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虽然百济神州此前对于何时盈利这一问题始终含糊其辞,但是从业务发展趋势来看,2025年的财务表现值得期待

重点:

  • 泽布替尼2024年前三季度的全球销售额为18.16亿美元,全年销售额或突破20亿美元
  • 百济神州早已推进“去CRO化”,建立了一个由 3,000 多名员工组成的全球临床团队,能降低试验成本、加快入组速度

  

莫莉

手持年收入超过10亿美元的“重磅炸弹”药物(blockbuster drug),百济神州有限公司(688235.SH; 6160.HK; ONC.US)一向是中国创新药企业中的佼佼者,但是作为最舍得“烧钱”做研发的药企之一,百济神州也一直大额亏损,盈利前景不明朗。最新的好消息是,这家在过去七年巨亏接近600亿元的药企,终于将要迈入经营性盈利阶段。

美国时间1月13日,在第43届JPM摩根大通年度医疗健康大会上,百济神州公司首席执行官欧雷强在主旨演讲中分享,公司预计将实现2025年全年经营利润为正,即根据美国通用会计准则,预计2025年营业收入大于营业成本与销售费用、管理费用及研发费用之总和。 公司随后也发出盈喜,佐证这个说法。

百济神州此前对于何时盈利这一问题始终含糊其辞,不过从业务发展趋势来看,2025年的财务表现的确值得期待。

事实上,在两大明星产品泽布替尼以及替雷利珠单抗的销售带动之下,百济神州在2024年的第二、三季度已经实现经营利润回正,经调整经营利润分别为4,800万美元和6,600万美元。其中,第三季度的营业总收入为10.02亿美元,同比增长28.3%。

拉动百济神州营收高速增长的最大助力来自于王牌BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂泽布替尼,自从2023年获FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)后,作为适应症最广泛的BTK抑制剂,泽布替尼已成为一线和复发/难治性CLL以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者的主要选择,销售额快速攀升。

泽布替尼在2024年第三季度的全球销售额高达6.9亿美元(49.14亿元),同比增长91.1%,其中在美国的销售额达5.04亿美元,同比增长 87%;在欧洲的销售额达9,700万美元,同比增长217%。这款产品在2023年的全年销售额为13亿美元,让它成为中国医药行业的首款“重磅炸弹”药物。2024年,泽布替尼继续销售放量,前三季度的全球销售额已经达到了18.16亿美元,全年销售额很大可能突破20亿美元,显著改善百济神州的整体财务状况。

另一方面,PD-1抗体药物替雷利珠单抗也在竞争极其激烈的PD-1领域占据一席之地。作为中国市场最畅销的国产PD-1,第三季度该产品的销售额为达1.63亿美元,同比增长13%。2024年10月,替雷利珠单抗正式获得FDA的上市批准,即将在2025年开启商业化之路,有望进一步加快百济神州的盈利步伐。

当众多创新药企业在中国市场“内卷”之际,百济神州早已转向支付能力更强的欧美市场,虽然进行全球临床试验、自建当地销售团队需要高昂开支,这也让百济神州长期处于亏损状态,但是泽布替尼在欧美市场商业化的高度成功,也让更多中国医药企业看到希望。

研发效率提升

欧雷强在主旨演讲中还透露,2024年百济神州已经将13个新分子实体(NMEs)推进临床,还有30多个临床肿瘤管线正在推进,涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物(ADC)、CDAC等多种分子类型。

高效的研发管线布局,背后离不开百济神州庞大的全球临床开发团队。与大多数创新药企高度依赖第三方合约研究机构(CRO)不同的是,百济神州早已推进“去CRO化”。百济神州在2024年8月的一份公告中透露,公司建立了一个由 3,000 多名员工组成的全球临床团队,能降低试验成本、加快入组速度,欧雷强表示:“在临床前、计量递增队列和计量递增到计量扩增的时长方面,公司均处于行业领先地位。”

当然,自建临床开发团队也意味着高昂的研发开支。2024年第三季度单季,百济神州研发投入金额为4.96亿美元,同比增长9%。前三季度研发投入14.11亿美元,同比增长10%,占营业收入比例52.6%,净亏损为4.93亿美元。

百济神州2016年在纳斯达克上市,2018年港股上市,2021年科创板上市,一直以来都是资本市场的宠儿。即便从2017年至2024年前三季度,公司累计亏损577.71亿元,公司在港股的市销率仍然有6.2倍,同样手握出海PD-1药物的君实生物(688180.SH ; 1877.HK)的市销率为5.8倍。随着替雷利珠在美国市场启动商业化,实现泽布替尼两大明星产品的强强联合,百济神州将迎来更有力的财务表现。

