乐普生物自主研发的癌症免疫疗法,获准在中国应用于两种适应症,成为首款商业化产品

重点:

  • 随着产品即将商业化,乐普生物需加建生产线和建立商业化团队,将带来额外经营成本
  • 该公司9月初披露有意到上海科创板挂牌,同时获纳入成为深港通股份,一度刺激股价狂飙,但其后已回吐大部分升幅

陈嘉仪

这家创新药公司上市半年多,好消息一个接一个。

专注肿瘤治疗领域的乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市时,虽然自诩拥有多项处于临床及临床前阶段的抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物(OV)及免疫疗法肿瘤候选药物的强大管线,但由于全部尚在研发阶段,未能带来任何销售收入,因此招股反应一般,只能以招股价中位数7.13港元定价,上市后更长期“潜水”,股价在6至7港元的水平挣扎了接近半年。

到了9月1日,该公司建议到上海科创板发行A股上市,预计筹集不超过25亿元,四天后再获纳入深港通合资格股票,容许内地投资者直接购买其股份,刺激股价大爆发,曾经在9月9日狂飙接近四倍至31.8港元,创上市新高。虽然这只是昙花一现,其股价在一个多星期后只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已扭转“破发”局面。

投资者热情归于平淡,但乐普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研发的癌症免疫疗法──抗PD-1单抗药物普佑恒获国家药品监督管理局批准用于治疗黑色素瘤,是该药物继今年7月获准用于治疗晚期结直肠癌患者后,获官方批准用作治疗的另一项适应症。消息公布当日,乐普生物股价未有明显反应,收盘仅微升1.1%至8.2港元。

作为乐普生物的首款商业化产品,普佑恒可拮抗PD-1信号,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合,恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,用于过往接受全身系统治疗失败、不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

双喜临门的是,其表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体偶联药物MRG003,也于9月下旬获美国食品药物管理局授予孤儿药资格认证,9月底再获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。两项认证将有助处于II期临床阶段的MRG003加快递交新药申请及缩短审评时间,可望抢占市场机遇。

EGFR常见于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中,因此是癌症治疗的重要靶点。MRG003是乐普生物的核心产品,已在中国启动用于多类EGFR相关癌症的II期临床试验,目前把重心放在头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌的临床研究,同时正探索用于其他类型常见癌症的潜在疗效。

虽然两大核心产品分别进入收成期及取得重要里程碑,是明显的利好因素,但投资者也不宜对乐普生物过分乐观。

适应症患者数目有限

首先,普佑恒是附条件上市的二线治疗药物,只可用于接受过指定药物治疗后有进展的晚期结直肠癌患者、接受过至少一线治疗后出现进展,但无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者、以及接受过全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,实际可采用的患者数目有限。

其次是普佑恒已是中国第10款PD-1抗体治疗法,相关赛道已相当拥挤,未必有利可图。产品同样以PD-1为主的信达生物(1801.HK),股价自年初至今已累挫近半,同类公司君实生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行业前景未必如想象般光明。

此外,乐普生物以往的经营成本,主要用于研究及开发新药,为了配合产品商业化,未来需要加大对生产设施的投入。该公司早前在北京的厂房生产活动,是为了支持抗体产品的临床试验,因此产能仅为2,000L;为配合产品推出,目前正在建设的上海生物园,将配备实验室及生产基地,初始设计产能为12,000L,预计将耗资至少5亿元。

另外,产品商业化需要专门的销售及营销人员,因此乐普生物正计划建立一支50至100人的商业化团队,负责开展学术推广、营销及商业化工作,该公司今年的中期业绩也披露,近期已与数个癌症中心、医院、诊所及医生联络,并开始实地拜访医学中心及医疗专家,以进行产品上市前的培训及沟通,因此将会带来大量额外开支。

