乐普生物自主研发的癌症免疫疗法,获准在中国应用于两种适应症,成为首款商业化产品

重点:

  • 随着产品即将商业化,乐普生物需加建生产线和建立商业化团队,将带来额外经营成本
  • 该公司9月初披露有意到上海科创板挂牌,同时获纳入成为深港通股份,一度刺激股价狂飙,但其后已回吐大部分升幅

陈嘉仪

这家创新药公司上市半年多,好消息一个接一个。

专注肿瘤治疗领域的乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市时,虽然自诩拥有多项处于临床及临床前阶段的抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物(OV)及免疫疗法肿瘤候选药物的强大管线,但由于全部尚在研发阶段,未能带来任何销售收入,因此招股反应一般,只能以招股价中位数7.13港元定价,上市后更长期“潜水”,股价在6至7港元的水平挣扎了接近半年。

到了9月1日,该公司建议到上海科创板发行A股上市,预计筹集不超过25亿元,四天后再获纳入深港通合资格股票,容许内地投资者直接购买其股份,刺激股价大爆发,曾经在9月9日狂飙接近四倍至31.8港元,创上市新高。虽然这只是昙花一现,其股价在一个多星期后只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已扭转“破发”局面。

投资者热情归于平淡,但乐普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研发的癌症免疫疗法──抗PD-1单抗药物普佑恒获国家药品监督管理局批准用于治疗黑色素瘤,是该药物继今年7月获准用于治疗晚期结直肠癌患者后,获官方批准用作治疗的另一项适应症。消息公布当日,乐普生物股价未有明显反应,收盘仅微升1.1%至8.2港元。

作为乐普生物的首款商业化产品,普佑恒可拮抗PD-1信号,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合,恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,用于过往接受全身系统治疗失败、不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

双喜临门的是,其表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体偶联药物MRG003,也于9月下旬获美国食品药物管理局授予孤儿药资格认证,9月底再获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。两项认证将有助处于II期临床阶段的MRG003加快递交新药申请及缩短审评时间,可望抢占市场机遇。

EGFR常见于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中,因此是癌症治疗的重要靶点。MRG003是乐普生物的核心产品,已在中国启动用于多类EGFR相关癌症的II期临床试验,目前把重心放在头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌的临床研究,同时正探索用于其他类型常见癌症的潜在疗效。

虽然两大核心产品分别进入收成期及取得重要里程碑,是明显的利好因素,但投资者也不宜对乐普生物过分乐观。

适应症患者数目有限

首先,普佑恒是附条件上市的二线治疗药物,只可用于接受过指定药物治疗后有进展的晚期结直肠癌患者、接受过至少一线治疗后出现进展,但无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者、以及接受过全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,实际可采用的患者数目有限。

其次是普佑恒已是中国第10款PD-1抗体治疗法,相关赛道已相当拥挤,未必有利可图。产品同样以PD-1为主的信达生物(1801.HK),股价自年初至今已累挫近半,同类公司君实生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行业前景未必如想象般光明。

此外,乐普生物以往的经营成本,主要用于研究及开发新药,为了配合产品商业化,未来需要加大对生产设施的投入。该公司早前在北京的厂房生产活动,是为了支持抗体产品的临床试验,因此产能仅为2,000L;为配合产品推出,目前正在建设的上海生物园,将配备实验室及生产基地,初始设计产能为12,000L,预计将耗资至少5亿元。

另外,产品商业化需要专门的销售及营销人员,因此乐普生物正计划建立一支50至100人的商业化团队,负责开展学术推广、营销及商业化工作,该公司今年的中期业绩也披露,近期已与数个癌症中心、医院、诊所及医生联络,并开始实地拜访医学中心及医疗专家,以进行产品上市前的培训及沟通,因此将会带来大量额外开支。

根据中期业绩报告,乐普生物已从上市所得款项净额6.58亿元中,预留5,724万元用于普佑恒的制造和商业化所需;同时也预留了1.51亿元作为MRG003的研发和制造资金。此外,公司早年向杭州翰思生物医药收购用以开发普佑恒的基础技术HX008约40%权益,对价为固定价格3.5亿元及每年支付HX008商业化后销售收益净额的4.375%,由于公司上市前只缴付了2亿元,余下的1.5亿元需于年底前支付,将对全年财政状况带来压力。