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新闻

简讯:五一视界招股集资7亿港元

从事数字孪生科技的五一视界数字孪生科技股份有限公司(6651.HK)周四招股,公开发售2,397.5万股,每股发售价30.5港元,集资7.3亿港元,一手200股,入场费6,161.51港元。招股于本月23日截止认购, 30日正式挂牌。 数字孪生技术是一种利用3D图形、模拟仿真及AI来生成实体物件或系统的高精确度虚拟复制品技术。数字孪生应用于各个领域,以模拟及规划城市发展、交通管理,以及紧急应变策略等影响实际环境的场景 公司成立至今已完成八轮融资,集资超过8亿港元,投资者当中有LS 51World、Sky9 51World及商汤(0020.HK)。 五一视界过去三年持续亏损,今年上半年收入按年增62%至5,382万元,但亏损同比扩大44.5%至9,409万元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
China’s Android turf war faces a regulatory reckoning

中国安卓阵地战迎来监管清算时刻

长期掌控应用入口的中国手机制造商,如今已被明确警告,市场监管机构将不再容忍应用封锁、流量劫持等不公平行为    卓薇安 在中国这个规模庞大却半封闭的智能手机市场中,手机制造商与软件开发者之间长期以来的矛盾,终于全面爆发。 多年来,国产安卓手机品牌凭藉对装置本身及应用程式分发渠道的控制权,不断将竞争环境导向对自己有利的一方。它们在安卓系统之上建立自家应用商店与服务体系,实际上复制了苹果的封闭式生态模式,并将自己定位为连接开发者与数亿中国用户之间的“守门人”。这场根深蒂固的硬件与软件之争长期未受关注,但如今中国监管部门正式介入,意味着平台权力长期不受约束的时代,或正接近尾声。 软硬之争:强势联盟与50%抽成 由于安卓的全球服务(如Google Play)从未在中国正式落地,国产手机厂商便以自家应用市场、预装应用及客制化介面填补空白。这种安排,使手机厂商的影响力远远超出硬件层面。对作业系统的掌控,从预设应用、权限设定到分发渠道,逐步演变为极具威力的商业工具。要进入中国庞大的安卓用户市场,软件公司往往不得不接受手机厂商开出的苛刻条件随着时间推移,这种影响力逐渐固化,发展成开发者口中由头部手机厂商形成的“强势联盟”,共同主导应用市场的经济规则。 其中一个直接后果,是抽成比例节节攀升。国产安卓应用商店不断提高对应用销售及内购的分成比例,部分情况下甚至要求抽取交易额的50%,远高于苹果与Google在全球通行的30%抽成。同时,开发者也指控手机厂商透过技术手段偏袒自家服务,并刻意削弱竞争对手的应用。本质上,中国的安卓巨头已将智能手机变成一座由“守门人”把持的围墙花园,集体从中获利,而代价则由开发者承担。 这些做法带来的后果已经具体显现。中国大型游戏发行商网易(NTES.US; 9899.HK)已公开反抗相关做法。在公开表达对应用商店抽成的不满后,网易开始将旗下热门游戏撤出部分安卓应用商店以示抗议。腾讯(0700.HK)今年亦采取类似行动:6月,在分成谈判破裂后,将备受期待的《地下城与勇士》手游下架华为、OPPO及Vivo的应用商店。