根据中期业绩报告,乐普生物已从上市所得款项净额6.58亿元中,预留5,724万元用于普佑恒的制造和商业化所需;同时也预留了1.51亿元作为MRG003的研发和制造资金。此外,公司早年向杭州翰思生物医药收购用以开发普佑恒的基础技术HX008约40%权益,对价为固定价格3.5亿元及每年支付HX008商业化后销售收益净额的4.375%,由于公司上市前只缴付了2亿元,余下的1.5亿元需于年底前支付,将对全年财政状况带来压力。

估值方面,乐普生物暂时未有盈利能力,收益主要来自政府补贴,今年上半年仅录得520万元收益,较适合用市净率与同类药企比较。该公司最新市净率为10.5倍,远高于信达生物及君实生物的3.4倍及2.9倍,投资者宜观望其产品商业化并录得收入后,会否在市销率方面与同业拉近估值距离。

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新闻

简讯:中证监批准国民技术在港上市

芯片设计公司国民技术股份有限公司(300077.SZ)已获中国证券监管机构批准在香港上市,此举为该公司在香港上市铺平道路。中国证券监督管理委员会(CSRC)于周二在其网站上公布该上市计划的官方注册信息,并表示国民技术计划在上市中出售最多1.46亿股。 该公司已在深圳上市,过去六个月内未向香港证券交易所提交任何上市申请。 根据深圳证券交易所的申报文件,国民技术的收入从2023年的10.4亿元增长13%至去年的11.7亿元。公司去年亏损2.35亿元,较2023年的5.72亿元亏损有所收窄。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
WUS makes PCBs

