康方生物

尽管核心产品依沃西持续取得临床进展，海外合作伙伴Summit亦获得阿斯利康20亿美元战略投资，但这些利好尚未扭转康方生物近期股价下跌的趋势 重点： 康方生物近期股价大幅回落，10月完成近20亿港元配股融资后，股价已经跌破配售价 上半年创新药销售收入增长近三成，但公司仍处于亏损阶段，海外商业化收益尚待兑现    莫莉 在创新药研发及海外合作不断取得进展之际，港股创新药企业康方生物科技（開曼）有限公司（9926.HK）的股价却持续承压。10月22日，康方生物股价单日下跌9.59%，收报83.90港元，在随后的两个交易日内股价仍然波动反复，10月26日收报84.1港元/股，较两周之前即10月12日的收盘价107.2港元下跌约21.5%。 值得注意的是，康方生物不久前刚完成一轮近20亿港元的配股融资。10月14日，公司宣布以每股97.76港元配售2,000万股新股，较前一交易日收盘价折让6.9%，预计募集资金净额约19.41亿港元。消息公布当天，康方生物股价已经应声下跌9.62%。 对于此次融资，康方生物解释称，随着临床研发进度加快及商业化活动扩展，公司产生了额外资金需求。根据配股安排，约85%的募集资金将用于创新药研发及平台建设，5%用于现有产品商业化，其余用于一般企业用途。 截至今年上半年末，康方生物持有的现金及现金等价物、其他短期金融资产合计仍达约91.6亿元，而且2025年9月配股所得资金尚有部分未动用。公司在资金储备较为充裕的情况下再次融资，或令投资者进一步关注其持续研发投入带来的资金需求，以及未来再次融资的可能性。 另一方面，康方生物的股价走低也恰逢港股市场的整体调整。10月20日至22日，恒生指数连续三个交易日下行，而22日当天更是下跌717.19点，跌幅高达3.03%，失守23,000点关口。恒生医疗保健指数在10月22日亦下跌5.65%，再鼎医药（09688.HK）、信达生物（01801.HK）及康诺亚（02162.HK）等多家创新药企业股价跌幅均超过8%。 不过，康方生物核心产品的研发仍在持续推进。10月26日，公司披露依沃西单抗在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的最新研究结果。依沃西联合化疗用于一线治疗晚期胆道癌的Ⅲ期临床试验达到主要终点，患者中位总生存期为14.9个月，高于阿斯利康旗下度伐利尤单抗联合化疗对照组的12.1个月。这也是依沃西继肺癌领域之后，首次在消化道肿瘤领域取得Ⅲ期临床阳性结果，有望进一步拓展其适应证范围。 海外合作持续推进 康方生物是国内较早布局双特异性抗体研发的创新药企业，其核心产品依沃西是一款同时针对PD-1和VEGF两个靶点的抗癌药物，通过结合免疫治疗与抑制肿瘤血管生成两种作用机制发挥抗肿瘤作用。2022年，康方生物已经将依沃西在美国、欧洲、日本及加拿大等主要海外市场的开发和商业化权益授权给美国生物技术公司Summit Therapeutics。 今年9月28日，阿斯利康（AZN.US）宣布向Summit战略投资20亿美元，双方同时达成临床合作协议，计划研究依沃西与阿斯利康旗下多款抗癌药物联合使用的效果。消息公布后，康方生物股价于9月29日大涨15.54%，随后在10月6日升至110.60港元，较消息公布前累计上涨约20.2%。 这笔投资有助于Summit推进依沃西的海外临床开发，也意味着依沃西获得了跨国药企研发资源的支持。根据原有授权安排，康方未来能够从依沃西海外市场获得多少收入，取决于后续研发、监管审批及商业化进度，而依沃西针对EGFR突变非小细胞肺癌的美国上市申请仍处于FDA审评阶段。 与尚未在欧美实现商业化的依沃西海外业务相比，康方生物的国内创新药销售已进入增长阶段。2026年上半年康方生物实现总收入18.06亿元，同比增长27.92%；其中创新药商业销售收入18.03亿元，同比增长28.65%，创历史新高。不过，康方生物仍未实现盈利，期内录得亏损4.47亿元，较去年同期的5.88亿元有所收窄。 估值方面，康方生物目前的市销率约为17倍，明显高于已实现盈利的创新药企业信达生物的约7倍，反映出市场对康方未来增长仍抱有较高预期。随着依沃西等创新药在国内逐步实现规模化销售，康方能否将收入增长转化为持续盈利，以及海外授权业务能否带来稳定回报，正成为支撑其估值的关键。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

