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银诺医药自主研发的GLP-1候选药物预计将在明年上半年上市,或让这个已经相当竞争的市场更加内卷化

重点:

  • 公司尚无商业化产品,其核心产品预计将在明年上半年上市
  • 公司创始人是中国糖尿病研究的代表人物

  

李世达

约100年前,多伦多大学的班廷(Frederick Banting)及贝斯特(Charles Best)等人将胰岛素制作成药,成为无数1型糖尿病患者的“救命神药”。100年后,治疗2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素样肽-1)类药物,已成为新一代神药,快速席卷资本市场。

派格生物之后,又一家手握GLP-1候选药物管线的医药公司准备冲刺上市。广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所主板递交上市申请,中信证券与中金公司为联席保荐人。

根据申请文件,银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α,是亚洲第一个及全球第三个推进到注册审批阶段的自主研发人源长效GLP-1受体激动剂。目前,依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病的生物制品许可申请(BLA),已于2023年9月获国家药监局受理,其进程与派格生物的PB-119相似。PB-119预计在明年第一季上市,依苏帕格鲁肽α则是明年上半年。

依苏帕格鲁肽α是一款长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,且可实现一周给药一次。与PB-119不同,依苏帕格鲁肽α是在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生,活性强,免疫原性低,能够降低产生抗药性抗体的风险,维持长期的血糖控制。

目前全球范围内,共有十款GLP-1类药物获批用于治疗2型糖尿病,其中只有三款属于人源长效GLP-1受体激动剂,分别是礼来(LLY.US)的度拉糖肽与替尔泊肽,以及诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽,三款产品市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场高达86.4%。银诺医药要进入的是一个相当竞争的市场。

创始人为糖尿病权威

银诺医药创立于2014年,曾是崑药集团(600422.SH)的子公司,2020年开始独立市场化运作。公司创始人、董事长兼总经理王庆华是国家特聘专家,国家“重大新药创制”项目的负责人,并且是多伦多大学终身教授及班廷百思特糖尿病研究所常务委员,该研究所在糖尿病领域排名全球第一。

包括依苏帕格鲁肽α在内,王庆华是多款糖尿病代谢病创新药的发明人。目前,王庆华控制银诺医药36.07%的股权,为银诺医药的实控人。

除依苏帕鲁肽α外,公司还与有五款候选药物处于临床前阶段或临床试验申请待审批阶段,分别用于治疗阿尔茨海默症、肥胖、超重、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。

两年亏损超十亿元

由于产品尚未商业化,公司仍处在持续“烧钱”阶段。申请文件显示,2022年、2023年及2024年6月30日止六个月,银诺医药分别亏损3亿元、7.3亿元和0.75亿元。由于依苏帕格鲁肽α的III期临床实验在2023年上半年完成,因此今年上半年开支大幅减少,亏损也大幅收窄。截至今年6月30日,银诺医药拥有的现金及现金等价物为4.6亿元,资金尚算充裕。

同期研发开支则分别为2.7亿元、4.9亿元和0.52亿元。其中依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占比分别为97.6%、76.4%及95.4%,显示公司倾全力押注核心产品的未来。

王庆华曾表示,依苏帕鲁肽α实现商业化后,将是一个实现10亿至30亿元工业产值和销售的重磅产品,有可能改写中国生物制药产业的行业格局。

截至目前,公司已完成四轮融资,募集超过15.1亿元,投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。今年初完成B+轮融资后,银诺医药的估值为46.5亿元。

面对糖尿病药物与减肥药庞大的市场前景,银诺医药不可避免要面对激烈的市场竞争。除了市面上的产品外,目前中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1候选药物处于临床开发阶段,其中四种提交了NDA(新药上市申请)或BLA,同属人源长效GLP-1的除了依苏帕格鲁肽α外,还有信达生物制药(1801.HK)的玛仕度肽(IBI362)。

减重市场方面,依苏帕格鲁肽α正进行治疗肥胖的IIa期临床试验,并将于2025年上半年启动下一期临床试验。然而,减重版司美格鲁肽专利将于2026年到期,众多仿制药厂已在提前布局,意味不久的将来,GLP-1领域将迎来多款减重产品上市,竞争更加白热化。

