乐普生物自主研发的癌症免疫疗法,获准在中国应用于两种适应症,成为首款商业化产品

重点:

  • 随着产品即将商业化,乐普生物需加建生产线和建立商业化团队,将带来额外经营成本
  • 该公司9月初披露有意到上海科创板挂牌,同时获纳入成为深港通股份,一度刺激股价狂飙,但其后已回吐大部分升幅

陈嘉仪

这家创新药公司上市半年多,好消息一个接一个。

专注肿瘤治疗领域的乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市时,虽然自诩拥有多项处于临床及临床前阶段的抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物(OV)及免疫疗法肿瘤候选药物的强大管线,但由于全部尚在研发阶段,未能带来任何销售收入,因此招股反应一般,只能以招股价中位数7.13港元定价,上市后更长期“潜水”,股价在6至7港元的水平挣扎了接近半年。

到了9月1日,该公司建议到上海科创板发行A股上市,预计筹集不超过25亿元,四天后再获纳入深港通合资格股票,容许内地投资者直接购买其股份,刺激股价大爆发,曾经在9月9日狂飙接近四倍至31.8港元,创上市新高。虽然这只是昙花一现,其股价在一个多星期后只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已扭转“破发”局面。

投资者热情归于平淡,但乐普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研发的癌症免疫疗法──抗PD-1单抗药物普佑恒获国家药品监督管理局批准用于治疗黑色素瘤,是该药物继今年7月获准用于治疗晚期结直肠癌患者后,获官方批准用作治疗的另一项适应症。消息公布当日,乐普生物股价未有明显反应,收盘仅微升1.1%至8.2港元。

作为乐普生物的首款商业化产品,普佑恒可拮抗PD-1信号,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合,恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,用于过往接受全身系统治疗失败、不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

双喜临门的是,其表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体偶联药物MRG003,也于9月下旬获美国食品药物管理局授予孤儿药资格认证,9月底再获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。两项认证将有助处于II期临床阶段的MRG003加快递交新药申请及缩短审评时间,可望抢占市场机遇。

EGFR常见于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中,因此是癌症治疗的重要靶点。MRG003是乐普生物的核心产品,已在中国启动用于多类EGFR相关癌症的II期临床试验,目前把重心放在头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌的临床研究,同时正探索用于其他类型常见癌症的潜在疗效。

虽然两大核心产品分别进入收成期及取得重要里程碑,是明显的利好因素,但投资者也不宜对乐普生物过分乐观。

适应症患者数目有限

首先,普佑恒是附条件上市的二线治疗药物,只可用于接受过指定药物治疗后有进展的晚期结直肠癌患者、接受过至少一线治疗后出现进展,但无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者、以及接受过全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,实际可采用的患者数目有限。

其次是普佑恒已是中国第10款PD-1抗体治疗法,相关赛道已相当拥挤,未必有利可图。产品同样以PD-1为主的信达生物(1801.HK),股价自年初至今已累挫近半,同类公司君实生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行业前景未必如想象般光明。

此外,乐普生物以往的经营成本,主要用于研究及开发新药,为了配合产品商业化,未来需要加大对生产设施的投入。该公司早前在北京的厂房生产活动,是为了支持抗体产品的临床试验,因此产能仅为2,000L;为配合产品推出,目前正在建设的上海生物园,将配备实验室及生产基地,初始设计产能为12,000L,预计将耗资至少5亿元。

另外,产品商业化需要专门的销售及营销人员,因此乐普生物正计划建立一支50至100人的商业化团队,负责开展学术推广、营销及商业化工作,该公司今年的中期业绩也披露,近期已与数个癌症中心、医院、诊所及医生联络,并开始实地拜访医学中心及医疗专家,以进行产品上市前的培训及沟通,因此将会带来大量额外开支。

根据中期业绩报告,乐普生物已从上市所得款项净额6.58亿元中,预留5,724万元用于普佑恒的制造和商业化所需;同时也预留了1.51亿元作为MRG003的研发和制造资金。此外,公司早年向杭州翰思生物医药收购用以开发普佑恒的基础技术HX008约40%权益,对价为固定价格3.5亿元及每年支付HX008商业化后销售收益净额的4.375%,由于公司上市前只缴付了2亿元,余下的1.5亿元需于年底前支付,将对全年财政状况带来压力。

