9966.HK
The Chinese pharmaceutical firm has suffered its second clinical setback in a matter of weeks, after its U.S. partner halted trials of a sarcoma drug.

康宁杰瑞5月底公布核心产品三期临床试验失败后,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也同样遇阻

重点:

  • 康宁杰瑞此前已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给Glenmark,出海之路仍有希望
  • 公司多次遭遇研发失利,或与负责公司研发的关键岗位CMO一职长期空缺有关

 

莫莉

对于中国的创新药企业来说,探索海外市场是扩大营收、增加利润的必经之路,但是出海征程中同样会面临监管要求调整、临床试验失利等诸多障碍。在5月底公布核心产品三期临床试验失败后,上周一,康宁杰瑞生物制药(9966.HK)再遇灰暗时刻,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也宣告遇阻。

7月1日,康宁杰瑞在美国的合作伙伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣布,将终止恩沃利单抗的进一步开发,因为恩沃利单抗联合伊匹木单抗治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者试验,未达到主要终点。消息公布后,Tracon的股价当天大跌30.62%,随后的两个交易日股价继续下挫,三日股价累计跌去53%。

作为一款PD-L1抗癌药物,恩沃利单抗的优势在于可以皮下注射,无需静脉给药,这不仅可以为静脉给药不耐受的肿瘤患者带来希望,亦大大简化了注射流程。2021年11月,恩沃利单抗作为全球首款皮下注射的PD-L1单抗在中国获批上市,目前已有四个适应症获批,可以用于治疗部分晚期实体瘤、胆管癌、软组织肉瘤以及非小细胞肺癌的患者。

皮下注射的特色亦吸引不少海外药企前来合作,早在2019年12月,康宁杰瑞就与思路迪医药(1244.HK)、Tracon达成合作,由Tracon负责在北美地区推进恩沃利单抗治疗软组织肉瘤的临床研发及商业化。从2020年开始启动美国的注册临床试验以来,恩沃利单抗在北美的临床试验进行将近4年,然而最新试验结果显示,在82例可评估患者中,患者的客观缓解率(ORR)仅有5%,未达到申请上市所需要的11%。

不过,虽然恩沃利单抗在北美地区针对软组织肉瘤的研发已经告一段落,但是今年1月,康宁杰瑞已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给印度第四大制药公司Glenmark,出海之路仍有希望。

根据协议,Glenmark以逾7亿美元的首付款及里程碑付款获得了恩沃利单抗在印度、亚太地区(除新加坡、泰国、马来西亚)、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益,期间的临床开发及商业化费用全部由Glenmark自行承担。

目前,恩沃利单抗在中国市场的权益并非由康宁杰瑞独享。这款产品是由康宁杰瑞和思路迪医药共同开发,其中生产供应由康宁杰瑞负责,临床开发、注册和市场销售则交由思路迪医药,先声药业(2096.HK)负责独家商业推广,因此该药物的销售额亦由三家分享。思路迪医药的财报显示,2023年,恩沃利单抗的销售收入为6.35亿元,而康宁杰瑞从中获得的分成收入为1.96亿元。

研发接连失利

在过去一个多月里,康宁杰瑞的股价已经持续徘徊在2.5港元左右,比起2019年底在港股挂牌上市时的招股价10.2港元,市值缩水超过七成。

最近一次股价暴跌发生在5月29日,这是因为康宁杰瑞另一款核心产品胰腺癌双抗药物KN046的三期临床试验失败。胰腺癌被称为“癌中之王”,属于恶性程度极高、进展速度极快的癌种,全球缺乏有效治疗手段,因此业界对于KN046的研发寄予厚望,如今研发失利更是让投资者纷纷跳船逃脱,消息公布后,股价单日暴跌44.8%。

去年5月,康宁杰瑞公告称,双抗药物KN046联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的三期临床试验失败。KN046目前在中国以及海外地区仍有十多项临床试验正在进行中,覆盖胸腺癌、肝癌、食管鳞癌等多个癌种,未来或许还将有试验进展不及预期的消息释放。

康宁杰瑞多次遭遇研发失利或与负责公司研发的关键岗位首席医学官(Chief Medical Officer, CMO)一职长期空缺有关。2021年3月,公司宣布,前默克中国研发中心负责人Johannes Nippgen博士出任公司CMO,负责创新产品管线全球临床开发和转化研究。然而,仅一年后,市场消息显示,Johannes Nippgen已经加入另一间创新药企业原力生命出任CMO,康宁杰瑞则没有再任命新的CMO人选。

目前,康宁杰瑞正面临产品管线青黄不接的局面,唯一上市的产品销售收入平平,备受期待的KN046进展不顺,其余管线离成功上市仍有不短的时日。不过,康宁杰瑞当前的市销率约为10倍,而思路迪医药的市销率仅有两倍,显示市场仍给了前者不错的溢价。

