乐普生物自主研发的癌症免疫疗法,获准在中国应用于两种适应症,成为首款商业化产品

重点:

  • 随着产品即将商业化,乐普生物需加建生产线和建立商业化团队,将带来额外经营成本
  • 该公司9月初披露有意到上海科创板挂牌,同时获纳入成为深港通股份,一度刺激股价狂飙,但其后已回吐大部分升幅

陈嘉仪

这家创新药公司上市半年多,好消息一个接一个。

专注肿瘤治疗领域的乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市时,虽然自诩拥有多项处于临床及临床前阶段的抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物(OV)及免疫疗法肿瘤候选药物的强大管线,但由于全部尚在研发阶段,未能带来任何销售收入,因此招股反应一般,只能以招股价中位数7.13港元定价,上市后更长期“潜水”,股价在6至7港元的水平挣扎了接近半年。

到了9月1日,该公司建议到上海科创板发行A股上市,预计筹集不超过25亿元,四天后再获纳入深港通合资格股票,容许内地投资者直接购买其股份,刺激股价大爆发,曾经在9月9日狂飙接近四倍至31.8港元,创上市新高。虽然这只是昙花一现,其股价在一个多星期后只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已扭转“破发”局面。

投资者热情归于平淡,但乐普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研发的癌症免疫疗法──抗PD-1单抗药物普佑恒获国家药品监督管理局批准用于治疗黑色素瘤,是该药物继今年7月获准用于治疗晚期结直肠癌患者后,获官方批准用作治疗的另一项适应症。消息公布当日,乐普生物股价未有明显反应,收盘仅微升1.1%至8.2港元。

作为乐普生物的首款商业化产品,普佑恒可拮抗PD-1信号,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合,恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,用于过往接受全身系统治疗失败、不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

双喜临门的是,其表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体偶联药物MRG003,也于9月下旬获美国食品药物管理局授予孤儿药资格认证,9月底再获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。两项认证将有助处于II期临床阶段的MRG003加快递交新药申请及缩短审评时间,可望抢占市场机遇。

EGFR常见于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中,因此是癌症治疗的重要靶点。MRG003是乐普生物的核心产品,已在中国启动用于多类EGFR相关癌症的II期临床试验,目前把重心放在头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌的临床研究,同时正探索用于其他类型常见癌症的潜在疗效。

虽然两大核心产品分别进入收成期及取得重要里程碑,是明显的利好因素,但投资者也不宜对乐普生物过分乐观。

适应症患者数目有限

首先,普佑恒是附条件上市的二线治疗药物,只可用于接受过指定药物治疗后有进展的晚期结直肠癌患者、接受过至少一线治疗后出现进展,但无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者、以及接受过全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,实际可采用的患者数目有限。

其次是普佑恒已是中国第10款PD-1抗体治疗法,相关赛道已相当拥挤,未必有利可图。产品同样以PD-1为主的信达生物(1801.HK),股价自年初至今已累挫近半,同类公司君实生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行业前景未必如想象般光明。

此外,乐普生物以往的经营成本,主要用于研究及开发新药,为了配合产品商业化,未来需要加大对生产设施的投入。该公司早前在北京的厂房生产活动,是为了支持抗体产品的临床试验,因此产能仅为2,000L;为配合产品推出,目前正在建设的上海生物园,将配备实验室及生产基地,初始设计产能为12,000L,预计将耗资至少5亿元。

另外,产品商业化需要专门的销售及营销人员,因此乐普生物正计划建立一支50至100人的商业化团队,负责开展学术推广、营销及商业化工作,该公司今年的中期业绩也披露,近期已与数个癌症中心、医院、诊所及医生联络,并开始实地拜访医学中心及医疗专家,以进行产品上市前的培训及沟通,因此将会带来大量额外开支。

根据中期业绩报告,乐普生物已从上市所得款项净额6.58亿元中,预留5,724万元用于普佑恒的制造和商业化所需;同时也预留了1.51亿元作为MRG003的研发和制造资金。此外,公司早年向杭州翰思生物医药收购用以开发普佑恒的基础技术HX008约40%权益,对价为固定价格3.5亿元及每年支付HX008商业化后销售收益净额的4.375%,由于公司上市前只缴付了2亿元,余下的1.5亿元需于年底前支付,将对全年财政状况带来压力。

