9966.HK
The Chinese pharmaceutical firm has suffered its second clinical setback in a matter of weeks, after its U.S. partner halted trials of a sarcoma drug.

康宁杰瑞5月底公布核心产品三期临床试验失败后,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也同样遇阻

重点:

  • 康宁杰瑞此前已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给Glenmark,出海之路仍有希望
  • 公司多次遭遇研发失利,或与负责公司研发的关键岗位CMO一职长期空缺有关

 

莫莉

对于中国的创新药企业来说,探索海外市场是扩大营收、增加利润的必经之路,但是出海征程中同样会面临监管要求调整、临床试验失利等诸多障碍。在5月底公布核心产品三期临床试验失败后,上周一,康宁杰瑞生物制药(9966.HK)再遇灰暗时刻,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也宣告遇阻。

7月1日,康宁杰瑞在美国的合作伙伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣布,将终止恩沃利单抗的进一步开发,因为恩沃利单抗联合伊匹木单抗治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者试验,未达到主要终点。消息公布后,Tracon的股价当天大跌30.62%,随后的两个交易日股价继续下挫,三日股价累计跌去53%。

作为一款PD-L1抗癌药物,恩沃利单抗的优势在于可以皮下注射,无需静脉给药,这不仅可以为静脉给药不耐受的肿瘤患者带来希望,亦大大简化了注射流程。2021年11月,恩沃利单抗作为全球首款皮下注射的PD-L1单抗在中国获批上市,目前已有四个适应症获批,可以用于治疗部分晚期实体瘤、胆管癌、软组织肉瘤以及非小细胞肺癌的患者。

皮下注射的特色亦吸引不少海外药企前来合作,早在2019年12月,康宁杰瑞就与思路迪医药(1244.HK)、Tracon达成合作,由Tracon负责在北美地区推进恩沃利单抗治疗软组织肉瘤的临床研发及商业化。从2020年开始启动美国的注册临床试验以来,恩沃利单抗在北美的临床试验进行将近4年,然而最新试验结果显示,在82例可评估患者中,患者的客观缓解率(ORR)仅有5%,未达到申请上市所需要的11%。

不过,虽然恩沃利单抗在北美地区针对软组织肉瘤的研发已经告一段落,但是今年1月,康宁杰瑞已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给印度第四大制药公司Glenmark,出海之路仍有希望。

根据协议,Glenmark以逾7亿美元的首付款及里程碑付款获得了恩沃利单抗在印度、亚太地区(除新加坡、泰国、马来西亚)、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益,期间的临床开发及商业化费用全部由Glenmark自行承担。

目前,恩沃利单抗在中国市场的权益并非由康宁杰瑞独享。这款产品是由康宁杰瑞和思路迪医药共同开发,其中生产供应由康宁杰瑞负责,临床开发、注册和市场销售则交由思路迪医药,先声药业(2096.HK)负责独家商业推广,因此该药物的销售额亦由三家分享。思路迪医药的财报显示,2023年,恩沃利单抗的销售收入为6.35亿元,而康宁杰瑞从中获得的分成收入为1.96亿元。

研发接连失利

在过去一个多月里,康宁杰瑞的股价已经持续徘徊在2.5港元左右,比起2019年底在港股挂牌上市时的招股价10.2港元,市值缩水超过七成。

最近一次股价暴跌发生在5月29日,这是因为康宁杰瑞另一款核心产品胰腺癌双抗药物KN046的三期临床试验失败。胰腺癌被称为“癌中之王”,属于恶性程度极高、进展速度极快的癌种,全球缺乏有效治疗手段,因此业界对于KN046的研发寄予厚望,如今研发失利更是让投资者纷纷跳船逃脱,消息公布后,股价单日暴跌44.8%。

去年5月,康宁杰瑞公告称,双抗药物KN046联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的三期临床试验失败。KN046目前在中国以及海外地区仍有十多项临床试验正在进行中,覆盖胸腺癌、肝癌、食管鳞癌等多个癌种,未来或许还将有试验进展不及预期的消息释放。

