2359.HK
603259.SHG
Market talk is swirling that WuXi AppTec may be preparing to shed its cell and gene therapy business to limit potential exposure to U.S. biosecurity legislation.

市场传闻药明康德可能出售的WuXi ATU从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化,面临法案限制风险

重点:

  • WuXi ATU属早期业务,后续增长恐怕乏力,但剥离该业务却能减少公司整体政策风险
  • 《生物安全法案》2024年单独立法概率较低,也未能纳入国防授权法案快速通过

 

莫莉

今年以来,受美国《生物安全法案》的立法进展影响,无锡药明康德新药开发股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)及药明生物(2269.HK)等“药明系”A、H股上市公司,股价已多次波动。如今,这把悬在“药明系”头上的利剑已暂时移开,带动整体医药外包(CXO)概念股大涨。但是,为防范政策卷土重来,药明康德仍考虑出售部分海外业务,以进一步剥离风险资产。

上周二,药明康德对于外界传言出售旗下WuXi ATU业务作出回应,表示公司目前正在评估各种选项,以保持 WuXi ATU 业务的持续运营,未就出售WuXi ATU形成任何决议,“我们正在根据我们的优先事项评估继续 ATU 运营的选择:我们的员工和需要必要的、时间紧迫的和挽救生命的治疗的患者。”

目前药明康德共有五大主营业务板块,包括化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务(WuXi Biology)、细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU),以及国内新药研发服务部(WuXi DDSU)。WuXi ATU主要包括从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。

美国《生物安全法案》明确提及“阻止外国对手窃取敏感的美国基因数据和个人健康信息”,WuXi ATU的细胞和基因疗法(CGT)直接面临法案限制风险。今年上半年,该业务板块贡献收入5.75亿元,同比锐减19.4%,在整体收入中的占比仅3%。药明康德在财报中指出,该分部收入不及预期的原因,是商业化项目仍处于放量早期阶段、部分项目延迟或因客户原因取消,以及受美国拟议法案影响,令新签订单不足。

对药明康德来说,WuXi ATU属于早期业务,受政策影响后,增长恐怕乏力,但剥离该业务却能让政策风险减少,从这一角度看,出售是合理的商业决策。摩根士丹利在一份研究报告中指出,2024年第一季以来,该业务增长乏力,成本高企,如果分拆,公司的注意力将回到其核心的小分子药物合同开发生产(CDMO)业务上,有助于利润率上升。

但是,细胞疗法和基因治疗是当前癌症治疗领域中最前沿的方法之一,也在探索用于自身免疫性疾病、感染性疾病等其他疾病的治疗,未来潜力巨大。细胞疗法如CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),通过改造患者的T细胞来识别并攻击癌细胞,已经在血液癌症的治疗上取得了显著的成效,有多款CAR-T产品获批。作为全球CXO行业巨头的药明康德,若能在这一颇有前景的业务提前布局,亦是长远之举。

政策风险已降低

因此,美国《生物安全法案》是否真正落地,成为影响药明康德决策的重要因素。该法案最终立法可以通过两大途径,第一是作为单独法案立法,今年9月9日,众议院以高票数通过《生物安全法案》议案,此后需要在本届美国国会届满、即明年1月3日前获得参议院批准,并调和两院版本之间差异、经总统批准等一系列步骤。从现有的参议院立法排期来看,该法案尚未提上日程,意味今年单独立法概率较低。

另一种立法途径,是加入参议院版本2025财年国防授权法案(NDAA)中一并通过,但9月19日公布的NDAA中并未包括该法案。摩根大通发表研究报告指,美国《生物安全法案》未纳入NDAA,令国会今年通过该法案的可能性进一步降低。

事实上,中国CXO公司作为生物医药行业分工细化中的关键参与者,在美国药企的研发和制造过程已经扮演重要角色。如果通过立法禁止中国CXO公司在美国开展业务,很可能影响美国制药行业发展。与此同时,中国的CXO企业也在积极向美国以外的地区拓展业务,力图降低地缘政治风险,今年5月,药明康德在新加坡的研发及生产基地正式开工建设,凯莱英(6821.HK)宣布完成首个欧洲研发生产基地布局,博腾股份(300363.SZ)也宣布斯洛文尼亚的研发生产基地投入运营。

