云顶新耀依托AI驱动 mRNA管线实现增长

2025年03月25日

1952.HK

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司自主研发的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请(IND)

重点：

FDA已批准云顶新耀自主研发的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请，其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成首例患者给药
公司已成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，目前正推进多个创新治疗药物的研发管线

莫莉

AI赋能医疗在资本市场掀起热潮，并重塑了生物医药行业格局。在这场竞赛中，港股上市公司云顶新耀(1952.HK)作为中国领先的生物制药公司，将AI技术应用于mRNA癌症疫苗研发，也推动其AI驱动的mRNA肿瘤管线进入临床试验阶段，实现了靶点筛选、序列设计和递送优化等关键环节的效率提升。

云顶新耀在mRNA领域的最新突破是推动该公司转向“双轮驱动”战略的主要动力，通过整合自主研发能力与AI药物发现技术，加速推进新一代癌症免疫疗法的开发。

云顶新耀的最新突破来自其备受瞩目的mRNA技术平台，该平台正成为公司的核心资产之一。公司宣布，美国FDA已批准其肿瘤相关抗原(TAA)疫苗注射液EVM14的新药临床试验申请。EVM14采用公司自有mRNA技术平台开发，成功获得FDA IND授权，成为该公司首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗。这一里程碑标志着云顶新耀在将mRNA技术从基础研究转化为全球临床应用方面取得重大突破。

云顶新耀还于3月初宣布，自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。类似进展彰显了公司在mRNA技术领域的实力提升，从而吸引了投资者关注，其股价过去一年累计上涨约150%，远超其他生物科技公司。

在实现“商业化水平盈利”的同时，云顶新耀的收入伴随着更多药物上市而快速增长，正逐步接近可持续盈利。最新财报显示，其去年上半年收入达3.02亿元(约合4,200万美元)，较上年同期的900万元大幅增长。

mRNA 疫苗的市场潜力及布局策略

mRNA肿瘤疫苗作为新一代肿瘤免疫疗法的前沿领域，展现出巨大潜力。在全球范围内，进展最快的候选管线mRNA-4157已完成三期临床试验患者入组，Moderna公司表示该疫苗最早可能在2027年上市。鉴于mRNA技术在靶向多种癌症方面的快速开发能力和灵活性，mRNA肿瘤疫苗的上市可能全面改写癌症治疗的格局。mRNA技术在新冠疫苗中的成功也推动了其在肿瘤治疗中的应用。

作为中国首个将AI技术整合到mRNA肿瘤药物开发的生物制药企业之一，云顶新耀有望从Precedence Research预测的全球mRNA治疗市场中分得可观收益——该市场规模预计将在2025年达到208.3亿美元，2034年增至426.4亿美元。

云顶新耀早在2021年就开始布局mRNA技术开发，经过约四年的研发，成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，构建了一个涵盖从抗原设计、mRNA序列优化，LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链平台，这是全球少数几个具备此类能力的企业之一。

公司对其mRNA平台和管线拥有全球权益，主要布局四大领域：个性化肿瘤治疗性疫苗(PCV)、通用型的现货肿瘤治疗性疫苗、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品。公司依托符合GMP标准的商业化生产基地，构建起覆盖mRNA肿瘤治疗与自身免疫疾病领域从研发到规模化生产的全产业链。

EVM16是云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗。该疫苗包含有高免疫原性潜力的新抗原，这些新抗原通过公司专有的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，可以对每位患者的独特肿瘤突变进行预测。2024年8月，云顶新耀启动了研究者发起的临床试验(IIT)，评估EVM16作为单药治疗以及与PD-1抗体联用治疗晚期或复发性实体瘤的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。

EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。

在小鼠试验中，该疫苗不仅能诱导抗原特异性免疫反应和抗肿瘤活性——显著抑制肿瘤生长，还能激发免疫记忆以防止肿瘤复发。该疫苗有望使患者实现“长期无癌生存”，这在肿瘤治疗领域具有重要价值。

与需要根据患者个体情况定制的个性化疫苗不同，EVM14是预先生产的通用型疫苗，靶向常见肿瘤抗原而非患者特异性新抗原。凭借相对标准化的生产工艺，该疫苗具有更低的制造成本和更广泛的肿瘤类型适用性。

