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Zai Lab under pressure over clinical results and rival drugs

市场用脚投票的背后,是再鼎医药核心产品增长疲软与研发管线受挫的双重困境

重点:

  • 贝玛妥珠单抗作为重磅预备产品,最终分析结果不及预期触发市场负面情绪
  • 市场普遍认为再鼎医药的业绩不及预期,两款核心产品艾加莫德、则乐收入表现不佳

  

莫莉

在生物医药行业,一直流传着一条“双十定律”——研发一款创新药需要耗费10年时间、10亿美元,并且大约90%的新药会倒在半路上,药物研发的临床进展不及预期在医药行业并不罕见。可是,当再鼎医药有限公司(Zai Lab Limited, 9688.HK)公布一项核心产品的 III期临床遭遇挫折后,其港股股价次日却应声暴跌,这一剧烈的市场反应似乎不太寻常。

9月3日,再鼎医药发布公告称:合作伙伴安进公司评估贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床研究完成最终分析,结果显示在最终分析中,此前于中期分析时观察到的生存获益幅度减弱。 因此,再鼎医药决定等待另一项FORTITUDE-102研究结果再提交贝玛妥珠单抗的注册申请,这意味着该产品的上市申请将被推迟至少半年。

贝玛妥珠单抗是再鼎医药于2017年授权引进的一款全球首创(FIC)的FGFR2b靶向单克隆抗体,再鼎医药支付500万美元首付款和最高不超过4,000万美元的里程碑款项获得该药物在大中华区的独家研发和商业化权利。在FORTITUDE-101临床研究的中期分析中,贝玛妥珠单抗成为全球首个在随机III期试验中证实可为某一类胃癌患者带来显著生存获益的FGFR2b抑制剂。胃癌是全球常见高发的恶性肿瘤,中国是全球胃癌疾病负担最重的国家之一,对于IV期胃癌患者,其总体五年生存率不足10%。

贝玛妥珠单抗作为再鼎医药备受瞩目的重点在研产品,其中期分析时展示的优异临床数据曾极大提振了市场预期,然而最终分析的反差结果显著挫伤了投资者信心,成为引发市场负面情绪的直接导火索。消息公布后,再鼎医药港股次日开盘低开近7%,盘中一度下探至22.52港元,股价创下逾三个月新低,全日收跌幅11.99%。

不过,此次下跌并非孤立事件,而是在创新药板块整体热度较高、累积涨幅较大的背景下发生,当日创新药概念股普遍遭遇回调,恒瑞医药 、歌礼制药等个股均录得超过5%的跌幅。

业绩不及预期

市场用脚投票的背后,是再鼎医药核心产品增长疲软与研发管线受挫的双重困境。2025年第二季度,再鼎医药总收入为1.1亿美元,同比增长9%,期内的净亏损为8,916.5万美元,同比收窄33.33%。尽管公司维持 2025 年全年收入5.6-5.9 亿美元的指引不变,但投行浦银国际认为,该指引目标对应下半年的收入需要实现同比 63%-77%的增速,具有一定挑战性。

市场普遍认为再鼎医药的业绩不及预期,产品毛利率同比下降4.3个百分点至60.6%,主要原因在于两款核心产品艾加莫德、则乐收入表现不佳。作为再鼎医药的“现金奶牛”,则乐在第二季度遭遇显著下滑,收入仅为4,100万美元,​​环比锐减17.1%,同比下滑8.8%​​。管理层坦言,这主要源于​​奥拉帕利仿制药的集中入市​​,其激烈的价格竞争​​显著蚕食了则乐的市场份额​​。

另一核心产品艾加莫德的表现同样​​不及预期​​。其第二季销售额录得2,650万美元,​​同比增幅收窄至14.47%​​,低于市场普遍预期的20%-25%。更令人担忧的是,这款治疗全身型重症肌无力的药物即将迎来强劲对手——荣昌生物的泰它西普相关适应症​​有望纳入医保​​。若其成功入围,艾加莫德当前依赖的医保价格优势将被削弱,​​直面更严峻的市场竞争​​。