政策风险降低叠加中国股市回暖,药明康德自9月下旬至今经历一轮暴涨,从9月19日收盘时的38港元,一度升至本月最高价72.45港元,涨幅达到90%。但以目前市盈率约15.5倍计算,仍低于同行凯莱英的市盈率18倍,并与2021年股价高峰时的过百倍相距甚远。上半年财报显示,药明康德的在手订单仍在快速提升,在维持现有超过6,000家活跃客户基础上,新增客户超过500家,可见其业绩仍相当稳健,估值有追落后的空间。

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新闻

简讯:挚文料2025年营收将延续下滑态势

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简讯:宝济药业首挂开市劲升逾倍

生物技术公司上海宝济药业股份有限公司(2659.HK)周三首日在香港挂牌,开市即大升128%报60.5港元,之升幅略收窄,中午收市仍升125%报59.5港元。 公司发售3,791万股,每股售价26.38港元。公开发售录得超额认购3,525倍,国际配售则录得超额5.6倍。 宝济药业主要针对四大治疗领域,分别是大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖,以及重组生物制药。 是次集资净额9.2亿港元,约53.5%将用于核心产品的研发及商业化,约17.7%用于推进现有管线产品及筹备相关登记备案,约8.4%用于持续优化专有合成生物学技术平台,约10.4%用于提升及扩大生产能力,余下一成用作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:英矽智能港股IPO获中证监备案

AI制药平台英矽智能已获中国证券监管机构批准在香港上市,此举为该公司在香港上市铺平道路。中国证券监督管理委员会(CSRC)于周二在网站上公布的讯息显示,英矽智能计划在上市中出售最多1.08亿股。 英矽智能曾在2023年6月、2024年3月、2025年5月递交上市申请,均告失效。今年11月,该公司再度地表港交所申请上市。根据申请文件,英矽智能今年上半年由盈转亏,录得亏损1,921.5万美元,去年同期为盈利803万美元;收入按年大跌54%至2,745.6万美元。 英矽智能以AI与大数据推动新药开发,业务涵盖管线药物开发、药物发现服务及软件解决方案。公司称,其自研生成式AI平台Pharma.AI已产生逾20项临床或IND阶段资产,10项获批临床,3项已授权,交易额逾20亿美元,应用领域扩展至先进材料、农业、营养品与兽医药物。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Yixin does car loans

