1952.HK
Everest's nefecon included on national drug list

耐赋康纳入医保将提高产品在国内市场的覆盖率和占有率,同时显著提升市场竞争优势和品牌影响力

重点:

  • 云顶新耀的肾病治疗药物耐赋康纳入医保,将大幅提升其市场覆盖率和商业化前景
  • 耐赋康已经在新加坡获批,近期又将海外市场扩大至韩国,显示了其在国际市场不断拓展的能力和商业化潜力

 

莫莉

11月28日对于中国创新药企业来说,是一个相当重要的日子,因为2024年国家医保谈判结果出炉。进入国家医保药品目录,意味着绝大多数中国民众可以通过医保报销使用这些药品,对创新药而言是商业化道路上的重要里程碑,还能够显著扩大市场规模,提高品牌知名度,并开拓新的收入来源。

最新资料显示,今年申报医保谈判的药品数量为574个,创下近三年来新高,当中有162个药品确认参加谈判竞价,最终91种药品谈判或竞价成功。云顶新耀(1952.HK)旗下的耐赋康就是其中之一,这是全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物。

国家医保谈判进入第七个年头,在支持创新药发展的背景之下,医保更倾向于纳入创新程度高、临床急需的药品。“耐赋康被纳入医保,体现了国家医疗保障体系对耐赋康临床应用价值的认可。”云顶新耀CEO罗永庆表示:“我们相信,随着耐赋康此次入保,将有更多中国IgA肾病患者有机会使用这款创新药物,并从中获益。”

IgA肾病是中国年轻患者肾衰竭的主要原因之一,在IgA肾病患者中,亚洲人群发展成为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%。作为一款靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂,耐赋康在去年11月获批用于具有进展风险的原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病成人患者,填补了从疾病源头治疗 IgA 肾病的空白,最新研究显示,耐赋康在中国人群中显示出更佳的疗效,耐赋康延缓肾功能衰退达66%,预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。

根据耐赋康全球III期临床试验NefIgArd研究开放标签扩展(OLE)研究的结果,接受耐赋康第二个治疗疗程的IgA肾病患者估算肾小球滤过率(eGFR)和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当,且耐受性良好。这为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了证据支持。

凭借其创新机制,耐赋康已被多个国内外的肾病治疗指南推荐。值得关注的是,在改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)最新发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查版)》推荐有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康治疗》,显示耐赋康是迄今为止唯一被证明可以降低 IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法,再次凸显其在IgA肾病治疗领域的领先地位。

今年5月,耐赋康在中国大陆开出首张药方,正式实现商业化。云顶新耀8月公布的半年报披露,在没有医保支持的情况下,仅仅一个多月的时间耐赋康就实现销售收入1.67亿元,显示其巨大的市场空间。

此次耐赋康纳入医保后,不仅可以显著降低患者用药的经济负担,提高药物的可及性,还能帮助耐赋康快速进入中国的各级医疗机构,提高产品在国内市场的覆盖率和占有率,继而带动销售额的大幅增长。虽然产品单价降低,会对公司的整体毛利率产生一定影响,但是能显著扩大市场渗透能力,提升竞争优势和品牌认知度。

诺华的创新药司库奇尤单抗(Cosentyx)纳入医保后销量激增,其增长趋势可以作为预测耐赋康未来市场潜力的一个参考。Cosentyx是一种全人源单克隆抗体,被FDA批准用于治疗银屑病、活动性强直性脊柱炎等疾病。Cosentyx在2021年3月被纳入国家医保目录后,同年第二季度的销售额环比增长三倍,该案例充分显示创新药纳入医保后所具备的收入增长潜力。

“双轮驱动”促增长

上周二,云顶新耀公布,耐赋康海外市场版图再扩大,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康的新药上市许可申请,此前该产品已经先后在中国内地、中国澳门、中国香港、新加坡与中国台湾获批。

随着耐赋康在全球范围内获得关注,云顶新耀预计耐赋康在国际市场的增长也将为其他产品的海外拓展奠定基础。下一款值得期待的重要产品是溃疡性结肠炎药物伊曲莫德(Velsipity),这是云顶新耀第三款商业化新药。伊曲莫德已于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。