这些来自行业巨头的反抗行动,凸显出50%抽成及各项限制性政策已引发高度争议。 手机制造商巩固自身优势的手段,并不仅限于高抽成。它们还在系统层面进行设计,主动阻止用户从任何外部来源下载应用程式。当用户尝试透过第三方网站或其他应用商店安装应用时,往往会遭遇层层警告与阻碍。相比之下,透过官方应用商店安装同一款应用,流程则顺畅无阻。这是一道刻意设计、用以阻止用户“偏离正规渠道”的心理与技术双重门槛。 监管出手:公平竞争的新规则 监管部门注意到这些不公平手段,只是时间问题。11月下旬,中国国家市场监督管理总局(SAMR)在深圳召集主要手机厂商,依据《反不正当竞争法》发布合规指引。这场会议因措辞严厉而引起关注,并点名多项被认定有问题的行为。市监总局官员并非泛泛而谈,而是明确谴责产业中的“非理性竞争”,点出流量劫持、强制跳转、恶意不兼容等行为,已扰乱市场秩序并侵害消费者权益。从监管角度来看,北京正在划出清晰的红线:过去中国安卓厂商用来排挤对手的手段,如今正被界定为违法的不正当竞争行为,而非可接受的行业惯例。 更关键的是,监管焦点放在行为本身,而非市场占有率。不同于传统垄断格局,中国的安卓生态由多家大型厂商分割,并非一家独大。市监总局的指引明确指出,即便没有单一企业控制市场,某些排他性行为仍可能构成违法。今年3月,最高人民法院亦透过司法解释强调,无论企业规模大小,只要以技术手段阻碍竞争对手的软件或服务,均属不正当竞争。这项讯息十分清楚:平台权力伴随责任,不能因未形成90%的市场占有率,而为滥用权力的行为开脱。 边界重划:科技巨头的下一步? 中国的手机生态或许独特,但市监总局此举所释放的讯号十分明确:手机产业巨头势必作出调整。中国手机厂商长期视为“标准商业做法”的手段,从高抽成的应用商店模式,到深植系统的软件障碍,如今都已被明确列入监管视线。透过点名批评,监管机构实际上已将这些行为转化为明确的合规风险。对华为、小米(1810.HK)、OPPO、Vivo等企业而言,这意味着必须重新检视既有的经营策略。应用商店与预装服务一直是重要的获利来源,尤其游戏业务动辄可抽成50%,但在更严格的监管审视下,这些收入模式势必需要收敛。 对软件开发者与内容供应商而言,监管介入带来希望,但并非万灵丹。单凭新指引,短期内难以撼动内建应用商店的主导地位,手机巨头对分发渠道的掌控依然牢固。不过,开发者终于在这场争论中,获得官方政策作为后盾。 归根究柢,这场角力攸关的并非几个百分点的应用抽成,而是中国数字市场的未来结构。在中国智能手机产业中,硬件与软件之间的拉锯战不会一夕落幕,驱使手机厂商持续收紧生态的诱因与利润依然强大。但竞争的基本规则已无可否认地正在改变。监管部门已明确表态,硬件企业对系统层面的无限制掌控,已不再被容许。至少可以确定的是,中国智能手机产业的竞争规则已被重新划定,从手机制造商到应用开发者,无一不在监管警示之列。 本文仅代表作者个人观点,不代表咏竹坊的观点 卓薇安,驻新加坡记者,专注科技方面的报道,也是科技媒体初创公司Tech Tech China的联合创始人。她的联络方式:vivian_toh@techtechchina.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:与调查人员爆肢体冲突 拼多多股价急挫