中国车市放缓 易鑫却驶入增长快车道

线上汽车贷款服务平台易鑫于第三季度处理的交易笔数按年增长近四分之一,在中国汽车市场整体疲弱的背景下逆势上扬 重点: 易鑫第三季度处理汽车交易约23.5万笔,按年增长约23%,增速明显快于同期中国汽车销量的整体增幅 随着新能源汽车加速普及,市场预期二手电动车融资需求将快速增长,易鑫正逐步将业务重心转向二手新能源汽车贷款市场   梁武仁 无论市场环境多么严峻,精明的企业总能在波动中,找到最具盈利潜力的切入点;即便中国汽车市场持续放缓,同业普遍面临收入下滑与利润收缩,易鑫集团有限公司(2858.HK)似乎仍成功切中有利赛道。 该线上汽车贷款服务平台在上周二的业务报告中表示,第三季度处理汽车交易约23.5万笔,按年增长约23%。按金额计,易鑫于期内促成的贷款总额约为212亿元(约30亿美元),较去年同期增长约15%。 尽管易鑫并未披露第三季度具体收入数字,但在中国汽车市场疲弱、宏观经济持续降温的大背景下,公司的整体经营表现仍显得相对亮眼。 在于经济长放缓,消费者对购买汽车等高价品趋于审慎下,中国汽车销量在过去数年增长乏力。由激烈竞争与供过于求引发的价格战,让情况雪上加霜,促使潜在买家延后购车决定,等待价格进一步下调。 今年第三季度,中国汽车(包括二手车)总销量按年增长约11%。这一增幅放在任何成熟经济体中或许尚算可观,但与2000年代初期迅猛的扩张相比仍相去甚远。更重要的是,表面亮丽的增长数字掩盖了一个事实:车企与经销商正透过大幅折扣促销来清理高企库存,这很难被视为市场健康的表现。 这并不代表易鑫没有成长机会,最新业务报告显示,公司正持续受惠于二手电动车(EV)需求的快速上升。中央政府依然大力支持新能源汽车发展,持续推出政策刺激销售,如今新能源车已占中国新车销量的一半。 随着大量新款新能源车涌入市场,车况良好的二手电动车价格迅速回落,为追求性价比的消费者带来更具吸引力的选择,亦进一步推动相关融资需求增加。 二手车融资成增长引擎 易鑫第三季度二手车融资额按年增长逾五成,占期内促成融资总额的比重已超过五成。当中,二手电动车贷款占二手车融资业务的比重,由2024年第三季度约13%,提升至今年第三季度约23%。公司表示,这一快速转向属于有意为之的策略布局。 易鑫在公告中表示:“这一增长反映我们透过更精准的风险定价,并引入具盈利能力的二手车产品,所推行的积极策略正在持续奏效。” 然而,能否把交易量的增长有效转化为与之相若的收入或利润增幅,对易鑫而言仍取决于其他多项因素。 首先,二手车售价普遍低于新车,相应的贷款金额通常亦较小,这正解释了为何易鑫第三季度融资金额的增幅,低于交易笔数的增长幅度。换言之,相较新车贷款,每宗二手车贷款为易鑫带来的收入可能更低,导致公司收入增长节奏落后于交易量的增长。 这意味着,易鑫第三季度实际收入增长,很可能显著慢于期内交易量逾20%的升幅。 较为正面的情况是,易鑫在二手车贷款业务中,为客户所提供的付款担保服务比例较新车业务更高,相关业务扩张有助带来更多担保服务费收入。然而,该板块的成长亦伴随一定风险,因公司需就最终出现坏帐的担保贷款作出减值或损失拨备,相关费用将直接侵蚀其盈利表现。 易鑫于8月发布的中期业绩报告显示,公司上半年收入按年增长22%至54亿元。然而,其信贷减值损失大幅飙升59%,侵蚀毛利表现。尽管如此,公司仍成功将期内净利润按年提升34%至5.49亿元。在汽车行业多数企业普遍面临收入与利润双双下滑的情况下,这一成绩尤为亮眼。 多元化布局 鉴于贷款撮合业务本身涉及风险,易鑫正积极推动业务多元化发展。其中重点布局之一为其金融科技(SaaS)平台,该平台连接汽车制造商、金融机构与消费者三方。随着期内引入两家新的金融机构合作伙伴,第三季度透过该平台促成的融资金额按年已实现倍增以上的增长。人工智能(AI)的应用对易鑫而言至关重要,这亦是当前众多数字化企业的共同趋势。对易鑫来说,相关技术有助简化贷款审批流程,提升作业效率,同时降低营运成本。 事实上,SaaS服务已于上半年成为易鑫最大单一收入来源,相关收入按年飙升124%,占公司总收入比重超过三分之一。 然而,整体中国经济走弱与汽车市场疲软,在可预见的未来仍将对易鑫构成拖累。中国11月新车销量已连续第二个月下滑,不过业界人士指出,部分原因在于去年同期的数据受到政府补贴政策刺激而偏高,而相关补贴目前正逐步退场。 投资者似乎已暂时忽视汽车产业整体的不利因素,转而因易鑫在逆境中的亮眼表现而给予回报。自最新业务报告公布以来,公司股价持续上扬,目前市盈率(P/E)约为16倍,显著高于同为零售贷款撮合平台、但并未专注汽车融资的两家同业——信也科技(FFINV.US)的约3.6倍,以及奇富科技(QFIN.US;3660.HK)香港上市股份的约2.8倍。 易鑫目前的估值,反映市场仍肯定其在景气承压下,仍能维持盈利与收入同步成长的实力。无论是布局二手电动车融资,还是积极发展SaaS服务,这些都被视为公司在艰难市况中持续推进增长的关键一步,也让市场对其给予更高评价。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里