9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股价在短期内暴跌暴升,形势转变源于两份不同的三期临床中期结果

重点:

  • 最新临床试验结果显示,康方生物自主研发的双抗药物依达方疗效显著优于全球“药王”
  • 依达方在中国获批上市,首批货值过亿元的药品已成功发货

 

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批不仅意味着研发能力得到认可,也能带来不凡的商业回报,因此往往被资本市场视作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)宣布双抗药物依达方获批上市,却遭遇了激烈的多空对决,股价仿佛坐上过山车,一度急挫逾40%,之后又迅速拉升近20%。

“股价的走向把我吓了一跳,因为(我)本来觉得一切都是好消息。” 5月24日中午,在康方生物紧急举行的投资者电话会上,董事长夏瑜无奈感慨道。市场出现“反常”情绪的原因,是当日开盘之前,康方生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)披露了依达方的三期临床的期中结果,但市场认为依达方的治疗效果不及预期。到了当日午间,国家药品监督管理局宣布,通过优先审评审批程序批准了康方生物的依沃西单抗注射液上市,这让另一方看好公司前景的投资者大手笔买入,让股价一度快速拉升。

意想不到的是,一日的多空搏杀并不是故事的终局,康方生物的股价连续下跌了四个交易日之后,累计跌幅高达35.9%。更戏剧化的是,上周五早盘之前,康方生物公布了依达方与默沙东(MRK.US)的帕博利珠单抗(Keytruda)三期临床期中分析,依达方成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中,证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

重磅利好消息公布后,康方生物股价迎来报复性反弹,当日盘中一度涨逾87%,升势随后虽然转弱,但全日仍收涨37.5%,其合作方美国药企Summit Therapeutics(SMMT.US)当日股价涨幅更达到了惊人的272%。这背后是投资者对于依达方的未来销售额的极高期望值,因为这项“头对头”临床研究的参照对象,是全球销售额最高的“药王”帕博利珠单抗。2023年,帕博利珠单抗的销售额达到250亿美元,其在全球获批上市的适应证达到近40项。

若依达方的疗效优于帕博利珠单抗,那么未来的销售前景不可限量。其实,依达方的潜力在此前的对外授权合作中已初见雏形,2022年底,康方生物与Summit达成合作,以5亿美元的首付款将依达方在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化授予Summit,算上开发、注册和商业化里程碑款项付款的交易总金额最高可达50亿美元。

依达方是一款双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,这种创新性的抗体结构设计,能有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题,而依达方也是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

既然依达方的效果优于全球“药王”,那么5月24日公布的临床试验结果,又为何会引发市场暴跌呢?该试验是依达方对于既往EGFR-TKI治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)突变的非鳞非小细胞肺癌患者的三期临床试验,结果显示,322名患者在中位随访时间7.89个月的情况下,客观缓解率(ORR)为50.6%,中位无进展生存期(mPFS)为7.06个月,相对于对照组的ORR 约35.4%,mPFS为4.8个月,反映依达方更有优势。

去年扭亏为盈

然而,市场人士将这一数据简单地与信达生物(1801.HK)的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗组合进行对比,后者在同一适应证的三期临床试验中,mPFS是7.2个月,据此认为依达方的疗效较差。对此,夏瑜回应称,两项试验涉及不一样,患者入组时的身体状况也不同,不能简单对比两款药物的mPFS。

康方生物作为一家成立于2012 年的创新药企业,现已手握包括依达方在内的三款获批上市的肿瘤药物。去年,康方生物凭借与Summit的合作收入实现盈利19.42亿元,即使剔除技术授权及合作收入,康方生物年度净亏损也仅有7.88亿元,比2022年的净亏损14.26亿元大幅收窄,商业化道路已迈出坚实一步。

期内,两大获批产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利以及PD-1单抗派安普利带来的销售额为16.31亿元,同比增长48%。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,去年实现销售额13.58亿元,同比增长149%。下一个值得期待的收入来源则是刚刚获批的依达方,公司透露,5月30日首批货值过亿元的依达方成功发货,将陆续抵达全国各大医疗终端。

康方生物的股价在短期内的大幅波动的确不寻常,但医药企业核心药物的临床进展,确实对企业的市值有极大影响。在经历一系列波动后,康方生物的最新市销率约7.7倍,低于同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物的8.4倍市销率。值得注意的是,引发康方生物股价暴涨的仅仅只是三期临床期中分析,投资者仍需持续关注此后的研发进展。