康宁杰瑞多次遭遇研发失利或与负责公司研发的关键岗位首席医学官(Chief Medical Officer, CMO)一职长期空缺有关。2021年3月,公司宣布,前默克中国研发中心负责人Johannes Nippgen博士出任公司CMO,负责创新产品管线全球临床开发和转化研究。然而,仅一年后,市场消息显示,Johannes Nippgen已经加入另一间创新药企业原力生命出任CMO,康宁杰瑞则没有再任命新的CMO人选。

目前,康宁杰瑞正面临产品管线青黄不接的局面,唯一上市的产品销售收入平平,备受期待的KN046进展不顺,其余管线离成功上市仍有不短的时日。不过,康宁杰瑞当前的市销率约为10倍,而思路迪医药的市销率仅有两倍,显示市场仍给了前者不错的溢价。

在自身造血能力不足的情况下,康宁杰瑞未来如何维持财务正常运营,投资者仍需持续关注。

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新闻

Founded in 2008, RemeGen develops and sells novel drugs in the areas of autoimmunity, oncology, ophthalmology and other major diseases.

快讯:荣昌生物降A股定向增发筹资额

最新:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(9995.HK; 688331.SH)周三公布,建议调整向特定对象发行股票方案,所得款项总额由原先不超过25.5亿元,调整至不超过19.53亿元。 利好:是次筹资的所得资金净额,将用于新药研发项目,有助加速其市场化进程。 值得关注:该公司本轮定向增发集资额减少近6亿元,可能反映市场反应不如预期,而公司因此获得的研发资金将会较低。 深度:荣昌生物成立于2008年,致力于发现、开发、生产和商业化针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。该公司现有两款产品获批上市,分别是自身免疫领域药物泰它西普,以及抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗。不过,由于其商业化能力仍处于前期建设阶段,需持续投入较多的团队建设费用和学术推广活动开支,加上销售费用及研发开支高昂,过去两年累计亏损近25亿元。 市场反应:荣昌生物周四股价下跌,中午收盘软2.1%至13.9港元,贴近过去52周低位。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Favorable policies have helped China’s property market to record two consecutive months of improvement.

政策驱动中国房地产继续回暖?

受有利政策推动,中国房地产市场数据连续两个月出现显著改善   建银国际 根据国家统计局的最新数据,2024年6月,中国房地产市场出现显著改善,连续第二个月受到“430政治局会议”和“517新政”两组有利政策的推动,房地产销售从5月的环比增长13.2%,跳升至6月的50.9%。 在“430政治局会议”中,官方延续了以往的政策方针,而且对房地产发展新模式有了更多的解释,如“优质住房”瞄准改善住房需求,另外还对当前房地产市场存量房过多的问题进行部署,即“统筹研究消化存量房产和优化增量住房的政策措施”,房地产领域以旧换新政策或加速推进。而“517新政”则包括明确取消全国层面房贷利率政策下限、下调房贷首付款比例和公积金贷款利率,以及设立保障性住房再贷款等内容。以上都是对房地产市场正面的官方举措。 因此,尽管受季节性影响,今年6月的50.9%房地产环比销售增幅,仍远高于去年6月的29.6%环比升幅。若同比计算,房地产销售下降的速度,则从5月的26.4%减慢至6月的14.3%,与房地产发展商报告的签约销售一致,而这一降幅是销售建筑面积下降14.5%,以及单价上涨0.2%的结果。回顾2024年上半年,房地产销售则同比下降了25%,其中建筑面积销售减少19%,单价则下跌7.4%。 至于其他房地产数据也有所改善。今年前6个月,全国房地产投资同比下降了10.3%,较5月的11.1%同比降幅有所收窄。根据政府的说法,扎实推进保障性住房建设、城中村改造和公共基础设施建设这“三大工程”,贡献了房地产投资总额的1个百分点。另外,6月新开工项目同比下降21.7%,较5月的22.7%降幅也略有减少。开发商的资金来源由5月的同比减少21.8%,改善至6月的同比下降15.2%。 随着楼市新政策已施行,预期市场将出现微妙变化。我们预期由“430政治局会议”和“517新政”驱动下,房地产市场的基本面逐步改善。已公布的政策实施进展顺利,从包括金融机构释放的250亿元,以及中国人民银行授予的120亿元廉租房再贷款基金进展,到在超过70个城市扩大实施的“置换住房”计划,以及包括北京等一线城市在内的历史性低首付要求普遍实施,以及降低贷款利率。以广州为例,房贷利率最新已降至3%至3.2%的范围,将减轻居民负担,有利置业气氛。 调整可能结束 除了政策外,最近有更多的评论和猜测认为房地产市场已触底。尽管恢复的时间和幅度仍有争议,但我们从媒体和渠道检查中,注意到的微妙变化均表明调整可能即将结束。 自从5月中开始的调整以来,我们观察到开发商的股价自7月以来表现稳定。随着整合后出现的潜在上行,我们更青睐高质量的国有企业,例如中国海外(0688.HK)、华润置地(1109.HK)、保利发展(600048.SH)、越秀地产(0123.HK)和绿城中国(3900.HK),因为我们认为这些企业在其强大的基本面支持下,是逐步重新评级的最佳候选者。 其中本行对中国海外、华润置地及绿城中国,分别给予20.4港元、36港元及11港元的目标价,对比上周五的收盘价,将有57%、42%与72%的潜在升幅。 本文内容纯属作者个人意见,不代表咏竹坊立场 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Founded in 2014 by well-known Taiwanese actor Nicky Wu and listed on the Hong Kong Stock Exchange in 2021, Strawbear backs, produces and distributes TV dramas broadcast mainly in China via TV and online video platforms.