今年10月,伊曲莫德正式获得“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准,使其能够在大湾区“港澳药械通”政策指定的医疗机构中率先使用,惠及中国内地患者。“港澳药械通”政策自2021年正式落地实施以来,拿到该批件的药品不到50种。伊曲莫德能在短时间内通过该政策进入内地市场,亦证明了云顶新耀商业化的实力。

此外,云顶新耀今日宣布,伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请已获中国香港卫生署正式受理,并计划近期向中国大陆递交相应的新药上市许可申请。

除此之外,云顶新耀旗下重症抗感染领域产品依拉环素亦有最新的研究动向,这款产品已经在新加坡、中国内地、中国香港和中国台湾在内的亚洲市场获得批准,用于治疗复杂性腹腔内感染。上个月在美国举行的感染性疾病周(IDWeek)上,两项体外研究结果进一步展示了依拉环素广泛的抗菌谱和强大的抗菌活性。随着全球耐药菌的威胁日益严峻,临床治疗多重耐药菌感染的药物成为该领域的重点。

云顶新耀的商业模式已经转向进入“自主研发+引进模式”双轮驱动模式。云顶新耀将自主研发重点放在了 mRNA肿瘤治疗性疫苗上,包括个性化肿瘤疫苗(PCV)、肿瘤相关抗原(TAA)肿瘤疫苗、免疫调节肿瘤疫苗等。利用自主知识产权的mRNA平台开发的首款个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16在今年8月启动临床试验,另一款自主研发的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 EVER001也已进入临床阶段,公司预计近期将会公布治疗EVER001治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床研究数据。

随着云顶新耀迈入稳定的商业回报期,资本市场对其前景相当看好,过去一个半月股价已经上涨超过60%,当前市销率约为19倍。上周四,华福证券举办了关于云顶新耀的投资者简报会,重申对公司业绩的信心,并发布关于其最新进展的研报。随着耐赋康进入医保,伊曲莫德等新产品获批上市后,公司营收将保持持续增长。

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新闻

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中国金表品牌西普尼(2583.HK)周二在香港首日挂牌,开市即升183.7%报84港元,之后股价续向上升,中午收市报103.1元,升248.31%。 公司发售1,060万股,每股29.6港元,为上限定价,本地发售录得2,504.9倍超额认购,国际发售获得2.9倍超额认购,集资净额2.68亿港元(3,400万美元)。 西普尼主要销售自主品牌“HIPINE”黄金表壳及表圈手表,并为国内知名珠宝品牌提供ODM及加工服务。2024财年收入4.6亿元,按年升2.5%,期内溢利4934.8万元,跌5.3%。 公司表示,所得款项主要用于进一步提升产能及扩大及优化销售网络、加强品牌建设,以及建立莆田研发中心加强研发能力。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:博泰车联首挂午收升4成

智能座舱解决方案供应商博泰车联网科技(上海)股份有限公司(2889.HK)周二首日挂牌,开市即升32%报135港元,之后股价续向上,中午收报142.8港元,升40%。 公司发售1,043.69万股H股,一成公开发售,每股售价102.23港元,公开发售录得超额认购近529倍,国际配售超额2.7倍,集资净额9.19亿港元。 集资所得的30%用于扩大产品组合和解决方案,进一步加强软件、硬件和云端车联网的全方位自主能力;另外30%用于提高生产、测试及验证能力;约20%用于扩大销售和服务网络,10%用于整合行业资源的战略性收购,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Cotti runs coffee stores