此次合作是荣昌生物自2025年以来的第三笔BD交易，创下公司BD交易首付款与总交易额的新高 重点： PD-1/VEGF双抗已成为跨国药企争夺的明星靶点，该药物有望成为新一代肿瘤免疫疗法 更通过与跨国巨头的绑定，显著提升了产品的国际开发与商业前景    莫莉 在2025年中国创新药BD（出海授权）全年交易总金额突破1300亿美元、创下历史新高的背景下，2026年开年，中国创新药出海再迎来“开门红”。1月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH；9995.HK）宣布与跨国药企艾伯维（ABBV.US）就一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，首付款6.5亿美元，总交易额最高可达56亿美元。 消息公布后，1月13日荣昌生物A股高开15.33%，收于涨停价114.46元/股，成交金额高达23.69亿元，其H股也表现强劲，盘中一度涨近15%，最终收涨7.87%。自2026年元旦以来，荣昌生物的股价在短短半个月内上涨近40%，或许由于溢价较高，1月14日至19日，荣昌生物股价波动回调，港股股价接近BD公布前的水平。 此次合作是荣昌生物自2025年以来的第三笔BD交易，创下公司BD交易首付款与总交易额的新高。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。协议生效后，荣昌生物将收到6.5亿美元（约合45亿元）的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。 RC148是一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物，该药物通过同步阻断PD-1信号通路与VEGF介导的血管生成信号，一方面通过抑制PD-1恢复免疫T细胞的杀伤功能，同时通过抑制VEGF控制肿瘤血管的异常生成，从而有效抑制肿瘤生长和扩散。PD-1/VEGF双抗已成为跨国药企争夺的明星靶点，这类药物被认为可以迭代PD-1抑制剂，成为新一代肿瘤免疫疗法。2025年5月，三生制药（1530.HK）的同靶点创新药产品与辉瑞（PFE.US）达成合作，总交易金额高达60亿美元。 荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。根据2025年12月公布的Ⅰ/Ⅱ期临床数据显示，RC148单药治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的客观缓解率达61.9%，联合多西他赛的疗法在经治患者中的客观缓解率最高达66.7%，有优于康方生物（9926.HK）依沃西单抗（ORR 40%，PFS 7个月）的趋势。艾伯维亦表示，未来可探索RC148与艾伯维的在研药物Temab-A（c-Met ADC）联用，用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等实体瘤。 资产负债率达61.18% 尽管连续达成重磅BD交易，但荣昌生物尚未实现盈利，其资金状况仍是市场关注的焦点。 2025年前三季度，荣昌生物实现营业收入约17.2亿元，同比增长42.27%。其中，第三季度单季收入达6.2亿元，创历史新高。营收增长主要得益于自免药物泰它西普的持续放量，加上其干燥综合征、IgA肾病等新适应症已经申报上市，有望为未来销售增长注入新动力。与此同时，公司研发成本得到有效控制，前三季度研发支出为8.9亿元，同比下降22.8%。尽管如此，公司仍处于亏损状态，前三季度归母净亏损为5.51亿元，但较2024年同期的10.71亿元已大幅收窄。 从财务状况看，截至2025年三季度末，公司货币资金为10.7亿元，较2024年末有所提升，主要得益于2025年5月完成的H股配售。然而，公司资产负债率仍处于61.18%的高位，其中短期借款10.71亿元，一年内到期的非流动负债3.9亿元，短期偿债压力仍然存在。