估值方面,乐普生物暂时未有盈利能力,收益主要来自政府补贴,今年上半年仅录得520万元收益,较适合用市净率与同类药企比较。该公司最新市净率为10.5倍,远高于信达生物及君实生物的3.4倍及2.9倍,投资者宜观望其产品商业化并录得收入后,会否在市销率方面与同业拉近估值距离。

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新闻

新产品放量 晶合集成第三季收入增近两成

晶圆代工企业合肥晶合集成电路股份有限公司(2249.HK; 688249.SH)周一公布,截至9月底止第三季度收入按年增长19.57%至32.52亿元(5.33亿美元),归属公司拥有人净利润增长5.23%至2.29亿元。公司表示,收入上升主要由产品销量增加带动。 期内毛利增长38.94%至8.28亿元,毛利率由去年同期的21.91%升至25.46%,公司称新产品销量增加带来的规模效应有所体现。按产品划分,显示驱动晶片(DDIC)晶圆代工收入为18.4亿元,占总收入56.58%;图像感测晶片(CIS)收入为8.7亿元,占26.75%。 公司预计,第四季度收入介乎32亿至34亿元,毛利率约为20%至24%,较第三季度的25.46%有所回落。 晶合集成港股周二高开,至中午休市报19.22港元,升7.49%,较7月港股上市发行价32.3港元低40.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
51World does driver simulation