另一款值得关注的在研产品是云顶新耀的自体生成mRNA CAR-T项目，该疗法在临床前研究中展现出良好疗效，相比传统CAR-T具有生产成本更低、无需淋巴细胞清除、可在门诊给药等优势。与此同时，CAR-T细胞治疗领域正在发生变革，体内CAR-T研发日益受到重视。阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech的交易凸显了这一趋势，也彰显了药企间的激烈竞争。

“公司已成功从产品引进模式转向自主研发与战略授权相结合的‘双轮驱动’战略，并建立了自有mRNA平台。” 云顶新耀CEO罗永庆表示 “当前，云顶新耀基于自研mRNA技术平台开发的三款核心管线产品——通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14、已进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16、自体生成CAR-T产品——已成为公司在肿瘤及自身免疫疾病领域创新战略的三大核心支点，共同实现公司自研AI+mRNA技术平台的巨大价值。”

AI赋能加速肿瘤与自免疾病研发进程

DeepSeek在大语言模型领域的最新成功，再次引发对AI技术潜力的关注，特别在制药行业的应用。在药物开发中，AI可提升药物发现、化合物合成、临床试验队列选择和数据分析等环节的效率。TechEmergence报告指出，AI可将新药成功率提高16.7%，同时将时间成本削减40%至60%。各国政府正加速AI在制药领域的应用，美国今年1月启动耗资5,000亿美元的“星际之门”计划，该计划的任务之一将包括利用AI重新设计基于mRNA的癌症疗法。

云顶新耀“AI+mRNA”的技术整合正吸引投资者关注。该战略将AI技术嵌入mRNA开发的关键阶段，包括新抗原预测、mRNA序列设计和LNP研究，以提升研发效率。

在mRNA新抗原疫苗开发中，准确预测免疫原性突变对设计能激活免疫系统攻击肿瘤细胞的疫苗至关重要。云顶新耀自主研发的基于AI的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，不仅能识别大多数已报道的肿瘤新抗原，还能发现多个此前未报道的新抗原。在某些方面，该算法甚至优于纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的肿瘤新抗原识别系统。

云顶新耀自主研发的mRNA序列设计算法经过四年迭代，目前已升级至第三代。在mRNA疫苗的核心技术LNP递送系统方面，公司专有的LNP可增强蛋白表达和T细胞免疫，并通过AI深度整合内部脂质库筛选以加速发现进程。

股价持续上涨后，云顶新耀当前市销率(P/S)已高达约30倍。在AI驱动药物开发领域，同时拥有商业化产品和AI平台能力的公司，在中国上市生物科技企业中具备较强竞争力。随着AI持续重塑药物发现与开发模式，云顶新耀在AI增强型mRNA技术领域的专业积累，使其成为寻求尖端创新和加速开发进程的全球药企的理想合作伙伴。