此次与艾伯维的合作，不仅以6.5亿美元首付款有力补充了公司现金流，更通过与跨国巨头的绑定，显著提升了产品的国际开发与商业前景。相较于2025年6月与Vor Bio（VOR.US）那笔未被市场充分认可的交易，此次与艾伯维的合作无论在首付款规模、合作伙伴能级还是长期想象空间上都更有优势。 在当前创新药估值体系中，荣昌生物21倍的市销率仍显著低于同靶点竞争对手康方生物的35倍市销率，显示其估值仍具备一定提升空间。若未来里程碑款项陆续兑现，将进一步增强荣昌生物的盈利预期，支撑估值提升，值得投资者持续关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

在公司仍处亏损阶段、急需市场信心的当下，“高位套现”的行为显得格外敏感 重点： 上半年公司产品销售收入达到14.02亿元，同比大幅增长49.20% 依沃西在关键临床试验的总生存期（OS）最终分析中取得了统计学显著获益结果    莫莉 作为有望冲击“全球药王”宝座的中国创新药明星企业，康方生物一向备受资本市场热捧，年初至今股价已经上涨超过1.5倍，港股市值一度突破1,400亿港元。8月26日晚，康方生物科技（开曼）有限公司（9926.HK）披露2025年中期业绩，公司上半年实现总收入14.12亿元，同比增长37.75%，与此同时，亏损幅度也进一步扩大，从去年同期的2.49亿元增至5.88亿元，同期增幅超过135%。 面对这份“增收不增利”的财报，公司股价在财报公布次日大跌7.1%，28日继续下探3.18%。投资者负面情绪蔓延之际，8月28日，公司宣布发行新股募资35亿港元，以及两位创始人配售老股大幅套现4.5亿港元，恐将进一步加剧了投资者的担忧。 根据公告，康方生物拟配售2,355万股新股，占扩大后股本2.56%；每股配售价149.54元，较8月28日收市价157元折让4.75%，集资35.22亿元，此次集资所得的80%将用于全球及中国的创新研发管线、技术平台以及相关基础设施的建设。与此同时，康方生物主席、总裁兼首席执行官夏瑜及执行董事兼首席科学官李百勇将各配售150万股现有股份，以每股配售价149.54港元计算，两位创始人可共套现近4.5亿港元。 夏瑜和李百勇套现之前，康方生物的股价刚刚在8月27日达到上市以来的历史高点179港元/股。尽管从体量上看，300万股仅占公司总股本的0.36%，夏瑜的持股比例仅由11.4%下降至10.94%，但是在公司仍处亏损阶段、急需市场信心的当下，“高位套现”的行为显得格外敏感。此外，截至财报期末，康方生物持有的现金及现金等价物达到了65.92亿元，公司并无急迫的流动资金需求，此时推进新股发售，其时机的选择耐人寻味。 ​​商业化收入增长近50%​​ 抛开管理层在财务领域的动作不提，康方生物这份财报仍然展现出了业绩的稳健成长性。拆解康方生物的收入结构可以发现，其增长主要来源于已上市产品的销售放量。2025年上半年，公司产品销售收入达到14.02亿元，同比大幅增长49.20%，成为拉动总营收的核心引擎。 这一增长背后，两大核心产品——PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西功不可没。这两款产品于2024年底被首次纳入国家医保目录，推动销售额快速爬坡。依沃西在2025年4月新获批用于非小细胞肺癌一线治疗、卡度尼利在2025年6月获批用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌，新适应症的获批带来更多销售贡献。此外，康方生物新获批的PCSK9药物伊努西和IL-12/IL-23药物依若奇也已经开始销售。 为支撑产品商业化，康方生物持续扩充销售团队。截至2025年6月末，公司商业化团队人数已从去年同期的844人扩张至1,221人，销售费用也随之同比增长30%至6.7亿元。销售规模化效应正在显现，销售及营销开支占商业销售收入比率为47.80%，相比去年同期降低7.13个百分点。 既然收入端表现亮眼，康方生物的亏损为何呈现扩大趋势？公司在财报中解释，主要有三大原因：其一是合作伙伴Summit公司的股权投资损失扩大，上半年确认长期股权投资收益损失1.917亿元，较去年同期增加1.591亿元。