估值方面,乐普生物暂时未有盈利能力,收益主要来自政府补贴,今年上半年仅录得520万元收益,较适合用市净率与同类药企比较。该公司最新市净率为10.5倍,远高于信达生物及君实生物的3.4倍及2.9倍,投资者宜观望其产品商业化并录得收入后,会否在市销率方面与同业拉近估值距离。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:趣致与迪拜家族合作 开发AI生活平台

智能售货机运营商趣致集团(0917.HK)周四宣布,与统治迪拜的家族成员达成合作,共同开发人工智能娱乐生活平台Holox。平台将率先在迪拜推出,后将拓展至中东其他地区。 趣致将Holox定义为“新一代AI平台,将先进的多模态AI、情境推理及学习技术,与智能硬件相结合,打造出具备沉浸感、交互性且是AI原生的游戏与娱乐体验。” 项目的本地合作伙伴为Shaikh Thani Saeed Thani Juma Al Maktoum。有关Holox的愿景与技术方向,公司表示:“与阿联酋《2031年国家人工智能战略》高度一致,长期目标是阿联酋在关键经济及文化领域上,全面推进AI应用。” 公告发布后,趣致股价周五上涨8%,该股年内累计跌幅达60%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Waterdrop sells insurance

水滴重返成长轨道 投资人是否买单?

新成立的技术服务业务收入暴增逾20倍,带动保险经纪商水滴公司第三季收入按年劲升38.4% 重点: 水滴今年有望重回强劲营收成长,终结连续三年的下滑走势 公司新设立的技术服务板块呈现爆发式增长,收入由去年几乎挂零,跃升至今年第三季贡献公司23%的收入   阳歌 “若一棵树在森林倒下却无人听闻,哪么它是否真的发出声音?”这句英文谚语想表达的是,若一件事从未被人察觉,那么是否算是发生?这颇能形容保险经纪商水滴公司(WDH.US)最新公布业绩后的情况。尽管公司在艰困的经营环境下录得相当亮眼的增长,但业绩公布后的两个交易日股价几乎原地踏步,周三仅小幅上涨,翌日不仅回吐全数涨幅,反而倒跌。 用另一句俗语“怕热就不要进厨房”形容水滴的处境同样贴切。公司主要收入来源保险经纪业务正面临愈来愈严峻的经营压力,原因在于中国不断推出新监管措施,限制相关业务的利润空间。 作为应对,水滴开始转向为保险公司提供服务,协助其提升经营效率。此类业务的获利能力看来远高于传统经纪业务,亦有可能获得国家政策支持,或至少面临较少监管干预,因为中国多数大型保险公司属于国有背景。目前,许多保险公司受经济放缓影响而面临经营压力,这或许正是中国当局出手“托底”产业发展、并对保险中介(如水滴)收取费用加以限制的部分原因。 水滴的核心业务集中于健康保险,公司亦正运用其庞大的数据库,协助药企筛选临床试验所需的合适受试者,这亦是一项较不易受到政府监管影响的业务领域。此外,公司亦积极利用AI技术优化保险核保、风险分析与客户服务流程。董事长沈鹏表示,相关应用“能够让我们在毫秒之内,对用户形成深刻洞察”。 沈鹏指出:“第三季度,AI成为推动业务品质与效率提升的核心动力,带动公司收入与盈利双双实现双位数高速增长。”他续称:“展望未来,我们将把握科技带来的机遇,持续深化AI与各项业务的融合,并在整体业务生态中推动创新,以支持公司实现可持续成长。” 投资者或许已对企业财报中铺天盖地的AI叙事感到疲劳,这或可解释为何市场对水滴亮眼的业绩表现反应平淡。公司季度收入按年增长38.4%,由去年同期的7.04亿元增至9.75亿元(约1.38亿美元)。作为对比,私营保险龙头众安在线(6060.HK)今年上半年收入持平;另一家民营保险经纪商手回集团(2621.HK)则于同期录得收入下滑21%。 水滴本身过去亦曾历经收入下滑,自2021年以来,公司收入持续回落,由当年的32亿元降至2024年的28亿元。不过,随着今年业绩回温,公司几乎可以确定重回增长轨道。受第三季度强势表现带动,公司今年首九个月累计收入达 25.7亿元,较去年同期的20.8亿元增长24%。 技术服务推动增长 水滴目前有两大收入来源,分别为核心的保险经纪业务,以及规模较小的医疗众筹业务,后者主要协助未购买正规保险的人士,分担高额医疗开支。当季,保险业务仍是公司主要收入支柱,第三季度实现收入8.69亿元,按年增长 44.8%,去年同期为6.01亿元,约占公司整体收入近九成。 公司核心保险经纪收入于第三季度按年增长14%,其中新单首年保费收入较上季上升32.3%。公司表示,相关表现主要受惠于数据基础设施的升级,以及即时客户评估能力的强化,从而有效提升核保作业效率。 然而,正如前文所述,真正的焦点落在技术服务业务。该业务为保险公司提供一系列提升营运效率的工具,涵盖风险评估、客户关系管理与投诉管理等范畴。该板块收入于第三季度按年暴增近20倍,由去年同期的1,020万元跃升至1.964亿元,现已占公司总收入的22.6%。 另一个潜在的增长亮点,是公司协助药企筛选临床试验患者的业务,即其所称的“数字化临床试验解决方案”。该板块于最新季度实现收入3,190万元,按年增长31%,显示在中国日益拥挤的药物研发市场中,该业务有望凭藉为药企提供患者招募服务而成为新的增长引擎。 从规模而言,水滴的众筹业务体量相当可观。但该业务对公司收入贡献有限,部分原因或在于,若从面向困境人群的业务中获取高额利润,社会观感并不好。第三季度,众筹业务仅录得收入6,570万元,与去年同期的6,580万元基本持平。 季度内,水滴的营运成本及支出按年上升27.1%,增幅明显低于收入增长速度,从而推动经营利润按年大增330%,达1.14亿元。同期,公司净利润亦录得约60%的按年增幅,升至1.59亿元,并连续第15个季度实现盈利。 尽管市场对最新财报反应平淡,但投资者并未完全忽视水滴前景的改善。今年以来,公司股价累计上涨54%,尽管多数中国科技股同期亦有相近升幅。目前其市销率(P/S)为1.52倍,明显高于手回的0.64倍及众安在线的0.59倍,反映市场更偏好该股,因其受监管政策与经济放缓影响相对较低。 或许某种程度上仍受制于市场形象问题,不少投资者依然将水滴视为传统保险经纪商。然而,若公司能逐步转型为面向保险公司的科技服务供应商,同时持续扩大与药企的业务合作,其股价仍有望释放一定上行空间。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:天域半导体首挂半日跌25%