估值方面,乐普生物暂时未有盈利能力,收益主要来自政府补贴,今年上半年仅录得520万元收益,较适合用市净率与同类药企比较。该公司最新市净率为10.5倍,远高于信达生物及君实生物的3.4倍及2.9倍,投资者宜观望其产品商业化并录得收入后,会否在市销率方面与同业拉近估值距离。

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新闻

行业简讯:针对光伏及电池产品 中国取消及降低产品退税

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Yuen Kee makes dumplings and wonton

市场重科技轻消费 袁记云饺上不逢时?

中国最大饺子连锁品牌袁记云饺赴港上市,但在消费股投资热度偏低的背景下,市场反应或趋审慎 重点: 袁记云饺已向港交所递交上市申请,此前两年门店数量快速扩张后,公司于2025年的收入增速明显放缓 公司未来或可在冷冻饺子零售及海外市场拓展中,寻找新的增长动能    阳歌 对于美食爱好者而言,若说汉堡定义了西方的快餐文化,那么在中国,饺子无疑是最具代表性的日常速食。如今这个代表性的中式食品可能很快将出现在资本市场,复制过往速食快餐在股市掀起的热潮。这或是袁记食品集团股份有限公司周一递交香港上市申请所欲达成的目标。 在麦当劳(MCD.US)以及美国的汉堡王、日本的MOS Burger等连锁品牌推动下,汉堡目前或许仍是全球最受欢迎的快餐。但若论历史,仅有百多年历史的汉堡,与中国的饺子相比仍相距甚远。 相传这款最具代表性的中式快餐,历史可追溯至约1,800年前的汉代。传说中医张仲景在返乡途中,为医治百姓寒疾而发明了饺子。自此,饺子逐渐成为中国社会中无处不在的饮食存在,不仅是日常主食,也是在春节、冬至等节庆中不可或缺的传统食品,从普及性的角度上看,饺子或可堪称中国的汉堡。 袁记食品将这段悠久的饮食历史,巧妙包装成一个投资故事,并以中国最大饺子及云吞连锁品牌自居。根据招股书,截至去年9月底,公司在全国拥有4,266家门店,成为去年中国规模最大的中式快餐(QSR)连锁经营者。作为对照,当时排名第二的竞争对手仅有3,076家门店。不过也须指出,行业龙头百胜中国(YUMC.US; 9987.HK)旗下的肯德基,截至去年9月底门店数达12,640家,几乎是袁记食品的两倍。 整体而言,袁记食品的财务表现相当稳健,不仅拥有不错的利润率与盈利能力,其海外扩张故事亦刚刚起步,且看来具备加速潜力。稍具隐忧之处在于,公司去年增长明显放缓,同时由于银行借款突然增加,负债水平亦有所上升。 尽管袁记食品经营的是中国历史最悠久的家常食品之一,且门店网络庞大,但公司自身的发展历史其实相当短暂。袁记食品成立于2017年,总部位于广东佛山,成立仅一年便扩展至100家门店,并于2021年透过加盟模式突破1,000店规模,实现快速扩张。 公司于2023年迎来最迅猛的成长期,当年门店数按年大增58%,至年底达到3,141家。不过,其后扩张速度明显放慢,2024年门店增速降至26%,而截至去年9月底止的九个月,按年增幅仅为7.9%。 袁记食品过去曾进行多轮融资,但至今尚未引入具代表性的重量级投资者。这一点在其上市申请中亦有所体现,本次IPO由华泰国际及广发证券担任联席保荐人,均属于次一线券商。缺乏大牌机构加持,某程度上反映出在目前以科技股为主导的香港IPO市场中,投资者对此类传统消费企业的兴趣相对有限。 增长放缓 不过,餐饮股整体吸引力不足,也反映在估值层面,这或令袁记食品难以突破被视为独角兽门槛的100亿元估值。以同业作比较,百胜中国目前的市销率(P/S)约为1.53倍;而经营中国达美乐的达势股份(1405.HK),以及主打快餐面食的遇见小面(2408.HK),市销率亦大致介乎1.7至2.1倍之间,水平并不算高。 即使袁记食品能以接近上述区间上限、约2倍市销率估值,凭藉其在中国最受欢迎本土快餐之一的领先地位,按去年预测收入计算,其估值亦仅约53亿元(约7.6亿美元)。 公司的财务表现,与其门店扩张节奏大致同步。2024年收入按年增长26%,但至2025年前九个月,增速明显放缓至11%,收入为19.8亿元。公司大部分收入仍来自餐饮业务,主要透过遍布全国的五个中央工厂及24个仓库,向加盟商销售馅料与面皮等核心原材料。 尽管餐饮主业增速放缓,但旗下“袁记味享”品牌的预包装冷冻饺子与云吞业务,则展现出一定亮点。该业务于去年前九个月按年增长46.4%,收入达5,240万元,惟占总收入比重仍仅为2.6%。 另一个正面因素来自海外拓展,未来或可成为新的收入动能。公司于2024年在新加坡开设大中华区以外的首家门店,并迅速扩展至10家;近期亦在泰国开出首店。公司表示,计划将部分上市集资用于短期内扩张东南亚市场,并于中长期考虑进军东亚、欧洲及美国等地。 从成本控制角度看,袁记食品表现尚算稳健,毛利率维持在约25%的水平,明显高于百胜中国的17.1%。不过,与达势股份及遇见小面均约45%的毛利率相比,仍有明显差距。 另一个潜在关注点在于资本结构。袁记食品的资产负债比率于去年9月底升至20.9%,高于一年前的14.8%。公司披露,去年前九个月银行借款由9,500万元大幅增至2.5亿元,但未详细解释增幅原因。不过,即便如此,20.9%的比率仍属于市场普遍认为健康的范围。 对袁记食品而言,最大的变数或许并非基本面,而是当前香港投资者对餐饮股的整体兴趣不足。遇见小面正是这一趋势的写照,尽管其财务表现同样稳健,但自上月上市以来股价已累跌近四成,迫使公司于上周宣布回购股份计划。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