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医疗保健/生物技术

mRNA, 云顶新耀, 癌症疫苗, 肿瘤

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中企弃纽约转香江上半年港新股市场热爆

今年上半年，累计有44家企业在港交所上市，期内募集资金136亿美元，占全球上市募资总额的四分一重点：按上半年全球新股市场募资额统计，香港以136亿美元领跑，同期中国企业纽约上市募资总额仅为8.41亿美元中美贸易摩擦放弃赴美上市、叠加A股上市遇阻之际，港交所出台政策吸引中资企业阳歌经历此前三年的沉寂后，渴求资金的中资企业争相赴港上市，助力香港今年上半年成为全球领跑的新股市场，独占全球新股募资总额四分之一。A股上市公司赴港双重上市（A+H）成为香港新股市场热爆的主要推手，这些公司在寻求资金的同时，寄望提升国际影响力。与此同时，随着中美地缘政治紧张局势加剧，很多原本可能选择赴美上市的中国企业，今年基本打消念头。上半年，仅奶茶连锁品牌霸王茶姬（CHA.US）4月登陆美股，募资逾4亿美元。然而，其“战果”被电动车制造商极氪（ZK.US）的私有化抵消。仅仅一年前，极氪在纽交所上市时募资额达4.41亿美元。若上述趋势延续，今年确有可能成为2021年以来，香港新股上市最繁荣的一年，且创下近十年新股募资规模次高纪录。普华永道本周发布的报告显示，上半年港交所有44宗成功上市个案，合计集资1,071亿港元（136亿美元），同比大增7倍。安永6月发布的类似报告指出，上半年香港新股上市募资额占全球新股募资总额的24%。两份报告均认为，香港市场增长势头有望延续至下半年。普华永道预测，今年全年，港交所新股募资总额将突破2,000亿港元。安永发现，尽管赴美上市的新股数量增加44%至36宗，募资额却大跌62%至8.41亿美元。可见募资额达1亿美元或以上的中资大型上市个案，在美渐稀缺，当前赴美上市多为募资额2,000万美元或以下的小项目。赴港上市趋势日益增强，今年上半年，中国证监会批准30家中企赴港上市，数量较批准纳斯达克上市的12家企业逾倍。所有此类境外上市，均需在中国证监会备案。中国证监会受理的境外上市备案申请呈现类似倾向，目前证监会受理的境外发行上市备案申请达183宗，其中126家企业赴港上市，仅42家瞄准纳斯达克，后者均未聘请顶尖投行，表明其中绝大多数或全部募资额或不超过2,000万美元。多重政策因素多重政策因素驱动香港新股市场的盛景，首先是中美关系持续紧张，使中企放弃选择美国上市，部分美国政客甚至主张，把在美上市的中资企业悉数摘牌。另一方面，中国的顾虑在于若企业赴美上市，中企持有的大量个人及客户数据恐被美国政府获取，上述忧虑引发网约车龙头滴滴出行2021年被强制从纽交所退市。类似顾虑亦影响快时尚巨头Shein的上市前景，公司原计划登陆纽约，因遭遇美国政府政治阻挠而放弃，后转向伦敦市场。然而，上月再度搁置计划，报道称因中国证监会倾向该公司赴港上市。此外，中国为提振A股市场，限制沪深新股发行数量，客观上加剧企业赴港上市潮。内地投资者情绪低迷可见一斑，上证综合指数年内仅上涨6%，大幅落后恒生指数的23%涨幅。中美政治摩擦、中方对数据的安全顾虑，以及对A股上市数量存在限制，港交所多措并举增强市场吸引力。今年5月，推出特专科技企业上市通道，降低早期专业科技及生物科技公司上市门槛；去年10月颁布新规，便利沪深A股上市企业赴港双重上市，香港市场对国际投资者更为开放。今年上半年，最大规模的新股上市潮正源于此类双重上市。动力电池龙头宁德时代（3750.HK；300750.SZ）通过在港上市募资约46亿美元，与其A股上市地位形成互补。霸王茶姬虽因赴美上市在同行中脱颖而出，但今年上半年其数个主要竞争对手赴港上市亦引人瞩目，茶饮连锁龙头蜜雪冰城（2097.HK）募资4.4亿美元。今年上半年，随着金价飙升至历史高位，黄金概念股的上市同样受到追捧。2月，赤峰黄金（6693.HK）港股上市募资4.19亿美元。此轮黄金热潮或将引爆下半年又一大型上市项目，紫金矿业（2899.HK）本周提交初步申请文件，拟分拆旗下紫金黄金国际独立上市。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年07月04日

简讯：多点数智准备申请稳定币牌照

零售软件服务提供商多点数智有限公司（2586.HK）周四公告，公司正在筹备申请香港稳定币牌照，并已通过公开市场HashKey Exchange购买比特币，其资金来源为本公司现有的现金储备。公司称，已于今年2月与HashKey Group签署战略合作协定，公司将在HashKey Exchange开设交易帐户，双方将围绕数字资产交易、Web3技术开发与应用、以及区块链生态建设等重点领域展开深度合作，探索推出包括稳定币支付在内的技术服务，并推动稳定币在零售支付场景中的广泛应用。消息公布后，周四多点数智股价一度升近九成，收市报11.14港元，涨23%，成交额达18亿港元（2.3亿美元）。公司去年底以每股30.21港元上市，首日挂牌暴跌54%至13.8港元，之后股价持续下滑，最低见4.78港元，目前股价虽有回升，仍较上市价下跌63%，市值由上市首日最高的270亿元，跌至目前约100亿港元。多点数智主要为零售行业提供云基础数字零售SaaS平台服务，但其客户高度集中，近九成业务来自大股东张文中的物美集团系内公司。李世达欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年07月04日

