百济神州迎丰收期两大外患仍需关注

2023年08月10日

BGNE.US

6160.HK

BeiGene was slapped with a patent lawsuit by U.S. rival AbbVie in June, and suffered another blow to its global ambitions in July when Novartis pulled out of a drug collaboration.

由于两大核心产品海内外销量超预期，这家生物制药公司二季度产品收入同比大增81.8%

重点：

百济神州自主研发的抗肿瘤药百悦泽二季度全球销售额3.08亿美元，增幅达139%
继6月被艾伯维指控专利侵权，诺华也于7月中退出一项合作计划，令该公司的产品出海大计接连受阻

陈嘉仪

专注于开发创新抗肿瘤药的百济神州有限公司(6160.HK; 688235.SH; BGNE.US)最近公布了相当亮眼的二季度业绩，见证了其自主研发产品开始踏入收成期。

百济神州上周三公布，二季度总收入达5.95亿美元(42.5亿元)，同比大增74%，主要得益于自主研发产品销售增长；同时，净亏损由去年同期的5.66亿美元，大幅缩减32.7%至3.81亿美元，主要因为期内产品收入的81.8%增幅，抛离经营费用的17%增长，令经营表现改善。

百济神州已上市的三款自研产品中，全国首个获得美国FDA批准、用于治疗淋巴瘤的百悦泽，以及在国内PD-1领域占先的百泽安，是两大销售主力。季内，作为强效BTK抑制剂的百悦泽全球销售额达3.08亿美元，同比飙升139%；其中美国销售额约2.24亿美元，大幅增长152.9%。百泽安于内地销售额则为1.5亿美元，增幅为42.5%。

以上半年计，集团总收入约10.43亿美元，同比增长60.9%；净亏损约7.3亿美元，缩减2.71亿美元或27.1%。其中百悦泽全球销售额5.19亿美元，增长123%，主要受益于美国销售额大增132%至3.62亿美元。百泽安内地销售额则达2.64亿美元，同比增长37%。

虽然百济神州季绩理想，但投资者的反应相当飘忽，在公布业绩后一天，其股价下挫3.3%，但翌日却回升6.2%。有券商则调升其目标价，瑞信认为该公司二季度收入升幅优于预期，主要是因为百悦泽销量理想，协助亏损收窄，加上销量组合持续变化以及经营杠杆增加，把目标价从180港元小幅调升至180.6港元，评级维持“跑赢大市”。

东吴证券则指出，百悦泽在全球多中心“头对头试验”中，打败了美国药厂艾伯维(ABBV.US)与强生公司(JNJ.US)合作研发和商业化的领先产品伊布替尼，上半年获批跻身慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)一线用药，将为百悦泽的海外销售带来持续高速增长。此外，由于另一主力产品百泽安在中国境内已获批11项适应症，其中医保纳入9项适应症，考虑到二季度产品收入增长超过了经营费用增长，看到了盈利信号，决定维持“买入”评级。

不过必须留意的，是该公司实质仍处于亏损状态，在2020年至今年上半年，更已累计亏损57.43亿美元，主要反映其重研发和自主“出海”模式的产品销售成本、研发费用、销售及管理开支仍然高昂。此外，也包括因美元走强，按美元计价子公司所持外币货币价值重估，所录得的汇兑损失。

诺华退出合作

至于百济神州的另一个隐忧，是接二连三的商业纠纷，可能会成为其进军全球的障碍。

虽然该公司与百时美施贵宝(BMY.US)因Abraxane注射用紫杉醇被召回、因此自2020年展开的诉讼，已于8月1日达成了仲裁和解，对方同意在无现金补偿下，向百济神州出让所持约2,327万股公司普通股，换取终止双方签署的许可和供应协议。但今年6月，该公司却遇上更大挑战，遭美国药企艾伯维通过旗下Pharmacyclics LLC对百济神州和其美国分公司BeiGene USA提出申诉，声称百悦泽涉嫌侵犯其专利。

百悦泽是百济神州首个成功商业化的自研产品，2019年通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，成为第一款中国本土企业自主研发、并在美国获批上市的抗癌新药，目前已在美国、中国、欧盟、英国等超过65 个国家及市场获批，证明获得欧美主流市场认可，而且增长势头迅猛。

由于其在全球多中心头对头试验中，在有效性、安全性层面均优于艾伯维的伊布替尼，而伊布替尼曾经是血液瘤领域的领跑者。因此，艾伯维眼见百悦泽美国销量以倍速增长，藉专利诉讼试图加以遏抑，在制药商是很常见的现象。

虽然百济神州已响应会奋力辩护，并强调百悦泽是基于公司的原始开发，但类似诉讼往往拖延数年，期间可能会为其销售带来不稳定因素。

除此以外，跨国药企诺华制药(NOVN.SWX)于7月上旬决定退出公司在研的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗项目，对百济神州也是一个打击。TIGIT一度被看好可成为新一代免疫治疗靶点，根据双方最初的协议，百济神州通过对外授权，能获得诺华分阶段付款逾28亿美元，而这次终止协议，虽然不会影响前期已收到的3亿美元现金首付款，但余款难有着落，恐怕会影响未来收入。同时，诺华的退出也可能被市场理解为投下不信任票，或意味该项目前景并不乐观。

估值方面，百济神州暂未录得盈利，可与同类创新药公司君实生物(1877.HK; 688180.SH)的市销率作比较。百济神州最新市销率为12.3倍，稍低于君实生物的13.6倍，但由于君实的港股今年已累挫逾五成，反观百济神州的港股跌幅仅12.7%，意味市场对后者的看法可能稍为乐观，说不定在今年稍后时间，百济神州能享受较明显的估值修补。

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医疗保健/生物技术

君实生物, 百济神州, 艾伯维, 创新药, 诺华制药, 百悦泽, 百泽安

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1728.HK

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