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虽然百济神州此前对于何时盈利这一问题始终含糊其辞,但是从业务发展趋势来看,2025年的财务表现值得期待

重点:

  • 泽布替尼2024年前三季度的全球销售额为18.16亿美元,全年销售额或突破20亿美元
  • 百济神州早已推进“去CRO化”,建立了一个由 3,000 多名员工组成的全球临床团队,能降低试验成本、加快入组速度

  

莫莉

手持年收入超过10亿美元的“重磅炸弹”药物(blockbuster drug),百济神州有限公司(688235.SH; 6160.HK; ONC.US)一向是中国创新药企业中的佼佼者,但是作为最舍得“烧钱”做研发的药企之一,百济神州也一直大额亏损,盈利前景不明朗。最新的好消息是,这家在过去七年巨亏接近600亿元的药企,终于将要迈入经营性盈利阶段。

美国时间1月13日,在第43届JPM摩根大通年度医疗健康大会上,百济神州公司首席执行官欧雷强在主旨演讲中分享,公司预计将实现2025年全年经营利润为正,即根据美国通用会计准则,预计2025年营业收入大于营业成本与销售费用、管理费用及研发费用之总和。 公司随后也发出盈喜,佐证这个说法。

百济神州此前对于何时盈利这一问题始终含糊其辞,不过从业务发展趋势来看,2025年的财务表现的确值得期待。

事实上,在两大明星产品泽布替尼以及替雷利珠单抗的销售带动之下,百济神州在2024年的第二、三季度已经实现经营利润回正,经调整经营利润分别为4,800万美元和6,600万美元。其中,第三季度的营业总收入为10.02亿美元,同比增长28.3%。

拉动百济神州营收高速增长的最大助力来自于王牌BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂泽布替尼,自从2023年获FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)后,作为适应症最广泛的BTK抑制剂,泽布替尼已成为一线和复发/难治性CLL以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者的主要选择,销售额快速攀升。

泽布替尼在2024年第三季度的全球销售额高达6.9亿美元(49.14亿元),同比增长91.1%,其中在美国的销售额达5.04亿美元,同比增长 87%;在欧洲的销售额达9,700万美元,同比增长217%。这款产品在2023年的全年销售额为13亿美元,让它成为中国医药行业的首款“重磅炸弹”药物。2024年,泽布替尼继续销售放量,前三季度的全球销售额已经达到了18.16亿美元,全年销售额很大可能突破20亿美元,显著改善百济神州的整体财务状况。

另一方面,PD-1抗体药物替雷利珠单抗也在竞争极其激烈的PD-1领域占据一席之地。作为中国市场最畅销的国产PD-1,第三季度该产品的销售额为达1.63亿美元,同比增长13%。2024年10月,替雷利珠单抗正式获得FDA的上市批准,即将在2025年开启商业化之路,有望进一步加快百济神州的盈利步伐。

当众多创新药企业在中国市场“内卷”之际,百济神州早已转向支付能力更强的欧美市场,虽然进行全球临床试验、自建当地销售团队需要高昂开支,这也让百济神州长期处于亏损状态,但是泽布替尼在欧美市场商业化的高度成功,也让更多中国医药企业看到希望。

研发效率提升

欧雷强在主旨演讲中还透露,2024年百济神州已经将13个新分子实体(NMEs)推进临床,还有30多个临床肿瘤管线正在推进,涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物(ADC)、CDAC等多种分子类型。

高效的研发管线布局,背后离不开百济神州庞大的全球临床开发团队。与大多数创新药企高度依赖第三方合约研究机构(CRO)不同的是,百济神州早已推进“去CRO化”。百济神州在2024年8月的一份公告中透露,公司建立了一个由 3,000 多名员工组成的全球临床团队,能降低试验成本、加快入组速度,欧雷强表示:“在临床前、计量递增队列和计量递增到计量扩增的时长方面,公司均处于行业领先地位。”

当然,自建临床开发团队也意味着高昂的研发开支。2024年第三季度单季,百济神州研发投入金额为4.96亿美元,同比增长9%。前三季度研发投入14.11亿美元,同比增长10%,占营业收入比例52.6%,净亏损为4.93亿美元。

百济神州2016年在纳斯达克上市,2018年港股上市,2021年科创板上市,一直以来都是资本市场的宠儿。即便从2017年至2024年前三季度,公司累计亏损577.71亿元,公司在港股的市销率仍然有6.2倍,同样手握出海PD-1药物的君实生物(688180.SH ; 1877.HK)的市销率为5.8倍。随着替雷利珠在美国市场启动商业化,实现泽布替尼两大明星产品的强强联合,百济神州将迎来更有力的财务表现。

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