2586.HK

比亚迪撑起九成收入承泰科技能否靠毫米波雷达破局？

以性价比优势切入L2级以下智驾市场的承泰科技，在比亚迪“智驾平权”的大旗下快速崛起重点：公司主营成本更低的毫米波雷达，较激光雷达更具性价比优势 2024年公司收入约94%来自比亚迪李世达在汽车行业进入严重内卷与智驾平权的时代后，低价车款开始配备功能更齐全的辅助驾驶系统，令不少激光雷达厂商陷入成本与价格的挣扎之中。有着华为技术血脉、手握比亚迪（1211.HK; 002594.SZ）订单的深圳承泰科技股份有限公司，就选择了一个较为不同的路径——毫米波雷达。与禾赛科技（HSAI.US）、速腾聚创（02498.HK）等瞄准L3-L4高阶辅助驾驶市场的激光雷达企业不同，承泰科技选择聚焦于L0至L2+辅助驾驶层级的毫米波雷达市场，技术难度相对较低但市场基础更广，并透过产品定制与算法整合，在细分赛道建立起自身优势。近日，承泰科技已正式向港交所主板递交18C特专科技上市申请，期望借募资扩大产能与研发投资，国泰君安为其独家保荐人。毫米波雷达是一种利用毫米波频段进行探测的感测技术，具备全天候、抗干扰强、成本低等特性。但相对的分辨率与精度较低，难以精准判断前方物体，使其在高阶辅助驾驶系统中难以独当一面，需搭配其他传感器补足。不过，相较于造价动辄数千元至上万元的激光雷达，毫米波雷达成本仅约数百元，且工艺并不复杂，成为推动大众化车型普及辅助驾驶功能的技术核心。成立于2016年的承泰科技，主要专注于77GHz车载毫米波雷达的研发与生产，产品涵盖前向雷达、角雷达及中央计算雷达等。截至2025年6月，已推出七款核心雷达产品，覆盖L0-L2+辅助驾驶等级。申请文件引用灼识咨询数据指出，公司2024年出货量达94.5万套，是中国最大车载前向毫米波雷达供应商，市占率达9.3%，并在整体毫米波雷达市占4.5%，名列全国第三。华为技术血脉公司创始人背景亦颇具看点。董事长陈承文与联合创始人周珂皆出身华为，前者为华为资深产品经理，后者亦曾任职于华为技术岗位。两人将华为在射频设计与嵌入式算法领域的工程经验带入新创公司，让承泰在毫米波雷达的信号处理与硬件整合上建立了坚实基础。财务方面，公司2022至2024年收入分别为5,765万元、1.57亿元及3.48亿元，三年间收入翻五倍，增长显著。但营运仍处于亏损阶段，过去三年累计亏损约1.97亿元，去年亏损大幅收窄77%至2,176.8万元，且实现经营盈利1,507万元，同时毛利率亦逐年上升，自2022年的28.7%升至2024年的33.9%，反映出产品成本控制与议价能力正逐步提升。然而，公司现金流状况略显吃紧，截至2024年底，现金及现金等价物仅1,587万元。若未来扩产或技术升级需求迫切，将需依赖更多融资以维持运营。比亚迪贡献94%收入事实上，承泰科技的快速成长离不开与比亚迪的深度合作。自2022年成为比亚迪指定供应商后，公司毫米波雷达已搭载至比亚迪旗下超过20款车型。2024年，公司来自比亚迪的收入达3.26亿元，占公司总营收高达93.6%。今年2月，比亚迪挥舞“智驾平权”大旗，喊出“高阶智能驾驶不应是高价车的专利”，旗下大量10万元以下车型搭载高阶辅助驾驶功能，承泰的4D毫米波雷达正是关键零部件之一。但这种结构性依赖意味着，只要比亚迪采购策略微调或转向其他供应商，对承泰带来的打击将极为剧烈。其次，毫米波雷达的技术门槛相对低于激光雷达，缺乏足够护城河。同样深耕毫米波领域的还包括海康威视（002415.SZ）子公司森思泰克，该公司亦为比亚迪核心供应商，产品涵盖角雷达、前向雷达及环视雷达，其在研发、产能与资金实力上皆优于承泰科技。而像华域汽车、长光华芯等集团背景雄厚的企业也积极布局毫米波市场，使得承泰在竞争中并不具备明显技术垄断力。中长期而言，承泰能否真正破局，在激烈竞争中构建独特优势，仍待观察。去年5月，承泰科技完成C轮融资，投后估值为13.2亿元，对比市值约145亿元的禾赛科技、70亿元的速腾聚创，规模自是小得多。速腾聚创上市以来股价累跌近三成，美股上市的禾赛科技也跌了17%。相比之下，主打中低阶市场的承泰科技固然面向更广泛的OEM客户，但市场天花板与议价能力相对有限，仍需警惕未来成长曲线放缓的风险。若其未来能有效拓展新客户与出口市场、强化研发技术差异化，仍有机会在智驾普及浪潮中占得一席，但投资人恐怕更应将其视为“内卷型供应商”的代表，而非高科技独角兽。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年07月04日