其二是研发投入持续加大，期内的研发开支达到7.31亿元，同比增长23.02%，占总收入的51.8%。公司表示，这是由于新增多个注册性III期临床研究以及新平台、新产品管线的开发。其三，股权激励费用有所增加，今年上半年确认2,720万元，同比增加了2,190万元。 尽管面临短期股价波动和减持困扰，康方生物的核心价值仍在于其产品管线的竞争力。公司近期宣布，依沃西在一项关键临床试验的总生存期（OS）最终分析中取得了统计学显著获益结果，证明了其良好的治疗潜力。目前，康方生物的市销率约为45倍，中国创新药企业另一公认的Biopharma信达生物（1801.HK）的市销率为13倍，显示市场给予了前者更高的估值溢价。随着依沃西OS数据的完整公布和更多适应症的获批，康方生物能否凭借出色的产品力继续支撑高市值，值得投资者观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份，进一步实现价值长期绑定 重点： 资本市场对这一里程碑式交易反应十分热烈，三生制药股价一度触及7年来的新高 PD-1/VEGF双抗备受关注，默沙东去年也曾与另一家中国药企合作获得同靶点产品授权    莫莉 上周二，中国创新药行业迎来历史性时刻。三生制药（01530.HK）宣布与跨国药企辉瑞（PFE.US）达成一项授权协议，将其自主研发的PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707的除中国内地之外的全球开发、生产和商业化权益独家授予辉瑞。 这一交易以12.5亿美元（90 亿元）的“不可退还且不可抵扣”首付款以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，创下中国创新药出海首付款和总金额的“双料纪录”，三生还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。除此之外，辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份，进一步实现价值长期绑定。 资本市场对这一里程碑式交易反应十分热烈，在交易正式披露之前的5月19日，三生制药股价已经先上涨13.81%，5月20日更是跳升32.28%，股价一度触及7年来的新高22港元/股。 在本次交易中，三生制药的控股子公司三生国健（688336.SH）可以获得辉瑞所有支付款项中的30%。在5月19日至5月22日，三生国健的股价连续4天涨停，累计涨幅超过100%，公司甚至紧急发布风险提示称，“本次交易尚需提交本公司股东大会审议，尚需取得美国和其他境外司法管辖区适用的反垄断监管批准，《许可协议》是否能够发生效力存在一定不确定性。” 三生制药是成立于1993年的中国老牌医药企业，拥有全球独家上市的重组人血小板生成素特比澳​​、重组人促红素品牌产品益比奥及赛博尔、中国内地首款非处方脱发治疗药物蔓迪等多款核心产品，分别在其细分治疗领域占据主导地位。2024年三生制药的营收高达91.08亿元，同比增长16.5%；归母净利润为20.9亿元，同比大增34.9%。 此次被辉瑞收入囊中的SSGJ-707，是三生制药独立研发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，通过同时靶向免疫检查点PD-1及 VEGF 信号通路，可以在抑制肿瘤血管生成时激活免疫系统，实现 "双重抗肿瘤" 效应。SSGJ-707的II期临床阶段性分析数据显示，该候选管线在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗上获得了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同类最优）的潜力。除了非小细胞肺癌外，SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。 明星靶点产品接连出海 提到PD-1/VEGF双抗，就不得不提及全球首创以及唯一一款获批上市的同靶点产品依沃西单抗，这是康方生物（9926.HK）的王牌产品。