简讯：一亩田递交纳斯达克上市申请

HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果，6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期 重点： 中国内地GLP-1产品的竞争格局非常激烈，超过200条GLP-1类药物管线在研发中 恒瑞医药HRS9531与礼来的替尔泊肽的双靶点相同，后者全球销售快速增长    莫莉 自从5月实现“A+H”两地上市后，中国医药行业“一哥” 江苏恒瑞医药股份有限公司（1276.HK; 600276.SH）在港股的表现一直强劲，​其H股股价较A股存在约10%的溢价，显示国际资本对其未来潜力的认可。不到两月后，恒瑞再次以重磅利好消息印证了投资者的预期：公司宣布即将在近期于中国递交GLP-1/GIP双靶点减重药HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请，冲刺全球最火热的减重药赛道。 7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果。HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽‑1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，拟开发用于超重或肥胖及相关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。 这项临床研究共入组567名受试者，分别接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰剂每周一次治疗​​。​​共同主要终点为给药48周后体重相对基线变化的百分比，以及体重相对基线降低≥5%的受试者比例。与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。具体而言，在为期48周的Ⅲ期试验中，各组受试者的平均体重降低最高达17.7%，88%的受试者体重降低超过5%，其中6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期。 HRS9531在Ⅲ期临床中也同样显示出良好的安全性和耐受性，与其他GLP-1药物治疗和HRS9531先前报道的Ⅱ期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件（TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。 值得注意的是，HRS9531在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利已经于2024年5月被授权给一间新成立的美国Biotech公司Hercules。在这次NewCo模式的交易中，恒瑞医药授权了包括HRS9531在内的三款GLP-1产品组合，获得1.1亿美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股权，恒瑞还可获得最高2亿美元的临床开发及监管里程碑款，以及累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。Hercules此后更名为Kailera Therapeutics，目前，Kailera正在大中华区之外推进HRS9531的临床开发。 研发竞争激烈​ 作为GLP-1受体激动剂的代表药物，诺和诺德研发的司美格鲁肽在2021年6月获美国FDA批准用于减重后“风靡全球”，在2024年6月于中国内地获批减重适应症。在单靶点的司美格鲁肽取得成功后，业界将目光投向多靶点GLP-1类药物的研发。葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）、胰高血糖素（GCG）等靶点在血糖平衡调节、脂肪代谢、食物摄入等过程中能与GLP-1发挥协同作用，提高药物疗效。 在司美格鲁肽连续三年销售破百亿美元的行业神话催化下，中国内地GLP-1产品的竞争格局也非常激烈，根据医药魔方数据库，国内药企开发的GLP-1类药物管线数量超过200条，研发方向包括GLP-1R单靶点、GLP-1R/GIPR双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点等，约40家医药企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段。 其中，国产减肥新药中进展最快的是信达生物从礼来引进的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽。