AZN.US
The drugs giant has licensed an experimental anti-obesity pill from China’s Eccogene as it tries to grab a chunk of the lucrative weight-loss market.

阿斯利康花重金购入中国创新药企业诚益生物一款尚在研发阶段的GLP-1药物,希望在火热的新型减肥药市场中分得一杯羹

重点:

  • 相比市面上已有的GLP-1疗法,这款口服小分子药物在给药方式和剂量方面,或更有便利性和易用性
  • 庞大的减肥药市场为后来者带来巨大想象空间,但同类项目为数不少,亦竞相开发口服GLP-1药物

 

莫莉

无论是为了爱美,还是为了健康,减重早已成为许多当代人生活中不可或缺的一部分。当“管住嘴”变得越来越困难时,新一代减肥药胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的出现,让更多人涌向这种“快餐式”减肥法,GLP-1受体激动剂成为2023年最火热的医药研发领域。

上周四,完成B轮融资不久的中国创新药企业诚益生物科技有限公司宣布了一笔总金额最高可达20亿美元(144亿元)的对外授权大订单,买方是跨国药企巨头阿斯利康(AZN.LON)。让诚益生物卖出如此高价的产品,是尚在研发阶段的GLP-1药物ECC5004,这款药物旨在用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。

根据双方协议,诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,未来还将有资格获得总额最高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款,此外还将获得该产品净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康则获得ECC5004在中国以外所有国家和地区、所有适应症的开发和商业化独家权益,中国市场则由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。

ECC5004由诚益生物的内部药物发现平台发现,在去年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行一期临床试验,目前仍在临床试验中。在此之前的临床前研究中,ECC5004的疗效和安全性良好。诚益生物首席执行官周敬业博士表示,相比于市面上已有的GLP-1受体激动剂疗法,ECC5004是一款口服小分子药物,在给药方式和剂量方面或更有便利性和易用性。

阿斯利康则指出,目前全球肥胖症患者数量已超过 10 亿人,亟需继续创新下一代治疗方案,ECC5004的一期临床数据非常有前景,阿斯利康认为这种口服GLP-1受体激动剂小分子药物,可以为目前的注射疗法提供替代方案,不仅能作为肥胖症和2型糖尿病的潜在单一疗法,也可以用于多种心血管代谢疾病的联合治疗,亦进一步加强了阿斯利康现有的有关肠促胰岛素和非肠促胰岛素途径的研发管线。

诚益生物成立于2018年,专注于代谢和免疫新药研发。2018年完成A轮融资,今年6月刚刚完成1.8亿元的B轮融资,除了ECC5004之外,还有两款处在临床前研究阶段的项目。公司创始人周敬业博士曾为礼来制药(LLY.US)中国研发中心化学部负责人,另一位创始人徐剑锋博士则担任过礼来制药中国研发中心首席科学家,两人不仅在小分子药物研发领域有深厚经验,他们曾经任职的礼来,在GLP-1药物研发领域亦走在前列。

减肥药市场大热

阿斯利康为这笔合作付出1.85亿美元的首付款,实属异常慷慨。以上一个医药行业的大热点ADC赛道为例,中国创新药企业科伦博泰(6990.HK)去年12月将7项在研的临床前ADC候选药物授权给跨国药企默沙东(MRK.US),获得的首付款也只有1.75亿美元。

阿斯利康为一款进入临床一期不久的小分子药物砸下重金,背后看中的是极为广阔的减肥药市场。GLP-1的全称是胰高血糖素样肽-1,这种小分子多肽可以刺激胰岛素分泌,抑制人体食欲以降低食物摄入量,最初的首选适应症为糖尿病。2021年,由诺和诺德(NVO.US)研发的GLP-1药物司美格鲁肽(Semaglutide),获FDA批准用以治疗普通肥胖患者,逐渐风靡全球,成为新一代减肥“神药”。

诺和诺德第三季度财报显示,当季营业利润同比增长了31%,其中GLP-1糖尿病药物的销售额增长45%,用于肥胖症治疗的药物销售额增长167%。

GLP-1药物的想象力还不止于此,11月8日礼来的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽获批减重适应证,其临床试验结果显示减重效果优于司美格鲁肽。投资者相信,替尔泊肽获批后将快速攻占减重市场,因此FDA批准的消息公布后,礼来的市值当日涨至5,877亿美元,逼近6,000亿美元大关,成为了全球市值最高药企。