依沃西单抗与默沙东（MRK.US）的全球“药王”帕博利珠单抗（Keytruda）的PD-L1阳性NSCLC的“头对头”三期临床研究中获得显著阳性结果，让更多跨国药企看到PD-1/VEGF双抗的巨大潜力。早在2022年12月，康方生物就将依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化的独家许可权授予Summit Therapeutics。 2024年11月，默沙东拿下另一家中国创新药企礼新医药的在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款和最高27亿美元的里程碑付款。 辉瑞也早已瞄准该靶点，2025年2月，Summit宣布已与辉瑞达成临床试验合作，共同推进依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗应用。今年 2 月，三生制药也与百利天恒（688506.SH）达成了 SSGJ-707 与 EGFR/HER3 ADC联用的临床研究合作，显现SSGJ-707与ADC药物联用的治疗潜力。如今，辉瑞直接拿下SSGJ-707在海外地区的权益，或许能更快推进该产品与自家ADC联用的临床试验。 万联证券在研报中指出，辉瑞的重磅药物专利保护即将到期，急需优质管线填补缺口，中国药企拥有“工程师红利”和快速提升的研发能力，其技术与产品被跨国药企巨头认可的确定性持续增强，未来有望通过联合研发、利润分成等合作方式深度绑定。 三生制药当前的市盈率约为21倍，同样手握重磅创新药产品的药企巨头恒瑞医药（1276.HK;600276.SH）的市盈率高达49倍，显示前者的估值仍有提升空间。三生制药与辉瑞的合作不仅能为三生带来大笔投入，加快其他管线推进，辉瑞的研发和销售实力更有助于三生快速突破海外商业化瓶颈。…

公司股价在财报发布后的三个交易日连续上涨，累计涨幅达到17.96% 重点： 创新药的销售收入同比上涨24.88%，达到20.3亿元，创下历史新高 依沃西有望于2026年在美国上市，康方生物将兑现巨额授权里程碑付款和销售分成    莫莉 在将近4年的等待之后，港股创新药板块终于迎来强势反弹，得益于市场情绪、政策、企业自身商业价值兑现等多方面因素，恒生创新药指数自年初至今上涨超过50%。拥有优秀创新药管线的明星企业，更是获得资本热捧。 3月30日晚，康方生物科技（开曼）有限公司（9926.HK）披露2024年财报，由于2023年同期获得了高达29.23亿元的许可费收入，2024年的商业授权收入仅有1.22亿元，康方生物在2024年营收同比下降53.08%至21.24亿元。尽管净利润从去年的盈利19.42亿元转至亏损5.1亿元，但是旗下创新药的销售收入同比上涨24.88%，达到20.3亿元，创下历史新高。 因此，资本市场对于康方生物这份利润表现平平的财报展现出极大热情，财报发布后的三个交易日连续上涨，累计涨幅达到17.96%，显示市场更愿意为长期战略价值而非短期利润买单。事实上，对外授权交易获得的短期收益并不能支撑企业稳定发展，而重磅创新产品上市后的销售放量，才能支撑医药企业长期盈利。 康方生物手握6款已经商业化上市的产品，其中核心产品包括2023年上市的PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利，以及2024年5月获批上市的PD-1/VEGF双抗依沃西，前者是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物，后者则在与默沙东（MRK.US）旗下的帕博利珠单抗（Keytruda）“头对头”临床研究中胜出，康方生物亦凭借这两款产品成为双抗领域的佼佼者。 不过，康方生物在这份财报中并未详细披露各项产品的销售额，对比2024年上半年销售收入9.4亿元来看，下半年的销售收入约为11亿元，这或许意味着去年5月底首批发货的依沃西的销售增长有限。的确，按定价每支2299元计算，依沃西的年治疗费用高达50万元，虽然依沃西所针对的非细胞小肺癌属于大癌种，消费群体庞大，这笔医疗负担仍然较高。 幸运的是，康方这两款核心产品已经被纳入2024国家医保目录，今年1月起将以更低的价格全面进入院内市场，有效提高药物的可及性。