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The Chinese developer of next-generation cancer treatments is raking in huge returns from its flagship drug, but R&D and sales costs keep rising.

泽布替尼是首款在美国获批的中国国产创新药,在美获批四年后成为“重磅炸弹”药物,如今进入商业回报的爆发期

重点:

  • 百济神州2023年的营收同比上涨73.7%,仍然录得巨额亏损,也没有具体的预期盈利时间指引
  • 另一款潜力产品替雷利珠单抗已在欧洲获批上市,但海外商业化权益曾两次被合作方退回,或因同类药物市场竞争极其激烈

 

莫莉

在生物医药行业,年收入超过10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物(Blockbuster drug)。如今,中国的第一款“重磅炸弹”药物出现在创新药行业“一哥”百济神州有限公司(BGNE.US: 6160.HK; 688235.SH)手上。上周一晚间,百济神州公布了2023年业绩报告,核心产品抗癌药物泽布替尼全年销售额达到13亿美元。

受两大明星产品泽布替尼以及替雷利珠单抗的销售带动,百济神州去年营收同比上涨73.7%至24.6亿美元,包括产品收入21.9亿美元,同比增长约74.5%,以及合作收入2.69亿美元,同比增长约66.7%。

不过,即使收入大幅增长,百济神州仍然录得巨额亏损,其中经营亏损12.08亿美元,同比减少约33%,全年净亏损收窄至8.82亿美元。财报公布后,百济神州的美股在其后两天大涨3.3%和12.1%,港股和A股更连续三日上升,或显示投资者对这次公布的业绩较为满意,看好公司发展前景。

最值得期待的,是泽布替尼的未来潜力,作为BTK抑制剂,泽布替尼已经成为同类最优(Best-in-class)药物, 销售额不断上涨,去年第四季度的全球销售额达4.13亿美元,同比增长135%,全年全球销售额达13亿美元,同比增长129%。

泽布替尼是首款在美国获批的中国国产创新药,随着海外市场的扩大,以及适用范围的增加,如今进入商业回报的爆发期。自2019年11月在美国获批成人套细胞淋巴瘤以来,泽布替尼已经在美获批慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等多个适应证。

截止2023年底,泽布替尼已累计在全球超过65个市场获批,而美国是它最重要的市场,去年美国市场贡献的销售额高达9.46亿美元,同比增长142.6%。

泽布替尼成为百济神州的王牌支柱产品,在整体产品收入中占比高达61.9%。但作为国内研发投入资金最多的创新药企,百济神州还有另一款刚刚出海欧洲的潜力产品──替雷利珠单抗值得关注,该产品全年销售额为5.37亿美元,同比增长26.9%。但令人关注的是,替雷利珠单抗第四季度只卖了1.28亿美元,环比下降了12.5%。

虽然替雷利珠单抗是国内首个PD-1出海产品,2023 年9月在欧盟获批上市,预计将今年内在美国获批上市。但是在全球竞争极其激烈的PD-1领域,替雷利珠单抗能否取得如泽布替尼的亮眼成绩,仍有待观察。

替雷利珠单抗的海外商业化权益曾先后两次被授权,但此后又都被退回。跨国医药企业诺华制药(NVS.US)曾在2021年以6.5亿美元的首付款,获得在美国、加拿大、欧盟等地开发、生产和商业化替雷利珠单抗药物的权利;其后,新冠疫情影响了该药物在美国的获批进程,诺华仅表示终止合作原因是PD-1抗体前景发生了很大变化。百济神州称,权益收回后,将会独立销售替雷利珠单抗。

高额开支难减

百济神州近期在接受调研时表示,预期在2024年及以后,产品收入增幅将继续超过经营费用增长,使公司能够持续提升经营优势和现金流,但没有给出具体的预期盈利时间指引。

在拥有一款“十亿美元”药物后,百济神州为何仍未盈利呢?这与百济神州庞大的产品管线带来的高额支出有关,因其现有17款商业化产品,以及超过50款在研药物管线。这意味着,公司不仅需要高昂的研发开支,亦有大量的商业推广和销售成本。

财报显示,公司全年经营费用总计为32.9亿美元,同比增长12.6%,这已是百济神州积极控制成本的结果,增速较上年下降了10个百分点。当中,研发费用、销售及管理费用分别为17.8亿美元和15亿美元。