再鼎医药是中国License-in模式的开创者和标杆企业,但中国医药政策的环境压缩了创新药的盈利空间,License-in的商业模式已经面临挑战。因此,再鼎医药也积极尝试向自主研发转型,公司的核心自研项目ZL-1310是一款靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC),在小细胞肺癌治疗领域显示出巨大潜力,已经获得美国FDA授予的快速通道认证,即将在2025年启动小细胞肺癌的关键性研究,预计在2027年获批。

截至6月底,公司现金及现金等价物约8.3亿美元,为下半年市场投入与自主研发的推进提供了充足保证。当前再鼎医药的市销率约为8倍,与同样以License-in模式著称的云顶新耀(1952.HK)相比,后者的市销率为22倍,显示再鼎医药正遭遇市场的质疑。管理层预计,随着经营亏损同比收窄,公司有望在第四季度实现盈利目标,再鼎医药能否在转型中获得成功,值得投资者持续关注。

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新闻

简讯:中证监批准国民技术在港上市

芯片设计公司国民技术股份有限公司(300077.SZ)已获中国证券监管机构批准在香港上市,此举为该公司在香港上市铺平道路。中国证券监督管理委员会(CSRC)于周二在其网站上公布该上市计划的官方注册信息,并表示国民技术计划在上市中出售最多1.46亿股。 该公司已在深圳上市,过去六个月内未向香港证券交易所提交任何上市申请。 根据深圳证券交易所的申报文件,国民技术的收入从2023年的10.4亿元增长13%至去年的11.7亿元。公司去年亏损2.35亿元,较2023年的5.72亿元亏损有所收窄。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
WUS makes PCBs

