美《生物安全法案》未落地药明康德海外减磅避风险

2024年10月18日

2359.HK 603259.SHG

Market talk is swirling that WuXi AppTec may be preparing to shed its cell and gene therapy business to limit potential exposure to U.S. biosecurity legislation.

市场传闻药明康德可能出售的WuXi ATU从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化，面临法案限制风险

重点：

WuXi ATU属早期业务，后续增长恐怕乏力，但剥离该业务却能减少公司整体政策风险
《生物安全法案》2024年单独立法概率较低，也未能纳入国防授权法案快速通过

莫莉

今年以来，受美国《生物安全法案》的立法进展影响，无锡药明康德新药开发股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)及药明生物(2269.HK)等“药明系”A、H股上市公司，股价已多次波动。如今，这把悬在“药明系”头上的利剑已暂时移开，带动整体医药外包(CXO)概念股大涨。但是，为防范政策卷土重来，药明康德仍考虑出售部分海外业务，以进一步剥离风险资产。

上周二，药明康德对于外界传言出售旗下WuXi ATU业务作出回应，表示公司目前正在评估各种选项，以保持 WuXi ATU 业务的持续运营，未就出售WuXi ATU形成任何决议，“我们正在根据我们的优先事项评估继续 ATU 运营的选择：我们的员工和需要必要的、时间紧迫的和挽救生命的治疗的患者。”

目前药明康德共有五大主营业务板块，包括化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务(WuXi Biology)、细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU)，以及国内新药研发服务部(WuXi DDSU)。WuXi ATU主要包括从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。

美国《生物安全法案》明确提及“阻止外国对手窃取敏感的美国基因数据和个人健康信息”，WuXi ATU的细胞和基因疗法(CGT)直接面临法案限制风险。今年上半年，该业务板块贡献收入5.75亿元，同比锐减19.4%，在整体收入中的占比仅3%。药明康德在财报中指出，该分部收入不及预期的原因，是商业化项目仍处于放量早期阶段、部分项目延迟或因客户原因取消，以及受美国拟议法案影响，令新签订单不足。

对药明康德来说，WuXi ATU属于早期业务，受政策影响后，增长恐怕乏力，但剥离该业务却能让政策风险减少，从这一角度看，出售是合理的商业决策。摩根士丹利在一份研究报告中指出，2024年第一季以来，该业务增长乏力，成本高企，如果分拆，公司的注意力将回到其核心的小分子药物合同开发生产(CDMO)业务上，有助于利润率上升。

但是，细胞疗法和基因治疗是当前癌症治疗领域中最前沿的方法之一，也在探索用于自身免疫性疾病、感染性疾病等其他疾病的治疗，未来潜力巨大。细胞疗法如CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)，通过改造患者的T细胞来识别并攻击癌细胞，已经在血液癌症的治疗上取得了显著的成效，有多款CAR-T产品获批。作为全球CXO行业巨头的药明康德，若能在这一颇有前景的业务提前布局，亦是长远之举。

政策风险已降低

因此，美国《生物安全法案》是否真正落地，成为影响药明康德决策的重要因素。该法案最终立法可以通过两大途径，第一是作为单独法案立法，今年9月9日，众议院以高票数通过《生物安全法案》议案，此后需要在本届美国国会届满、即明年1月3日前获得参议院批准，并调和两院版本之间差异、经总统批准等一系列步骤。从现有的参议院立法排期来看，该法案尚未提上日程，意味今年单独立法概率较低。

另一种立法途径，是加入参议院版本2025财年国防授权法案(NDAA)中一并通过，但9月19日公布的NDAA中并未包括该法案。摩根大通发表研究报告指，美国《生物安全法案》未纳入NDAA，令国会今年通过该法案的可能性进一步降低。

事实上，中国CXO公司作为生物医药行业分工细化中的关键参与者，在美国药企的研发和制造过程已经扮演重要角色。如果通过立法禁止中国CXO公司在美国开展业务，很可能影响美国制药行业发展。与此同时，中国的CXO企业也在积极向美国以外的地区拓展业务，力图降低地缘政治风险，今年5月，药明康德在新加坡的研发及生产基地正式开工建设，凯莱英(6821.HK)宣布完成首个欧洲研发生产基地布局，博腾股份(300363.SZ)也宣布斯洛文尼亚的研发生产基地投入运营。

政策风险降低叠加中国股市回暖，药明康德自9月下旬至今经历一轮暴涨，从9月19日收盘时的38港元，一度升至本月最高价72.45港元，涨幅达到90%。但以目前市盈率约15.5倍计算，仍低于同行凯莱英的市盈率18倍，并与2021年股价高峰时的过百倍相距甚远。上半年财报显示，药明康德的在手订单仍在快速提升，在维持现有超过6,000家活跃客户基础上，新增客户超过500家，可见其业绩仍相当稳健，估值有追落后的空间。

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医疗保健/生物技术

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