搭上英伟达自动驾驶计划 五一视界寻求收入突破

公司获纳入英伟达驾驶模拟计划,股价随之上涨30%;快速增长的模拟仿真业务有望超越较早开展的数字孪生业务 重点: 英伟达将五一视界旗下模拟仿真附属公司纳入自动驾驶安全计划,延续双方3月宣布的合作 模拟仿真服务收入增长逾六倍,占公司今年上半年收入的41%,有望成为其最大收入来源    胡鸣鹤 2015年,拥有多年房地产及资产管理经验的李熠创立北京五一视界数字孪生科技股份有限公司(6651.HK)时,对运用科技开展业务仍是新手。他将令自己着迷的虚拟现实技术与房地产背景结合,向开发商提供尚未建成住宅的虚拟参观服务。10年后,他的公司再次面临考验:如何将令人瞩目的技术转化为付费业务。 五一视界上周获得当今科技界最炙手可热的企业之一肯定。英伟达将五一视界旗下附属公司51Sim纳入一项新计划,协助汽车制造商评估自动驾驶软件的安全性。消息公布后翌日,五一视界股价大涨30%,投资者对公司获得这家科技巨头认可表示欢迎。不过,五一视界仍在亏损,这份认可能否带来更多收入,仍有待观察。 李熠曾表示,虚拟房产业务支撑公司度过创业初期。但他在1月接受访问时承认,房地产市场长期低迷令这项业务受压,要找到另一个类似的应用场景也更加困难。咏竹坊上一次分析五一视界,是在公司去年12月上市之前,当时焦点集中于其“克隆地球”的雄心及不断扩大的亏损。此后,公司已发生不少变化。 从住宅走向机器 虚拟住宅与英伟达此次公告核心的自动驾驶业务,看似风马牛不相及,实际上却有相通之处。两者都需要利用电脑建立实体环境模型,供规划、测试或管理新产品及服务之用。 五一视界将最初的建模业务从房地产延伸至城市、工业设施及水利系统。公司的远大目标是“地球克隆计划”,为整个地球建立数字模型。但要维持收入,公司仍需要驾驶模拟等更贴近日常需求的实际应用。 驾驶模拟对五一视界而言并非新业务。公司自2017年起已经涉足该领域,让汽车制造商在虚拟道路环境中测试软件表现,包括难以在真实道路上安全重现的危险或特殊交通情况。 五一视界的驾驶模拟业务在10月之前已与英伟达合作。今年3月,这家美国芯片制造商将五一视界列为整合其技术的企业之一,该技术可将真实世界场景重建为数字环境。10月的公告则将双方合作延伸至安全测试。 英伟达的Halos SAFE框架结合模拟仿真、实车测试及监测,协助车企收集驾驶软件表现的相关证据。五一视界表示,旗下51Sim将推动模拟工具与该流程对接,并称51Sim是SAFE生态中唯一的中国参与者。 五一视界表示,加入SAFE有望扩大公司为国内外车企提供的安全测试业务。中国市场相当重要,因为这个五一视界的本土市场在智能汽车技术方面处于全球领先地位。海外机会也可能同样重要。今年上半年,中国以外客户贡献的收入占公司总收入不足2%。英伟达的认可可能有助五一视界争取原本对与中国伙伴合作持审慎态度的国际客户。 增长伴随成本 已有迹象显示,客户正增加购买五一视界更广泛的模拟仿真工具。这项业务是公司的两大主要业务之一,今年上半年收入大增545%,但最新六个月的收入仍只有5,120万元,规模相对有限。不过,该业务占总收入的比例已由去年同期的14.8%升至41.4%。 除驾驶应用外,模拟仿真业务可能亦包括两款机器人产品,两者的最新版本于8月发布。其中AperData结合摄录设备与软件,让工作人员在执行任务时佩戴或手持设备拍摄,再将影像转化为训练机器人的数据。另一款产品AperOne则协助客户在真实环境中训练、测试及操作机器人。 与此同时,公司较早开展、服务城市及工业客户的数字孪生业务,仍是最大的收入来源。今年上半年,该业务收入亦稳健增长65%至7,230万元,占总收入58.5%。 相比公司重现整个地球的远大目标——其商业应用或许较有限——收入结构的变化为投资者提供了一个更具体的理由,持续关注五一视界。 在模拟仿真业务强劲增长带动下,五一视界今年上半年收入由去年同期的5,380万元增至1.237亿元,增幅超过一倍。同期,净亏损由9,400万元收窄至7,010万元,毛利率亦由41.1%升至44.8%。但研发开支增长80%至5,430万元,抵消了收入增长带来的大部分收益。 五一视界上市10个月以来,投资者经历了股价大幅波动。受英伟达消息刺激上涨后,股价已是招股价的两倍多,却不足6月历史高位的一半。公司趁股价高企,于7月筹集3.945亿港元新资金,进一步增加现金储备;截至今年中,其现金储备为6.56亿元。 年底考验 公司与机器人相关的订单进展,可能成为衡量其商业化进度的下一项指标。五一视界上月表示,AperData及AperOne的合计订单超过2亿元,高于公司整个上半年的收入,并预计其中逾90%将于2026年内交付。 这个交付时间令公司下一份全年业绩尤其重要。根据公司此前披露的资料计算,五一视界去年3.478亿元收入中,有84.5%来自下半年。因此,将上半年收入简单乘以二,并不能有效推算全年表现。 2026年全年业绩通常会于翌年3月公布,届时投资者应能更清楚看到新机器人业务对收入的贡献,以及公司能否在不影响研发投入的情况下,通过收入增长收窄亏损。 李熠早期的虚拟现实业务之所以成功,是因为找到了真正愿意付费的客户。英伟达的认可可能帮助五一视界再次做到这一点,吸引更多车企成为客户。因此,投资者将密切关注五一视界的模拟仿真业务在今年下半年能否继续快速增长,进而超越较早开展的数字孪生业务,成为公司最大的收入来源。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

李宁第三季度零售流水下跌

运动服生产商李宁有限公司(2331.HK)周一公布第三季度的运营状况,截至九月底,不包括李宁YOUNG的销售点零售流水同比录得低单位数下降。其中线下渠道录得中单位数下降,电子商务虚拟店铺业务则有高单位数增长。 不包括李宁YOUNG的销售点数量达6,099个,其中零售业务净减少61个,批发业务净增加69个,即年初至今净增加八个。 不过,中国李宁YOUNG的销售点数量共计1,491个,较上季末净减少25个,年初至今净减少27个。 李宁周二开盘升3.3%报13.26港元,公司股价较过去一年高位跌逾四成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
GCL plans to acquire lithium battery material assets, poised to build a second growth engine