掀起中国咖啡战三年 库迪疲态毕现

这家国内第二大咖啡连锁企业去年高调宣称,将在今年底前开设5万家门店,如今声势已大幅减弱 重点: 截至今年8月,库迪咖啡仅拥有1.5万家门店,距其今年底5万家的目标相去甚远 今年早些时候,公司纽约首店开业之际,竞争对手瑞幸咖啡也同步入局 谭英 当中国流行文化试图为现代企业的“你死我活”竞争策略寻找历史注脚时,两千年前的三国时代常被援引为参照。那段群雄逐鹿的岁月最终在西晋实现大一统,但前提是经历多轮惨烈的混战。 随着中国咖啡战火蔓延海外,国内两大领军者瑞幸咖啡(LKNCY.US)与库迪咖啡正将战局推向全球。即便如此,主战场仍在中国本土,这里不仅要迎战星巴克(SBUX.US)等国际巨头,更需直面数十家海内外对手。 尽管今年初进军纽约的营销声势浩大,但在这场对阵瑞幸与星巴克的现代“三国之战”中,库迪咖啡显露后劲不足之势。 库迪与瑞幸在纽约的首店几乎同期开业,前者5月登陆布鲁克林及唐人街,本月再布点中城区;后者6月在中城开出两家美国首店。双方均迅速摒弃国内9.9元(约合1.4美元)的低价策略,转为采用3.5至7美元的星巴克式定价。 今年7月,美国总统特朗普对全球最大咖啡出口国巴西加征50%关税,导致美国咖啡价格飙升,两家企业似乎不以为意。但深层次看,两大咖啡新锐的真正战场在中国及更靠近本土的亚洲,星巴克等西方连锁品牌在此并无主场优势。 据研究公司Grand View Horizon数据,2024年东南亚、东亚及南亚咖啡市场规模高达642亿美元(含中国市场30亿美元),预计2025至2030年年均增长率达6.2%。这使得亚太市场几乎与美国676亿美元体量持平,后者同期年均增速预计仅为5.2%。 诚然,在中国家喻户晓的古典名著《三国演义》剧情正被复刻,亚洲其他地区正快速成为这场现代咖啡“三国之战”的新主战场。 两大品牌均以亚洲市场开启出海征程。瑞幸2023年在新加坡开出首家海外门店,目前在当地门店超60家;成立一年后,库迪2023年11月即在中国香港布局,次月迅速进军泰国及马来西亚,门店遍及韩国、印尼、日本、越南、菲律宾、新加坡、加拿大。 5万门店势难达标 作为市场后来者,库迪在国内尤其处于相对劣势。但在全球舞台,双方竞争态势更趋均衡,库迪的海外拓展速度已先行于对手。 凭借强劲增长,瑞幸已成资本宠儿,这主要受益于其疾速扩张。最新财报显示,公司第二季度营收同比飙升47.1%至124亿元(合17亿美元),净利润同比劲增43.6%至12.5亿元。其门店总数超2.6万家,绝大多数位于中国。 横向对比,星巴克全球门店3.2万家,6月底中国门店数达7,828家。但这家总部位于西雅图的巨头正进行美国业务重组,且与中国当前精打细算的消费群体脱节,使其在最新版咖啡“三国之战”中基本处于观望状态。 与此同时,库迪先前的扩张计划也遭遇困境。2024年,公司宣布计划在今年底,大约在其开业的同一时点,运营5万家门店。成立仅两年,库迪2024年10月便开出第10,000家门店,展现迅猛势头。 不过,官网显示,截至2025年8月,库迪全球28国门店仅达1.5万家。更有媒体披露,其中3,000家门店至年中仍未开业。即便这些门店全部运营,总量仍不及其承诺的2025年底目标的三分之一。除纽约开店等零星宣传,公司近期的推广活动已较首年明显减弱。 陆正耀、钱治亚两位瑞幸前联合创始人,因涉嫌主导数千万美元销售造假丑闻离职后,2022年10月创办库迪。据悉,这段“黑历史”令该公司当前激进的扩张计划融资受阻。 重资产布局或是库迪早期信心来源。去年11月,首席战略官李颖波在行业会议上透露,公司在安徽建成中国最大咖啡烘焙基地,年加工产能4.5万吨。瑞幸2024年也在临近上海的的昆山市,投产年烘焙量3万吨的工厂。 作为非上市公司,库迪仅零星透露财务状况。公司宣称今年4月联合外卖新军京东推出配送补贴,活动期间订单量破亿杯。据内部会议消息,陆正耀表示超過90%标准店型中,净利润逾1万元。 李颖波在近期加盟商会议上披露,5月单店月均经营现金流达2.7万至2.8万元,同比增40%。自2月起,库迪力推便利店式新加盟模式,同时售卖冰淇淋、方便面、瓶装饮料、热食及盒装简餐,以此区别于星巴克、瑞幸的传统咖啡专营形态,并宣布将在第三方超市设咖啡吧台。 值得注意的是,面对价格战压力,瑞幸过去一年悄然提价以遏制毛利率下滑。但库迪释放持久战信号,其与非洲生产商签订长期供应合约。星巴克持续进行的中国业务转型更赋予这幕现代“三国之战”变局新注脚,预示咖啡战终局来临前,必将经历更多峰回路转的剧情演进。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Pagoda taps investors with stock placement to repay high debt after weak results