根据百济神州在业绩快报中披露的研发进展,自主研发的三款已上市药物,均有新的适应证处在临床三期阶段,而尚未上市的新药Sonrotoclax有四项注册性临床试验,包括用于一线治疗CLL的全球三期注册性试验,今年预计还会有超过10款新分子药物进入临床阶段。这些“烧钱”的研发管线,对应着庞大的研发支出,将进一步推后百济神州的盈利时间表。

截至去年底,百济神州的现金及现金等价物为31.85亿美元,较2022年末的38.75亿美元有所减少。百济神州在港股的市销率为6.8倍,相比之下,同样手握出海PD-1药物的君实生物(1877.HK; 688180.SH)在港股的市销率为7.1倍。对于已经验证了自身研发及商业化能力的百济神州来说,下一步能否让更多重磅产品带来商业化回报,并最终为股东带来利润,将是未来的重中之重。

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新闻

新产品放量 晶合集成第三季收入增近两成

晶圆代工企业合肥晶合集成电路股份有限公司(2249.HK; 688249.SH)周一公布,截至9月底止第三季度收入按年增长19.57%至32.52亿元(5.33亿美元),归属公司拥有人净利润增长5.23%至2.29亿元。公司表示,收入上升主要由产品销量增加带动。 期内毛利增长38.94%至8.28亿元,毛利率由去年同期的21.91%升至25.46%,公司称新产品销量增加带来的规模效应有所体现。按产品划分,显示驱动晶片(DDIC)晶圆代工收入为18.4亿元,占总收入56.58%;图像感测晶片(CIS)收入为8.7亿元,占26.75%。 公司预计,第四季度收入介乎32亿至34亿元,毛利率约为20%至24%,较第三季度的25.46%有所回落。 晶合集成港股周二高开,至中午休市报19.22港元,升7.49%,较7月港股上市发行价32.3港元低40.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
51World does driver simulation