协鑫拟购锂电材料资产 势打造第二增长引擎

协鑫计划向大股东旗下收购协鑫锂电近82%股权,计划以现金及发行股份方式支付 重点: 协鑫计划25亿收购电池正极材料业务 上半年亏损扩大   白芯蕊 人工智能缺电问题已是公开的秘密,光伏配置储能电池亦是近年大势所趋,主攻上游多晶硅产业的协鑫科技控股有限公司(3800.HK),近日宣布向大股东旗下的协鑫集团,计划收购四川协鑫锂电科技(下称协鑫锂电)近82%股权,对价初步估计约25亿元,以扩大磷酸铁锂材料业务。 根据公告,收购协鑫锂电的25亿元中, 6.5亿元以现金支付,余下18.5亿元会以对价股份支付。值得留意是协鑫集团属协鑫科技主席朱共山及其家族的关联方,因此本次属关联交易。 降低对硅依赖 至于协鑫锂电主要在内地从事新能源电池用磷酸铁锂正极材料研发、生产、销售及服务,目前公司一期生产设施占地约355亩,总建筑面积约15.6万平方米,年产磷酸铁锂12万吨。协鑫科技表明,交易可使公司拓展至磷酸铁锂正极材料领域,降低对多晶硅及硅片产品价格周期依赖,提升盈利稳定性。 简单介绍磷酸铁锂材料,化学代号是LiFePO₄,主要作为锂离子电池正极材料使用,在能量密度方面,拥有极出色稳定性,在充放电的循环过程中,不但能延长电池使用寿命,连带电池安全性能也比同类产品优秀,令电池不容易发生起火及爆炸,因此广泛用于磷酸铁锂电池(简称LFP)。 美国能源部报告便曾指出,按每次电量使用80%标准,磷酸铁锂电池寿命通常可达到3,000至6,000次,为铅酸电池(500 至1,500次)的3至8倍。反映磷酸铁锂电池反复充放电中更为耐用。 另一方面,磷酸铁锂不含任何重金属成分,在生产和使用过程中更环保,同时LFP电池平均价格比三元锂电池低逾40%,因此对企业来讲,意味在大规模部署或长期运作下,LFP电池能有效降低初期投入成本,故LFP电池通常用于可再生能源并网、太阳能储能、电网调频及备用供电场景。 多元產品戰略 其实协鑫科技早于今年5月中已公布整体战略转型规划,从“颗粒硅单项冠军”,转至“全球化多产品新能源材料平台”,实现跨越式转型,确立以“硅、锂、碳”为核心,延伸至新能源前沿材料的多元产品矩阵。 不过,在此计划收购前,协鑫科技已拥有磷酸铁锂,据中期业绩称,通过持有30%股权的乐山鑫能,已建成20万吨磷酸铁锂产能。公司亦已透露,正极材料项目已在6月投产兼出货,含税平均售价为每吨60,320元,投产后已实现盈利,更估计10月底可达到满产状态。 尽管协鑫科技通过合营持有的磷酸铁锂业务已有盈利,配合计划向大股东收购的协鑫锂电,有望放大协同效益,但要留意协鑫科技仍是以上游光伏产品多晶硅为主业,在多晶硅价格偏弱下,集团上半年收入57.8亿元,同比仅微升0.7%,当中光伏材料业务收入57.31亿元,同比微升1.2%,但上半年整体亏损达20.8亿元,同比扩大17.1%。 虽然8月初多家中国多晶硅龙头企业,联合倡议落实不得低于成本销售产品,同时亦自愿主动削减落后产能,在政策约束和行业自律推动下,据交银国际9月1日报告称,协鑫科技每吨多晶硅售价已由3.1万元,升至4至4.3万元,但未来仍要关注多晶硅价格能否进一步回升,一旦升势放慢,协鑫科技明年业绩依然严峻,未必能轻易止血。 总括而言,协鑫科技拟收购协鑫锂电,展现出其从传统多晶硅向“硅锂碳”新能源材料平台转型的决心。引入磷酸铁锂业务,不仅能发挥产业链协同效应,更有助降低对光伏单一产品的依赖。然而,在多晶硅价格仍未全面回暖、上半年亏损扩大的背景下,新业务能否成为集团扭亏为盈的救命稻草,仍需取决于未来的整合成效与市场供求变化。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里