快讯:剧集收入增加 稻草熊盈利飙

最新:电视剧制作及发行商稻草熊娱乐集团(2125.HK)周二宣布,预计今年上半年的净利润为2,900万元至3,900万元,同比大涨约2,076%至2,826%。 利好:由于已播映剧集题材和类型的调整、投资规模增加以及剧集受欢迎程度上升,该公司播映的单部剧集收入相应提升,令上半年收入大幅增加,引领盈利表现明显好转。 值得关注:如果加回以权益结算的股份奖励开支,该公司上半年的经调整利润约3,670万元至4,670万元,同比上升164%至236%。 深度:稻草熊娱乐在2014年由台湾知名影星吴奇隆创立,2021年在港交所上市,是一家从事电视剧投资、制作、发行的影视公司,主要通过中国主要电视台或网络视频平台出售剧集播映权以获取收入。由于各播出平台的采购预算紧缩,以及直接面对消费者(D2C)内容市场流量下滑,导致已播映剧集的收入减少,该公司去年录得成立以来首次亏损,并表明计划藉着生成式人工智能(AIGC)协助压缩制作成本。 市场反应:稻草熊娱乐周三股价上升,中午收盘涨10.4%至0.53港元,处于过去52周的中下水平。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Giordano issues profit warning

严重依赖中国市场 佐丹奴上半年利润暴跌

这家服装零售商预警称,由大中华区市场销售额下滑,今年上半年净利润下降幅度高达47% 重点: 佐丹奴国际表示,今年上半年净利润介乎1亿至1.3亿港元之间,较去年同期的1.9亿港元大幅下降 愈来愈多的零售商感受到中国消费支出疲软的压力,该品牌是其中最新一家 梁武仁 尽管佐丹奴国际有限公司(0709.HK)的名字听起来很国际化,但业务仍然严重依赖全球的一个特定地区,即大中华区。随着中国内地消费者日益谨慎,导致该市场迅速失去光彩,这种依赖给该公司带来了压力。 上周四,佐丹奴发布盈利预警,称今年上半年净利润介于1.1亿港元至1.3 亿港元,较去年同期的1.9亿港元大幅下降。虽然一次性支出和韩国合资企业的利润下滑是部分原因,但内地和香港的销售疲软才是业绩不佳的主要原因。 佐丹奴一直试图让自己与听着颇为国际化的名字相符,虽然起源于香港,但这个名字会让人联想到意大利高级时装。尽管公司已进入其他市场,但中国内地和香港对该公司来说仍至关重要。最新的盈利预警没有透露各地区的情况,但内地和香港(以及澳门和台湾,加起来组成大中华区)占今年一季度总收入的约42%。截至6月的三个月里,这个比例可能不会有太大变化。 今年一季度,来自内地和香港的贡献同比确实下降了,降幅高达5个百分点。但这更多地指向该公司大中华区业务存在问题,而非海外业务。 今年前三个月,佐丹奴大中华区销售额同比下降约13%,而东南亚和澳大利亚销售额增长约9%,占公司总收入的41%左右。海湾合作委员会地区的中东国家销售额增长约10%。