业绩下滑债务高企 百果园配股集资还债

经营水果零售的百果园,公布中期业绩不久,即以大折让配股集资 重点: 公司今年上半年業績轉盈為虧蝕逾3億元 分店量大減近三成至4,386家   白芯蕊中国水果零售市场规模已超过1万亿元,行业有三大龙头,以“南百果、北鲜丰、西洪九”之称,当中“南百果”便是在香港上市的深圳百果园实业(集团)股份有限公司(2411.HK),但公司近年业绩滑落,2025上半年业绩更进一步恶化,最新更宣布大折让逾19%配股。 主打水果销售的百果园,完成公布中期业绩后,上周宣布按每股1.17港元,配售2.795亿股新H股,占扩大后H股总数约16.1%,较前一日收市价1.45港元大幅折让19.31%,集资3.27亿港元,当中2亿港元用作支付贸易应付款项,1亿港元用作偿还银行贷款。 百果园于2001年在深圳成立,2023年1月在港交所挂,据当时招股文件指,集团是中国最大水果零售商,但市占率只有1%,大股东是董事长兼执行董事余惠勇。经过此次配股后,其股权也从19.5%摊薄16.5%,但仍是最大单一大股东。 业绩盈转亏 回顾百果园表现,上市后首年业绩硬净,2023年盈利录得增长11.9%至3.62亿元,但踏入2024年业绩开始走样,单是上半年纯利就大幅倒退66.1%至8,851万元,整个2024年业绩更由盈转亏蚀3.86亿元。至于股价,在2024年便累计大跌76.9%。 集团在2024年业绩公布后解释,因竞争加剧加上消费者需求变化,以及自身经营周期调整带来挑战,导致业绩走样;但奇怪的是2024上半年业绩开始倒退,到2024下半年业绩转差,管理层忽然变得积极,频频在市场回购,2024年全年回购约4,920万股,金额达6,837万港元。同时在2024业绩大亏下,也派末期息每股0.0065元。 不过,从年初迄今起,回购的手影又未再出现,继2024年大幅亏损3.86亿元后,2025上半年亦亏损3.42亿元。再者,百果园的短期银行借款接近23亿元,非即期银行借款也亦达2.67亿元,资本负债比率由去年底的89.3%,增至今年上半年的103.5%,反映情况不大乐观。 由于业绩进一步恶化,集团大刀阔斧搬迁或关闭租金费用率高、人工费用高或经营业绩较差的劣势门市,更专注优势门店,因此零售门店总数按年净减少1,639家至4,386家。 另一方面,百果园2024下半年采取措施优化毛利率较低产品,以满足消费者在消费疲弱下,对高品质与高性价比产品要求,包括丰富产品种类及优化产品组合。从毛利率角度业务已趋稳,由2024年底的3.1%,升至2025上半年的4.9%。 生鲜产业链损耗高 不可否认,内地水果零售市场规模大,但前五大企业市场占有率只有3.6%,理论上业务发展及合并空间巨大,但百果园问题除了内地消费降级影响外,行业供应链问题才是关键所在。 据内地券商开源证券指,中国水果种类繁多,水果是易腐食品,每种水果质量标准、保存要求都不同,故新鲜度和品质要求较高。另一方面,水果产地多,涉及不同农场、种植者和批发商,供应链也复杂,对多数小型水果经销商库存管理难度大,因此要统一整条供应链较为困难,形成水果产业链经常出现存放效率低、高损耗率等问题,单是中国生鲜产业链整体损耗率达25%,变相阻碍产品附加值提升。 为减少损耗,实现经营效率全面提升,加上现代种植技术和农业科技发展,业内企业引入数字科技,优化果品品质、减少损耗,以实现经营效率的全面提升。 为针对痛点,百果园已在内地建立7个总仓及428个城市仓,提升供应链效率,以满足中小型水果供应商和夫妻老婆店的采购需求。 整体来说,百果园目前市账率只有0.2倍,市销率不足1倍,理论上估值处于偏低水平,配合毛利率有止跌回升的迹象,令股价在低位有支持,奈何集团整体收入下滑,加上内地楼市疲弱情况未改,令“财富效应”带动的乐观消费模式变得保守,消费者变得更为谨慎,直接打击各零售行业。同时公司未来仍需为物流设备作大量投资,因此百果园业务前景挑战大,中短期故事仍欠吸引力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里