弗若斯特沙利文估计,到2025年,全球将有肥胖人口15.5亿,2020至2025年复合年均增长率为5.1%。德邦证券预计,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。

庞大的减肥药市场为后来者带来巨大想象空间,正处在研发阶段的药物为数不少,截至今年8月,全球共有106个GLP-1类减肥药的临床试验项目,中国的信达生物(1801.HK)、信立泰(002294.SZ)等企业均有项目处于三期临床阶段。阿斯利康此前亦有GLP-1相关管线,但是在今年上半年先后宣布终止研发,原因是这两款药物的疗效或耐受性,并未优于目前正在开发或已经上市的其他药物。

对于诚益生物来说,拿到如此重磅的合作订单,足以支撑ECC5004后续庞大的临床研究费用。不过,虽然当前市面上尚无口服GLP-1受体激动剂获批,但礼来和诺和诺德两大先行者已竞相开发口服药物,并分别进入临床二期或三期。若诚益生物的研发进度无法及时跟上,也有可能错失市场机遇。

有超赞的投资理念,但不知道如何让更多人知晓?我们可以帮忙!请联系我们了解更多详情。

咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:卓越睿新港股首掛大涨

数字教学解决方案提供商卓越睿新数码科技股份有限公司(2687.HK)在港周一挂牌股价急升。公司公布以每股67.50港元发行667万股,募集资金4.5亿港元。 该股高开,周一下午交易时段涨幅达26.2%报85.2港元。其面向本地投资者的香港公开发售部分,获得超額認購4,000倍,国际配售部分超额1.3倍。 卓越睿新将把IPO募资总额的36.7%用于研发,另有31.8%将用于提升客户服务能力。2025年上半年,公司营收同比增长14%至2.75亿元,亏损则从上年同期的8,890万元扩大至9,900万元。 阳歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

简讯:模拟芯片制造商纳芯微 港股首挂半日跌逾6%

模拟芯片制造商苏州纳芯微电子股份有限公司(688052.SH; 2676.HK)周一在港交所上市交易,首挂平开,至中午休市报108.3港元,跌6.64%。 纳芯微公布,发行1,906.8万股H股,香港公开发售接获24.33倍超购,国际发售录得1.65倍超购,发售价116元为上限定价,集资净额20.96亿港元。 纳芯微专注于高性能、高可靠性模拟及混合信号集成电路研发与销售,主要研发领域包括传感器、信号链和电源管理三大产品方向。集团采用fabless经营模式,即专注设计研发及销售,本身不从事晶圆制造,而是把生产工序及大部分封装测试都外判予晶圆代工厂。 今年上半年,公司收入15.2亿元,按年升79.4%,期内亏损收窄至7801万元,去年同期为亏损2.56亿元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
InnoScience makes microchips

各自扬言胜算在握 “双英战”鹿死谁手?