前有强敌,后有追兵,对银诺医药来说,这无疑是一场和时间赛跑的游戏。

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新闻

简讯:通过港交所审批 诺比侃赶上新股热

港交所周三公布,AI技术公司诺比侃人工智能科技(成都)股份有限公司上市申请获批准。公司专注于AI和数字孪生等技术,业务包括三方面,分别是交通解决方案、能源解决方案,以及城市治理解决方案。 去年公司收入4亿元人民币(下同),按年上升10%,盈利同比上升30%至1.15亿元。今年首六个月,收入2.3亿元,按年上升24.7%,但盈利同比下跌21%至4,008万元。 诺比侃解释,上半年度盈利下跌,主要是技术服务定制化开发项目增加,导致配套服务采购成本上升,令相关业务的毛利率下降所致。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
香港低空經濟的未來

战略部署AI无人机 塑造香港低空经济未来

当香港步入楼宇老化与垂直城市管理的新阶段,低空经济的启动,正为AI无人机走入公共安全与城市治理打开现实通道    吴嘉瑞 香港正站在城市发展的重要转折点。随着“低空经济”(Low-Altitude Economy,LAE)由概念走向关键基础设施,城市运行模式正悄然转变。当全球各大城市开始开拓新的空中通道,用于物流配送、设施巡检与公共安全等应用时,香港尤为具备发展迫切性——高密度的天际线、老化的楼宇结构,以及对更安全城市运作的日益需求,使低空应用场景迅速成形。 目前,全港有19.2%的建筑楼龄超过50年,整体平均楼龄达34.3年,城市在楼宇检测、维修及垂直基建管理方面承受越来越大的压力。这正是低空经济展现变革潜力的关键所在——透过无人机与智能系统的应用,香港有望以更智慧、更高效、更安全的方式,重塑城市管理与公共运维模式。 垂直管理 重塑外墙维护模式 多年来,香港外墙检测主要仰赖棚架、吊船及人工目测等传统方式。这些方法虽具实用性,但在楼宇整体老化速度不断加快的情况下,已逐渐难以应付城市规模化维修的实际需求。 传统作业不仅令工人长时间暴露于高空坠落风险之中,也耗时费工,难以跟上数以千计高楼所需的巡检频率。更在《强制验楼资助计划》要求下,所有楼龄超过30年的建筑须每10年进行一次全面检查,进一步推高人工外墙检测作业的复杂程度与人力压力。 随着低空经济(LAE)政策推动,AI无人机技术正开始改写这一延续数十年的难题。透过对整座建筑立面进行高解析度全幅扫描,工程团队得以在潜在结构风险尚未浮现之前,提前发现细微瑕疵,大幅提高安全预警的前置性。 以实际应用为例,在部分项目中,自主飞行无人机可依地点及天气条件,在一个上午内完成整个街区外墙的高解析度扫描。配合机载边缘AI系统,即可初步识别窗框边缘的早期裂缝,以及尚未在外观显现的渗水区域。 工程团队随后可于数日内安排精准维修,及早中断建筑结构恶化的循环,避免问题扩大至公共安全层面。 AI导航 穿梭复杂城市空廊 香港建筑布局不规则,楼宇间距狭窄,使传统检测方式在高楼之间作业时屡屡受限。