恒瑞创新药出海再获进展 多重利好下股价仍承压
恒瑞医药自主研发的氟唑帕利胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局受理,叠加近期与诺和诺德签署的26亿美元潜在授权交易,出海进程持续推进 重点: 氟唑帕利进入欧盟上市审评程序,但距离正式获批及商业化销售仍有不确定性 上半年整体营收和扣非净利润下滑,研发投入持续增长,成为影响公司业绩表现的重要因素 莫莉 在创新药研发与国际化接连取得新进展之际,中国创新药龙头江蘇恒瑞医药股份有限公司(600276.SH; 1276.HK)的股价却未能同步上涨。10月8日,恒瑞医药公告称,公司自主研发的氟唑帕利胶囊上市许可申请正式获得欧洲药品管理局(EMA)受理,这是恒瑞第二款向欧盟递交上市申请的自主研发创新药。不过,消息公布后,公司股价仍然承压,A股及H股在10月8日、9日连续两个交易日下跌。 截至10月9日收盘,恒瑞医药H股报48港元,当日下跌0.91%。事实上,自今年5月以来,公司H股整体呈现震荡下行走势。5月12日,恒瑞H股曾在盘中触及76.75港元的高位,与之相比,目前股价已经回落约37.5%。尽管近期恒瑞医药在新药研发、海外授权及股份回购等方面持续释放积极消息,但尚未推动股价持续回升。 氟唑帕利是一款通过阻断癌细胞DNA损伤修复发挥抗肿瘤作用的PARP抑制剂,于2020年12月在中国获批上市,是中国首个获批的自主研发PARP抑制剂。不过,欧美PARP抑制剂市场竞争已较为成熟,阿斯利康与默沙东合作开发的奥拉帕利、葛兰素史克旗下的尼拉帕利等产品均已上市。根据恒瑞公告援引的EvaluatePharma数据,2025年全球已上市同类产品销售额合计约45.60亿美元。值得注意的是,EMA受理上市申请仅意味着氟唑帕利正式进入监管审评阶段,后续能否获批以及进入欧洲市场后的商业化表现,目前仍存在不确定性。 近期,恒瑞医药还与全球减重药巨头诺和诺德达成了一笔大型授权交易。9月29日,恒瑞宣布,将自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在大中华地区以外的全球开发、生产及商业化权益独家授权给诺和诺德。根据协议,恒瑞可获得3亿美元首付款,以及最高23亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款,并有资格获得产品未来销售提成。 HRS-1596是一款有望实现每周一次口服给药的代谢疾病候选药物,目前已在中国获准开展Ⅰ期临床试验。相比现有部分需要每日服用的口服减重药,每周一次的给药方式有望减少用药频次,改善患者用药便利性。不过,该药仍处于早期临床开发阶段,后续有效性、安全性及商业化前景尚需进一步验证。 扣非净利润出现下滑 尽管创新药研发与国际化进展不断,恒瑞现有业务的增长速度尚未完全反映这些利好。2026年半年报显示,恒瑞医药上半年实现营业收入154.56亿元,同比下降1.94%;归母净利润44.65亿元,同比微增0.34%;扣除非经常性损益后的净利润37.30亿元,同比下降12.71%。 从产品销售来看,公司上半年实现药品销售收入139.48亿元,同比增长1.87%,其中创新药销售收入88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入的63.16%。这意味着,尽管创新药已经成为恒瑞最主要的收入来源,但传统仿制药业务的调整仍在拖累整体药品销售增速。上半年,公司仿制药销售收入51.39亿元,同比下降16.07%,一定程度上抵消了创新药的增长贡献。此外,今年上半年恒瑞确认的对外许可合作收入14.22亿元,低于去年同期的19.91亿元。 另一方面,恒瑞仍处于较高强度的研发投入周期。2026年上半年,公司研发投入达到46.05亿元,同比增长18.96%,相当于同期营业收入的近三成。持续投入有助于扩充创新药管线,但新产品从研发、审批到贡献商业化收入通常需要数年,对公司短期利润增长形成一定压力。 从资本市场角度来看,随着创新药销售占比不断提高、海外授权交易规模扩大,恒瑞的估值逻辑正逐步由传统制药企业向创新药企业转变。当大型授权交易、新药申报及临床进展逐渐成为市场预期的一部分,单一利好消息对股价的刺激作用也可能减弱。 当前恒瑞的市盈率约为36倍,而另一间创新药企业百济神州(688235.SH; 06160.HK; ONC.US)的市盈率已高达63倍,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼上半年销售额达到161.27亿元。相比之下,恒瑞虽然拥有更丰富的国内商业化产品组合,并在海外授权合作方面接连取得进展,但创新药产品在欧美市场的直接销售仍处于拓展阶段。对恒瑞而言,在传统业务增长放缓、扣非净利润承压的背景下,海外授权收入能否转化为持续稳定的利润,以及自主创新药能否在欧美市场实现规模化销售,仍是投资者关注的关键。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里