在自身造血能力不足的情况下,康宁杰瑞未来如何维持财务正常运营,投资者仍需持续关注。

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新闻

迈向全球化,万物新生启动B2B交易平台、消费品牌及香港门店 

周二,专业回收商万物新生(RERE.US)在香港开设了首家门店,并推出全球B2B交易平台FoneSquare以及面向消费者的品牌“ReRe”。公司将核心专业能力推向全球,标志着其迈出了走向海外的第一步。 首家ReRe门店在香港荃湾区的热门购物区荃新天地(Citywalk)开业。同时,其FoneSquare B2B在线交易平台也开始运营并接受商家注册,该平台主要面向希望购买和交易二手消费电子产品的海外企业。 万物新生创始人兼董事长陈雪峰表示:“以此为起点,我们将把业务、能力和品牌推向海外,将高品质、合规的二手产品与全球需求连接起来,并将我们标准化、自动化的解决方案推向国际市场。” 万物新生是中国最大的回收商,起初专注于iPhone等手机的回收,同时也包括个人电脑等其他电子产品。2022年起,公司将业务扩展至黄金、奢侈箱包和名酒等其他领域,旨在将自身打造成领先的回收品牌。 ReRe品牌门店的名称来源于“Revalue what you own, renew the way you choose”(重塑价值,焕然新生)的缩写。门店提供二手产品的回收和零售服务,包括消费电子产品、奢侈品和运动用品。香港也将成为万物新生全球在线B2B业务的两个分拨中心之一,另一个位于迪拜。公司表示,可能会在香港、迪拜和迈阿密这三个全球主要贸易节点部署多模块智能检测设备以及自动化仓储和转运系统。 消息公布后,万物新生的股价周二在纽约上涨5.1%,收于4.33美元。该股在过去52周内累计上涨了32%。 阳歌 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

机器人业务加快落地 黑芝麻智能上半年收入增逾八成

自动驾驶晶片制造商黑芝麻智能国际控股有限公司(2533.HK)周四公布,预计截至今年6月底止上半年收入不少于4.58亿元(6,800万美元),按年增长不少于81.1%;净亏损约7.2亿至8.2亿元,与去年同期亏损约7.62亿元大致持平。 公司表示,收入增长主要受机器人业务带动,相关解决方案、模组及晶片加快落地,并已成为多家内地头部机器人厂商的长期合作伙伴。高阶辅助驾驶方案亦持续在乘用车市场规模化量产,商用车及专用车的L2至L3级辅助驾驶装配率明显提升。 不过,公司持续增加算力、人工智能、大模型算法及车规级晶片的研发投入,亦令相关费用上升。 公司股價周五高開,至中午休市報12.1港元,升7.94%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
TAL does education