据财新周三报道,电商拼多多控股有限公司(PDD.US)已解雇政府关系部多名员工,该批人员本月初与政府调查人员发生肢体冲突。 知情人士向财新透露,调查员依据国家市场监督管理总局(SAMR)转介的线索开展调查,但于12月3日,拼多多员工与上海地方官员,在办公室爆发冲突。 冲突发生后警方介入,拼多多随后以妨碍公务为由处分涉事员工。财新获取的聊天截图显示,一名自称拼多多政府关系部前员工,周二在群聊中声称遭不当解雇。 此事发生之际,中国监管机构正持续呼吁企业遏制恶性竞争,此类竞争已重创多个行业。自冲突传闻发酵以来,拼多多股价持续下挫,过去五个交易日累计下跌约7%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Seyond makes LiDAR

走完漫漫上市路 图达通终登港股

自动驾驶感测器制造商图达通,在签署并购协议近一年后,终于以SPAC反向收购方式完成香港上市 重点: 图达通成为港交所推出SPAC上市机制四年以来,第三家成功上市的公司 上市里程碑是在图达通与一家特殊目的收购公司(SPAC)签署合并协议近一年之后才达成   梁武仁 耐心确实是一种美德,对于希望透过推出已四年的特殊目的收购公司(SPAC)机制上市的企业而言,更是如此。 上周三,美国激光雷达(LiDAR)感测器制造商、也是自动驾驶关键零组件供应商的图达通(2665.HK),成为仅有的第三家透过与SPAC合并、亦即“去SPAC化”(de-SPAC)方式在香港成功上市 的公司。即便SPAC上市常被形容为比传统IPO更快、更简便,但对图达通而言,这趟上市之路仍可说是漫长而艰辛。 图达通几乎是在与名为TechStar Acquisition Corp.的SPAC签署合并协议满一年之际,才达成这项里程碑。这类SPAC本质上并无实质业务,主要功能是作为壳公司,让实体企业透过反向合并承接其上市地位,从而避开传统IPO中不少繁复要求。正因程序相对省事、成本也较低,SPAC交易在美国一度迅速扩张,尤其受到资金吃紧的科技新创企业青睐。 图达通原本计划于2023年在美国上市,但最终选择通过SPAC在港交所上市,香港是在2022年推出SPAC机制。 在华府与北京关系持续紧张、美国对中国企业监管日趋强硬的背景下,图达通改变上市选择不难理解;特别是科技领域,随着国家安全疑虑升高,已成为中美经济竞逐中最为敏感的战场之一。 上述因素都使赴美上市对图达通而言吸引力大减,当公司转向香港寻求上市时,或许原本期待能走上一条较为平顺的道路,但实际经历却恰恰相反。 虽然SPAC上市理论上比传统IPO更为简便,但在香港,由于监管门槛重重,实际情况却大相迳庭。首先,所有寻求赴海外上市(包括香港)的中国企业,无论是走SPAC途径还是传统IPO,都必须取得内地监管部门的批准。此外,选择在香港以SPAC方式上市的公司,还须接受一套严格的审核机制,以防未能符合标准的企业进入市场,从而保障投资者。 图达通在法律架构上并非中国企业,但其大部分业务来自中国,仍被纳入中国证监会的监管范围。公司直到今年10月,亦即在与TechStar签署合并协议约10个月后,才获中国证监会批准赴港上市。翌月,图达通便通过了港交所上市聆讯。 事实上,港交所直到去年10月才完成首宗去SPAC(de-SPAC)并购交易,距离其于2022年初推出SPAC制度已接近三年。该交易涉及新加坡电商公司狮腾控股(2562.HK),进展相对迅速,仅在签署SPAC合并协议四个月后便完成上市。 然而,自此之后,香港的SPAC“车道”前进速度明显放缓。在图达通之前,唯一完成类似并购上市的公司是找钢集团(6676.HK),而其上市过程同样经历了漫长等待。这家钢铁交易平台营运商早在2022年便促成香港史上首宗SPAC交易,但直到今年3月才正式成为上市公司。 警讯浮现 目前尚不清楚图达通为何需耗时如此之久,才先后取得中国证监会及香港交易所的监管批准。但若单从投资角度观察,这家公司确实浮现出一些值得警惕的讯号。 其中最主要的问题,在于其营收增长动能正在减弱。根据TechStar于8月提交的招股书,图达通去年销售额按年增长32%,至1.6亿美元,乍看表现不俗,但与2023年高达83%的增幅相比,增速已明显放缓。更令人担忧的是,该公司在2025年第一季度的收入,出现按年倒退。此外,图达通至今仍未实现盈利。公司在2022年至2024年间,每年亏损都持续扩大,尽管在今年首季转为录得毛利,并收窄了净亏损。 其次,激烈竞争亦严重制约图达通扩大收入、控制成本及实现盈利的能力。根据TechStar引用的第三方数据,图达通在中国激光雷达(LiDAR)制造商中排名第四,市占率约为21%。但在全球市场,图达通的地位更为不稳,其市占率仅为8.4%。这意味着,图达通正与多家制造商正面竞争,彼此争夺产业主导地位,同时还需防范大量新进者的挑战,最后往往只能透过削价竞争应对。 图达通在技术路线上的选择,也未能为其处境带来优势。公司专注于1,550奈米激光雷达系统,虽然具备更远探测距离及更强抗干扰能力,但制造成本远高于主要竞争对手禾赛科技(HSAI.US; 2525.HK)及速腾聚创(2498.HK)采用的905奈米技术。正因这项技术差异,两大竞争对手的毛利率明显优于图达通。 或许是为了改善利润率,图达通今年初在拉斯维加斯举行的消费电子展(CES)上,展示了一款905奈米激光雷达产品,但随后却于10月遭禾赛提起诉讼,指控其侵犯专利权。这类事件突显出,在自动驾驶技术等高度依赖专利的产业中,企业所面临的法律风险不容忽视。 尽管如此,自12月10日正式挂牌以来,图达通股价仍累计上涨约75%。以2024年收入计算,图达通目前的市销率(P/S)约为18倍,明显高于禾赛科技在港上市股票的7.2倍,以及速腾聚创的8.8倍。 短期而言,投资者或仍以相对正面的角度看待图达通,将其视为自动驾驶技术的新投资目标。此外,刚完成并购的SPAC上市公司,通常需要一段时间让市场消化,投资者也需逐步熟悉这家新上市企业。随着时间推移、公司陆续披露经营进展,当市场逐步回归现实,眼前的乐观情绪也可能转而被失望所取代。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里