百济神州迎丰收期两大外患仍需关注

2023年08月10日

BGNE.US

6160.HK

BeiGene was slapped with a patent lawsuit by U.S. rival AbbVie in June, and suffered another blow to its global ambitions in July when Novartis pulled out of a drug collaboration.

由于两大核心产品海内外销量超预期，这家生物制药公司二季度产品收入同比大增81.8%

重点：

百济神州自主研发的抗肿瘤药百悦泽二季度全球销售额3.08亿美元，增幅达139%
继6月被艾伯维指控专利侵权，诺华也于7月中退出一项合作计划，令该公司的产品出海大计接连受阻

陈嘉仪

专注于开发创新抗肿瘤药的百济神州有限公司(6160.HK; 688235.SH; BGNE.US)最近公布了相当亮眼的二季度业绩，见证了其自主研发产品开始踏入收成期。

百济神州上周三公布，二季度总收入达5.95亿美元(42.5亿元)，同比大增74%，主要得益于自主研发产品销售增长；同时，净亏损由去年同期的5.66亿美元，大幅缩减32.7%至3.81亿美元，主要因为期内产品收入的81.8%增幅，抛离经营费用的17%增长，令经营表现改善。

百济神州已上市的三款自研产品中，全国首个获得美国FDA批准、用于治疗淋巴瘤的百悦泽，以及在国内PD-1领域占先的百泽安，是两大销售主力。季内，作为强效BTK抑制剂的百悦泽全球销售额达3.08亿美元，同比飙升139%；其中美国销售额约2.24亿美元，大幅增长152.9%。百泽安于内地销售额则为1.5亿美元，增幅为42.5%。

以上半年计，集团总收入约10.43亿美元，同比增长60.9%；净亏损约7.3亿美元，缩减2.71亿美元或27.1%。其中百悦泽全球销售额5.19亿美元，增长123%，主要受益于美国销售额大增132%至3.62亿美元。百泽安内地销售额则达2.64亿美元，同比增长37%。

虽然百济神州季绩理想，但投资者的反应相当飘忽，在公布业绩后一天，其股价下挫3.3%，但翌日却回升6.2%。有券商则调升其目标价，瑞信认为该公司二季度收入升幅优于预期，主要是因为百悦泽销量理想，协助亏损收窄，加上销量组合持续变化以及经营杠杆增加，把目标价从180港元小幅调升至180.6港元，评级维持“跑赢大市”。

东吴证券则指出，百悦泽在全球多中心“头对头试验”中，打败了美国药厂艾伯维(ABBV.US)与强生公司(JNJ.US)合作研发和商业化的领先产品伊布替尼，上半年获批跻身慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)一线用药，将为百悦泽的海外销售带来持续高速增长。此外，由于另一主力产品百泽安在中国境内已获批11项适应症，其中医保纳入9项适应症，考虑到二季度产品收入增长超过了经营费用增长，看到了盈利信号，决定维持“买入”评级。

不过必须留意的，是该公司实质仍处于亏损状态，在2020年至今年上半年，更已累计亏损57.43亿美元，主要反映其重研发和自主“出海”模式的产品销售成本、研发费用、销售及管理开支仍然高昂。此外，也包括因美元走强，按美元计价子公司所持外币货币价值重估，所录得的汇兑损失。

诺华退出合作

至于百济神州的另一个隐忧，是接二连三的商业纠纷，可能会成为其进军全球的障碍。

虽然该公司与百时美施贵宝(BMY.US)因Abraxane注射用紫杉醇被召回、因此自2020年展开的诉讼，已于8月1日达成了仲裁和解，对方同意在无现金补偿下，向百济神州出让所持约2,327万股公司普通股，换取终止双方签署的许可和供应协议。但今年6月，该公司却遇上更大挑战，遭美国药企艾伯维通过旗下Pharmacyclics LLC对百济神州和其美国分公司BeiGene USA提出申诉，声称百悦泽涉嫌侵犯其专利。

百悦泽是百济神州首个成功商业化的自研产品，2019年通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，成为第一款中国本土企业自主研发、并在美国获批上市的抗癌新药，目前已在美国、中国、欧盟、英国等超过65 个国家及市场获批，证明获得欧美主流市场认可，而且增长势头迅猛。

由于其在全球多中心头对头试验中，在有效性、安全性层面均优于艾伯维的伊布替尼，而伊布替尼曾经是血液瘤领域的领跑者。因此，艾伯维眼见百悦泽美国销量以倍速增长，藉专利诉讼试图加以遏抑，在制药商是很常见的现象。

虽然百济神州已响应会奋力辩护，并强调百悦泽是基于公司的原始开发，但类似诉讼往往拖延数年，期间可能会为其销售带来不稳定因素。

除此以外，跨国药企诺华制药(NOVN.SWX)于7月上旬决定退出公司在研的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗项目，对百济神州也是一个打击。TIGIT一度被看好可成为新一代免疫治疗靶点，根据双方最初的协议，百济神州通过对外授权，能获得诺华分阶段付款逾28亿美元，而这次终止协议，虽然不会影响前期已收到的3亿美元现金首付款，但余款难有着落，恐怕会影响未来收入。同时，诺华的退出也可能被市场理解为投下不信任票，或意味该项目前景并不乐观。

估值方面，百济神州暂未录得盈利，可与同类创新药公司君实生物(1877.HK; 688180.SH)的市销率作比较。百济神州最新市销率为12.3倍，稍低于君实生物的13.6倍，但由于君实的港股今年已累挫逾五成，反观百济神州的港股跌幅仅12.7%，意味市场对后者的看法可能稍为乐观，说不定在今年稍后时间，百济神州能享受较明显的估值修补。

