九个月进一步提高至34.8%。同期,净利润率由11.6%升至 18.9%以上,在重资产制造业中属于相对突出的水平。这显示公司并非仅受惠于需求回暖,而是在产品结构与制程能力上完成了一次向高端转换。 具备造血能力 在财务结构方面,广合的表现亦相对稳健。随着盈利累积与经营效率提升,公司资产负债率已由2022年的56.6%降至今年前九个月的46.3%,显示财务杠杆正在下降。经营活动现金流方面,今年首九个月录得7.6亿元正现金流,按年增长22.5%,反映核心业务具备一定“自我造血”能力,并非完全依赖外部融资支撑扩张。 公司发展策略亦围绕“算力”展开,申请文件显示,广合计划将募集资金主要投向扩充高端PCB产能,特别是服务于AI伺服器的高层数、多层产品;二是提升制程与研发能力,以因应高速互连与低损耗材料需求;三是推进海外产能布局。公司位于泰国的生产基地已于2025年投产,后续仍有扩建计划,目的不仅在于增加产能,更在于为国际客户提供多元交付选项,提升其在全球供应链重构背景下的弹性与竞争力。 若与近期同样在资本市场受到关注的PCB企业相比,广州广合的业务定位亦呈现出一定差异。 若与沪士电子、东山精密等同业相比,广州广合在收入规模上确实属于体量较小的一方,但其业务结构亦因此显得更为集中,算力相关PCB占比显著偏高,且在规模尚未大幅扩张之前,已先行展现出相对稳定的毛利率与现金流表现,其策略更偏向在高端算力应用上“做深”,而非横向铺开产品线。 对港股投资者而言,广州广合的关键不在于规模能否快速做大,而在于其是否能以“小而精”的姿态,成为算力增长周期中更具辨识度的标的。这种集中押注算力伺服器高端PCB的策略,使其对AI投资周期的敏感度更高,也更容易被市场归类为“算力概念”而非传统制造股。若算力需求持续扩张,且公司能维持高端产品毛利与海外产能推进节奏,广州广合或有机会在一众PCB概念股中,成为盈利品质与叙事辨识度同时获得市场青睐的一家。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:林清轩招股集资十亿 拓展品牌強化销售网

护肤品生产商上海林清轩化妆品集团股份有限公司(2657.HK)周四在香港公开招股,计划发售约1,400万股,每股77.77港元,集资约10亿港元。 公司表示,认购将于12月23日截止, 12月30日上市。五名基石投资者认购6,200万美元的股份,约占发售总额的44%。公司计划将集资所得的20%用于品牌推广,另外20%加强线上线下销售网络。 林清轩的营收在今年上半年几乎翻倍,从上年同期的5.3亿元增至10.5亿元。净利润从8,670万元增至1.82亿元,增长逾倍。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:商汤折让8.6%配股筹31.5亿港元

人工智能企业商汤集团股份有限公司(0020.HK)周四公布,拟以每股1.8港元配售约17.5亿股新B类股份,较前一日收市价1.97元折让8.6%。筹集净额约为31.5亿港元(4.05亿美元),相当于经扩大已发行B类股份的4.4%及经扩大已发行股份的4.3%。 公司指出,配股所得款项30%用于支持公司的核心业务发展,包括打造行业领先的AI云、持续扩大公司人工智能基础设施商汤大装置的规模与提高其国产化比例;30%用于支持生成式人工智能的研发,以及基于公司多模态大模型衍生产品的开发与商业落地;20%用于探索人工智能在创新垂直领域的技术融合与实践,包括但不限于AI在金融、教育等行业的落地;20%用作公司的一般营运资金。 商汤表示,公司已于7月进行前次配售,其所得款项已全部使用。2025年上半年,商汤收入按年增长36%至24亿元,其中,生成式AI收入连续第三年高速增长,增幅达73%,经调整亏损净额按年收窄50%至11.6亿元。 商汤股价周四低开,至中午休市报1.90港元,跌3.55%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --
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竞投内斗击退日上免税行 中免拿下上海机场免税店