沪士电子携高端PCB递表 为港股科技板块注入新动能

这家领先的印刷电路板(PCB)制造商已申请在香港第二上市,公司聚焦人工智能伺服器及智能汽车等高端应用市场,带动收入保持强劲增长 重点: 沪士电子已向港交所提交上市申请,计划继深圳后第二上市。仅一周前,同业东山精密亦递交了上市申请 受惠于业务集中于高端PCB市场,沪士电子今年上半年收入按年增长57%,利润上升49%,并保持了具竞争力的高毛利率    阳歌 关于香港“印刷电路板第一股”的竞逐正浮上水面。PCB广泛应用于消费电子、智能汽车以及人工智能运算所使用的高端伺服器,是各类核心电子设备不可或缺的关键元件。 就在一名主要竞争对手向香港递交IPO申请一周后,沪士电子股份有限公司(002463.SZ)亦提交了赴港上市申请。沪士电子与该竞争对手东山精密(002384.SZ)同属印刷电路板行业,且均已于深圳A股上市。两家公司此番赴港,亦追随近年中国内地A股上市企业的脚步,透过引入更具国际化属性的香港资本市场以扩充融资来源。 然而,两者之间的相似之处仅止于此。沪士电子的发展方向明确指向未来,重点聚焦应用于智能汽车与人工智能相关场景的高端PCB产品。相比之下,东山精密则主要扎根于发展相对成熟的消费电子市场,为智能手机及个人电脑提供PCB产品。此外,沪士电子自1992年成立以来,一直依靠内生增长稳步扩张;而东山精密最初从事钣金业务,其规模扩张则主要依赖并购整合。 基于上述差异,沪士电子的核心PCB业务增速显著快于东山精密。上周我们已就东山精密的上市申请作出详细分析,因此本周将重点聚焦刚刚递交上市申请的沪士电子。 公司最初立足于距离上海约一小时车程的昆山市,该地以台资电子及电子零组件制造企业高度集中而闻名。沪士电子最早于昆山设立两座生产基地,并于2014年在湖北黄石市新建第三座工厂。 公司目前共拥有五个生产基地,其中最受关注的是两个新基地——位于江苏省金坛市的生产项目,以及公司最新投产的泰国生产基地。金坛项目于2017年由沪士电子与德国Schweizer Electronic(SCE.DE)以合资方式成立,专注生产用于智能汽车的PCB产品,其后相关股权已逐步由沪士电子收购完成,不过Schweizer Electronic可能仍保留少量持股。 位于泰国的生产基地是沪士电子最新设立的生产据点,于2022年成立,并在 2024年正式投产,目前注册资本为64.9亿泰铢(约2.03亿美元)。该基地专注于公司最先进的产品,主要生产用于高速网络交换机与路由器、人工智能(AI)伺服器的印刷电路板,以及用于智能汽车的PCB产品。该设施亦属于中国制造企业近年推动全球产能多元化布局的一部分,旨在对冲美国及其他国家日益加强、针对中国制造产品的贸易保护与限制措施带来的风险。 沪士电子表示,公司早于2007年便已开始逐步退出消费电子PCB市场,同期将战略重心转向竞争较低、增长潜力更高的领域,包括智能汽车及数据通信。公司在上市文件中引述第三方市场数据披露,截至今年6月底止的18个月内,沪士电子已成为全球最大的数据中心用PCB供应商,市占率达10.3%。此外,公司亦为用于L2级及以上自动驾驶「行车域控控制器」的高端HDI PCB市场龙头,市占率为15.2%。 飞速增长 上述高增长领域为沪士电子带来亮眼的业绩增速,与东山精密及其他主要涉足成熟消费电子市场的同业相比,形成鲜明对比。2025年上半年,沪士电子收入按年大增57%,由去年同期的54.2亿元升至84.9亿元(约12亿美元);这一强劲表现亦延续了公司2024年全年49%的高速增长趋势。 从收入结构来看,数据通信PCB无疑为公司最大的增长引擎。该分部于2025 年上半年收入按年增长71%,达65.3亿元,占公司总收入逾四分之三。此外,智能汽车PCB业务于期内收入增长相对放缓,但仍保持稳健增长23%,升至14.2亿元,占总收入约16.7%。 公司指出,层数达22层或以上的高端PCB产品销售目前已占其总收入超过一半,于今年上半年占比达54%,反映公司产品结构持续向高技术、高附加值方向升级。 专注高端市场,使沪士电子在同业中得以保持令人称羡的毛利率水准。公司毛利率过去三年持续攀升,由2022年的27.9% 提高至今年上半年的32.3%。作为对比,美国制造商伟创力(FLEX.US)过去 12 个月的毛利率仅为8.9%;东山精密为14.3%;另一家内地同业深南电路(002916.SZ)为25%;仅有胜宏科技(300476.SZ)以31.6%的毛利率,略高于沪士电子。 从估值角度看,几家主要同行的预测市盈率其实非常接近。沪士电子深圳上市股份今年以来股价累升约80%,目前对应的预测市盈率约为18 倍,略高于东山精密及胜宏科技约17倍,亦稍高于伟创力的16倍;而深南电路则显著偏高,达28倍。 沪士电子的盈利表现同样亮眼。公司2025年上半年…

简讯:上半年扭亏为盈 果下科技通过港交所上市聆讯

储能系统方案提供商果下科技股份有限公司已于周三通过港交所上市聆讯,为其今年内启动IPO铺平道路,公司已更新聆讯后资料集,独家保荐人为光大证券国际。 果下科技为内地一家储能行业的可再生能源解决方案及产品提供商,专注于研究及开发并向客户及终端用户提供储能系统解决方案及产品。 截至6月底止的上半年,公司收入6.91亿元,实现净利润557.5万元,而去年同期则亏损了2,559万元,但毛利率由2022年的25.1%腰斩至今年上半年的12.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:通过港交所审批 诺比侃赶上新股热

港交所周三公布,AI技术公司诺比侃人工智能科技(成都)股份有限公司上市申请获批准。公司专注于AI和数字孪生等技术,业务包括三方面,分别是交通解决方案、能源解决方案,以及城市治理解决方案。 去年公司收入4亿元人民币(下同),按年上升10%,盈利同比上升30%至1.15亿元。今年首六个月,收入2.3亿元,按年上升24.7%,但盈利同比下跌21%至4,008万元。 诺比侃解释,上半年度盈利下跌,主要是技术服务定制化开发项目增加,导致配套服务采购成本上升,令相关业务的毛利率下降所致。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里