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医疗保健/生物技术

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2025年12月08日

2676.HK

688052.SHG

各自扬言胜算在握 “双英战”鹿死谁手？

美国国际贸易委员会（ITC）上周就英诺赛科与英飞凌之间的专利纠纷作出有利于英诺赛科的裁决，惟最终裁定仍未出炉重点：英诺赛科上周在与英飞凌的337调查专利诉讼中取得对其有利的裁决，但仍面临行业竞争加剧与利润率受压的挑战作为一家氮化镓半导体供应商，英诺赛科今年上半年收入按年大增43%，并首次录得毛利，但仍未实现盈利　陈竹两年前遭业界巨头控告专利侵权后，笼罩在英诺赛科（苏州）科技股份有限公司（2577.HK）头上的乌云似乎正逐步消散，有望为公司及其投资者消除一大隐忧。英诺赛科与英飞凌（IFX.DE）之间自2024年3月开始的法律纠纷，一直为英诺赛科带来重大风险，甚至在公司于一年前来港上市之际亦然。英诺赛科目前主要业务仍集中在中国，一旦裁决结果不利，未来可能被禁止向美国市场销售部分产品。上周此一情势似乎略见缓和，公司公告指，美国国际贸易委员会（ITC）在本案涉及的两项专利中，就其中一项作出了部分有利于英诺赛科的裁决。英诺赛科表示，其另一项专利相关的产品也被认定并未构成侵权。公司称，该项裁决“进一步明确了英诺赛科相关知识产权的状态，并将为公司未来的全球化发展扫清障碍”。不过，英飞凌的说法则略有不同。公司在声明中指出，ITC在诉讼涉及的其中一项专利上裁定有利于英飞凌，并补充表示，最终裁决预计将于明年4月2日作出，若初步裁决获得确认，英诺赛科的相关产品未来可能被禁止输往美国。尽管如此，投资者似乎认定ITC的裁决对英诺赛科有利。公司股价在上周三公告当日虽一度下跌1.5%，但其后强劲反弹，目前较公告前水平高出近10%。自2017年成立以来，英诺赛科一直深耕氮化镓（GaN）技术，成为功率半导体领域的重要推动者。相比传统硅基半导体，氮化镓具有效率更高、开关速度更快等优势，而英诺赛科一直是氮化镓应用与商业化的主要推动力量。公司在这一技术领域具备领先优势，包括率先实现8吋氮化镓晶圆的量产，使其有望在这个体量不大、但增长快速的市场中占得先机。不过，随着越来越多对手涌入赛道，竞争迅速升温，已对公司构成重大挑战，投资者仍应保持审慎。大市场大竞争氮化镓功率半导体市场正持续快速升温。根据美银（Bank of America）上月发布的研究报告，市场规模预计将由2024年的27亿元（约3.82亿美元），增长至2028年的192亿元，年复合增长率高达63%。同样来自美银数据，目前英诺赛科在氮化镓功率半导体市场居于领先地位，去年市占率达30%，几乎较排名第二、市占约17%的Navitas Semiconductor（NVTS.US）多出一倍。不过，多项因素仍使英诺赛科在未来的竞争中处于有利位置，其中最关键的是其采用的整合元件制造商（IDM）模式，即由公司自行负责产品从设计、制造到销售推广的全流程。与将生产外包予第三方代工厂的“无晶圆厂（fabless）模式”相比，IDM模式使英诺赛科能够对供应链与产品品质，掌握更高的控制权。但最大的劣势在于成本大幅攀升，企业必须投入巨额资本兴建昂贵的生产线。惟在目前情况下，垂直整合所带来的优势正日益显现。以Navitas为例，其采用fabless模式，但在主要代工伙伴台积电（TSMC）宣布将于2027年退出氮化镓制造业务后，正急于寻觅新的生产合作伙伴。英诺赛科的商业模式亦为其带来更为多元化的收入来源，公司不仅生产氮化镓晶片与模组等终端产品，同时亦供应作为晶片制造基础原料的晶圆，令其能覆盖更完整的产业链收益。近期两项供应协议进一步突显这一优势，最新一项为上周英诺赛科与美国安森美半导体（ON Semiconductor）达成的合作，早前公司亦曾与欧洲意法半导体（STMicroelectronics）签署类似协议，未来英诺赛科将向两家企业供应氮化镓晶圆。相关合作有助于分散英诺赛科的收入地域结构，目前公司收入仍高度集中于中国市场。摩根士丹利在10月份的研究报告中预计，英诺赛科的收入增速将快于整体氮化镓市场，至2027年止年复合成长率可达66%。该行将此一前景主要归因于公司在技术上的领先地位，以及其IDM模式所带来的竞争优势。这一成长趋势已在公司近期业绩中开始显现，2025年上半年，英诺赛科收入按年大增43.4%至5.53亿元（约7,110万美元），更重要的是，公司首次录得6.8%的毛利率。不过，期内公司仍录得4.29亿元的净亏损，但较去年同期亏损4.88亿元有所收窄，经营状况逐渐改善。英诺赛科在7月亦迎来另一项重大利好，全球AI晶片龙头英伟达（Nvidia）宣布，已选定英诺赛科为其Rubin Ultra GPU提供800V直流电源解决方案。该产品预计于2027年进入商业化阶段。这标志着英诺赛科成功打入数据中心市场，该板块正是氮化镓功率半导体需求增长最快的领域之一。…

2025年12月08日

2577.HK

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2025年12月08日

2655.HK

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