国产减重药赛道竞争加剧恒瑞医药新药即将申请上市

2025年07月24日

1278.HK 600276.SHG

Hengrui Pharma targets obesity drug launch

HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果，6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期

重点：

中国内地GLP-1产品的竞争格局非常激烈，超过200条GLP-1类药物管线在研发中
恒瑞医药HRS9531与礼来的替尔泊肽的双靶点相同，后者全球销售快速增长

莫莉

自从5月实现“A+H”两地上市后，中国医药行业“一哥” 江苏恒瑞医药股份有限公司（1276.HK; 600276.SH）在港股的表现一直强劲，其H股股价较A股存在约10%的溢价，显示国际资本对其未来潜力的认可。不到两月后，恒瑞再次以重磅利好消息印证了投资者的预期：公司宣布即将在近期于中国递交GLP-1/GIP双靶点减重药HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请，冲刺全球最火热的减重药赛道。

7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果。HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽‑1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，拟开发用于超重或肥胖及相关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。

这项临床研究共入组567名受试者，分别接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰剂每周一次治疗。共同主要终点为给药48周后体重相对基线变化的百分比，以及体重相对基线降低≥5%的受试者比例。与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。具体而言，在为期48周的Ⅲ期试验中，各组受试者的平均体重降低最高达17.7%，88%的受试者体重降低超过5%，其中6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期。

HRS9531在Ⅲ期临床中也同样显示出良好的安全性和耐受性，与其他GLP-1药物治疗和HRS9531先前报道的Ⅱ期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件（TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。

值得注意的是，HRS9531在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利已经于2024年5月被授权给一间新成立的美国Biotech公司Hercules。在这次NewCo模式的交易中，恒瑞医药授权了包括HRS9531在内的三款GLP-1产品组合，获得1.1亿美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股权，恒瑞还可获得最高2亿美元的临床开发及监管里程碑款，以及累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。Hercules此后更名为Kailera Therapeutics，目前，Kailera正在大中华区之外推进HRS9531的临床开发。

研发竞争激烈

作为GLP-1受体激动剂的代表药物，诺和诺德研发的司美格鲁肽在2021年6月获美国FDA批准用于减重后“风靡全球”，在2024年6月于中国内地获批减重适应症。在单靶点的司美格鲁肽取得成功后，业界将目光投向多靶点GLP-1类药物的研发。葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）、胰高血糖素（GCG）等靶点在血糖平衡调节、脂肪代谢、食物摄入等过程中能与GLP-1发挥协同作用，提高药物疗效。

在司美格鲁肽连续三年销售破百亿美元的行业神话催化下，中国内地GLP-1产品的竞争格局也非常激烈，根据医药魔方数据库，国内药企开发的GLP-1类药物管线数量超过200条，研发方向包括GLP-1R单靶点、GLP-1R/GIPR双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点等，约40家医药企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段。

其中，国产减肥新药中进展最快的是信达生物从礼来引进的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽。6月27日，玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，这是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。

礼来的替尔泊肽与恒瑞医药HRS9531的靶点相同，作为全球首个上市的GLP-1/GIP产品，其减重和降低腰围的效果优于司美格鲁肽，2024年7月在中国获批长期体重管理适应证。虽然司美格鲁肽收入仍高于替尔泊肽，但后者的增速不容小觑。根据诺和诺德和礼来公司Q1的财报，减重版司美格鲁肽Wegovy收入为173.60亿丹麦克朗（194亿元），同比增长83%，减重版替尔泊肽Zepbound的同期销售额为23.1亿美元（166亿元），同比增长347%。

虽然中国减重药领域主要由先行者诺和诺德和礼来主导，但是GLP-1市场规模仍在高速增长，市场空间巨大。恒瑞医药当前的市盈率为64倍，诺和诺德的市盈率为18倍，前者溢价明显。不过，HRS9531有望成为中国首款上市的自研GLP-1/GIP产品，若成功获批，其产能布局与定价策略或重塑国内减重药市场格局。