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新闻

上市八年仍陷亏损 111集团创办人出手私有化

医药零售商111集团(YI.US)周四宣布,随着公司转向新的轻资产业务模式,第二季收入下滑,亏损亦进一步扩大。同日,公司另行披露,收到由管理层牵头的私有化要约。 111集团第二季收入为23亿元(3.43亿美元),较去年同期的32亿元下降28.3%。其中,公司核心B2B业务的商品销售收入按年下降28.9%至22.2亿元;规模较小的B2C业务商品销售收入则下降7.3%至5,520万元。 公司第二季录得净亏损3,910万元,较去年同期的1,950万元亏损进一步扩大。 在另一份公告中,公司表示,已收到一个包括两名创办人兼联席董事长于刚及刘峻岭在内的买方团提出私有化建议。买方提出以每股美国存托股(ADS)4.52美元收购公司,较前一交易日3.38美元的收市价溢价33.7%。 111集团股价周四上涨7.3%,收报3.54美元,但仍较私有化出价低21.7%。 111集团于2018年以每股ADS 14美元的发行价上市,当时希望以中国庞大医药市场的增长潜力吸引投资者。不过,公司作为药品中间销售商的业务定位令利润率长期偏低,上市以来每年均录得亏损,其股份亦始终未能获得投资者青睐。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
World Road does logistics

沃德通闯关纳斯达克 挑战重重

跨境物流公司沃德通为因应旨在遏止可疑中国新股上市的新规,将IPO规模扩大至原来四倍,拟集资3,300万美元 重点: 沃德通更新后的纳斯达克上市申请显示,受美国政策变化影响,公司业务在最近一个财政年度开始恶化 这家跨境电商物流公司寻求的估值倍数,较顺丰控股和UPS等大型同业高出数倍    阳歌 有时候,物流运送最重要的就是时机。对中国跨境电商物流服务商武汉沃德通供应链科技有限公司来说尤其如此。公司本周提交更新版上市申请文件,寻求在纳斯达克上市。沃德通去年5月首次递交上市申请,当时中国电商商品销往全球正如火如荼。但此后形势已大不相同,从公司最新财务数据便可明显看出。 沃德通此次闯关IPO,面对的是一个充满障碍与不确定性的环境。最大的阻力来自贸易层面,美国及欧洲正采取措施,遏制大量涌入当地市场的中国商品。此外还有政治层面的阻力,美中两国都在打击华尔街上涉嫌“拉高出货”的可疑中国企业IPO。 这波监管收紧,也反映在沃德通最新上市申请大幅提高集资目标上。公司目前计划在纳斯达克上市,以每股5至6美元出售600万股,集资约3,300万美元。相比之下,去年最初提交申请时的目标低得多,当时拟以每股4至6美元出售150万股,集资约750万美元。 集资额大增看来与纳斯达克今年生效的一项新规直接相关。新规要求所有赴该交易所新上市的中国企业,至少集资2,500万美元。沃德通新的集资目标已达到这项门槛,但此次上市最终能否成行,仍远未明朗。 公司仍需取得中国证券监管机构批准,目前有关程序仍在等待中。中国证券监督管理委员会如今亦已成为一道重要关卡,试图筛走可能涉及“拉高出货”的IPO,以免这类上市案继续损害中国企业在华尔街的形象。 