在经济放缓、业务承压之际,中国中免与子公司的经营权争拗,突显机场渠道对免税店营运商的重要性正进一步凸显 重点: 中国中免击败旗下子公司,在上海机场免税店经营权竞标中胜出 作为中国免税零售龙头,中国中免的收入与利润双双下滑,显示即使政府政策支持力度不小,免税行业仍难敌疲弱的宏观经济环境   谭英 一场罕见的“内斗”正在中国免税行业上演,主导市场的免税巨头与旗下一家子公司爆发地盘争夺战,令外界更清楚看到在经济放缓之下,这个行业正面对的压力,即使北京近来一再出手扶持亦然。 这个一向低调的行业在本月突然成为焦点,免税巨头中国旅游集团中免股份有限公司(1880.HK,601888.SH)(简称中免)员工,阻止日上免税行(上海)有限公司两名员工进入上海机场集团总部,该集团是上海两大机场的营运方。这两名日上免税行人员原计划递交投标文件,以延续公司已经营26年的机场免税店。中免控股并占多数控制的日上董事会,此前已投票反对参与投标,但日上仍决定推进投标,中免选择出手阻拦。 虽然日上员工最终仍成功递交标书,不久后却只能眼看着投标被取消资格,原因是中免以日上免税行名义提交了正式撤回文件。最终,中免成为获上海方面发放牌照的两家公司之一,并把日上免税行这位老面孔,从上海浦东国际机场和上海虹桥国际机场的长期经营位置上请走。 投资者一度为这种强硬手段按赞,消息传出后,公司在香港与上海两地上市的股份应声上涨3%。中免在12月17日对外公布相关进展,并于当日正式拿下合约。但接下来几天,股价又把升幅全部吐回。市场逐步消化后认为,这件事虽然重要,却未必足以扭转中免销售与利润下滑的势头。 中免的业务几乎完全押注中国本土市场,于中国内地以外的门店,仅分布于香港、澳门、东京、新加坡与斯里兰卡。公司几乎锁死国内市场,市占率接近80%,这一方面源于外资参与的政策限制,另一方面亦与其国资背景密切相关。 即使坐拥巨大的主场优势,公司自疫情以来仍走得不顺,其门店人流自2023年疫情结束后依然复苏乏力。这次为了把上海机场合约“整盘端走”而强压字家子公司的做法,反而像是一种症状,它折射出中免对行业更深层、也更难解的结构性问题,正积累着相当程度的焦躁与挫折。 除了消费需求疲弱,本地消费口味的转变,亦进一步压低了对高价外国商品如奢侈品、酒类及化妆品的需求,消费者也愈来愈倾向于本土品牌,走红的国产品牌正抢占更大的市场份额。 在这场转型过程中,中免的表现并不理想。2024年,公司收入按年下跌16%至565亿元。净利润跌幅更大,按年大挫36%至43.2亿元,为近年来最大跌幅。今年首三季,收入下滑趋势仍未止住,首九个月收入按年下降7.34%至399亿元,同期净利润亦按年下跌22%至30亿元。 这一表现,与全球免税市场形成鲜明对比,该市场去年规模按年增长3%,达到741亿美元。为了安抚忧心忡忡的投资者,中免于10月宣布史上首度派发中期股息,并批准股份回购计划。 市區免稅店 中免成功取得上海两大机场免税店的直接经营权,或可为其收入带来小幅提振,但与日上免税行的争夺战,却引发外界对中国免税购物市场未来承载能力的质疑。该市场去年规模为716亿元。随着机场及铁路枢纽的免税资源大致饱和,中免及其同业已把目光转向一线城市的市区免税店,透过线上到线下(O2O)等服务,锁定更广泛的旅客群体。 中免目前拥有约200间零售门店,是中国规模最大的免税连锁营运商。不过,随着中国近期决定重新向外资营运商开放免税行业,公司未来势将面临更激烈的竞争,此前中国免税行业自2019年起基本对外资关闭。 日上免税行的遭遇,正好反映过去30年外资在中国免税行业走过的颠簸道路。该公司于1999年成为首家获准进入高度监管免税行业的外资企业,长期以来被视为中国免税产业的国际标准制定者,于2018年被中免收购,目前中免持股51%。多年来,日上免税行一直是唯一一家同时在上海浦东国际机场、上海虹桥国际机场,以及北京首都国际机场等中国三大航空枢纽设有免税店的营运商。然而,随着机场管理方今年稍早调整招标规则,以防止同一实体反覆竞投经营权,日上免税行在上海长期垄断式的地位已显得岌岌可危。 最终,中免成功中标,取得上海浦东机场及虹桥机场两个经营场地的免税店经营权,另一个经营权则由全球旅游零售商Avolta夺得。 从某些角度看,中免的市场地位依然难以撼动。根据公司自身数据,2024 年中免掌控中国免税及旅游零售市场78.7%的市占率,远远领先于市占率仅7.1%的第二大本土竞争对手海南发展控股。 12月18日,海南正式成为自由贸易区,并采用双轨制,一方面允许海南与中国以外地区实现自由贸易,另一方面,对于在海南与中国内地之间流动的进口货物,仍维持海关监管。现有免税牌照持有人,将在新制度启动后继续保留其牌照。 中免的香港上市股份今年以来累升27%,与恒生指数同期涨幅相若,显示投资者暂时尚未对公司失去信心。分析师的态度亦偏向审慎乐观,预期公司收入跌幅可于第四季进一步收窄,并有望重回利润增长轨道。 海南自由贸易港的正式启动,或可为岛内免税购物注入新动能,进而提振中免在这一核心市场的业务表现。在12月日上免税行事件后,中信证券维持对中免的“买入”评级;中金公司则维持“跑赢大市”评级,并上调目标价。华西证券认为,中免的经营表现已触底,并开始出现复苏迹象。不过,证星机构调研则认为,在盈利未明显改善之前,该股的上行空间有限,并指出公司目前约39倍的市盈率,已高于行业平均水平。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里