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这家临床前医药研发外包企业前三季净利润大增,无惧新冠疫情相关封控措施带来的影响

重点:

  • 受惠于积极增加产能,昭衍新药今年前三季的净利润,已超越去年全年水平
  • 该公司技术门槛高,不易被同行取代,更借助收购实验模型动物供货商,将产业链向上延伸

莫莉

今年以来,新冠疫情在中国多个城市连番出现,不少地区实施严控管理,多家医药研发外包(CRO)企业的研发生产和交付受到影响,损害公司盈利能力。临床前CRO龙头北京昭衍新药研究中心股份有限公司(6127.HK; 603127.SH)却在不利背景下逆势发展,首三季依旧保持强劲增长态势,表现超出市场预期。

上周二,昭衍新药公布前三季度的业绩预告,期内实现净利润6.07亿至6.57亿元,同比增长144.8%至164.8%。由于该公司去年净利润为5.57亿元,换言之,单是今年前三季度的净利润,已超过去年水平。

对于业绩取得高速增长的原因,昭衍新药在公告中解释,这得益于公司持续加强对创新型药物的研发支持,获得客户信赖;为了保证在手订单顺利交付,公司进一步增加产能,同时合理规划项目排期,进一步提升了产能利用率。此外,公司持续推进和加强上游产业链供应环节,保障和提升了公司的持续服务能力,为业绩带来积极影响。

消息传出后第二天,昭衍新药的股价曾短暂上升近10%,但其后已回吐所有涨幅,最新股价比该公告前更下挫了约15%,反映港股最近创逾13年新低,对该股也产生下行压力。

昭衍新药的核心业务是药物非临床研究服务,即在临床试验阶段前,对受试物的安全性、有效性、质量可控性等进行评价、检测、研究、筛选等。今年上半年财报显示,非临床研究服务贡献收入达7.55亿元,占总收入97.2%。

业务需求旺盛

该公司是中国非临床药物安全性评价(DSA)服务行业龙头,按 2019 年收入计算,市场份额达 15.7%,排名第一。DSA是药物研发中不可缺少的环节,由于设施架设、资格认证、人员等方面的因素,DSA市场进入门槛较高。

太平洋证券的研报提到,从事药物安全性评价服务的 CRO 企业需具备优良实验室操作(GLP)认证, GLP 实验室建设标准高、难度大、时间长,且各国 GLP 认证标准及流程存在差异。2017 年至 2020 年,中国有 28 家CRO企业获得中国药监局的 GLP 证书,而美国食品药品监督管理局(FDA)的GLP 资质审批更严格,在中国通过 FDA 审评的实验室仅有 14个,昭衍新药便拥有两个。

2022年上半年财报显示,昭衍新药的在手订单达41亿元,新签订单超过20亿元,反映其业务需求旺盛。根据 Frost & Sullivan 的最新报告,预计 2024 年中国DSA市场规模将达到 20 亿美元(145 亿元),2019 年至 2024 年的复合年增长率高达 36.5%,反映该市场增长潜力庞大。

为了应对订单数量饱满、但产能不足的情况,昭衍新药近年来积极扩建设施。苏州昭衍的一期工程设施面积达8,000多平方米,今年1月已经投入运营;二期工程约 20,000平方米,上半年已基本完成基建工作,下半年开始内部装修。另外,该公司位于广州的DSA基地正在建设中,预计将在今年底完成基建工作。相关设施在投产后,将支持公司快速将订单转换为收入,并提升毛利率。

同时,昭衍新药也在进一步拓展实验模型动物业务,这是临床前CRO上游供应链核心环节之一。实验模型动物是指小鼠、猴等实验“活材料”,用于开展基于实验模型的医学研究、药品质量检验、生物制品制造等工作,也是昭衍新药完成DSA业务的重要原材料。早于 2019 年,昭衍新药便开始在广西梧州建设动物基地,主体工程已经竣工,预计投入使用后能饲养约 1 万头非人类灵长类动物,可以提高公司动物实验模型的自给自足。

进军上游业务

伴随新冠疫情出现,相关的疫苗、药物研发加速展开,中国的实验猴供应持续紧张,其身价从2019年下半年每只1.5万元,飙升到2022年中的每只15万元。今年4月,昭衍新药公布以18亿元收购云南英茂生物、广西玮美生物两家实验模型动物供货商,以抢占实验猴资源。

昭衍新药表示,这笔收购可增强对关键性实验模型的战略储备和成本控制,降低供应端风险,更好的满足公司主营业务规模扩张需求。最新公布的业绩预告亦提到,生物资产公允价值收益未实现部分较去年同期有显著提升。

昭衍新药也积极向临床CRO业务拓展,但仍处于起步阶段。当前,临床服务业务主要包含注册申报、医学撰写、项目管理等运营相关的服务,逐渐从早期临床的项目过渡到服务临床III期项目。

药明康德(2359.HK; 603259.SH)等CRO 行业龙头的主要收入来源已转移至海外,昭衍新药也在努力追赶。2019年,昭衍新药收购美国临床前CRO公司 Biomere;今年上半年, Biomere承接订单近2亿元,同比增长近30%。此外,昭衍的国内公司今年承接海外订单近1.6亿元,同比增长超过100%,创历史新高。

昭衍新药作为临床前CRO行业龙头,其港股市盈率为16倍,同业药明康德、康龙化成(3759.HK; 300759.SZ)的市盈率分别为22倍和18倍,反映其估值略有折让。随着昭衍新药更多厂房明年投产,有助带动业绩进一步上扬,可能会提高投资者的信心。

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