一个典型案例是石榴云医(POM.US)。该公司去年10月以每股4美元招股上市,股价最初一度升破5美元,但到去年12月某一天,却由前一交易日收市的5.42美元突然暴跌至0.50美元。此后股价一直未能收复失地,周四最新收报约0.83美元。 这类股价暴跌的一大原因,是企业上市时估值过高,沃德通也可能存在同样问题。若按招股价区间中位数定价,公司估值约1.9亿美元,以其最近一个财政年度收入计算,市销率(P/S)约为3.3倍。这一水平虽谈不上极高,却明显高于中国主要物流企业之一顺丰控股(6936.HK;002352.SZ)的0.39倍,以及全球物流巨头UPS(UPS.US)的0.93倍。 这意味着一旦沃德通最终完成IPO,其股价便可能面临大跌风险,因为目前看不出公司有何明显理由,足以支撑其估值远高于这些行业龙头。 财务状况恶化 更糟的是,沃德通最新财务数据也难言乐观。去年5月,这家总部位于中国中部城市武汉的公司首次提交IPO招股书时,情况还大不相同。当时公司收入快速增长,截至2025年3月止财政年度收入由上一年度的1.3亿元,大增逾两倍至4.64亿元(6,900万美元)。 当时,中国商品销往全球的跨境电商蓬勃发展,其中很大一部分交易透过Shein、Temu、TikTok及AliExpress等大型平台完成。另一项推动因素,是Anker、Aukey及Ugreen等中国品牌崛起,并逐步在西方市场打开局面。 但美国在去年2月取消了一项政策漏洞,此前来自中国、价值低于800美元的包裹可免税进入美国。欧洲也采取类似措施,自今年2月起,对进入欧盟、内含价值150欧元(174美元)或以下商品的包裹,临时征收3欧元关税;这类商品此前同样可免税进口。 随着这些政策生效,截至2026年3月止财政年度,沃德通收入按年下跌18%至3.81亿元。公司预计,情况在好转之前还会进一步恶化。 公司在申请文件中表示:“由于竞争压力及经济环境存在不确定性,我们预计未来12个月收入将进一步下降。2025年4月开始实施、针对中国进口商品而不断变动的关税,预计将扰乱跨境贸易。” 物流本来就不是一门利润丰厚的生意,这点也反映在沃德通偏低的毛利率上。更何况,在跨境贸易摩擦持续之下,公司毛利率一直下滑,由前两个财政年度的7.1%及6.4%,进一步降至最近一个财政年度的6.2%。 盈利方面,沃德通最近一个财政年度利润由前一年的893万元下跌3.7%至860万元。利润跌幅远小于收入降幅,主要得益于公司大力削减成本。这种做法固然值得肯定,但还不足以成为看好公司的理由。 另一个值得留意之处,是沃德通最新申请文件隐去了IPO承销商名称,与早期版本列明Craft Capital Management及R.F. Lafferty不同。这一点颇具意味,因为今年3月,美国国会一个委员会曾致函另外三家小型投资银行,调查它们在承销中国小型企业可疑IPO过程中可能扮演的角色。因此,这些小型承销商希望尽可能保持低调并不令人意外,一旦中国企业上市案出现任何麻烦迹象,它们也很可能迅速抽身。 现在要说沃德通是否也将遭遇类似麻烦,显然还为时过早。但公司寻求的高估值,加上持续恶化的财务表现,对其IPO前景而言显然不是好兆头。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