沪士电子携高端PCB递表 为港股科技板块注入新动能

这家领先的印刷电路板(PCB)制造商已申请在香港第二上市,公司聚焦人工智能伺服器及智能汽车等高端应用市场,带动收入保持强劲增长 重点: 沪士电子已向港交所提交上市申请,计划继深圳后第二上市。仅一周前,同业东山精密亦递交了上市申请 受惠于业务集中于高端PCB市场,沪士电子今年上半年收入按年增长57%,利润上升49%,并保持了具竞争力的高毛利率    阳歌 关于香港“印刷电路板第一股”的竞逐正浮上水面。PCB广泛应用于消费电子、智能汽车以及人工智能运算所使用的高端伺服器,是各类核心电子设备不可或缺的关键元件。 就在一名主要竞争对手向香港递交IPO申请一周后,沪士电子股份有限公司(002463.SZ)亦提交了赴港上市申请。沪士电子与该竞争对手东山精密(002384.SZ)同属印刷电路板行业,且均已于深圳A股上市。两家公司此番赴港,亦追随近年中国内地A股上市企业的脚步,透过引入更具国际化属性的香港资本市场以扩充融资来源。 然而,两者之间的相似之处仅止于此。沪士电子的发展方向明确指向未来,重点聚焦应用于智能汽车与人工智能相关场景的高端PCB产品。相比之下,东山精密则主要扎根于发展相对成熟的消费电子市场,为智能手机及个人电脑提供PCB产品。此外,沪士电子自1992年成立以来,一直依靠内生增长稳步扩张;而东山精密最初从事钣金业务,其规模扩张则主要依赖并购整合。 基于上述差异,沪士电子的核心PCB业务增速显著快于东山精密。上周我们已就东山精密的上市申请作出详细分析,因此本周将重点聚焦刚刚递交上市申请的沪士电子。 公司最初立足于距离上海约一小时车程的昆山市,该地以台资电子及电子零组件制造企业高度集中而闻名。沪士电子最早于昆山设立两座生产基地,并于2014年在湖北黄石市新建第三座工厂。 公司目前共拥有五个生产基地,其中最受关注的是两个新基地——位于江苏省金坛市的生产项目,以及公司最新投产的泰国生产基地。金坛项目于2017年由沪士电子与德国Schweizer Electronic(SCE.DE)以合资方式成立,专注生产用于智能汽车的PCB产品,其后相关股权已逐步由沪士电子收购完成,不过Schweizer Electronic可能仍保留少量持股。 位于泰国的生产基地是沪士电子最新设立的生产据点,于2022年成立,并在 2024年正式投产,目前注册资本为64.9亿泰铢(约2.03亿美元)。该基地专注于公司最先进的产品,主要生产用于高速网络交换机与路由器、人工智能(AI)伺服器的印刷电路板,以及用于智能汽车的PCB产品。该设施亦属于中国制造企业近年推动全球产能多元化布局的一部分,旨在对冲美国及其他国家日益加强、针对中国制造产品的贸易保护与限制措施带来的风险。 沪士电子表示,公司早于2007年便已开始逐步退出消费电子PCB市场,同期将战略重心转向竞争较低、增长潜力更高的领域,包括智能汽车及数据通信。公司在上市文件中引述第三方市场数据披露,截至今年6月底止的18个月内,沪士电子已成为全球最大的数据中心用PCB供应商,市占率达10.3%。此外,公司亦为用于L2级及以上自动驾驶「行车域控控制器」的高端HDI PCB市场龙头,市占率为15.2%。 飞速增长 上述高增长领域为沪士电子带来亮眼的业绩增速,与东山精密及其他主要涉足成熟消费电子市场的同业相比,形成鲜明对比。2025年上半年,沪士电子收入按年大增57%,由去年同期的54.2亿元升至84.9亿元(约12亿美元);这一强劲表现亦延续了公司2024年全年49%的高速增长趋势。 从收入结构来看,数据通信PCB无疑为公司最大的增长引擎。该分部于2025 年上半年收入按年增长71%,达65.3亿元,占公司总收入逾四分之三。此外,智能汽车PCB业务于期内收入增长相对放缓,但仍保持稳健增长23%,升至14.2亿元,占总收入约16.7%。 公司指出,层数达22层或以上的高端PCB产品销售目前已占其总收入超过一半,于今年上半年占比达54%,反映公司产品结构持续向高技术、高附加值方向升级。 专注高端市场,使沪士电子在同业中得以保持令人称羡的毛利率水准。公司毛利率过去三年持续攀升,由2022年的27.9% 提高至今年上半年的32.3%。作为对比,美国制造商伟创力(FLEX.US)过去 12 个月的毛利率仅为8.9%;东山精密为14.3%;另一家内地同业深南电路(002916.SZ)为25%;仅有胜宏科技(300476.SZ)以31.6%的毛利率,略高于沪士电子。 从估值角度看,几家主要同行的预测市盈率其实非常接近。沪士电子深圳上市股份今年以来股价累升约80%,目前对应的预测市盈率约为18 倍,略高于东山精密及胜宏科技约17倍,亦稍高于伟创力的16倍;而深南电路则显著偏高,达28倍。 沪士电子的盈利表现同样亮眼。公司2025年上半年…

简讯:上半年扭亏为盈 果下科技通过港交所上市聆讯

储能系统方案提供商果下科技股份有限公司已于周三通过港交所上市聆讯,为其今年内启动IPO铺平道路,公司已更新聆讯后资料集,独家保荐人为光大证券国际。 果下科技为内地一家储能行业的可再生能源解决方案及产品提供商,专注于研究及开发并向客户及终端用户提供储能系统解决方案及产品。 截至6月底止的上半年,公司收入6.91亿元,实现净利润557.5万元,而去年同期则亏损了2,559万元,但毛利率由2022年的25.1%腰斩至今年上半年的12.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:通过港交所审批 诺比侃赶上新股热

港交所周三公布,AI技术公司诺比侃人工智能科技(成都)股份有限公司上市申请获批准。公司专注于AI和数字孪生等技术,业务包括三方面,分别是交通解决方案、能源解决方案,以及城市治理解决方案。 去年公司收入4亿元人民币(下同),按年上升10%,盈利同比上升30%至1.15亿元。今年首六个月,收入2.3亿元,按年上升24.7%,但盈利同比下跌21%至4,008万元。 诺比侃解释,上半年度盈利下跌,主要是技术服务定制化开发项目增加,导致配套服务采购成本上升,令相关业务的毛利率下降所致。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里