康方生物董事长夏瑜在业绩公布后的电话会上表示：“现在不适合给出销售指引，原因是我们的放量是无限的，到年底不知道会放量到什么样，但是数据一定好看，我现在是有信心的。” 另一项值得关注的是，虽然有超过50个在研的项目，24个产品在全球开展临床研究，康方生物仍然成功实现降本增效，2024年的研发开支同比下降5.29%至11.87亿元。公司对此解释称，近年来加强自建临床团队，原来外包的部分临床研究服务已经基本改为内部执行，在扩展临床能力的同时进一步控制研发费用。 海外有望进入爆发期 根据投行高盛近期的研报，依沃西在多个适应症上成功的概率颇高，有望在未来几年内成为 PD -1/L1xVEGF 双特异性抗体领域的全球引领者，该行预测，依沃西在2041年的峰值销售额甚至可达530亿美元，这一数字甚至超过了全球药王帕博利珠单抗的2024年销售额295亿美元。 国内，依沃西针对肺癌、胆道癌、乳腺癌、结直肠癌等6大瘤种的7个III期临床正在高效推进中。在海外，康方生物的合作伙伴SUMMIT也在积极推进依沃西的开发计划。2025年2月，SUMMIT宣布已与辉瑞（PFE.US）达成临床试验合作，共同推进依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗应用。康方在电话会上透露，SUMMIT有望在2025年中发布依沃西的国际多中心III期研究顶线数据（topline results），如果临床推进顺利的话，依沃西有望于2026年在美国上市，康方生物将兑现巨额授权里程碑付款和销售分成。 如今，康方生物的弹药充足，截至2024年末，持有现金、现金等价物、定期存款、理财产品合计73.44亿元，随着商业化回报上升，其资金状况将更加稳健。康方生物当前的市销率约为34倍，同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物（1801.HK）的市销率仅有8倍，显示前者估值已高于行业水平。随着康方生物核心产品进入医保，未来收入将迎来更大增长，但考虑到当前较高的溢价，投资者亦需关注其海外临床试验的进展。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

最新：康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)周日宣布，同意向不少于6名承配人配售合共3,170万股，每股定价61.28港元，较上个交易日收市价折让4.99%。 利好：配售完成后，该公司将获得19.24亿港元净额，协助核心产品的全球及中国临床开发，以及用于现有已获批产品的商业化。 值得关注：这次发行股份该公司扩大已发行股本约3.53%，意味现有股东的权益将会被稀释。 深度：康方生物成立于2012年，是一家集研究、开发、生产及商业化创新抗体新药于一体的生物制药公司，2020年4月在港股上市。受惠于授权收入的巨大贡献和产品销售的强劲表现，公司去年首次实现年度盈利。今年5月，其双抗药物依达方获批在中国销售，成为旗下第三款商业化肿瘤药物，但由于该款药物被美国临床肿瘤学会(ASCO)披露的三期临床的期中结果，令市场认为其治疗效果不及预期，其股价一度出现巨大波幅。 市场反应：康方生物的股价周一表现波动，中午收盘涨2.8%至66.3港元，处于过去52周的中上水平。 记者：欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

这家生物药制造商上半年总收入增加46.3%，其中药品销售带来的产品收入达38.11亿元，同比大增55.1% 重点： 信达生物最受市场关注的GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽，下半年或难以获批上市 财报发布前夕，负责集团全球研发、管线战略等工作的公司总裁刘勇军离职并退休，引起市场关注 　 莫莉 随着一系列新产品陆续获批，信达生物制药(1801.HK)的产品线不断扩充，展现出强劲增长势头。8月28日，该公司公布今年上半年财报，期内总收入达39.52亿元，同比增加46.3%，其中药品销售带来的产品收入为38.11亿元，同比增长55.1%，主要得益于抗癌药物PD-1信迪利单抗注射液的贡献，以及新产品加速增长。 