9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股价在短期内暴跌暴升,形势转变源于两份不同的三期临床中期结果

重点:

  • 最新临床试验结果显示,康方生物自主研发的双抗药物依达方疗效显著优于全球“药王”
  • 依达方在中国获批上市,首批货值过亿元的药品已成功发货

 

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批不仅意味着研发能力得到认可,也能带来不凡的商业回报,因此往往被资本市场视作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)宣布双抗药物依达方获批上市,却遭遇了激烈的多空对决,股价仿佛坐上过山车,一度急挫逾40%,之后又迅速拉升近20%。

“股价的走向把我吓了一跳,因为(我)本来觉得一切都是好消息。” 5月24日中午,在康方生物紧急举行的投资者电话会上,董事长夏瑜无奈感慨道。市场出现“反常”情绪的原因,是当日开盘之前,康方生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)披露了依达方的三期临床的期中结果,但市场认为依达方的治疗效果不及预期。到了当日午间,国家药品监督管理局宣布,通过优先审评审批程序批准了康方生物的依沃西单抗注射液上市,这让另一方看好公司前景的投资者大手笔买入,让股价一度快速拉升。

意想不到的是,一日的多空搏杀并不是故事的终局,康方生物的股价连续下跌了四个交易日之后,累计跌幅高达35.9%。更戏剧化的是,上周五早盘之前,康方生物公布了依达方与默沙东(MRK.US)的帕博利珠单抗(Keytruda)三期临床期中分析,依达方成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中,证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

重磅利好消息公布后,康方生物股价迎来报复性反弹,当日盘中一度涨逾87%,升势随后虽然转弱,但全日仍收涨37.5%,其合作方美国药企Summit Therapeutics(SMMT.US)当日股价涨幅更达到了惊人的272%。这背后是投资者对于依达方的未来销售额的极高期望值,因为这项“头对头”临床研究的参照对象,是全球销售额最高的“药王”帕博利珠单抗。2023年,帕博利珠单抗的销售额达到250亿美元,其在全球获批上市的适应证达到近40项。

若依达方的疗效优于帕博利珠单抗,那么未来的销售前景不可限量。其实,依达方的潜力在此前的对外授权合作中已初见雏形,2022年底,康方生物与Summit达成合作,以5亿美元的首付款将依达方在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化授予Summit,算上开发、注册和商业化里程碑款项付款的交易总金额最高可达50亿美元。

依达方是一款双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,这种创新性的抗体结构设计,能有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题,而依达方也是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

既然依达方的效果优于全球“药王”,那么5月24日公布的临床试验结果,又为何会引发市场暴跌呢?该试验是依达方对于既往EGFR-TKI治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)突变的非鳞非小细胞肺癌患者的三期临床试验,结果显示,322名患者在中位随访时间7.89个月的情况下,客观缓解率(ORR)为50.6%,中位无进展生存期(mPFS)为7.06个月,相对于对照组的ORR 约35.4%,mPFS为4.8个月,反映依达方更有优势。

去年扭亏为盈

然而,市场人士将这一数据简单地与信达生物(1801.HK)的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗组合进行对比,后者在同一适应证的三期临床试验中,mPFS是7.2个月,据此认为依达方的疗效较差。对此,夏瑜回应称,两项试验涉及不一样,患者入组时的身体状况也不同,不能简单对比两款药物的mPFS。

康方生物作为一家成立于2012 年的创新药企业,现已手握包括依达方在内的三款获批上市的肿瘤药物。去年,康方生物凭借与Summit的合作收入实现盈利19.42亿元,即使剔除技术授权及合作收入,康方生物年度净亏损也仅有7.88亿元,比2022年的净亏损14.26亿元大幅收窄,商业化道路已迈出坚实一步。

期内,两大获批产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利以及PD-1单抗派安普利带来的销售额为16.31亿元,同比增长48%。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,去年实现销售额13.58亿元,同比增长149%。下一个值得期待的收入来源则是刚刚获批的依达方,公司透露,5月30日首批货值过亿元的依达方成功发货,将陆续抵达全国各大医疗终端。