环球新材国际拟发可换股债 净筹12.81亿元

珠光颜料制造商环球新材国际控股有限公司(6616.HK)周五公布,拟发行本金总额13亿元人民币、以港元结算的3.25%可换股债券,2027年9月到期,初始换股价每股10.93港元,较9月17日收市价9.50港元溢价约15.05%。 若全数换股,将涉及约1.39亿股,相当于扩大后股本约10.02%。公司预计发债净筹约12.81亿元(1.91亿美元),其中95%用于现有债务再融资,包括为同步购回旧可换股债券提供资金,其余5%用于补充营运资金及一般企业用途。 公司同时拟购回今年1月发行的4.25%可换股债券,购回价为本金的103%加应计利息。截至公告日,已有合资格持有人承诺出售本金约9.9亿港元债券,剩余未偿本金约1,000万港元;购回后相关债券将被注销。 公司股价周五高开,至中午休市报9.565港元,升0.68%。该股过去六个月升17.6%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
ASR looks to climb up the value chain

蜂窝芯片出货全球第一 翱捷加码高毛利ASIC

通信芯片设计商翱捷用了10年建立规模优势,成为全球出货龙头,如今公司再闯香港资本市场,希望将多年累积的芯片设计能力转化为更高价值、以AI为主的ASIC定制生意 重点: 通信芯片设计商翱捷科技正式提交港股上市申请,公司上半年收入增长29%,由亏转盈 公司上半年ASIC定制收入占比升至13.1%,在手订单超过15亿元    李世达 在A股科创板上市近五年后,翱捷科技股份有限公司(688220.SH)准备再闯资本市场。公司9月11日向港交所递交主板上市申请,计划形成A+H上市架构。与2022年首次上市时相比,翱捷已成为全球出货量最大的蜂窝连接芯片供应商,今年上半年更由亏转盈,业务亦开始向毛利较高的ASIC定制芯片延伸。 这是创始人戴保家在通信芯片业的第二次创业。2004年,他创办锐迪科微电子(RDA)并带领其赴纳斯达克上市,其后公司被紫光集团收购。2015年,接近60岁的戴保家在上海重新起步创立翱捷,如今70岁仍任董事长兼首席战略官。 翱捷2017年收购Marvell移动通信业务,加强蜂窝基带及应用处理器能力,翌年已取得一家头部AI公司的云端AI芯片项目。此后公司沿着通信芯片持续扩张,2024年成为全球最大Cat.1芯片供应商,到2025年按出货量计,全球蜂窝连接芯片市占率已达37.8%。 规模优势仍难转化盈利 庞大出货量却一直未能带来相称的盈利。公司收入由2023年的26亿元增至2025年的38.17亿元,期间分别净亏5.06亿元、6.93亿元及3.90亿元。蜂窝芯片高研发、低单价的特性是主要原因之一,翱捷无线连接芯片平均售价由2023年的12.6元降至2025年的10元,同期每年研发开支均超过11亿元。 今年上半年,公司的收入结构开始出现变化。收入按年增长29.1%至24.51亿元,毛利大增72.3%至7亿元,毛利率由21.4%升至28.5%,净利润亦由去年同期亏损2.45亿元转为盈利8,424万元,不过,扣除非经常性损益后仍亏损5,867万元。当中,5G产品量产推动无线连接芯片平均售价由9.4元回升至11.3元;ASIC定制收入则由1.26亿元增至3.22亿元,占总收入由6.7%升至13.1%,毛利率达36.9%,高于公司整体水平。 多年累积的IP、SoC及NPU设计能力,因而有了另一种变现途径。相较标准芯片需要依靠大量出货摊薄研发成本,ASIC可按客户需求进行设计,并进一步取得量产收入。截至6月底,翱捷ASIC在手订单超过15亿元,按年增长416.5%,已交付数十个项目,包括采用4纳米制程的芯片。 出售设计能力 这条路亦符合全球芯片业的发展方向。大型科技公司近年加快开发专用AI芯片,希望降低算力成本及对通用GPU的依赖。Broadcom最新财季AI半导体收入达167亿美元,按年增221%;同样以手机SoC为核心业务的联发科,也把技术能力延伸至AI数据中心,首款定制AI芯片计划今年第四季投入生产。 翱捷多年累积的蜂窝基带、复杂SoC和量产经验提供了进入ASIC市场的基础,但这门生意仍有明显项目性。公司ASIC收入2024年为3.36亿元,2025年降至2.17亿元,今年上半年才重新升至3.22亿元。从流片、验证到客户验收仍有不确定性,更重要的是完成首代产品后,能否继续取得同一客户下一代甚至第三代芯片订单,将决定目前的订单增长能否转化为长期盈利。 在公司押注ASIC之际,早期股东也开始兑现投资。2017年入股的阿里巴巴(9988.HK;BABA.US)旗下阿里巴巴(中国)网络技术有限公司,去年减持3%股份,今年再减持1.8565%,目前持股10.5768%。这轮减持正值A股半导体股套现潮,5月22日晚间,包括中微公司、澜起科技及翱捷在内7家公司同日披露减持计划,按当时股价估算涉及约126.92亿元。另一方面,翱捷今年上半年虽已扭亏,经营现金净流出仍由去年同期约2.72亿元扩大至3.78亿元,主要受到存货、预付款及应收款增加拖累。 港股AI芯片股的估值差异相当悬殊。纯AI GPU公司天数智芯(9903.HK)目前市销率约44倍,智能驾驶芯片公司地平线机器人(9660.HK)约12.6倍,黑芝麻智能(2533.HK)则约5.9倍。相比之下,翱捷A股市值约372亿元,按过去12个月收入计市销率约8.5倍。 翱捷目前超过七成收入仍来自蜂窝连接芯片,ASIC上半年收入占比13.1%。市场目前给翱捷的定价仍较接近成熟芯片公司,若ASIC收入持续放量并维持较高毛利率,将为公司争取更高估值提供支撑。 戴保家二次创业10年后,翱捷已把蜂窝连接芯片做到全球出货第一。接下来要看的,是多年累积的设计能力,能否转化为更高价值的生意。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里