以北角为例,工程师目前正于一项25层住宅重建工程中,透过AI无人机检查一幅极为狭窄的后侧立面,该位置过往几乎无法使用吊船接近作业。 无人机所搭载的整合式AI技术,不再依赖GPS定位,而是透过AI空间建模与即时3D重建,在两栋楼宇仅相隔约四米的狭窄空域中自主导航。此技术得以从以往基于人员安全顾虑无法触及的角度,拍摄并捕捉外墙影像。 这种高度自主化的运行能力,对于建立更完整的建筑结构数据记录至关重要。透过多次航拍所累积的连续影像资料,工程团队得以确认墙面裂缝与热胀冷缩所引发的周期性变化,从而调整建材选用策略,以提升建筑结构的长期耐久表现。 这正体现出低空经济(LAE)如何将过往高度仰赖人力与有限视角的工作,转化为具备持续数据支撑的常规作业模式。 在高密度城市中,无人机运营的未来,不在于飞得更高或更远,而是让AI能够解读建筑结构状况、预测风险走势,并原生接入城市的数位生态系统之中。 运用无人机进行高空检测等现代技术,其价值正逐步延伸至整个建筑环境生态体系。在多个正在进行的建设工地中,承建商已部署自动化无人机飞行路径,每周捕捉施工进度数据模型。无人机精准测绘混凝土浇筑量、土方开挖规模,以及塔吊作业区域,并将影像与数据回馈至BIM模型,协助专案管理团队比对实际施工状况与原定设计排程之间的差异。 这不仅有助于降低工程纠纷风险,也能加快测量作业效率,并为安全规划提供客观、可视化的依据。 公用事业单位亦开始尝试以无人机进行资产状况监测。搭载AI的无人机可针对屋顶变压设备进行热成像与视觉检测,及早发现次级线圈过热等异常状况。由于此类问题具有间歇性,在传统人工巡查中往往容易被忽略。 数字孪生的应用亦正迅速深化。当无人机所捕捉的外墙数据接入建筑的数位孪生平台后,系统可自动建立时间序列纪录,用于预测未来十年的维修支出。工程师得以模拟渗水扩散、热胀冷缩应力,以及材料疲劳等演变过程,从而更有效规划长期保养策略,逐步取代过往以临时修缮为主的被动维护模式。 监管推进 加速产业规模化运行 支撑上述创新应用发展的,是香港于2025年3月正式启动的低空经济监管“沙盒”制度。该机制在民航处批准下,开放测试视距外飞行(BVLOS)等进阶无人机应用场景。以交通控制科技(香港)有限公司及港铁公司为例,双方已配合引入搭载AI技术的无人机,用于检查铁路轨道、车站与沿线建筑等设施。 随着产业生态逐步成熟,业界亦开始面对资料治理、网络安全及系统互通性的全新要求。相关企业正转向采用加密的本地即时处理模式,尽量避免原始影像资料外传,并透过人脸与人体特征去识别化技术,保障工人及居民的私隐。 同时,城市层面的无人机基础设施亦正展开前期规划,包括天台起降平台与分散式充电节点的布局,为未来无人机自动编队运作铺路,使其有望在无需人类操控的情况下,执行日常巡检任务。 香港推动低空经济的核心,不在取代传统检测方式,而在于以更高精准度、可重复性与操作安全性,全面升级既有巡查模式。AI无人机所带来的,是覆盖每年强制外墙检测、公用设施监控及工地安全管理的全面可视化能力。…