大中华区以外地区的增长还不错,但也算不上出色,尤其是在中东,佐丹奴虽已进入该地区30年,但并没有获得太多关注。 考虑到佐丹奴进入东南亚也相当早(在上世纪80年代,也就是它在香港成立不到10年的时间),来自该地区的收入有些令人失望。 国际扩张步伐缓慢导致佐丹奴只能在国内发展,严重依赖内地和香港来推动收入增长。在中国经济高速发展,并超过日本成为世界第二大经济体的那三十年里,这没问题。但过去两年随着增长大幅放缓,消费者控制支出,这就成了问题。 在约占佐丹奴去年收入17%的中国内地,今年6月零售销售额增长放缓至仅2%,创下2022年12月以来的最低水平,连前一个月已经疲软的3.37%都不及。香港的消费者信心更差,5月的零售销售额同比暴跌11.5%。 对实体店的依赖 佐丹奴还受制于严重依赖实体店网络,这使它在面对拥有大量线上业务的公司时处于劣势,更不用说像拼多多(PDD.US)和快时尚品牌Shein这样的纯线上零售商。 佐丹奴的历史可以追溯到1981年,由《苹果日报》创始人黎智英创立。该公司一直在努力跟上Shein和优衣库等大型快时尚连锁店崛起的步伐,今年早些时候,董事会还上演了精彩的内斗戏码。4月,持有佐丹奴24%股份的香港房地产巨头新世界发展背后的家族出手,赶走了佐丹奴的CEO和董事会主席刘国权,两年前,该家族曾经试图将佐丹奴私有化而未果。 显而易见,佐丹奴需要地域扩张,以缓冲香港和内地高度关联的经济放缓导致的衰退。感受到压力的不仅仅是中国的服装店,汽车和珠宝等非必需品的零售商也纷纷报告销售放缓。本月初,化妆品销售商逸仙电商 (YSG.US)在给出最初指引不到两个月后,突然大幅下调了第二季度营收预期。 意识到严重依赖中国市场,佐丹奴似乎正在努力加快海外扩张的步伐。在这方面的最新举措,是在一月宣布与Bridgelinkx Ventures达成合作,拓展加拿大市场。同时,它还试图将印度的业务增加一倍。 佐丹奴的股价已从2013年的高点下跌80%以上,目前市销率(P/S)远低于1倍。其市盈率(P/E)也在7倍左右。不过,公司的股票表现优于困境艰难的竞争对手思捷环球(0330.HK),后者的市盈率为6.3倍,市销率仅为0.06倍。 而且,Esprit现在的表现远不如佐丹奴,一直在关闭门店,剥离资产,试图以此挽救濒临破产的局面。 佐丹奴尚未陷入这样的危机状态,但对公司来说,要稳定未来,全球扩张似乎仍是必要。虽然佐丹奴已经朝这个方向迈出了步伐,但最新的盈利预警显示,尽管数十年来一直在努力拓展业务,但佐丹奴依然相当依赖大中华区。 收购可能有助于佐丹奴在海外快速发展,但目前远不清楚公司是否具备这么做的资源。毕竟,去年其现金持有量缩减至9,200万美元左右。多年来,佐丹奴一直受益于中国消费者对廉价而时尚的服装需求。但时代变了,现在该公司需要摆脱曾经培育过它的中国市场。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里