好未来低价买下Epic 账面大赚却添政治风险

这家教育公司去年在Epic的破产出售程序中,以9,500万美元收购该数字阅读平台,从最新财报来看,这笔交易很可能正是其4.05亿美元投资收益的来源 重点: 好未来教育集团截至5月底止财季利润大增,主要受一笔一次性投资收益带动 这笔收益看来与公司去年低价接手美国儿童数字阅读平台Epic有关,而这桩交易已引起部分美国政界人士关切   阳歌 这笔投资真划算! 教育服务商好未来教育集团(TAL.US)周四公布最新财报后,投资者拍手叫好,推动股价大涨13.3%,升至三个月高位。财报本身其实乏善可陈:公司的核心教育服务仍保持强劲增长,但增速已经放缓,显示其在五年前遭遇严厉监管整顿后的复苏动能正在减弱。 真正令投资者振奋的,看来是公司利润大幅跃升,几乎达到分析师预期的三倍。带来这项超预期表现的,是一笔高达4.05亿美元、与若干未具名投资估值变动有关的收益。好未来向来算不上信息披露最透明的公司,这次也延续一贯作风,没有交代这笔巨额一次性收益究竟来自何处。 最有可能的答案,是好未来约一年前以9,500万美元低价收购美国儿童数字阅读平台Epic的争议交易。好未来是在印度教育科技公司BYJU’S旗下美国资产的破产清算程序中收购Epic;BYJU’S于2021年买下这家美国公司时,作价高达5亿美元。Epic只是当时被变卖的多项BYJU’S收购资产之一,其中还包括一个编程学习平台。BYJU’S于2021年斥资2亿美元收购该平台,破产出售时却只卖得220万美元。 BYJU’S堪称一个典型案例:为了迅速把自己打造成新兴细分市场的龙头——在这里就是教育科技——公司大举并购,却为资产付出过高价格,最终又因债台高筑而走向崩溃。 Epic于2013年在加州成立,在儿童电子书服务商中堪称优等生。据其官网,平台收录来自逾250家出版社的超过4万种书目。公司并未公开财务数据,但有网站估算,其年收入介乎5,000万至1亿美元。 考虑到BYJU’S当年收购Epic所付的价格,以及其后低价急售给好未来的背景,我们推测,好未来这笔4.05亿美元收益多数、甚至可能全部与这宗收购有关。不过,这宗交易也引发争议。Epic的产品触及大量美国年幼儿童,部分美国政界人士因此对这家公司由中国企业持有表示忧虑。 稍后我们会再谈这场争议,以及好未来作为中国领先民营教育服务商所面临的另一项重大风险。不过,在此之前,先简要回顾一段历史,为整件事补充背景。 好未来与长年竞争对手新东方(EDU.US;9901.HK),都是中国最早一批民营教育服务商。两家公司的历史均可追溯至20多年前,当时中国经济正开始起飞。作为各自行业的龙头,两家公司都靠提供K-12学生课后辅导建立起庞大业务,家长希望借此让孩子较同学多一分竞争。 监管重拳 然而,俗话说“好景不长”。2021年,北京禁止向K-12学生提供核心学科的课外辅导服务,好未来、新东方及一大批后起竞争者的好日子也戛然而止。 好未来正是这批公司的缩影。监管整顿后一年,公司收入和股价双双暴跌,许多规模较小的机构更直接倒闭。即使经过过去四年的逐步复苏,好未来最近一个财年的收入也只有30.5亿美元,仅相当于截至2021年2月底止财年、即整顿前录得的45亿美元约三分之二。同样地,公司最新股价约12.50美元,也只有2021年高位的大约七分之一。 回到当下,少数存活下来的公司各自走上不同的求生路线。新东方已转向面向年轻人的服务,例如留学咨询,以及中国公务员考试等备考培训。部分公司改为向学校而非学生提供服务,另一些则从辅导服务转向教育产品。 在这批公司中,好未来最贴近原有路线,仍主要聚焦K-12学生,但课程已转向校内核心课程以外的综合内容,例如批判性思维、写作及动手进行科学实验。公司虽已推出以平板电脑类产品为主的学习设备业务,但仍将学而思培优的线下面授服务视为核心产品,目前该服务在全国600个教学中心提供。 截至5月31日止三个月,即公司第一财季,收入同比增长25%至51.9亿元。25%的增幅并不失色,但增速已由上一财年第一季度的近40%持续回落,好未来亦提醒,增长可能继续放缓。 公司没有分别披露三大业务——线下课堂、线上学习及教育设备——的具体收入,但表示三者仍在增长。略令人忧虑的是,公司提到设备业务可能面临挑战,问题看来与竞争激烈及内存价格飙升有关,而这两项因素正令所有电脑产品制造商承压。不过,线下课堂服务看来仍是公司最重要的收入来源,而这部分业务表现良好。 好未来在成本控制方面也做得不错,最新季度总运营成本及开支只增加10.8%,不到收入增幅的一半。毛利率因此由一年前的54.9%提高近3个百分点至57.8%。至于净利润,则由去年同期的3,130万美元升至4.08亿美元,但当中大部分来自一次性的4.05亿美元收益。这里需要顺带指出,好未来大多数财务数据均以美元列报,但其绝大部分业务以人民币计价,并会在业绩电话会议上披露部分人民币数据。 总的来说,收购Epic很快可能成为好未来的一把双刃剑。正面来看,公司以低价买下Epic,该业务看来经营良好,而且避开了监管敏感的中国市场。但在中美关系持续紧张下,好未来最终很可能仍要出售这项资产。与此同时,其中国核心业务正在放缓,而公司继续聚焦监管敏感的K-12学生群体,也可能令其较部分同业更容易受到未来监管整顿的冲击。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

投资业务失利 建滔中期净利仅增4%

覆铜面板生产商建滔集团有限公司(0148.HK)周四发布公告,预计截至今年6月底,净利润将超过27亿港元,同比上升约4%。 建滔表示,期内来自覆铜面板的分部利润,较去年同期大增超过200%,但因为集团的投资业务出现亏损5亿港元,抵消了覆铜面板带来的盈利。 公司强调,今年6月之后,投资业务的业绩已大幅回升,甚至高于去年中期,但未能在中期业绩中反映。另外,公司透露,目前市场对电子玻璃纤维纱、电子玻璃纤维布、铜箔及覆铜面板供不应求的情况更趋严重。 建滔周五开盘涨15%报46.08港元,公司股价由今年6月高位下跌七成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里