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医疗保健/生物技术

礼来, 减肥药, 诺和诺德, 恒瑞

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2025年07月25日

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2025年07月25日

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2025年07月25日

0148.HK

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这家农业B2B平台运营商申请纳斯达克上市，其财报显示去年营收下滑，公司正实施激进的成本削减计划重点：一亩田已申请纳斯达克上市，计划筹资最多2,300万美元，其高昂支出导致现金储备岌岌可危这家B2B平台运营商，去年营收因削减成本下滑，但长远来看，公司有望受益于中国农业现代化进程阳歌农业B2B平台运营商北京一亩田新农网络科技有限公司，本已驾轻就熟地收割作物，更准确说是帮助生产者对接采购商。如今，公司因现金储备告急，正转而瞄准纳斯达克上市，试图通过最高募资2,300万美元收割投资者资金。这家名称意为“一亩田”的企业在概念层面颇具亮点，坐拥超高利润率，且在政府全力推动现代化的农业领域占据领先地位。然而，上周提交的更新版招股书显示，一亩田过往的高支出导致持续负现金流及亏损。过去两年，公司一直大力削减开支。较之同业，一亩田寻求的估值定位也显激进，意味其股票上市后或将面临压力。一亩田具有中国电商及互联网企业的典型特质，乘21世纪前二十年数字经济腾飞之势，步入发展黄金期。公司资历深厚，创始人邓锦宏2009年辞去百度营销部产品经理职位，进军农业电商。经济高速增长时期，投资者热衷向此类初创企业掷下数百万美元资金，不计盈亏地寻找下一个百度或阿里巴巴。邓锦宏借此东风，打造出中国最大的农业B2B平台，截至今年3月末，平台已汇聚3,900万商家及2,100万在售商品。中国正将农业从分散型小农经济，转向应用先进种植技术的现代化集约农场，一亩田恰逢其时，占据战略契合点。上月，我们报道拟上市公司潍柴雷沃时，曾详解其智能农械如何受益现代化浪潮。此次转型在《加快建设农业强国规划(2024-2035年)》与《全国智慧农业行动计划（2024—2028年）》两大国家规划中均有部署。此类计划往往预示，相关企业可获得政府资金与资源倾斜。招股书中的市场数据昭示行业爆发前景，中国农业B2B电商市场规模，预计未来五年以17.5%年增速扩张，为GDP增速的两倍有余，2029年将达2,842亿元（约合400亿美元）。一亩田虽因主营撮合交易收取佣金致营收规模偏小，但占据有利卡位可分得红利。不过，上述高增速未在一亩田营收端体现，其收入至少从去年开始持续下滑。2024年营收1.61亿元，较2023年的1.88亿元同比下降14%；今年第一季度营收同比下降12.6%至 3,430万元，低于上年同期的3,920万元。大力削减成本公司对营收下滑缘由语焉不详，仅模糊归因于“战略性聚焦农产品采购贸易业务，调配资源预算加速主产区零售网络建设”。但最可能的解释，或许还要回到我们前文提到的那个更为亢奋的时代。这家公司成立于2010年代，当时中国经济仍在快速增长。那时，互联网公司不惜一切代价争夺市场份额，常常招揽那些利润较低的客户，仅仅是为了增加用户数量，即便这种做法会消耗大量资源。实际上，公司毛利率表现亮眼，今年第一季度从上年同期的73.8%升至79.1%；2024年全年毛利率更高达81%。但公司营销、管理和研发开支高企，去年总额几乎等同全年营收，导致持续的负现金流：去年净亏损3,490万元，今年第一季度续亏264万元。不过，值得关注的是，两期亏损额同比均大幅收窄。一亩田似乎终于认清热钱涌动时代已成过往，正大刀阔斧降本增效以求盈利。降本举措在行政开支上尤为显著，去年初至今，削减超过五成，其中主要来自人员优化，截至3月底员工总数为573人，较2023年末的789人缩减逾四分之一。长期高支出侵蚀其现金储备，3月底仅余63.2万元（不足10万美元），较去年末本就不足的277万元再度锐减。招股书未着重讨论停业风险，推测公司仍具融资能力维系未来一两年运营，以期通过精简开支实现盈利。以其去年营收及4.67亿至5.72亿美元估值区间计，一亩田市销率（P/S）达21至26倍，定位激进。横向对比，B2B家居电商GigaCloud（GTC.US）市销率仅0.86倍，即便电商巨头阿里巴巴（BABA.US; 9988.HK）也仅2.13倍，尽管其40%的毛利率仅为一亩田的一半。核心症结在于，一亩田亟需强化成本管控，需淘汰低效客户及优化人力结构。若能在此前提下维持较高毛利率，待营收重拾增长并实现盈利时，公司或可迎来全新发展格局。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年07月25日

重点：