6月27日，玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，这是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。 礼来的替尔泊肽与恒瑞医药HRS9531的靶点相同，作为全球首个上市的GLP-1/GIP产品，其减重和降低腰围的效果优于司美格鲁肽，2024年7月在中国获批长期体重管理适应证。虽然司美格鲁肽收入仍高于替尔泊肽，但后者的增速不容小觑。根据诺和诺德和礼来公司Q1的财报，减重版司美格鲁肽Wegovy收入为173.60亿丹麦克朗（194亿元），同比增长83%，减重版替尔泊肽Zepbound的同期销售额为23.1亿美元（166亿元），同比增长347%。 虽然中国减重药领域主要由先行者诺和诺德和礼来主导，但是GLP-1市场规模仍在高速增长，市场空间巨大。恒瑞医药当前的市盈率为64倍，诺和诺德的市盈率为18倍，前者溢价明显。不过，HRS9531有望成为中国首款上市的自研GLP-1/GIP产品，若成功获批，其产能布局与定价策略或重塑国内减重药市场格局。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

推动港股复牌进程之际，这家网贷平台密集签署多项协议，强化与母公司平安集团的联系 重点： 因关联交易分歧解聘普华永道后，陆金所已聘请安永担任新审计机构 这家网贷平台同时披露，与母公司平安达成新协议，以支撑业务发展 梁武仁 陆金所控股有限公司（LU.US；6623.HK）今年因存在问题的关联交易陷入舆论漩涡，该交易或涉及母公司平安集团及其金融子公司。然而，在寻求重振业务增长之际，这家网贷平台对母公司的财务依赖似乎正在加深。这种状况无助于缓解导致公司当前困境的风险因素，因为正是这些风险，致使陆金所港股今年1月停牌。 去年末，公司的一位高管向时任审计机构普华永道谈及公司可能存在问题的关联交易后，陆金所便陷入危机。普华永道对此提出质疑后，今年初遭陆金所解聘。审计机构的空缺，使公司未能按时发布2024年年报，最终导致港股停牌。 时至今日，陆金所一直停牌。上周四，公司发布最新季度进展，披露其为满足监管要求、恢复港股交易采取的措施。 首要举措是，陆金所表示仍在回应交易所问询，更重要的是，公司已聘请安永及其中国成员安永华明担任新审计机构。此举虽属巧合而非刻意安排，但使陆金所加入自去年夏季以来的“弃用普华永道的大潮”。当时，普华永道因涉问题房企恒大不当会计操作遭监管处罚。 此外，陆金所称已委托德勤对公司，为关联交易管理等多项内控制度进行独立评估。 在同一文件中，陆金所还提前“剧透“二季度经营数据：尽管服务用户数量增长近20%，但截至6月末，尚未偿还总贷款余额同比下降约18%至1,934亿元人民币（约合270亿美元），该数据恐难令投资者振奋。 上述数据背离，源于陆金所持续加码消费信贷战略。相较于企业贷款，此类用于个人消费的贷款单笔金额较小。尽管小微企业贷款是传统核心业务，但公司2020年联合平安设立消费金融子公司后，正持续拓展个人信贷业务版图。 成立平安消费金融有限公司的战略考量是，在政府通过提振居民消费促进经济增长背景下，普通消费者信贷需求有望扩容。此举标志着陆金所突破原有“撮合贷款赚取服务费”的模式，转向运用自有资金直接放贷。 信贷风险 平安消费金融虽可直接赚取贷款利息，但也承担着网贷平台通常不涉及的信贷风险。为对冲风险（看似矛盾实则不然），陆金所向该子公司提供贷款违约担保服务。通过此类增信安排，陆金所获取服务费收入，平安消费金融则将部分信贷风险转嫁给母公司。 实际上，上周四，即在披露港股复牌进展的同日，陆金所宣布将消费金融业务年收费上限调高逾50%至11亿元人民币，预期消费信贷需求将在政策刺激下增长。 本周一，进一步依托母公司资源，平安消费金融签署协议，将部分不良贷款转让给一家由平安人寿及国有背景的招商金控控股的实体。 根据上周新签协议，陆金所去年3月设立的保险经纪子公司代理销售平安健康保险产品的期限，从原定10月底延长至今年末。 平安生态体系内达成的密集交易，恰恰凸显陆金所对母体输血的依赖。缺乏独立运营能力构成重大风险。首先，关联交易若处理不当极易违规，陆金所当前困境及随之而来的停牌便是明证。 其次，部分关联交易的实际效益存疑。例如，平安消费金融的贷款担保仅实现风险内部转移，未实际对外分散。若该子公司违约率攀升，即使有担保机制缓冲，陆金所仍将遭受冲击。若最终与平安分道扬镳，陆金所更将失去商业资源与母公司人脉网络支撑，后果不堪设想。 港股停牌期间，陆金所美股持续交易。尽管最新公告后五个交易日股价上涨逾7%，但相较2020年IPO价格仍累计跌超90%。按最近可获得的2023年度净利润计算，其美股市盈率仅约3倍，不足同行平台信也科技（FINV.US）市盈率的一半。 估值差距显示，陆金所需弥补巨大落差方能重获投资者青睐。实现此目标需满足双重前提：恢复港股交易，并向市场证明其可持续盈利，且未过度依赖强大母公司。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里