康方生物的股价在短期内的大幅波动的确不寻常,但医药企业核心药物的临床进展,确实对企业的市值有极大影响。在经历一系列波动后,康方生物的最新市销率约7.7倍,低于同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物的8.4倍市销率。值得注意的是,引发康方生物股价暴涨的仅仅只是三期临床期中分析,投资者仍需持续关注此后的研发进展。

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新闻

简讯:赣锋锂业拟配股及发可转债筹25亿元

锂生产商江西赣锋锂业集团有股份限公司(1772.HK; 002460.SZ)周二公布,拟配股及发行可换股债券,共筹集净额25.15亿元,拟用于偿还贷款、产能扩张及建设、补充营运资金及一般企业用途。 配股部分,公司建议配售4,002.56万股新H股,占扩大后已发行H股9.02%及扩大后已发行股份总数1.95%,每股配售价29.28港元,较H股昨日收市价30.98港元折让5.49%,集资净额11.69亿港元。 另外,公司建议发行于2026年到期的13.7亿港元的可换股债券,按年利率1.5%计息,初始转换价为每股H股33.67港元,较昨日H股收市价30.98港元溢价8.68%,可悉数转换为4,068.904万股H股,占扩大后已发行H股9.16%及扩大后已发行股份总数1.98%。发行债券所得款项净额13.46亿元。 2025年上半年,公司收入约为82.58亿元,同比下降13.3%,亏损由去年同期的7.59亿收窄至5.36亿元。 周二公司股价低开,至中午休市报30.08港元,跌2.91%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
East Buy does e-commerce

告别网红主播模式 东方甄选要做“线上山姆”

这家由教育机构转型的直播电商公司,正通过自营产品业务,试图打造线上的山姆 重点: 东方甄选在上个财年呈现营收、利润及GMV同步下滑 公司在财年下半段开始恢复盈利,增强投资者对其最新商业模式的信心   谭英 当在线教育机构新东方在线2023年1月转型为直播电商公司时,新更名的东方甄选控股有限公司(1797.HK)前景似乎一片光明。这家教培巨头新东方(EDU.US; 9901.HK)旗下的原在线业务子公司,在2021年政府叫停课后辅导后,完成了非常规转型。 转型初期,东方甄选势头强劲,截至2023年5月的财年录得45亿元(6.28亿美元)营收及9.71亿元净利润的创纪录表现,扭转了之前财年亏损困境。次年,这家公司业绩更为亮眼,营收跃升至70亿元,净利润达17亿元。 不过,据上周五发布的最新年报显示,公司复苏势头在刚过去的财年突遇波折。因卷入与头部主播的高调纠纷,截至今年5月的财年,营收、利润及商品交易总额(GMV)均大幅下滑。 财报显示,东方甄选最新财年持续经营业务营收同比骤降32.7%至44亿元,上一财年大额利润几乎化为乌有,全年净利润仅录得570万元。核心电商及自营产品业务GMV,更从上年的143亿元大跌40%至87亿元。 最新业绩未包含爆款直播间“与辉同行”的贡献,该直播间由曾是英语教师的董宇辉主持,后者去年与东方甄选分道扬镳。若计入该直播间收益,最新财年营收、利润及GMV的跌幅将进一步扩大。 市场对业绩表现反应消极,财报公布后首个交易日(本周一),东方甄选股价下挫13%。即便经历此番下跌后,该股年内累计涨幅仍达76%。 尽管年报数据降幅显著,但积极信号在于,上個财年的下半年营收较上半年小幅增长。更关键的是,继上半年报亏9,670万元后,东方甄选下半年实现1.024亿元净利润,成功扭亏为盈。 国信证券认为,最新财报“初步验证公司转型成效”。国信证券进一步指出,东方甄选依托自营产品及会员体系构筑的新增长模式,将通过打造爆款商品注入增长新动能。 持此观点的不只国信,投资者似乎青睐东方甄选现行战略,该战略旨在突破对头部主播的过度依赖,转向打造线上沃尔玛的仓储式折扣店山姆会员店。业绩指标显示,战略正初显成效。 教科书级过度依赖案例 东方甄选与董宇辉的经历,堪称企业过度依赖单一个体的教科书案例。董宇辉于2024年7月离职时,带走粉丝量达2,000万的“与辉同行”直播间。 据飞瓜数据显示,董宇辉个人影响力此后持续攀升,粉丝规模目前已达3,000万。相形之下,东方甄选自董离职后流失186万粉丝,在飞瓜数据榜单滑落至第22位。包括“黄金一代”主播敬文、顿顿在内的核心主播也相继离职,东方甄选CEO俞敏洪在股东大会上称,不会再出现某个主播成立独立平台。 除董宇辉事件外,东方甄选在抖音之外的直播渠道的拓展同样举步维艰。最新财年因董宇辉贡献消失,其抖音付费订单数从上年1.81亿单腰斩至9,160万单,抖音平台仍占据公司GMV总量的70%。 俞敏洪承认,单一渠道依赖存在隐患,同时指出新推的自营产品会员体系,是弱化主播依赖风险的重要举措。然而,东方甄选在淘宝、京东、拼多多、小红书及微信小程序等平台的多渠道建设,尚未达到制衡的效应。 早在2022年4月,董宇辉离职前,东方甄选就启动了聚焦自营产品与会员折扣的“山姆会员店模式”。该体系成效斐然,最新财年自营产品创收35亿元,贡献近八成总营收。 东方甄选将会员业务视为未来核心,通过直播电商渠道及专属会员App,双轨销售自营产品。公司称其品牌“在业内影响力日显,已成为品质、亲民及生活美学的代名词”。2023年10月推出的付费会员App,订阅数量最新财年增长33%,从19.86万人增至26.43万人。 期内,App端自营产品GMV占比从16.3%攀升至28.8%,数量从488款增至732款。飞瓜数据显示,今年6月东方甄选8.8亿元GMV总额中,自营产品贡献3.5亿元,同比增长15%。 以当前380亿港元(49亿美元)市值及5.52倍市销率(P/S)计,机构对东方甄选看法呈现分化。雅虎财经调研的分析师中,7位给予其“强力买入”或“买入”评级,3位建议“持有”,2位对其评级为“表现弱于大盘”。 平均下来,分析师预测,随着董宇辉事件影响淡化,东方甄选本财年营收将增长约25%,利润增长有望超过一倍。 财报发布后,国信证券下调东方甄选未来三年利润预期,但维持“跑赢大盘”评级。华泰证券表示:“我们看好公司向品牌化稳步转型的长期发展潜力。”因而保持“买入”评级,并上调未来三年营收预期,同时将本财年利润预测向上微调1%。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:中期业绩亮丽 蓝思盈利升逾三成