搭上英伟达自动驾驶计划 五一视界寻求收入突破

公司获纳入英伟达驾驶模拟计划,股价随之上涨30%;快速增长的模拟仿真业务有望超越较早开展的数字孪生业务 重点: 英伟达将五一视界旗下模拟仿真附属公司纳入自动驾驶安全计划,延续双方3月宣布的合作 模拟仿真服务收入增长逾六倍,占公司今年上半年收入的41%,有望成为其最大收入来源    胡鸣鹤 2015年,拥有多年房地产及资产管理经验的李熠创立北京五一视界数字孪生科技股份有限公司(6651.HK)时,对运用科技开展业务仍是新手。他将令自己着迷的虚拟现实技术与房地产背景结合,向开发商提供尚未建成住宅的虚拟参观服务。10年后,他的公司再次面临考验:如何将令人瞩目的技术转化为付费业务。 五一视界上周获得当今科技界最炙手可热的企业之一肯定。英伟达将五一视界旗下附属公司51Sim纳入一项新计划,协助汽车制造商评估自动驾驶软件的安全性。消息公布后翌日,五一视界股价大涨30%,投资者对公司获得这家科技巨头认可表示欢迎。不过,五一视界仍在亏损,这份认可能否带来更多收入,仍有待观察。 李熠曾表示,虚拟房产业务支撑公司度过创业初期。但他在1月接受访问时承认,房地产市场长期低迷令这项业务受压,要找到另一个类似的应用场景也更加困难。咏竹坊上一次分析五一视界,是在公司去年12月上市之前,当时焦点集中于其“克隆地球”的雄心及不断扩大的亏损。此后,公司已发生不少变化。 从住宅走向机器 虚拟住宅与英伟达此次公告核心的自动驾驶业务,看似风马牛不相及,实际上却有相通之处。两者都需要利用电脑建立实体环境模型,供规划、测试或管理新产品及服务之用。 五一视界将最初的建模业务从房地产延伸至城市、工业设施及水利系统。公司的远大目标是“地球克隆计划”,为整个地球建立数字模型。但要维持收入,公司仍需要驾驶模拟等更贴近日常需求的实际应用。 驾驶模拟对五一视界而言并非新业务。公司自2017年起已经涉足该领域,让汽车制造商在虚拟道路环境中测试软件表现,包括难以在真实道路上安全重现的危险或特殊交通情况。 五一视界的驾驶模拟业务在10月之前已与英伟达合作。今年3月,这家美国芯片制造商将五一视界列为整合其技术的企业之一,该技术可将真实世界场景重建为数字环境。10月的公告则将双方合作延伸至安全测试。 英伟达的Halos SAFE框架结合模拟仿真、实车测试及监测,协助车企收集驾驶软件表现的相关证据。五一视界表示,旗下51Sim将推动模拟工具与该流程对接,并称51Sim是SAFE生态中唯一的中国参与者。 五一视界表示,加入SAFE有望扩大公司为国内外车企提供的安全测试业务。中国市场相当重要,因为这个五一视界的本土市场在智能汽车技术方面处于全球领先地位。海外机会也可能同样重要。今年上半年,中国以外客户贡献的收入占公司总收入不足2%。英伟达的认可可能有助五一视界争取原本对与中国伙伴合作持审慎态度的国际客户。 增长伴随成本 已有迹象显示,客户正增加购买五一视界更广泛的模拟仿真工具。这项业务是公司的两大主要业务之一,今年上半年收入大增545%,但最新六个月的收入仍只有5,120万元,规模相对有限。不过,该业务占总收入的比例已由去年同期的14.8%升至41.4%。 除驾驶应用外,模拟仿真业务可能亦包括两款机器人产品,两者的最新版本于8月发布。其中AperData结合摄录设备与软件,让工作人员在执行任务时佩戴或手持设备拍摄,再将影像转化为训练机器人的数据。另一款产品AperOne则协助客户在真实环境中训练、测试及操作机器人。 与此同时,公司较早开展、服务城市及工业客户的数字孪生业务,仍是最大的收入来源。今年上半年,该业务收入亦稳健增长65%至7,230万元,占总收入58.5%。 相比公司重现整个地球的远大目标——其商业应用或许较有限——收入结构的变化为投资者提供了一个更具体的理由,持续关注五一视界。 在模拟仿真业务强劲增长带动下,五一视界今年上半年收入由去年同期的5,380万元增至1.237亿元,增幅超过一倍。同期,净亏损由9,400万元收窄至7,010万元,毛利率亦由41.1%升至44.8%。但研发开支增长80%至5,430万元,抵消了收入增长带来的大部分收益。 五一视界上市10个月以来,投资者经历了股价大幅波动。受英伟达消息刺激上涨后,股价已是招股价的两倍多,却不足6月历史高位的一半。公司趁股价高企,于7月筹集3.945亿港元新资金,进一步增加现金储备;截至今年中,其现金储备为6.56亿元。 年底考验 公司与机器人相关的订单进展,可能成为衡量其商业化进度的下一项指标。五一视界上月表示,AperData及AperOne的合计订单超过2亿元,高于公司整个上半年的收入,并预计其中逾90%将于2026年内交付。 这个交付时间令公司下一份全年业绩尤其重要。根据公司此前披露的资料计算,五一视界去年3.478亿元收入中,有84.5%来自下半年。因此,将上半年收入简单乘以二,并不能有效推算全年表现。 2026年全年业绩通常会于翌年3月公布,届时投资者应能更清楚看到新机器人业务对收入的贡献,以及公司能否在不影响研发投入的情况下,通过收入增长收窄亏损。 李熠早期的虚拟现实业务之所以成功,是因为找到了真正愿意付费的客户。英伟达的认可可能帮助五一视界再次做到这一点,吸引更多车企成为客户。因此,投资者将密切关注五一视界的模拟仿真业务在今年下半年能否继续快速增长,进而超越较早开展的数字孪生业务,成为公司最大的收入来源。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

李宁第三季度零售流水下跌

运动服生产商李宁有限公司(2331.HK)周一公布第三季度的运营状况,截至九月底,不包括李宁YOUNG的销售点零售流水同比录得低单位数下降。其中线下渠道录得中单位数下降,电子商务虚拟店铺业务则有高单位数增长。 不包括李宁YOUNG的销售点数量达6,099个,其中零售业务净减少61个,批发业务净增加69个,即年初至今净增加八个。 不过,中国李宁YOUNG的销售点数量共计1,491个,较上季末净减少25个,年初至今净减少27个。 李宁周二开盘升3.3%报13.26港元,公司股价较过去一年高位跌逾四成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
GCL plans to acquire lithium battery material assets, poised to build a second growth engine