简讯:声通科技折让两成配股 集资3.1亿元

人机交互促进软件提供商湖北声通科技股份有限公司(2495.HK)周一公布,向认购人State Fortune Global Strategic LPF发行673万股股份,配售价每股46.3元,较前一日收市价折让约19.9%,集资净额约3.111亿元(4,000万美元)。 认购人State Fortune Global Strategic LPF为晶鑫国际金融集团旗下基金,此次认购股份占扩大后股本约15.93%,令晶鑫金融成为声通科技单一最大股东。 公司表示,集资净额中约50%将用作研发投入,以增强公司的技术能力及提升产品创新水平,约50%用于营运资金及一般企业用途。 声通科技的主要业务是交互式人工智能,专注于为企业提供基于自研融合通信和AI技术的解决方案,主要应用场景包括智慧城市、智慧交通、智慧通信和智慧金融。去年上半年,公司收入同比增长29%至4.79亿元,实现净利润7472.3万人民币,成功扭亏为盈。 公司股价周二低开,其后转升,至中午休市报59.85港元,升3.55%。过去六个月该股累跌10.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:兆易创新上市午收升40%

多元芯片集成电路设计商兆易创新科技集团股份有限公司(3986.HK)周二首日在港上市,开市升45%报235港元,之后股价略回软,中午收盘升40%报226.8港元。 公司发售2,892万股,每股售价162港元,募资净额46.1亿港元,公开发售獲得超额541倍,国际配售超额17.5倍;共有十八名基石投资者购入1,439万股,占全球发售股份的49.8%。 公司主要提供多样化芯片产品,包括Flash、利基型动态随机存取存储器(DRAM)、微控制器(MCU)、模拟芯片及传感器芯片等。 兆易创新2025年上半年收入41.5亿元,同比上升15%,盈利为5.75亿元,同比上升11.3%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里