齐云山食品冲刺港股能否挑动投资者的“味蕾”？

总部位于江西的齐云山食品，在南酸枣市场的份额达32%，是最新一家申请在香港上市的中国零食制造商重点：齐云山食品成为过去三个月内第二家申请港股上市的果类零食制造商营收增长37%、利润同比翻倍之际，公司称现有产能已达上限，计划将上市募集资金用于业务扩张谭英果类零食在中国市场占据重要地位，数量不多但持续增加的制造商，期待自家的股票也能赢得投资者青睐。继溜溜果园今年4月一马当先后，江西齐云山食品股份有限公司上周也向港交所递交上市申请。齐云山食品营收规模仅为溜溜果园的三分之一，其IPO募资额可能相对保守，但亮眼的业绩增长仍对投资者具备吸引力。两家企业皆有意效仿卫龙美味（9985.HK）的成功路径，这家以辣条闻名的零食生产商自2022年上市后股价表现亮眼，迄今累计上涨35%，当前市盈率为29倍，市值高达350亿港元（约合45亿美元）。参照卫龙的估值水平，齐云山食品的估值约为15.4亿元。尽管规模较小且深耕酸枣这一细分零食领域，但在中国消费者日益追求健康零食替代品的趋势下，齐云山食品的发展潜力不容小觑。申请文件显示，齐云山食品去年营收同比跃升37%至3.39亿元（约4,730万美元），净利润5,310万元，较2023年的2,370万元翻倍有余。去年毛利率达48.4%，亦表现亮丽。公司将业绩强劲增长归因于新增重要客户，以及线下经销商从2023年的162家增至去年的199家。销售网络虽主要覆盖华东及华南地区，齐云山食品占据中国南酸枣零食市场32.4%的份额，该细分领域去年规模为18.8亿元。申请文件援引第三方数据显示，这家公司以0.6%的市占率，位列中国果类零食制造商第九位，该领域去年总产值达995亿元。 2019年至2024年，中国枣类零食板块年均增速达13.7%，远超果类零食整体市场8.5%的年均增速。去年中国零食行业规模达1.34万亿元，前两者均显著高于整体行业的4.4%年均增长率，凸显健康消费理念下，果类零食日益受到追捧。当然，国外也有多种枣类，但将其作为果类零食用的习惯颇具中国特色。齐云山食品聚焦的崇义南酸枣，其鲜果口感酸甜，尺寸近似小李子。海外研究机构如克利夫兰医学中心，将枣类誉为“超级食物”，原因是其富含抗氧化剂和维生素C。而在中国传统文化中，枣类药材常用于治疗焦虑及失眠。筹资扩产能齐云山食品从个体农户采购原料，而非自建果园。近三年，当地农户平均收购价稳定在每公斤4元水平。公司的销售渠道仍以线下为主，但在天猫、京东、抖音等电商平台设有旗舰店。公司拟将部分上市募资用于搭建电商及线上推广，同时扩大产能，以满足国内市场日益增长的消费需求。去年11至12月，齐云山食品位于江西崇义的唯一生产基地已满负荷。为应对需求增长，公司计划将年产能提升45.5%至16,000吨（约为去年8,348吨产量的一倍）。鉴于枣类的采收期集中在8至12月，且原料需预存后加工，配套冷库扩容也在规划中。在申请文件中，齐云山食品表示：“若产品需求持续攀升，现有产能将难以满足市场需求，制约公司发展潜力”。这家企业的历史久远，1979年前身工厂成立，1990年获批使用当地名山“齐云山”注册商标。实际控制人为刘志高、刘继延兄弟两人，以及朱方永。公司改制前为集体所有制企业，1990年代末，由51名职工购得资产，与一家香港公司组建合资公司。2022年，香港公司将股权转让给由11名自然人（含6名核心管理层股东）持有的有限合伙企业。为筹备上市，齐云山今年整体变更为股份有限公司。结束数年低迷，香港新股市场重拾活力，齐云山食品与溜溜果园加入赴港上市企业行列。今年上半年，港股新股上市募资额达135亿美元，同比激增7倍，使香港成为同期全球规模最大IPO市场。这一趋势既源于中企因地缘政治因素放弃纽约，转道香港上市，也因中国证监会调控沪深A股上市步伐，重点优先支持新能源、半导体等战略新兴产业。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年07月03日

重点：