协鑫拟购锂电材料资产 势打造第二增长引擎

协鑫计划向大股东旗下收购协鑫锂电近82%股权,计划以现金及发行股份方式支付 重点: 协鑫计划25亿收购电池正极材料业务 上半年亏损扩大   白芯蕊 人工智能缺电问题已是公开的秘密,光伏配置储能电池亦是近年大势所趋,主攻上游多晶硅产业的协鑫科技控股有限公司(3800.HK),近日宣布向大股东旗下的协鑫集团,计划收购四川协鑫锂电科技(下称协鑫锂电)近82%股权,对价初步估计约25亿元,以扩大磷酸铁锂材料业务。 根据公告,收购协鑫锂电的25亿元中, 6.5亿元以现金支付,余下18.5亿元会以对价股份支付。值得留意是协鑫集团属协鑫科技主席朱共山及其家族的关联方,因此本次属关联交易。 降低对硅依赖 至于协鑫锂电主要在内地从事新能源电池用磷酸铁锂正极材料研发、生产、销售及服务,目前公司一期生产设施占地约355亩,总建筑面积约15.6万平方米,年产磷酸铁锂12万吨。协鑫科技表明,交易可使公司拓展至磷酸铁锂正极材料领域,降低对多晶硅及硅片产品价格周期依赖,提升盈利稳定性。 简单介绍磷酸铁锂材料,化学代号是LiFePO₄,主要作为锂离子电池正极材料使用,在能量密度方面,拥有极出色稳定性,在充放电的循环过程中,不但能延长电池使用寿命,连带电池安全性能也比同类产品优秀,令电池不容易发生起火及爆炸,因此广泛用于磷酸铁锂电池(简称LFP)。 美国能源部报告便曾指出,按每次电量使用80%标准,磷酸铁锂电池寿命通常可达到3,000至6,000次,为铅酸电池(500 至1,500次)的3至8倍。反映磷酸铁锂电池反复充放电中更为耐用。 另一方面,磷酸铁锂不含任何重金属成分,在生产和使用过程中更环保,同时LFP电池平均价格比三元锂电池低逾40%,因此对企业来讲,意味在大规模部署或长期运作下,LFP电池能有效降低初期投入成本,故LFP电池通常用于可再生能源并网、太阳能储能、电网调频及备用供电场景。 多元產品戰略 其实协鑫科技早于今年5月中已公布整体战略转型规划,从“颗粒硅单项冠军”,转至“全球化多产品新能源材料平台”,实现跨越式转型,确立以“硅、锂、碳”为核心,延伸至新能源前沿材料的多元产品矩阵。 不过,在此计划收购前,协鑫科技已拥有磷酸铁锂,据中期业绩称,通过持有30%股权的乐山鑫能,已建成20万吨磷酸铁锂产能。公司亦已透露,正极材料项目已在6月投产兼出货,含税平均售价为每吨60,320元,投产后已实现盈利,更估计10月底可达到满产状态。 尽管协鑫科技通过合营持有的磷酸铁锂业务已有盈利,配合计划向大股东收购的协鑫锂电,有望放大协同效益,但要留意协鑫科技仍是以上游光伏产品多晶硅为主业,在多晶硅价格偏弱下,集团上半年收入57.8亿元,同比仅微升0.7%,当中光伏材料业务收入57.31亿元,同比微升1.2%,但上半年整体亏损达20.8亿元,同比扩大17.1%。 虽然8月初多家中国多晶硅龙头企业,联合倡议落实不得低于成本销售产品,同时亦自愿主动削减落后产能,在政策约束和行业自律推动下,据交银国际9月1日报告称,协鑫科技每吨多晶硅售价已由3.1万元,升至4至4.3万元,但未来仍要关注多晶硅价格能否进一步回升,一旦升势放慢,协鑫科技明年业绩依然严峻,未必能轻易止血。 总括而言,协鑫科技拟收购协鑫锂电,展现出其从传统多晶硅向“硅锂碳”新能源材料平台转型的决心。引入磷酸铁锂业务,不仅能发挥产业链协同效应,更有助降低对光伏单一产品的依赖。然而,在多晶硅价格仍未全面回暖、上半年亏损扩大的背景下,新业务能否成为集团扭亏为盈的救命稻草,仍需取决于未来的整合成效与市场供求变化。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里