不过，由于外汇汇率变动、其他金融资产及负债的公允价值变动，以及一次性所得税抵免减少，期内净亏损达到3.93亿元，同比增加182%。在扣除此类非经常性项目后，上半年的经调整后期内亏损为1.6亿元，同比减少15.9%。对于这份成绩单，资本市场似乎并不欣喜，财报发布后连续两个交易日小幅下跌，累计下跌3.7%。 如今，信达生物已经进入稳定的商业回报期，旗下拥有11款获批上市的产品，随着药品产量的增加以及生产药物的生产成本的持续优化，上半年的毛利率同比上升1.8个百分点至84.1%。但信达生物并没有披露各个产品的具体销售额，根据信迪利单抗注射液合作方礼来(LLY.US)公布的数据，该产品上半年的销售额为2.4亿美元，同比增长45.6%。 值得注意的是，虽然信达生物旗下产品线丰富，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域，但是获批产品中至少六款产品是授权引入，信达生物大多只获得了这些产品在中国区的销售权益，且需要支付一定的收入分成给原研方，因此公司的利润增长速度远不及收入增速。 财报显示，公司已有六项新药上市申请正在在国家药品监督管理局审评中，预计产品组合有望在今年底前增至12款，包括两款治疗非小细胞肺癌的靶向药物，于下半年获批上市。为此，信达生物上半年的研发开支达13.99亿元，同比增加51.7%，截至6月底现金储备逾101亿元。 在后续产品组合中，信达生物最受市场关注的是GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽，该药物的减重和Ⅱ型糖尿病适应症的新药上市申请分别于2024年2月及8月，分别获国家药监局受理，从财报预计的进度看，下半年或难以获批上市。但是礼来的双靶点同类药替尔泊肽已在国内获批这两个适应症，即将在今年四季度商业化，等到信达生物的玛仕度肽获批时，还能否在减重这个庞大市场中分一杯羹，取决于其上市进度。 研发大将离职 在财报发布前夕，信达生物总裁刘勇军离职退休，他原本负责集团全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作。目前，信达生物研发体系工作改由公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超主持。刘勇军加入信达生物不到四年，此前他曾在赛诺菲担任全球研发负责人，是华人科学家在跨国药企研发领域的职位天花板。 信达生物并未披露刘勇军离职原因，不过从管线布局的变动上，或可窥见端倪。在刘勇军入职后，曾被公司称为前瞻布局的LAG3单抗、TIGIT单抗、LAG3/PD-L1双抗、CD47单抗等自研的新兴肿瘤免疫靶点，在2023年往后的财报中已逐渐消失。 目前，信达生物的业务重心逐渐向心血管和代谢领域(CMV)倾斜，覆盖广泛适应症，包括高脂血症、糖尿病、高尿酸血症、肥胖和甲状腺相关眼病等。除了去年获批的首款CVM产品托莱西单抗注射液之外，预计还将有替妥尤单抗和玛仕度肽上市。 信达生物管理层表示，上半年成立了新的CVM业务单位，包含医学事务、销售和市场人员，为2025年新产品上市积极搭建扩充商业团队并筹备关键商业策略。只是，降血脂“神药”托莱西单抗如今正面临激烈竞争，这款每6周注射一次的PCSK9抑制剂，年治疗费用约12,000元，但是跨国药企诺华随后获批的英克司兰钠一年仅需打两针，给药方案上具有较大灵活性，而且恒瑞医药(600276.SH)、康方生物(9926.HK)等药企的同类产品亦已申请上市。 俞德超在业绩会上重申，公司力争在2027年实现在中国市场200亿元的销售目标，届时公司商业化产品组合将达到20款。目前信达生物的市销率约为8倍，高于另一家创新药龙头企业百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。对于处于商业化稳定期的信达生物来说，能否寻找到像信迪利单抗一样带来稳定回报的大单品，将是决定公司未来业绩走向的重要指标。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里