美国国际贸易委员会(ITC)上周就英诺赛科与英飞凌之间的专利纠纷作出有利于英诺赛科的裁决,惟最终裁定仍未出炉 重点: 英诺赛科上周在与英飞凌的337调查专利诉讼中取得对其有利的裁决,但仍面临行业竞争加剧与利润率受压的挑战 作为一家氮化镓半导体供应商,英诺赛科今年上半年收入按年大增43%,并首次录得毛利,但仍未实现盈利   陈竹 两年前遭业界巨头控告专利侵权后,笼罩在英诺赛科(苏州)科技股份有限公司(2577.HK)头上的乌云似乎正逐步消散,有望为公司及其投资者消除一大隐忧。 英诺赛科与英飞凌(IFX.DE)之间自2024年3月开始的法律纠纷,一直为英诺赛科带来重大风险,甚至在公司于一年前来港上市之际亦然。英诺赛科目前主要业务仍集中在中国,一旦裁决结果不利,未来可能被禁止向美国市场销售部分产品。 上周此一情势似乎略见缓和,公司公告指,美国国际贸易委员会(ITC)在本案涉及的两项专利中,就其中一项作出了部分有利于英诺赛科的裁决。英诺赛科表示,其另一项专利相关的产品也被认定并未构成侵权。公司称,该项裁决“进一步明确了英诺赛科相关知识产权的状态,并将为公司未来的全球化发展扫清障碍”。 不过,英飞凌的说法则略有不同。公司在声明中指出,ITC在诉讼涉及的其中一项专利上裁定有利于英飞凌,并补充表示,最终裁决预计将于明年4月2日作出,若初步裁决获得确认,英诺赛科的相关产品未来可能被禁止输往美国。 尽管如此,投资者似乎认定ITC的裁决对英诺赛科有利。公司股价在上周三公告当日虽一度下跌1.5%,但其后强劲反弹,目前较公告前水平高出近10%。 自2017年成立以来,英诺赛科一直深耕氮化镓(GaN)技术,成为功率半导体领域的重要推动者。相比传统硅基半导体,氮化镓具有效率更高、开关速度更快等优势,而英诺赛科一直是氮化镓应用与商业化的主要推动力量。 公司在这一技术领域具备领先优势,包括率先实现8吋氮化镓晶圆的量产,使其有望在这个体量不大、但增长快速的市场中占得先机。不过,随着越来越多对手涌入赛道,竞争迅速升温,已对公司构成重大挑战,投资者仍应保持审慎。 大市场 大竞争 氮化镓功率半导体市场正持续快速升温。根据美银(Bank of America)上月发布的研究报告,市场规模预计将由2024年的27亿元(约3.82亿美元),增长至2028年的192亿元,年复合增长率高达63%。同样来自美银数据,目前英诺赛科在氮化镓功率半导体市场居于领先地位,去年市占率达30%,几乎较排名第二、市占约17%的Navitas Semiconductor(NVTS.US)多出一倍。 不过,多项因素仍使英诺赛科在未来的竞争中处于有利位置,其中最关键的是其采用的整合元件制造商(IDM)模式,即由公司自行负责产品从设计、制造到销售推广的全流程。 与将生产外包予第三方代工厂的“无晶圆厂(fabless)模式”相比,IDM模式使英诺赛科能够对供应链与产品品质,掌握更高的控制权。但最大的劣势在于成本大幅攀升,企业必须投入巨额资本兴建昂贵的生产线。惟在目前情况下,垂直整合所带来的优势正日益显现。以Navitas为例,其采用fabless模式,但在主要代工伙伴台积电(TSMC)宣布将于2027年退出氮化镓制造业务后,正急于寻觅新的生产合作伙伴。 英诺赛科的商业模式亦为其带来更为多元化的收入来源,公司不仅生产氮化镓晶片与模组等终端产品,同时亦供应作为晶片制造基础原料的晶圆,令其能覆盖更完整的产业链收益。 近期两项供应协议进一步突显这一优势,最新一项为上周英诺赛科与美国安森美半导体(ON Semiconductor)达成的合作,早前公司亦曾与欧洲意法半导体(STMicroelectronics)签署类似协议,未来英诺赛科将向两家企业供应氮化镓晶圆。相关合作有助于分散英诺赛科的收入地域结构,目前公司收入仍高度集中于中国市场。 摩根士丹利在10月份的研究报告中预计,英诺赛科的收入增速将快于整体氮化镓市场,至2027年止年复合成长率可达66%。该行将此一前景主要归因于公司在技术上的领先地位,以及其IDM模式所带来的竞争优势。 这一成长趋势已在公司近期业绩中开始显现,2025年上半年,英诺赛科收入按年大增43.4%至5.53亿元(约7,110万美元),更重要的是,公司首次录得6.8%的毛利率。 不过,期内公司仍录得4.29亿元的净亏损,但较去年同期亏损4.88亿元有所收窄,经营状况逐渐改善。 英诺赛科在7月亦迎来另一项重大利好,全球AI晶片龙头英伟达(Nvidia)宣布,已选定英诺赛科为其Rubin Ultra GPU提供800V直流电源解决方案。该产品预计于2027年进入商业化阶段。这标志着英诺赛科成功打入数据中心市场,该板块正是氮化镓功率半导体需求增长最快的领域之一。…

简讯:上半年收入劲增十倍 果下科技招股集资6.8亿港元

储能系统方案提供商果下科技股份有限公司(2655.HK)周一公开招股,公司出售3,385.3万股,每股发售价20.1港元,一手3,000股,入场费2,030.26港元。 今年上半年,公司业绩扭亏为盈,收入大增近十倍至6.91亿元人民币(下同),盈利557.5万元,去年同期则亏损2,559万元。 集资所得约6.8亿港元,其中2.67亿港元,将用于提升公司的研发能力,1.15亿港元用于建设海外运营及服务网络,1.64亿港元用于扩展大型储能系统产品,余下的6,060万港元则作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里