碳化硅外延片制造商广东天域半导体股份有限公司(2658.HK)周五在港交所挂牌上市,首挂低开34.5%报38港元,其后跌幅收窄,至中午休市报43.5港元,跌24.97%。 公司公布,此次全球发售3,007.05万股H股,每股发售价58港元,净筹约16.73亿港元。香港公开发售获约59倍超购,国际发售录得1.47倍超购。两名基石投资者广东原始森林及广发全球的场外掉期交易以及Glory Ocean合共认购278.48万股,占发售总数4.72%。 今年前五个月,公司收入2.57亿元,按年下滑13.5%至2.97亿元,录得净利1,120万元,去年同期为亏损1.12亿元。公司计划将62.5%的上市集资金额用于未来五年扩大产能,15.1%用于增强研发实力,另有10.8%将投向战略投资领域。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:遇见小面首挂跳水 午收大跌近三成

连锁面店广州遇见小面餐饮股份有限公司(2408.HK)周五首日在香港挂牌,开市报5港元,较招股定价大跌29%,之后跌幅略收窄,中午收市报5.12港元,跌27%。 公司发售9,736.5万股,每股招股价介乎5.64港元至7.04港元,并以最高位定价。公开发售录得超额认购425倍,国际配售则录得超额4倍。 公司去年收入11.5亿元人民币(下同),按年升44%,纯利升32%至6,070万元。今年首六个月,收入7亿元,按年升33.8%,纯利劲升96%至4,183万元。 集资所得净额6.17亿港元,60%用于拓展餐厅网络、10%用于品牌建设及提高客户忠诚度、10%投资上游食品加工行业,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里