简讯:传高管被拘留 人保股价急挫

周三媒体报道中国人民财产保险股份有限公司(2328.HK)副总裁于泽失联,疑因涉嫌贪腐被调查后,公司股价应声下跌。该股早上一度重挫4.3%,午后小幅反弹至17.09港元,跌幅收窄至3.7%。 人保发声明,已关注到“市场传言提及公司有关高管人员信息,本公司正在核实中”。声明未具体点名涉事人员。 多家中国媒体周二报道称,于泽上一次公开露面是11月28日出席公司会议。报道补充指,于泽于2021年3月接掌人保财险的财产保险部门。若其被拘留属实,将成中国金融高管因涉贪腐而落马的最新案例。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Soulgate operates the Soul app

Soul App递交上市申请:AI 驱动情绪社交,抢占先发优势

该社交平台计划以自研的AI大模型、沉浸式社交场景,与强劲的盈利能力赢得投资者青睐 重点: 在互联网巨头腾讯的加持下,Soul App 运营主体 Soulgate 凭借 AI 先发优势,谋求在港股 IPO 中获得估值溢价。 该平台表示,其高频深度的用户互动驱动着平台 AI 模型迭代,反哺用户体验优化,并为公司开拓了全新的商业空间。   阳歌 ChatGPT主打解答日常生活的各种疑问,而运营着社交平台Soul App的运营主体Soulgate则认为,他们的核心竞争力在于“情绪赋能”——这也正是他们的品牌名称“Soul”的内核所在。2023 年,ChatGPT 掀起全球 AI 热潮,Soul App 于同年 12 月顺势推出自研的原生情绪价值第一大模型 Soul X。 得益于AI技术领域的先发优势,腾讯持股的 Soul 持续探索基于其核心业务 “兴趣社交” 的商业化路径。在Soul所构建的社交宇宙中,用户可以卸下现实身份的束缚,以虚拟化身(avatar)展开社交互动,实现 “真实自我” 的深度链接。 据悉,Soul自研大模型 Soul X的训练数据,来自平台 “广场” 等公域社交场景所沉淀的海量合规用户互动。 Soul表示,该模型具备多模态感知及实时交互能力,能够精准识别、深度理解并动态响应用户情绪,进而优化用户社交体验。 而Soul的主要收入来自虚拟物品、会员特权等基于情绪需求的消费场景。值得注意的是,Soul 目前已实现盈利,而这在当下一众AI企业中比较少见。毕竟,AI 大模型的自研与持续迭代需要长期的技术投入与资源倾斜,绝非易事。 当AI成为入场券 Soul 正在领跑 UGC(用户生成内容)平台深化 AI 应用的行业浪潮,在这股浪潮中,各个平台自身的海量用户内容也成为大模型厂商的重要数据来源。 今年 11 月,Snapchat(SNAP.US)与 Perplexity 达成AI 搜索整合协议,Perplexity 计划就此支付Snapchat 4 亿美元。由此可见,在当前 AI 商业化阶段,像Snapchat这样庞大而活跃的用户群,本身就是一种可以更快速变现的资产。 继 2021 年撤回赴美上市申请、2022 年港股申请过期后,Soul 于今年11月27日再度递交香港 IPO 申请。此次冲击资本市场,公司带来新的成绩表:平台 DAU(日均活跃用户)中逾 78.7% 为 Z 世代核心群体,且自 2023 年起持续盈利 ——2024 年及 2025 年前八个月经调整利润分别达人民币3.37亿元与2.86亿元,同期毛利率稳定维持在83.7%与81.5%;营收方面,2024 年实现人民币22.11亿元,较 2023 年的人民币18.46亿元增长19.7%,2025 年前八个月营收为人民币16.83亿元,同比上升17.8%。 此番递表恰逢近年港股 IPO 市场的火热窗口期,当绝大多数企业仍在跟风强调 “AI 赋能业务”时,Soul确实可以有底气地宣称:其在生成式AI领域的深耕远早于当前的行业热潮。在ChatGPT首款产品问世半年前,Soul在2022年版本的上市申请文件中,就已详细说明过 AI 算法如何助力用户精准匹配同好。 “当AI真正融入个体的关系网络,这也意味这以AI为代表的新质生产力深入陪伴、社交、数字生活、消费等具体场景,将延展出‘情价比消费’等全新的市场机会和社交行业的新产品范式、商业化模式”,Soul首席技术官陶明曾公开表示。 而这一趋势在其他科技企业的最新季度业绩中也得到了印证:快手(1024.HK)凭借 AI 驱动的营销与视频模型实现营收增长,腾讯(0700.HK)则通过 AI 优化广告定向,推动营销服务收入增长 21%。 模型矩阵持续扩容 Soul 的初心是帮助用户结识拥有相同兴趣与价值观的同好。自 2017 年起,公司便自主研发 AI 推荐算法,凭借对用户行为的精准洞察,持续优化用户匹配效率与社交连接质量。 2020 年,Soul 明确提出 “持续系统化探索 AI 与社交场景深度融合” 的发展方向。这份长期投入在 2023 年迎来关键里程碑 —— 自研大语言模型 Soul X 正式问世,标志着公司在 AI 研发领域的深耕进入全新阶段。 作为核心技术引擎,Soul X 凭借多模态感知能力,能够深度洞察用户核心偏好,为用户智能推荐志趣相投的好友及多元社群生态(包括内容帖子、兴趣小组、语音派对房间等)。同时,依托长期记忆与情绪感知技术,模型还实现了场景化落地:私聊场景中,“灵感回复” 为用户提供精准破冰话题及个性化回复建议,降低社交门槛;内容发帖场景下,“AI 灵感” 为用户提供从内容润色到排版优化的全流程支持。 2025 年前 8 个月,Soul 的日均活跃用户(DAU)约有 1,100万;营收结构上,AI 赋能的情绪价值服务已成为核心支柱,贡献超 90% 的营收额,收入主要来源于用户通过平台社交货币 “Soul 币” 购买的虚拟形象、虚拟礼物道具、推荐特权等产品。…