手机玻璃供应商蓝思科技股份有限公司(6613.HK,300433.SZ)周一公布香港上市后首份中期业绩,收入329.6亿元,同比增长14.2%,盈利增长32.7%至11.43亿元,若扣除非经常性损益的净利为9.4亿元,同比上升42%。 各项业务表现理想,期内智能手机与电脑业务收入271.8亿元,同比增长13%,智能汽车与座舱业务收入同比上升16.5%至31.6亿元,智能头显与智能穿戴业务收入16.5亿元,同比增长近15%。公司指出,收入增长主要是头部客户量产多款新品。 展望未来,公司表示将持续深化全球产能布局,强化材料模组整机垂直整合优势,丰富高附加值产品矩阵。 蓝思科技周二开市微跌0.32%报24.56港元,公司自今年7月上市累计上升逾3成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:同店销售下跌20% 九毛九盈收双降

餐饮运营商九毛九国际控股有限公司(9922.HK)上周五公告称,因国内消费趋谨,致三大主力品牌同店销售额骤降,上半年公司营收及利润同比跌幅均超10%。 财报显示,截至6月的半年间,营收同比下降10.1%至27.5亿元,上年同期为30.6亿元。当期利润同比下滑16%至6,070万元,上年同期为7,230万元。核心品牌太二直营店同店销售额同比下降19%,规模较小的怂火锅及九毛九品牌分别录得20.1%和19.8%的跌幅。 伴随销售恶化,本季度公司净关店42家,约占门店总数5%,总门店数缩减至729家。 九毛九周一收跌2.2%至2.7港元,年内累计跌幅约22%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里