国产减重药赛道竞争加剧恒瑞医药新药即将申请上市

2025年07月24日

1278.HK 600276.SHG

Hengrui Pharma targets obesity drug launch

HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果，6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期

重点：

中国内地GLP-1产品的竞争格局非常激烈，超过200条GLP-1类药物管线在研发中
恒瑞医药HRS9531与礼来的替尔泊肽的双靶点相同，后者全球销售快速增长

莫莉

自从5月实现“A+H”两地上市后，中国医药行业“一哥” 江苏恒瑞医药股份有限公司（1276.HK; 600276.SH）在港股的表现一直强劲，其H股股价较A股存在约10%的溢价，显示国际资本对其未来潜力的认可。不到两月后，恒瑞再次以重磅利好消息印证了投资者的预期：公司宣布即将在近期于中国递交GLP-1/GIP双靶点减重药HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请，冲刺全球最火热的减重药赛道。

7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果。HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽‑1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，拟开发用于超重或肥胖及相关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。

这项临床研究共入组567名受试者，分别接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰剂每周一次治疗。共同主要终点为给药48周后体重相对基线变化的百分比，以及体重相对基线降低≥5%的受试者比例。与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。具体而言，在为期48周的Ⅲ期试验中，各组受试者的平均体重降低最高达17.7%，88%的受试者体重降低超过5%，其中6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期。

HRS9531在Ⅲ期临床中也同样显示出良好的安全性和耐受性，与其他GLP-1药物治疗和HRS9531先前报道的Ⅱ期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件（TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。

值得注意的是，HRS9531在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利已经于2024年5月被授权给一间新成立的美国Biotech公司Hercules。在这次NewCo模式的交易中，恒瑞医药授权了包括HRS9531在内的三款GLP-1产品组合，获得1.1亿美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股权，恒瑞还可获得最高2亿美元的临床开发及监管里程碑款，以及累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。Hercules此后更名为Kailera Therapeutics，目前，Kailera正在大中华区之外推进HRS9531的临床开发。

研发竞争激烈

作为GLP-1受体激动剂的代表药物，诺和诺德研发的司美格鲁肽在2021年6月获美国FDA批准用于减重后“风靡全球”，在2024年6月于中国内地获批减重适应症。在单靶点的司美格鲁肽取得成功后，业界将目光投向多靶点GLP-1类药物的研发。葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）、胰高血糖素（GCG）等靶点在血糖平衡调节、脂肪代谢、食物摄入等过程中能与GLP-1发挥协同作用，提高药物疗效。

在司美格鲁肽连续三年销售破百亿美元的行业神话催化下，中国内地GLP-1产品的竞争格局也非常激烈，根据医药魔方数据库，国内药企开发的GLP-1类药物管线数量超过200条，研发方向包括GLP-1R单靶点、GLP-1R/GIPR双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点等，约40家医药企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段。

其中，国产减肥新药中进展最快的是信达生物从礼来引进的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽。6月27日，玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，这是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。

礼来的替尔泊肽与恒瑞医药HRS9531的靶点相同，作为全球首个上市的GLP-1/GIP产品，其减重和降低腰围的效果优于司美格鲁肽，2024年7月在中国获批长期体重管理适应证。虽然司美格鲁肽收入仍高于替尔泊肽，但后者的增速不容小觑。根据诺和诺德和礼来公司Q1的财报，减重版司美格鲁肽Wegovy收入为173.60亿丹麦克朗（194亿元），同比增长83%，减重版替尔泊肽Zepbound的同期销售额为23.1亿美元（166亿元），同比增长347%。

虽然中国减重药领域主要由先行者诺和诺德和礼来主导，但是GLP-1市场规模仍在高速增长，市场空间巨大。恒瑞医药当前的市盈率为64倍，诺和诺德的市盈率为18倍，前者溢价明显。不过，HRS9531有望成为中国首款上市的自研GLP-1/GIP产品，若成功获批，其产能布局与定价策略或重塑国内减重药市场格局。

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医疗保健/生物技术

礼来, 减肥药, 诺和诺德, 恒瑞

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2025年09月30日

2411.HK

简讯：华润建材华润饮料计划迁册香港

国企华润集团旗下两家香港上市公司周五宣布，计划将公司注册地从开曼群岛迁至香港。华润建材科技控股有限公司（1313.HK）和华润饮料（控股）有限公司（2460.HK）均发公告，披露公司援引今年5月23日在香港生效的政策，將公司迁回香港。华润饮料在公告中表示：“公司已在联交所主板上市并在香港设立主要营业地点，迁册后可减少跨国合规的复杂性，精简法律实体架构，有效减少多司法管辖区带来的成本。” 许多海外上市的中国企业常以开曼群岛为注册地，部分原因是中国对其外国所有权的限制。华润建材开市持平，中午收报1.78港元；华润饮料开盘后涨0.36%，中午收报11.09港元。阳歌欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年09月29日

1313.HK 2460.HK

简讯：美团Keeta进军迪拜　40天拓展第三个中东市场

外送服务巨头美团（3690.HK）周六透过官方微信宣布，其国际外卖品牌Keeta于当地时间上午11时正式在阿联酋迪拜启动营运。这是Keeta继8月进入卡塔尔、9月登陆科威特后，40天内开拓的第三个中东国家外卖市场。阿联酋亦成为美团在中东海湾地区的第四个战略落点。公司表示，Keeta在迪拜的启动，是美团“零售+科技”战略的又一实践。迪拜同时成为美团无人机配送品牌Keeta Drone的首个海外站点。未来，Keeta将依托美团积累的高效履约能力，打造“地面+低空”双履约网络，推动即时零售服务的规模化落地。 2023年5月，美团在香港推出KeeTa国际外卖品牌，并于去年9月在沙特阿拉伯营运。根据公司中期报告，KeeTa在沙特的营运已拓展至20个城市。KeeTa所属的“新业务”板块，第二季度收入265亿元（37.14亿美元），同比增长22.8%，经营亏损19亿元，同比扩大43.1%。美团股价周一高开，至中午休市报102.4港元，升1.79%。李世达欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年09月29日

3690.HK

简讯：白云山斥7.5亿购南京医药1成股权

药企广州白云山医药集团股份有限公司（0874.HK, 600332.SH）周日公布，透过旗下的广药二期基金，购入南京医药（600713.SH）11.04%股权，作价7.49亿元。南京医药以医药批发、医药零售，医药“互联网＋”及医药第三方物流为主营业务，网络覆盖江苏、安徽、湖北、福建及昆明市，公司早于1996 年已在上海证券交易所上市。白云山指出，通过双方在资本层面、分销管道建设、及中医药领域等合作，优化公司在华东区域布局，增强公司医药业务竞争优势，并带动医药制造业务增长，持续推动发展。周一白云山开盘微升0.4%报18.05港元，公司今年以来股价在15至19港元间波动。刘智恒欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年09月29日

0874.HK 600332.SHG 600713.SHG

重点：